Контакты
Удиви меня
Прожестожель как правильно наносить видео
Прожестожель (Прогестерон)
МНН: Прогестерон микронизированный
Производитель: Laboratories Besins International
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Progesterone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025547
Информация о регистрации в РК:
21.01.2022 — 21.01.2027
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Прожестожель
Международное непатентованное название
Прогестерон
Лекарственная
форма, дозировка
Гель
для наружного применения 1%
Фармакотерапевтическая группа
система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой
системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.
Код
АТХ
G03DA04
Показания к применению
Лечение
доброкачественных заболеваний молочных желез, связанных с абсолютным
или относительным локальным дефицитом прогестерона:
—
мастодиния;
—
диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов
препарата
—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ
—
узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии
—
рак молочной железы
Необходимые
меры предосторожности при применении
Только
для наружного применения. После
нанесения геля вымыть руки.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Изучение
взаимодействия Прожестожеля с другими лекарственными средствами не
проводилось. На
сегодняшний день неизвестно о лекарственных взаимодействиях.
Специальные
предупреждения
Не
предназначено для применения у мужчин. Только для наружного
применения, следовательно,
противопоказано для приема внутрь.
При
применении препарата необходимо следить за чистотой рук и кожи
молочных желез. Прожестожель следует наносить на молочные железы с
помощью аппликатора-дозатора, равномерно распределяя по всей
поверхности обеих грудей
до полного впитывания. Не втирать и не массировать молочные железы.
В
случае нарушения целостности кожных покровов существует риск
резорбции прогестерона (системного действия). В
этом случае применять Прожестожель не рекомендуется.
Это лекарство
содержит 1,2 г спирта (этанола) на 2,5 г геля. Это может вызвать
ощущение жжения на поврежденной коже. Это лекарство может быть
легковоспламеняющимся, пока продукт не высохнет.
После
нанесения геля избегать воздействия прямых солнечных лучей.
Прожестожель
может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных
контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой,
предменструальным синдромом.
При
нерегулярном менструальном цикле может быть рекомендована
дополнительная терапия микронизированным прогестероном или
пероральным прогестином.
Не
является контрацептивом.
Данный
препарат содержит касторовое масло, которое может вызывать кожные
реакции.
Применение
в педиатрии
Не
применяется у детей.
Во
время беременности или лактации
Беременность
Не
имеется достаточного опыта применения Прожестожеля у беременных,
поэтому применять препарат во время беременности не рекомендуется.
Однако не существует клинических данных о каком-либо негативном
влиянии прогестерона на плод.
Кормление
грудью
Прожестожель
не следует применять в период кормления грудью, так как препарат
может частично проникать в молоко матери. Однако не существует
клинических данных о каком-либо негативном влиянии прогестерона на
плод.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Исследования
о возможном влиянии препарата на способность управления автомобилем
или рабочими механизмами не проводились.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Прожестожель следует наносить на сухую
чистую кожу с помощью аппликатора-дозатора. На каждую грудь нанести
отмеренную с помощью аппликатора-дозатора полоску геля (по 2,5 г на
каждую грудь) и равномерно распределить по поверхности молочных
желез, избегая область ареол. После
мытья распределить гель по всей поверхности обеих грудей, пока
продукт не впитается. После нанесения вымыть руки.
Максимальная
дневная доза составляет 5 г.
Прожестожель
предпочтительно применять в непрерывном режиме – ежедневно в
течение цикла, включая дни менструации.
Средняя
продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.
Повторный
курс может быть назначен только после консультации с врачом.
Не
следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Метод
и путь введения
Препарат
для
наружного применения (трансдермально).
Частота
применения с указанием времени приема
Ежедневно,
один раз в день.
Длительность
лечения
Средняя
продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
О
случаях передозировки при применении Прожестожеля не сообщалось.
Благодаря
трансдермальному пути введения и низкой системой абсорбции
передозировка прогестероном маловероятна.
При
наступлении менструации на 1 – 2 дня раньше срока рекомендуется
применение препарата с 10 по 25 день менструального цикла.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Не
следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Указание
на наличие риска симптомов отмены
Не
применимо.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед
применением препарата внимательно прочитать листок-вкладыш, поскольку
в нем содержатся важные для вас сведения.
При
возникновении дополнительных вопросов по способу применения
препарата, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
При
соблюдении рекомендаций по использованию Прожестожеля системное
воздействие прогестерона на организм маловероятно в связи с
особенностями трансдермального пути введения.
Крайне
редко
—
повышенная чувствительности на компоненты препарата – эритема в
месте аппликации геля, реакции гиперчувствительности
—
период менструации может сократиться до 1-2 дней без влияния на ее
течение.
Однако
в случае повреждения кожного барьера риск возникновения системных
побочных эффектов увеличивается.
Редко
—
могут наблюдаться изменения менструального цикла (аменорея,
интеркуррентное
межменструальное кровотечение), головная боль.
При
возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» РГУ
«Комитет медицинского и фармацевтического контроля»
Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
и
Представительство
компании «Безен Хелскеа Чехия с.р.о в Казахстане»
г
Алматы, ул Луганского дом 34 кв 1 офис тел. +7 (727) 344 12
60; +7 777 950 43 50
ashalmanova@besins—healthcare.com
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100
г геля содержат
активное
вещество — прогестерон
микронизированный 1 г,
вспомогательные
вещества: октилдодеканол,
карбомер (карбопол ® 980 НФ), макроглицерола гидроксистеарат,
троламин (или триэтаноламин), этанол
96% — 47,7 г, вода
очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветный
полупрозрачный слегка опалесцирующий гель с запахом спирта
Форма выпуска и упаковка
По
80 г препарата помещают в алюминиевые тубы с завинчивающейся крышкой
белого цвета.
По
1 тубе вместе со шпателем-дозатором и инструкцией по медицинскому
применению на казахском
и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25° C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
Лабораториес
Безен Интернейшнл
92120
Монруж, Франция
+33(0)
155 65 36 36 jcarlos@besins-healthcare.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Безен
Хелскеа СА
Брюссель,
Бельгия
Авеню
Луиз 287, 1050 Брюссель, Бельгия
+32(0)
2629 43 14
lgrunfeld@besins—healthcare.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
компании «Безен Хелскеа Чехия с.р.о в Казахстане»
г
Алматы, ул Луганского дом 34 кв 1 офис тел +7 (727) 344 12 60;
+7 777 950 43 50
ashalmanova@besins—healthcare.com
| 25.09_.2021Прожестожель_ЛВ_рус_.docx | 0.04 кб |
| Прожестожель_ЛВ_каз_УП_дор135084.doc | 0.09 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 6 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Места работы: преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор в аптеке, заведующая аптекой, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- Состав
- Прожестожель: гормональный или нет?
- Прожестожель: гель от чего помогает?
- Сколько раз в день мазать?
- Побочные эффекты
- Прожестожель гель или Мастодинон: что лучше?
- Краткое содержание
Более 50% женщин знакомы с мастодинией — повышенной чувствительностью, болью, нагрубанием молочных желез. Причинами ее возникновения могут быть нарушение гормонального фона, воспалительный процесс, прием лекарств, опухоль, невралгия и пр.
Определением причины заболевания и назначением медикаментозного лечения занимаются врачи. Если в основе мастодинии лежит дисбаланс гормонов, то женщине может быть назначен препарат Прожестожель. Провизор рассказывает о его составе, показаниях, правилах применения и побочных эффектах. Сравнивает с лекарством Мастодинон.
РЛС
Согласно Регистру лекарственных средств препарат выпускает фармацевтическая компания Безен Хелскеа СА (Бельгия) в единственной лекарственной форме:
- Прожестожель гель для наружного применения 1%.
Обращаем внимание наших читателей, что такие формы выпуска, как мазь, крем, свечи и таблетки не производятся и в аптеках не продаются. Гель предназначен для нанесения на кожу груди специальным аппликатором-дозатором, входящим в комплект лекарства. Препарат отпускается по рецепту врача.
Состав
Действующим веществом Прожестожеля является натуральный микронизированный гормон прогестерон. Препарат создает высокую концентрацию гормона в молочной железе, снижает чувствительность рецепторов груди к эстрогенам, уменьшает отек тканей и связанные с ним боли, чувство распирания, набухание груди. Кроме этого, прогестерон блокирует рецепторы к пролактину, тем самым уменьшая выработку молока.
Прожестожель действует местно, не попадает в кровоток и не оказывает системного действия. При использовании геля уменьшается риск развития побочных эффектов.
Прожестожель: гормональный или нет?
Пациентки часто задают вопрос врачу при назначении препарата: «А Прожестожель гель гормональный или нет?». Да, гель является гормональным средством, так как содержит прогестерон — половой стероидный гормон, продуцируемый желтым телом яичника. Это один из главных гормонов репродуктивной системы женщины.
Прожестожель: гель от чего помогает?
Гель имеет два официальных показания. Рассмотрим подробнее, для чего назначают женщинам этот препарат:
- мастодиния;
- диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
Блокируя действие эстрогенов, прогестерон увеличивает всасывание жидкости из тканей, уменьшает отечность, устраняет задержку жидкости и сдавление млечных протоков. Все это приводит к уменьшению боли при мастодинии и мастопатии. Прожестожель может назначаться при мастодинии, возникающей при приеме противозачаточных таблеток, в период полового созревания, при начинающемся климаксе (пременопаузе), при лактостазе, во время ПМС.
Прожестожель не назначается при фиброаденоме (доброкачественной опухоли с преобладанием соединительной ткани), так как медикаментозное лечение в целом не является эффективным. Опухоль в большинстве случаев удаляют хирургически, если она размером более одного сантиметра или растет, а также при планировании беременности или гормональной терапии. В других случаях требуется регулярные обследования и контроль за новообразованием.
Сколько раз в день мазать?
Прожестожель наносят на кожу груди прилагаемым аппликатором, за исключением области ареолы и соска. Гель не втирают и не массируют с ним кожу. Количество препарата на 1 аппликацию — 2,5 г геля — отмеряют также с помощью аппликатора. Препарат наносят 1-2 раза в сутки до полного впитывания каждый день или по схеме, зависящей от менструального цикла, которую назначает врач. Во время лечения нужно защищать грудь от попадания прямых солнечных лучей.
Курс лечения устанавливает врач, обычно в течение 3 циклов. Повторный курс лечения — только после консультации с доктором.
Побочные эффекты
Прожестожель имеет противопоказания и побочное действие. К первым относятся:
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- узловые формы мастопатии (плотные узлы размером от горошины до грецкого ореха);
- опухоли молочных желез неясного происхождения;
- рак молочной железы и половых органов (в качестве монотерапии);
- при беременности во II и III триместрах.
Побочные реакции редко возникают, но они возможны при применении Прожестожеля:
- боль в молочных железах;
- «приливы» крови;
- кровотечения между менструациями или в менопаузе;
- снижение полового влечения;
- аллергии: в виде покраснения на коже, отека губ и шеи;
- лихорадка, головная боль, тошнота.
Прожестожель гель или Мастодинон: что лучше?
Мастодинон представляет собой комбинированный гомеопатический препарат на основе шести лекарственных трав в таблетках и каплях. Применяется в комплексном лечении мастодинии при ПМС, фиброзно-кистозной мастопатии, нарушении менструального цикла и бесплодии. Препарат следует принимать по рекомендации врача, несмотря на то, что это безрецептурное средство.
Гормональный Прожестожель отпускается по рецепту. Накожное применение позволяет создать концентрацию действующего вещества непосредственно в тканях молочной железы в 10 раз выше, чем при лечении пероральными средствами. И в то же время использовать минимальные дозы, так как Прожестожель не разрушается в печени, поступает сразу в молочные железы и не оказывает негативных системных эффектов. Прожестожель не влияет на уровень прогестерона в плазме крови, не взаимодействует с другими гормональными препаратами и может назначаться в комбинации с другими лекарствами.
Прожестожель относится к средствам с доказанной эффективностью, тогда как исследования Мастодинона не отвечают критериям доказательной медицины. Необходимость в назначении Мастодинона и Прожестожеля от мастопатии и мастодинии определяет лечащий врач.
Краткое содержание
- Согласно Регистру лекарственных средств препарат выпускает фармацевтическая компания Безен Хелскеа СА (Бельгия) в единственной лекарственной форме:
- Гель для наружного применения 1%.
- Действующим веществом Прожестожеля является натуральный микронизированный гормон прогестерон.
- Гель является гормональным средством, так как содержит прогестерон — половой стероидный гормон, продуцируемый желтым телом яичника. Это один из главных гормонов репродуктивной системы женщины.
- Гель имеет два официальных показания: мастодиния и диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
- Препарат наносят 1-2 раза в сутки до полного впитывания каждый день или по схеме, зависящей от менструального цикла, которую назначает врач.
- Имеет противопоказания и побочное действие. Побочные эффекты возникают редко.
- Прожестожель относится к средствам с доказанной эффективностью, тогда как исследования Мастодинона не отвечают критериям доказательной медицины. Необходимость в назначении Мастодинона и Прожестожеля от мастопатии и мастодинии определяет лечащий врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 1 289 ₽
Описание препарата Прожестожель (гель для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 20.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Прожестожель
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
20.09.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гель для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| прогестерон микронизированный | 1 г |
| вспомогательные вещества: октилдодеканол — 1,0 г; карбомер 980 — 0,5 г; макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) — 4,0 г; троламин (триэтаноламин) — 0,5 г; этанол 96% (об) (в пересчете на этанол абсолютный) — 47,7 г; вода очищенная — до 100,0 г |
Описание лекарственной формы
Гель: бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, с запахом спирта без видимых частиц.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Действие прогестерона с одной стороны основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой — на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
Механизм действия препарата Прожестожель основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстрона сульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.
Фармакокинетика
При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.
Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении препаратом Прожестожель показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется. Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой — создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке). Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19. Выводится почками — 50–60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Показания
- мастодиния;
- диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
- опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
- рак молочной железы и половых органов (как монотерапия);
- беременность (II и III триместры).
С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия; внематочная беременность; аборт в ходу; склонность к тромбозам; острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечение из влагалища неясной этиологии; порфирия; артериальная гипертензия; сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточный опыт применения препарата Прожестожель во время беременности отсутствует.
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Местно.
1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1–2 раза ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла.
Курс лечения — до 3 циклов. Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Крайне редко — болезненность молочных желез, «горячие» приливы крови, метроррагия; снижение либидо.
При повышенной чувствительности на компоненты препарата — эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.
Взаимодействие
Действие препарата Прожестожель может усиливаться на фоне контрацепции комбинированными гормональными препаратами.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Особые указания
Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
Следует избегать прямых солнечных лучей после нанесения крема.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или управления рабочими механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 1%. В алюминиевой тубе, укупоренной завинчивающимся колпачком, 80 г. Туба помещена в картонную пачку вместе с аппликатором-дозатором.
Производитель
Безен Мэньюфекчуринг Белджиум. Гроот-Бийгаарденстраат 128, 1620 Дрогенбос, Бельгия или Лаборатории Безен Интернасьональ 13, Рю Перье, 92120 Монруж, Франция.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Безен Хелскеа СА, 287, Авеню Луиз, 1050, Брюссель, Бельгия.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Безен Хелскеа РУС». 123022, Москва, ул. Сергея Макеева, 13.
Тел: (495) 980-10- 67; факс: (495) 980-10-68.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Препарат Прожестожель содержит:
Действующим веществом является прогестерон микронизированный.
1 г геля для наружного применения содержат 10 мг прогестерона микронизированного.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: октилдодеканол, карбомер 980, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), троламин (триэтаноламин), этанол 96% (об), вода очищенная.
Показания к применению
Препарат Прожестожель показан к применению у взрослых женщин (старше 18 лет) для лечения:
- мастодинии (болезненного напряжения молочных желез);
- диффузной фиброзно-кистозной мастопатии (доброкачественных кистозных изменений молочных желез).
Препарат Прожестожель не предназначен для применения у мужчин.
Противопоказания
Не применяйте препарат Прожестожель:
- Если у Вас аллергия на прогестерон или любые другие компоненты препарата.
- Если у Вас узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии.
- Если у Вас рак молочной железы и половых органов.
- Если у Вас опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясного происхождения.
- Если у Вас беременность (II и III триместры).
Перед началом применения препарата Прожестожель проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний:
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- эпилепсия;
- мигрень;
- депрессия;
- нарушение соотношения специфических видов жиров в крови (гиперлипопротеинемия);
- внематочная беременность;
- выкидыш (так называемый «аборт в ходу»);
- склонность к тромбозам;
- заболевания вен нижних конечностей (в том числе острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний);
- кровотечения из влагалища неясного происхождения;
- нарушения обмена пигментов в крови (порфирия);
- повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
- сахарный диабет.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом.
Рекомендуемая доза
1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на кожу каждой молочной железы аппликатором-дозатором до полного всасывания 1 или 2 раза в день, или во вторую фазу менструального цикла (с 16 по 25 день).
Путь и (или) способ введения
Наружно. Необходимо нажать на нижнюю часть тюбика и выдавить немного геля в выемку дозатора.
После принятия душа необходимо нанести на кожу каждой молочной железы гель, слегка помассировать, пока препарат не впитается.
Применяйте препарат Прожестожель только наружно. Нельзя глотать препарат.
Продолжительность применения
Продолжительность применения — до 3 менструальных циклов.
Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с лечащим врачом.
Если Вы забыли применить препарат Прожестожель
При пропуске дозы препарата не следует удваивать дозу для восполнения пропущенной.
В случае пропуска применения препарата, следует как можно скорее нанести гель на кожу молочных желез, а затем вернуться к обычной схеме применения.
Если Вы прекратили применение препарата Прожестожель
Не прекращайте применение препарата Прожестожель без предварительной консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Срок годности
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Препарат Прожестожель предназначен только для наружного применения.
Препарат Прожестожель не является контрацептивным средством.
Следует обеспечить абсолютную чистоту молочной железы и рук во время нанесения препарата.
Необходимо избегать прямых солнечных лучей после нанесения препарата.
Дети
Препарат Прожестожель не предназначен для применения у детей и подростков.
Препарат Прожестожель содержит касторовое масло
Препарат Прожестожель содержит касторовое масло, которое может вызывать кожные реакции.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат предназначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Описание
Половые гормоны и модуляторы половой системы, гестагены; производные прегн-4-ена.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Прожестожель может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата Прожестожель отмечались нижеуказанные нежелательные реакции:
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- болезненность молочных желез;
- кровянистые выделения из влагалища (метроррагия);
- снижение полового влечения (либидо).
Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным):
- аллергические реакции (отек губ и шеи);
- головная боль;
- ощущение «приливов» крови к лицу или коже;
- тошнота;
- повышение температуры или покраснение кожи в месте нанесения геля.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат Прожестожель во II и III триместрах беременности.
Применение препарата Прожестожель в I триместре беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Препарат Прожестожель можно применять женщинам в период лактации только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты.
Действие препарата Прожестожель может усиливаться на фоне применения комбинированных контрацептивных гормональных препаратов.
Передозировка
Если Вы применили больше препарата Прожестожель, чем следовало
Промойте место нанесения геля теплой водой. Не применяйте препарат снова до тех пор, пока не подойдет обычное время для приема следующей дозы.
Если Вы применяли слишком много препарата Прожестожель, немедленно обратитесь к своему врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования на выявление возможного влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя