Повидон йод суппозитории вагинальные инструкция

Повидон-йод суппозитории — БиоФармКомбинат — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005442

Торговое наименование препарата

Повидон-йод

Международное непатентованное наименование

Повидон-йод

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

На один суппозиторий:

Действующее вещество

Повидон-йод — 200 мг

Полученный по следующей прописи:

йод — 20 мг;

повидон К-17 — 180 мг.

Вспомогательные вещества:

макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 2,66 г;

макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 0.14 г.

Описание

Суппозитории от коричневого до темно-коричневого цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AG02

Фармакодинамика:

Антисептический препарат.

Блокирует аминогруппы клеточных белков.

Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в том числе кишечной палочки, золотистого стафилококка), микоплазмы, хламидий, грибов (например, рода Candida), вирусов, простейших.

Активное вещество препарата — йод — находится в виде комплекса с поливинилпирролидоном (повидон), относящегося к йодофорам, которые связывают йод. Концентрация активного йода — 0,1-1%.

В комплексе с поливинилпирролидоном йод значительно теряет местнораздражающее действие и поэтому хорошо переносится при нанесении на слизистые оболочки, кожу и раневые поверхности. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно и равномерно высвобождается, оказывая бактерицидное действие на микроорганизмы. На месте применения остается тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

При контакте препарата со слизистой оболочкой возможно всасывание йода и повышение его содержания в крови (концентрация возвращается к исходному значению через 7-14 дней после последнего применения препарата).

У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает существенных изменений ее гормональной функции.

Выведение

Йод выводится преимущественно почками. Период полувыведения (Т_1/2) после интравагинального применения составляет около 48 часов.

Показания:

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (трихомонадные, грибковые, вирусные, неспецифические, смешанные инфекции); бактериальный вагинит.

Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установка и удаление внутриматочной спирали. диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другие).

В случае необходимости, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата, тиреотоксикоз (гипертиреоз), герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, одновременное применение радиоактивного йода, детский возраст до 8 лет.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Йод проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Применение препарата не рекомендуется со II триместра беременности и во время грудного вскармливания. Применение препарата в указанные периоды возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в этих случаях лечение возможно йод индивидуальным медицинским контролем.

У новорожденных и грудных детей, матери которых применяли препарат, необходимо контролировать функцию щитовидной железы.

Способ применения и дозы:

Интравагинально.

Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, его вводят, лежа на спине, глубоко во влагалище.

При острых вагинитах — по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней, при подострых и хронических вагинитах — по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла).

Для предоперационной профилактики осложнений инфекционного генеза в гинекологии препарат вводят интравагинально 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение I — 7 дней.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Реакции повышенной чувствительности к препарату в месте применения: гиперемия, зуд.

Возможны аллергические реакции, в том числе контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов.

При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу!

Передозировка:

Симптомы

Для острой йодной интоксикации характерны: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и понос; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение

Симптоматическая терапия и поддержание функции жизненно важных органов и систем (в том числе электролитного баланса, функции ночек и щитовидной железы).

Взаимодействие:

Препарат несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.

Не рекомендуется использовать препарат одновременно с перекисью водорода и средствами, содержащими ртуть, серебро и ферменты.

Особые указания:

В присутствии крови бактерицидное действие препарата может уменьшиться.

В случае неманифестного гипертиреоза и других заболеваний щитовидной железы (особенно у пожилых больных) препарат применяется только по строгим показаниям и под постоянным врачебным контролем.

В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.

Во время применения препарата может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также возможно взаимодействие с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата. Вели во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.

Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата Повидон-йод у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.

Следует избегать регулярного применения препарата у больных, получающих препараты лития.

Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам.

Суппозитории обладают спермнцидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применять улиц, планирующих беременность.

Во время применения суппозиториев рекомендуется использовать гигиенические прокладки.

После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем. как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет па способность управлять транспортным средством и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные, 200 мг.

Упаковка:

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерной пленки ПВХ’ПЭ.

По одной или две контурных ячейковых упаковок с пятью суппозиториями помешают вместе с инструкцией по применению препарата в пачку из картона коробочного марки А при хром-эрзац.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «БиоФармКомбинат» (ООО «БиоФармКомбинат»), 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинский спиртзавод, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «БиоФармКомбинат»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Взаимодействие с другими препаратами

Побочные действия

Передозировка

При применении препарата в соответсвии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Причрезмерном применении возможна йодная интоксикация, для которой характерны следующие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке, раздражение и отек глаз, кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства и диарея, нарушение функции почек и анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

Способ применения и дозы

Интравагинально (для введения во влагалище).

Для максимального высвобожения действующего вещества и предотвращения развития местного раздражения рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном. Если во время применения суппозитория вагинального начнется менструация, лечение следует продолжать без перерыва, на протяжении назначенного периода времени.

По 1 суппозиторию вводить глубоко во влагалище: при остром вагините 1 раз в сутки в течении 7 дней, в более тяжелых случаях или при недостаточном терапевтическом эффекте лечение можно продолжать на протяжении следующих 7 дней 1 раз в сутки. При устойчивых длительных инфекциях лечение может быть более длительным и суппозитории вагинальные можно применять 2 раза в день.

Для предоперационной профилактики осложнений инфекционного генеза в гинекологии препарат вводят интравагинально 2 раза в сутки (утром и вечером перед сном) в течение 1-7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Способ применения

Рис. 1 Отделите один суппозиторий от ленты, разрывая по перфорации V-образного разреза

Рис. 2 Достаньте суппозиторий из блистера, одновременно потянув в противоположенных направлениях оба конца пленки.

Противопоказания

Гиперчувствительность чувствительность к йоду и другим компонентам препарата, нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тироидит Хашимото, гипертиреоз); аденома щитовидной железы; герпетиформный дерматит Дюринга; одновременное применение радиоактивного йода; девушкам, не достигшим подросткового возраста; беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью (меры предосторожности)

Препарат не влияет на способность упарвлять транспортными средствами и механизмами.

Особые указания

При длительном применении препарата может развится раздражение кожи, контактный дерматит или повышенная чувствительность. При появлении признаков местного раздражения и повышенной чувствительности применение препарата следует отменить.

Нельзя нагревать перед применением.

У пациентов с заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом и другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, введение значительного количества йода может вызвать гипертиреоз. у таких пациентов применение препарата ОВИДИКА® суппозитории вагинальные должно быть ограничено во времени. Если по окончании лечения развиваются признаки гипертиреоза, пациенткам рекомендуется контроль функции щитовидной железы.

Препарат нельзя применять до и после сцинтигрфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом (см. раздел Противопоказания).

Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.

Следует избегать регулярного применения препарата ОВИДИКА® суппозитории вагинальные пациенткам, получающим препараты лития.

Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам.

Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у женщин, планирующих беременность.

Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки. Окраска на кже и тканях смывается водй. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.

Дети и подростки

Девочкам, не достигшим подросткового возраста, применение суппозиториев вагинальных ОВИДИКА® противопоказано.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение повидон-йода во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как всосавшийся йод проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко. Кроме того, плод и новорожденный имеют повышенную чувствительность к йоду. В грудном молоке концентрация йода выше, чем в сыворотке крови. Применение йода может вызвать у плода или новорожденного гипотиреоз с повышенной концентрацией тиреотропного гормона (ТТГ). Может возникнуть необходимость контроля функции щитовидной железы у ребенка. У детей следует предотвратить возможность случайного попадания препарата в рот или его проглатывания.

Фертильность

Суппозитории вагинальные могут обладать спермицидным действием, поэтому при планировании беременности их применение не рекомендуется.

Показания к применению

Острые или хронические вагиниты, смешанные инфекции, неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, вызванный Gardnerella vaginalis); грибковые инфекции (Candida albicans), трихомониаз (Trichomonas vaginalis) (при необходимости следует проводит комбинированное системное лечение).

Инфекции влагалища вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами.

Профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.

Фармакодинамика

Нет данных о системной абсорбции повидон-йода при интравагинальном применении.

Описание товара

Суппозиторий торпедообразной формы, коричневого цвета, со специфическим запахом йода. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Срок годности от даты изготовления

3 года.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 200 мг.

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Для покупок в нашей интернет-аптеке выберите требуемый товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на кнопку «Перейти к оформлению».

Оформление заказа выглядит следующим образом:

• Заполните полностью форму по последовательным этапам: данные о себе, способ и адрес доставки*, способ оплаты;
• При оформлении доставки по адресу рекомендуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти;
• Нажмите на кнопку «Оформить заказ».

Интернет-заказы принимаются круглосуточно. Обработка заказов производится согласно графику работы аптек в г. Краснодаре.

*Важно: Курьерская доставка лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, наркотических и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объёмной долей этилового спирта свыше 25% не осуществляется в соответствии с
Постановлением Правительства РФ №697 от 16.05.2020. Доставка курьером доступна в интернет-аптеке «Фармсервис» только для не рецептурных лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Для остальных категории товаров вы можете выбрать самовывоз из наших аптек г. Краснодаре.

Подробная информация о правилах розничной продажи интернет-аптекой «Фармсервис» лекарственных препаратов для медицинского применения дистанционным способом приведена в разделе «Правила дистанционной торговли».

В интернет-аптеке доступны следующие способы доставки:

Самовывоз из аптек г. Краснодара

Вы можете самостоятельно забрать заказ в одной из аптек г. Краснодара — при оформлении заказа выберите способ доставки «Самовывоз» и аптеку, из которой хотели бы забрать заказ. Для получения заказа дождитесь уведомление на электронную почту о готовности заказа и сообщите провизору в аптеке его номер. В случае оплаты заказа при оформлении на сайте для получения товара потребуется предъявить документ, удостоверяющий вашу личность — паспорт гражданина РФ/СССР, заграничный паспорт, военный билет или удостоверение личности военнослужащего РФ.

При фактическом наличии товаров в аптеке сборка вашего заказа составит не более 1 часа. При наличии в заказе товаров под заказ время сборки будет увеличено на время заказа и доставки отсутствующих товаров в выбранную вами аптеку для самовывоза.

При оформлении самовывоза из аптеки без оплаты заказа товары будут забронированы за вами в течение 72 часов. По истечении этого срока заказ будет отменён. При необходимости продления срока бронирования позвоните в выбранную вами аптеку самовывоза и сообщите об этом провизору.

Доставка

Стоимость доставки зависит от веса и габаритов заказанного вами товара и рассчитывается по тарифам курьерской службы.

Важно: при наличии в заказе товаров под заказ время доставки будет увеличено на время поставки в аптеку товара под заказ.