- ЭКСПРЕСС-ТЕСТ
- Байрамова С.С., Николаев К.Ю., Цыганкова О.В. Применение нового полуколичественного экспресс-теста на прокальцитонин в диагностике полисегментарной внебольничной пневмонии // Терапевтический архив. 2021. №3. (pdf)
Разрешительные документы
Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10183 от 02.08.2024г
Описание продукта
Набор реагентов для ин витро диагностики «ПрокальцитонинТест» для иммунохроматографического определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке человека. Одностадийный тест для полуколичественного определения антигена прокальцитонина в сыворотке и цельной крови человека иммунохроматографическим методом с целью диагностики и контроля лечения бактериальных инфекций и сепсиса у пациентов обоего пола и служит вспомогательным средством для диагностики септических состояний человека. Набор реагентов включен в алгоритм обследования пациентов с подозрением на COVID19.
Заказ продукции
ООО НПО «БиоТест»
ОГРН 1055473133715
ИНН 5408238619
р/с 40702810644050006147
Россия, 630090, Новосибирск
ул. Кутателадзе д. 4А, офис 101.
Тел.: +7(383)3633618
Факс: +7 (383) 3329433
E-mail: info@biotst.ru
Описание
Набор реагентов для ин витро диагностики «ПрокальцитонинТест» для иммунохроматографического определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке человека. Одностадийный тест для полуколичественного определения антигена прокальцитонина в сыворотке и цельной крови человека иммунохроматографическим методом с целью диагностики и контроля лечения бактериальных инфекций и сепсиса у пациентов обоего пола и служит вспомогательным средством для диагностики септических состояний человека
Характеристики:
- Объем образца — 130 мкл
- Аналитическая чувствительность — 0.3 нг/мл
- Специфичность — 94 %
- Чувствительность -94 %
- Результат за 30 мин
-
Полуколичественный результат в четырех диапазонах: ПКТ менее 0,5 нг/мл ; ПКТ от 0,5 до 2 нг/мл; ПКТ от 2 нг/мл до 10 нг/мл ; ПКТ свыше 10 нг/мл и выше
- Срок годности — 18 мес
Упаковка: по 25 или 10 шт.
Состав набора:
- тесты в индивидуальной упаковке
- одноразовые пластиковые пипетки
- наклейки со сравнительной шкалой.
Набор реагентов представляет собой пластиковую планшету прямоугольной формы, содержащую иммунохроматографическую экспресс-тест-полоску. На верхней части планшеты находится овальное окно для внесения образца и прямоугольное окно для просмотра результатов анализа – тестовой и контрольной линий. К набору прилагается наклейка в историю болезни со сравнительной шкалой.
Состав Набора 1: индивидуальных тестов -10 шт, одноразовых пластиковых пипеток-10 шт, наклейка со сравнительной шкалой – 10 шт.
Состав Набора 2: индивидуальных тестов –25 шт, одноразовых пластиковых пипеток-25 шт, наклейка со сравнительной шкалой – 25 шт.
Процедура Экспресс теста на бактериальную инфекцию и сепсис по прокальцитонину
- все компоненты теста готовы к использованию.
- сыворотка крови наносится на специальное окошка теста
- результат интерпретируется через 30 мин визуально, согласно цветовой карте.
Результаты:
— ПКТ менее 0,5 нг/мл – заболевание отсутствует или возможно локальное воспаление;
— ПКТ от 0,5 до 2 нг/мл – системная воспалительная реакция («серая зона»), но умеренной степени. Поставить диагноз сепсиса с уверенностью нельзя, рекомендуется повторить измерение в течение 6-24 часов;
— ПКТ от 2 нг/мл до 10 нг/мл — тяжелый синдром системной воспалительной реакции (ССВР), высокий риск сепсиса;
— ПКТ свыше 10 нг/мл и выше — выраженный ССВР, тяжелый бактериальный сепсис или септический шок.
Срок хранения:
18 месяцев
— Тестовая кассета Biotest на прокальцитонин (PCT) в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.
— Буферный раствор (3 мл.) – 1 шт.
— Одноразовая пипетка – 25 шт.
— Инструкция по применению – 1 шт.
Кат.номер: PPCT-C43
Срок годности: 24 месяца
Регистрационное удостоверение: № РЗН 2022/16670 от 10.03.2022 г
Производитель
Biotest Biotech, Китай
Компания «ЛАБ-Медика» работает как с лечебно-профилактическими учреждениями, так и с торгующими организациями. Мы сотрудничаем с организациями по всей территории Российской Федерации.
Доставка товара на территории Москвы и Московской области происходит собственным парком автомобилей. Стоимость доставки Вы можете узнать, связавшись с нами по телефону (499) 348-22-99.
Доставка в другие регионы РФ осуществляется через наиболее востребованные транспортные компании: Деловые линии, ПЭК, ЖелДор Альянс, ЖелДор Экспедиция, СДЭК.
Обращаем ваше внимание на то, что данный интернет-сайт, а также вся информация о товарах и ценах, предоставленная на нём, носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437 Гражданского кодекса Российской Федерации. Оплата производится по безналичному расчету после выставления счета с актуальными ценами.
При возникновении вопросов по оплате, доставке, а также других, Вы можете проконсультироваться с нашими специалистами по телефону (499) 348-22-99.
Экспресс-тест для полуколичественного определения Прокальцитонина (PCT) в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографии. PCT Semi-Quantitative Rapid Test.
262 Человека смотрят товар прямо сейчас!
ООО «РОТАНА» является эксклюзивным дистрибьютором Biotest Biotech Co. (КНР) в России. Свяжитесь с нами, и мы всегда сможем предложить вам уникальные условия сотрудничества!
ООО «РОТАНА» является эксклюзивным дистрибьютором Biotest Biotech Co. (КНР) в России.
- Описание
- About Biotest
- Запросить КП
- Доставка
Экспресс-тест для полуколичественного определения прокальцитонина (PCT) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографии (PCT Semi-Quantitative Rapid Test Cassette) в составе:
1. Тестовая кассета Biotest на прокальцитонин (PCT) в индивидуальной упаковке с осушителем – 25 шт.
2. Буферный раствор (3 мл.) – 1 шт.
3. Одноразовая пипетка – 25 шт.
4. Инструкция по применению – 1 шт.
Медицинское изделие “Экспресс-тест для полуколичественного определения прокальцитонина (PCT) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографии” (PCT Semi-Quantitative Rapid Test Cassette) предназначено для профессионального применения врачом клинической лабораторной диагностики, фельдшером-лаборантом.
BIOTEST BIOTECH
Компания разрабатывает и продает медицинские тесты для диагностики in vitro, реагенты, приборы и другую продукцию.
АССОРТИМЕНТ
Биотест один из крупнейших производителей в мире с полным ассортиментом диагностических реагентов.
МИРОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ
Biotest использует ведущие мировые технологии биоинженерии и представляет на рынок одни из самых точных медицинских тестов.
Я запрашиваю КП на…
Для определения PCT
Пожалуйста, заполните четыре верхних обязательных поля. Все остальные данные мы заполним за Вас.
Дополнительная информация
Окончательная стоимость медицинского изделия и доставки будут определены в коммерческом предложении. Изображения могут отличаться от оригинала. Производитель может изменить информацию без предварительного уведомления.
Мы ценим Ваше время
Доставка
- Ежедневно сдаем груз в Мэйджор Экспресс, СДЭК, Деловые линии.
- Оплата услуг транспортных компаний осуществляется покупателем.
- Доставка и страховка груза могут быть включены в счет.
- Покупатель может вызвать любую курьерскую службу к нам на склад.
Дополнительная информация
- Окончательная стоимость будет определена в коммерческом предложении.
- Изображения могут отличаться от оригинала.
- Производитель может изменить информацию без предварительного уведомления.
- Все медицинские изделия сертифицированы.
Getein 1100
Портативный экспресс-нализатор Getein 1100 для количественного определения 17-ти биомаркеров МФА методом
Анализатор HbA1c
Портативный экспресс-анализатор Getein 1100 для быстрого количественного определения in vitro Гликированного гемоглобина (HbA1c)
Анализатор VD
Портативный экспресс-анализатор Getein 1100 для быстрого количественного определения in vitro Витамина Д
Анализатор FOB
Портативный экспресс-анализатор Getein 1100 для быстрого количественного определения in vitro Гемоглобина (FOB)
Экспресс-тест «Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного полуколичественного определения in vitro прокальцитонина в венозной крови с антикоагулянтом (с гепарином лития или гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитратом натрия или К2ЭДТА, К3ЭДТА), сыворотке или плазме с антикоагулянтом (с гепарином лития или гепарином натрия, 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия) и капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа, как вспомогательное средство в диагностике и контроле лечения бактериальных инфекций и септических состояний всех групп населения.
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету. При наличии в образце прокальцитонина, образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенные линии в тестовой зоне тест-кассеты. Конъюгаты, несвязавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами (аффинноочищенные антитела IgG мыши), образуя окрашенную линию в контрольной зоне.
Наличие линии в тестовой зоне тест-кассеты свидетельствует о положительном результате на прокальцитонин, а ее отсутствие в тестовой зоне тест-кассеты – об отрицательном результате, при наличии линии в контрольной зоне. В качестве внутреннего контроля линия в контрольной зоне должна проявляться всегда, что будет свидетельствовать о правильности работы теста и выполнения процедуры тестирования.
Функциональное назначение
Изделие является вспомогательным средством в диагностике и контроле лечения бактериальных инфекций и септических состояний человека.
Показания
Рекомендуется применять как вспомогательное средство в диагностике и контроле лечения бактериальных инфекций и септических состояний человека.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре +18 °С до +25 °С в течение не менее 30 минут.
Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Сыворотка, плазма
Внесите с помощью пипетки 2 капли сыворотки (приблизительно 40 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой S. Добавьте 2 капли (приблизительно 80 мкл) буферного раствора из флакона в то же окошко. Через 10 минут визуально оцените результаты. Не следует оценивать результат позднее, чем через 15 минут.
Венозная кровь
Внесите с помощью пипетки 4 капли венозной крови (приблизительно 80 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой S. После того, как кровь впитается, добавьте 1 каплю (приблизительно 40 мкл) буферного раствора из флакона в то же окошко. Через 10 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 15 минут.
Капиллярная кровь
Протрите палец спиртовой салфеткой. Снимите колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси, и сняв его.
Проколите кожу острием ланцета согласно схеме. Расположите проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком планшета с маркировкой S. Дайте 4-м каплям крови (приблизительно 80 мкл) упасть в окошко планшета с маркировкой S. Когда кровь впитается, добавьте в то же окошко 1 каплю буферного раствора (приблизительно 40 мкл) из флакона. Через 10 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 15 минут
УЧЕТ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Отрицательный результат
Появляется только контрольная линия C, цветная линия Т отсутствует. Результат на прокальцитонин отрицательный.
Положительный результат
Появляются две линии, контрольная линия С, и тестовая линия Т3. Результат на прокальцитонин положительный. Концентрация прокальцитонина от 0,5 до 2 нг/мл.
Появляются три линии, контрольная линия С, и тестовые линии Т3, Т2. Результат на прокальцитонин положительный. Концентрация прокальцитонина от 2,0 до 10 нг/мл.
Появляются четыре линии, контрольная линия С, и тестовые линии Т3, Т2, Т1. Результат на прокальцитонин положительный. Концентрация прокальцитонина более или равна 10 нг/мл.
Недействительный результат
Отсутствие в контрольной зоне тест-кассеты линии на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования, вне зависимости от наличия тестовых линий. Следует провести повторное определение с использованием другой тест-кассеты.
