Противоглаукомные глазные капли инструкция

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Производитель

Описание проверено

• Комкова Людмила Александровна
  (Провизор)
  
  Опыт работы: более 12 лет

Глаукопт — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004438

Торговое наименование препарата

Глаукопт

Международное непатентованное наименование

Дорзоламид

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

В 1 мл содержится:

Активное вещество: дорзоламида гидрохлорид 22,3 мг (в пересчете на дорзоламид 20,0 мг)

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, лимонная кислота безводная 18,3 мг, маннитол 20,0 мг, гипромеллоза 1,0 мг, хлористоводородная кислота q. s. до доведения pH, натрия гидроксид q. s. до доведения pH, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство — карбоангидразы ингибитор

Код АТХ

S01EC03

Фармакодинамика:

В состав препарата Глаукопт входит ингибитор карбоангидразы II — дорзоламида гидрохлорид. Ингибирование карбоангидразы (КА) в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению синтеза ионов бикарбоната с их последующим восстановлением до натрия и выведением жидкости. В результате этого происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).

Фармакокинетика:

При длительном применении дорзоламид избирательно накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой-II (КА-II), при этом концентрация свободного дорзоламида в плазме остается чрезвычайно низкой. Дорзоламид образует единственный метаболит — N-дезэтил-дорзоламид, подавляющий в меньшей степени, чем дорзоламид, фермент КА-II, а также фермент KA-I. Метаболит накапливается в эритроцитах, связываясь в основном, с KA-I. Дорзоламид в умеренной степени связывается с белками плазмы (около 33%). Дорзоламид и его метаболит выводятся преимущественно в неизмененном виде через почки. После окончания лечения дорзоламид вымывается из эритроцитов неравномерно, т.е. очень интенсивно в начале, что приводит к быстрому и значительному снижению концентрации, с последующей фазой медленного вымывания с периодом полувыведения около 4 месяцев.

Показания:

Препарат Глаукопт назначается взрослым пациентам с:

— офтальмогипертензией;

— первичной открытоугольной глаукомой;

— псевдоэксфолиативной глаукомой;

— вторичной глаукомой (без блока угла передней камеры глаза);

Препарат назначается детям:

— для лечения глаукомы у детей с 1 недели в режиме монотерапии или в качестве дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

Противопоказания:

— Возраст младше 1 недели;

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— хроническая почечная недостаточность;

— беременность;

— период кормления грудью.

С осторожностью:

Препарат не изучался у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности, и, следовательно, должен применяться у этой категории пациентов с осторожностью.

Способ применения и дозы:

При применении препарата обычная дозировка составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) утором, днем и вечером.

При замене какого-либо противоглаукомного препарата на Глаукопт следует начать лечение препаратом Глаукопт со следующего дня после отмены предыдущего препарата.

При одновременном применении препарата Глаукопт с другими глазными каплями, их следует закапывать с интервалом не менее 10 минут.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе исследований и в ходе пострегистрационного периода, классифицированы по частоте (очень частые (>1/10), частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000)).

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Редко: головокружение, парестезии.

Со стороны органа зрения

Очень часто: жжение и боль.

Часто: поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение века, нечеткость зрения.

Нечасто: иридоциклит.

Редко: покраснение глаз, боль, гиперкератоз век, транзиторная миопия (исчезающая после отмены препарата), отек роговицы, снижение внутриглазного давления, отслойка хориоидальной оболочки глаз после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Редко: носовые кровотечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, горький привкус во рту.

Редко: фарингит, сухость во рту.

Со стороны кожи и слизистых оболочек

Редко: контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыводящих путей

Редко: уролитиаз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: астения, усталость.

Редко: аллергические реакции — признаки и симптомы местных реакций (со стороны век) и системные аллергические реакции, включающие ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже — бронхоспазм.

Дети

У детей в возрасте младше 6 лет профиль побочных реакций дорзоламида сопоставим с профилем побочных реакций у взрослых пациентов. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением дорзоламида, у детей в возрасте младше 2 лет были конъюктивальная инъекция (5,4%) и выделения из глаз (3,6%). У детей от 2 до 6 лет наиболее частыми побочными реакциями были чувство жжения в глазу (12,1%), конъюнктивальная инъекция (7,6%), боль в глазу (3%), воспаление век (3%).

Передозировка:

Возможны электролитные нарушения, развитие метаболического ацидоза и возникновение сонливости, тошноты, головокружения, головной боли, слабости, необычных сновидений, дисфагии. Следует контролировать плазменные концентрации электролитов (особенно калия) и значения pH крови.

В случае передозировки проводится симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно-важных функций организма.

Взаимодействие:

Специальных исследований по изучению взаимодействия препарата Глаукопт с другими лекарственными препаратами нс проводилось. В клинических исследованиях препарата Глаукопт назначали в комбинации с другими лекарственными препаратами без отрицательных проявлений межлекарственного взаимодействия, в том числе: с глазными каплями тимолола и бетаксолола, а также системными препаратами: ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кислоту), гормонами (эстрогеном, инсулином, тироксином).

Не исключается возможность взаимного усиления системных эффектов ингибиторов карбоангидразы для внутреннего применения и препарата Глаукопт при их одновременном использовании. Комбинированное лечение с препаратами, оказывающими системное действие, и местными ингибиторами карбоангидразы (препаратом Глаукопт) в клинических исследованиях не изучалось.

Препарат Глаукопт является ингибитором карбоангидразы, и, хотя применяется местно, частично всасывается и может оказывать системное действие. В клинических исследованиях применение препарата не сопровождалось нарушением кислотно­щелочного баланса. Однако, подобные явления наблюдали при применении ингибиторов карбоангидразы, в том числе и в результате межлекарственного взаимодействия с другими препаратами (как проявление токсичности на фоне приема высоких доз салицилатов).

Таким образом, при назначении препарата Глаукопт не следует забывать о возможности подобных межлекарственных взаимодействий.

Пациент должен сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые он применяет или планирует применять, включая те, которые продаются без рецепта. Следует обратить особое внимание на прием высоких доз ацетилсалициловой кислоты.

Особые указания:

Применение у пациентов, использующих контактные линзы:

Пациентам, которые носят контактные линзы, перед применением препарата следует проконсультироваться у врача, поскольку входящий в состав препарата консервант может стать причиной раздражения глаза.

Препарат Глаукопт содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может адсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата линзы необходимо снять; не следует надевать линзы раньше, чем через 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид способен обесцвечивать мягкие глазные линзы.

В пожилом возрасте может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения препаратом Глаукопт необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Глазные капли, 2%.

Упаковка:

По 5 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности с пробкой-капельницей и завинчивающимся колпачком, который снабжен изнутри заостренным стержнем для прокалывания пробки-капельницы.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.

Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «РОЗЛЕКС ФАРМ» (ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ»), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Роутек Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Глаукопт

Глаумакс — раствор капель глазных противоглаукомного действия на основе простагландина латанопрост. Глаумакс эффективно снижает внутриглазное давление при лечении повышенного офтальмотонуса и открытоугольной глаукомы.

Состав и форма выпуска

Глаумакс –раствор капель глазных 0,05% стерильный прозрачный содержит:

• Основное вещество: латанопрост – 50 мкг.
• Дополнительные элементы: дигидрат дигидрофосфата натрия, натрия хлорид, бензалкония хлорид, гидрофосфат динатрия, вода.

Упаковка. Флаконы из пластика с крышкой дозатором по 2,5 мл в пачке картонной.

Фармакологические свойства

Основное вещество раствора Глаумакс, латанопрост — аналог простагландина F2a, селективный агонист простагландина F(FP) рецепторов, который оказывает противоглаукомное действие. Действие его связано с увеличением оттока внутриглазной жидкости через сосудистую оболочку глаза (увеосклеральный отток). Глаумакс не оказывает значимого влияния на продукцию самой водянистой влаги, не влияет на гематоофтальмический барьер. При его применении может незначительно изменяться размер зрачка. После введения раствора снижение внутриглазного давления наступает спустя 3-4 часа, его максимальное действие развивается к 8-12 часу и продолжается до 24 часов.

Показания к применению

• Повышения офтальмотонуса.
• Открытоугольная глаукома.

Способ применения и дозы

Стандартная дозировка раствора Глаумакс составляет 1 каплю препарата конъюнктивально в пораженный глаз раз в сутки.
При назначении одновременно с препаратом Глаумак других местных офтальмологических средств, их внесение осуществляют с пятиминутным перерывом. 

Противопоказания

• Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
• Возраст до 18 лет.
• Лактация.

Раствор Глаумакс назначается с осторожностью пациентам с афакией, псевдоафакией, нарушением целостности задней хрусталиковой капсулы, риском макулярного отека.
Беременным женщинам препарат может быть назначен только в случае острой необходимости под медицинским контролем.

Побочные действия

• Затуманивание зрения, дискомфорт в глазах, покраснение конъюнктивы, точечная эпителиальная кератопатия, отек век, корочки на веках, светобоязнь, конъюнктивит, диплопия.
• Увеличение численности, длины и толщины ресничных волос, потемнение кожи век, изменение цвета радужки, ирит, увеит, макулярный отек.
• Отслойка сетчатки, при диабетической ретинопатии кровоизлияния в стекловидное тело.
• Бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
• Инфекции дыхательных путей, стенокардия, боли в мышцах, нарушения сердечного ритма.
• Аллергические реакции, сыпь.

Передозировка

Передозировка раствором Глаумакс может сопровождаться гиперемией конъюнктивы и эписклеры, тошнотой, головокружением, болью в животе, приливами, потливостью и утомляемостью.
В качестве лечения назначается симптоматическая терапия.

Лекарственные взаимодействия

Раствор Глаумакс фармацевтически несовместим с офтальмологическими препаратами, содержащими тиомерсал.
Необходимо помнит, что применение одновременно двух аналогов простагландинов местно, может вызвать парадоксальное повышение ВГД. 

Особые указания

Перед началом курса лечения раствором Глаумакс пациента необходимо предупредить о возможном изменении цвета радужки и век вокруг глаза. Особенно это актуально, когда препарат назначается только в один глаз, ведь произошедшие изменения необратимы.

В качестве консерванта, раствор Глаумакс содержит бензалкония хлорид, вещество, которое способно накапливаться в мягких контактных линзах и вызывать раздражение глаз. Поэтому перед инстилляцией препарата, линзы должны быть вынуты. Возвращать их в глаз можно не ранее, чем через 20 минут после процедуры закапывания.

Некоторые пациенты после внесения раствора Глаумакс в глаз отмечают снижение остроты зрения. Поэтому до полного его восстановления стоит отказаться от вождения транспортных средств и работы с движущимися механизмами.

Вскрытый флакон раствора Глаумакс хранят при комнатной температуре. Берегут от детей. Срок его годности составляет 45 суток.
Срок хранения невскрытого флакона – 2 года. 

Цена препарата Глаумакс

Стоимость препарата «Глаумакс» в аптеках Москвы начинается от 455 руб.

Аналоги Глаумакса

Глаукома — коварное заболевание, которое требует постоянного контроля внутриглазного давления и использования самых современных методов лечения (включая эффективные и безболезненные лазерные методы), а не только применения капель.

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8 (499) 322-36-36.

Также Вы можете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.

Пациенты с глаукомой используют капли для глаз, чтобы снизить ВГД — внутриглазное давление. Назначить такие средства может только врач — после проведения диагностики, с учетом возраста человека и состояния его здоровья. Эти препараты уменьшают повреждения зрительного нерва. Они эффективны на ранних этапах развития патологии. Но капли для глаз, предназначенные для лечения глаукомы, нужно использовать на постоянной основе. Они дают устойчивое гипотензивное действие только при длительном применении. При этом нужно точно следовать инструкции и соблюдать дозировку, предписанную врачом. При нарушении могут возникать побочные эффекты.

Как действуют препараты

Основной принцип действия антиглаукоматозных препаратов — это снижение ВГД. Фармацевтические концерны выпускают разные группы этих лекарств, но все они основаны на устранении гипертензии, только с помощью разных веществ.

Картинка с сайта: www.cvz.ru

Капли для лечения глаукомы в основном обладают местным действием. Они почти полностью попадают в сосуды хориоидеи. Но иногда небольшое их количество оказывается в крови. Там их действующее вещество может повлиять на сердечно-сосудистую и дыхательную системы. Перед тем как назначить такие препараты, врач должен провести осмотр, узнать, есть ли у пациента хронические заболевания этих органов. При непереносимости действующих веществ, входящих в состав капель, будет назначена другая схема лечения.

Разновидности капель от глаукомы

Выделяют противоглаукомные капли нескольких видов:

• уменьшающие выработку внутриглазной жидкости;
• улучшающие ее отток;
• обладающие комбинированным действием.

С точки зрения химического состава используется другая классификация глазных капель от глаукомы. Здесь на первое место ставят действующее вещество. В зависимости от него существуют синтетические простагландины, бета-блокаторы, ингибиторы карбоангидразы, а также другие средства.

Синтетические простагландины

Это самые распространенные капли, снижающие внутриглазное давление. Они оказывают гипотензивное действие, так как улучшают отток жидкости. К ним относятся «Траватан», «Тафлотан», «Глаупрост» и другие. Действовать нужно в соответствии с инструкцией производителя. Но в большинстве случаев достаточно применения средства один раз в сутки.

Снижение давления заметно уже через два часа после использования, и постепенно эффект усиливается. Максимальное снижение давления достигается через 12 часов. Действия препарата хватает на сутки. Количество капель для глаз прописывает врач.

Аналоги простагландинов — полностью безопасные препараты. Давление снижается за счет того, что они обеспечивают дополнительный путь оттока жидкости. Но и эти препараты могут оказывать побочное действие:

• краснеют глаза за счет расширения сосудов конъюнктивы;
• возникает отек, сопровождающийся жжением;
• меняется цвет глаз за счет накопления пигмента меланина.

Все эти изменения имеют временный характер. После отмены препарата все быстро приходит в норму. Интересно, что использование этих капель делает более темными ресницы (тоже за счет накопления пигмента). Они могут даже стать более густыми.

Бета-блокаторы

Это распространенный тип антиглаукоматозных глазных капель, действие которых заключается в уменьшении выработки внутриглазной жидкости. В группу входят «Бетоптик», «Тимолол», «Окупрес» и другие. Они также снижают ВГД. Этот вид отличается продолжительным действием —12-24 часа. Поэтому закапывать лекарства от глаукомы нужно один-два раза в сутки. Иногда их комбинируют с синтетическими простагландинами для повышения эффективности лечения.

У этих лекарств тоже есть побочные эффекты:

• слезотечение;
• покраснение, ощущение сухости в глазах;
• отек конъюнктивы;
• развитие воспаления.

Обычно пациент испытывает только легкий дискомфорт. Но в редких случаях возникают более серьезные проблемы. Это бронхоспазмы либо брадикардия. Поэтому такие капли не назначают пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или бронхиальной астмой. При непереносимости антиглаукоматозных глазных капель этой группы врач подбирает другое лечение.

Ингибиторы карбоангидразы

Сюда относятся «Трусопт», «Дорзопт» и «Азопт». Иногда такие капли для глаз называют антиферментами. Принцип их действия такой же, как у бета-блокаторов, — подавляют выработку внутриглазной жидкости. Но являются более безопасными, так как почти не имеют побочных эффектов, кроме дискомфорта и легкого затуманивания зрения (оно быстро проходит). Недостаток таких антиглаукоматозных глазных капель — меньший срок действия. Их нужно закапывать 2-3 раза в сутки.

Холиномиметики

В эту группу входят «Пилокарпин» и «Карбахолин». Это капли, снижающие ВГД за счет улучшения оттока жидкости. Их прописывают людям с закрыто- или узкоугольной формой глаукомы.

Длительность действия у таких растворов меньше, чем у лекарств, относящихся к другим группам. Поэтому их нужно применять чаще — до 4-6 раз в сутки. Но надо, чтобы частоту и количество инстилляций определил врач, потому что при передозировке увеличивается риск появления побочных эффектов. Среди них – головные боли (в области висков и надбровных дуг) или спазм аккомодации, реже наблюдаются аритмия, повышенная потливость, сильное снижение артериального давления.

Можно использовать несколько капель для глаз, комбинируя холиномиметики с антиферментами или бета-блокаторами.

Комбинированные препараты

Усилить гипотензивное действие можно за счет сочетания нескольких действующих веществ. Для этого и были разработаны комбинированные капли. Можно не использовать сразу несколько сочетающихся лекарств, а купить один препарат. Помимо усиления эффекта, в таком случае увеличивается и его продолжительность. Это позволяет уменьшить частоту применения.

Комбинированные препараты обладают всеми положительными и отрицательными свойствами входящих в их состав действующих веществ. К этой группе относятся «Фотил» (комбинация «Тимолола» и «Пилокарпина»), «Ксалаком» (сочетание «Ксалатана» и «Тимолола») и другие.

Симпатомиметики

В этой группе выделяют «Эпинефрин», действующим веществом которого является адреналина гидрохлорид. Он не только улучшает циркуляцию жидкости, но и благотворно влияет на вегетативную нервную систему. Но его применение может повышать артериальное давление и вызывать расширение зрачка. В некоторых случаях наблюдается аллергическая реакция.

Другие типы препаратов

Кроме перечисленных капель, есть и другие составы. «Бримонидин» относится к той же группе, что «Клофелин», но является более безопасным. Он уменьшает выработку жидкости и одновременно усиливает сокращение цилиарной мышцы для улучшения оттока.

Картинка с сайта: www.cvz.ru

Нейропротекторы и их действие

Противоглаукомные лекарства — это не только капли. При медикаментозном лечении назначают также нейропротекторы. Их основной принцип отличается от всех перечисленных средств. Они обладают нейропротекторным действием и улучшают микроциркуляцию, в том числе в зоне зрительного нерва. Такие препараты эффективны даже на запущенных стадиях патологии — в сочетании с другими методами. К этой категории относятся «Ноотропил», «Ретиналамин» и другие лекарства.

Некоторые типы капель, например, синтетические простагландины и бета-блокаторы, тоже обладают нейропротекторным действием. Но этот эффект сильнее выражен у таблетированной формы. Для усиления кровообращения в проблемной области врач может назначить «Трентал» или препарат на основе гинкго билоба. Для улучшения трофики тканей – «Семакс» или «Кортексин». Препараты могут сочетаться друг с другом. Стратегия лечения подбирается индивидуально в каждом конкретном случае.