Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Пульметер
( Pulmobreathe ®)
Состав :
Активные ингредиенты: 1 саше содержит ацетилцистеин 200 мг, гидрохлорид амброксола 30 мг;
Вспомогательные вещества: резодиум Edetate, бензоат натрия (E 2111), натрий натрия, аспартам (E 951), маннит (E 421), вкус ваниллина (ванильный дм), пафалоза, краситель тартазина (E 102), сахароза.
Лекарственная форма. Порошок для пероральной суспензии.
Основные физико-химические свойства : порошок почти белый.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые для кашля и простуды. Муколитические средства. Комбинации. ATH ATH R05C B10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Гидрохлорид амброксола представляет собой слизистые и отхаркивание, выраженное отхаркивание, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиоксидантное и незначительное противоречивое действие. Стимулирует серозные клетки железы слизистой оболочки бронхов, увеличивает количество серозной секреции и, таким образом, изменяет коррелированное соотношение серозных и слизистых компонентов. Это приводит к нормализации реологических индикаторов мокроты, уменьшая его вязкость и адгезивные свойства. Он напрямую стимулирует активность движения мигающего эпителия бронхов, предотвращает ее адгезию и улучшает эвакуацию слизистой мокроты. Амброкссол увеличивает содержание поверхностно-активного вещества в легких путем прямого воздействия на пневмоциты типа II в клетках Alveoli и CL в бронхиолах, а также предотвращает его разрушение в пневмоцитах. Ambroxol не вызывает бронхо-здания, но напротив, улучшает функцию внешнего дыхания. Доказано, что препарат уменьшает гиперреактивность бронхиальных мышц пациентов с астмой.
Местный анестетический эффект гидрохлорида амброксола наблюдался на модели глаз кролика, которая может быть объяснена свойствами блокировки канала натрия. Исследования in vitro показали, что амброксол гидрохлоридные блоки нервные каналы натрия; Связывание было обратимым и зависимым от концентрации.
Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, который был установлен in vitro, антиоксидантные свойства, стимулирует локальный иммунитет и продление натурального слоя поверхностно-активного вещества. При получении амброксола жалобы пациентов на кашель и мокроту значительно уменьшаются в соответствии с интенсивностью лечения.
В результате клинических испытаний с участием пациентов с фарингитом доказано значительное снижение боли и покраснения в горле с использованием препарата.
Фармакологические свойства быстро облегчают боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, наблюдались при исследовании клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.
Ацетилцистеин — это муколитическая и отхаркивание. Из-за свободной сульфгидрильной группы разбивает бисульфидные облигации мукополисахаридов мокроты, что приводит к снижению вязкости выделения бронхов. Увеличивает мороцилиочный зазор. Антиоксидантный эффект обусловлен свойствами связывания свободных радикалов. Увеличивает синтез глутатиона, который является важным фактором детоксикации; Благодаря этому свойству ацетилцистеин используется для лечения острого отравления парацетамолом, фенолами, альдегидами и другими веществами.
Фармакокинетика.
Амброксол гидрохлорид
Поглощение гидрохлорида амброксола из пероральных форм убыточного действия — это быстрый и довольно полный, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни плазмы крови достигаются за 1-2,5 часа с пероральным введением дозированных форм быстрого выпуска.
Распределение. В случае перорального введения распределение гидрохлорида амброксола из крови до тканей является быстрым и выраженным, причем самая высокая концентрация активного вещества в легких.
Метаболизм и выход.
Приблизительно 30% доза после перорального использования выделяется через презистемный метаболизм. Гидрохлорид амброксола метаболизируется в основном в печени глюкуронизацией и расщеплением до дибрормитранильной кислоты (примерно 10% доза). Через 3 дня пероральное введение около 6% дозы отображаются вместе с мочой в неизменной форме, приблизительно 26% дозы — в сопряженной форме.
Срок годности плазмы крови составляет около 10 часов.
У пациентов с нарушением функции печени вывод гидрохлорида амброксола уменьшается, что приводит к 1,3-2 раза более высоким уровнем в плазме крови.
Возраст и пола не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику гидрохлорида амброксола, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
Еда не влияет на биодоступность гидрохлорида амброксола.
Ацетилцистеин
После устного применения ацетилцистем быстро и полностью поглощается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и в будущем — смешанные дисульфиды. Биодоступность очень низкая — около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема. Привязка к плазменным белкам составляет приблизительно 50%. Ацетилцистеин выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеин).
Чапорассудие определяется в основном путем быстрого бионтрасформации в печени и составляет приблизительно 1 час. В случае снижения функции печени, период полураспада распространяется до 8 часов.
Клинические характеристики.
Показания .
Лечение острующих и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением выделения бронхов и эвакуации секреции: в т. При остром и хроническом бронхите, хронические обструктивные заболевания легких, пневмония, бронхозвоное заболевание, бронхиальная астма, цистический фибрит, ларингит, трахеит.
У взрослого шокового синдрома легких, для профилактики и лечения осложнений после хирургических вмешательств на легких, по уходу за трахеостомой, до и после бронхоскопии.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к амброксолу, ацетилцистеин или другим компонентам, которые являются частью препарата. Язвенная язва и двенадцатиперстной язвы на стадии обострения. HEMOPTYSIS, легочное кровотечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Существует синергизм ацетилцистеина с бронходелами.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксический эффект парацетамола; Это может быть донорский цистеин и усиливает глутатион, что способствует детоксикации свободных кислородных радикалов и определенных токсичных веществ в организме.
Использование амброксола увеличивает концентрацию амоксициллина антибиотиков, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и бронхолегочной секреции.
Одновременное использование препарата и средства подавления кашля может привести к чрезмерному накоплению слизи в результате ингибирования рефлекса кашля. Следовательно, такая комбинация возможна только после тщательной оценки коэффициента врача ожидаемых преимуществ и возможный риск от применения.
При одновременном использовании с такими антибиотиками в качестве тетрациклина (за исключением доксициклина) возможны ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорин, аминогликозидов, их взаимодействие с тиольной группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих лекарств. Следовательно, интервал между использованием этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Это не относится к Cefixim и Lorakbefef.
Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.
Одновременное введение нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодирующего эффекта нитроглицерина.
Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать долгосрочную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, так как она может привести к появлению симптомов нетерпимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Использование ацетилцистеина может изменить результаты количественного определения колориметрического метода и результаты определения кетона в моче.
Во время контакта с металлами или резиной сульфиды образуются с характерным запахом, поэтому стеклянные утвари следует использовать для растворения препарата.
Особенности приложения.
Всего несколько сообщений получили серьезные реакции из кожи (Стивенс-Джонсон и синдромы Lyella), которые совпадали во времени с использованием амброксола гидрохлорида или ацетила цистеина.
По большей части их можно объяснить серьезностью курса базового заболевания у пациентов и / или одновременного использования другого препарата. Кроме того, на начальном этапе синдрома Стивенс-Джонсона или синдрома Лэйллы пациенты могут быть неспецифическими, аналогичными признаками гриппов симптомов, таких как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. По ошибке в таких неспецифических, аналогичных признакам симптомов гриппа, может использоваться симптоматическое лечение лекарств от кашля и простуды. Следовательно, когда новые поражения кожи или слизистые оболочки должны быть немедленно обрабатываться медицинской помощью и прекращении лечения гидрохлорида амброксола.
Поскольку Ambroxol может улучшить секрецию слизи, препарат следует использовать с осторожностью в нарушении бронхиальной моторики и повышенной секреции слизи (например, с таким редким заболеванием в качестве основного цилиарного дискинезии). У пациентов с бронхомоторными расстройствами и со значительным количеством слизи, необходимо использовать с осторожностью из-за риска блокирования бронхиальной слизни.
Использование ацетилцистеина приводит к разбавлению бронхиальной секреции. Если пациент не может эффективно отметить мокроту, необходимый постуральный дренаж и бронхоспание.
С осторожностью использовать препарат пациентам с бронхиальной астмой; Пациенты с язвой желудка и двенадцатиперстной кишкой в анамнезе.
Применяйте с осторожностью пациентам с расстройствами функций почек, тяжелые заболевания печени (а именно, интервал между применением следует увеличить или уменьшить дозу); У пациентов ожидается тяжелая почечная недостаточность, ожидается накопление метаболитов, образованных в печени.
Состав препарата является аспартам, который является источником фенилаланина, поэтому препарат не следует использовать пациентов с фенилтонурией.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат не рекомендуется применять в триместере беременности.
Нет соответствующих данных о тератогенных эффектах гидрохлорида амброксола и ацетилцистеина на плод, поэтому использование препарата в беременности II-III триместра возможна только в том случае, если ожидаемая выгода для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку амброксол гидрохлорид и ацетилцистеин проникают в грудное молоко, нежелательно взять препарат во время грудного вскармливания. При необходимости назначение препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не существует никаких данных о влиянии на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или другими механизмами.
Способ применения и доза.
Растворить контент 1 саше по половину стакана воды и напитка.
Дозы для взрослых и детей в возрасте 12 лет: 1 Сесса 3 раза в день.
Не превышайте рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней без консультаций с доктором.
Дети.
Применять детей в возрасте 12 лет.
Передозировка.
Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенного для введения.
Амброксол хорошо переносился после парентерального введения в дозах до 15 мг / кг / день и после устного введения до 25 мг / кг / день. В случае передозировки амброксола не было серьезных признаков интоксикации. Сообщили о случаях краткосрочной тревожности и диареи, гиперсмертивации. Для детей существует риск гиперсекреции.
По аналогии с доклиническими исследованиями чрезмерная передозировка может привести к гиперспоранию, тошноту, рвоту и снижению артериального давления.
Уход. Аварийные меры, такие как стимуляция рвоты и полоскания желудка, обычно не показаны и должны использоваться в случае острых интоксикации. Симптоматическое лечение рекомендуется.
Неблагоприятные реакции.
Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции или даже шок, сыпь, крапивница, реакция со слизистыми оболочками, ангионеротическими отецами, лихорадкой, дисплеем, зудом и другими.
Из кожи и подкожной клетчатки: эритема, экзема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лэйллы).
Из желудочно- кишечного тракта: сухость во рту, слюноотделения, изжоги, тошнота, рвота, диспепсия, стоматит, боли в животе, диарея, запоры, неприятный запах из рта, сухость в горле, снижение чувствительности в полости рта;
Из дыхательной системы: Rhinorrehea, сухость дыхательных путей, бронхоспазм (главным образом у пациентов с гипермеактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой), снижая чувствительность в глотке.
Из мочевой системы : дисурия.
Услышавшими органами: звонит в уши.
Из нервной системы: головная боль, маскировка (расстройство вкуса).
Из сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.
При применении ацетилцистеина он очень редко сообщал о кровотечение, чаще всего связанных с развитием реакций гиперчувствительности; Случаи анемии, кровоизлияния. Были случаи снижения агрегации тромбоцитов, но нет клинического подтверждения.
Возможное развитие света слабительной благодаря содержанию маннита (E 421).
Дата окончания срока. 4 года.
Условия хранения.
Держитесь в недоступном для детей в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка.
2 г порошка в саше, 10 или 20 саше в картонной упаковке.
Категория выпуска.
Без рецепта.
Режиссер.
Клей SA.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Греция, Парнитос А.Б. 189, Ачанай Аттака, 13675.
Кандидат.
HELES GMBH Язык.
Место заявителя.
35 Egherystrasse, Baar, 6340, Швейцария.
1 саше Пульмобриз содержит ацетилцистеина 200 мг, амброксола гидрохлорида 30 мг.
Вспомогательные вещества: кислота этилендиаминтетрауксусной, натрия бензоат (Е 211), сахарин натрия, аспартам (Е 951), маннит (Е 421), ароматизатор ванилиновый (Vanilla DM), цукралоза, краситель тартразин (Е 102), повидон (PVPK-30) , сахароза.
1 таблетка Пульмобризсодержит: ацетилцистеин 200 мг; амброксола гидрохлорид 30 мг.
Препарат Пульмобризпредназначен для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением бронхиальной секреции и эвакуации секрета: в том числе при остром и хроническом бронхите, ХОБЛ, пневмонии, бронхоэктатической болезни, БА, муковисцидозе, ларингите, трахеите.При синдроме шоковых легких у взрослых, для профилактики и лечения осложнений после оперативных вмешательств на легких, при уходе за трахеостомой, до и после бронхоскопии.
Противопоказаниями к применению препарата Пульмобризявляются: повышенная чувствительность к амброксолу, ацетилцистеину или другим компонентам, входящим в состав препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение.
Таблетки Пульмобриз. Дозы для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки.Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 5–7 дней без консультации с врачом.
Саше Пульмобриз. Растворить содержимое 1 саше в ½ стакана воды и выпить.Дозы для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: по 1 саше 3 раза в сутки.Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней без консультации с врачом.
Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.Амброксол хорошо переносится после парентерального применения в дозах до 15 мг/кг/сут и после перорального применения до 25 мг/кг/сут. В случае передозировки амброксолом не отмечено тяжелых признаков интоксикации.
Сообщалось о случаях краткосрочного беспокойства и диареи, гиперсаливации. Для детей характерен риск гиперсекреции.По аналогии с доклиническими исследованиями чрезмерная передозировка может привести к гиперсаливации, тошноте, рвоте и снижению АД.Лечение.
Неотложные меры, такие как стимулирование рвоты и промывание желудка, в целом не показаны и должны применяться в случае острой интоксикации. Рекомендуется симптоматическое лечение.
При применении препарата Пульмобризмогут возникнуть побочные действия:Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции или даже шок, сыпь, крапивницу, реакции со стороны слизистых оболочек, ангионевротический отек, лихорадка, диспноэ, зуд и другие.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, экзема, тяжелые поражения кожи — синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, стоматит, боль в животе, диарея, запор, неприятный запах изо рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении кровотечений, которые чаще всего были связаны с развитием реакций гиперчувствительности; случаи анемии, геморрагии. Отмечали случаи снижения агрегации тромбоцитов, однако клинического подтверждения этому нет.
При приеме препарата в форме порошка для оральной суспензии возможно развитие легкого слабительного действия из-за содержания маннита (Е421).
Препарат Пульмобризне рекомендуется применять в I триместр беременности.
Нет соответствующих данных относительно тератогенного влияния амброксола гидрохлорида и ацетилцистеина на плод, поэтому применять препарат во II–III триместр беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку амброксола гидрохлорид и ацетилцистеин проникают в грудное молоко, нежелательно принимать препарат в период кормления грудью. В случае необходимости назначения препарата следует прекратить кормление грудью.
Пульмобризследует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Препарат Пульмобриз — комбинированное лекарственное средство, применяемое при кашле и простудных заболеваниях.Амброксола гидрохлорид — муколитическое и отхаркивающее средство, оказывает выраженное отхаркивающее, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиоксидантное и незначительное противокашлевое действие.
Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает количество слизистого секрета и таким образом изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов. Это приводит к нормализации реологических показателей мокроты, снижая ее вязкость и адгезивные свойства.
Непосредственно стимулирует двигательную активность мерцательного эпителия бронхов, предотвращает его слипание и улучшает мукоцилиарную эвакуацию мокроты. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, а также предотвращает его деструкцию в пневмоцитах. Амброксол не вызывает бронхообструкции, а наоборот, улучшает функцию внешнего дыхания.
Доказано, что препарат снижает гиперреактивность мышц бронхов больных астмой. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, стимулирует местный иммунитет и возобновление природного слоя сурфактанта. При приеме амброксола значительно уменьшаются жалобы пациентов на кашель и мокроту согласно интенсивности лечения.
Ацетилцистеин — муколитическое и отхаркивающее средство. За счет свободной сульфгидрильной группы разрывает бисульфидные связи мукополисахаридов мокроты, что приводит к снижению вязкости бронхиального секрета. Увеличивает мукоцилиарный клиренс. Оказывает антиоксидантное действие за счет свойства связывать свободные радикалы.
Повышает синтез глутатиона, который является важным фактором детоксикации; благодаря этому свойству ацетилцистеин применяют для лечения острых отравлений парацетамолом, фенолами, альдегидами и другими веществами.
Препарат Пульмобриз предназначен для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением бронхиальной секреции и эвакуации секрета: в том числе при остром и хроническом бронхите, ХОБЛ, пневмонии, бронхоэктатической болезни, БА, муковисцидозе, ларингите, трахеите.При синдроме шоковых легких у взрослых, для профилактики и лечения осложнений после оперативных вмешательств на легких, при уходе за трахеостомой, до и после бронхоскопии.
Таблетки Пульмобриз. Дозы для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки.Не следует превышать рекомендуемую дозу.Продолжительность лечения не должна превышать 5–7 дней без консультации с врачом.
Саше Пульмобриз. Растворить содержимое 1 саше в ½ стакана воды и выпить.
Дозы для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: по 1 саше 3 раза в сутки.Не следует превышать рекомендуемую дозу.Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней без консультации с врачом.
При применении препарата Пульмобриз могут возникнуть побочные действия:Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции или даже шок, сыпь, крапивницу, реакции со стороны слизистых оболочек, ангионевротический отек, лихорадка, диспноэ, зуд и другие.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, экзема, тяжелые поражения кожи — синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, стоматит, боль в животе, диарея, запор, неприятный запах изо рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении кровотечений, которые чаще всего были связаны с развитием реакций гиперчувствительности; случаи анемии, геморрагии. Отмечали случаи снижения агрегации тромбоцитов, однако клинического подтверждения этому нет.
При приеме препарата в форме порошка для оральной суспензии возможно развитие легкого слабительного действия из-за содержания маннита (Е421).
: Препарат Пульмобриз не рекомендуется применять в I триместр беременности.
Нет соответствующих данных относительно тератогенного влияния амброксола гидрохлорида и ацетилцистеина на плод, поэтому применять препарат во II–III триместр беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку амброксола гидрохлорид и ацетилцистеин проникают в грудное молоко, нежелательно принимать препарат в период кормления грудью.
В случае необходимости назначения препарата следует прекратить кормление грудью.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.Ацетилцистеин уменьшает выраженность гепатотоксического действия парацетамола; может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсических веществ в организме.
Применение амброксола повышает концентрацию антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и бронхолегочном секрете.Одновременное применение препарата и средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса.
Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Это не касается цефиксима и лоракарбефа.Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.Одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодилатирующего эффекта нитроглицерина.
Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).Применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче.При контакте порошка для оральной суспензии с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом, поэтому для растворения препарата следует использовать стеклянную посуду.
Формы выпуска препарата Пульмобриз:— Порошок для оральной суспензии; саше — 2 г; № 10; 20.- Таблетки; № 20.
: 1 саше Пульмобриз содержит ацетилцистеина 200 мг, амброксола гидрохлорида 30 мг.
Вспомогательные вещества: кислота этилендиаминтетрауксусной, натрия бензоат (Е 211), сахарин натрия, аспартам (Е 951), маннит (Е 421), ароматизатор ванилиновый (Vanilla DM), цукралоза, краситель тартразин (Е 102), повидон (PVPK-30) , сахароза.
1 таблетка Пульмобриз содержит: ацетилцистеин 200 мг; амброксола гидрохлорид 30 мг.
:Сообщалось об отдельных тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла), связанные с применением амброксола гидрохлорида или ацетилцистеина, поэтому в случае возникновения изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом относительно его дальнейшего приема.Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).Применение ацетилцистеина вызывает разжижение бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирации.С осторожностью применять препарат у пациентов с БА, с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек, тяжелыми заболеваниями печени (а именно следует увеличить интервал между применением или снизить дозу); у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ожидается накопление метаболитов, которые образуются в печени.В состав препарата Пульмобриз, порошок для оральной суспензии, входит аспартам, который является источником фенилаланина, поэтому препарат не следует применять у больных фенилкетонурией.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.Дети. Применять у детей в возрасте старше 12 лет.
- действующие вещества: 1 саше содержит ацетилцистеина 200 мг, амброксола гидрохлорида 30 мг
- вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия бензоат (Е 211), сахарин натрия, аспартам (Е 951), маннит (Е 421), ароматизатор ванилиновый (Vanilla DM), цукралоза, краситель тартразин (Е 102), повидон, сахароза.
Порошок для оральной суспензии (по 2 г порошка в саше, по 10 или 20 саше в картонной упаковке)
Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета.
Амброксола гидрохлорид — муколитическое и отхаркивающее средство, оказывает выраженное отхаркивающее, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиоксидантное и незначительное противокашлевое действие.
Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает количество серозного секрета и таким образом изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов. Это приводит к нормализации реологических показателей мокроты, снижая ее вязкость и адгезивные свойства.
Непосредственно стимулирует двигательную активность мерцательного эпителия бронхов, предотвращает его слипание и улучшает мукоцилиарный эвакуацию мокроты.
Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких путем прямого воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и на клетки Клара в бронхиолах, а также предотвращает его деструкцию в пневмоцитах. Амброксол не вызывает бронхообструкции, а наоборот, улучшает функцию внешнего дыхания. Доказано, что препарат снижает гиперреактивность мышц бронхов больных астмой.
Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.
Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, что было установлено in vitro, антиоксидантные свойства, стимулирует местный иммунитет и возобновление природного слоя сурфактанта. При приеме амброксола значительно уменьшаются жалобы пациентов на кашель и мокрота в соответствии с интенсивностью лечения.
В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.
Ацетилцистеин — муколитическое и отхаркивающее средство. За счет свободной сульфгидрильной группы разрывает бисульфидные связи мукополисахаридов мокроты, что приводит к снижению вязкости бронхиального секрета. Увеличивает мукоцилиарный клиренс.
Оказывает антиоксидантное действие за счет свойства связывать свободные радикалы.
Увеличивает синтез глутатиона, который является важным фактором детоксикации благодаря этому свойству ацетилцистеин применяют для лечения острых отравлений парацетамолом, фенолами, альдегидами и другими веществами.
Амброксола гидрохлорид
Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм непролонгированного действия быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения
Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких.
Метаболизм и выведение.
Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Через 3 дня перорального приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы — в конъюгированной форме.
Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Ацетилцистеин
После приема внутрь ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и метаболизируется в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и далее — смешанных дисульфидов.
Биодоступность очень низкая — около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема. Связывание с белками плазмы — 50%.
Период полувыведения определяется главным образом быстрой биотрансформации в печени и составляет примерно 1:00. В случае снижения функции печени период полувыведения увеличивается до 8:00.
Лечение острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением бронхиальной секреции и эвакуации секрета: в т. ч. при остром и хроническом бронхите, хронических обструктивных заболеваниях легких, пневмонии, бронхоэктатической болезни, бронхиальной астме, муковисцидозе, ларингите, трахеите.
При синдроме шоковых легких у взрослых, для профилактики и лечения осложнений после оперативных вмешательств на легких, при уходе за трахеостомой, до и после бронхоскопии.
Повышенная чувствительность к амброксола, ацетилцистеина или других компонентов, входящих в состав препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Кровохарканье, легочное кровотечение.
Растворить содержимое 1 саше в половине стакана воды и выпить.
Дозы для взрослых и детей старше 12 лет по 1 саше 3 раза в сутки.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней без консультации с врачом.
Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.
Амброксол хорошо переносился после парентерального применения в дозах до 15 мг / кг / сут и после перорального применения до 25 мг / кг / сут. В случае передозировки амброксолом не наблюдалось тяжелых признаков интоксикации. Сообщалось о случаях краткосрочного беспокойства и диареи, гиперсаливации. Для детей есть риск гиперсекреции.
По аналогии с Доклинические исследования чрезмерное передозировка может привести к гиперсаливации, тошнота, рвота и снижение артериального давления.
Лечение. Неотложные меры, такие как стимулирование рвоты и промывание желудка, в целом не показаны и должны применяться в случае острой интоксикации. Рекомендовано симптоматическое лечение.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции или даже шок, сыпь, крапивница, реакции со стороны слизистых оболочек, ангионевротический отек, лихорадку, одышка, зуд и другие.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, экзема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, стоматит, боль в животе, диарея, запор, неприятный запах изо рта, сухость в горле, снижение чувствительности в ротовой полости;
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Со стороны органов слуха: звон в ушах.
Со стороны нервной системы: головная боль, дисгевзия (расстройство вкуса).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении кровотечений, чаще всего были связаны с развитием реакций гиперчувствительности, случаи анемии, геморрагии. Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, однако клинического подтверждения этому нет.
Возможно развитие легкой слабительного действия из-за содержания маннита (Е 421).
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла), совпавших по времени с применением амброксола гидрохлорида или ацетил цистеина.
В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата.
Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле.
Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия). У пациентов с бронхомоторными расстройствами и со значительным количеством слизи необходимо применять с осторожностью из-за риска закупорки бронхов слизью.
Применение ацетилцистеина вызывает разжижение бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимые постуральный дренаж и бронхоаспирации.
С осторожностью применять препарат пациентам с бронхиальной астмой; пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек, тяжелыми заболеваниями печени (а именно — интервал между применением следует увеличить или дозу следует уменьшить) у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ожидается накопление метаболитов, образующихся в печени.
В состав препарата входит аспартам, который является источником фенилаланина, поэтому препарат не следует применять больным фенилкетонурией.
Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности.
Нет соответствующих данных по тератогенного влияния амброксола гидрохлорида и ацетилцистеина на плод, поэтому применять препарат во II-III триместрах беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку амброксола гидрохлорид и ацетилцистеин проникают в грудное молоко, нежелательно принимать препарат в период кормления грудью. В случае необходимости назначения препарата следует прекратить кормление грудью.
Применять детям в возрасте от 12 лет.
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола; может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.
Применение амброксола повышает концентрацию антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и в бронхолегочном секрете.
Одновременное применение препарата и средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.
Одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодилатирующего эффекта нитроглицерина.
Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, так как это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче.
При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом, поэтому для растворения препарата следует использовать стеклянную посуду.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 4 года.
Это описание препарата Пульмобриз есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
При неправильном лечении хронических и острых заболеваний дыхательных путей могут возникнуть серьезные осложнения. Поэтому при первых же признаках болезни следует сразу обратиться к узкому специалисту. После постановки диагноза врач обязан назначить соответствующие лекарства.
Одним из наиболее популярных препаратов против кашля, пневмонии, бронхита, ларингита и т. д. является медикамент «Пульмобриз». Инструкция и показания к применению данного средства будут представлены ниже. Кроме того, вы узнаете о том, что говорят об этом лекарстве врачи и пациенты, есть ли у него противопоказания и аналоги.
Существует несколько форм препарата «Пульмобриз». Отзывы покупателей сообщают, что это средство можно приобрести в виде:
- Порошка для приготовления пероральной суспензии. Выпускается в саше по 2 г. Активными ингредиентами являются ацетилцистеин и гидрохлорида амброксол. В качестве вспомогательных веществ используют кислоту этилендиаминтетрауксусную, сахарин натрия, натрия бензоат, аспартам, ароматизатор ванилиновый, маннит, повидон, цукралозу, краситель тартразин и сахарозу.
- Таблеток. Действующими компонентами данной формы также выступают ацетилцистеин и гидрохлорида амброксол (+ дополнительные вещества). В продажу медикамент поступает в контурных упаковках.
Чем примечателен медикамент «Пульмобриз»? Инструкция по применению, отзывы специалистов сообщают, что данный препарат представляет собой комбинированное лекарство, которое используется при простудных заболеваниях и кашле. Его высокая эффективность обусловлена ингредиентами, входящими в состав.
Амброксола гидрохлорид – это своеобразное отхаркивающее и муколитическое средство. Оно оказывает выраженное противовоспалительное, незначительное противокашлевое, антиоксидантное и иммуномодулирующее действие.
Рассматриваемое вещество способно стимулировать серозные клетки желез слизистой бронхов, повышать объем слизистого секрета и изменять нарушенное соотношение слизистого и серозного компонентов. Такое воздействие нормализует реологические показатели мокроты, значительно уменьшая ее адгезивные свойства и вязкость.
Также следует отметить, что амброксола гидрохлорид способен стимулировать двигательную активность эпителия (мерцательного) бронхов, предотвращая его слипание и улучшая эвакуацию (мукоцилиарную) мокроты. Кроме того, это вещество увеличивает количество сурфактанта в легких и предотвращает его уничтожение в пневмоцитах.
Данное вещество обладает антиоксидантными свойствами и противовоспалительным эффектом. Оно стимулирует местный иммунитет и возобновляет природный слой сурфактанта.
При лечении «Пульмобризом» пациенты перестают жаловаться на кашель и мокроту.
Что касается ацетилцистеина, то он также представляет собой отхаркивающее и муколитическое вещество. Благодаря свободной сульфгидрильной группе, оно разрывает бисульфидную связь мукополисахарида мокроты. Это приводит к уменьшению вязкости бронхиального секрета, а также к повышению мукоцилиарного клиренса.
Кроме того, благодаря связыванию свободных радикалов, ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие. Он повышает синтез глутатиона, являющегося главным фактором детоксикации. Такие свойства лекарственного вещества крайне необходимы для лечения острых отравлений фенолами, парацетамолом, альдегидами и прочими.
Для чего необходимо рассматриваемое нами средство? Данный медикамент используют для терапии хронических и острых заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются нарушением эвакуации секрета и бронхиальной секреции. Таким образом, это средство эффективно лечит острый и хронический бронхиты, ХОБЛ, бронхоэктатическую болезнь, пневмонию, БА, муковисцидоз, трахеит и ларингит.
Кроме того, рассматриваемый препарат может быть использован при синдроме шоковых легких у пациентов, для лечения и профилактики осложнений, возникших после хирургических вмешательств на легких, а также при уходе за трахеостомой, после и до бронхоскопии.
Такие таблетки должен назначать только доктор. Он обязан провести обследование пациента и подобрать наиболее эффективную схему терапии.
Согласно инструкции, стандартной дозировкой данного препарата для взрослых людей и подростков старше 12 лет является одна таблетка трижды в день.
Указанную или рекомендуемую врачом дозу превышать не следует. В ином случае могут проявиться нежелательные эффекты.
Курс такого лечения не должен длиться более 5–7 дней подряд без консультации с доктором.
Как следует употреблять препарат «Пульмобриз» (порошок)? Инструкция по применению указывает на то, что перед использованием данного лекарства содержимое саше необходимо поместить в стакан и залить 150 мл обычной воды. Хранить готовый раствор не следует. Его требуется выпить сразу же.
Дозировка для подростков в возрасте старше 12 лет, а также взрослых людей составляет один пакетик трижды в день. Указанное количество препарата превышать не следует.
Продолжительность терапии не должна превышать 5 суток без консультации с доктором.
Какие побочные реакции может вызвать медикамент «Пульмобриз»? Отзывы врачей свидетельствуют о том, что данное средство нередко способствует возникновению следующих нежелательных явлений:
- реакция гиперчувствительности, в том числе шок и анафилактические реакции, крапивница, сыпь, лихорадка, реакции на слизистых оболочках, диспноэ, ангионевротический отек, зуд и прочие;
- сухость во рту, стоматит, слюнотечение, тошнота, изжога, диарея, рвота, боли в животе, диспепсия, неприятный запах изо рта, запор;
- экзема, синдром Стивенса-Джонсона, эритема, тяжелые поражения кожи, токсический эпидермальный некролиз;
- дизурия;
- сухость дыхательных путей, ринорея, бронхоспазм (у людей с гиперреактивностью бронхиальной системы, ассоциируемой с БА);
- головная боль;
- звон в ушах;
- артериальная гипотензия и тахикардия.
Какие еще побочные реакции может вызвать медикамент «Пульмобриз»? Инструкция по применению сообщает, что из-за наличия в препарате ацетилцистеина у пациентов довольно редко возникали кровотечения, связанные с развитием реакций гиперчувствительности, геморрагии и анемией. Также наблюдалось снижение агрегации тромбоцитов, хотя клинического подтверждения этому нет.
Прием медикамента в форме порошка для пероральной суспензии может вызвать развитие легкого слабительного эффекта из-за содержания в лекарстве маннита.
В настоящее время нет никаких данных о случаях передозировки ацетилцистеином, предназначенным для приема внутрь.
Что касается амброксола, то он хорошо переносится после перорального применения в количестве не более 25 мг/кг/сут. При передозировке данным веществом каких-либо тяжелых признаков интоксикации отмечено не было. Сообщалось лишь о случаях диареи, краткосрочного беспокойства и гиперсаливации.
Также специалисты утверждают, что прием чрезмерных доз рассматриваемого медикамента может вызвать гиперсаливацию, тошноту, снижение АД и рвоту.
Для лечения подобных состояний искусственно стимулируют рвоту и промывают желудок.
Разрешается ли с другими лекарствами сочетать препарат «Пульмобриз»? Инструкция по применению гласит, что при комбинации данного средства с бронхолитиками отмечается синергизм.
Ацетилцистеин снижает выраженность гепатотоксического эффекта парацетамола. Кроме того, он может являться донором цистеина, а также увеличивать уровень глутатиона, способствующий детоксикации определенных токсических веществ и свободных радикалов кислорода.
Использование амброксола повышает концентрацию таких антибиотиков, как «Амоксициллин», «Доксициклин», «Цефуроксим» и «Эритромицин» в бронхолегочном секрете и мокроте.
При сочетании лекарства с такими антибиотиками: «Тетрациклин», «Ампициллин», и прочими снижается их активность. В связи с этим интервал между приемом этих медикаментов должен составлять не менее 120 минут.
Активированный уголь ухудшает действие ацетилцистеина.
При контакте лекарственного порошка с резиной или металлами образуются сульфиды с характерным запахом.
О чем должен предупредить доктор, прежде чем назначить больному препарат «Пульмобриз» (таблетки)? Инструкция по применению сообщает, что при возникновении изменений со стороны слизистых оболочек или кожи требуется немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего приема лекарства.
Ввиду того что амброксол усиливает секрецию слизи, рассматриваемый медикамент с особой осторожностью применяют при усиленной секреции слизи и нарушении бронхиальной моторики.
Использование ацетилцистеина разжижает бронхиальный секрет. Если больной не может откашливать мокроту, то требуется бронхоаспирация или постуральный дренаж.
В состав порошка «Пульмобриз» входит аспартам, являющийся источником фенилаланина. В связи с этим данный медикамент не следует назначать больным с фенилкетонурией.
Чем можно заменить препарат «Пульмобриз»? Инструкция по применению не дает ответ на этот вопрос. За ним вам следует обратиться к доктору.
Согласно специалистам, к аналогам рассматриваемого средства относят такие лекарства, как: «Милистан», «Флавамед», «Пектолван Ц», «Нео-Бронхол», «Аброл», «Муколван», «Амбробене», «Лазолекс», «Амброгексал», «Лазолван», «Амброксол», «Бронховал», «Амбронол» и прочие.
Теперь вам известно, как следует применять порошок и таблетки «Пульмобриз». Инструкция и показания этого лекарства были представлены выше.
Согласно специалистам, данный препарат обладает высокой эффективностью. Пациенты с ними полностью согласны. Они утверждают, что уже через несколько дней после начала лечения признаки заболеваний дыхательных путей практически полностью исчезают.
Единственным недостатком рассматриваемого средства является наличие у него большого количества побочных явлений. Хотя при правильном приеме медикамента и соблюдении всех его доз они проявляются не очень часто.
Пульмозим: инструкция по применению
Форма выпуска: раствор для ингаляций
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности при применении
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Беременность и лактация
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Побочное действие
- Передозировка
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Инструкции по использованию препарата или при работе с ним
- Упаковка
- Срок годности
- Условия хранения
- Условия отпуска
Состав
1 ампула (2.5 мл) раствора для ингаляций содержит:
действующее вещество: дорназа альфа* − 2.5 мг;
Рекомбинантная человеческая дезоксирибонуклеаза I (рчДНаза), полученная с помощью генной инженерии с использованием клеток яичника китайских хомячков, состоящая из активной смеси ДНазы и Дезамидо-ДНазы (спецификация: 65±17% Дезамидо-ДНазы).
вспомогательные вещества: натрия хлорид − 21.93 мг, кальция хлорида дигидрат − 0.38 мг, вода для инъекций q.s. до 2.5 мл.
*1 мг дорназы альфа соответствует 1000 ЕД.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Показания к применению
Симптоматическая терапия в комбинации со стандартной терапией муковисцидоза у пациентов со значением форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) не менее 40% от нормы.
В настоящее время доступны клинические данные у пациентов в возрасте старше 5 лет, получавших лечение в течение до 2 лет.
Длительное лечение препаратом Пульмозим® показано для профилактики респираторных осложнений, возникающих из-за скопления ДНК в инфицированной слизи, которая накапливается при кистозном фиброзе (муковисцидозе) в дыхательных путях. Такое длительное лечение способствует:
− снижению повторно возникающих симптоматических инфекций, требующих парентерального лечения пациента антибиотиками и стационарного лечения;
− улучшению дыхательной функции и ослаблению симптомов, таких как одышка, кашель и скопления слизи;
− улучшению общего состояния пациента.
Способ применения и дозировка
Режим дозирования
Для пациентов с кистозным фиброзом рекомендовано длительное лечение с ежедневными ингаляциями 2.5 мг дорназы альфа, что соответствует содержимому 1 ампулы − 2.5 мл неразведенного раствора (см. раздел «Инструкции по использованию препарата или при работе с ним»).
У некоторых больных старше 21 года лучшего эффекта лечения можно добиться при применении суточной дозы препарата 2 раза в сутки.
Способ применения
У большинства больных оптимального эффекта удается достигнуть при регулярном ежедневном применении препарата Пульмозим®. Исследования, в которых дорназу альфа назначали в прерывистом режиме, показывают, что после прекращения терапии улучшение функции легких исчезает. Следовательно, больным следует рекомендовать ежедневный прием препарата без перерыва.
Во время лечения препаратом Пульмозим® пациентам следует продолжать комплексную терапию, включая физиотерапевтические процедуры, для улучшения дыхательной функции.
При обострении инфекции дыхательных путей на фоне лечения препаратом Пульмозим® его применение можно продолжать без какого-либо риска для больного. Пациентам следует продолжать физиотерапию для улучшения дыхательной функции.
Опыт применения препарата Пульмозим® у детей в возрасте младше 5 лет ограничен. Согласно фармакокинетическим и проспективным исследованиям после внедрения препарата на рынок, применение препарата Пульмозим® у детей младше 5 лет безопасно в таких же дозах, как и для детей старшего возраста, при использовании маски. Такое применение следует учитывать, если существует потенциальная польза для функции легких и риск инфекции дыхательных путей (см. раздел «Побочное действие»).
Эффективность и безопасность у этой возрастной группы не доказана.
У пациентов с ФЖЕЛ менее 40% от нормы эффективность и безопасность применения препарата Пульмозим® до сих пор не доказана в клинических исследованиях.
Особые указания
Для того чтобы обеспечить прослеживаемость биологических лекарственных средств, в случае возникновения нежелательных реакций, торговое наименование и номер серии должны быть указаны в медицинской документации пациента при каждом назначении препарата.
Цены в аптеках Минск
Пульмозим, раствор, 2.5 мг 2.5 мл ×6
для ингаляций, Ф.Хоффманн-Ля Рош, Швейцария • По рецепту
Нет в продаже
Ищите в какой аптеке купить недорого Пульмобриз? Просмотрите наш список аптек в которых Пульмобриз в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.
Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Пульмобриз в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Пульмобриз, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Пульмобриз. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Пульмобриз вне зависимости от вашего бюджета.
Скидки на Пульмобриз в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Пульмобриз на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.
1 ампула (2.5 мл) раствора для ингаляций содержит:
активное вещество:
дорназа альфа* 2.5 мг
вспомогательные вещества:
натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, вода для инъекций
*1 мг дорназы альфа соответствует 1000 ЕД
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Отхаркивающее муколитическое средство.
Код АТХ [R05CB13]
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и механизм действия
Рекомбинантная человеческая ДНаза (дорназа альфа) — генно-инженерный вариант природного фермента человека, который расщепляет внеклеточную ДНК.
Накопление вязкого гнойного секрета в дыхательных путях играет роль в нарушении функции внешнего дыхания и в обострениях инфекционного процесса у больных муковисцидозом. Гнойный секрет содержит очень высокие концентрации внеклеточной ДНК — вязкого полианиона, высвобождающегося из разрушающихся лейкоцитов, которые накапливаются в ответ на инфекцию. In vitro дорназа альфа гидролизирует ДНК в мокроте и выражено уменьшает вязкость мокроты при муковисцидозе.
Фармакокинетика
Системное всасывание дорназы альфа после ингаляции аэрозоля у человека невысоко.
В норме ДНаза присутствует в сыворотке крови человека. Ингаляция дорназы альфа в дозах до 40 мг в течение срока до 6 дней не приводила к достоверному увеличению концентрации ДНазы в сыворотке крови по сравнению с нормальными эндогенными уровнями. Сывороточная концентрация ДНазы не превышала 10 нг/мл. После назначения дорназы альфа по 2500 ЕД (2.5 мг) два раза в сутки на протяжении 24 недель средние сывороточные концентрации ДНазы не отличались от средних показателей до лечения (3.5±0.1 нг/мл), что свидетельствует о малом системном всасывании или малой кумуляции.
У больных муковисцидозом средняя концентрация дорназы альфа в мокроте через 15 минут после ингаляции 2500 ЕД (2.5 мг) равняется примерно 3 мкг/мл. После ингаляции концентрация дорназы альфа в сыворотке крови быстро уменьшается.
Симптоматическая терапия в комбинации со стандартной терапией муковисцидоза у пациентов с показателем ФЖЕЛ не менее 40% от нормы.
Пульмозим может применяться для лечения больных некоторыми хроническими заболеваниями легких (бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких, врожденный порок развития легких у детей, хронические пневмонии, иммунодефицитные состояния, протекающие с поражением легких и др.), если по оценке врача муколитическое действие дорназы альфа обеспечивает преимущества для пациентов.
Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или его компонентам.
С осторожностью
Беременность, период кормления грудью.
Дети до 5 лет.
Беременность
Безопасность Пульмозима для беременных не установлена. Исследования дорназы альфа не свидетельствовали о нарушении фертильности, тератогенности или влиянии препарата на развитие плода у животных. Пульмозим следует назначать при беременности с осторожностью и только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью
Проникает ли Пульмозим в грудное молоко у женщин — неизвестно. Назначать Пульмозим кормящим матерям следует с осторожностью. У лактирующих макак cynomolgus, получавших высокие дозы дорназы альфа в/в, были обнаружены низкие концентрации дорназы альфа в материнском молоке (
Способ применения и дозировка
Раствор в ампулах предназначен только для разового ингаляционного применения.
Пульмозим нельзя разводить или смешивать с другими препаратами или растворами в емкости небулайзера. Смешивание препарата с другими лекарственными средствами может привести к нежелательным структурным и/или функциональным изменениям Пульмозима или другого компонента смеси.
2.5 мг дорназы альфа (соответствует содержимому 1 ампулы — 2.5 мл неразведенного раствора, 2500 ЕД) один раз в сутки, ингаляционно, без разведения, с помощью джет-небулайзера (см. раздел «Инструкция по обращению с препаратом»).
У некоторых больных старше 21 года лучшего эффекта лечения можно добиться при применении суточной дозы препарата 2 раза в сутки. У большинства больных оптимального эффекта удается достичь при постоянном ежедневном применении Пульмозима. Исследования, в которых дорназу альфа назначали в прерывистом режиме, показывают, что после прекращения терапии, улучшение функции легких исчезает. Следовательно, больным следует рекомендовать ежедневный прием препарата без перерыва.
Пациентам следует продолжать комплексную терапию, включая физиотерапию грудной клетки.
При обострении инфекции дыхательных путей на фоне лечения Пульмозимом его применение можно продолжать без какого-либо риска для больного.
Инструкция по обращению с препаратом
Содержимое одной ампулы необходимо перелить в емкость джет-небулайзера/ компрессора, типа Hudson T Up-draft II/ Pulmo-Aide, Airlife Misty/ Pulmo-Aide, модификации Respigard/ Pulmo-Aide или Acorn II/ Pulmo-Aide.
Пульмозим можно вводить джет-небулайзером/ компрессором многоразового пользования типа Pari LL/ Inhalierboy, Pari LC/ Inhalierboy или Master, Aiolos/ 2 Aiolos, Side Stream/ CR50, Mobil Air или Porta-Neb.
Пациенты, неспособные дышать ртом в течение всего периода ингаляции через небулайзер, могут использовать небулайзер Pari Baby с плотно облегающей маской для лица.
Ультразвуковые небулайзеры не подходят для введения Пульмозима, поскольку они могут инактивировать Пульмозим или иметь недопустимые характеристики аэрозоля.
Пациент должен соблюдать инструкции фирмы-производителя по эксплуатации и уходу за небулайзером/ компрессором.
Нежелательные реакции при лечении Пульмозимом возникают редко (Со стороны органов кроветворения: острый лимфолейкоз, апластическая анемия.
Со стороны нервной системы: эпилептические припадки, мигрень.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушения равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, остановка сердца.
Со стороны органов дыхания: пневмония, бронхит, инфекции дыхательных путей, в том числе, вызванные Pseudomonas, фарингит, ларингит, изменение голоса (охриплость), одышка, ринит, ухудшение функции легких, снижение показателей функции дыхания, дыхательная недостаточность, кровохарканье, пневмоторакс, легочное кровотечение, полип гортани, кашель, увеличение бронхиального секрета, альвеолит, гипоксия, бронхоспазм, продуктивный кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, боли в животе, кровавая рвота, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и ее придатков: сыпь, зуд, крапивница, дерматит, пурпура, ангионевротический отек.
Беременность, послеродовый период: преждевременные роды, осложнения течения беременности, самопроизвольный аборт, медицинский аборт.
Со стороны организма в целом: плевральные боли в грудной клетке, лихорадка, слабость, недомогание, смерть.
Пациенты, у которых возникают нежелательные явления, совпадающие с симптомами муковисцидоза, могут, как правило, продолжать применение Пульмозима. Нежелательные явления, приведшие к полному прекращению лечения Пульмозимом, наблюдались у очень небольшого числа больных, а частота прерывания терапии была одинаковой при назначении плацебо (2%) и дорназы альфа (3%).
Антитела к дорназе альфа обнаружены менее чем у 5% больных, однако ни у одного из них они не относились к классу IgE. Улучшение показателей функции легких отмечалось даже после появления антител к дорназе альфа.
Случаи передозировки Пульмозимом не зарегистрированы. Однократные ингаляции препарата животным в дозах, превышающих обычно используемые у человека вплоть до 180 раз, переносились хорошо. Пероральное введение дорназы альфа крысам в дозах до 200 мг/кг также переносилось хорошо. В клинических исследованиях больные муковисцидозом получали до 20 мг дорназы альфа 2 раза в сутки в течение 6 дней и по 10 мг 2 раза в сутки по прерывистой схеме (двухнедельный прием, двухнедельный перерыв) на протяжении 168 дней. Оба режима дозирования переносились хорошо.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим со стандартными препаратами для лечения муковисцидоза: антибиотиками, бронхолитиками, пищеварительными ферментами, витаминами, ингаляционными и системными глюкокортикостероидами и анальгетиками.
Пульмозим представляет собой водный раствор без буферных свойств и не должен разводиться или смешиваться с другими препаратами или растворами в емкости небулайзера. Смешивание препарата с другими лекарственными средствами может привести к нежелательным структурным и/или функциональным изменениям Пульмозима или другого компонента смеси.
При терапии Пульмозимом необходимо продолжать регулярное медицинское наблюдение пациента.
После начала терапии Пульмозимом, как и любым аэрозолем, функция легких может несколько снизиться, а отхождение мокроты возрасти.
Опыт применения Пульмозима у детей в возрасте до 5 лет ограничен.
Не выявлено различий в профиле безопасности у детей до 5 лет и старшей возрастной группы от 5 до 9 лет. После окончания лечения не выявлено увеличения частоты серьезных нежелательных явлений у детей до 5 лет, получавших Пульмозим.
Назначать Пульмозим детям до 5 лет следует только в том случае, если потенциальное преимущество улучшения функции легких превосходит риск возникновения инфекции дыхательных путей.
Эффективность и безопасность дорназы альфа у пациентов с ФЖЕЛ менее 40% от нормы не установлены.
Однократное непродолжительное действие повышенных температур (не более 24 часов при температуре до 30єС) не влияет на стабильность препарата.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
О влиянии дорназы альфа на способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами сообщений не поступало.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для ингаляций 2.5 мг/2.5 мл
По 2.5 мл препарата в бесцветные пластиковые ампулы, изготовленные методом термоштамповки. 6 ампул помещают в защитный контейнер из фольги алюминиевой многослойной.
1 защитный контейнер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
2 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Список Б.
Хранить при температуре 2-8°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, произведено Дженентек Инк, США
Юридический адрес производителя:
Дженентек Инк, 1 ДНА Вэй, Южный Сан Франциско, СА 94080, США
Genentech Inc, 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080, USA
Претензии потребителей направлять по адресу Представительства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.:
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
В случае упаковки на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» претензии потребителей направлять по адресу:
450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
