Postericort salbe мазь инструкция

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Информация не предоставлена.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

ГенеральныйСистемная абсорбция актуальных кортикостероидов может привести к обратимому подавлению оси гипоталамус-гипофиз-адренал (HPA) с возможностью глюкокортикостероидной недостаточности после прекращения лечения. У некоторых пациентов также могут быть получены проявления синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии путем системного всасывания. актуальные кортикостероиды во время лечения.

Пациенты, применяющие местный стероид на большой площади поверхности или в области, находящиеся под окклюзией, должны периодически оцениваться на предмет наличия подавления оси HPA. Это можно сделать с помощью стимуляции АКТГ, А.М.плазменного кортизола или тестов на не содержащий мочи кортизол.

Если отмечается подавление оси HPA, следует попытаться вывести препарат, уменьшить частоту применения или заменить менее мощный стероид. Восстановление функции оси HPA обычно происходит быстро и завершается после прекращения приема препарата. Нередко могут возникать признаки и симптомы отмены стероидов, требующие дополнительных системных корти-костероидов. Информацию о системных добавках см. В разделе «Прогнозирование этих продуктов».

Педиатрические пациенты могут быть более восприимчивы к системной токсичности от эквивалентных доз из-за их большего соотношения поверхности кожи и массы тела. (Видеть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ — Детская использования). Если появляется раздражение, крем Pandel (гидрокортизон пробутат), следует прекратить 0,1% и назначить соответствующую терапию. Аллергический контактный дерматит с кортикостероидами обычно диагностируется путем наблюдения за неспособностью к излечению, а не с указанием клинического обострения, как это наблюдается у большинства актуальных продуктов, не содержащих кортикостероиды.

Если сопутствующие кожные инфекции присутствуют или развиваются, следует использовать соответствующий противогрибковый или антибактериальный агент. Если благоприятный ответ не происходит быстро, использование крема Pandel (гидрокортизона пробутата), 0,1% следует прекратить до тех пор, пока инфекция не будет должным образом контролироваться.

Лабораторные тесты

Следующие тесты могут быть полезны при оценке того, происходит ли подавление оси HPA:

Тест стимуляции АКТГ
Тест на кортизол в плазме
Не содержащий мочи тест на кортизол

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности

Долгосрочные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала или влияния на фертильность актуальных кортикостероидов.

В двух экспериментах по мутагенности с использованием гидрокортизона пробутата отрицательные реакции наблюдались при появлении микроядер в костном мозге мышей и в бактериальном анализе с обратным мутационным тестом Эймса — с метаболической активацией и без нее.

Беременность

Тератогенные эффекты — Беременность Категория С Было показано, что кортикостероиды являются тератогенными у лабораторных животных при системном введении при относительно низких уровнях дозировки. Было показано, что некоторые кортикостероиды являются тератогенными после дермального применения к лабораторным животным.

Гидрокортизона пробутат не был проверен на тератогенность при применении местно; однако он всасывается перкожно, и исследования на крысах Вистар с использованием подкожного пути привели к тератогенности при уровнях дозы, равных или превышающих 1 мг / кг. Эта доза примерно в 12 раз превышает среднюю дозу крема для панделя (гидрокортизона пробутата), 0,1% при условии 3% поглощения и 30 г / день на человека весом 70 кг. Наблюдаемые нарушения включали отсроченное окостенение хвостовых позвонков и другие вариации скелета, расщелину неба, пупочную грыжу, отек и экзенфалию.

У кроликов гидрокортизон пробутат, вводимый подкожным путем, был тератогенным в дозах, равных или превышающих 0,1 мг / кг. Эта доза примерно в 2 раза превышает среднюю дозу крема для панделя (гидрокортизона пробутата), 0,1% при условии 3% поглощения и 30 г / день на человека весом 70 кг. Наблюдаемые нарушения включали отсроченную окостенение позвонков Кау-дал и другие нарушения скелета, расщелину неба и повышенную смертность плода.

Различия между дозами, используемыми в исследованиях на животных, и предложенной дозой для человека могут не полностью предсказать исход человека. Животные получали болюсную подкожную дозу, тогда как люди получают кожное применение, где поглощение ниже и сильно зависит от различных факторов (например,., носитель, целостность эпидермального барьера, окклюзия).

Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований тератогенного потенциала гидрокортизона пробутата у беременных женщин. Хотя эпидемиологические исследования на людях не указывают на повышенную частоту тератогенности при использовании актуальных кортикостероидов, крем Pandel (гидрокортизон пробутат) следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

Сестринская мама

Системно вводимые кортикостероиды появляются в материнском молоке и могут подавлять рост, мешать выработке эндогенных кортикостероидов или вызывать другие неблагоприятные эффекты. Неизвестно, может ли местное введение кортикостероидов привести к достаточному системному всасыванию для получения обнаруживаемых количеств в материнском молоке. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении крема Pandel (гидрокортизона пробутата), 0,1% — кормящей женщине.

Детская использования

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлены. Из-за более высокого отношения площади поверхности кожи к массе тела педиатрические пациенты подвергаются большему риску, чем взрослые, при подавлении оси HPA и синдроме Кушинга при лечении местными кортикостероидами. Поэтому они также подвергаются большему риску недостаточности надпочечников во время и / или после прекращения лечения. Неблагоприятные эффекты, включая бороздки, были зарегистрированы при ненадлежащем использовании актуальных кортикостероидов у младенцев и детей.

Подавление оси гипоталамус-гипофиз-адренал (HPA), синдром Кушинга, линейная задержка роста, отсроченное увеличение веса и внутричерепная гипертензия были зарегистрированы у детей, получающих актуальные кортикостероиды. Проявления подавления надпочечников у детей включают низкий уровень кортизола в плазме и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертонии включают выпуклые роднички, головные боли и двустороннюю папилледему.

Маркировка продукта должна включать следующие утверждения:

Если состояние не улучшается, обратитесь к врачу. Не используйте на глазах или лице, анальных или половых органах или на поврежденной коже или зараженной коже, например,. импетиго, герпес, прыщи, нога спортсмена, чесотка или зараженные укусы или укусы. Не используйте для других укусов или укусов или для других кожных заболеваний.

Предупреждения и меры предосторожности:

1. Информационный буклет для пациентов предоставляется в упаковке производителем.

2. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму путем использования самой низкой эффективной дозы за минимальный период. Частое обследование пациента требуется для надлежащего титрования дозы против активности заболевания.

3. Атрофия коры надпочечников развивается во время длительной терапии и может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. У пациентов, которые получали более чем физиологические дозы системных кортикостероидов (приблизительно 30 мг гидрокортизона) в течение более 3 недель, абстиненция не должна быть резкой. То, как следует проводить снижение дозы, во многом зависит от вероятности рецидива заболевания при уменьшении дозы системных кортикостероидов. Клиническая оценка активности заболевания может потребоваться во время отмены. Если заболевание вряд ли рецидивирует при отмене системных кортикостероидов, но существует неопределенность в отношении подавления HPA, доза системного кортикостероида может быстро уменьшать до физиологических доз. Как только дневная доза гидрокортизона 30 мг достигнута, снижение дозы должно быть медленнее, чтобы позволить оси HPA восстановиться.

Повреждение отмены системного лечения кортикостероидами, которое продолжается до 3 недель, является целесообразным, если учесть, что заболевание вряд ли рецидивирует. Резкое прекращение приема до 160 мг гидрокортизона в течение 3 недель вряд ли приведет к клинически значимому подавлению оси HPA у большинства пациентов. В следующих группах пациентов следует постепенно отменять системную терапию кортикостероидами считается даже после курсов продолжительностью 3 недели или менее:

— Пациенты, у которых были повторные курсы системных кортикостероидов, особенно если они принимались в течение более 3 недель.

— Когда короткий курс был назначен в течение одного года после прекращения длительной терапии (месяцы или годы).

— Пациенты, которые могут иметь причины адренокортикальной недостаточности, отличные от экзогенной терапии кортикостероидами.

— Пациенты, получающие дозы системного кортикостероида более 160 мг гидрокортизона.

— Пациенты многократно принимают дозы вечером.

4. Пациенты должны иметь карточки «Стероидное лечение», которые дают четкое руководство по мерам предосторожности, которые необходимо предпринять, чтобы минимизировать риск, и которые предоставляют подробную информацию о назначении, лекарстве, дозировке и продолжительности лечения.

5. Иммунодепрессанты / Повышенная восприимчивость к инфекциям:

Кортикостероиды могут повышать восприимчивость к инфекции, могут маскировать некоторые признаки инфекции, и новые инфекции могут появиться во время их использования. Подавление воспалительного ответа и иммунной функции повышает восприимчивость к грибковым, вирусным и бактериальным инфекциям и их тяжесть. Клиническая картина часто может быть нетипичной и может достигать продвинутой стадии, прежде чем ее признают.

Введение живых или живых ослабленных вакцин противопоказано пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы кортикостероидов. Убитые или инактивированные вакцины могут вводиться пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы кортикостероидов; однако ответ на такие вакцины может быть уменьшен. Указанные процедуры иммунизации могут проводиться у пациентов, получающих неиммуносупрессивные дозы кортикостероидов.

6. Лица, принимающие лекарства, которые подавляют иммунную систему, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более серьезный или даже смертельный курс у неиммунных детей или взрослых на кортикостероидах. Ветряная оспа вызывает серьезную обеспокоенность, поскольку это обычно незначительное заболевание может привести к летальному исходу у пациентов с иммунодефицитом. Пациентам (или родителям детей) без определенной истории ветряной оспы следует рекомендовать избегать тесного личного контакта с ветряной оспой или опоясывающим герпесом, и при воздействии им следует обратиться за неотложной медицинской помощью. Пассивная иммунизация против ветряной оспы / опоясывающего иммуноглобина (VZIG) необходима неиммунным пациентам, которые получают системные кортикостероиды или которые использовали их в течение предыдущих 3 месяцев; это следует дать в течение 10 дней после воздействия ветряной оспы. Если диагноз ветряной оспы подтвержден, болезнь требует специальной помощи и срочного лечения. Кортикостероиды не следует прекращать, и дозу, возможно, придется увеличить.

7. Следует избегать воздействия кори. Медицинский совет следует немедленно обратиться, если происходит воздействие. Может потребоваться профилактика с нормальным внутримышечным иммуноглобулином.

.

9 Использование постеркорта при активном туберкулезе должно быть ограничено теми случаями молниеносного или диссеминированного туберкулеза, при которых кортикостероид используется для лечения заболевания в сочетании с соответствующей антитуберкулезной схемой. Если кортикостероиды показаны у пациентов со скрытым туберкулезом или туберкулиновой реактивностью, необходимо тщательное наблюдение, так как может произойти реактивация заболевания. Во время длительной терапии кортикостероидами эти пациенты должны получать химиопрофилактику.

10. Аллергические реакции могут возникнуть. Редко сообщалось о кожных реакциях и анафилактических / анафилактоидных реакциях после парентеральной терапии. Врачи, использующие препарат, должны быть готовы к такой возможности. Соответствующие меры предосторожности должны быть приняты до администрации, особенно когда у пациента в анамнезе аллергия на наркотики.

11. Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих кардиоактивные препараты, такие как дигоксин, из-за нарушения электролита, вызванного стероидами / потери калия.

12. Сообщалось о гепатобилиарных расстройствах, которые могут быть обратимыми после прекращения мониторинга терапии. Гидрокортизон может оказывать повышенное действие у пациентов с заболеваниями печени, поскольку метаболизм и выведение гидрокортизона значительно снижаются у этих пациентов.

13. Глазные эффекты:

Кортикостероиды следует применять осторожно у пациентов с простым глазным герпесом, опасаясь перфорации роговицы.

Длительное использование кортикостероидов может привести к появлению задней субкапсулярной катаракты и ядерной катаракты (особенно у детей), экзофтальмоса или повышенного внутриглазного давления, что может привести к глаукоме с возможным повреждением зрительных нервов. У пациентов, получающих глюкокортикоиды, также может быть усилено развитие вторичных грибковых и вирусных инфекций глаза.

Кортикостероидная терапия была связана с центральной серозной хориоретинопатией, которая может привести к отслойке сетчатки.

14. О серьезных медицинских событиях сообщалось в связи с интратекальными / эпидуральными путями введения. Были сообщения об эпидуральном липоматозе у пациентов, принимающих кортикостероиды, обычно с длительным применением в высоких дозах.

15. Сообщалось, что тромбоз, включая венозную тромбоэмболию, встречается с кортикостероидами. В результате кортикостероиды следует использовать с осторожностью у пациентов, которые имеют или могут быть предрасположены к тромбоэмболическим нарушениям.

16. Роль кортикостероидов в септическом шоке была противоречивой, при этом ранние исследования сообщали как о полезных, так и о вредных эффектах. Совсем недавно было предложено, чтобы дополнительные кортикостероиды были полезны у пациентов с установленным септическим шоком, которые проявляют недостаточность надпочечников. Однако их обычное использование при септическом шоке не рекомендуется. Систематический обзор коротких, высоких доз кортикостероидов не поддержал их использование. Тем не менее, метаанализ и обзор показывают, что более длительные курсы (5-11 дней) низких доз кортикостероидов могут снизить смертность, особенно у пациентов с вазопрессор-зависимым септическим шоком.

17. Эндокринные эффекты:

У пациентов, получающих терапию кортикостероидами, подвергаемыми необычному стрессу, показана повышенная дозировка быстро действующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации. Фармакологические дозы кортикостероидов, вводимые в течение длительных периодов, могут привести к подавлению гипоталамус-гипофиз-надпочечник (HPA) (вторичная адренокортикальная недостаточность). Степень и продолжительность вызванной адренокортикальной недостаточности варьируется среди пациентов и зависит от дозы, частоты, времени введения и продолжительности терапии глюкокортикоидами. Кроме того, острая недостаточность надпочечников, приводящая к летальному исходу, может возникнуть, если глюкокортикоиды внезапно будут отменены. Индуцированная наркотиками вторичная адренокортикальная недостаточность может поэтому быть сведена к минимуму путем постепенного снижения дозировки. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии; следовательно, в любой ситуации стресса, возникающей в течение этого периода, гормональная терапия должна быть восстановлена. Стероидный синдром «снятия», по-видимому, не связанный с адренокортикальной недостаточностью, также может возникать после внезапного прекращения приема глюкокортикоидов. Этот синдром включает такие симптомы, как: анорексия, тошнота, рвота, вялость, головная боль, лихорадка, боль в суставах, десквамация, миалгия, потеря веса и / или гипотония. Считается, что эти эффекты связаны с внезапным изменением концентрации глюкокортикоидов, а не с низким уровнем кортикостероидов. Поскольку глюкокортикоиды могут вызывать или усугублять синдром Кушинга, следует избегать глюкокортикоидов у пациентов с болезнью Кушинга. Повышенное влияние кортикостероидов на пациентов с гипотиреозом.

18. Сердечные эффекты:

Неблагоприятные воздействия глюкокортикоидов на сердечно-сосудистую систему, такие как дислипидемия и гипертония, могут предрасполагать пролеченных пациентов с существующими сердечно-сосудистыми факторами риска к дополнительным сердечно-сосудистым эффектам, если используются высокие дозы и длительные курсы. Соответственно, кортикостероиды следует применять разумно у таких пациентов, и следует обратить внимание на изменение риска и дополнительный мониторинг сердца, если это необходимо. Низкая доза терапии может снизить частоту осложнений при терапии кортикостероидами. Системные кортикостероиды следует использовать с осторожностью и только при необходимости, в случаях застойной сердечной недостаточности.

Особые меры предосторожности:

Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов со следующими состояниями, и необходим частый мониторинг пациентов.

1. Остеопороз обычно связан с длительным применением и большими дозами глюкокортикоидов. Кортикостероиды следует использовать с осторожностью у пациентов с остеопорозом (женщины в постменопаузе особенно подвержены риску).

2. Гипертония.

3. Существующая или предыдущая история тяжелых аффективных расстройств (особенно предыдущий стероидный психоз).

4. Кортикостероиды, включая гидрокортизон, могут повышать уровень глюкозы в крови, ухудшать ранее существовавший диабет и предрасполагать тех, кто находится на длительной терапии кортикостероидами, к сахарному диабету (или семейному анамнезу диабета).

5. История туберкулеза.

6. Глаукома (или семейная история глаукомы).

7. Предыдущая кортикостероидная миопатия.

8. Печеночная недостаточность или цирроз печени.

9. Кортикостероиды следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.

10. Эпилепсия.

11. Пептическое изъязвление.

12. Свежие кишечные анастомозы.

13. Предрасположенность к тромбофлебиту.

14. Абсцесс или другие пиогенные инфекции.

15. Язвенный колит.

16. Дивертикулит.

17. Миастения Гравис.

18. Недавний инфаркт миокарда (сообщается о разрыве миокарда).

19. Сообщалось, что саркома Капоши встречается у пациентов, получающих терапию кортикостероидами. Прекращение кортикостероидов может привести к клинической ремиссии.

20. После введения системных кортикостероидов сообщалось о кризисе феохромоцитомы, который может привести к летальному исходу. Кортикостероиды следует вводить только пациентам с подозрением или выявленной феохромоцитомой после соответствующей оценки риска / пользы.

21. Расследования:

Гидрокортизон может вызывать повышение артериального давления, задержку соли и воды и повышенную экскрецию калия. Может потребоваться ограничение диетической соли и добавление калия. Все кортикостероиды увеличивают экскрецию кальция.

22. Психические эффекты:

Пациенты и / или лица, осуществляющие уход, должны быть предупреждены о том, что с системными стероидами могут возникнуть потенциально тяжелые психиатрические побочные реакции. Симптомы обычно возникают в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Риски могут быть выше при высоких дозах / системном воздействии, которые могут увеличить риск побочных эффектов), хотя уровни доз не позволяют прогнозировать начало, тип, тяжесть или продолжительность реакций. Большинство реакций восстанавливаются после снижения дозы или отмены, хотя может потребоваться специальное лечение. Пациентам / лицам, осуществляющим уход, следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью, если развиваются тревожные психологические симптомы, особенно если подозревается подавленное настроение или суицидальные мысли. Пациенты / лица, осуществляющие уход, должны быть внимательны к возможным психическим нарушениям, которые могут возникнуть во время или сразу после сужения дозы / отмены системных стероидов, хотя о таких реакциях сообщалось нечасто.

Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов с тяжелыми аффективными расстройствами в анамнезе или у их родственников первой степени. Они будут включать депрессивное или маниакально-депрессивное заболевание и предыдущий стероидный психоз.

23. Желудочно-кишечный эффект:

Высокие дозы кортикостероидов могут вызывать острый панкреатит. Не существует универсального соглашения о том, ответственны ли кортикостероиды сами по себе за язвенные язвы, возникшие во время терапии; однако глюкокортикоидная терапия может маскировать симптомы язвенной болезни, так что перфорация или кровоизлияние могут возникнуть без значительной боли. Глюкокортикоидная терапия может маскировать перитонит или другие признаки или симптомы, связанные с желудочно-кишечными расстройствами, такими как перфорация, обструкция или панкреатит. В сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) риск развития желудочно-кишечных язв увеличивается.

24. Другой:

Поскольку осложнения при лечении глюкокортикоидами зависят от размера дозы и продолжительности лечения, в каждом отдельном случае должно приниматься решение о риске / пользе в отношении дозы и продолжительности лечения в отношении того, следует ли использовать ежедневную или прерывистую терапию.

Наименьшая возможная доза кортикостероида должна использоваться для контроля состояния, находящегося на лечении, и когда возможно снижение дозировки, снижение должно быть постепенным.

Ожидается, что совместное лечение ингибиторами CYP3A, включая продукты, содержащие кобицистат, увеличит риск системных побочных эффектов. Комбинацию следует избегать, если польза не превышает повышенный риск системных кортикостероидных побочных эффектов, и в этом случае пациенты должны контролироваться на наличие системных кортикостероидных побочных эффектов.

Аспирин и нестероидные противовоспалительные средства следует использовать осторожно в сочетании с кортикостероидами (см. Раздел

Острая надпочечниковая недостаточность

Острая недостаточность надпочечников может развиться у пациентов с известной недостаточностью надпочечников, которые находятся в неадекватных ежедневных дозах или в ситуациях с повышенной потребностью в кортизоле. События были зарегистрированы у пациентов, получавших Postericort. Надпочечниковый кризис может развиться у пациентов с острой недостаточностью надпочечников. Поэтому пациентам следует рекомендовать признаки и симптомы острой надпочечниковой недостаточности и кризиса надпочечников, а также необходимость немедленно обратиться к врачу.

Во время надпочечникового кризиса парентеральное, предпочтительно внутривенное введение гидрокортизона в высоких дозах вместе с раствором натрия хлорида 9 мг / мл (0,9%) для инфузии, следует вводить в соответствии с действующими рекомендациями по лечению.

Сопутствующие инфекции

<«Использование при интеркуррентной болезни». Пациент должен быть тщательно проинформирован о том, как действовать в этих ситуациях, а также посоветовал немедленно обратиться к врачу в случае острого ухудшения состояния; особенно в случаях гастроэнтерита, рвоты и / или диареи, приводящих к потере жидкости и соли, а также к неадекватному поглощению перорального гидрокортизона.

Пациенты с недостаточностью надпочечников и сопутствующей ретровирусной инфекцией, такой как ВИЧ, нуждаются в тщательной корректировке дозы из-за потенциального взаимодействия с антиретровирусными лекарственными средствами и увеличения дозы гидрокортизона из-за инфекции.

Научные отчеты не подтверждают иммуносупрессивное действие гидрокортизона в дозах, которые использовались для заместительной терапии у пациентов с недостаточностью надпочечников. Следовательно, нет никаких оснований полагать, что замещающие дозы гидрокортизона усугубят любую системную инфекцию или ухудшат исход такой инфекции. Более того, нет никаких оснований полагать, что дозы гидрокортизона, используемые для заместительной терапии при недостаточности надпочечников, могут снизить реакцию на вакцины и увеличить риск генерализованной инфекции живыми вакцинами.

Желудочная опорожнение и нарушения подвижности

Таблетки с модифицированным высвобождением не рекомендуются пациентам с повышенной моторикой желудочно-кишечного тракта, т.е. хроническая диарея из-за риска нарушения кортизола. Нет данных о пациентах с подтвержденным медленным опорожнением желудка или снижением подвижности / расстройства. Клинический ответ следует контролировать у пациентов с этими состояниями.

Использование более высоких, чем обычно, доз гидрокортизона

Высокие (супрафизиологические) дозы гидрокортизона могут вызывать повышение артериального давления, задержку соли и воды и повышенную экскрецию калия. Длительное лечение более высокими, чем физиологические дозы гидрокортизона, может привести к клиническим признакам, напоминающим синдром Кушинга с повышенной жиростью, абдоминальным ожирением, гипертонией и диабетом, и, таким образом, привести к повышенному риску сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Старость и низкий индекс массы тела являются известными факторами риска распространенных побочных реакций фармакологических доз глюкокортикоидов, таких как остеопороз, истончение кожи, сахарный диабет, гипертония и повышенная восприимчивость к инфекциям.

Все глюкокортикоиды увеличивают экскрецию кальция и снижают скорость ремоделирования кости. Было обнаружено, что у пациентов с недостаточностью надпочечников при длительной заместительной терапии глюкокортикоидами снижается минеральная плотность кости.

Длительное использование высоких доз глюкокортикоидов может привести к появлению задней субкапсулярной катаракты и глаукомы с возможным повреждением зрительных нервов. О таких эффектах не сообщалось у пациентов, получающих заместительную терапию глюкокортикоидами в дозах, используемых при недостаточности надпочечников.

Психические побочные реакции могут возникать при системных глюкокортикоидах. Это может произойти во время начала лечения и во время коррекции дозы. Риски могут быть выше при назначении высоких доз. Большинство реакций проходят после снижения дозы, хотя может потребоваться специальное лечение.

Функция щитовидной железы

Пациенты с недостаточностью надпочечников должны контролироваться на предмет дисфункции щитовидной железы, поскольку и гипотиреоз, и гипертиреоз могут заметно влиять на воздействие введенного гидрокортизона.

Лечение первичной недостаточности надпочечников часто требует добавления минералокортикоида.

Общие меры предосторожности, общие для всей терапии кортикостероидами, должны соблюдаться во время лечения с помощью Postericort, особенно в случае маленьких детей. Лечение следует проводить с осторожностью у пациентов с тяжелыми язвенными заболеваниями из-за их предрасположенности к перфорации стенки кишечника. Хотя это необычно при этой дозировке, может возникнуть местное раздражение.

Пациенты / или лица, осуществляющие уход, должны быть предупреждены о том, что при системных стероидах могут возникнуть потенциально тяжелые психиатрические побочные реакции.), хотя уровни дозы не позволяют прогнозировать начало, тип, тяжесть или продолжительность реакций. Большинство реакций восстанавливаются после снижения дозы или отмены, хотя может потребоваться специальное лечение. Пациентам / лицам, осуществляющим уход, следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью, если развиваются тревожные психологические симптомы, особенно если подозревается подавленное настроение или суицидальные мысли. Пациенты / лица, осуществляющие уход, также должны быть внимательны к возможным психическим нарушениям, которые могут возникнуть во время или сразу после сужения дозы / отмены системных стероидов, хотя о таких реакциях сообщалось нечасто.

Особая осторожность требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов с тяжелыми аффективными расстройствами в анамнезе или у их родственников первой степени. Они будут включать депрессивное или маниакально-депрессивное заболевание и предыдущий стероидный психоз.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

У пациентов, получающих терапию кортикостероидами, подвергаемых необычному стрессу, показана повышенная дозировка быстро действующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.

Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекции, и новые инфекции могут появиться во время их использования. Инфекции любым патогеном, включая вирусные, бактериальные, грибковые, простейшие или гельминтные инфекции, в любом месте тела могут быть связаны с использованием кортикостероидов отдельно или в сочетании с другими иммунодепрессантами, которые влияют на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или нейтрофил функция.¹

Эти инфекции могут быть легкими, но могут быть тяжелыми и иногда смертельными. При увеличении дозы кортикостероидов скорость возникновения инфекционных осложнений увеличивается.² При использовании кортикостероидов может быть снижена резистентность и неспособность локализовать инфекцию.

Длительное использование кортикостероидов может вызывать заднюю субкапсулярную катаракту, глаукому с возможным повреждением зрительных нервов и может усиливать возникновение вторичных глазных инфекций, вызванных грибами или вирусами.

Использование во время беременности

Поскольку не было проведено адекватных исследований репродукции человека с кортикостероидами, использование этих препаратов во время беременности, кормящих матерей или женщин с детородным потенциалом требует, чтобы возможные преимущества препарата были сопоставлены с потенциальными опасностями для матери и эмбриона или плода. Младенцы, рожденные от матерей, которые получили значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны тщательно наблюдаться на наличие признаков гипоадренализма.

Средние и большие дозы гидрокортизона или кортизона могут вызывать повышение артериального давления, задержку соли и воды и повышенную экскрецию калия. Эти эффекты менее вероятны при использовании синтетических производных, за исключением случаев, когда они используются в больших дозах. Может потребоваться ограничение диетической соли и добавление калия. Все кортикостероиды увеличивают экскрецию кальция.

Введение живых или живых ослабленных вакцин противопоказано пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы кортикостероидов. Убитые или инактивированные вакцины могут вводиться пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы кортикостероидов; однако ответ на такие вакцины может быть уменьшен. Указанные процедуры иммунизации могут проводиться у пациентов, получающих неиммуносупрессивные дозы кортикостероидов.

Использование таблеток для постерной обработки при активном туберкулезе должно быть ограничено теми случаями молниеносного или диссеминированного туберкулеза, при которых кортикостероид используется для лечения заболевания в сочетании с соответствующим противотуберкулезным режимом.

Если кортикостероиды показаны у пациентов со скрытым туберкулезом или туберкулиновой реактивностью, необходимо тщательное наблюдение, так как может произойти реактивация заболевания. Во время длительной терапии кортикостероидами эти пациенты должны получать химиопрофилактику.

Лица, принимающие лекарства, которые подавляют иммунную систему, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более серьезный или даже смертельный курс у неиммунных детей или взрослых на кортикостероидах. У таких детей или взрослых, у которых не было этих заболеваний, следует соблюдать особую осторожность, чтобы избежать воздействия. Как доза, путь и продолжительность введения кортикостероидов влияют на риск развития диссеминированной инфекции, неизвестно. Вклад основного заболевания и / или предшествующего лечения кортикостероидами в риск также не известен. При воздействии ветряной оспы может быть показана профилактика иммуноглобулином ветряной оспы (VZIG). При воздействии кори может быть показана профилактика с объединенным внутримышечным иммуноглобулином (IG). (Видеть соответствующие вкладыши для полной информации о назначении VZIG и IG.) Если развивается ветряная оспа, можно рассмотреть возможность лечения противовирусными препаратами. Точно так же кортикостероиды следует применять с большой осторожностью у пациентов с известным или предполагаемым заражением стронгилоидами (поточными червями). У таких пациентов вызванная кортикостероидами иммуносупрессия может привести к гиперинфекции и распространению стронгилоидов с широко распространенной миграцией личинок, часто сопровождаемой тяжелым энтероколитом и потенциально смертельной грамотрицательной сепсицемией.

ССЫЛКИ

1 Fekety R. Инфекции, связанные с кортикостероидами и иммуносупрессивной терапией. В: Gorbach SL, Bartlett JG, Blacklow NR, eds. Инфекционные заболевания. Филадельфия: WB Saunders Company 1992: 1050–1.

2 Stuck AE, Minder CE, Frey FJ. Риск инфекционных осложнений у пациентов, принимающих глюкокортикоиды. Rev Infect Dis 1989: 11 (6): 954–63.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие меры предосторожности

Индуцированная наркотиками вторичная адренокортикальная недостаточность может быть сведена к минимуму путем постепенного снижения дозировки. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии; следовательно, в любой ситуации стресса, возникающей в течение этого периода, гормональная терапия должна быть восстановлена. Поскольку секреция минералокортикоидов может нарушаться, соль и / или минералокортикоид следует вводить одновременно.

Повышенное влияние кортикостероидов на пациентов с гипотиреозом и пациентов с циррозом печени.

Кортикостероиды следует применять осторожно у пациентов с простым глазным герпесом из-за возможной перфорации роговицы.

Наименьшая возможная доза кортикостероида должна использоваться для контроля состояния, находящегося на лечении, и когда возможно снижение дозировки, снижение должно быть постепенным.

Психические расстройства могут появляться при использовании кортикостероидов, начиная от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности и тяжелой депрессии и заканчивая откровенными психотическими проявлениями. Кроме того, кортикостероиды могут усугублять существующую эмоциональную нестабильность или психотические тенденции.

Стероиды следует использовать с осторожностью при неспецифическом язвенном колите, если есть вероятность надвигающейся перфорации, абсцесса или другой пиогенной инфекции; дивертикулит; свежие кишечные анастомозы; активная или скрытая язвенная болезнь; почечная недостаточность; гипертония; остеопороз; и миастения.

Следует внимательно следить за ростом и развитием младенцев и детей на длительной терапии кортикостероидами.

Сообщалось, что саркома Капоши встречается у пациентов, получающих терапию кортикостероидами. Прекращение кортикостероидов может привести к клинической ремиссии.

Хотя контролируемые клинические испытания показали, что кортикостероиды эффективны для ускорения разрешения острых обострений рассеянного склероза, они не показывают, что кортикостероиды влияют на конечный результат или естественную историю заболевания. Исследования показывают, что относительно высокие дозы кортикостероидов необходимы для демонстрации значительного эффекта. (Видеть ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ.)

Поскольку осложнения при лечении глюкокортикоидами зависят от размера дозы и продолжительности лечения, в каждом отдельном случае должно приниматься решение о риске / пользе в отношении дозы и продолжительности лечения, а также относительно того, следует ли использовать ежедневную или прерывистую терапию. ,.

Выбор описания

Содержание

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Формирует специфический и стимулирует неспецифический иммунитет.

Фармакодинамика

Активный компонент — суспензия культуры бактерий — содержит инактивированные бактерии и продукты их метаболизма. Стимулирует Т-систему иммунитета, увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы, ряда гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Повышает образование антител в месте воздействия и местную резистентность тканей к воздействию патогенной микрофлоры за счет содержания концентрированных липополисахаридов клеточных оболочек и метаболитов кишечных палочек различных штаммов, в т.ч. устойчивых к антибиотикам и др. антибактериальным средствам. Уменьшает экссудацию, нормализует проницаемость и тонус кровеносных сосудов, стимулирует регенерацию поврежденных тканей.

Показания

Геморрой (преимущественно суппозитории), перианальный дерматит (мазь), анальный и генитальный зуд, особенно устойчивый к другим лекарственным средствам, анопапиллит, анальная трещина (мазь), состояние после операций на аноректальной области (для стимуляции заживления ран).

Противопоказания

Гиперчувствительность к фенолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Редко — аллергические реакции (связаны с использованием фенола в качестве консерванта).

Особые указания

Можно применять у грудных детей.

Производитель

Dr. Kade, Германия

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Дата обновления: 28.01.2025

Заказ в аптеках

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска:

ФТГ: Иммуностимулирующее средство

Цены в аптеках: Минск

16,98 — 22,88 р.

Содержание

1. Состав и форма выпуска
2. Описание
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Фармакологические свойства
5. Показания к применению
6. Способ применения и дозы
7. Противопоказания
8. Меры предосторожности
9. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
10. Применение в период беременности или кормления грудью
11. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
12. Побочные реакции
13. Передозировка
14. Форма выпуска
15. Условия хранения
16. Срок годности
17. Условия отпуска из аптек

Мазь для ректального и наружного применения.

В 1 г мази содержится:

действующее вещество: стандартизированная суспензия бактерий E.coli 166,70 мг, (3,3х10⁸ ± 25% (2,475х10⁸— 4,125х10⁸) микр. кл. Е. coli, инактивированных и законсервированных в 3,3 мг сжиженного фенола);

вспомогательные вещества: фенол сжиженный 3,30 мг (в составе СКВ) (соответствует содержанию фенола твердого 3,0 мг), ланолин 166,60 мг, вазелин 666,70 мг.

Белая с желтоватым оттенком мазь с характерным запахом фенола.

иммуностимулирующее средство

АТХ C05AX Прочие препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения

в 1,0 г мази содержится:
Действующее вещество: Стандартизованная суспензия культуры бактерий E. coli (3,30 х 10⁸ инактивированных микробных клеток) 166,7 мг;

фенол (сжиженный)* 3,30** мг, ланолин 166,6 мг, вазелин 666,7 мг.

*в составе стандартизованной суспензии культуры бактерий E. coli

**соответствует содержанию твердого фенола 3,0 мг

Вспомогательные вещества:

фенол (сжиженный)* 3,30** мг, ланолин 166,6 мг, вазелин 666,7 мг.

*в составе стандартизованной суспензии культуры бактерий E. coli

**соответствует содержанию твердого фенола 3,0 мг

Постеризан мазь назначают взрослым при следующих заболеваниях:

— анальный зуд, выделения и жжение в анальной области вследствие геморроидальных заболеваний;

— анальные трещины;

— экземы.

Аппликатор навинчивается на тубу, его верхняя часть снимается. После надавливания на тубу мазь поступает в аппликатор и выступает из его боковых отверстий. После этого аппликатор аккуратно полностью вводят в анальное отверстие на всю глубину. Смазывание аппликатора мазью способствует его введению в анальное отверстие. При повторном надавливании на тубу мазь поступает в анальный канал. Аккуратное вращение тубы приводит к равномерному распределению мази. После использования очистите аппликатор, выдавив небольшое количество мази через боковые отверстия и протерев его впитывающей салфеткой, затем наденьте обратно верхнюю часть аппликатора. Это предотвратит высыхание мази.
Если мазь не используется в течение длительного времени, аппликатор необходимо отвинтить и промыть водой.

Курс лечения составляет 2-3 недели.

Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ, Германия, 12277 Берлин, Ригиштрассе, 2

Тел. +49 30 7208 2 0

Факс +49 30 7208 2 200

ООО «Алцея», РФ, 129110, г. Москва, проспект Олимпийский, дом 16, строение 5, этаж 5, помещение I, тел. +7 (495) 502-92-47.

E-mail: medinfo@alceapharma.ru, safety@alceapharma.ru , quality@alceapharma.ru