Профлосин® (Proflosin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Профлосин®
💊 Состав препарата Профлосин®
✅ Применение препарата Профлосин®
📅 Условия хранения Профлосин®
⏳ Срок годности Профлосин®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Профлосин®
(Proflosin®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года, дата обновления: 2019.08.27
Код ATX:
G04CA02
(Тамсулозин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Профлосин® |
Капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг: 10, 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-(001222)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-000832 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Профлосин®
Капсулы с модифицированным высвобождением желатиновые; размер №2; непрозрачные, с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой серо-зеленого цвета; на корпусе и крышечке нанесено по одной черной линии, на крышечке нанесено «TSLO.4»; содержимое капсул — пеллеты от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 276.9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 16.5 мг, триэтилцитрат — 1.65 мг, тальк — 16.5 мг.
Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 21.63 мг, тальк — 8.65 мг, триэтилцитрат — 2.16 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный — 0.0239 мг, титана диоксид — 0.53 мг, краситель железа оксид желтый — 0.258 мг, желатин — 38.938 мг.
Состав крышечки капсулы: индигокармин — 0.00152 мг, краситель железа оксид черный — 0.0107 мг, титана диоксид — 0.356 мг, краситель железа оксид желтый — 0.114 мг, желатин — 23.889 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению оттока мочи.
Блокаторы α-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Однако, в ходе клинических исследований тамсулозина, у пациентов с нормальным уровнем АД, клинически значимого снижения АД отмечено не было.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. После однократного приема препарата внутрь в дозе 0.4 мг максимальная концентрация (Cmax) тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов.
Распределение
Связь с белками плазмы крови — около 99%, объем распределения небольшой — 0.2 л/кг.
Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, 9% препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения (T1/2) тамсулозина составляет приблизительно 10 часов (при однократном приеме после еды), при регулярном приеме -13 часов.
Показания препарата
Профлосин®
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).
Режим дозирования
Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества. Длительность применения не ограничена.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (< 1/10, > 1/100), нечасто (< 1/100, > 1/1000), редко (< 1/1000, > 1/10000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморочные состояния.
Нарушения со стороны ССС: нечасто — тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто — нарушение эякуляции; очень редко — приапизм.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек.
Прочие: в отдельных случаях — развитие синдрома атоничной радужки (синдром узкого зрачка) во время операции по удалению катаракты, астения, ринит.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата;
- ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
- тяжелая печеночная недостаточность.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат назначают только мужчинам.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата с осторожностью при хронических заболеваниях почек (КК менее 10 мл/мин).
Особые указания
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом терапии препаратом Профлосин® следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.
Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА).
В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом Профлосин . Повторное назначение препарата противопоказано. При оперативном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома атоничной радужки, что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Влияние на способность управлять транспортным средством и другими сложными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.
Передозировка
Случаев передозировки при приеме препарата до настоящего времени не наблюдалось. Однако теоретически имеется вероятность резкого снижения артериального давления и тахикардии, что может потребовать проведения соответствующих мероприятий. Для восстановления АД (в том числе при ортостатической гипотонии) и частоты сердечных сокращений до нормальных значений пациента необходимо уложить. Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови.
Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного (например, натрия сульфата).
Лекарственное взаимодействие
Тамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином.
При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует корректировки дозы препарата Профлосин®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение тамсулозина с другими блокаторами ai-адренорецепторов может привести к снижению артериального давления.
Условия хранения препарата Профлосин®
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности препарата Профлосин®
Условия реализации
По рецепту.
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
(Германия)
|
БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ ООО 123317 Москва, Пресненская наб. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Гиперпрост
(НИЖФАРМ, Россия) -
Глансин
(HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd., Индия) -
Омник®
(ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, Россия) -
Омник Окас
(ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, Россия) -
Омсулозин
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия) -
Сонизин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия) -
Тамсувел
(ВЕЛТРЭЙД, Россия) -
Тамсулозин
(ПРАНАФАРМ, Россия) -
Тамсулозин
(АТОЛЛ, Россия) -
Тамсулозин
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Все аналоги
(28)
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-№(001222)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением
Лекарственная форма ГРЛС
Капсулы внутрь
Состав
1 капсула содержит (пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)
Ядро:
Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, триэтилцитрат, тальк.
Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30%, тальк, триэтилцитрат.
Капсула
Корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Крышечка капсулы: индигокармин (Е 132), краситель железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Описание препарата
Непрозрачные желатиновые капсулы № 2 с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой серо-зеленого цвета.
Содержимое капсул: пеллеты от белого до почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Альфа1-адреноблокатор
Состав
Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 276.9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 16.5 мг, триэтилцитрат — 1.65 мг, тальк — 16.5 мг.
Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 21.63 мг, тальк — 8.65 мг, триэтилцитрат — 2.16 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный — 0.0239 мг, титана диоксид — 0.53 мг, краситель железа оксид желтый — 0.258 мг, желатин — 38.938 мг.
Состав крышечки капсулы: индигокармин — 0.00152 мг, краситель железа оксид черный — 0.0107 мг, титана диоксид — 0.356 мг, краситель железа оксид желтый — 0.114 мг, желатин — 23.889 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Связывание с белками плазмы — 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, терминальный T1/2 составляет — 22 ч. Выводится почками, 9% — в неизмененном виде.
Показания к применению
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тамсулозину;
- ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), выраженная печеночная недостаточность;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества.
Длительность применения не ограничена.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом терапии препаратом Профлосин следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.
Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА).
В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом Профлосин. Повторное назначение препарата противопоказано.
При оперативном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома атоничной радужки, что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Описание
Альфа1 — адреноблокатор.
Фармакодинамика
Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (< 1/10, > 1/100), нечасто (< 1/100, > 1/1000), редко (< 1/1000, > 1/10000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморочные состояния.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто — нарушение эякуляции; очень редко — приапизм.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек.
Прочие: в отдельных случаях — развитие синдрома атоничной радужки (синдром узкого зрачка) во время операции по удалению катаракты, астения, ринит.
Взаимодействие
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами — возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
Одновременное назначение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом приводило к увеличению AUC и Сmax тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.
Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Тамсулозин следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Передозировка
Случаев передозировки при приеме препарата до настоящего времени не наблюдалось. Однако теоретически имеется вероятность резкого снижения артериального давления и тахикардии, что может потребовать проведения соответствующих мероприятий. Для восстановления АД (в том числе при ортостатической гипотонии) и частоты сердечных сокращений до нормальных значений пациента необходимо уложить.
Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови.
Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного (например, натрия сульфата).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Профлосин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000832
Торговое наименование препарата
Профлосин®
Международное непатентованное наименование
Тамсулозин
Лекарственная форма
капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия
Состав
Состав на 1 капсулу:
Содержимое капсулы (пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)
Ядро:
Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид — 0,40 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 276,90 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 16,50 мг; триэтилцитрат — 1,65 мг; тальк — 16,5 мг, вода очищенная — 12,48 мг.
Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 21,63 мг; дисперсия 30% — 21,63 мг; триэтилцитрат — 2,16 мг.
Капсула
Корпус капсулы: краситель железа оксид красный, Е 172 — 0,0239 мг, титана диоксид, Е 171 — 0,530 мг, краситель железа оксид жёлтый, Е 172 — 0,258 мг, желатин — 38,938 мг.
Крышечка капсулы: индигокармин, Е 132 — 0,00152 мг, краситель жлеза оксид чёрный, Е 172 — 0,0107 мг, титана диоксид, Е 171 — 0,356 мг, краситель железа оксид жёлтый, Е 172 — 0,114 мг, желатин — 23,268 мг.
Описание
Непрозрачные желатиновые капсулы № 2 с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой серо-зеленого цвета. На корпусе и крышечке капсулы нанесено по одной черной линии. На крышечке капсулы нанесено «TSL0.4».
Содержимое капсул: пеллеты от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
альфа1 — адреноблокатор
Код АТХ
G04CA02
Фармакодинамика:
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические
α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению оттока мочи.
Блокаторы α-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Однако, в ходе клинических исследований тамсулозина, у пациентов с нормальным уровнем АД, клинически значимого снижения АД отмечено не было.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. После однократного приема препарата внутрь в дозе 0,4 мг максимальная концентрация (Cmax) тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов.
Распределение
Связь с белками плазмы крови — около 99%, объем распределения небольшой — 0,2 л/кг.
Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, 9% препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения (T½) тамсулозина составляет приблизительно 10 часов (при однократном приеме после еды), при регулярном приеме — 13 часов.
Показания:
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).
Противопоказания:
— гиперчувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата;
— ортостатическая гипотензия (в т.ч. а анамнезе);
— тяжелая печеночная недостаточность.
С осторожностью:
— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
— артериальная гипотензия.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества.
Длительность применения не ограничена.
Побочные эффекты:
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (< 1/10, > 1/100), нечасто (< 1/100, > 1/1000), редко (< 1/1000, > 1/10000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморочные состояния.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто — нарушение эякуляции; очень редко — приапизм.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек.
Прочие: в отдельных случаях — развитие синдрома атоничной радужки (синдром узкого зрачка) во время операции по удалению катаракты, астения, ринит.
Передозировка:
Случаев передозировки при приеме препарата до настоящего времени не наблюдалось. Однако теоретически имеется вероятность резкого снижения артериального давления и тахикардии, что может потребовать проведения соответствующих мероприятий. Для восстановления АД (в том числе при ортостатической гипотонии) и частоты сердечных сокращений до нормальных значений пациента необходимо уложить.
Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови.
Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного (например, натрия сульфата).
Взаимодействие:
Тамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует корректировки дозы препарата, Профлосин®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное назначение тамсулозина с другими блокатороми cti-адренорецепторов может привести к снижению артериального давления.
Особые указания:
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом терапии препаратом Профлосин следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.
Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА).
В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом Профлосин. Повторное назначение препарата противопоказано.
При оперативном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома атоничной радужки, что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия, 0,4 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Leipziger Strasse 7-13, 01097 Dresden, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА»
Купить Профлосин в ГорЗдрав
Купить Профлосин в megapteka.ru
Купить Профлосин в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) или, «по старинке», аденома простаты в прошлом веке считалась хирургическим заболеванием. До конца XX века не было эффективных медикаментов для консервативного (безоперационного) лечения этого заболевания.
Благодаря появлению препаратов из группы альфа1-адреноблокаторов, а затем и ингибиторов 5-альфа-редуктазы число операций по поводу ДГПЖ существенно уменьшилось. На сегодняшний день 70% пациентов применяют именно лекарственную терапию для устранения симптомов нижних мочевых путей (СНМП): частого мочеиспускания, ночных позывов, неполного опорожнения, недержания мочи и др.
Рассказываем о препарате первого ряда для лечения расстройств мочеиспускания при аденоме простаты — Профлосине, его составе, показаниях, побочных действиях. Сравниваем с лекарствами Омник, Фокусин, Глансин, Урорек.
Профлосин: РЛС
Согласно Регистру лекарственных средств Профлосин относится к фармакотерапевтической группе альфа-1-адреноблокаторов. Применение таких средств является «золотым стандартом» медикаментозного лечения ДГПЖ.
Профлосин: состав
Лекарство Профлосин содержит действующее вещество с МНН (международным непатентованным наименованием) тамсулозин. Препарат выпускается только в виде кишечнорастворимых капсул с пролонгированным высвобождением. Других лекарственных форм, таких как таблетки Профлосин или свечи, у него нет.
Капсулы Профлосин содержат 0,4 мг активного вещества. В аптеке можно приобрести препарат в упаковках по 10, 30 или 100 капсул в зависимости от назначенного курса лечения.
Профлосин таблетки от чего?
Чтобы ответить на вопрос: «Профлосин капсулы (таблетки) для чего применяется взрослым?», рассмотрим, как действует тамсулозин в организме. Вещество избирательно блокирует альфа1-адренорецепторы в гладких мышцах предстательной железы, шейки мочевого пузыря и уретры, расслабляет их и улучшает отток мочи. При этом на протяжении длительного времени уменьшаются и симптомы опорожнения, и симптомы наполнения мочевого пузыря.
Таким образом Профлосин помогает устранить расстройства мочеиспускания при ДГПЖ. А это, в свою очередь, приводит к улучшению качества жизни и профилактике осложнений, таких как острая задержка мочи, инфекции мочевыводящих путей, заболевания почек. Использование препарата снижает необходимость в проведении операции или установки катетера у пациентов с аденомой простаты.
Профлосин, согласно клиническим рекомендациям, может применяться и от простатита, но только в качестве дополнительного лекарственного средства вместе с антибиотиками, спазмолитиками, нестероидными противовоспалительными средствами и экстрактом простаты.
Применяется ли Профлосин для лечения женщин? Согласно инструкции, препарат показан для применения только у мужчин. Но тем не менее, проводятся исследования по лечению тамсулозином симптомов нижних мочевыводящих путей у женщин. Выводы обзора по итогам таких испытаний говорят об эффективности тамсулозина при симптомах нижних мочевых путей у женщин. Но его безопасность остается неизвестной. Требуются дальнейшие исследования для изучения долгосрочных результатов.
Какой у Профлосина курс лечения?
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы является прогрессирующим заболеванием, поэтому лечение бывает длительным. Врач назначает в индивидуальном порядке, сколько дней принимать препарат.
Профлосин: противопоказания
- гиперчувствительность к тамсулозину и вспомогательным компонентам препарата;
- наличие и риск ортостатической гипотензии;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- детский возраст до 18 лет.
Профлосин и алкоголь: совместимость
Прием препарата вместе со спиртными напитками может привести к выраженному снижению артериального давления.
Профлосин: побочные действия
Профлосин часто оказывает такие побочные действия у мужчин, как
- головокружение, головная боль;
- ощущение сердцебиения;
- ортостатическая гипотензия;
- насморк;
- диарея, запор, рвота, тошнота;
- нарушения эякуляции;
- сыпь, зуд на коже;
- астения.
Профлосин: передозировка
Случаев острой передозировки Профлосина не зарегистрировано. При приемы доз, превышающих рекомендованные, возможно выраженное снижение артериального давления и учащение сердцебиения. Необходимо принять горизонтальное положение и обратиться за неотложной помощью. Чтобы уменьшить всасывание Профлосина в кровь необходимо сделать промывание желудка, принять активированный уголь или слабительное.
Профлосин или Омник, Фокусин, Глансин: что лучше?
Тамсулозин — действующее вещество Профлосина — входит в состав препаратов Омник, Фокусин и Глансин. Форма выпуска (капсулы с модифицированным высвобождением) и показание к применению (терапия дизурических расстройств при ДГПЖ) у всех аналогов одинаковые.
Отличия заключаются в разных производителях субстанции и самих лекарственных средств, размере гранул, обеспечивающих пролонгированное высвобождение, а также дозировке и составе вспомогательных веществ. Так, Глансин (Индия) выпускается еще в дозировке 0,2 мг и содержит сахар, поэтому противопоказан при дефиците сахаразы/изомальтазы, непереносимости фруктозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Однозначно ответить Профлосин или Глансин, или Омник, или Фокусин — что лучше для мужчин — нельзя. В целом препараты взаимозаменяемы, но различия технологии изготовления и составе вспомогательных компонентов (МКЦ или сахароза) могут влиять на скорость и полноту высвобождения и на клиническую эффективность.
Омник Окас или Профлосин: что лучше?
Омник Окас отличается усовершенствованной формой выпуска. Это таблетки с контролируемым высвобождением тамсулозина с дозой 0,4 мг. Препарат в течение 24 часов постепенно высвобождает равные количества действующего вещества, что уменьшает риск побочных эффектов и резкого падения давления.
Прием пищи не влияет на всасываемость и концентрацию в крови Омника Окас, но замедляет всасывание Профлосина. Профлосин не может гарантировать одинаковое действие днем и ночью, а Омник Окас уменьшает частоту ночных «походов» в туалет.
Частота нарушений эякуляции выше при применении Профлосина. Стоимость Омник Окас в среднем в 2,5 раза выше, чем Профлосина.
Если у пациента есть сопутствующие сердечно-сосудистые болезни, или он ведет активную сексуальную жизнь, то лучшим препаратом будет Омник Окас.
Урорек или Профлосин: что лучше?
Урорек применяется, как и Профлосин, для лечения симптомов аденомы простаты: затрудненное мочеиспускание, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, учащение позывов днем и ночью.
В состав Урорека входит действующее вещество силодозин из той же фармакотерапевтической группы, что Профлосин. Механизм действия у обоих средств одинаковый, но силодозин обладает самой высокой избирательностью к альфа1-рецепторам мочеполовой системы среди всех адреноблокаторов. За счет высокой селективности Урорек не вызывает выраженного снижения артериального давления, как Профлосин. В его противопоказаниях нет ортостатической гипотензии.
Если Профлосин сильно снижает давление у пациента, то врачи заменяют его на Урорек. Он лучше переносится и вызывает меньше позывов к ночному мочеиспусканию. Но при этом Урорек может снижать половое влечение и очень часто вызывает ретроградную эякуляцию (когда при нормальной половой функции отсутствует семяизвержение).
Краткое содержание
- Согласно Регистру лекарственных средств Профлосин относится к фармакотерапевтической группе альфа-1-адреноблокаторов.
- Лекарство Профлосин содержит действующее вещество с МНН (международным непатентованным наименованием) тамсулозин.
- Профлосин помогает устранить расстройства мочеиспускания при ДГПЖ. А это, в свою очередь, приводит к улучшению качества жизни и профилактике осложнений, таких как острая задержка мочи, инфекции мочевыводящих путей, заболевания почек.
- Профлосин часто оказывает такие побочные действия у мужчин, как головокружение, головная боль; ощущение сердцебиения; ортостатическая гипотензия; насморк; диарея, запор, рвота, тошнота; нарушения эякуляции; сыпь, зуд на коже; астения.
- Однозначно ответить Профлосин или Омник, или Фокусин, или Глансин — что лучше для мужчин — нельзя. В целом препараты взаимозаменяемы, но различия технологии изготовления и составе вспомогательных компонентов (МКЦ или сахароза) могут влиять на скорость и полноту высвобождения и на клиническую эффективность.
- Если у пациента есть сопутствующие сердечно-сосудистые болезни, или он ведет активную сексуальную жизнь, то лучшим препаратом будет Омник Окас.
- Если Профлосин сильно снижает давление у пациента, то врачи заменяют его на Урорек. Он лучше переносится и вызывает меньше позывов к ночному мочеиспусканию. Но при этом Урорек может снижать половое влечение и очень часто вызывает ретроградную эякуляцию (когда при нормальной половой функции отсутствует семяизвержение).
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 776 ₽
от 471 ₽
от 368 ₽