Прокальцитонин тест биотест инструкция

  • ЭКСПРЕСС-ТЕСТ
  • Байрамова С.С., Николаев К.Ю., Цыганкова О.В. Применение нового полуколичественного экспресс-теста на прокальцитонин в диагностике полисегментарной внебольничной пневмонии // Терапевтический архив. 2021. №3. (pdf)

Разрешительные документы

Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10183 от 02.08.2024г

Описание продукта

Набор реагентов для ин витро диагностики «ПрокальцитонинТест» для иммунохроматографического определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке человека. Одностадийный тест для полуколичественного определения антигена прокальцитонина в сыворотке и цельной крови человека иммунохроматографическим методом с целью диагностики и контроля лечения бактериальных инфекций и сепсиса у пациентов обоего пола и служит вспомогательным средством для диагностики септических состояний человека. Набор реагентов включен в алгоритм обследования пациентов с подозрением на COVID19.

Заказ продукции

ООО НПО «БиоТест» 

ОГРН 1055473133715  

ИНН 5408238619

р/с 40702810644050006147

Россия, 630090, Новосибирск 
ул. Кутателадзе д. 4А, офис 101. 

Тел.: +7(383)3633618

Факс: +7 (383) 3329433

E-mail: info@biotst.ru

 

Описание

Набор реагентов для ин витро диагностики «ПрокальцитонинТест» для иммунохроматографического определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке человека. Одностадийный тест для полуколичественного определения антигена прокальцитонина в сыворотке и цельной крови человека иммунохроматографическим методом с целью диагностики и контроля лечения бактериальных инфекций и сепсиса у пациентов обоего пола и служит вспомогательным средством для диагностики септических состояний человека

Характеристики:

  • Объем образца — 130  мкл
  • Аналитическая чувствительность — 0.3 нг/мл
  • Специфичность — 94 %
  • Чувствительность -94 %
  • Результат за 30 мин
  • Полуколичественный результат в четырех диапазонах: ПКТ менее 0,5 нг/мл ;  ПКТ от 0,5 до 2 нг/мл; ПКТ от 2 нг/мл до 10 нг/мл ;  ПКТ свыше 10 нг/мл и выше

  • Срок годности — 18 мес

Упаковка: по 25 или 10 шт.

Состав набора:

  • тесты в индивидуальной упаковке
  • одноразовые  пластиковые пипетки
  • наклейки со сравнительной шкалой.

Набор реагентов представляет собой  пластиковую  планшету  прямоугольной формы,  содержащую  иммунохроматографическую  экспресс-тест-полоску.  На верхней части планшеты  находится  овальное  окно  для  внесения  образца  и  прямоугольное  окно  для   просмотра  результатов  анализа – тестовой и контрольной линий. К набору прилагается наклейка в историю болезни со сравнительной шкалой.

Состав Набора 1: индивидуальных тестов -10 шт, одноразовых  пластиковых пипеток-10 шт, наклейка со сравнительной шкалой – 10 шт.

Состав Набора 2: индивидуальных тестов –25 шт, одноразовых  пластиковых пипеток-25 шт, наклейка со сравнительной шкалой – 25 шт.

Процедура Экспресс теста на бактериальную инфекцию и сепсис по прокальцитонину

  • все компоненты теста готовы к использованию.
  • сыворотка крови  наносится на специальное окошка теста
  • результат  интерпретируется через 30 мин  визуально, согласно  цветовой карте.

Результаты:

— ПКТ менее 0,5 нг/мл – заболевание отсутствует или возможно локальное воспаление;

— ПКТ от 0,5 до 2 нг/мл – системная воспалительная реакция («серая зона»), но умеренной степени. Поставить диагноз сепсиса с уверенностью нельзя, рекомендуется повторить измерение в течение 6-24 часов;

— ПКТ от 2 нг/мл до 10 нг/мл — тяжелый синдром системной воспалительной реакции (ССВР), высокий риск сепсиса;

— ПКТ свыше 10 нг/мл и выше — выраженный ССВР, тяжелый бактериальный сепсис или септический шок.

Срок хранения:

18 месяцев

— Тестовая кассета Biotest на прокальцитонин (PCT) в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.
— Буферный раствор (3 мл.) – 1 шт.
— Одноразовая пипетка – 25 шт.
— Инструкция по применению – 1 шт.
Кат.номер: PPCT-C43
Срок годности: 24 месяца
Регистрационное удостоверение: № РЗН 2022/16670 от 10.03.2022 г

Производитель

Biotest Biotech, Китай

Компания «ЛАБ-Медика» работает как с лечебно-профилактическими учреждениями, так и с торгующими организациями. Мы сотрудничаем с организациями по всей территории Российской Федерации.

Доставка товара на территории Москвы и Московской области происходит собственным парком автомобилей. Стоимость доставки Вы можете узнать, связавшись с нами по телефону (499) 348-22-99.

Доставка в другие регионы РФ осуществляется через наиболее востребованные транспортные компании: Деловые линии, ПЭК, ЖелДор Альянс, ЖелДор Экспедиция, СДЭК.

Обращаем ваше внимание на то, что данный интернет-сайт, а также вся информация о товарах и ценах, предоставленная на нём, носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437 Гражданского кодекса Российской Федерации. Оплата производится по безналичному расчету после выставления счета с актуальными ценами.

При возникновении вопросов по оплате, доставке, а также других, Вы можете проконсультироваться с нашими специалистами по телефону (499) 348-22-99.

Biotest

Экспресс-тест для полуколичественного определения Прокальцитонина (PCT) в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографии. PCT Semi-Quantitative Rapid Test.

262 Человека смотрят товар прямо сейчас!

ООО «РОТАНА» является эксклюзивным дистрибьютором Biotest Biotech Co. (КНР) в России. Свяжитесь с нами, и мы всегда сможем предложить вам уникальные условия сотрудничества!

ООО «РОТАНА» является эксклюзивным дистрибьютором Biotest Biotech Co. (КНР) в России.

  • Описание
  • About Biotest
  • Запросить КП
  • Доставка

Экс­пресс-тест для полу­ко­ли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния про­каль­ци­то­ни­на (PCT) в образ­цах сыво­рот­ки, плаз­мы или цель­ной кро­ви чело­ве­ка мето­дом имму­но­хро­ма­то­гра­фии (PCT Semi-Quantitative Rapid Test Cassette) в соста­ве:

1. Тесто­вая кас­се­та Biotest на про­каль­ци­то­нин (PCT) в инди­ви­ду­аль­ной упа­ков­ке с осу­ши­те­лем – 25 шт.
2. Буфер­ный рас­твор (3 мл.) – 1 шт.
3. Одно­ра­зо­вая пипет­ка – 25 шт.
4. Инструк­ция по при­ме­не­нию – 1 шт.

Меди­цин­ское изде­лие “Экс­пресс-тест для полу­ко­ли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния про­каль­ци­то­ни­на (PCT) в образ­цах сыво­рот­ки, плаз­мы или цель­ной кро­ви чело­ве­ка мето­дом имму­но­хро­ма­то­гра­фии” (PCT Semi-Quantitative Rapid Test Cassette) пред­на­зна­че­но для про­фес­си­о­наль­но­го при­ме­не­ния вра­чом кли­ни­че­ской лабо­ра­тор­ной диа­гно­сти­ки, фельд­ше­ром-лабо­ран­том.

BIOTEST BIOTECH

Компания разрабатывает и продает медицинские тесты для диагностики in vitro, реагенты, приборы и другую продукцию.

АССОРТИМЕНТ

Биотест один из крупнейших производителей в мире с полным ассортиментом диагностических реагентов.

МИРОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ

Biotest использует ведущие мировые технологии биоинженерии и представляет на рынок одни из самых точных медицинских тестов.

Я запрашиваю КП на…

Для определения PCT

Пожалуйста, заполните четыре верхних обязательных поля. Все остальные данные мы заполним за Вас.

Дополнительная информация

Окончательная стоимость медицинского изделия и доставки будут определены в коммерческом предложении. Изображения могут отличаться от оригинала. Производитель может изменить информацию без предварительного уведомления.

Мы ценим Ваше время

Доставка

  • Ежедневно сдаем груз в Мэйджор Экспресс, СДЭК, Деловые линии.
  • Оплата услуг транспортных компаний осуществляется покупателем.
  • Доставка и страховка груза могут быть включены в счет.
  • Покупатель может вызвать любую курьерскую службу к нам на склад.

Дополнительная информация

  • Окончательная стоимость будет определена в коммерческом предложении.
  • Изображения могут отличаться от оригинала.
  • Производитель может изменить информацию без предварительного уведомления.
  • Все медицинские изделия сертифицированы.

Getein 1100

Портативный экспресс-нализатор Getein 1100 для количественного определения 17-ти биомаркеров МФА методом

Анализатор HbA1c

Портативный экспресс-анализатор Getein 1100 для быстрого количественного определения in vitro Гликированного гемоглобина (HbA1c)

Анализатор VD

Портативный экспресс-анализатор Getein 1100 для быстрого количественного определения in vitro Витамина Д

Анализатор FOB

Портативный экспресс-анализатор Getein 1100 для быстрого количественного определения in vitro Гемоглобина (FOB)

Экспресс-тест «Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного полуколичественного определения in vitro прокальцитонина в венозной крови с антикоагулянтом (с гепарином лития или гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитратом натрия или К2ЭДТА, К3ЭДТА), сыворотке или плазме с антикоагулянтом (с гепарином лития или гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия) и капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа, как вспомогательное средство в диагностике и контроле лечения бактериальных инфекций и септических состояний всех групп населения.

Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету. При наличии в образце прокальцитонина, образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенные линии в тестовой зоне тест-кассеты. Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами (аффинноочищенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне.

Наличие линии в тестовой зоне тест-кассеты свидетельствует о положительном результате на прокальцитонин, а ее отсутствие в тестовой зоне тест-кассеты – об отрицательном результате, при наличии линии в контрольной зоне. В качестве внутреннего контроля линия в контрольной зоне должна проявляться всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.

Функциональное назначение

Изделие является вспомогательным средством в диагностике и контроле лечения бактериальных инфекций и септических состояний человека.

Показания

Рекомендуется применять как вспомогательное средство в диагностике и контроле лечения бактериальных инфекций и септических состояний человека.

Кратность применения медицинского изделия

Изделие однократного применения.

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре +18 °С до +25 °С в течение не менее 30 минут.

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Сыворотка, плазма

Внесите с помощью пипетки 2 капли сыворотки (приблизительно 40 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой S. Добавьте 2 капли (приблизительно 80 мкл) буферного раствора из флакона в то же окошко. Через 10 минут визуально оцените результаты. Не следует оценивать результат позднее, чем через 15 минут.

Венозная кровь

Внесите с помощью пипетки 4 капли венозной крови (приблизительно 80 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой S. После того, как кровь впитается, добавьте 1 каплю (приблизительно 40 мкл) буферного раствора из флакона в то же окошко. Через 10 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 15 минут.

Капиллярная кровь

Протрите палец спиртовой салфеткой. Снимите колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв его.

Проколите кожу острием ланцета согласно схеме. Расположите проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком планшета с маркировкой S. Дайте 4-м каплям крови (приблизительно 80 мкл) упасть в окошко планшета с маркировкой S. Когда кровь впитается, добавьте в то же окошко 1 каплю буферного раствора (приблизительно 40 мкл) из флакона. Через 10 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 15 минут

УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Отрицательный результат

Появляется только контрольная линия C, цветная линия Т отсутствует. Результат на прокальцитонин отрицательный.

Положительный результат

Появляются две линии, контрольная линия С, и тестовая линия Т3. Результат на прокальцитонин положительный. Концентрация прокальцитонина от 0,5 до 2 нг/мл.

Появляются три линии, контрольная линия С, и тестовые линии Т3, Т2. Результат на прокальцитонин положительный. Концентрация прокальцитонина от 2,0 до 10 нг/мл.

Появляются четыре линии, контрольная линия С, и тестовые линии Т3, Т2, Т1. Результат на прокальцитонин положительный. Концентрация прокальцитонина более или равна 10 нг/мл.

Недействительный результат

Отсутствие в контрольной зоне тест-кассеты линии на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования, вне зависимости от наличия тестовых линий.  Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Встраиваемая посудомоечная машина samsung dw60m5050bb wt инструкция
  • Алфавит энергия витамины инструкция по применению
  • Борная кислота ушные капли инструкция по применению взрослым
  • Стиральная машина atlant 50у107 инструкция
  • Вартоцид крем инструкция по применению