Проинин раствор для инъекций инструкция по применению взрослым

Дата последнего изменения: 14.04.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Проинин^®

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения

Действующее вещество:

Этилметилгидроксипиридина
сукцинат — 50 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия
дисульфит (натрия пиросульфит) — 0,47 мг,

Вода
для инъекций — до 1 мл.

Бесцветная
или светло-желтая или светло-коричневая прозрачная жидкость.

При
однократном и курсовом внутримышечном применении препарата максимальная
концентрация этилметилгидроксипиридина сукцината в плазме крови достигается
через 0,58 ч. При внутримышечном введении в дозе 400–500 мг
максимальная концентрация (C_max)
В плазме крови 3,5–4 мкг/мл.
Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удерживания препарата
(MRT) при внутримышечном введении 0,7–1,3 часа. В то же время препарат
быстро выводится из плазмы крови и через 4 часа
практически не определяется в ней. Фармакокинетические профили достоверно не
отличаются как при однократном, так и при постоянном введении. Метаболизируется
в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: в печени
образуется 1‑й метаболит —
3‑оксипиридана фосфат, который в крови под влиянием щелочной фосфатазы
распадается на фосфорную кислоту и 3‑оксипиридин; 2‑й метаболит
образуется в больших количествах и обнаруживается в моче в 1–2 сутки
введения препарата, является фармакологически активным; 3‑й метаболит
также выводится в больших количествах почками; 4‑й и 5‑й метаболиты
представляют собой глюкуронконъюгаты. Выводится почками, как в неизменном виде,
так и в виде глюкуронконъюгатов.

Этилметилгидроксипиридина
сукцинат относится к классу 3‑оксипиридинов. Оказывает антиоксидантное,
антигипоксическое, мембраностабилизирующее, ноотропное, стресспротективное,
противосудорожное, анксиолитическое действие. Тормозит процессы перекисного
окисления липидов, повышает активность антиоксидантной системы ферментов,
восстанавливает нарушенные структуру и функции мембран, оказывает моделирующее
действие на ионные каналы, транспорт нейромедиаторов, улучшает синаптическую
передачу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных
повреждающих факторов (шок, гипоксия, ишемия, травма, нарушение мозгового
кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами
(нейролептиками)), активируя энергосинтезирующие функции митохондрий и улучшая
энергетический обмен в клетке. Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает
гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и
липопротеидов низкой плотности. Механизм действия обусловлен способностью
этилметилгидроксипиридина сукцината усиливать компенсаторную активацию
аэробного гликолиза, снижать степень угнетения окислительных процессов в цикле
Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата со
стабилизацией клеточных мембран.

Этилметилгидроксипиридина
сукцинат является ингибитором свободно-радикальных процессов перекисного окисления
липидов. Он активирует супероксидоксидазу, оказывает влияние на
физико-химические свойства мембраны, повышает содержание полярных фракций
липидов (фосфотидилсерина и фосфотидилинозина и др.) в мембране, уменьшает
отношение холестерол/фосфолипиды, уменьшает вязкость липидного слоя и
увеличивает текучесть мембраны, активирует энергосинтезирующие функции
митохондрий и улучшает энергетический обмен в клетке и, таким образом, защищает
аппарат клеток и структуру их мембран. Вызываемое этилметилгидроксипиридина
сукцинатом изменение функциональной активности биологической мембраны приводит
к конформационным изменениям белковых макромолекул синаптических мембран,
вследствие чего он оказывает модулирующее влияние на активность
мембраносвязанных ферментов, ионных каналов и рецепторных комплексов, в
частности, бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый, усиливая их способность к
связыванию с лигандами, повышая активность нейромедиаторов и активацию
синаптических процессов.

—       
Острые нарушения
мозгового кровообращения;

—       
черепно-мозговая
травма, последствия черепно-мозговых травм;

—       
дисциркуляторная
энцефалопатия;

—       
синдром вегетативной
дистонии;

—       
легкие когнитивные
расстройства атеросклеротического генеза;

—       
тревожные расстройства
при невротических и неврозоподобных состояниях;

—       
острый инфаркт
миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;

—       
первичная открытоугольная
глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;

—       
купирование абстинентного
синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и
вегетативно-сосудистых расстройств;

—       
острая интоксикация
антипсихотическими средствами;

—       
острые гнойно-воспалительные
процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе
комплексной терапии.

Гиперчувствительность
к компонентам препарата.

Острые
нарушения функции печени и почек.

Беременность.

Период
грудного вскармливания.

Детский
возраст.

Применение
препарата во время беременности не изучалось.

Применение
препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения
препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутримышечно
или внутривенно (струйно или капельно).

При
инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия
хлорида.

Струйно
вводят медленно в течение 5–7 мин,
капельно со скоростью 40–60 капель
в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения: применяют
в первые 10–14 дней
внутривенно капельно по 200–500 мг 2–4 раза
в сутки, затем внутримышечно по 200–250 мг 2–3 раза
в сутки в течение 2 недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых
травм: применяют в
течение 10–15 дней
внутривенно капельно по 200–500 мг 2–4 раза
в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации:
следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200–500 мг 1–2 раза
в сутки на протяжении 14 дней.
Затем внутримышечно по 100–250 мг/сут. на протяжении последующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии:
препарат вводят внутримышечно в дозе 200–250 мг 2 раза
в сутки на протяжении 10–14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого
возраста и при тревожных расстройствах:
препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100–300 мг/сут на
протяжении 14–30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии
вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток,
на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты,
бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ),
тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также
симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток, для достижения
максимального эффекта, препарат желательно вводить внутривенно, в последующие
9 суток препарат может вводиться внутримышечно. Внутривенное введение
препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных
эффектов) на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы
(глюкозы) в объеме 100–150 мл в течение 30–90 мин.
При необходимости возможно медленное струйное введение препарата,
продолжительностью не менее 5 минут. Введение препарата (внутривенное
или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые
8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6–9 мг/кг массы
тела в сутки, разовая доза — 2–3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная
доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе
комплексной терапии вводят
внутримышечно по 100–300 мг/сутки, 1–3 раза
в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме
вводят в дозе 200–500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2–3 раза
в сутки в течение 5–7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами
препарат вводят внутривенно в дозе 200–500 мг/сут на протяжении 7–14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости
(острый некротический панкреатит, перитонит)
препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в
послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести
заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения.
Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого
положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите препарат
назначают по 200–500 мг 3 раза в день, внутривенно капельно
(в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

Легкая степень тяжести некротического панкреатита:
по 100–200 мг 3 раза в день внутривенно капельно
(в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

Средняя степень тяжести:
по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно
(в 0,9% растворе натрия хлорида).

Тяжелое течение:
в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения;
далее по 200–500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной
дозы.

Крайне тяжелое течение:
в начальной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений
панкреатогенного шока, до стабилизации состояния по 300–500 мг 2 раза
в день внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с
постепенным снижением суточной дозировки.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны центральной нервной системы:
сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, сухость слизистой рта.

Прочие: аллергические
реакции.

Усиливает
действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств
(карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает
токсические эффекты этилового спирта.

Симптомы:
при передозировке возможно развитие сонливости.

Лечение: отмена
препарата, симптоматическое лечение.

В
отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой
при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций
гиперчувствительности.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.

По
2 мл,
5 мл
или 10 мл
в ампулы нейтрального стекла.

По
10 ампул
вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

По
5 или 10 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без
бумаги.

1
или 2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку
картонную.

Упаковка для стационаров.

6,
10, 12, 20, 50 контурных
ячейковых упаковок по 5 ампул
с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.

В
защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

5
лет.

Не
применять по истечении срока годности.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
/ Организация, принимающая претензии

АО
«Новосибхимфарм»

630028,
Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Тел.
(383) 363-32-44;

Факс
(383) 363-32-55.

Производитель

АО
«Новосибхимфарм»

630028,
Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Тел.
(383) 363-32-44;

Факс
(383) 363-32-55.