Поляризующая смесь инструкция по применению - Kompot.top

Внешний вид товара может отличаться от фото

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Производитель:

Армавирская Биофабрика ФГУП

В упаковке:

10 шт / 4.30 ₽ за 1 шт.

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Аналоги
С этим товаром покупают
Инструкция

Инструкция по применению

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно только после разведения концентрата в 10 раз.

10 мл концентрата калия хлорида 40 мг/мл разводят водой для инъекций в 10 раз (до 100 мл) для получения изотонического раствора (концентрация калия хлорида составит 4 мг/мл или 0,4%) и вводят внутривенно капельно (со скоростью 20-30 капель в минуту).

Одновременно за одну инфузию вводят не более 100 мл приготовленного раствора. При необходимости вливание можно повторить, но общая суточная доза не должна превышать 300-500 мл приготовленного раствора с концентрацией калия хлорида 4 мг/мл (0,4%).

Для внутривенного капельного введения можно готовить раствор из расчета до 2,5 г калия хлорида в 500 мл изотонического 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда — применяется поляризующая смесь: раствор калия хлорида 2-2,5 г в 500 мл 5-10% декстрозы (глюкозы), к которому добавляют инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы (глюкозы).

Дозы

Доза для лечения дефицита калия должна быть подобрана в соответствии с фактической концентрацией электролитов в плазме крови и показателей кислотно-основного состояния.

1 ммоль калия (К+) соответствует 75 мг калия хлорида (КС1).

Взрослые и пожилые пациенты:

Доза для лечения умеренного, бессимптомного дефицита калия и при поддерживающей терапии:

Количество калия, необходимое для коррекции умеренного дефицита калия и при поддерживающей терапии может быть рассчитано по следующей формуле:

требуемое количество ммоль К+=(МТ* [кг] х 0,2)** х 2 х (целевая концентрация К+ в плазме крови***- фактическая концентрация К+ в плазме крови [ммоль/л])

где:

*МТ= масса тела;

** значение представляет собой внеклеточный объем жидкости;

*** целевая концентрация К+ в плазме крови должна быть равна 4,5 ммоль калия/л.

Максимальная суточная доза (например, в случае тяжелой симптоматической гипокалиемии или значительных потерь):

До 2-3 ммоль калия/кг массы тела.

Максимальная скорость введения:

До 20 ммоль калия/час у взрослых (соответствует 0,3 ммоль калия/кг массы тела /час). Если концентрация калия в плазме крови составляет менее 2 ммоль калия/л, скорость инфузии может достигать 40 ммоль калия/час.

Пациенты с сахарным диабетом:

Изменение кислотно-основного состояния оказывает влияние на концентрацию калия в плазме крови. Потребность в калии увеличивается при компенсации кетоацидоза у пациентов с сахарным диабетом, а также при введении декстрозы/инсулина короткого действия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гиперкалиемия или гиперхлоремия любой этиологии, полная атриовентрикулярная или внутрижелудочковая блокада;
почечная недостаточность с олигурией или азотемией;
фибрилляция желудочков;
Болезнь Аддисона;
гиперадренализм, ассоциированный с адреногенитальным синдромом;
экстенсивный распад тканей (в т.ч. при тяжелых ожогах);
острая дегидратация;
тепловые судороги;
состояния с повышенной чувствительностью к введению калия (в т.ч. наследственная эпизодическая адинамия или врожденная парамиотония);
сопутствующая терапия солями калия и калийсберегающими диуретиками;
возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Атриовентрикулярная блокада I-II степени, сердечная недостаточность;
серповидноклеточная анемия;
заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением экскреции калия, в т.ч. хроническая почечная недостаточность;
надпочечниковая недостаточность;
У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, антагонисты альдостерона, ингибиторы АПФ, такролимус, циклоспорин, гепарин длительного действия, суксаметоний или потенциально нефротоксичные лекарственные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, анальгетики периферического действия).

Побочные действия

Неблагоприятные побочные реакции могут развиться в виде симптомов гиперкалиемии только в случае абсолютной или относительной передозировки и/или слишком высокой скорости инфузии.

Частота развития неблагоприятных побочных реакций зависит от дозы.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: ацидоз, гиперхлоремия, гиперкалиемия.

Нарушения со стороны нервной системы: утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в конечностях, мышечные судороги, парестезии, восходящий паралич.

Нарушения со стороны сердца: брадикардия, AV блокада, фибрилляция желудочков, остановка сердца.

Слишком высокая скорость инфузии может вызвать сердечную аритмию.

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления, централизация кровообращения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Показания к применению

Гипокалиемия различного генеза, в том числе аритмии, обусловленные гипокалиемией.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Взаимодействие

Одновременное введение с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. триамтерен, спиронолактон, амилорид) может привести к тяжелой гиперкалиемии за счет снижения почечной экскреции ионов калия.

Ингибиторы АПФ — риск развития гиперкалиемии, поскольку ингибиторы АПФ снижают секрецию альдостерона, что приводит к задержке калия в организме.

Бета-адреноблокаторы повышали как максимальную концентрацию калия в сыворотке крови, так и время, необходимое для ее возвращения к исходному уровню у пациентов, которым экстренно вводили нагрузочную дозу калия внутривенно.

Нестероидные противовоспалительные препараты — риск развития гиперкалиемии вследствие развития вторичного гиперальдостеронизма после ингибирования синтеза простагландинов в почках.

Гепарин снижает синтез альдостерона, что может приводить к развитию гиперкалиемии, особенно при имеющейся почечной недостаточности или других состояниях, ухудшающих экскрецию калия из организма.

Введение препаратов калия не рекомендуется у пациентов с тяжелой и полной блокадой сердца, применяющих одновременно сердечные гликозиды. В случае применения препаратов калия для коррекции гипокалиемии у таких пациентов, требуется тщательный мониторинг.

Одновременное применение с инсулином, натрия гидрокарбонатом снижает содержание калия в сыворотке крови.

Следующие лекарственные средства, содержащие калий, или предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, могут привести к кумуляции калия при одновременном применении с препаратами калия: алискирен, антагонисты рецепторов ангиотензина II, циклоспорин, такролимус.

Фармацевтически совместим со следующими растворами для внутривенного введения: раствор Рингера в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, раствор Рингера лактата в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, 5% раствор глюкозы (декстрозы) в растворе Рингера лактата для инъекций, раствор глюкозы (декстрозы) в комбинации с натрия хлоридом, 5% раствор глюкозы (декстрозы) в 0,9% растворе натрия хлорида, 2,5%, 5%, 10%, 20% растворы глюкозы (декстрозы) в воде для инъекций, раствор Рингера для инъекций, раствор Рингера лактата для инъекций, 0,45%, 0,9%, 3% растворы натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим при разведении с растворами, содержащими: амикацина сульфат, амфотерицин В, амоксициллин натрия, бензилпенициллин, диазепам, добутамина гидрохлорид, эрготамина тартрат, этопозида с цисплантином и маннитолом, метилпреднизолона натрия сукцинат, фенитоина натрия, прометазина гидрохлорид, натрия нитропруссид, стрептомицина сульфат, маннитол, стерильную жировую эмульсию, содержащую соевое масло и лецитин (данный список не является исчерпывающим).

Фармакодинамика

Механизм действия

Калий является важнейшим катионом внутриклеточного пространства, около 98% общего содержания калия в организме находится во внутриклеточной жидкости.

Калий участвует в электрохимических процессах клетки, а также в углеводном и белковом обменах. Во время синтеза гликогена и белков калий потребляется клетками, а в процессе расщепления этих субстратов калий высвобождается (около 0,4-1 ммоль калия/г гликогена и около 2-3 ммоль калия/г выводимого азота).

Терапевтический эффект

Терапевтическим эффектом растворов калия хлорида для внутривенного введения является предотвращение или лечение дефицита калия, когда пероральный прием (или энтеральное введение) невозможен или недостаточен.

Суточная потребность в калии составляет около 1-1,5 ммоль/кг массы тела.

Дефицит калия может быть вызван повышением почечной экскреции, увеличением потерь через желудочно-кишечный тракт, например, при рвоте, диарее или через свищи, повышением внутриклеточного потребления, например, при лечении ацидоза или введении декстрозы и инсулина, а также при недостаточном потреблении калия.

Гипокалиемия сопровождается мышечной слабостью, атонией гладких мышц желудочно-кишечного тракта (от запора до кишечной непроходимости), потерей способности почек концентрировать мочу, изменениями ЭКГ и сердечной аритмией.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

В период лечения необходимо проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке крови во время введения и своевременно корректировать дозу. Кроме того (особенно при заболевании сердца, почек или наличии ацидоза), рекомендуется контроль кислотно-щелочного баланса, электролитов сыворотки, ЭКГ и клинического состояния пациента.

Гиперкалиемия развивается быстро и протекает бессимптомно и потенциально может привести к блокаде внутрисердечного проведения и летальному исходу. Ранние признаки гиперкалиемии — гипотонус и парестезии конечностей.

Лечение гипокалиемии не должно проводится одновременным введением солей калия и калийсберегающих диуретиков во избежание тяжелой гиперкалиемии.

Лечение препаратами калия не должно проводится при заболеваниях, сопровождающихся блокадами сердца, поскольку это может повышать степень блокады.

На начальном этапе лечения следует избегать введения одновременно с глюкозой, поскольку это может способствовать дальнейшему снижению концентрации калия.

Необходимо обеспечить исключительно внутривенное введение препарата, поскольку околовенозное введение может вызвать некроз тканей.

Введение калия хлорида в вены небольшого диаметра может сопровождаться болезненностью в месте введения.

Раствор следует использовать только если он прозрачен и флакон не поврежден.

Препарат применять только разведенным в совместимом растворе для инфузий. Препарат разводить непосредственно после вскрытия флакона. При разведении препарата требуется строгое соблюдение правил асептики.

Раствор использовать только если он прозрачен и ампула не повреждена.

Препарат разводить непосредственно после вскрытия ампулы. При разведении препарата требуется строгое соблюдение правил асептики.

Ампула только для одноразового использования. Исключение составляют разведения, приготовленные в контролируемых и асептических условиях.

С точки зрения микробиологической безопасности разведенный препарат должен быть использован немедленно.

Передозировка

Симптомы: нарушение экскреторного механизма или слишком быстрое внутривенное введение калия может привести к фатальной гиперкалиемии (повышение содержания ионов калия в сыворотке крови выше 5,5 мэкв/л), проявлениями которой являются: мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца.

Ранние изменения электрокардиограммы — высокий зубец Т с заостренной вершиной и узким основанием, наиболее выраженный в грудных отведениях V2-V4 проявляются при повышении концентрации ионов калия в сыворотке крови до 5,5-6,5 мэкв/л. При умеренной гиперкалиемии (содержание ионов калия в сыворотке крови 6,5-8,0 мэкв/л) электрокардиографическими признаками являются: уменьшение амплитуды зубца Р, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS, снижение амплитуды зубца R, желудочковая экстрасистолия.

Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца (изменение на электрокардиограмме — медленный или ускоренный идиовентрикулярный ритм, фибрилляция желудочков, асистолия) развиваются при содержании ионов калия в сыворотке крови 9-14 мэкв/л.

Лечение: прекращение инфузии Калия хлорида. Внутрь или внутривенно — раствор натрия хлорида; внутривенно 300-500 мл 5% раствора декстрозы (с 10-20 ЕД инсулина короткого действия на 1 л); коррекция ацидоза (при наличии) с помощью внутривенного введения натрия гидрокарбоната при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Аритмия или сывороточная концентрация калия свыше 6,5 ммоль/л требует немедленного лечения с помощью внутривенного введения 10-20 мл 10% раствора кальция глюконата в течение 1-5 минут. При лечении гиперкалиемии у пациентов, находящихся на лечении сердечными гликозидами, быстрое снижение концентрации калия в сыворотке крови может приводить к дигиталисной интоксикации. При лечении передозировки необходимо проводить непрерывный ЭКГ-мониторинг, периодически определять мочевину, электролиты и креатинин в плазме крови, контроль концентрации калия (при необходимости, каждые 2-3 ч), бессимптомных пациентов необходимо наблюдать в течение 6 ч.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Состав

Активное вещество: калия хлорид — 40 мг.

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (в пересчете на декстрозу) — 334 мг. 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 3,0-4,0. Воды для инъекций — до 1 мл.

Фармакокинетика

Всасывание: поскольку лекарственный препарат вводится внутривенно, его биодоступность составляет 100%.

Распределение: ионы калия и хлора включаются в общий пул ионов организма. Концентрация калия и кислотно-основное состояние плазмы крови тесно связаны между собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемией, а ацидоз — гиперкалиемией. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на дефицит калия.

Внутриклеточная концентрация калия составляет около 140-150 ммоль/л. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3,5 до 5 ммоль/л.

Биотрансформация. Не применимо.

Выведение: Калий в основном выводится почками (около 90%), около 10% выводится из организма через желудочно-кишечный тракт. Даже в условиях дефицита калия 10-50 ммоль калия в сутки выводится почками.

Применение при беременности и кормлении грудью

Калий выводится с грудным молоком. При назначении препарата кормящим женщинам следует соблюдать осторожность (по возможности назначают препараты калия для приема внутрь).

Источники

Государственный реестр лекарственных средств
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Официальная инструкция от производителя

Проверено фармацевтом

Николаева Елена Юрьевна

В команде с марта 2023 года

Фармацевт. Стаж – 43 года

Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ

Главная
Каталог
Корзина
Избранное
Ещё

Источник

МНН: Калия хлорид

Производитель: Дальхимфарм ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Potassium chloride

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022900

Информация о регистрации в РК:
04.07.2022 — 04.07.2032

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
68.83 KZT

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Калия хлорид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл

Состав

активное
вещество: калия
хлорид – 40 мг;

вспомогательные
вещества: кислота
хлороводородная 1 М
–
до рН 3,0-4,0; вода для инъекций – до 1 мл.

Теоретическая осмолярность:
1074 мОсм/л

Описание

Прозрачный
бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Добавки
к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Калия
хлорид.

Код
АТХ В05ХА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание:
поскольку лекарственный препарат вводится внутривенно, его
биодоступность составляет
100 %.

Распределение:
ионы калия и хлора
включаются в общий пул ионов организма.

Концентрация
калия и кислотно-основное состояние плазмы крови тесно связаны между
собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемией, а ацидоз –
гиперкалиемией.

Концентрация
калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на
дефицит калия.

Внутриклеточная
концентрация калия составляет около 140–150 ммоль/л.
Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3,5
до 5 ммоль/л.

Выведение:
Калий в основном выводится почками (около 90 %), около 10 % выводится
из организма через желудочно-кишечный тракт. Даже в условиях дефицита
калия 10–50 ммоль калия в сутки выводится почками.

Фармакодинамика

Механизм действия

Калий является важнейшим
катионом внутриклеточного пространства, около 98 % общего содержания
калия в организме находится во внутриклеточной жидкости.

Калий участвует в
электрохимических процессах клетки, а также в углеводном и белковом
обменах. Во время синтеза гликогена и белков калий потребляется
клетками, а в процессе расщепления этих субстратов калий
высвобождается (около 0,4 — 1 ммоль калия/г гликогена и около 2-3
ммоль калия/г выводимого азота).

Терапевтический эффект

Терапевтическим эффектом
растворов калия хлорида для внутривенного введения является
предотвращение или лечение дефицита калия, когда пероральный прием
(или энтеральное введение) невозможен или недостаточен.

Суточная потребность в калии
составляет около 1-1,5 ммоль/кг массы тела. Дефицит калия может быть
вызван повышением почечной экскреции, увеличением потерь через
желудочно-кишечный тракт, например, при рвоте, диарее или через
свищи, повышением внутриклеточного потребления, например, при лечении
ацидоза или введении декстрозы и инсулина, а также при недостаточном
потреблении калия.

Гипокалиемия сопровождается
мышечной слабостью, атонией гладких мышц желудочно-кишечного тракта
(от запора до кишечной непроходимости), потерей способности почек
концентрировать мочу, изменениями ЭКГ и сердечной аритмией.

Показания к применению

Гипокалиемия
различного генеза, в том числе аритмии, обусловленные гипокалиемией.

Способ применения и дозы

Препарат
вводят внутривенно капельно только после разведения концентрата до
получения изотонического раствора (концентрация калия хлорида
составит 4 мг/мл или 0,4 %) и вводят внутривенно капельно (со
скоростью 20-30 капель в минуту). Одновременно за одну инфузию вводят
не более 100 мл приготовленного раствора. При
необходимости вливание можно повторить, но общая суточная доза не
должна превышать 300-500 мл приготовленного раствора с концентрацией
калия хлорида 4 мг/мл (0,4 %).

Для
внутривенного капельного введения можно готовить раствор из расчета
до 2,5 г калия хлорида в 500 мл изотонического 0,9 % раствора натрия
хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).

Для
профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда —
применяется поляризующая смесь: раствор калия хлорида 2-2,5 г в 500
мл 5-10 % декстрозы (глюкозы), к которому добавляют инсулин короткого
действия из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы (глюкозы).

Дозы

Доза
для лечения дефицита калия должна быть подобрана в соответствии с
фактической концентрацией электролитов в плазме крови и показателей
кислотно-основного состояния.

1
ммоль калия (К+) соответствует 75 мг калия хлорида (КСl).

Взрослые
и пожилые пациенты:

Доза
для лечения умеренного, бессимптомного дефицита калия и при
поддерживающей терапии:

Количество
калия, необходимое для коррекции умеренного дефицита калия и при
поддерживающей терапии может быть рассчитано по следующей формуле:

требуемое
количество ммоль К+=(МТ* [кг] х 0,2)** х 2 х (целевая концентрация
К+ в плазме крови***- фактическая концентрация К+ в плазме крови
[ммоль/л])

где:

*МТ=
масса тела;

**
значение представляет собой внеклеточный объем жидкости;

***
целевая концентрация К+ в плазме крови должна быть равна
4,5 ммоль калия/л.

Максимальная
суточная доза (например, в случае тяжелой симптоматической
гипокалиемии или значительных потерь):

До
2-3 ммоль калия/кг массы тела.

Максимальная
скорость введения:

До
20 ммоль калия/час у взрослых (соответствует 0,3 ммоль калия/кг массы
тела /час). Если концентрация калия в плазме крови составляет менее
2 ммоль калия/л, скорость инфузии может достигать
40 ммоль калия/час.

Пациенты
с сахарным диабетом:

Изменение
кислотно-основного состояния оказывает влияние на концентрацию калия
в плазме крови. Потребность в калии увеличивается при компенсации
кетоацидоза у пациентов с сахарным диабетом, а также при введении
декстрозы/инсулина короткого действия.

Побочные действия

Неблагоприятные
побочные реакции могут развиться в виде симптомов гиперкалиемии
только в случае абсолютной или относительной передозировки и/или
слишком высокой скорости инфузии. Частота развития неблагоприятных
побочных реакций зависит от дозы.

Нарушения
со стороны иммунной системы:
аллергические реакции.

Нарушения
со стороны обмена веществ и питания:
ацидоз, гиперхлоремия, гиперкалиемия.

Нарушения
со стороны нервной системы:
утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в
конечностях, мышечные судороги, парестезии, восходящий паралич.

Нарушения
со стороны сердца:
брадикардия, AV блокада, фибрилляция желудочков, остановка сердца.

Слишком
высокая скорость инфузии может вызвать сердечную аритмию.

Нарушения
со стороны сосудов:
снижение артериального давления, централизация кровообращения.

Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота.

Противопоказания

—
гиперчувствительность к компонентам препарата

—
гиперкалиемия или гиперхлоремия любой этиологии, полная
атриовентрикулярная или внутрижелудочковая блокада

—
почечная недостаточность с олигурией или азотемией

— фибрилляция желудочков

—
болезнь Аддисона

—
гиперадренализм, ассоциированный с адреногенитальным синдромом

—
экстенсивный распад тканей (в т.ч. при тяжелых ожогах)

— острая дегидратация

—
тепловые судороги

—
состояния с повышенной чувствительностью к введению калия (в т.ч.
наследственная эпизодическая адинамия или врожденная парамиотония)

—
сопутствующая терапия солями калия и калийсберегающими диуретиками

—
детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

—
атриовентрикулярная блокада I-II степени, сердечная недостаточность;

—
серповидноклеточная анемия

—
заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением экскреции
калия, в т.ч. хроническая почечная недостаточность

—
надпочечниковая недостаточность

—
у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, антагонисты
альдостерона, ингибиторы АПФ, такролимус, циклоспорин, гепарин
длительного действия, суксаметоний или потенциально нефротоксичные
лекарственные препараты (нестероидные противовоспалительные
препараты, анальгетики периферического действия).

Лекарственные взаимодействия

Одновременное
введение с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. триамтерен,
спиронолактон, амилорид) может привести к тяжелой гиперкалиемии за
счет снижения почечной экскреции ионов калия.

Ингибиторы
АПФ — риск развития гиперкалиемии, поскольку ингибиторы АПФ снижают
секрецию альдостерона, что приводит к задержке калия в организме.

Бета-адреноблокаторы
повышали как максимальную концентрацию калия в сыворотке крови, так и
время, необходимое для ее возвращения к исходному уровню у пациентов,
которым экстренно вводили нагрузочную дозу калия внутривенно.

Нестероидные
противовоспалительные препараты — риск развития гиперкалиемии
вследствие развития вторичного гиперальдостеронизма после
ингибирования синтеза простагландинов в почках.

Гепарин
снижает синтез альдостерона, что может приводить к развитию
гиперкалиемии, особенно при имеющейся почечной недостаточности или
других состояниях, ухудшающих экскрецию калия из организма.

Введение
препаратов калия не рекомендуется у пациентов с тяжелой и полной
блокадой сердца, применяющих одновременно сердечные гликозиды. В
случае применения препаратов калия для коррекции гипокалиемии у таких
пациентов, требуется тщательный мониторинг.

Одновременное
применение с инсулином, натрия гидрокарбонатом снижает содержание
калия в сыворотке крови.

Следующие
лекарственные средства, содержащие калий, или предрасполагающие к
развитию гиперкалиемии, могут привести к кумуляции калия при
одновременном применении с препаратами калия: алискирен, антагонисты
рецепторов ангиотензина II, циклоспорин, такролимус.

Фармацевтически совместим со
следующими растворами для внутривенного введения: раствор Рингера в
комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, раствор Рингера
лактата в комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, 5 %
раствор глюкозы (декстрозы) в растворе Рингера лактата для инъекций,
раствор глюкозы (декстрозы) в комбинации с натрия хлоридом, 5 %
раствор глюкозы (декстрозы) в 0,9 % растворе натрия хлорида, 2,5 %, 5
%, 10 %, 20 % растворы глюкозы (декстрозы) в воде для инъекций,
раствор Рингера для инъекций, раствор Рингера лактата для инъекций,
0,45 %, 0,9 %, 3 % растворы натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим
при разведении с растворами, содержащими: амикацина сульфат,
амфотерицин В, амоксициллин натрия, бензилпенициллин, диазепам,
добутамина гидрохлорид, эрготамина тартрат, этопозида с цисплантином
и маннитолом, метилпреднизолона натрия сукцинат, фенитоина натрия,
прометазина гидрохлорид, натрия нитропруссид, стрептомицина сульфат,
маннитол, стерильную жировую эмульсию, содержащую соевое масло и
лецитин (данный список не является исчерпывающим).

Особые указания

В период лечения необходимо
проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке крови во время
введения и своевременно корректировать дозу. Кроме того (особенно при
заболевании сердца, почек или наличии ацидоза), рекомендуется
контроль кислотно-щелочного баланса, электролитов сыворотки, ЭКГ и
клинического состояния пациента.

Гиперкалиемия развивается
быстро и протекает бессимптомно и потенциально может привести к
блокаде внутрисердечного проведения и летальному исходу. Ранние
признаки гиперкалиемии — гипотонус и парестезии конечностей.

Лечение
гипокалиемии не должно проводиться одновременным введением солей
калия и калийсберегающих диуретиков во избежание тяжелой
гиперкалиемии.

Лечение
препаратами калия не должно проводиться при заболеваниях,
сопровождающихся блокадами сердца, поскольку это может повышать
степень блокады.

На начальном этапе лечения
следует избегать введения одновременно с глюкозой, поскольку это
может способствовать дальнейшему снижению концентрации калия.

Необходимо обеспечить
исключительно внутривенное введение препарата, поскольку
околовенозное введение может вызвать некроз тканей.

Введение калия хлорида в вены
небольшого диаметра может сопровождаться болезненностью в месте
введения.

Раствор использовать только
если он прозрачен и ампула не повреждена.

Препарат разводить
непосредственно после вскрытия ампулы. При разведении препарата
требуется строгое соблюдение правил асептики.

Ампула только для одноразового
использования. Исключение составляют разведения, приготовленные в
контролируемых и асептических условиях.

После
приготовления раствора, сроки и условия его хранения до введения
являются ответственностью пользователя и должны составлять не более
24 часов при температуре от 2 до 8 °С. Оставшиеся
неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.

В
период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при
выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
(управление транспортными средствами, работа с движущимися
механизмами, работа диспетчера и оператора).

При
назначении препарата беременным женщинам следует соблюдать
осторожность. Препарат должен применяться только при явных показаниях
к его применению, если ожидаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода (по возможности назначают препараты
калия для приема внутрь). Калий выводится с грудным молоком. При
назначении препарата кормящим женщинам следует соблюдать осторожность
(по возможности назначают препараты калия для приема внутрь).

Передозировка

Симптомы:
нарушение экскреторного механизма или слишком быстрое внутривенное
введение калия может привести к фатальной гиперкалиемии (повышение
содержания ионов калия в сыворотке крови выше 5,5 мэкв/л),
проявлениями которой являются: мышечный гипотонус, парестезии
конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии,
остановка сердца.

Ранние
изменения электрокардиограммы — высокий зубец Т с заостренной
вершиной и узким основанием, наиболее выраженный в грудных отведениях
V2-V4 проявляются при повышении концентрации ионов калия в сыворотке
крови до 5,5-6,5 мэкв/л. При умеренной гиперкалиемии (содержание
ионов калия в сыворотке крови 6,5-8,0 мэкв/л)
электрокардиографическими признаками являются: уменьшение амплитуды
зубца Р, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS, снижение
амплитуды зубца R, желудочковая экстрасистолия.

Более
тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка
сердца (изменение на электрокардиограмме — медленный или ускоренный
идиовентрикулярный ритм, фибрилляция желудочков, асистолия)
развиваются при содержании ионов калия в сыворотке крови 9-14 мэкв/л.

Лечение:
прекращение инфузии Калия хлорида. Внутрь или внутривенно — раствор
натрия хлорида; внутривенно 300-500 мл 5 % раствора декстрозы
(с 10-20 ЕД инсулина короткого действия на 1 л); коррекция
ацидоза (при наличии) с помощью внутривенного введения натрия
гидрокарбоната, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный
диализ.

Аритмия
или сывороточная концентрация калия свыше 6,5 ммоль/л требует
немедленного лечения с помощью внутривенного введения 10-20 мл 10 %
раствора кальция глюконата в течение 1-5 минут. При лечении
гиперкалиемии у пациентов, находящихся на лечении сердечными
гликозидами, быстрое снижение концентрации калия в сыворотке крови
может приводить к дигиталисной интоксикации. При лечении
передозировки необходимо проводить непрерывный ЭКГ-мониторинг,
периодически определять мочевину, электролиты и креатинин в плазме
крови, контроль концентрации калия (при необходимости, каждые 2-3 ч),
бессимптомных пациентов необходимо наблюдать в течение 6 ч.

Форма выпуска и упаковка

Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл

По 5 мл или 10 мл в ампулы
нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с
инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или
скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

При
использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома нож для
вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Условия хранения

Хранить
при температуре от 2 до 30 оС.

Хранить в недоступном для
детей месте!

Срок хранения

3
года

Не использовать по истечении
срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес
организации, принимающей претензии от потребителей по качеству
препарата на территории Республики Казахстан:

ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»

Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,

тел.
8 (727) 225 00 37

Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:

ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»

Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,

тел.
8 (727) 225 00 37.

И.о.
руководителя Департамента

специализированной
экспертизы ЛС
Калелова
Р.А.

Заместитель
руководителя Департамента

специализированной
экспертизы ЛС
Шнаукшта В.С.

Эксперт

Исполнительный
директор

ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ»
Гусева И.А.

336613971498795320_ru.doc	79 кб
845568501498795869_kz.doc	87 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Поляризующая смесь и Калий-магний аспарагинат в терапии кардиологических больных

Н.Ю. Семиголовский

Кафедра анестезиологии и реаниматологии Санкт-Петербургской Медицинской академии последипломного образования, Санкт-Петербург

Интерес к применению препаратов калия и магния у кардиологических больных возродился в последние годы в связи с опубликованием результатов ряда серьезных рандомизированных исследований. Так, анализ обобщенных данных, полученных в предтромболитическую эру [8], показал достоинства использования глюкозо-калиево-ин-сулиновой смеси (ГКИС) при инфаркте миокарда (ОИМ). Начало исследованиям ГКИС, надо сказать, было положено еще в конце 1960-х гг. работами В.8с^1-Ра11аге5 и соавт., вводивших препарат больным ОИМ в течение одной-двух недель и дольше. Широкое использование так называемой поляризующей смеси (точнее, реполяризующей: глюкоза + инсулин + калий + магний), предложенной еще Н. ЬаЬсгк, основано на эффекте переключения метаболизма гипоксически поврежденного в той или иной мере миокарда с неэкономичного окисления свободных жирных кислот на энергетически более выгодную в условиях гипоксии глюкозу. Это позволяет предотвращать, в частности, развитие катехоламиновых некоронарогенных микронекрозов миокарда.

По данным разных авторов, такое лечение может снизить летальность больных ОИМ на 28-48 % в зависимости от состава и времени назначения поляризующей смеси. Снижение летальности связывают с антиаритмическим эффектом калия, а также способностью глюкозы улучшать метаболизм кардиомиоцитов, особенно в условиях ишемии.

Действительно, ГКИС является неспецифическим модулятором метаболизма миокарда, способствующим увеличению захвата и окисления глюкозы. При этом концентрация свободных жирных кислот снижается. Было установлено, что нарушение локальной сократимости миокарда, которое в условиях введения допамина трактуется как гибернирующий миокард, даже исчезает на фоне введения ГКИС. Именно с этих позиций назначение ГКИС считается очень перспективным в терапии больных с тяжелой сердечной недостаточностью [5]. Не случайно автор цитирует слова известного исследователя миокарда Лионелла Апи: «Сердце — это больше, чем насос. Это также орган, нуждающийся в энергии, обеспечиваемой метаболическими процессами. Метаболическое заболевание — ишемию — в идеале следует лечить именно метаболически».

В 1997 г. на 19 съезде Европейского кардиологического общества в Стокгольме были доложены результаты многоцентрового исследования, проведенного в шести странах Латинской Америки — нашумевший проект ECLA (Estudious Cardiologicos Latinoamérica). В нем оценивалась эффективность ГКИС разной концентрации у 407 больных, поступивших в стационар в течение 24 часов от начала ОИМ [7]. Введение ГКИС сопровождалось снижением общего показателя летальности с 11,5 до 6,7 %, причем у больных, получавших при этом ре-перфузионную терапию, снижение летальности оказалось достоверным (с 15,2 до 5,1 %). Далее оказалось, что смертность в течение года у больных, получавших ГКИС в остром периоде ОИМ, была достоверно ниже таковой в контрольной группе, и эта закономерность носила дозозависимый характер (получавшие малоконцентрированные растворы имели промежуточные показатели смертности).

С другой стороны, представленное тогда же в Стокгольме польское исследование эффективности ГКИС при ОИМ, доложенное затем на 70 съезде Американской кардиологической ассоциации в Орландо [6], имело обратные результаты и было

Информация о препарате

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Средство, влияющее на метаболические процессы. Препарат, восполняющий дефицит ионов калия и магния в организме. Аспарагинат переносит ионы К+ и Мд2+ и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма.

Улучшает обмен веществ в миокарде, повышает переносимость сердечных гликозидов. Обладает антиаритмической активностью.

ПОКАЗАНИЯ

Гипокалиемия; инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии); сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии); нарушения сердечного ритма, в т. ч. при аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов (в составе комбинированной терапии); гипомагниемия (в составе комбинированной терапии).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат предназначен только для в/в введения. Доза подбирается индивидуально, в зависимости от показаний. Средняя рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 в/в вливания по

КАЛИЯ И МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ (Berlin-Chemie AG/Menarini group) Калия гидроксид 3,854 г, Магния оксид 1,116 г Раствор для инфузий

500 мл инфузионного раствора. Скорость введения — 15-45 капель/мин в зависимости от индивидуальной переносимости. За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 500 мл препарата в сутки. Для в/в инфузии можно использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона раствор следует использовать сразу.

Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то такие смеси использовать нельзя.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острая и хроническая почечная недостаточность; гиперкалиемия; ги-пермагниемия; недостаточность коры надпочечников; шок; AV-бло-када; тяжелая миастения; дегидратация; повышенная чувствительность к ксилиту.

Разделы: Беременность и лактация, Особые указания, Передозировка, Лекарственное взаимодействие — см. в инструкции по применению препарата.

досрочно прекращено из-за роста общей смертности больных по сравнению с группой контроля.

Таким образом, клинические данные по использованию ГКИС при ОИМ являются достаточно противоречивыми. Это, возможно, обусловлено необходимостью индивидуального подбора концентрации ингредиентов ГКИС. Необходимо и более четкое определение безопасных объемов ин-фузии, способных заметно влиять на преднагруз-ку миокарда. Не всегда очевиден и благотворный эффект глюкозы, особенно у больных сахарным диабетом, которых, как известно, немало среди коронарных пациентов.

Последнее обстоятельство выгодно разрешается использованием Калий-магний аспарагината (КМА), не содержащего глюкозы, однако способствующего быстрому проникновению калия и магния внутриклеточно, для восстановления дефицита этих электролитов, закономерно возникающего при ишемии миокарда.

Механизмы развития дефицита калия и магния при ОИМ в настоящее время хорошо изучены. К ним относят специфическое действие гиперка-техоламинемии, гиперкортицизма и гиперальдо-стеронизма — закономерных реакций организма на любой стресс. Выведение калия с задержкой натрия — филогенетически закрепленный механизм удержания воды на случай кровопотери, механизм, доставшийся организму человека от животных предков. То же можно сказать и о дефиците магния, который, как и гипокалиемия, может быть спровоцирован к тому же приемом мочегонных и сердечных гликозидов.

Известно, что магний способствует нормализации внутриклеточного содержания калия и кальция и тем самым снижает тонус сосудов, предотвращает некроз клеток и их электрическую нестабильность. Не случайно многие исследователи используют магний в составе поляризующей смеси у больных ОИМ [2, 3].

Специально проведенный анализ обобщенных данных 7 рандомизированных исследований у 1301 больного ОИМ, результаты которых были опубликованы с 1984 по 1991 г., выявил благоприятное влияние магния на больничную летальность [11].

Английское исследование LIMIT-2 (Second Leicester Intravenous Magnesium Intervention Trial) подтвердило эффективность использования магния у больных ОИМ, которым не проводился тромболизис [12]. Было показано, что при внутривенном введении сернокислой магнезии заметно уменьшается летальность от ОИМ (на 24 %) и на 25 % снижается частота развития сердечной недостаточности.

Соли магния используют как антиаритмическое средство, сочетающее качества антиаритмика I и IV классов (мембраностабилизирующие и антагонисты кальция соответственно). Магний обладает способностью препятствовать потерям калия клеткой и уменьшать дисперсию длительности интервала QT (определяемого по ЭКГ), которая рассматривается как прогностически неблагоприятный фактор в плане развития фатальных аритмий.

Положительный эффект введения магния при ОИМ был доказан и M. Shechter с соавт. (1995), использовавшими сульфат магния у пациентов, которым тромболизис был противопоказан. Больничная летальность этих больных составила 4 %, что значительно ниже таковой в контрольной группе (17 %), получавшей в качестве препарата сравнения глюкозу.

Осторожные американские эксперты (T.J. Ryan et al., 1996) уже давно считают целесообразным использование магния при лечении желудочковой тахикардии типа «пируэт», особенно у больных с

удлиненным интервалом QT, а также назначение этого иона у больных ОИМ с высоким риском неблагоприятного прогноза. К последним относят, например, пожилых людей и/или больных, у которых не может быть применен тромболизис или неотложная ангиопластика. Подчеркивается, что предпочтительно раннее введение препарата (на протяжении 6 часов после развития ОИМ).

Среди механизмов защитного фармакологического действия Калий-магний аспарагината помимо заместительного, разобранного выше, дополнительного внимания требуют, с нашей точки зрения, и следующие гипотезы.

1. В последние годы накоплены сведения о разнообразных дигоксиноподобных факторах (ДПФ), вырабатываемых в организме при ишемии миокарда и артериальной гипертензии. Основные свойства ДПФ состоят в ингибировании Na,K-AT-Фазы, что опосредует рост сократимости миокарда, вазоконстрикцию, натрийурез, накопление внутриклеточного кальция и, возможно, аритмо-генный и судорожный эффекты. Содержание эндогенного ДПФ увеличивается при ишемии миокарда, почечной, печеночной недостаточности и эссенциальной артериальной гипертензии, что наводит на мысль об источниках его секреции. Для обоснования клинического приложения проблемы Na,K-AT-Фазы к настоящему времени уже немало сделано в экспериментальном и лабораторном плане работами известных отечественных специалистов А.Я. Багрова, М.Н. Масловой, А.М. Казеннова и др. Было показано, что введение магния может способствовать «реактивации» Na,K-AT-Фазы, ингибированной при ОИМ эндогенным ДПФ, что обусловливает собственно антиаритмическое действие этого иона1.

2. При изучении гипоталамо-гипофизарно-тире-оидной оси у выживших больных отделений реанимации (включая больных с ОИМ) устойчиво выявляется субклинический гипотиреоз — адаптивно-приспособительный сдвиг, сочетающийся с хорошим прогнозом таких пациентов. Между тем, антитиреоидные свойства солей магния давно известны в эндокринологии. Таким образом, раннее применение магния может способствовать описанному выше снижению летальности больных ОИМ путем опережающего формирования этого своеобразного защитного эндокринного синдрома [4]. Последний характеризуется нормализацией избыточно активированного основного обмена с его неадекватными энерготратами и повышенным поначалу потреблением дефицитного кислорода.

Таким образом, нет недостатка в теоретических и практических доказательствах преимуществ применения Калий-магний аспарагината у больных ОИМ.

Препарат КМА удачно расфасован так, что при стремлении ограничить инфузионную нагрузку больного ОИМ можно выбрать малые флаконы этого средства по 200 мл раствора. Отсутствие побочных реакций и противопоказаний к использованию делает КМА надежным инструментом метаболического воздействия на миокард, предполагая ускоренное заживление, антиаритмический

эффект, умеренное гипотензивное и реологическое действие.

Наш опыт использования Калий-магний аспарагината на протяжении последних 7 лет свидетельствует об эффективности и безопасности этого средства. Работая по современным стандартам ведения больных ОИМ с использованием тромбо-литической терапии, ранней катетеризации сердца для определения показаний к коронарной ангиопластике, стентированию или шунтированию пораженных венечных артерий, применяя современные схемы фармакотерапии с обязательной индивидуализацией назначений, мы достигли весьма скромной больничной летальности пациентов с ОИМ, составляющей 2,9-5,4 %. Вклад КМА в этот конечный результат несомненен, однако вычленить его достаточно трудно.

Показаниями для назначения КМА, таким образом, считаем острый коронарный синдром (включая ОИМ); сопутствующий сахарный диабет; тахиаритмические осложнения и экстрасис-толию; подготовку к операции коронароангиоп-ластики и аорто-коронарного шунтирования и послеоперационное ведение таких больных; интоксикацию сердечными гликозидами; предшествующее и текущее использование салуретиков; обильное потоотделение («дачные», «банные» инфаркты); диспептические расстройства.

Литература

1. Крыжановский В.В. Диагностика и лечение инфаркта миокарда. Киев: Феникс, 2001, 451 с.

2. Руда М.Я., Зыско А.П. Инфаркт миокарда. М.: Медицина, 1981, 288 с.

3. РуксинВ.В. Неотложная кардиология. СПб.: Невский Диалект, 1997, 471 с.

4. Семиголовский Н.Ю. Антигипоксанты в анестезиологии и реаниматологии (клинико-экспериментальное исследование) / Автореф. дисс. …докт. мед. наук. СПб., 1997. 42 с.

5. Шляхто Е.В. Метаболизм миокарда у больных ИБС // Сердечная недостаточность. 2003. Т 4. № 1. С. 19-21.

6. Ceremuzynski L., Budaj A., Czepiel A. e.al. Low-dose polarizing mixture (Glucose-Insulin-Kalium) in acute myocardial infarction. Pol-GIK Multicenter Trial (abstract) // Circulation. 1997. Vol. 96 (suppl), P. 206.

7. Diaz R., Paolasso E.C., Piegas L.S. e.al. on behalf of the ECLA (Estudios Cardiologicos Latinoamerica) collaborative group. Metabolic modulation of acute myocardial infarction. The ECLA glucose-insulin-potassium pilot trial // Circulation, 1998. Vol. 98. P. 2227-2234.

8. Fath-Ordoubadi F., Beatt K.J. Glucose-insulin-potassium therapy for treatment of acute myocardial infarction. An overview of randomized placebo -controlled trials // Circulation. 1997. Vol. 96. P. 1152-1156.

9. Update. ACC/AHA guidelines for the management of patients with acute myocardial infarction. executive summary and recommendations. a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee on Management of Acute Myocardial Infarction) // Circulation. 1999. Vol. 100. P. 1016-1030.

10. Shechter M., Hod H., Chouraqui P. e.al. Magnesium therapy in acute myocardial infarction when patients are not candidates for thrombolytic therapy // Am. J. Cardiol. 1995. Vol. 75. P. 321-323.

11. Teo K.K., Yusuf S., Collins R. e.al. Effects of intravenous magnesium in suspected acute myocardial infarction. Overview of randomised trials // Brit. Med. J. 1991. Vol. 303. P. 1499-1503.

12. Woods K.L., Fletcheer S., Foffe C., Haider Y. Intravenous magnesium sulphate in suspected acute myocardial infarction. Results of the second Leicester Intravenous Magnesium Intervention Trial (LIMIT — 2) // Lancet. 1992. Vol. 343. P. 816-819.

1 Антиаритмическое и противосудорожное действие являются, по нашему глубокому убеждению, двумя сторонами одной медали — мембранос-табилизации. Любопытно, что автором признанного во всем мире «русского» способа лечения с помощью магнезии эклампсии беременных (1899 г.) — этой своеобразной судорожной формы артериальной гипертензии — был В.В. Строганов, являвшийся с 1888 г. сотрудником, а с 1900 г. — профессором Еленинского клинического института (нынешнего СПб МАПО).

Источник

Калия и магния аспарагинат: инструкция по применению

Форма выпуска: раствор

Цены в аптеках: Алматы

Уточняйте

Содержание

Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Способ применения и дозы
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
Условия хранения
Срок хранения
Условия отпуска из аптек
Производитель

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 250 и 500 мл

Состав

на 1 л, в граммах

активные вещества:
Kалия гидроксида	3.854*
Магния оксида легкого	1.116
DL-Аспарагиновой кислоты	15.160
вспомогательные вещества: ксилитол, раствор калия гидроксида 10%, вода для инъекций

* — это количество соответствует содержанию 85 % вещества

В 1 л препарата содержится ионов калия 58.4 ммоль, ионов магния 27.7 ммоль, кислоты аспарагиновой 15.16 г, ксилитола – 16.70 г.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка зеленовато-желтый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Комбинация различных электролитов.

Код АТХ В05ХА30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Выводится почками.

Нормальные значения для калий-ионов в плазме находятся в диапазоне между 3,3 и 5,3 ммоль/л.

Нормальные значения для ионов магния в плазме находятся в диапазоне между 1 и 1,5 ммоль/л.

Фармакодинамика

Источник К+ и Mg2+, регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие.

К+ участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена К+ приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент К+ через плазменную мембрану.

В малых дозах К+ расширяет коронарные артерии, в больших — суживает. Оказывает отрицательное хроно/батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино/дромотропное, а также умеренное диуретическое действие.

Mg2+ является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных кислот. Является «физиологическим» БМКК. Способствует проникновению К+ в клетки.

Аспарагинат способствует проникновению К+ и Mg2+ во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.

Стандартным показанием является энергетическая динамическая сердечная недостаточность, то есть уменьшение функции миокарда, характеризующееся тканевой гипоксией, ацидозом, значительной потерей клеточного калия, прекращением окислительного фосфорилирования и, как следствие этого, исчезновением энергетического потенциала в результате истощения резерва креатинфосфата и аденозинфосфата. Это состояние является причиной прекращения активного транспорта катионов и неспособности мембраны к реполяризации.

Показания к применению

— сердечная недостаточность, недостаточность при нагрузке, вызванная гипоксическим поражением сердца, хроническая ишемическая болезнь сердца

— стенокардия, интоксикация гликозидами с поражением сердца, улучшение толерантности к гликозидам

— инфаркт миокарда (острый инфаркт миокарда, а также профилактика и последующее лечение инфаркта миокарда)

— нарушения сердечного ритма (прежде всего тахикардии и экстрасистолии)

— компенсация дефицита калия и магния

Способ применения и дозы

Только для внутривенного применения.

Внутривенное введение калия и магния аспарагината должно проводиться медленно, поскольку в противном случае могут появиться чувство жара в голове и раздражение венозной стенки.

Дозу следует подбирать индивидуально и по показаниям.

Если не предписано иное, то средняя рекомендуемая суточная доза составляет 250-500 мл инфузионного раствора в сутки.

Скорость введения составляет 15-30 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.

За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после него вводят по 250-500 мл раствора калия и магния аспарагината в сутки.

Вливание можно проводить в течение нескольких дней до тех пор, пока симптомы, например, нарушения сердечного ритма, в соответствии с клинической необходимостью, не исчезнут или не уменьшатся.

Побочные действия

При соблюдении рекомендованной скорости капельного вливания побочных действий не наблюдалось.

При повышенной скорости вливания могут появиться симптомы:

— гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия)

— гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги)

— атриовентрикулярная блокада (AV-блокада), парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит

— чувство жара в голове, раздражение венозной стенки (при быстром введении)

Цены в аптеках Алматы

Калия и магния аспарагинат, раствор ×10

для инфузий, Берлин-хеми/менарини, Германия • По рецепту

Нет в продаже

Калия и магния аспарагинат, раствор, 250 мл ×1

для инфузий, Берлин-хеми/менарини, Германия • По рецепту

Нет в продаже

Калия и магния аспарагинат, раствор, 250 мл ×1

для инфузий, Неизвестный производитель, ~ • По рецепту

Нет в продаже

Калия и магния аспарагинат, раствор, 250 мл ×1

для инфузий, Нур-май, Казахстан • По рецепту

Нет в продаже

Калия и магния аспарагинат, раствор, 250 мл ×1

для инфузий, Химфарм, Казахстан • По рецепту

Нет в продаже

Калия и магния аспарагинат, раствор, 500 мл ×1

для инфузий, Неизвестный производитель, ~ • По рецепту

Нет в продаже

Калия и магния аспарагинат, раствор, 500 мл ×1

для инфузий, Нур-май, Казахстан • По рецепту

Нет в продаже

Калия и магния аспарагинат, раствор, 500 мл ×1

для инфузий, Берлин-хеми/менарини, Германия • По рецепту

Нет в продаже

Источник

Выбор описания

Лек. форма	Дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий	30 мг/мл 40 мг/мл 75 мг/мл 150 мг/мл
раствор для внутривенного введения	40 мг/мл

концентрат для приготовления раствора для инфузий

30 мг/мл

40 мг/мл

75 мг/мл

150 мг/мл

раствор для внутривенного введения

Калия хлорид (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(004053)-(РГ-RU)

Дата последнего изменения: 03.03.2021

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Производитель
Аналоги (синонимы) препарата Калия хлорид
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Производитель
Аналоги (синонимы) препарата Калия хлорид
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Концентрат
для приготовления раствора для инфузий.

Состав

Действующее вещество: калия
хлорид — 40 мг

Вспомогательные вещества:
декстрозы моногидрат (в пересчете на 100% вещество), 1 М раствор кислоты
хлористоводородной, вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная
бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакокинетика

Ион
калия выделяется в основном с мочой, в небольшом количестве с калом, а также со
слюной, желчным и панкреатическим соками.

Фармакодинамика

Препарат
K⁺, восстанавливает водно-электролитное равновесие. Оказывает
отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное
ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. В малых дозах K⁺
расширяет коронарные сосуды, в больших — суживает. Участвует в процессе
проведения нервных импульсов. При внутривенном введении увеличивает выделение
эпинефрина надпочечниками. Активирует многие цитоплазматические ферменты,
участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в
белковосинтетических реакциях и транспорте аминокислот. Улучшает сокращение
скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Повышение концентрации K⁺
снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов.

Показания

Гипокалиемия
(в т. ч. на фоне сахарного диабета, длительной диареи и/или рвоты, терапии
гипотензивными лекарственными средствами, некоторыми диуретиками,
глюкокортикостероидами), лечение и профилактика дигиталисной интоксикации,
профилактика аритмии у больных с острым инфарктом миокарда.

Противопоказания

Острая
и хроническая почечная недостаточность, полная блокада сердца, лечение
калийсберегающими диуретиками, гиперкалиемия, метаболические нарушения (ацидоз,
гиповолемия с гипонатриемией), заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ),
беременность и период лактации.

С осторожностью

Большие
объемы изотонического раствора натрия хлорида следует применять с осторожностью
у больных с нарушенной выделительной функцией почек.

Способ применения и дозы

Внутривенно
струйно, при необходимости внутривенно капельно (медленно, в течение 1 ч) —
2–2,5 г в 500 мл 5% раствора декстрозы. Для профилактики и лечения
эктопических аритмий при инфаркте миокарда — поляризующая смесь: раствор калия
хлорида в 5%–10% растворе декстрозы (добавляют инсулин из расчета 1 ЕД на
3–4 г сухой декстрозы).

Внутривенно.
При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма — по 1–1,5 г 4–5 раз в
сутки; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают. При дигиталисной
интоксикации — по 2–3 г/сут, в тяжелых случаях — до 5 г. Для
купирования приступов пароксизмальной тахикардии в первый день — 8–12 г,
с последующим снижением до 3–6 г.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны пищеварительной системы:

Тошнота,
рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, изъязвления слизистой оболочки
желудочно‑кишечного тракта (ЖКТ), желудочно-кишечные кровотечения,
перфорация и непроходимость кишечника.

Со стороны нервной системы:

Парестезии,
мышечная слабость, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Снижение
артериального давления (АД), аритмии, блокада сердца, остановка сердца.

Прочие:

Гиперкалиемия,
аллергические реакции.

Взаимодействие

Фармацевтически
совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

Усиливает
отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных
средств.

В
составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует
нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и
передозировке сердечными гликозидами.

Устраняет
гипокалиемию, вызываемую глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами и
диуретиками.

Бета-адреноблокаторы,
циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы АПФ, нестероидные
противовоспалительные препараты могут усилить риск развития гиперкалиемии.

Вяжущие
и обволакивающие лекарственные средства уменьшают всасывание в ЖКТ.

Передозировка

Симптомы

Гиперкалиемия
(мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной
проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки
гиперкалиемии обычно появляются при концентрации K⁺
в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца
U, снижение сегмента ST, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS.
Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца —
развиваются при концентрации K⁺
9–10 мэкв/л.

Лечение

Внутрь
или внутривенно — раствор натрия хлорида; внутривенно — 300–500 мл 5%
раствора декстрозы (с 10–20 ЕД инсулина на 1 л); при необходимости —
гемодиализ и перитонеальный диализ.

Особые указания

В
период лечения необходимо контролировать содержание K⁺
в сыворотке крови, электрокардиограмма, при лечении гипокалиемии — контроль
кислотно-основного состояния крови.

Безопасность
и эффективность применения препарата у детей не установлены.

При
необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу
для матери и потенциальный риск для плода.

В
период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Диета
с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение K⁺
из организма.

Следует
учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться
быстро и протекать бессимптомно.

Форма выпуска

Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл.

По
10 мл препарата в ампулы.

По
5 или 10 ампул
в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной.

По
10 ампул
вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным в
картонной пачке с перегородками из картона.

При
использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают.

По
1 или 2 контурной
ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной
пачке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается
по рецепту врача.

Условия хранения

В
защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С в недоступном для
детей месте.

Срок годности

3 года.

Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Производитель

ОАО
Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия, 355000, Ставропольский край,
г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г.

Тел:
8 (8652) 94‑68‑08,

e—mail:
info@escom.pro

Владелец регистрационного удостоверения/ организация,
принимающая претензии

ООО
ХФК «МИР», Россия, 355035, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9Г,
помещение 43.

Тел: 8 (8652) 94‑68‑14,

e-mail: MIR_026@bk.ru

Описание проверено

Комкова Людмила Александровна
(Провизор)

Опыт работы: более 12 лет

Дата обновления: 07.05.2025

Аналоги (синонимы) препарата Калия хлорид

Заказ в аптеках

Название препарата	Цена за упак., руб.	Аптеки
Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (10) — коробка (коробочка) картонная с ножом ампульным, Производитель: Дальхимфарм (Россия)
69.00
84.00
Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная Производитель: Эском НПК ОАО (Россия)
56.90
Калия хлорид, раствор для внутривенного введения, 40 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (10) — коробка (коробочка) картонная с ножом ампульным, Производитель: Новосибхимфарм ОАО (Россия)
94.20
Калия хлорид, раствор для внутривенного введения, 40 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная с ножом ампульным, Производитель: Армавирская биофабрика ФКП (Россия)
40.00
Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (10) — пачка картонная Производитель: Гротекс ООО (Россия)
99.30
123.00
Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь, 40 мг/мл, №10 — ампула полимерная 10 мл (10) — пачка картонная Производитель: Славянская аптека ООО (Россия)
53.00
Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
58.00
Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (10) — пачка картонная с ножом ампульным, Производитель: Дальхимфарм (Россия)
86.00
Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (10) — коробка (коробочка) картонная с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа, Производитель: Новосибхимфарм АО (Россия)
94.00
Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (10) — пачка картонная Производитель: Гротекс ООО (Россия)
127.00

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник