Римантадин Кидс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП 004846-110518
Торговое наименование препарата:
Римантадин Кидс
Международное непатентованное наименование:
Римантадин
Лекарственная форма:
сироп для детей.
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: римантадина гидрохлорид — 2,0 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбитол жидкий) — 514,3 мг, мальтитол (мальтитол жидкий) — 514,3 мг, кармеллоза натрия — 3,64 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,15 мг, ароматизатор клубничный — 0,63 мг, вода очищенная -до 1 мл.
Описание:
Густая прозрачная бесцветная жидкость с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное средство.
Код ATX: [J05AC02]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объем распределения: взрослые — 17-25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т 1/2) — 24-36 ч; выводится почками 15 %- в неизмененном виде, 20 %- в виде гидроксильных метаболитов.
При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Показания к применению
Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.
Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Противопоказания
- острые заболевания печени;
- острые и хронические заболевания почек;
- тиреотоксикоз;
- беременность и период грудного вскармливания;
- дети до 1 года;
- повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- непереносимость фруктозы.
С осторожностью
Эпилепсия (в том числе в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет.
В связи с наличием в составе сорбитола следует принимать с осторожностью при рвоте, боли и дискомфорте в животе, диарее.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Лечебная схема:
Принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3-х лет — в первый день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза в день (суточная доза — 60 мг); 2 и 3 дни — по 10 мл 2 раза в день (суточная доза — 40 мг), 4 день — 5 день — по 10 мл 1 раз в день (суточная доза — 20 мг).
Детям от 3 до 7 лет — в первый день — 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) j раза в день (суточная доза — 90 мг); 2 и 3 дни — по 3 чайных ложки 2 раза в день (суточная доза — 60 мг), 4 день — 5 день — 3 чайные ложки 1 раз в день (суточная доза — 30 мг).
Детям от 7 до 10 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 2 раза в день 5 дней (суточная доза- 100 мг).
Детям от 11 до 14 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 3 раза в день 5 дней (суточная доза- 150 мг).
Профилактическая схема:
Для профилактики применяют:
детям от 1 года до 3-х лет — по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз в день,
детям от 3 до 7 лет — по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз в день,
детям старше 7 лет — по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 1 раз в день в течение 10-15 дней.
Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг на кг массы тела.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность,
блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны колеи и подкожной клетчатки: сыпь.
Прочие: усталость.
Передозировка
В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.
Содержащийся в препарате сорбитол может влиять на биодоступность одновременно применяемых лекарственных препаратов.
В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с другими лекарственными препаратами, содержащими сорбитол.
Особые указания
Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.
При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.
У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. 15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Сорбитол может вызывать чувство дискомфорта в животе и оказывать слабительное действие. В случае развития подобных эффектов на фоне лечения, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с пищевыми продуктами, содержащими сорбитол в значительном количестве (чернослив и др.).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Сироп для детей 2 мг/мл.
По 100 мл или 200 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные крышками из полипропилена с первичным контролем вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Купить Римантадин Кидс в apteka.ru
Купить Римантадин Кидс в ГорЗдрав
Купить Римантадин Кидс в megapteka.ru
Купить Римантадин Кидс в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
50 мг |
|
сироп для детей |
2 мг/мл |
|
раствор для приема внутрь для детей |
10 мг/5 мл |
раствор для приема внутрь для детей
Римантадин (таблетки, 50 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002669/01
Дата последнего изменения: 29.07.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Римантадин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка
содержит:
Действующее
вещество:
Римантадина
гидрохлорид — 50,00 мг;
Вспомогательные
вещества:
Лактозы
моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, сахароза (сахар), желатин,
кальция стеарат.
Описание лекарственной формы
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Фармакокинетика
После приема
внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция —
медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения:
взрослые — 17–25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом
секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (Cmax) действующего
вещества в плазме крови после однократного приема 100 мг один раз в сутки
составляет 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки —
416 нг/мл.
Метаболизируется
в печени. Период полувыведения — 24–36 ч; 75–85% от принятой дозы
выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% — в неизмененном виде.
При хронической
почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза.
У лиц с почечной
недостаточностью
и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических
концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса
креатинина (КК).
Фармакодинамика
Римантадин —
противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных
штаммов вируса гриппа A (особенно A2 типа).
Являясь слабым
основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом —
имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их
проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует
слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом,
передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки, т.е. прерывает
транскрипцию вирусного генома.
Показания
Раннее лечение и
профилактика гриппа A у взрослых и детей старше 7 лет.
Противопоказания
–
Повышенная
чувствительность к римантадину или любому из компонентов препарата;
–
Острые
заболевания печени;
–
Острые
и хронические заболевания почек;
–
Тиреотоксикоз;
–
Беременность
и период грудного вскармливания;
–
Детский
возраст до 7 лет;
–
Дефицит
лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, непереносимость
фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Артериальная
гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе),
заболевания желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность; у лиц
пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
римантадина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, после
еды, запивая водой.
Лечение гриппа следует
начинать в течении 24–48 ч после появления симптомов болезни.
Взрослым в
первый день заболевания назначают по 100 мг 3 раза в сутки; во второй
и третий дни — по 100 мг 2 раза в сутки; в четвертый и
пятый дни — по 100 мг 1 раз в сутки. В первый день терапии возможно
применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте
от 7 лет до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки; от 10
до 14 лет — 50 мг 3 раза в сутки; старше 14 лет —
дозы для взрослых.
Курс лечения
5 дней.
Для профилактики
гриппа:
взрослым назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение до
30 дней.
Детям старше 7 лет — 50 мг
1 раз в сутки в течение до 15 дней в зависимости от эпидемиологической
обстановки.
Если после
лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех
дозах, которые указаны в инструкции.
Вы должны
обратиться к врачу, если симптомы усиливаются или не уменьшаются после
2–3 дней лечения.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нарушения
психики:
подавленное настроение, эйфория, галлюцинации.
Нарушения со
стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль,
раздражительность, чувство усталости, нарушение концентрации внимания,
двигательные расстройства, сонливость, гиперкинезия, тремор, спутанность
сознания, судороги.
Нарушения со
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.
Нарушения со
стороны сердца:
тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного
ритма), ощущение сердцебиения.
Нарушения со
стороны сосудов:
артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Нарушения со
стороны дыхательной системы: изменение или потеря обоняния, одышка,
бронхоспазм, кашель.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита,
сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.
Если у Вас
отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или
Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Римантадин
снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и
обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу
средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность
римантадина вследствие уменьшения его выделения почками. Парацетамол и
аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме
крови на 11%. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Если Вы
принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед
применением препарата Римантадин проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Симптомы
Возбуждение,
галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы
наблюдаются: слезоточивость и боль в глазах, учащенное мочеиспускание,
лихорадка, запор, повышенное потоотделение, воспаление слизистой оболочки ротовой
полости, сухость кожи.
Лечение
Промывание
желудка, симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать
жизненно важные функции.
Римантадин
частично выводится при гемодиализе.
Особые указания
Возможно
появление резистентных к препарату вирусов.
Профилактический
прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в
замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время
эпидемии гриппа.
При применении
римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У лиц
пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития
геморрагического инсульта.
При указаниях в
анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения
римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях
римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с
противосудорожной терапией.
В состав
препарата входит сахароза и лактозы моногидрат, что следует учитывать пациентам
с сахарным диабетом. В одной таблетке содержится около 0,0383 г
сахарозы (сахара) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует
0,004 ХЕ; в максимальной суточной дозе препарата содержится около
0,231 г сахарозы (сахара) и лактозы моногидрата (сахара молочного),
что соответствует 0,023 ХЕ.
Влияние на
способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Римантадин не
влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых
возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны
центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки
50 мг.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
По
20 таблеток в банки полимерные из полиэтилена или полипропилена с
крышками.
По 1 банке
или по 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
По
100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по
применению помещают в коробку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре
не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по
истечении срока годности.
Производитель
Владелец
регистрационного удостоверения
ПАО «Биосинтез»,
Россия,
440033,
г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Производитель/организация,
принимающая претензии потребителей
ПАО «Биосинтез»,
Россия,
440033,
г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Телефон/факс:
(8412) 57-72-49.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 16.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Римантадин
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
50.00 |
||
|
93.00 |
||
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
54.00 |
||
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
99.00 |
||
|
135.00 |
||
|
143.00 |
||
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
50.00 |
||
|
144.00 |
||
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
80.00 |
||
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
65.00 |
||
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
199.00 |
||
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
81.00 |
||
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
55.00 |
||
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
68.00 |
||
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
185.00 |
||
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
110.00 |
||
|
Римантадин, таблетки, |
||
|
67.00 |
||
|
70.00 |
||
|
Римантадин, сироп для детей, |
||
|
347.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Характеристики
| Минимальный возраст от. | 7 лет |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Фармакологическая группа | Противовирусный препарат |
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Объем | 200 мл |
Инструкция по применению
Описание
Густая прозрачная бесцветная жидкость с фруктовым запахом
Действующие вещества
Римантадин
Форма выпуска
Сироп
Состав
Действующее вещество: римантадина гидрохлорид – 2,0 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбитол жидкий) – 514,3 мг, мальтитол (мальтитол жидкий) – 514,3 мг, кармеллоза натрия – 3,64 мг, метилпарагидроксибензоат – 1,15 мг, ароматизатор клубничный – 0,63 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Фармакологический эффект
Римантадин – противовирусное средство, производное адамантана активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы – около 40 %. Объем распределения: взрослые – 17-25 л/кг, дети – 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 24-36 ч выводится почками 15 % – в неизмененном виде, 20 % – в виде гидроксильных метаболитов.
При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Показания
Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.
Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Противопоказания
- тяжелая почечная недостаточность
- почечная недостаточность тяжелой степени тяжести
- тиреотоксикоз
- беременность и период грудного вскармливания
- дети до 1 года
- повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата
- дефицит сахаразы/изомальтазы
- глюкозо-галактозная мальабсорбция
- непереносимость фруктозы.
Меры предосторожности
С осторожностью
Эпилепсия (в том числе в анамнезе), почечная/печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, сахарный диабет, артериальная гипертензия, артеросклероз сосудов головного мозга, заболевания желудочно-кишечного тракта.
В связи с наличием в составе сорбитола следует принимать с осторожностью при рвоте, боли и дискомфорте в животе, диарее.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь (после еды), запивая водой, в соответствии с указаниями схемы (Лечебной или Профилактической).
Для дозирования в комплекте упаковки прилагается мерная ложка объемом 2,5 мл и 5,0 мл.
5 мл сиропа содержит 10 мг действующего вещества.
р./сут – раз в сутки
РД – разовая доза действующего вещества, в миллиграммах
СД- суточная доза действующего вещесьва, в миллиграммах.
Лечебная схема:1-3 года:
1-й день (РД/СД)-10 мл 3 р./сут (20/60) 2- й день (РД/СД) — 10 мл 2 р./сут (20/40) 3- й день (РД/СД) — 10 мл 2 р./сут (20/40) 4- й день (РД/СД) — 10 мл 1 р./сут (20/20) 5- й день (РД/СД)- 10 мл 1 р./сут (20/20). 2-7 лет: 1-й день (РД/СД)- 15 мл 3 р./сут (30/90) 2- й день (РД/СД) — 15 мл 2р./сут (30/60) 3- й день (РД/СД) — 15 мл 2р./сут (30/60) 4- й день (РД/СД) — 15 мл 1р./сут (30/30) 5- й день (РД/СД) — 15 мл 1р./сут (30/30). 7-10 лет: 1-й день (РД/СД) — 25 мл 2р./сут (50/100) 2- й день (РД/СД) — 25 мл 2р./сут (50/100) 3- й день (РД/СД) — 25 мл 2р./сут (50/100) 4- й день (РД/СД) — 25 мл 2р./сут (50/100) 5- й день (РД/СД) — 25 мл 2р./сут (50/100). 11-14 лет: 1-й день (РД/СД)- 25 мл 3р./сут (50/150) 2- й день (РД/СД) — 25 мл 3р./сут (50/150) 3- й день (РД/СД) — 25 мл 3р./сут (50/150) 4- й день (РД/СД) — 25 мл 3р./сут (50/150) 5- й день (РД/СД) — 25 мл 3р./сут (50/150).
Профилактическая схема:
1-3 года 10 мл 1 р./сут (20), 10-15 дней
3-7 лет 15 мл 1 р./сут (30), 10-15 дней
старше 7 лет 25 мл 1 р./сут (50), 10-15 дней
Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг (2,5 мл сиропа) на один кг массы тела.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Прочие: усталость.
Передозировка
В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Взаимодействие с другими препаратами
Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.
Содержащийся в препарате сорбитол может влиять на биодоступность одновременно применяемых лекарственных препаратов.
В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с другими лекарственными препаратами, содержащими сорбитол.
Особые указания
Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.
При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.
У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.
15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Сорбитол может вызывать чувство дискомфорта в животе и оказывать слабительное действие. В случае развития подобных эффектов на фоне лечения, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с пищевыми продуктами, содержащими сорбитол в значительном количестве (чернослив и др.).
Условия хранения
При температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Показания
Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.
Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Противопоказания
— Тяжелая печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести;
— тиреотоксикоз;
— беременность и период грудного вскармливания;
— дети до 1 года;
— повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;
— дефицит сахаразы/изомальтазы;
— глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— непереносимость фруктозы.
С осторожностью
Эпилепсия (в том числе в анамнезе), почечная/печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, сахарный диабет, артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, заболевания желудочно-кишечного тракта.
В связи с наличием в составе сорбитола следует принимать с осторожностью при рвоте, боли и дискомфорте в животе, диарее.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Рекомендации по применению
Принимают внутрь (после еды), запивая водой, в соответствии с указаниями схемы (Лечебной или Профилактической).
Для дозирования в комплекте упаковки прилагается мерная ложка объемом 2,5 мл и 5,0 мл.
5 мл сиропа содержит 10 мг действующего вещества.
р./сут — раз в сутки;
РД — разовая доза действующего вещества, в миллиграммах;
СД — суточная доза действующего вещества, в миллиграммах.
Лечебная схема:
|
Возраст |
Режим дозирования по дням приема |
||||
|
1-й день (РД/СД) |
2-й день (РД/СД) |
3-й день (РД/СД) |
4-й день (РД/СД) |
5-й день (РД/СД) |
|
|
1 -3 года |
10 мл 3 р./сут (20/60) |
10 мл 2 р./сут (20/40) |
10 мл 2 р./сут (20/40) |
10 мл 1 р./сут (20/20) |
10 мл 1 р./сут (20/20) |
|
3-7 лет |
15 мл 3 р./сут (30/90) |
15 мл 2 р./сут (30/60) |
15 мл 2 р./сут (30/60) |
15 мл 1 р./сут (30/30) |
15 мл 1 р./сут (30/30) |
|
7-10 лет |
25 мл 2 р./сут (50/100) |
25 мл 2 р./сут (50/100) |
25 мл 2 р./сут (50/100) |
25 мл 2 р./сут (50/100) |
25 мл 2 р./сут (50/100) |
|
11-14 лет |
25 мл 3 р./сут (50/150) |
25 мл 3 р./сут (50/150) |
25 мл 3 р./сут (50/150) |
25 мл 3 р./сут (50/150) |
25 мл 3 р./сут (50/150) |
Профилактическая схема:
| Возраст | Режим дозирования (СД) | Продолжительность приема |
| 1-3 года |
10 мл 1 р./сут (20) |
10-15 дней |
| 3-7 лет |
15 мл 1 р./сут (30) |
10-15 дней |
| старше 7 лет |
25 мл 1 р./сут (50) |
10-15 дней |
Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг (2,5 мл сиропа) на один килограмм массы тела.
Инструкция по использованию
—
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Прочие: усталость.
Передозировка
В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Взаимодействия
Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Содержащийся в препарате сорбитол может влиять на биодоступность одновременно применяемых лекарственных препаратов.
В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с другими лекарственными препаратами, содержащими сорбитол.
Особые указания
Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.
При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.
У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.
15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Сорбитол может вызывать чувство дискомфорта в животе и оказывать слабительное действие. В случае развития подобных эффектов на фоне лечения, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с пищевыми продуктами, содержащими сорбитол в значительном количестве (чернослив и др.).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.
Упаковка
По 100 мл во флаконы из темного стекла 3 гидролитического класса или во флаконы из темного стекла 2 гидролитического класса, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
По 200 мл во флаконы из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
—
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: римантадина гидрохлорид — 2,0 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбитол жидкий) — 514,3 мг, мальтитол (мальтитол жидкий) — 514.3 мг, кармеллоза натрия — 3,64 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,15 мг, ароматизатор клубничный — 0,63 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40%.
Объем распределения: взрослые — 17-25 л/кг, дети — 289 л/кг.
Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени.
Период полувыведения (Т1/2) — 24-36 ч; выводится почками 15% — в неизмененном виде, 20%- в виде гидроксильных метаболитов.
При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза.
У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Показания к применению
-
Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.
-
Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Противопоказания
-
Острые заболевания печени;
-
острые и хронические заболевания почек;
-
тиреотоксикоз;
-
беременность и период грудного вскармливания;
-
дети до 1 года;
-
повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;
-
дефицит сахаразы/изомальтазы;
-
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-
непереносимость фруктозы.
С осторожностью:
Эпилепсия (в том числе в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет.
В связи с наличием в составе сорбитола следует принимать с осторожностью при рвоте, боли и дискомфорте в животе, диарее.
Способ применения и дозы
Лечебная схема:
Принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме:
детям от 1 года до 3-х лет — в первый день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза в день (суточная доза — 60 мг); 2 и 3 дни — по 10 мл 2 раза в день (суточная доза — 40 мг), 4 день — 5 день — по 10 мл 1 раз в день (суточная доза — 20 мг).
Детям от 3 до 7 лет — в первый день — 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза в день (суточная доза — 90 мг); 2 и 3 дни — по 3 чайных ложки 2 раза в день (суточная доза — 60 мг), 4 день — 5 день — 3 чайные ложки 1 раз в день (суточная доза — 30 мг).
Детям от 7 до 10 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 2 раза в день 5 дней (суточная доза — 100 мг).
Детям от 11 до 14 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 3 раза в день 5 дней (суточная доза — 150 мг).
Профилактическая схема:
Для профилактики применяют:
детям от 1 года до 3-х лет — по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз в день,
детям от 3 до 7 лет — по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз в день,
детям старше 7 лет — по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 1 раз в день в течение 10-15 дней.
Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг на кг массы тела.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.
При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.
У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.
15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Сорбитол может вызывать чувство дискомфорта в животе и оказывать слабительное действие. В случае развития подобных эффектов на фоне лечения, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с пищевыми продуктами, содержащими сорбитол в значительном количестве (чернослив и др.).
Описание
Противовирусное средство.
Фармакодинамика
Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А.
Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки.
Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Прочие: усталость.
Взаимодействие
Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Содержащийся в препарате сорбитол может влиять на биодоступность одновременно применяемых лекарственных препаратов.
В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с другими лекарственными препаратами, содержащими сорбитол.
Передозировка
В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.
Лечение
: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя