Внешний вид товара может отличаться от фото
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Производитель:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
- С этим товаром покупают
- Инструкция
Инструкция по применению
- Острое и/или хроническое воспаление, либо инфекция в месте проведения процедуры.
- Гиперчувствительность.
- Пациенты, склонные к воспалительным реакциям кожи, или пациенты с тенденцией к гипертрофическим рубцам.
- Не имплантируйте продукт в эпидермис и не используйте в качестве заменителя кожи. Имплантация его в эпидермис или поверхностные слои дермы может привести к осложнениям, таким как образование фистул, инфекциям, экструзиям, формированию узлов и затвердению.
- Не предназначено для применения с целью коррекции глабеллярных складок. Более высокий риск локального некроза связан с глабеллярной инфекцией. Осложнения, связанные с другими инъецируемыми веществами, указывают, что интенсивные инъекции в поверхностные дермальные сосуды глабеллярной области могут вызвать ретроградное перемещение в артерии сетчатки, что может привести к окклюзии сосудов.
- Противопоказано при наличии инородных тел, например, жидкого силикона или других фракционных материалов.
- Не следует применять в зонах с недостаточным покрытием здоровой тканью с хорошей васкуляризацией.
- Не следует применять для пациентов с системными расстройствами, которые могут привести к плохому заживлению раны или повреждению тканей над имплантатом.
- Имплантат не следует вводить в кровеносные сосуды. Инъекция в кровеносные сосуды может вызвать агрегацию тромбоцитов, окклюзию сосудов, инфаркт, эмболию или гемолиз.
- Не следует вводить в органы или другие структуры, которые могут быть повреждены создаваемым имплантатом пространством.
- Не следует выполнять имплантацию для пациентов, принимающих аспирин или другие медицинские препараты, которые могут препятствовать процессу заживления.
- Не следует имплантировать в инфицированные или потенциально инфицированные ткани либо в открытые полости, поскольку может возникнуть инфекция или экструзия. Значительная инфекция может вызвать повреждение или утрату кожи над имплантатом. Гематомы или серомы могут потребовать хирургического дренирования.
- В случае гиперчувствительности или аллергической реакции может возникнуть значительное воспаление или инфекция, требующие изъятия имплантата.
- Некоторые инъецируемые имплантаты вызывали затвердение тканей в месте инъекции, миграцию частиц из места инъекции в другие части тела и/или аллергические либо аутоиммунные реакции. На основании клинического применения, исследований на животных и соответствующей литературы эти реакции не наблюдались и не ожидаются для инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес).
- Как и для любого материала имплантата, возможные побочные эффекты могут включать, но не ограничиваться, следующими: воспаление, инфекция, образование фистулы, экструзия, гематома, серома, образование затвердения, проблемное заживление, обесцвечивание кожи и недостаточная или чрезмерная аугментация.
- Безопасность и эффективность продукта для женщин во время беременности или периода лактации не установлена.
- Безопасность и эффективность инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес) для применения в области слизистой губ не установлена.
Описание
Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) — это стерилизованный паром, не содержащий латекс, апирогенный, полутвердый, когезионный, полностью биологически разлагаемый глубокий дермальный и субдермальный имплантат.
Основным компонентом является синтетический гидроксилапатит кальция — биоматериал, уже более двадцати лет используемый в ортопедической практике, нейрохирургии, стоматологии, отоларингологии и офтальмологии.
Гидроксилапатит кальция — это главная минеральная составляющая костей и зубов.
Полутвердая структура имплантата формируется путем создания суспензии гидроксилапатита кальция на основе геля, состоящего преимущественно из воды (стерильная вода для инъекций (USP)) и глицерина (USP).
Гелевую структуру получают путем добавления небольшого количества карбоксиметилцеллюлозы натрия (USP).
Гель рассасывается in vivo и замещается растущими мягкими тканями, тогда как гидроксилапатит кальция остается в месте инъекции.
В результате достигается долговременное, но не перманентное восстановление и нарастание.
Способ применения и дозы
1) Снимите люэровский колпачок с дистального конца шприца, прежде чем подсоединить иглу. Затем шприц можно накрутить на люэровский коннектор иглы. Иглу обязательно следует надежно закрепить на шприце и наполнить инъецируемым имплантатом Radiesse™ (Радиес). Излишек имплантата на поверхности люэровских коннекторов нужно стереть стерильной салфеткой.
2) Медленно нажимайте на поршень шприца, чтобы материал имплантата вышел из кончика иглы. При наличии протечки люэровского коннектора может потребоваться снять иглу и очистить поверхности люэровского коннектора либо, в крайнем случае, заменить шприц и иглу.
3) Определите место ввода имплантата. Инъекции может быть сложно или невозможно выполнять в ткани рубцов и хрящей. При вводе иглы постарайтесь при необходимости не прокалывать такие типы тканей.
НЕ ВЫПОЛНЯЙТЕ ИНЪЕКЦИЮ В КРОВЕНОСНЫЙ СОСУД!
4) Глубина инъекции и количество вводимого материала зависят от места и размера восстановления или аугментации. Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) следует вводить достаточно глубоко, чтобы предотвратить образование узелков на поверхности кожи или ишемию вышележащих тканей.
5) НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ ИЗБЫТОЧНУЮ КОРРЕКЦИЮ МЕСТА ИНЪЕКЦИИ. Применяйте поправочный коэффициент 1:1. Периодически на протяжении процесса инъекции разглаживайте или массируйте введенный имплантат, чтобы получить сглаженный контур.
6) Если при нажатии на поршень ощущается значительное сопротивление, можно немного переместить иглу, чтобы облегчить ввод материала. Если все еще ощущается значительное сопротивление, может потребоваться полностью вынуть иглу из места инъекции и повторить попытку в другом месте. Если продолжает ощущаться значительное сопротивление, возможно, следует использовать другую иглу для инъекций. Если материал ввести не удается, смените шприц и иглу.
7) Вводите иглу в глубокий слой дермы до достижения желаемого положения. (Информацию об аугментации специальных зон лица см. в дополнительных инструкциях ниже.) Осторожно нажимайте на поршень шприца, чтобы начать ввод имплантата, и медленно вводите материал, вытягивая иглу и таким образом размещая полосу материала в нужном месте. Продолжайте размещать дополнительные полосы материала, пока не будет достигнут желаемый уровень аугментации.
Противопоказания
Показания к применению
Пластическая и реконструктивная косметология, включая глубокую дермальную и субдермальную аугментацию мягких тканей лицевой области.
Фармакодинамика
Radiesse (Радиес) восполняет утраченный объем там, где это нужно, при этом разглаживаются морщины, стимулируется выработка коллагена, подтягиваются щеки, и восстанавливается молодой овал лица.
Условия хранения
Упаковку инъецированного имплантата Radiesse™ (Радиес) следует хранить при контролированной комнатной температуре от 15° С до 32° С.
Особые указания
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом
Мартиросянц Стелла Александровна
В команде с марта 2023 года
Заведующий аптечным пунктом. Стаж – 7 лет
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ
- Главная
- Каталог
-
Корзина
-
Избранное
- Ещё
Оборот поддельных, не зарегистрированных, либо незаконно реализованных продуктов на российском эстетическом рынке в 2016 году оценивался более чем в $200 млн. Благодаря усилиям ряда компаний, ответственно подходящих к вопросам безопасности пациентов, а также действиям Росздравнадзора удается минимизировать количество контрафактной продукции на рынке и снижать риск возникновения побочных эффектов от её…
Подробнее
110 лет назад во Франкфурте-на-Майне фармацевт Фридрих Мерц основал небольшое семейное предприятие Chemische Fabrik Merz & Co. Сегодня компания Merz – один из ведущих игроков мирового рынка эстетической медицины и ботулинотерапии, успешно работающий более чем в 70 странах мира. Филипп Бурхард (Philip Burchard), генеральный директор Merz: «На протяжении 110 лет…
Подробнее
В Москве завершился 7-й саммит российских экспертов Merz Aesthetics (MARXS). Российские и международные лидеры мнений традиционно собрались в российской столице, чтобы поделиться с коллегами своим опытом и последними научными достижениями, а также обсудить тренды развития отрасли. В этом году ключевым фокусом саммита стали 5 факторов успеха в эстетической медицине. Более…
Подробнее
Merz Russia объявила о своем вступлении в Ассоциацию международных производителей медицинских изделий (IMEDA). Компания намерена принять активное участие в развитии рынка медизделий, уделяя внимание, в частности, борьбе с контрафактной продукцией. Представители Merz Russia вошли в различные рабочие группы и комитеты Ассоциации, в числе которых регуляторный комитет и комитет по законодательству…
Подробнее
Компания Merz объявила о важнейшем достижении в работе своего эстетического подразделения Merz Aesthetics: число процедур Ultherapy® во всем мире достигло 1 000 000. Вышедший на глобальный рынок в 2008 году и на рынок России в 2010 году, инновационный ультразвуковой аппарат Ulthera® System заставил врачей разных стран по-новому взглянуть на проблему лифтинга…
Подробнее
Merz Russia подвела итоги своей 20-летней работы в нашей стране: в 1997 году в Москве открылся российский офис этой немецкой компании. За прошедшее время она превратилась из маленького представительства, в котором работало 5 человек, в полноценного игрока российского рынка лекарственных средств и медицинских изделий с текущим оборотом в 5 млрд…
Подробнее
Компания Merz приступила к строительству нового завода по производству дермальных филлеров в немецком Дессау (Dessau). Объем инвестиций составил 15 млн евро. Работы по возведению здания ориентировочной площадью в 1 200 кв.м предполагается завершить к лету 2018 года. Д-р Торстен Вагнер (Dr. Torsten Wagner), старший вице-президент по глобальным техническим операциям Merz:…
Подробнее
Инструкция по применению Радиесс Radiesse имплантат инъекционный шприц 1,5 мл 1 шт.
Действие
Этап 1. Сразу после инъекции препарата, состоящего из геля-носителя и микросфер кальция, разглаживаются морщины, а ткани наполняются объемом. Благодаря уникальному составу Radiesse на процедуру требуется препарата на 25-30% меньше, чем при той же коррекции гиалуроновой кислотой.
Этап 2. Макрофаги разрушают гель носитель, а фибробласты формируют новый коллаген. Гель носитель рассасывается в течении 2-х месяцев. Спустя 2-3 недели после процедуры происходит инкапсуляция микросфер кальция.
С этого момента Радиесс активно стимулирует неоколлагенез. Благодаря этому механизму эффект от препарата длится у пациентов от одного до двух лет.
Этап 3. Частица кальция разрушаются, а макрофаги постепенно разрушают микросферы.
Этап 4. Далее частицы кальция разрушаются и полностью поглощаются макрофагами. Radiesse 100% биодеградируемый препарат.
Назначение
Коррекция носогубных складок.
Увеличения подбородка и щек.
Коррекция и подтяжка овала лица.
Формирование каркаса лица.
Описание
Радиесс (Radiesse) – новый натуральный инъекционный препарат, обеспечивающий долговременную коррекцию морщин. В отличие от наполнителей с гиалуроновой кислотой, Радиесс обеспечивает коррекцию не на 4-8 месяцев, а на 14-15 и дольше. В состав уникального дермального наполнителя Радиесс входит микросферы гидроксиапатита кальция, поэтому препарат обладает 100% биосовместимостью.
Radiesse состоит из суспензии микросфер гидроксилапатита кальция (СаНА) и геля в качестве её носителя. СаНА по своим характеристикам аналогичен костям и зубам, он имеет природную совместимость с телом человека.
Гель — носитель разлагается через несколько месяцев, освобождая место для образования новой ткани. СаНА частички постепенно разрушаются под воздействием метаболизма в течение несколько лет.
Таким образом, длительность эффекта обеспечивается не только длительным нахождением в тканях самого препарата, но и развитием собственной ткани.
Условия хранения
Упаковку инъецированного имплантата Radiesse™ (Радиес) следует хранить при контролированной комнатной температуре от 15° С до 32° С.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) — это стерилизованный паром, не содержащий латекс, апирогенный, полутвердый, когезионный, полностью биологически разлагаемый глубокий дермальный и субдермальный имплантат. Основным компонентом является синтетический гидроксилапатит кальция — биоматериал, уже более двадцати лет используемый в ортопедической практике, нейрохирургии, стоматологии, отоларингологии и офтальмологии.
Гидроксилапатит кальция — это главная минеральная составляющая костей и зубов. Полутвердая структура имплантата формируется путем создания суспензии гидроксилапатита кальция на основе геля, состоящего преимущественно из воды (стерильная вода для инъекций (USP)) и глицерина (USP). Гелевую структуру получают путем добавления небольшого количества карбоксиметилцеллюлозы натрия (USP). Гель рассасывается in vivo и замещается растущими мягкими тканями, тогда как гидроксилапатит кальция остается в месте инъекции. В результате достигается долговременное, но не перманентное восстановление и нарастание.
Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) классифицирован как медицинское оборудование. Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) 1,5 см3, 0,8 см3, и 0,3 см3 имеют размеры частиц 25-45 микрон и могут вводиться в форме инъекции иглой калибра 27 или иглой большего диаметра со стандартным люэровским коннектором. Применение игл калибра менее 27 может увеличивать риск закупорки иглы.
Противопоказания
- Противопоказанием является наличие острого и/или хронического воспаления либо инфекции в месте проведения процедуры.
- Средство противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов.
- Противопоказано для пациентов, склонных к воспалительным реакциям кожи, или пациентам с тенденцией к гипертрофическим рубцам.
- Не имплантируйте продукт в эпидермис и не используйте в качестве заменителя кожи. Имплантация его в эпидермис или поверхностные слои дермы может привести к осложнениям, таким как образование фистул, инфекциям, экструзиям, формированию узлов и затвердению.
- Не предназначено для применения с целью коррекции глабеллярных складок. Более высокий риск локального некроза связан с глабеллярной инфекцией. Осложнения, связанные с другими инъецируемыми веществами, указывают, что интенсивные инъекции в поверхностные дермальные сосуды глабеллярной области могут вызвать ретроградное перемещение в артерии сетчатки, что может привести к окклюзии сосудов.
- Противопоказано при наличии инородных тел, например, жидкого силикона или других фракционных материалов.
- Не следует применять в зонах с недостаточным покрытием здоровой тканью с хорошей васкуляризацией.
- Не следует применять для пациентов с системными расстройствами, которые могут привести к плохому заживлению раны или повреждению тканей над имплантатом.
О препарате
Гидроксиапатит – это естественная составляющая костных тканей. Поэтому изготовленный на основе этого вещества филлер полностью совместим с человеческим организмом и не вызывает у него отторжения. Изначально Radiesse разрабатывался для восстановления тканей больных СПИДом. Потом начал широко применяться в урологии, хирургии и стоматологии.
Производит препарат фармацевтическая американская компания. Главные преимущества Радиесса – он работает как типичный филлер, сразу после сделанных инъекций. Препарат заполняет пустые участки под кожей, что увеличивает объемы. Через 2-3 недели начинается стимуляция образования организмом коллагеновых волокон. Эффект сохраняется длительное время.
Предупреждения
- Имплантат не следует вводить в кровеносные сосуды. Инъекция в кровеносные сосуды может вызвать агрегацию тромбоцитов, окклюзию сосудов, инфаркт, эмболию или гемолиз.
- Не следует вводить в органы или другие структуры, которые могут быть повреждены создаваемым имплантатом пространством.
- Не следует выполнять имплантацию для пациентов, принимающих аспирин или другие медицинские препараты, которые могут препятствовать процессу заживления.
- Не следует имплантировать в инфицированные или потенциально инфицированные ткани либо в открытые полости, поскольку может возникнуть инфекция или экструзия. Значительная инфекция может вызвать повреждение или утрату кожи над имплантатом. Гематомы или серомы могут потребовать хирургического дренирования.
- В случае гиперчувствительности или аллергической реакции может возникнуть значительное воспаление или инфекция, требующие изъятия имплантата.
- Некоторые инъецируемые имплантаты вызывали затвердение тканей в месте инъекции, миграцию частиц из места инъекции в другие части тела и/или аллергические либо аутоиммунные реакции. На основании клинического применения, исследований на животных и соответствующей литературы эти реакции не наблюдались и не ожидаются для инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес).
- Как и для любого материала имплантата, возможные побочные эффекты могут включать, но не ограничиваться, следующими: воспаление, инфекция, образование фистулы, экструзия, гематома, серома, образование затвердения, проблемное заживление, обесцвечивание кожи и недостаточная или чрезмерная аугментация.
- Безопасность и эффективность продукта для женщин во время беременности или периода лактации не установлена.
- Безопасность и эффективность инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес) для применения в области слизистой губ не установлена.
Суть технологии
С возрастом в организме человека замедляются метаболические процессы, в клетках кожи перестает вырабатываться коллаген, вследствие чего ухудшается тонус и упругость кожного покрова. Кроме того, черты лица становятся менее изящными и очерченными, появляются провисания и морщины.
Суть лифтинга без операции препаратом Радиесс заключается в создании в проблемных участках клеточного каркаса. Филлер стимулирует выработку собственного коллагена в организме и обеспечивает длительный результат благодаря активизации восстановительных процессов.
В отличие от гелей, содержащих гиалуроновую кислоту, препарат Радиесс дает положительный эффект на более долгий срок. Активным компонентом в филлере выступает гидроксиапатит кальция. Это вещество используется во многих направлениях медицины в качестве материала для имплантатов (ортопедия, пластическая хирургия и другое). Гидроксиапатит кальция биосовместим с тканями человека, что исключает появление аллергических реакций. Кожа подтягивается и становится гладкой, достигается стойкий лифтинг-эффект, разглаживаются морщины, четко вырисовываются скулы, восстанавливаются утраченные формы.
Меры предосторожности
- Для легкого чрескожного ввода инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес) необходимы мягкие ткани. При вводе имплантата в ткани рубцов и ткань со значительными повреждениями могут возникнуть сложности.
- В месте инъекции может возникнуть инфекция, требующая лечения. Если такую инфекцию не удается вылечить, может потребоваться удалить имплантат.
- Реакции, связанные с инъекцией, включая серому, опухание, боль, зуд, обесцвечивание или чувствительность, также могут возникать в месте инъекции. Обычно они исчезают самостоятельно в течение одного-двух дней после инъекции.
- Могут формироваться узелки, требующие лечения или удаления.
- Может также иметь место неравномерность распределения имплантата, требующая хирургической коррекции.
- Не вводите чрезмерное количество имплантата. В чрезвычайных случаях кожа в месте инъекции может лопнуть. Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) можно добавлять в позднейшие инъекции, но его достаточно трудно удалить.
- Процедура ввода инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес), как и подобные процедуры инъекции, имеет небольшие, но характерные риски инфицирования и/или кровотечения. Пациент может испытывать легкий дискомфорт во время и после процедуры. Поэтому для данной терапевтической процедуры рекомендуется использовать анестетические методики. Следует придерживаться стандартных предостережений, связанных с подкожными инъекциями, чтобы предупредить инфекцию.
- Повторной стерилизации не подлежит . Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) поставляется стерильным и апирогенным в запечатанном пакете из фольги и предназначен только для одноразового применения для одного пациента.
- Пакет из фольги следует тщательно осматривать, чтобы убедиться в том, что упаковка и шприц не были повреждены при транспортировке. Не используйте продукт, если упаковка вскрыта или поврежден шприц. Не используйте, если сняты или смещены колпачок либо поршень шприца. Для стерилизации в пакете из фольги обычно наличествует небольшое количество влаги; это не является признаком повреждения.
Побочные эффекты
Они могут длиться от 7 дней до 2 недель, среди немногочисленных отклонений после введения инъекций может появиться боль, жжение, покраснение или осветление кожных покровов. Так как компоненты Радиесса обладают высокой биосовместимостью, то осложнения после их введения практически исключены, зато после такой процедуры многие видят результат сразу же.
Индивидуализация терапии
Перед процедурой следует оценить, является ли пациент пригодным для терапии, а также необходимость анестезии для пациента. Исход терапии зависит от пациента. В некоторых случаях могут потребоваться дополнительные процедуры терапии, в зависимости от размера дефекта и потребностей пациента. Можно выполнить дополнительные инъекции, но только после достаточного периода времени, необходимого для оценки состояния пациента. Не следует проводить повторные инъекции ранее, чем через семь дней после предыдущей терапии.
Выполнение процедуры
Для того чтобы оценить, как работает препарат Радиесс, фото до и после лучше сделать, чтобы можно было воочию сравнить результат. Инъекции должны проводиться только в косметологических салонах и клиниках, профессионалами. Перед уколами с Радиесс определяется область воздействия препарата и его дозировка. Это очень важно, так как длительное время сохраняется не только положительный эффект, но и все негативные последствия от неправильно проведенной процедуры. Поэтому самостоятельные сеансы лучше не делать.
Для предотвращения возможной боли на область, которая подвергнется обработке, накладывается анестезирующая мазь. После начинается введение препарата. Длительность процедуры – от 10-40 минут. Время зависит от величины обрабатываемой области и количества инъекций. Коррекция лица часто проводится методом векторного лифтинга, Радиесс используется как вводимый филлер.
Перед процедурой необходимо пройти полное обследование на наличие противопоказаний: плохая свертываемость крови, хронические и острые патологии, заболевания сердечно-сосудистой системы и т. д.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
Указания по использованию
Для процедуры подкожной инъекции требуется следующее:
- Шприц(ы) с инъецируемым имплантатом Radiesse™ (Радиес) (поставляются отдельно)
- Игла(ы) нужного калибра с люэровскими коннекторами (не входят в комплект поставки). Необходимый размер иглы составляет 25 ga — 27 ga, 1/2 — 11/2 дюймов. Применение игл с калибром диаметра менее 27 может увеличивать риск закупорки иглы.
1) Подготовьте пациента для подкожной инъекции с использованием стандартных методов. Место инъекции следует пометить с помощью хирургического маркера и подготовить с применением соответствующего антисептического средства. По усмотрению врача следует использовать локальную или местную анестезию в месте инъекции либо седацию. После анестезии приложите лед, чтобы уменьшить опухание/растяжение.
2) Перед подкожной инъекцией подготовьте шприцы и иглы. Для каждого шприца следует использовать новую иглу, либо одну иглу можно подсоединять к каждому новому шприцу для одного и того же пациента.
Извлеките упаковку из фольги коробки. При необходимости упаковку можно открыть и положить шприц в стерильное поле. Для стерилизации в пакете из фольги обычно наличествует небольшое количество влаги; это не является признаком повреждения.
Консультация врача косметолога
Выбор тактики ведения пациента и зоны коррекции, дозировки препарата зависят от степени выраженности структурных изменений кожи и подкожно-жировой клетчатки. На консультации необходимо рассказать врачу косметологу обо всех косметологических процедурах, проводимых в зоне предполагаемой коррекции. Особенно это относится к контурной пластики препаратами на основе гиалуроновой кислоты и нитевым методам коррекции, таким как нити Аптос. Косметологический анамнез является важным при выборе метода коррекции возрастных изменений кожи. Многие процедуры требуют выдерживать временные интервалы между ними.
ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Снимите люэровский колпачок с дистального конца шприца, прежде чем подсоединить иглу. Затем шприц можно накрутить на люэровский коннектор иглы. Иглу обязательно следует надежно закрепить на шприце и наполнить инъецируемым имплантатом Radiesse™ (Радиес)
. Излишек имплантата на поверхности люэровских коннекторов нужно стереть стерильной салфеткой. Медленно нажимайте на поршень шприца, чтобы материал имплантата вышел из кончика иглы. При наличии протечки люэровского коннектора может потребоваться снять иглу и очистить поверхности люэровского коннектора либо, в крайнем случае, заменить шприц и иглу.
3) Определите место ввода имплантата. Инъекции может быть сложно или невозможно выполнять в ткани рубцов и хрящей. При вводе иглы постарайтесь при необходимости не прокалывать такие типы тканей.
4) Глубина инъекции и количество вводимого материала зависят от места и размера восстановления или аугментации. Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) следует вводить достаточно глубоко, чтобы предотвратить образование узелков на поверхности кожи или ишемию вышележащих тканей.
5) НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ ИЗБЫТОЧНУЮ КОРРЕКЦИЮ МЕСТА ИНЪЕКЦИИ. Применяйте поправочный коэффициент 1:1. Периодически на протяжении процесса инъекции разглаживайте или массируйте введенный имплантат, чтобы получить сглаженный контур.
6) Если при нажатии на поршень ощущается значительное сопротивление, можно немного переместить иглу, чтобы облегчить ввод материала. Если все еще ощущается значительное сопротивление, может потребоваться полностью вынуть иглу из места инъекции и повторить попытку в другом месте. Если продолжает ощущаться значительное сопротивление, возможно, следует использовать другую иглу для инъекций. Если материал ввести не удается, смените шприц и иглу.
7) Вводите иглу в глубокий слой дермы до достижения желаемого положения. (Информацию об аугментации специальных зон лица см. в дополнительных инструкциях ниже.) Осторожно нажимайте на поршень шприца, чтобы начать ввод имплантата, и медленно вводите материал, вытягивая иглу и таким образом размещая полосу материала в нужном месте. Продолжайте размещать дополнительные полосы материала, пока не будет достигнут желаемый уровень аугментации.
Аугментация щек, подбородка или уголков рта
- Введите иглу в кожу срезом вниз под углом приблизительно 30°. Игла должна проскользнуть в глубокий слой дермы до точки, в которой вы хотите начать инъекцию. Она должна легко пальпироваться свободной рукой.
- Прилагайте к поршню медленное постоянное давление, чтобы ввести имплантат, в то же время вытягивая иглу, чтобы оставлять тонкую одиночную нить материала. Нить материала имплантата должна быть полностью окружена мягкими тканями, без глобулярных отложений.
- Отдельные нити материала имплантата следует размещать параллельно и близко друг к другу, а также слоями, если выполняется коррекция глубоких складок. Возможно размещать нити перекрестными слоями в более глубокой плоскости для структурной поддержки.
- После инъекции указательным и большим пальцами разгладьте эти зоны, чтобы лучше распределить имплантат в случае формирования каких-либо незначительных узелков материала.
- Возможно выполнение инъекций в подкожную клетчатку или под мышцу, однако не в кость и не в эпидермис.
СВЕДЕНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Пациента следует уведомить о правильном уходе после процедуры, который может для улучшения нормального заживления и избежания осложнений включать следующие рекомендации.
- Следует прикладывать лед или холодные компрессы к зонам инъекции в течение приблизительно 24 часов.
- После операции необходимо избегать солнца, не посещать солярий, сауну и интенсивные косметические процедуры.
- Требуется массировать зоны инъекции, если при пальпации обнаруживаются узелки.
- Пациента следует уведомить о таком распространенном эффекте, как опухание и онемение. Опухлость обычно исчезает в течение 7-10 дней, но может длиться до нескольких недель. Онемение пройдет через 4-6 недель.
Предоставьте пациенту оральные анальгетики и посоветуйте полоскать рот физраствором 4-6 раз в день в течение 1 недели после операции.
Преимущества Радиесс в мезотерапии
Препарат Радиесс – филлер, биологически совместимый с тканями организма, поэтому он безопасен для здоровья пациента. Наполнитель, проникая в глубинные слои дермы, со временем полностью выводится из организма. Показания к применению Радиесс-филлера в мезотерапии:
• потеря упругости и эластичности кожи лица шеи и декольте;
• растянутая кожа тела после беременности или похудения (живот, руки);
• «поплывший» овал лица;
• дряблая кожа лица и тела;
• целлюлит;
• мимические и первые возрастные морщины;
• неровный цвет кожи, пигментация;
• рубцы и стрии на теле.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Поставка
Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) поставляется стерильным и апирогенным в шприце, упакованном в пакет из фольги и коробку для удобства хранения. Каждый комплект состоит из одного наполненного шприца, содержащего 1,5 см3, 0,8 см3, или 0,3 см3 инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес). Степень точности градуировки делений шприца составляет ±0,025 см3. Не используйте продукт, если упаковка и/или шприц повреждены либо наконечник или поршень шприца затронуты или смещены.
Содержимое шприца предназначено для одного пациента, только для одноразового применения и не может быть стерилизовано повторно. Повторное использование может нарушить функциональные свойства устройства и привести к нарушению работы устройства. Повторное использование также может создать риск загрязнения устройства и привести к инфицированию пациента или перекрестному переносу инфекции, включая, среди прочего, перенос инфекционных заболеваний и перенос крови между пациентами. Все это, в свою очередь, может привести к причинению вреда здоровью, заболеванию и смерти пациента.
Хранение
Упаковку инъецированного имплантата Radiesse™ (Радиес) следует хранить при контролированной комнатной температуре от 15° С до 32° С. Не применяйте после завершения срока годности. Срок годности указан на этикетках продукта.
Утилизация
Использованные и частично использованные шприцы и иглы для инъекции могут быть биологически опасными и потому должны рассматриваться и утилизироваться в соответствии медицинскими процедурами, принятыми в медицинских учреждениях, и местными, государственными или федеральными нормативами.
Radiesse для лица – это препарат для инъекций. Уникальный филлер предназначен для введения в ткани лица, он позволяет избавиться от морщин и улучшить качество кожи, выполнить лифтинг без операций. Препарат отлично изучен и одобрен ведущими организациями здравоохранения. Согласно исследованиям, он абсолютно безопасен: филлер Radiesse изучали более 200 учёных и научных коллективов по всему миру, только в период до 2020 года было выпущено свыше трёх сотен публикаций. Эффективный и безопасный, он позволяет выполнять векторный лифтинг (биоармирование), обеспечивает мгновенный результат, который сохраняется надолго. Он полностью совместим с человеческим организмом, подходит для коррекции зоны лица и шеи в любом возрасте после 18 лет.
Радиесс возвращает лицу V-форму — именно она ассоциируется с молодостью: узкий подбородок, широкие скулы, подтянутая кожа. Со временем из-за перераспределения подкожно-жирового слоя, потери эластичности тканей, возрастных изменений связок и мышц лицо приобретает форму перевёрнутой буквы V — щёки «опускаются», появляется второй подбородок, скулы теряют выразительность. В таком случае лицо выглядит постаревшим и усталым независимо от количества и глубины морщин. Именно с этой проблемой и позволяет справиться волюмайзер. Векторный лифтинг Радиесс возвращает утраченный объём, стимулирует выработку коллагена, действует долго — от 12-15 месяцев.
Состав препарата
Радиесс состоит из гидроксиапатита кальция в форме микросфер (его доля составляет 30%) и водного геля-носителя — его в составе препарата 70%. Гидроксиапатит кальция производится синтетическим путём, но состав его полностью идентичен веществам, входящим в состав зубов и костей человека — это и обеспечивает абсолютную безопасность и биосовместимость препарата. При этом гидроксиапатит кальция не является костью — это неорганический компонент зубов и костей.
Почему у Радиесс двухфазный состав?
Гель-носитель обеспечивает первичный эффект: после инъекции он заполняет зону коррекции, обеспечивая недостающий объём. То есть, работает как привычный филлер: делает скулы более чёткими, щёки — подтянутыми, корректирует форму лица так, как хочет пациент. Филлер остаётся в тканях в течение нескольких месяцев, затем растворяется благодаря метаболическим процессам.
Наступает время второй фазы. Гидроксиапатит кальция в тканях запускает процесс создания новых волокон молодого коллагена. Образование новой соединительной ткани и позволяет сохранять объёмы даже после вывода геля-филлера из организма. Именно коллаген становится поддерживающим каркасом, на котором «держатся» ткани лица. Кроме того, он способствует уплотнению кожи, делает её более подтянутой.
Препарат не задерживает воду, не способствует появлению отёчности. Он даёт возможность безопасно корректировать даже самые глубокие морщины и восполнять недостающий объём.
Для чего применяется препарат Radiesse
Волюмайзер используется для:
- улучшения контуров подбородка и щёк;
- восполнения недостающего объёма;
- разглаживания носогубных и губоподбородочных складок;
- формирования каркаса лица;
- избавления от возрастных изменений;
- подтяжки овала лица;
- улучшения тонуса и качества кожи лица, шеи, кистей рук, зоны декольте.
Для каких зон рекомендуется использовать Radiesse
Скулы
С возрастом подкожно-жировая ткань на лице истончается, кожа становится более сухой и тонкой, при этом мышцы и связки также немного меняются. В результате лицо теряет объём, и в области скул это становится заметно в первую очередь. Чтобы вернуть молодую, V-образную форму, добавить скулам объёма и выполнить безоперационный лифтинг, и нужны инъекции Радиесс.
Подбородок
Чёткий шейно-подбородочный угол — признак молодости. А вот так называемый второй подбородок не красит ни одну женщину. Радиесс позволяет сформировать чёткий красивый овал лица, выполнить подтяжку тканей.
Носогубные складки
Под влиянием птоза, а также из-за потери эластичности ткани носогубные складки становятся более глубокими и заметными. Создаётся эффект усталого лица, уголки губ кажутся опущенными вниз. Векторный лифтинг позволяет справиться и с этой проблемой: добавляет объём, разглаживает заломы.
Щёки
Потеря объёма под скулами, смещение щёк вниз, появление брылей — всё это признаки старения, которые способны выдать возраст даже самого красивого лица. Инъекции волюмайзера позволяют восполнить недостающий объём, а затем создать каркас с помощью выработанного коллагена, вернуть овалу лица чёткость, забыть об обвисании и брылях.
Шея и декольте
Область шеи и декольте выдаёт возраст точно так же, как и лицо. Если не заметнее: за лицом обычно более тщательно ухаживают. После 40 лет кожа в зоне декольте истончается, становится сухой, появляется множество мелких морщинок. А на шее возрастные изменения заметны ещё раньше — так называемые кольца Венеры (поперечные морщины) могут появиться и в 25, и в 30 лет. Инъекции Радиесс позволяют вернуть этой области упругость, молодость и красоту.
Показания к применению
Волюмайзер можно применять, если:
- Стали заметны признаки возрастных изменений — потеря упругости кожи, углубление морщин;
- Появилось выраженное опущение (птоз) тканей лица — например, «поплыли» щёки, лицо выглядит усталым, появился второй подбородок, а носослёзная и губоподбородочная складки стали резко очерченными;
- Хочется скорректировать следы от шрамов и рубцов;
- Необходимо избавиться от возрастных и мимических морщин;
- Возрастные изменения проявляются не только на лице, но также на шее, мочках ушей, кистях рук — их форма меняется с возрастом, объём перераспределяется. Чтобы избавиться от признаков старения, Радиесс подходит как нельзя лучше;
- Есть потребность выполнить подтяжку кожи без операции;
- Необходимо улучшить качество кожи, сделать её более упругой.
Радиесс — это эффективное средство для восстановления утраченных объёмов и, следовательно, для возвращения молодости лица, шеи и рук.
Противопоказания
Перед процедурой Radiesse в клинике проводится консультация врача. Дипломированный врач-косметолог, дерматолог осматривает пациента, узнаёт его анамнез и проверяет наличие противопоказаний. К ним относятся:
- Аутоиммунные заболевания;
- Нарушение свёртываемости крови и любые заболевания крови;
- Хронические заболевания в тяжёлой форме или стадии обострения;
- Воспалительные процессы в слоях кожи;
- Любые заболевания и инфекции, которые сопровождаются повышением температуры тела;
- Психические заболевания;
- Беременность и период кормления грудью;
- Инсулинозависимый сахарный диабет;
- Гиперчувствительность к компонентам;
- Склонность к образованию келоидных рубцов.
Также Лифтинг Radiesse совместим не со всеми косметологическими процедурами: например, при наличии жидкого силикона в зоне коррекции Радиесс применять запрещается производителем.
Чтобы узнать, подойдёт ли процедура именно вам, рекомендуем записаться на консультацию. Если выяснится, что у вас есть абсолютные противопоказания, врачи клиники помогут подобрать другие варианты омоложения, чтобы вы наслаждались красотой кожи и четким овалом лица как можно дольше.
Подготовка к процедуре
От пациента никаких действий перед уколами Radiesse не требуется. Не нужно менять привычный образ жизни. Единственное, что можно сделать – отказаться от употребления алкоголя накануне процедуры и ограничить приём препаратов, разжижающих кровь (к ним, кстати, относится популярный аспирин).
В день процедуры не злоупотребляйте кофе, постарайтесь хорошо выспаться. Радиесс не требует долгого периода восстановления, однако если есть возможность, стоит перенести встречи на следующий день и обеспечить себе спокойный отдых после посещения врача-косметолога.
Как проводится процедура
- В первую очередь проводится консультация. Врач-дерматолог собирает анамнез, уточняет аллергические реакции, обсуждаются пожелания пациента.
- Затем пациент ложится на кушетку, с лица удаляются остатки макияжа, кожа очищается и обрабатывается антисептиком.
- При необходимости проводится обезболивание. Как правило, аппликационным путём – то есть, с помощью мази или крема. Но если вы уже делали инъекции в клинике и знаете, что невосприимчивы к небольшому дискомфорту во время процедуры, врач может и не наносить анестезию. Чтобы средство подействовало, необходима пауза на 15-20 минут. Инъекционное обезболивание иногда применяется тоже.
- Специалист рисует косметическим карандашом векторную сетку, размечая зоны воздействия препарата.
- Врач, выполняющий контурную пластику Radiesse, при вас вскрывает стерильную упаковку препарата, показывает серию, номер и срок годности.
- Следующий этап – непосредственно введение препарата в зоны введения. Врач может производить это непосредственно одноразовой иглой или гибкой канюлей – второй вариант применяется, если требуется распределить большой объём Радиесс в тканях лица. Канюля – это тупоконечная игла, у которой есть закруглённое отверстие. Форма позволяет канюле легко проникать вглубь ткани и минимизировать травматизацию сосудов.
- После завершения подтяжки Radiesse лицо снова обрабатывается антисептическими средствами, на кожу наносится специальный заживляющий крем.
В Cleo Line векторный лифтинг Радиесс выполняют врачи-косметологи, дерматологи с высшим образованием, которые обладают огромным опытом работы и постоянно совершенствуют знания и умения на курсах повышения квалификации. Обращаясь к нам, вы доверяете свою красоту и безопасность профессионалам.
Время проведения процедуры и количество рекомендуемых процедур
Инъекции Radiesse не потребуют от вас большого количества свободного времени. Вся процедура, включая консультацию и обезболивание зоны введения, занимает около 60 минут, причем непосредственно имплантация препарата длится от 10 до 40 минут в зависимости от его количества.
Как правило, требуется только одна процедура. Радиесс – высокоэффективный препарат, который обеспечивает лифтинг лица, разглаживание морщин и улучшение качества кожи, при этом результат сохраняется надолго. Количество филлера, которое необходимо именно вам, врач рассчитывает во время консультации.
Радиесс выпускается в трёх формах:
- 0.8 мм – подходит для минимальной коррекции в небольших областях;
- 1.5 мм – средний объём для коррекции заломов и складок;
- 3 мм – для значительной коррекции глубоких морщин.
Восстановительный период
Восстановительный период после инъекции Radiesse под глаза, в скулы или любую другую зону занимает около суток. В этот период вам необходимо делать ледяные компрессы в месте введения препарата. Может быть заметен отёк — это нормально, через несколько часов он спадёт сам. Впрочем, если вас сильно беспокоят болевые ощущения или поднялась температура, немедленно обращайтесь к врачу.
- В первые сутки после процедуры не используйте очищающие средства, избегайте контакта с водой и не наносите макияж;
- Также в течение 48 часов после посещения косметолога стоит исключить приём препаратов, разжижающих кровь. К ним относится не только аспирин, но также рыбий жир, витамин Е и даже ибупрофен;
- На 14 дней ограничьте посещение бань, саун, не принимайте горячую ванну;
- Откажитесь от пляжей на пару недель, а при выходе на улицу не забывайте о солнцезащитном креме;
- С пилингами и чистками тоже лучше подождать: не стоит травмировать кожу.
Важно: старайтесь не чесать и не тереть место коррекции. Разминать филлер без прямого указания врача тоже не следует: подтяжка Radiesse выполняется врачом в определённой технике, это не обычный филлер, который просто заполняет пространство в тканях, возвращая лицу объём. Поэтому разминая и распределяя препарат, вы можете только ухудшить эффект. Если возникают вопросы и сомнения, стоит незамедлительно обратиться в косметологический центр за консультацией.
Побочные эффекты
Обращаясь к специалистам, которые обладают необходимым образованием и значительным опытом работы, вы снижаете риск возникновения побочных эффектов. Осложнения чаще всего связаны с особенностями организма пациента либо недостаточной квалификацией врача.
В Cleo Line лифтинг Радиесс выполняют только врачи-косметологи, дерматологи, которые прошли обучение у производителя препарата и получили соответствующие сертификаты. Доверяя нам красоту и здоровье, вы делаете верный выбор.
Какие осложнения могут возникнуть в теории?
Отёки и гематомы в местах введения препарата нельзя назвать побочным эффектом. В тканях лица много мелких сосудов, и не повредить их невозможно даже при самой бережной инъекции. Но отёки и небольшие синячки быстро проходят, а лёд этому помогает.
Действительно неприятным последствием обращения к неквалифицированному специалисту может стать асимметрия лица — такое осложнение возникает из-за неправильного введения препарата под кожу. Скорректировать результат можно, но сложно: гель придётся выводить с помощью специальных составов.
Неверное введение препарата может быть чревато также некрозом тканей. Если вы заметили в месте инъекции или рядом с ней небольшой побелевший участок кожи, незамедлительно обращайтесь к врачу.
Повреждение нервных окончаний — редкий, но от этого не менее неприятный побочный эффект. Симптомы: снижение чувствительности или резкое её повышение, онемение.
Воспалительные процессы развиваются, как правило, если не соблюдаются условия стерильности процедуры или если пациент после посещения клиники неверно ухаживает за зоной коррекции. Самостоятельно пить антибиотики и справляться с воспалением не нужно, обращайтесь к специалисту!
Чем отличается Radiesse от аналогов
Главное отличие Радиесс от других филлеров — увеличенная продолжительность воздействия. Так, у обычных филлеров она составляет в среднем 8-10 месяцев, может быть и меньше, если пациент молод, ведёт активный образ жизни, и у него хороший метаболический обмен. Радиесс же действует в среднем от года — в этот период времени вам не нужно беспокоиться о том, что на лице будут заметны какие-то возрастные изменения.
К тому же, Radiesse полностью совместим с организмом благодаря своему составу. За всё время использования не было отмечено ни одного случая возникновения аллергической реакции — а в случае с аналогами несовместимость исключать нельзя.
Что выбрать, Radiesse или гиалуроновую кислоту
Филлеры на основе гиалуроновой кислоты и Радиесс — препараты, которые решают похожие, но всё-таки разные задачи. Поэтому что выбрать, решать вам. Разумеется, вместе с врачом-косметологом. Филлеры на основе гиалуроновой кислоты подходят для восполнения недостающего объёма, могут корректировать овал лица и форму губ, скулы, нос, подбородок, угол челюсти. Также гиалуроновые препараты увлажняют кожу и способствуют уменьшению видимых морщин и складок.
Радиесс выполняет подтяжку лица — с его помощью можно справиться с опущением тканей из-за возрастных изменений. Он корректирует овал лица, устраняет даже глубокие морщины, восполняет недостаток мягких тканей. Выполняет функцию «каркаса» лица, поддерживая его молодость и красоту. Но Радиесс не используется для увеличения объёма губ и корректировки их формы.
С помощью Радиесс можно избавиться от рубцов и шрамов. Кроме того, препарат благодаря своему составу стимулирует выработку дополнительного коллагена — вещества, ответственного за упругость и молодость кожи.
Как правило, Радиесс выбирают пациенты старше 30-35 лет, которые хотят получить в результате процедуры мгновенный эффект с пролонгированным действием. Radiesse обеспечивает желаемое.
Преимущества препарата
- Мгновенный эффект — результат заметен сразу после процедуры, в течение месяца, пока препарат распределяется в тканях, он лишь нарастает.
- Гипоаллергенность — благодаря своему составу, Радиесс не вызывает аллергической реакции, он полностью безопасен, воспринимается любым организмом и не вызывает отторжения.
- Коррекция даже глубоких морщин — Радиесс способен справиться с возрастными морщинами и заломами, которые обычные филлеры на основе гиалуроновой кислоты лишь разглаживают. Он восстанавливает недостающие мягкие ткани, возвращает лицу нужный объём, позволяет моделировать внешность.
- Эффект надолго — препарат обладает пролонгированным действием. Сразу же он заполняет морщины, восстанавливая нужный объём, затем организм начинает вырабатывать собственный коллаген, запускаются процессы естественной физиологичной подтяжки лица. Одна процедура позволяет вам забыть о возрастных изменениях на год или даже больше!
Отзывы врачей о процедуре и препарате
Специалисты по праву считают подтяжку лица Radiesse одним из наиболее эффективных и безопасных способов продлить молодость и красоту. Радиесс впервые использовали в целях косметологии ещё в 1995 году, и с тех пор постоянно исследовали — пожалуй, это самое изученное средство в эстетической медицине. Его безопасность подтверждена несколькими сотнями клинических испытаний и исследований, проводимых не только Merz (компанией-производителем), но и независимыми лабораториями по всему миру.
Процедура для врачей является не более сложной, чем классическая контурная пластика филлерами, а вот эффект для пациента более заметный, долгий и естественный: волюмайзер не только восстанавливает утраченный объём, но и активизирует выработку коллагена в тканях.
Записывайтесь на консультацию, чтобы узнать о процедуре больше.
