Прото-Венол (капсулы), инструкция по медицинскому применению РУ № П N012023/01
Дата последнего изменения: 09.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Прото-Венол
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 капсулу
Действующие вещества:
Гинкго
двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный
(EGb
761®) с содержанием суммы флавонолгликозидов 24,0% и
суммы терпеновых
лактонов 6,0% 14,0 мг
Гептаминола
гидрохлорид 300,0 мг
Троксерутин 300,0 мг
Вспомогательные вещества
Кремния
диоксид коллоидный, магния стеарат, корпус капсулы (краситель железа оксид
желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин), крышечка капсулы (краситель
железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171),
желатин)
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы, корпус — желтого цвета, крышечка — зеленого. Содержимое
капсул — частично спрессованный порошок светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
Гептаминола
гидрохлорид: при приеме внутрь хорошо всасывается, имеет высокую биодоступность
(80–90%). Сmах достигается в течение 1,8 ч. Период
полувыведения из плазмы составляет 2,5–2,7 часа. Метаболизм отсутствует,
выведение происходит с мочой в течение 24 часов.
Гинкго
двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®):
исследования проводились для лактоновых терпенов (гинкголиды А и В, билобалид).
При приеме внутрь хорошо всасываются, имеют высокую биодоступность (80–90%). Сmах
достигается через 1–2 часа. Период полувыведения из плазмы составляет
3–4 часа для гинколида А, 4–6 часов для гинколида В и 2–3 часа
для билобалида.
Троксерутин:
при приеме внутрь хорошо всасывается. Сmах достигается через
2–3 часа. Метаболизируется в печени. Метаболизм медленный, выведение
происходит в основном (65%) через желчь и фекалии.
Фармакодинамика
Прото-Венол
оказывает ангиопротекторное и венотонизирующее действие благодаря
синергетическому эффекту трех действующих веществ.
Гептаминола
гидрохлорид оказывает аналептическое действие на сердечно-сосудистую систему,
усиливает возврат венозной крови.
Гинкго
двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®)
оказывает антиоксидантное действие, обладает способностью поглощать свободные
радикалы, уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Оказывает
противовоспалительное действие на клетки, вызывающие воспалительный процесс,
подавляя выработку активных форм кислорода и азота.
Троксерутин
оказывает антиоксидантное действие на эндотелиальную мембрану и ингибирующее
действие на липооксигеназу, что приводит к уменьшению проницаемости капилляров,
снижению отечности, уменьшению локального повреждения клеток, вызванного
свободными радикалами, и ограничению адгезии к венозному эндотелию гранулоцитов
и тромбоцитов. В результате действия троксерутина на уровне эндотелия
улучшается венозный тонус.
Таким
образом, Прото-Венол — ангиопротекторное и венотонизирующее средство, которое
повышает тонус вен и сопротивление сосудов, а также уменьшает проницаемость
капилляров. Прото‑Венол обладает локальными ингибирующими свойствами в
отношении некоторых алгогенных медиаторов (гистамин, брадикинин, серотонин),
лизосомальных ферментов и свободных радикалов, ответственных за воспаление и деградацию
коллагеновых волокон. Прото-Венол усиливает возврат венозной крови.
Показания
—
Симптоматическая
терапия проявлений хронической лимфовенозной недостаточности, таких как тяжесть
в ногах, боль в ногах, парестезия;
—
Острый геморрой.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
—
Хронический
гастрит в фазе обострения;
—
Острый инфаркт
миокарда;
—
Острое нарушение
мозгового кровообращения;
—
Гипертиреоидизм;
—
Одновременное
назначение с ингибиторами МАО (моноаминоксидаза) из-за риска повышения
артериального давления;
—
Беременность и
период грудного вскармливания;
—
Возраст до
18 лет.
С осторожностью
—
Хроническая
почечная недостаточность (при длительном применении);
—
Применение у
пациентов с эпилепсией;
—
Нарушение
свертываемости крови;
—
Одновременное
применение лекарственных препаратов, снижающих свертываемость крови;
—
Одновременное
применение с субстратами CYP3A4, имеющими низкий терапевтический индекс;
—
Одновременное
применение с субстратами Р-гликопротеина.
Если
у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний или Вы применяете какие-либо
вышеуказанные лекарственные препараты, перед применением препарата Прото-Венол
необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи
с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории
пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь,
во время еды. Капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством
воды.
Симптоматическая
терапия проявлений хронической лимфовенозной недостаточности, таких как тяжесть
в ногах, боль в ногах, парестезия: по 1 капсуле 2 раза в сутки (утро, вечер), в
течение 1–3 месяцев.
Острый
геморрой: по 2 капсулы 2 раза в сутки (утро, вечер), в течение 7 дней.
Если
после лечения не наступает улучшение или усугубляются симптомы, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Данные
по безопасности, полученные в ходе клинических испытаний (около 15000
пациентов) и постмаркетингового наблюдения, показывают, что нежелательные
реакции, как правило, очень редки и по степени тяжести относятся к несерьезным.
Нежелательные
реакции, для которых установлена возможная связь с лечением хотя бы однократно,
перечислены ниже по системно-органным классам и частоте возникновения. Частота
нежелательных реакций классифицируется как очень часто (>1/10); часто
(>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000,
<1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся
данным, установить частоту возникновения не представляется возможным). В каждой
категории по частоте нежелательные реакции представлены в порядке убывания
степени тяжести.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко:
головная боль.
Нарушения со стороны сердца:
Частота неизвестна:
артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко:
боль в верхней части живота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области,
тошнота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко:
анафилактические реакции, такие как ангионевротический отек, крапивница, кожный
зуд, кожная сыпь, аллергический дерматит (экзематозный дерматит).
Если
у Вас возникли нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Гептаминола гидрохлорид
Противопоказано
одновременное применение с ингибиторами МАО из-за риска гипертонического криза.
Гинкго двулопастный листьев экстракт
Одновременный
прием антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин) или антитромбоцитарных препаратов
(клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные
противовоспалительные препараты) может изменить действие этих препаратов.
Исследования,
проведенные с варфарином, не выявили взаимодействия между варфарином и
препаратами, содержащими гинкго двулопастного листьев экстракт. Тем не менее,
рекомендуется проводить наблюдение при одновременном лечении данными
препаратами в начале терапии, по ее окончании, а также при изменении дозы или
смене препарата.
Исследование
взаимодействия с лекарственным средством талинолол показало, что гинкго
двулопастный может ингибировать Р-гликопротеины на уровне кишечника. Это может
увеличить действие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в
кишечнике, таких как дабигатран этексилат. При одновременном применении
препаратов, содержащих гинкго двулопастный и дабигатран, необходимо принять
меры предосторожности.
Исследование
взаимодействия с лекарственным средством нифедипин показало, что при
одновременном приеме может увеличиваться максимальная концентрация нифедипина в
плазме и у некоторых пациентов достигать 100%, что может стать причиной
нежелательных реакций, связанных с приемом нифедипина (головокружение,
гиперемия лица с ощущением жара).
Не
рекомендуется одновременный прием с препаратом эфавиренз; концентрация
эфавиренза в плазме может уменьшаться вследствие индукции цитохрома CYP3A4.
Не
рекомендуется применение у пациентов, постоянно принимающих тиазидные
диуретики, противосудорожные лекарственные препараты, а также во время лечения
гентамицином.
Троксерутин
При
одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и
проницаемость сосудистой стенки.
Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед применением препарата Прото-Венол проконсультируйтесь с
врачом.
Передозировка
Возможно
повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, головная боль, приливы
крови к лицу.
При
наличии симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться
к врачу.
Лечение
Симптоматическое.
Особые указания
Гептаминола гидрохлорид
Пациентам
с тяжелой формой артериальной гипертензии необходимо контролировать артериальное
давление в начале лечения.
Гинкго двулопастный листьев экстракт
Пациентам,
имеющим предрасположенность к кровотечениям (геморрагическая
предрасположенность) и проходящим сопутствующую антикоагулянтную и
антитромбоцитарную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед
приемом препарата.
Прием
препарата может увеличить предрасположенность к кровотечению. В качестве меры
предосторожности при плановом хирургическом вмешательстве прием препарата
следует прекратить за 3–4 дня до операции.
Прием
препарата может способствовать возникновению эпилептических приступов у
пациентов, страдающих эпилепсией.
—
Острый геморрой:
прием препарата не исключает назначение специфического лечения других
заболеваний анальной области. Лечение препаратом должно быть кратковременным.
Если симптомы не исчезают в течение короткого периода (7 дней), необходимо
провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
—
Нарушение
венозного кровообращения нижних конечностей: препарат имеет наибольшую
эффективность в случае соблюдения пациентом здорового образа жизни:
·
Следует избегать
пребывания на солнце, воздействия жары, длительного пребывания в положении
стоя, лишнего веса.
·
Длительная
ходьба и использование подходящих компрессионных чулок способствуют улучшению
венозного кровообращения.
Вниманию
спортсменов: препарат содержит активный компонент — гептаминола гидрохлорид,
который может дать положительный результат анализа при допинг-контроле.
Не
превышайте рекомендуемые дозы и сроки лечения при самостоятельном применении
препарата. Если после лечения не наступает улучшение или усугубляются симптомы,
или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют
данные о влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных
видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с
движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
По
10 капсул в блистер из ПВХ или ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По
3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 30 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Наименование и адрес владельца регистрационного
удостоверения
ТОНИФАРМ
70 авеню дю Женераль де Голль, Иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция
(TONIPHARM, 70 avenue du General de Gaulle, Immeuble
«Le Wilson», 92800 Puteaux, France)
Наименование производителя и адрес места производства
Бофур
Ипсен Индастри, рю Эте Виртон, 28100 Дрё, Франция
(Beaufour Ipsen Industrie, rue Ethe Virton, 28100
Dreux, France)
Организация, уполномоченная владельцем регистрационного
удостоверения на принятие претензий от потребителя
ООО
«Эс-Си-Ти»
197342
Санкт-Петербург, ул. Белоостровская, дом 17, литер А, офис № 410
Тел. +7 (812) 913 04 23
E-mail: tonipharm-russia@arriello.com
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 14.01.2025
Аналоги (синонимы) препарата Прото-Венол
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Прото-Венол, капсулы, |
||
|
608.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Прото-Венол (Proto-Venol)
💊 Состав препарата Прото-Венол
✅ Применение препарата Прото-Венол
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание активных компонентов препарата
Прото-Венол
(Proto-Venol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.02.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05CA54
(Троксерутин в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
-
троксерутин
(troxerutin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
гинкго билоба
(Ginkgo biloba)
BP
Британская Фармакопея -
гептаминол
(heptaminol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Прото-Венол |
Капсулы 14 мг+300 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: П N012023/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Прото-Венол
Капсулы твердые желатиновые, корпус — желтого цвета, крышечка — зеленого цвета; содержимое капсул — частично спрессованный порошок светло-желтого цвета.
* с содержанием суммы флавонолгликозидов 24% и суммы терпеновых лактонов 6%.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, корпуса капсулы (краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин), крышечка капсулы (краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, применяемое при нарушениях венозного кровообращения, оказывает ангиопротекторное и венотонизирующее действие благодаря синергитическому эффекту трех действующих веществ.
Гептаминола гидрохлорид оказывает аналептическое действие на сердечно-сосудистую систему, усиливает возврат венозной крови.
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой оказывает антиоксидантное действие, обладает способностью поглощать свободные радикалы, уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Оказывает противовоспалительное действие на клетки, вызывающие воспалительный процесс, подавляя выработку активных форм кислорода и азота.
Троксерутин оказывает антиоксидантное действие на эндотелиальную мембрану и ингибирующее действие на липооксигеназу, что приводит к уменьшению проницаемости капилляров, снижению отечности, уменьшению локального повреждения клеток, вызванного свободными радикалами, и ограничению адгезии к венозному эндотелию гранулоцитов и тромбоцитов. В результате действия троксерутина на уровне эндотелия улучшается венозный тонус.
Данное средство повышает тонус вен и сопротивление сосудов, усиливает возврат венозной крови, а также уменьшает проницаемость капилляров, обладает локальными ингибирующими свойствами в отношении некоторых аллогенных медиаторов (гистамин, брадикинин, серотонин), лизосомальных ферментов и свободных радикалов, ответственных за воспаление и деградацию коллагеновых волокон.
Фармакокинетика
Гептаминола гидрохлорид
При приеме внутрь хорошо всасывается, имеет высокую биодоступность (80-90%). Cmax достигается в течение 1.8 ч. T1/2 из плазмы составляет 2.5-2.7 ч. Метаболизм отсутствует, выведение происходит с мочой в течение 24 ч.
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой
Исследования проводились для лактоновых терпенов (гинкголиды А и В, билобалид). При приеме внутрь хорошо всасываются, имеют высокую биодоступность (80-90%). Cmax достигается через 1-2 ч. T1/2 из плазмы составляет 3-4 ч для гинкголида А, 4-6 ч для гинкголида В и 2-3 ч для билобалида.
Троксерутин
При приеме внутрь хорошо всасывается. Cmax достигается через 2-3 ч. Метаболизируется в печени. Метаболизм медленный, выведение происходит, в основном (65%), с желчью и калом.
Показания активных веществ препарата
Прото-Венол
Симптоматическая терапия проявлений хронической лимфовенозной недостаточности (таких как тяжесть в ногах, боль в ногах, парестезия); острый геморрой.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. При хронической лимфовенозной недостаточности суточная доза гинкго билоба экстракта — 28 мг, гептаминола — 600 мг, троксерутина — 600 мг. Принимают 2 раза/сут. Длительность приема 1-3 месяца.
При остром геморрое суточная доза экстракта гинкго билоба экстракта — 56 мг, гептаминола — 1200 мг, троксерутина — 1200 мг в течение 7 дней.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.
Со стороны сердца: частота неизвестна — артериальная гипертензия.
Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в верхней части живота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — анафилактические реакции (ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, аллергический дерматит).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; хронический гастрит в фазе обострения; острый инфаркт миокарда; острое нарушение мозгового кровообращения; гипертиреоидизм; одновременное назначение с ингибиторами МАО; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении); эпилепсия; нарушение свертываемости крови; одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих свертываемость крови; одновременное применение с субстратами CYP3A4, имеющими низкий терапевтический индекс; одновременное применение с субстратами Р-гликопротеина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение данной комбинации при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).
Особые указания
Гептаминола гидрохлорид
Пациентам с тяжелой формой артериальной гипертензии необходимо контролировать АД в начале лечения.
Гептаминол может вызвать положительную реакцию при антидопинговом контроле у спортсменов.
Гинкго двулопастный листьев экстракт
Пациентам, имеющим предрасположенность к кровотечениям (геморрагическая предрасположенность) и проходящим сопутствующую антикоагулянтную и антитромбоцитарную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом данной комбинации. На фоне приема возможно повышение предрасположенности к кровотечению. В качестве меры предосторожности при плановом хирургическом вмешательстве прием следует прекратить за 3-4 дня до операции.
Применение данной комбинации может способствовать возникновению эпилептических приступов у пациентов, страдающих эпилепсией.
Острый геморрой: применение данной комбинации не исключает назначение специфического лечения других заболеваний анальной области. Если симптомы не исчезают в течение рекомендованного короткого курса лечения (7 дней), необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
При нарушении венозного кровообращения нижних конечностей наибольшая эффективность лечения отмечается в случае соблюдения пациентом здорового образа жизни: следует избегать пребывания на солнце, воздействия жары, длительного пребывания в положении стоя, лишнего веса; длительная ходьба и использование подходящих компрессионных чулок способствуют улучшению венозного кровообращения.
Лекарственное взаимодействие
Гептаминола гидрохлорид
Противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО из-за риска гипертонического криза.
Гинкго двулопастный листьев экстракт
Одновременный прием антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин) или антитромбоцитарных препаратов (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие НПВП) может изменить действие этих препаратов.
Исследование взаимодействия с лекарственным средством талинолол показало, что гинкго двулопастный может ингибировать P-гликопротеины на уровне кишечника. Это может увеличить действие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран этексилат. При одновременном применении препаратов, содержащих гинкго двулопастный и дабигатран, необходимо принять меры предосторожности.
Исследование взаимодействия с лекарственным средством нифедипин показало, что при одновременном приеме может увеличиваться Cmax нифедипина в плазме и у некоторых пациентов достигать 100%, что может стать причиной нежелательных реакций, связанных с приемом нифедипина (головокружение, гиперемия лица с ощущением жара).
Не рекомендуется одновременный прием с препаратом эфавиренз; концентрация эфавиренза в плазме может уменьшаться вследствие индукции цитохрома CYP3A4.
Не рекомендуется применение у пациентов, постоянно принимающих тиазидные диуретики, противосудорожные препараты, а также во время лечения гентамицином.
Троксерутин
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Адрес производителя
| BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE |
Франция |
Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, France |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Капсулы
Венотоник и ангиопротектор в капсулах Прото-Венол расширяет возможности терапии. Применяется для лечения острого геморроя и хронической лимфовенозной недостаточности
Прото-Венол, капсулы, РУ П N012023/01 от 27.08.2010
Где купить
Содержит 3 активных компонента, усиливающие действие друг друга: Гептаминол, Гинко двулопастный листьев экстракт, Троксерутин
Гинко двулопастный листьев экстракт оказывает антиоксидантное и противовоспалительное действие
Гептаминол усиливает возврат венозной крови
Троксерутин уменьшает отёчность и улучшает микроциркуляцию
Инструкция по применению
Регистрационный удостоверение:
П N012023/01
Торговое наименование:
Прото-Венол
Группировочное наименование:
Гептаминол + Гинкго двулопастного листьев экстракт + Троксерутин
Лекарственная форма:
Капсулы
Состав:
на 1 капсулу
Действующие вещества:
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®) с содержанием суммы флавонолгликозидов 24,0 % и суммы терпеновых лактонов 6,0 %………………………………………………14,0 мг;
Гептаминола гидрохлорид……………………………………………300,0 мг;
Троксерутин……………………………………………………………300,0 мг;
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, корпус капсулы (краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин), крышечка капсулы (краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин).
Описание:
Твердые желатиновые капсулы, корпус желтого цвета, крышечка
зеленого. Содержимое капсул частично спрессованный порошок светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Ангиопротекторное средство
Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
Прото-Венол оказывает ангиопротекторное и венотонизирующее действие благодаря синергетическому эффекту трех действующих веществ.
Гептаминола гидрохлорид оказывает аналептическое действие на сердечно-сосудистую систему, усиливает возврат венозной крови.
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®) оказывает антиоксидантное действие, обладает способностью поглощать свободные радикалы, уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Оказывает противовоспалительное действие на клетки, вызывающие воспалительный процесс, подавляя выработку активных форм кислорода и азота.
Троксерутин оказывает антиоксидантное действие на эндотелиальную мембрану и ингибирующее действие на липооксигеназу, что приводит к уменьшению проницаемости капилляров, снижению отечности, уменьшению локального повреждения клеток, вызванного свободными радикалами, и ограничению адгезии к венозному эндотелию гранулоцитов и тромбоцитов. В результате действия троксерутина на уровне эндотелия улучшается венозный тонус.
Таким образом, Прото-Венол – ангиопротекторное и венотонизирующее средство, которое повышает тонус вен и сопротивление сосудов, а также уменьшает проницаемость капилляров. Прото-Венол обладает локальными ингибирующими свойствами в отношении некоторых алгогенных медиаторов (гистамин, брадикинин, серотонин), лизосомальных ферментов и свободных радикалов, ответственных за воспаление и деградацию коллагеновых волокон. Прото-Венол усиливает возврат венозной крови. - Фармакокинетика
Гептаминола гидрохлорид: при приеме внутрь хорошо всасывается, имеет высокую биодоступность (80-90 %). Cmax достигается в течение 1,8 ч. Период полувыведения из плазмы составляет 2,5-2,7 часа. Метаболизм отсутствует, выведение происходит с мочой в течение 24 часов.
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®): исследования проводились для лактоновых терпенов (гинкголиды А и В, билобалид). При приеме внутрь хорошо всасываются, имеют высокую биодоступность (80-90 %). Cmax достигается через 1-2 часа. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа для гинколида А, 4-6 часов для гинколида В и 2-3 часа для билобалида.
Троксерутин: при приеме внутрь хорошо всасывается. Cmax достигается через 2-3 часа. Метаболизируется в печени. Метаболизм медленный, выведение происходит в основном (65 %) через желчь и фекалии.
Показания к применению:
- Симптоматическая терапия проявлений хронической лимфовенозной недостаточности, таких как тяжесть в ногах, боль в ногах, парестезия;
- Острый геморрой.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- Хронический гастрит в фазе обострения;
- Острый инфаркт миокарда;
- Острое нарушение мозгового кровообращения;
- Гипертиреоидизм;
- Одновременное назначение с ингибиторами МАО (моноаминоксидаза) из-за риска повышения артериального давления;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Возраст до 18 лет.
С осторожностью
- Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении);
- Применение у пациентов с эпилепсией;
- Нарушение свертываемости крови;
- Одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих свертываемость крови;
- Одновременное применение с субстратами CYP3A4, имеющими низкий терапевтический индекс;
- Одновременное применение с субстратами Р-гликопротеина.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний или Вы применяете какие-либо вышеуказанные лекарственные препараты, перед применением препарата Прото-Венол необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.
Симптоматическая терапия проявлений хронической лимфовенозной недостаточности, таких как тяжесть в ногах, боль в ногах, парестезия: по 1 капсуле 2 раза в сутки (утро, вечер), в течение 1-3 месяцев.
Острый геморрой: по 2 капсулы 2 раза в сутки (утро, вечер), в течение 7 дней.
Если после лечения не наступает улучшение или усугубляются симптомы, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Данные по безопасности, полученные в ходе клинических испытаний (около 15 000 пациентов) и постмаркетингового наблюдения, показывают, что нежелательные реакции, как правило, очень редки и по степени тяжести относятся к несерьезным.
Нежелательные реакции, для которых установлена возможная связь с лечением хотя бы однократно, перечислены ниже по системно-органным классам и частоте возникновения. Частота нежелательных реакций классифицируется как очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным, установить частоту возникновения не представляется возможным). В каждой категории по частоте нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени тяжести.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: головная боль
Нарушения со стороны сердца:
Частота неизвестна: артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: боль в верхней части живота, ощущение
дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: анафилактические реакции, такие как ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, аллергический дерматит (экзематозный дерматит).
Если у Вас возникли нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Возможно повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
При наличии симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гептаминола гидрохлорид
Противопоказано одновременное применение с ингибиторами MAO из-за риска гипертонического криза.
Гинкго двулопастный листьев экстракт
Одновременный прием антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин) или антитромбоцитарных препаратов (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может изменить действие этих препаратов.
Исследования, проведенные с варфарином, не выявили взаимодействия между варфарином и препаратами, содержащими гинкго двулопастного листьев экстракт. Тем не менее, рекомендуется проводить наблюдение при одновременном лечении данными препаратами в начале терапии, по ее окончании, а также при изменении дозы или смене препарата.
Исследование взаимодействия с лекарственным средством талинолол показало, что гинкго двулопастный может ингибировать Р-гликопротеины на уровне кишечника. Это может увеличить действие чувствительных к P-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран этексилат. При одновременном применении препаратов, содержащих гинкго двулопастный и дабигатран, необходимо принять меры предосторожности.
Исследование взаимодействия c лекарственным средством нифедипин показало, что при одновременном приеме может увеличиваться максимальная концентрация нифедипина в плазме и у некоторых пациентов достигать 100 %, что может стать причиной нежелательных реакций, связанных с приемом нифедипина (головокружение, гиперемия лица с ощущением жара).
Не рекомендуется одновременный прием с препаратом эфавиренз; концентрация эфавиренза в плазме может уменьшаться вследствие индукции цитохрома CYP3A4.
Не рекомендуется применение у пациентов, постоянно принимающих тиазидные диуретики, противосудорожные лекарственные препараты, а также во время лечения гентамицином.
Троксерутин
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Прото-Венол проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Гептаминола гидрохлорид
Пациентам с тяжелой формой артериальной гипертензии
необходимо контролировать артериальное давление в начале
лечения.
Гинкго двулопастный листьев экстракт
Пациентам, имеющим предрасположенность к кровотечениям (геморрагическая предрасположенность) и проходящим сопутствующую антикоагулянтную и антитромбоцитарную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Прием препарата может увеличить предрасположенность
к кровотечению. В качестве меры предосторожности при
плановом хирургическом вмешательстве прием препарата
следует прекратить за 3-4 дня до операции.
Прием препарата может способствовать возникновению эпилептических приступов у пациентов, страдающих эпилепсией.
- Острый геморрой: прием препарата не исключает назначение
специфического лечения других заболеваний анальной
области Лечение препаратом должно быть кратковременным
Если симптомы не исчезают в течение короткого периода (7 дней), необходимо провести проктологическое обследование
и пересмотреть лечение. - Нарушение венозного кровообращения нижних конечностей:
препарат имеет наибольшую эффективность в случае
соблюдения пациентом здорового образа жизни:
Следует избегать пребывания на солнце, воздействия жары,
длительного пребывания в положении стоя, лишнего веса.
Длительная ходьба и использование подходящих
компрессионных чулок способствуют улучшению венозного
кровообращения.
Вниманию спортсменов: препарат содержит активный компонент — Гептаминола гидрохлорид, который может дать положительныйрезультат анализа при допинг-контроле.
Не превышайте рекомендуемые дозы и сроки лечения при
самостоятельном применении препарата. Если после лечения
не наступает улучшение или усугубляются симптомы, или
появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
По 10 капсул в блистер из ПВХ или ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С .
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование и адрес владельца регистрационного удостоверения
Лаборатории Бушара-Рекордати
70 авеню дю Женераль де Голль, Иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция
(Laboratoires Bouchara-Recordati, 70 avenue du General de Gaulle, Immeuble «Le Wilson», 92800 Puteaux, France)
Наименование производителя и адрес места производства
Бофур Ипсен Индастри, рю Эте Виртон, 28100 Дрё, Франция
(Beaufour Ipsen Industrie, rue Ethé Virton, 28100 Dreux, France)
Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителя:
ООО «Русфик»
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ
тел.: +7 (495) 225-80-01,
факс: +7 (495) 258-20-07
E-mail: info@rusfic.com
Развернуть инструкцию
Часто вы можете встретить наш препарат с
уникальным предложением от наших партнеров по
доступной цене или со скидкой.
Где купить?
Препараты Прокто-Гливенол® и Прото-Венол можно заказать в интернет-аптеках а также купить в аптеках вашего города
Ютека Здравсити Ригла
Акционные предложения
Следите за специальными предложениями в аптечных
сетях и интернет-аптеках
Состав
Действующие вещества: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®) с содержанием суммы флавонолгликозидов 24,0 % и суммы терпеновых лактонов 6,0 % — 14,0 мг; гептаминола гидрохлорид — 300,0 мг; троксерутин — 300,0 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, корпус капсулы (краситель железа оксид желтый (El 72), титана диоксид (El 71), желатин , крышечка капсулы (краситель желез оксид желтый (El 72), индигокармин (E132), титан диоксид (Е 171), желатин).
Фармакокинетика
Гептаминола гидрохлорид: при приеме внутрь хорошо всасывается, имеет высокую биодоступность (80-90 %). Сmах достигается в течение 1,8 ч. Период полувыведения из плазмы составляет 2,5-2,7 часа. Метаболизм отсутствует, выведение происходит с мочой в течение 24 часов.
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®): исследования проводились для лактоновых терпенов (гинкголиды А и В, билобалид). При приеме внутрь хорошо всасываются, имеют высокую биодоступность (80-90 %). Сmах достигается через 1-2 часа. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа для гинколида А, 4-6 часов для гинколида В и 2-3 часа для билобалида.
Троксерутин: при приеме внутрь хорошо всасывается. Сmах достигается через 2-3 часа. Метаболизируется в печени. Метаболизм медленный, выведение происходит в основном (65 %) через желчь и фекалии.
Показания к применению
- Симптоматическая терапия проявлений хронической лимфовенозной недостаточности, таких как тяжесть в ногах, боль в ногах, парестезия;
- Острый геморрой.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- Хронический гастрит в фазе обострения;
- Острый инфаркт миокарда;
- Острое нарушение мозгового кровообращения;
- Гипертиреоидизм;
- Одновременное назначение с ингибиторами МАО (моноаминоксидаза) из-за риска повышения артериального давления;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.
Симптоматическая терапия проявлений хронической лимфовенозной недостаточности, таких как тяжесть в ногах, боль в ногах, парестезия: по 1 капсуле 2 раза в сутки (утро, вечер), в течение 1-3 месяцев.
Острый геморрой: по 2 капсулы 2 раза в сутки (утро, вечер), в течение 7 дней.
Если после лечения не наступает улучшение или усугубляются симптомы, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Условия хранения
При температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Гептаминола гидрохлорид
Пациентам с тяжелой формой артериальной гипертензии необходимо контролировать артериальное давление в начале лечения.
Гинкго двулопастный листьев экстракт
Пациентам, имеющим предрасположенность к кровотечениям (геморрагическая предрасположенность) и проходящим сопутствующую антикоагулянтную и антитромбоцитарную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Прием препарата может увеличить предрасположенность к кровотечению. В качестве меры предосторожности при плановом хирургическом вмешательстве прием препарата следует прекратить за 3-4 дня до операции.
Прием препарата может способствовать возникновению эпилептических приступов у пациентов, страдающих эпилепсией.
Острый геморрой: прием препарата не исключает назначение специфического лечения других заболеваний анальной области. Лечение препаратом должно быть кратковременным. Если симптомы не исчезают в течение короткого периода (7 дней), необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
Нарушение венозного кровообращения нижних конечностей: препарат имеет наибольшую эффективность в случае соблюдения пациентом здорового образа жизни:
- Следует избегать пребывания на солнце, воздействия жары, длительного пребывания в положении стоя, лишнего веса.
- Длительная ходьба и использование подходящих компрессионных чулок способствуют улучшению венозного кровообращения.
Вниманию спортсменов: препарат содержит активный компонент гептаминола гидрохлорид, который может дать положительный результат анализа при допингконтроле.
Не превышайте рекомендуемые дозы и сроки лечения при самостоятельном применении препарата. Если после лечения не наступает улучшение или усугубляются симптомы, или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Описание
Ангиопротекторное средство.
Фармакодинамика
Прото-Венол оказывает ангиопротекторное и венотонизирующее действие благодаря синергетическому эффекту трех действующих веществ.
Гептаминола гидрохлорид оказывает аналептическое действие на сердечнососудистую систему, усиливает возврат венозной крови.
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®) оказывает антиоксидантное действие, обладает способностью поглощать свободные радикалы, уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию.
Оказывает противовоспалительное действие на клетки, вызывающие воспалительный процесс, подавляя выработку активных форм кислорода и азота.
Троксерутин оказывает антиоксидантное действие на эндотелиальную мембрану и ингибирующее действие на липооксигеназу, что приводит к уменьшению проницаемости капилляров, снижению отечности, уменьшению локального повреждения клеток, вызванного свободными радикалами, и ограничению адгезии к венозному эндотелию гранулоцитов и тромбоцитов. В результате действия троксерутина на уровне эндотелия улучшается венозный тонус.
Таким образом, Прото-Венол — ангиопротекторное и венотонизирующее средство, которое повышает тонус вен и сопротивление сосудов, а также уменьшает проницаемость капилляров.
Прото-Венол обладает локальными ингибирующими свойствами в отношении некоторых алгогенных медиаторов (гистамин, брадикинин, серотонин), лизосомальных ферментов и свободных радикалов, ответственных за воспаление и деградацию коллагеновых волокон. Прото-Венол усиливает возврат венозной крови.
Побочные действия
Данные по безопасности, полученные в ходе клинических испытаний (около 15 000 пациентов) и постмаркетингового наблюдения, показывают, что нежелательные реакции, как правило, очень редки и по степени тяжести относятся к несерьезным.
Нежелательные реакции, для которых установлена возможная связь с лечением хотя бы однократно, перечислены ниже по системно-органным классам и частоте возникновения.
Частота нежелательных реакций классифицируется как очень часто (>l/10); часто (>l/100, <l/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным, установить частоту возникновения не представляется возможным). В каждой категории по частоте нежелательные реакции представлены в порядке убывания степени тяжести.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: головная боль.
Нарушения со стороны сердца:
Частота неизвестна: артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: боль в верхней части живота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: анафилактические реакции, такие как ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, аллергический дерматит (экзематозный дерматит).
Если у Вас возникли нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.
Взаимодействие
Гептаминола гидрохлорид
Противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО из-за риска гипертонического криза.
Гинкго двулопастный листьев экстракт
Одновременный прием антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин) или антитромбоцитарных препаратов (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может изменить действие этих препаратов.
Исследования, проведенные с варфарином, не выявили взаимодействия между варфарином и препаратами, содержащими гинкго двулопастного листьев экстракт. Тем не менее, рекомендуется проводить наблюдение при одновременном лечении данными препаратами в начале терапии, по ее окончании, а также при изменении дозы или смене препарата.
Исследование взаимодействия с лекарственным средством талинолол показало, что гинкго двулопастный может ингибировать Р-гликопротеины на уровне кишечника. Это может увеличить действие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран этексилат. при одновременном применении препаратов, содержащих гинкго двулопостный и дабигатран, необходимо принять меры предосторожности.
Исследование взаимодействия с лекарственным средством нифедипин показало, что при одновременном приеме может увеличиваться максимальная концентрация
нифедипина в плазме и у некоторых пациентов достигать 100 %, что может стать причиной нежелательных реакций, связанных с приемом нифедипина (головокружение, гиперемия лица с ощущением жара).
Не рекомендуется одновременный прием с препаратом эфавиренз; концентрация эфавиренза в плазме может уменьшаться вследствие индукции цитохрома СYР3А4.
Не рекомендуется применение у пациентов, постоянно принимающих тиазидные диуретики, противосудорожные лекарственные препараты, а также во время лечения гентамицином.
Троксерутин
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Прото-Венол проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Возможно повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
При наличии симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лечение
— симптоматическое.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Капсулы твердые желатиновые, корпус — желтого цвета, крышечка — зеленого цвета; содержимое капсул — частично спрессованный порошок светло-желтого цвета. 10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Прото-Венол оказывает ангиопротекторное и венотонизирующее действие благодаря синергетическому эффекту трех действующих веществ.
Гептаминола гидрохлорид оказывает аналептическое действие на сердечно-сосудистую систему, усиливает возврат венозной крови.
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой стандартизованный (EGb 761®) оказывает антиоксидантное действие, обладает способностью поглощать свободные радикалы, уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Оказывает противовоспалительное действие на клетки, вызывающие воспалительный процесс, подавляя выработку активных форм кислорода и азота.
Троксерутин оказывает антиоксидантное действие на эндотелиальную мембрану и ингибирующее действие на липооксигеназу, что приводит к уменьшению проницаемости капилляров, снижению отечности, уменьшению локального повреждения клеток, вызванного свободными радикалами, и ограничению адгезии к венозному эндотелию гранулоцитов и тромбоцитов. В результате действия троксерутина на уровне эндотелия улучшается венозный тонус.
Таким образом, Прото-Венол — ангиопротекторное и венотонизирующее средство, которое повышает тонус вен и сопротивление сосудов, а также уменьшает проницаемость капилляров. Прото‑Венол обладает локальными ингибирующими свойствами в отношении некоторых алгогенных медиаторов (гистамин, брадикинин, серотонин), лизосомальных ферментов и свободных радикалов, ответственных за воспаление и деградацию коллагеновых волокон. Прото-Венол усиливает возврат венозной крови.
Комбинированное средство, применяемое при нарушениях венозного кровообращения, оказывает ангиопротекторное и венотонизирующее действие благодаря синергитическому эффекту трех действующих веществ.
Гептаминола гидрохлорид оказывает аналептическое действие на сердечно-сосудистую систему, усиливает возврат венозной крови.
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой оказывает антиоксидантное действие, обладает способностью поглощать свободные радикалы, уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Оказывает противовоспалительное действие на клетки, вызывающие воспалительный процесс, подавляя выработку активных форм кислорода и азота.
Троксерутин оказывает антиоксидантное действие на эндотелиальную мембрану и ингибирующее действие на липооксигеназу, что приводит к уменьшению проницаемости капилляров, снижению отечности, уменьшению локального повреждения клеток, вызванного свободными радикалами, и ограничению адгезии к венозному эндотелию гранулоцитов и тромбоцитов. В результате действия троксерутина на уровне эндотелия улучшается венозный тонус.
Данное средство повышает тонус вен и сопротивление сосудов, усиливает возврат венозной крови, а также уменьшает проницаемость капилляров, обладает локальными ингибирующими свойствами в отношении некоторых аллогенных медиаторов (гистамин, брадикинин, серотонин), лизосомальных ферментов и свободных радикалов, ответственных за воспаление и деградацию коллагеновых волокон.
Гептаминола гидрохлорид
При приеме внутрь хорошо всасывается, имеет высокую биодоступность (80-90%). Cmax достигается в течение 1.8 ч. T1/2 из плазмы составляет 2.5-2.7 ч. Метаболизм отсутствует, выведение происходит с мочой в течение 24 ч.
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой
Исследования проводились для лактоновых терпенов (гинкголиды А и В, билобалид). При приеме внутрь хорошо всасываются, имеют высокую биодоступность (80-90%). Cmax достигается через 1-2 ч. T1/2 из плазмы составляет 3-4 ч для гинкголида А, 4-6 ч для гинкголида В и 2-3 ч для билобалида.
Троксерутин
При приеме внутрь хорошо всасывается. Cmax достигается через 2-3 ч. Метаболизируется в печени. Метаболизм медленный, выведение происходит, в основном (65%), с желчью и калом.
Ангиопротекторное средство
Симптоматическая терапия проявлений хронической лимфовенозной недостаточности (таких как тяжесть в ногах, боль в ногах, парестезия); острый геморрой.
Внутрь. При хронической лимфовенозной недостаточности суточная доза гинкго билоба экстракта — 28 мг, гептаминола — 600 мг, троксерутина — 600 мг. Принимают 2 раза/сут. Длительность приема 1-3 месяца.
При остром геморрое суточная доза экстракта гинкго билоба экстракта — 56 мг, гептаминола — 1200 мг, троксерутина — 1200 мг в течение 7 дней.
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; хронический гастрит в фазе обострения; острый инфаркт миокарда; острое нарушение мозгового кровообращения; гипертиреоидизм; одновременное назначение с ингибиторами МАО; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении); эпилепсия; нарушение свертываемости крови; одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих свертываемость крови; одновременное применение с субстратами CYP3A4, имеющими низкий терапевтический индекс; одновременное применение с субстратами Р-гликопротеина.
Возможно повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
При наличии симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Лечение
Симптоматическое
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Гептаминола гидрохлорид
Пациентам с тяжелой формой артериальной гипертензии необходимо контролировать АД в начале лечения.
Гептаминол может вызвать положительную реакцию при антидопинговом контроле у спортсменов.
Гинкго двулопастный листьев экстракт
Пациентам, имеющим предрасположенность к кровотечениям (геморрагическая предрасположенность) и проходящим сопутствующую антикоагулянтную и антитромбоцитарную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом данной комбинации. На фоне приема возможно повышение предрасположенности к кровотечению. В качестве меры предосторожности при плановом хирургическом вмешательстве прием следует прекратить за 3-4 дня до операции.
Применение данной комбинации может способствовать возникновению эпилептических приступов у пациентов, страдающих эпилепсией.
Острый геморрой: применение данной комбинации не исключает назначение специфического лечения других заболеваний анальной области. Если симптомы не исчезают в течение рекомендованного короткого курса лечения (7 дней), необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.
При нарушении венозного кровообращения нижних конечностей наибольшая эффективность лечения отмечается в случае соблюдения пациентом здорового образа жизни: следует избегать пребывания на солнце, воздействия жары, длительного пребывания в положении стоя, лишнего веса; длительная ходьба и использование подходящих компрессионных чулок способствуют улучшению венозного кровообращения.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.
Со стороны сердца: частота неизвестна — артериальная гипертензия.
Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в верхней части живота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — анафилактические реакции (ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, аллергический дерматит).
Противопоказано применение данной комбинации при беременности и в период грудного вскармливания.
Гептаминола гидрохлорид
Противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО из-за риска гипертонического криза.
Гинкго двулопастный листьев экстракт
Одновременный прием антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин) или антитромбоцитарных препаратов (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие НПВП) может изменить действие этих препаратов.
Исследование взаимодействия с лекарственным средством талинолол показало, что гинкго двулопастный может ингибировать P-гликопротеины на уровне кишечника. Это может увеличить действие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран этексилат. При одновременном применении препаратов, содержащих гинкго двулопастный и дабигатран, необходимо принять меры предосторожности.
Исследование взаимодействия с лекарственным средством нифедипин показало, что при одновременном приеме может увеличиваться Cmax нифедипина в плазме и у некоторых пациентов достигать 100%, что может стать причиной нежелательных реакций, связанных с приемом нифедипина (головокружение, гиперемия лица с ощущением жара).
Не рекомендуется одновременный прием с препаратом эфавиренз; концентрация эфавиренза в плазме может уменьшаться вследствие индукции цитохрома CYP3A4.
Не рекомендуется применение у пациентов, постоянно принимающих тиазидные диуретики, противосудорожные препараты, а также во время лечения гентамицином.
Троксерутин
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Extractum foliorum Ginkgo bilobae+Heptaminolum+Troxerutinum
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакодинамика
-
Фармакологическое действие
-
Фармакокинетика
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Передозировка
-
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
-
Особые указания
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Лекарственное взаимодействие
-
Бренд
-
Действующее вещество (лат)
-
Кол-во препарата
-
Тип упаковки
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул
