Профлосин инструкция по применению капсулы для чего назначают взрослым

Способ применения и дозировка

Внутрь,
по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки после завтрака или первого
приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая
достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать,
так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества.

Учитывая
прогрессирующий характер заболевания, симптоматическая терапия может
проводиться длительно. Длительность лечения определяет врач.

Применение
препарата в особых клинических группах пациентов

Пожилые пациенты

Коррекции
дозы тамсулозина не требуется.

Дети и подростки до 18 лет

Тамсулозин
не показан к применению у детей и подростков до 18 лет.

У пациентов с нарушением функции почек

У
пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Применение
тамсулозина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности
(клиренс креатинина <10 мл/мин) требует соблюдения мер предосторожности
и тщательного врачебного наблюдения.

У пациентов с нарушением функции печени

При
печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести, коррекции режима
дозирования препарата не требуется. Применение тамсулозина при печеночной
недостаточности тяжелой степени противопоказано.

Описание

Препарат предназначен для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Состав

1
капсула содержит (пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)

Ядро:

Действующее вещество:
тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг;

Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), метакриловой кислоты и
этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30%, триэтилцитрат, тальк.

Оболочка: метакриловой
кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30%, тальк, триэтилцитрат.

Капсула

Корпус капсулы:
краситель железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171),
краситель железа оксид желтый (E 172), желатин.

Крышечка капсулы:
индигокармин (E 132), краситель железа оксид черный (E 172), титана
диоксид (E 171), краситель железа оксид желтый (E 172), желатин.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

Фармакодинамика

Тамсулозин
является специфическим блокатором постсинаптических α1‑адренорецепторов,
находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря
и простатической части уретры. Блокада α1‑адренорецепторов
тамсулозином приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы,
шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи.
Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения
мочевого пузыря, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и
детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной
железы. Такой фармакологический эффект сохраняется в течение длительного
времени. Также существенно снижается необходимость в оперативном вмешательстве
или катетеризации.

Способность
тамсулозина воздействовать на α1A подтип адренорецепторов в
20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B
подтипом адренорецепторов, расположенных в гладких мышцах сосудов. Благодаря
своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого
снижения системного артериального давления как у пациентов с артериальной
гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным уровнем артериального
давления.

Фармакокинетика

Всасывание

После
приема внутрь тамсулозин быстро абсорбируется в кишечнике и обладает почти 100%
биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема
пищи. Равномерность абсорбции может быть достигнута в случае, если пациент
каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин
характеризуется линейной кинетикой.

После
однократного приема внутрь в дозе 0,4 мг его максимальная концентрация в
плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь
0,4 мг в сутки равновесная концентрация достигается к 5‑м суткам,
при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема
однократной дозы.

Распределение

Связь
с белками плазмы крови — около 99%, объем распределения небольшой —
0,2 л/кг.

Метаболизм

Тамсулозин
не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в
печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина
присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность
тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов
печени.

Выведение

Тамсулозин
и его метаболиты выводятся главным образом почками, около 9% тамсулозина
выводится в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2)
тамсулозина составляет приблизительно 10 ч (при однократном приеме после
еды), при многократном приеме — 13 ч.

Показания

Лечение
дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной
железы (ДГПЖ).

Противопоказания

—       
Гиперчувствительность
к тамсулозину (в том числе, наличие лекарственного ангионевротического отека в
анамнезе) или к любому из вспомогательных веществ, (см. раздел «Состав»);

—       
ортостатическая
гипотензия (в т. ч., в анамнезе);

—       
печеночная
недостаточность тяжелой степени;

—       
возраст до
18 лет.

С осторожностью

—       
Почечная
недостаточность в терминальной стадии (клиренс креатинина менее
10 мл/мин);

—       
при одновременном
применении с сильными, и средней активности ингибиторами изофермента CYP3A4;

—       
артериальная
гипотензия.

Применение при беременности и лактации

Тамсулозин
не показан к применению у женщин.

Побочное действие

Нежелательные
реакции, возможные на фоне терапии тамсулозином, распределены по системно-органным
классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто
(от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко
(от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота
неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто —
головокружение;

Нечасто — головная
боль;

Редко — обморок.

Нарушения со стороны органа зрения:

Частота неизвестна
— нечеткость зрения, нарушения зрения.

Нарушения со стороны сердца:

Нечасто — «ощущение
сердцебиения».

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто —
ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и
органов средостения:

Нечасто — ринит;

Частота неизвестна
— эпистаксис (носовое кровотечение).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто — запор,
диарея, тошнота, рвота;

Частота неизвестна
— сухость во рту.

Нарушения со стороны половых органов и грудной железы:

Часто — нарушения
эякуляции, ретроградная эякуляция, анэякуляция;

Очень редко
— приапизм.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто — кожная сыпь,
кожный зуд, крапивница;

Редко —
ангионевротический отек;

Очень редко
— синдром Стивенса-Джонсона;

Частота неизвестна
— многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Общие нарушения:

Нечасто — астения.

В
ходе пострегистрационных наблюдений были зарегистрированы случаи развития
синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром
«узкого зрачка») при операции по поводу катаракты или глаукомы у пациентов,
принимавших тамсулозин.

Опыт пострегистрационного применения:
в дополнение к перечисленным выше нежелательным реакциям на фоне применения
тамсулозина были зарегистрированы отдельные случаи фибрилляции предсердий,
нарушения ритма сердца, тахикардии и диспноэ. В связи с тем, что данные были
получены методом спонтанных сообщений в пострегистрационный период применения
тамсулозина, не представляется возможным с достаточной степенью надежности
оценить частоту развития данных нежелательных реакций и их связь с терапией
тамсулозином.

Передозировка

Симптомы

Нет
сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Передозировка
тамсулозина может вызвать серьезное снижение артериального давления и
компенсаторную тахикардию.

Лечение

При
передозировке лечение симптоматическое. Артериальное давление и частота
сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком
горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства,
увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие
средства. Необходимо контролировать функцию почек. Проведение гемодиализа
нецелесообразно, так как тамсулозин активно связывается с белками плазмы. Для
предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание
желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например,
магния сульфата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Тамсулозин
не взаимодействует с атенололом, эналаприлом и теофиллином. При одновременном
применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина
в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации тамсулозина в плазме
крови, однако это не требует коррекции дозы препарата, поскольку концентрация
тамсулозина остается в пределах нормального диапазона. Диклофенак и варфарин
могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

In vitro диазепам,
пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак,
глибенкламид, симвастатин, варфарин не влияли на свободную фракцию тамсулозина
в плазме крови человека. В свою очередь тамсулозин не изменял свободные фракции
диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Одновременное
применение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может
приводить к увеличению концентрации тамсулозина в плазме крови. Одновременное
применение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к
увеличению AUC и Cmax тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза,
соответственно.

Тамсулозин
не следует назначать одновременно с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4
пациентам с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6.

Тамсулозин
следует применять с осторожностью одновременно с сильными, и средней активности
ингибиторами изофермента CYP3A4.

Одновременное
применение тамсулозина с пароксетином, сильным ингибитором изофермента CYP2D6,
приводило к увеличению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раз,
соответственно, однако данные изменения не имели клинической значимости.

Одновременное
применение тамсулозина с другими блокаторами α1‑адренорецепторов,
ингибиторами холинэстеразы, алпростадилом, анестетиками, диуретиками,
леводопой, миорелаксантами, нитратами, антидепрессантами,
бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, этанолом
может приводить к выраженному снижению артериального давления.

В
исследованиях in vitro не были
выявлены взаимодействия с сальбутамолом и финастеридом.

Особые указания

Как
и при применении других α1‑адреноблокаторов, при лечении
тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального
давления, которое иногда может привести к обмороку. При первых признаках
ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует усадить
или уложить.

Перед
началом терапии препаратом Профлосин® следует исключить наличие у
пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с
таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.

Перед
началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое
ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации
специфического простатического антигена (ПСА).

Применение
тамсулозина у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс
креатинина менее 10 мл/мин) требует осторожности, так как исследований в
этой популяции пациентов не проводилось.

У
некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время
проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно
развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза
(синдром «узкого зрачка»), который может привести к осложнениям во время
операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии
тамсулозином за 1–2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы не
доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели
место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед
операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которые
планируют оперативное вмешательство по поводу катаракты или глаукомы. Во время
предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны
учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо
для принятия соответствующих мер.

В
пострегистрационных исследованиях были отмечены случаи нарушения эякуляции,
ретроградной эякуляции, анэякуляции.

Отмечались
случаи развития длительной эрекции и приапизма на фоне применения α1‑адреноблокаторов.
В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно
обратиться за медицинской помощью. Терапия приапизма должна проводиться
незамедлительно во избежание повреждения тканей полового члена и необратимой
утраты потенции.

В
случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию
препаратом. Повторное назначение тамсулозина противопоказано.

Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами

Исследований
по влиянию тамсулозина на способность к управлению транспортными средствами и
механизмами не проводилось. Но, учитывая возможность возникновения
головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и другими механизмами, а также при занятиях другими потенциально
опасными видами деятельности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(001222)-(РГ-RU) (16.09.2022) — Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. (Люксембург) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Непрозрачные
желатиновые капсулы №2 с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой серо-зеленого
цвета.

Содержимое капсул:
пеллеты от белого до почти белого цвета.

Форма выпуска

капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением

Самовывоз в Иваново

АптекаПлюс

Иваново, ул. Лежневская, 171/2, пом.1004

АптекаПлюс

Иваново, ул. Лежневская, 128, пом.1001

Максавит

Иваново, ул. Ермака, 36, пом.1001

Антей

Иваново, пр-кт Строителей, 78А

ВИТА

Иваново, ул. Куконковых, 126

Антей

Иваново, ул. Революционная, 24, к.2

Антей

Иваново, ул. 1-я Меланжевая, 5А

Антей

Иваново, ул. Багаева, 14, к.3

Антей

Иваново, ул. Гагарина, 4

Антей

Иваново, пр-кт Ленина, 102

Источник

Состав

Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 400 мкг. 

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 276.9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 16.5 мг, триэтилцитрат — 1.65 мг, тальк — 16.5 мг. 

Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 21.63 мг, тальк — 8.65 мг, триэтилцитрат — 2.16 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный — 0.0239 мг, титана диоксид — 0.53 мг, краситель железа оксид желтый — 0.258 мг, желатин — 38.938 мг. 

Состав крышечки капсулы: индигокармин — 0.00152 мг, краситель железа оксид черный — 0.0107 мг, титана диоксид — 0.356 мг, краситель железа оксид желтый — 0.114 мг, желатин — 23.889 мг.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Связывание с белками плазмы — 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, терминальный T1/2 составляет — 22 ч. Выводится почками, 9% — в неизмененном виде.

Показания к применению

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к тамсулозину; 
  • ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), выраженная печеночная недостаточность; 
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью

: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества. 

Длительность применения не ограничена.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Перед началом терапии препаратом Профлосин следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.

Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА).

В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом Профлосин. Повторное назначение препарата противопоказано.

При оперативном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома атоничной радужки, что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Описание

Альфа1 — адреноблокатор.

Фармакодинамика

Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (< 1/10, > 1/100), нечасто (< 1/100, > 1/1000), редко (< 1/1000, > 1/10000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморочные состояния.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто — нарушение эякуляции; очень редко — приапизм.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек.

Прочие: в отдельных случаях — развитие синдрома атоничной радужки (синдром узкого зрачка) во время операции по удалению катаракты, астения, ринит.

Взаимодействие

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами — возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Одновременное назначение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом приводило к увеличению AUC и Сmax тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.

Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Тамсулозин следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Передозировка

Случаев передозировки при приеме препарата до настоящего времени не наблюдалось. Однако теоретически имеется вероятность резкого снижения артериального давления и тахикардии, что может потребовать проведения соответствующих мероприятий. Для восстановления АД (в том числе при ортостатической гипотонии) и частоты сердечных сокращений до нормальных значений пациента необходимо уложить.

Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови.

Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного (например, натрия сульфата).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Источник

    Картинка с сайта: berlin-chemie.ru

    ЛП-№(001222)-(РГ-RU) от 28.10.2024

    Листок-вкладыш – информация для пациента

    Профлосин®, 0,4 мг, капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением

    Действующее вещество: тамсулозин.

    Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    — Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

    — Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

    — Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

    — Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

    Содержание листка-вкладыша

    1. Что из себя представляет препарат Профлосин®, и для чего его применяют.
    2. О чем следует знать перед приемом препарата Профлосин®.
    3. Прием препарата Профлосин®.
    4. Возможные нежелательные реакции.
    5. Хранение препарата Профлосин®.
    6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

    1. Что из себя представляет препарат Профлосин®,и для чего его применяют

    Препарат Профлосин® содержит действующее вещество тамсулозин, которое относится к лекарственным средствам, применяемым в урологии для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; альфа-адреноблокаторам. Тамсулозин расслабляет мышцы простаты и мочеиспускательного канала, что улучшает отток мочи.

    Показания к применению

    Препарат Профлосин® применяется у взрослых мужчин в возрасте старше 18 лет для лечения нарушений мочеиспускания (дизурических расстройств) при доброкачественной гиперплазии (увеличении) предстательной железы.

    Способ действия препарата Профлосин®

    Воздействуя на альфа1А-адренорецепторы, тамсулозин расслабляет гладкие мышцы простаты и мочеиспускательного канала, тем самым обеспечивает более легкое прохождение мочи и облегчает мочеиспускание.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    2. О чем следует знать перед приемом препарата Профлосин®

    Противопоказания

    Не принимайте препарат Профлосин®:

    • если у Вас аллергия на тамсулозин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), симптомы аллергии могут включать отек лица или горла (ангионевротический отек);
    • если ранее у Вас наблюдалось резкое падение артериального давления при вставании, которое сопровождалось головокружением, слабостью или обмороком;
    • если у Вас тяжелое заболевание печени.

    Не давайте препарат детям в возрасте младше 18 лет.

    Особые указания и меры предосторожности

    Перед приемом препарата Профлосин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Сообщите Вашему лечащему врачу:

    • если ранее у Вас случались эпизоды головокружения, слабости, предобморочного состояния при резкой смене положения тела (особенно после того, как Вы резко встали). Тамсулозин может снижать Ваше артериальное давление, что вызывает подобные симптомы. В случае возникновения данных симптомов Вам следует сесть или лечь.
    • если у Вас тяжелое заболевание почек. Обычная доза тамсулозина может не оказать ожидаемого эффекта, если у Вас нарушена функция почек.
    • если Вам предстоит операция на глазах в связи с помутнением хрусталика (катаракта) или повышением внутриглазного давления (глаукома). Во время операции может возникнуть осложнение, которое называется синдром «дряблой радужки». Пожалуйста, сообщите Вашему врачу-офтальмологу, что Вы принимаете или ранее принимали препарат Профлосин®, чтобы во время операции Ваш врач смог принять соответствующие меры предосторожности в отношении лекарственных препаратов и хирургических методов. Спросите Вашего врача, следует ли Вам временно отложить начало приема или прекратить прием препарата Профлосин®, если Вам предстоит операция на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракта) или повышения внутриглазного давления (глаукома).

    Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью:

    • если у Вас на фоне приема препарата Профлосин® или других препаратов из группы альфа1-адреноблокаторов (например, доксазозина) сохраняется эрекция длительностью более 4-х часов (приапизм). Лечение данного состояния должно проводиться незамедлительно, во избежание повреждения тканей полового члена и необратимой утраты потенции.

    Перед началом терапии тамсулозином Ваш врач должен обследовать Вас, чтобы убедиться, что Ваши симптомы действительно вызваны увеличенной простатой.

    Дети и подростки

    Эффективность и безопасность не установлены

    Не давайте препарат детям младше 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены (см. раздел 2 «Противопоказания»).

    Другие препараты и препарат Профлосин®

    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая лекарства, полученные без рецепта. Тамсулозин может влиять на эффекты других препаратов. Другие препараты, в свою очередь, могут влиять на эффективность тамсулозина.

    — Диклофенак (лекарственный препарат для лечения боли и воспаления) ускоряет выведение тамсулозина из организма, что может приводить к уменьшению эффекта тамсулозина.

    — Варфарин (лекарственный препарат, который предотвращает образование тромбов) ускоряет выведение тамсулозина из организма, что может приводить к уменьшению эффекта тамсулозина.

    — Кетоконазол (лекарственный препарат для лечения грибковых инфекций) может вызывать усиление эффекта тамсулозина.

    Одновременное применение тамсулозина с препаратами для лечения повышенного артериального давления и болезней сердца, такими как:

    — другие альфа1-адреноблокаторы (например, доксазозин);

    — бета-адреноблокаторы (например, атенолол);

    — блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например, амлодипин);

    — диуретики (мочегонные — лекарственные препараты, увеличивающие выделение мочи, например, гидрохлоротиазид);

    — нитраты (лекарственные препараты для лечения болей в области сердца (стенокардии), например, нитроглицерин),

    может приводить к выраженному снижению артериального давления и быть причиной головокружения и предобморочного состояния.

    Одновременное применение тамсулозина с:

    — ингибиторами холинэстеразы (лекарственные препараты для лечения различных заболеваний, в том числе миастении, симптомов болезни Альцгеймера, например, неостигмин, галантамин);

    — препаратами для анестезии (лекарственные препараты для временного блокирования общей или локальной чувствительности, например при стоматологическом лечении, такие как лидокаин);

    — леводопой (лекарственный препарат для лечения болезни Паркинсона);

    — алпростадилом (препарат для лечения эректильной дисфункции);

    — миорелаксантами (лекарственные препараты, снижающие тонус скелетной мускулатуры, например, баклофен);

    — антидепрессантами (лекарственные препараты для облегчения симптомов депрессии, например, имипрамин),

    может приводить к выраженному снижению артериального давления.

    Не было выявлено значимого взаимодействия при одновременном приеме тамсулозина со следующими препаратами:

    — циметидин (лекарственный препарат для лечения язвы желудка или 12-ти перстной кишки);

    — фуросемид (диуретик, лекарственный препарат, увеличивающий выделение мочи);

    — пароксетин (препарат для лечения депрессии);

    — сальбутамол (препарат для облегчения симптомов астмы или бронхоспазма);

    — финастерид (препарат для лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы у мужчин).

    Препарат Профлосин® с пищей, напитками и алкоголем

    Не принимайте препарат Профлосин®с алкоголем (этанолом), поскольку это может привести к выраженному снижению артериального давления.

    Беременность, грудное вскармливание и фертильность

    Препарат Профлосин® не предназначен к применению у женщин.

    У мужчин при применении препарата Профлосин® сообщалось о нарушениях эякуляции, в том числе о состояниях, когда сперма не выходит из организма через уретру, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или объем эякуляции уменьшен или отсутствует. Это состояние не опасно.

    Управление транспортными средствами и работа с механизмами

    Исследований по влиянию тамсулозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Препарат Профлосин® может вызывать головокружение. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

    3. Прием препарата Профлосин®

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Рекомендуемая доза: для взрослых, в том числе для пожилых — по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки.

    Если Вы страдаете заболеваниями почек или печени легкой или умеренной степени тяжести – Вы можете принимать обычную дозу препарата Профлосин®.

    Применение у детей и подростков

    Препарат Профлосин® не предназначен для применения у детей до 18 лет.

    Путь и способ введения

    Для приема внутрь.

    Препарат Профлосин® следует принимать внутрь после завтрака или первого приема пищи. Капсулу нужно проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, лучше в положении сидя или стоя (но не в положении лежа). Это важно, поскольку капсула не должна быть повреждена во время приема: капсулу нельзя разжевывать, делить на части или разламывать, так как это может повлиять на эффективность препарата.

    Продолжительность терапии

    Учитывая прогрессирующий характер Вашего заболевания, терапия может проводиться длительно. Длительность лечения определяет Ваш врач.

    Если Вы приняли препарата Профлосин® больше, чем следовало

    Ваше артериальное давление может внезапно снизиться, если Вы приняли больше тамсулозина, чем положено. Вы можете испытать головокружение, слабость, предобморочное состояние, рвоту и диарею. Вам следует принять горизонтальное положение, чтобы минимизировать последствия снижения артериального давления.

    Обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы приняли больше таблеток, чем Вам было рекомендовано.

    Врач может дать Вам лекарства для восстановления артериального давления и уровня жидкости, а также проследить за работой Вашего организма. При необходимости врач может посоветовать опорожнить желудок и принять слабительное, чтобы вывести из организма тамсулозин, который еще не всосался в кровь. 

    Если Вы забыли принять препарат Профлосин®

    Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу препарата. Просто примите следующую дозу препарата в обычное время.

    Если Вы прекратили прием препарата Профлосин®

    Если Вы прекратите принимать препарат, первоначальные жалобы могут вернуться. Поэтому принимайте тамсулозин до тех пор, пока его назначает Ваш врач, даже если жалобы уже исчезли. Всегда консультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если планируете прекратить лечение.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

    4. Возможные нежелательные реакции

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Профлосин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Прекратите прием препарата Профлосин® и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакции, которые наблюдались:

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    • отек лица или горла (ангионевротический отек)

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

    • покраснение кожи, волдыри на коже, во рту, в глазах, на половых органах, лихорадка (синдром Стивенса-Джонсона)
    • болезненная, длительная эрекция (приапизм)

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    • округлые, возвышающиеся над кожей мишеневидные высыпания (многоформная эритема)
    • покраснение и шелушение значительной поверхности тела (эксфолиативный дерматит)

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Профлосин®

    Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

    • головокружение
    • нарушения эякуляции (нарушения могут включать обратный заброс спермы во время эякуляции в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или снижение объем эякуляции или отсутствие эякуляции)

    Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

    • головная боль
    • ощущение сердцебиения
    • слабость, головокружение или предобморочное состояние после резкой смены положения тела (после того, как Вы резко сели или встали), в результате снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия)
    • отек и раздражение слизистой носа (ринит)
    • запор
    • жидкий стул (диарея)
    • тошнота
    • рвота
    • кожнаясыпь
    • кожный зуд
    • зудящие волдыри, красного или телесного цвета (крапивница)
    • повышенная утомляемость (астения)

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    • обморок

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    • нечеткость зрения
    • нарушения зрения
    • носовое кровотечение (эпистаксис)
    • сухость во рту
    • нарушения ритма сердца (фибрилляции предсердий, аритмия)
    • учащенное сердцебиение (тахикардия)
    • затруднение дыхания, одышка (диспноэ)
    • реакции светочувствительности
    • дискомфорт в груди

    Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация
    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
    109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
    Телефон: +7 (800) 550-99-03
    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
    https://roszdravnadzor.gov.ru

    Республика Армения
    ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
    0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
    Телефон: + (374 10) 20-05-05, + (374 96) 22-05-05
    Электронная почта: vigilance@pharm.am
    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

    Республика Казахстан
    РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
    010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13
    Телефон: +7 (7172) 235-135
    Электронная почта: farm@dari.kz
    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

    Кыргызская Республика
    Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
    720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
    Телефон: + (996 312) 21-92-78
    Телефон общего отдела: + (996 312) 21-05-08
    Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

    5. Хранение препарата Профлосин®

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Хранить при температуре не выше 25 оС.

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    6. Содержимое упаковки и прочие сведения

    Препарат Профлосин® содержит

    Действующим веществом является тамсулозин.

    Каждая капсула содержит 0,4 мг тамсулозина (в виде гидрохлорида).

    Kапсулы содержат пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

    Ядро пеллет: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, триэтилцитрат, тальк.

    Оболочка пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, тальк, триэтилцитрат.

    Корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (E 172), желатин.

    Крышечка капсулы: индигокармин (Е 132), краситель железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.

    Внешний вид препарата Профлосин® и содержимое упаковки

    Капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением.

    Непрозрачные желатиновые капсулы № 2 с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой серо-зеленого цвета.

    Содержимое капсул: пеллеты от белого до почти белого цвета.

    По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/фольги алюминиевой.

    По 1, 3 или 10 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.

    Держатель регистрационного удостоверения

    Luxembourg
    Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
    1, Avenue de la Gare, L-1611
    Luxembourg
    Телефон: (+352)264970
    Факс: (+352)26497049
    Электронная почта: miol_regulatory@menarini.lu

    Производитель

    Germany
    Менарини-Фон Хейден ГмбХ
    Leipziger Strasse 7-13, 01097, Dresden

    За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

    Российская Федерация
    ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»
    123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
    Телефон: +7 (495) 785-01-00
    Факс: +7 (495)785-01-01
    Электронная почта: office-russia@berlin-chemie.com

    Республика Армения
    Представительство Берлин-Хеми АГ
    0010, г. Ереван, ул. Арами д. 4, кв. 3
    Телефон: +(374 11) 500-771, +(374 11) 500-773
    Факс: +(374 11) 500-772
    Электронная почта: office-armenia@berlin-chemie.com

    Республика Казахстан
    Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан
    050051, г. Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж № 2
    Телефон: +7 (727) 244-61-83, +7 (727) 244-61-84, +7 (727) 244-61-85
    Электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com

    Кыргызская Республика
    Представительство Берлин-Хеми АГ
    720011, г. Бишкек, ул. Шопокова, д. 121/1, БЦ «Red Centre», офис 415, 417
    Телефон: +(996 312) 30-60-81, +(996 312) 30-60-85
    Электронная почта: bckyrbis@berlin-chemie.com

    Листок-вкладыш пересмотрен

    Прочие источники информации

    Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/.

    Источник

    Профлосин® (Proflosin®) инструкция по применению

    📜 Инструкция по применению Профлосин®

    💊 Состав препарата Профлосин®

    ✅ Применение препарата Профлосин®

    📅 Условия хранения Профлосин®

    ⏳ Срок годности Профлосин®

    Препарат отпускается по рецепту

    Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
    препаратов»

    Температура хранения: от 2 до 25 °С

    Описание лекарственного препарата

    Профлосин®
    (Proflosin®)

    Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года, дата обновления: 2019.08.27

    Код ATX:

    G04CA02

    (Тамсулозин)

    Лекарственная форма

    Препарат отпускается по рецепту

    		Профлосин®

    Капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг: 10, 30 или 100 шт.

    рег. №: ЛП-(001222)-(РГ-RU)
    от 16.09.22
    — Бессрочно

    Предыдущий рег. №: ЛП-000832

    Форма выпуска, упаковка и состав
    препарата Профлосин®

    Капсулы с модифицированным высвобождением желатиновые; размер №2; непрозрачные, с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой серо-зеленого цвета; на корпусе и крышечке нанесено по одной черной линии, на крышечке нанесено «TSLO.4»; содержимое капсул — пеллеты от белого до почти белого цвета.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 276.9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 16.5 мг, триэтилцитрат — 1.65 мг, тальк — 16.5 мг.

    Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 21.63 мг, тальк — 8.65 мг, триэтилцитрат — 2.16 мг.
    Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный — 0.0239 мг, титана диоксид — 0.53 мг, краситель железа оксид желтый — 0.258 мг, желатин — 38.938 мг.
    Состав крышечки капсулы: индигокармин — 0.00152 мг, краситель железа оксид черный — 0.0107 мг, титана диоксид — 0.356 мг, краситель железа оксид желтый — 0.114 мг, желатин — 23.889 мг.

    10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
    10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
    10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению оттока мочи.

    Блокаторы α-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Однако, в ходе клинических исследований тамсулозина, у пациентов с нормальным уровнем АД, клинически значимого снижения АД отмечено не было.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. После однократного приема препарата внутрь в дозе 0.4 мг максимальная концентрация (Cmax) тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов.

    Распределение

    Связь с белками плазмы крови — около 99%, объем распределения небольшой — 0.2 л/кг.

    Метаболизм

    Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

    Выведение

    Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, 9% препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения (T1/2) тамсулозина составляет приблизительно 10 часов (при однократном приеме после еды), при регулярном приеме -13 часов.

    Показания препарата

    Профлосин®

    • доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

    Режим дозирования

    Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества. Длительность применения не ограничена.

    Побочное действие

    Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (< 1/10, > 1/100), нечасто (< 1/100, > 1/1000), редко (< 1/1000, > 1/10000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

    Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморочные состояния.

    Нарушения со стороны ССС: нечасто — тахикардия, ортостатическая гипотензия.

    Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота.

    Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто — нарушение эякуляции; очень редко — приапизм.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек.

    Прочие: в отдельных случаях — развитие синдрома атоничной радужки (синдром узкого зрачка) во время операции по удалению катаракты, астения, ринит.

    Противопоказания к применению

    • гиперчувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата;
    • ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
    • тяжелая печеночная недостаточность.

    С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат назначают только мужчинам.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение препарата с осторожностью при хронических заболеваниях почек (КК менее 10 мл/мин).

    Особые указания

    При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

    Перед началом терапии препаратом Профлосин® следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.

    Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА).

    В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом Профлосин . Повторное назначение препарата противопоказано. При оперативном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома атоничной радужки, что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

    Влияние на способность управлять транспортным средством и другими сложными механизмами

    Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.

    Передозировка

    Случаев передозировки при приеме препарата до настоящего времени не наблюдалось. Однако теоретически имеется вероятность резкого снижения артериального давления и тахикардии, что может потребовать проведения соответствующих мероприятий. Для восстановления АД (в том числе при ортостатической гипотонии) и частоты сердечных сокращений до нормальных значений пациента необходимо уложить. Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин обладает высоким сродством к белкам плазмы крови.

    Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного (например, натрия сульфата).

    Лекарственное взаимодействие

    Тамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином.

    При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует корректировки дозы препарата Профлосин®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.

    Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

    Одновременное назначение тамсулозина с другими блокаторами ai-адренорецепторов может привести к снижению артериального давления.

    Условия хранения препарата Профлосин®

    При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности препарата Профлосин®

    Условия реализации

    По рецепту.

    БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГМБХ
    (Германия)

    БЕРЛИН-ХЕМИ/А.МЕНАРИНИ ООО

    123317 Москва, Пресненская наб. 10
    Бизнес-Центр «Башня на Набережной», Блок Б
    Тел.: (495) 785-01-00; Факс: (495) 785-01-01

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

    Аналоги препарата

    • Гиперпрост
      (НИЖФАРМ, Россия)

    • Глансин
      (HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd., Индия)

    • Омник®
      (ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, Россия)

    • Омник Окас
      (ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, Россия)

    • Омсулозин
      (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)

    • Сонизин®
      (GEDEON RICHTER, Венгрия)

    • Тамсувел
      (ВЕЛТРЭЙД, Россия)

    • Тамсулозин
      (ПРАНАФАРМ, Россия)

    • Тамсулозин
      (АТОЛЛ, Россия)

    • Тамсулозин
      (ФармФирма Сотекс, Россия)

    Все аналоги
    (28)

    Источник

    • По рецепту

    Внешний вид товара может отличаться

    Профлосин капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия 0,4 мг 30 шт.

    🏥 Купить Профлосин капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия 0,4 мг 30 шт. в наших аптеках в Москва
    💊 Профлосин капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия 0,4 мг 30 шт. по цене 438₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
    🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
    ⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

    • Форма выпуска:капсулы
    • Дозировка:0.4 мг
    • В
      упаковке:      30 шт.

    Перейти к формам выпуска

    • Производитель

    • Срок годности

      31.01.2027

    • Код товара

      8730683

    • Категория

    • Форма отпуска

      по рецепту

    Перейти к описанию

    все
    товары Профлосин,
    2 шт.

    🏥 Купить Профлосин капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия 0,4 мг 30 шт. в наших аптеках в Москва
    💊 Профлосин капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия 0,4 мг 30 шт. по цене 438₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
    🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
    ⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

    Источник

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Должностная инструкция маляра строительного 3 разряда
  • Инструкция по работе в еис для поставщика
  • Pepsane инструкция по применению
  • Экзодерил крем от грибка ногтей инструкция по применению
  • Швейная машинка ягуар китти инструкция