- 📜Описание препарата Полвертик
- 💊Состав препарата Полвертик
- ✅Показания препарата Полвертик
- 📅Условия хранения препарата Полвертик
- ⏳Срок годности препарата Полвертик
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 8 мг: 30 или 100 шт.
Рег. №: 9667/11/17 от 13.01.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, со скошенными краями и выдавленной надписью «B8» на одной стороне.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 8 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К90 (E1201), целлюлоза микрокристаллическая (E460), лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный (E551), кросповидон (E1202), стеариновая кислота (E570).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
таб. 16 мг: 20, 30 или 60 шт.
Рег. №: 9667/11/17 от 13.01.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, со скошенными краями, выдавленной надписью «B16» на одной стороне и риской на другой стороне.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 16 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К90 (E1201), целлюлоза микрокристаллическая (E460), лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный (E551), кросповидон (E1202), стеариновая кислота (E570).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
таб. 24 мг: 20, 30 или 60 шт.
Рег. №: 9667/11/17 от 13.01.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 24 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К90 (E1201), целлюлоза микрокристаллическая (E460), лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный (E551), кросповидон (E1202), стеариновая кислота (E570).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ПОЛВЕРТИК . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 12.12.2019 г.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.
Фармакокинетика
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.
Показания к применению
Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
Реклама
Режим дозирования
Разовая доза — 8-16 мг, кратность приема — 3 раза/сут. Лечение проводят длительно.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бетагистину, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности.
С осторожностью: II и III триместры беременности, период грудного вскармливания; детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.
Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.
При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
БЕТАСЕРК®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ВЕСТИБО®
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
БЕТАГИСТИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БЕТАГИСТИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ВЕСТИБО
(ACTAVIS INTERNATIONAL, Ltd., Мальта)
БЕТАВЕР
(ВЕРОФАРМ АО, Россия)
БЕТАСТИН
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Аналоги КФУ
БЕТАСЕРК®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ВЕСТИБО®
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
БЕТАГИСТИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БЕТАГИСТИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ВЕСТИБО
(ACTAVIS INTERNATIONAL, Ltd., Мальта)
БЕТАВЕР
(ВЕРОФАРМ АО, Россия)
БЕТАСТИН
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Другие препараты этого производителя
ФЕРРОНАЛ
(MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
БИСЕПТОЛ
(MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
Реклама
Полвертик (24 мг)
МНН: Бетагистин
Производитель: Медана Фарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betahistine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016519
Информация о регистрации в РК:
25.12.2020 — 25.12.2030
Номер регистрации в РБ:
9667/11/17
Информация о регистрации в РБ:
13.01.2017 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
55.06 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Полвертик
Международное непатентованное название
Бетагистин
Лекарственная форма
Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг, 24 мг
вспомогательные вещества: повидон-К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кислота стеариновая.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с выдавленной надписью «В8» на одной стороне, диаметром (6.9 – 7.2) мм и толщиной (2.2 – 2.7) мм (для дозировки 8 мг).
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с выдавленной надписью «В16» на одной стороне и риской на другой, диаметром (8.9 – 9.2) мм и толщиной (2.7 – 3.4) мм (для дозировки 16 мг).
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне, диаметром около 11.3 мм и толщиной (3.2 – 3.6) мм (для дозировки 24 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин.
Код АТХ N07CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема бетагистин быстро и практически полностью всасывается изо всех отделов пищеварительного тракта. После всасывания препарат быстро и практически полностью метаболизируется до 2-пиридилацетиловой кислоты (2-PAA). Концентрация бетагистина в плазме очень низка. По этой причине фармакокинетические анализы основываются на измерении концентраций 2-PAA в плазме и моче. Cmax в случае приема препарата с едой ниже, чем при приеме натощак. Однако, полное всасывание бетагистина схоже в обоих случаях, что указывает на то, что пища замедляет всасывание бетагистина.
Уровень бетагистина, связанного с белками плазмы составляет менее 5%.
После всасывания бетагистин быстро и практически полностью метаболизируется до 2-PAA, которая не оказывает фармакологического действия. После перорального приема бетагистина концентрации 2-PAA в плазме (и моче) достигают максимального значения спустя один час и снижаются до уровня полураспада спустя 3,5 часов.
2-PAA легко выводится с мочой. При приеме дозы от 8 мг до 48 мг около 85% стартовой дозы выводится с мочой. Выведение бетагистина с калом или мочой не значительно.
Фармакодинамика
Бетагистин воздействует на гистаминергическую систему:
В биохимических исследованиях установлено, что бетагистин является слабым агонистом Н1- и сильным антагонистом Н3-рецепторов как в ткани нервной системы и практически не имеет сродства к Н2-рецепторам. Полвертик повышает выработку и выброс гистамина посредством блокирования пресинаптических Н3-рецепторов, а также снижая количество Н3-рецепторов.
Бетагистин улучшает микроциркуляцию как в кохлеарной области, так и в ткани всего головного мозга:
Фармакологические данные свидетельствуют об улучшении микроциркуляции в сосудистой полоске внутреннего уха, возможно, посредством расслабления прекапиллярного сфинктера микрососудов внутреннего уха. Показано также, что Полвертик повышает церебральный кровоток у человека.
Бетагистин облегчает вестибулярную компенсацию:
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии у животных, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризуется повышением выработки и выброса гистамина и осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторам. У человека период восстановления после вестибулярной нейроэктомии уменьшается при лечении Полвертиком.
Бетагистин изменяет возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах:
Полвертик оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакодинамические свойства могут объяснить терапевтические преимущества бетагистина при лечении вестибулярных расстройств. Эффективность Полвертика была доказана в клинических исследованиях при лечении больных с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера улучшением показателей тяжести и частоты приступов головокружения.
Показания к применению
-
синдром Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов, включая головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость)
-
симптоматическое лечение вестибулярного головокружения
Способ применения и дозы
Таблетки 8 и 16 мг
Суточная доза для взрослых составляет 24-48 мг, которую делят на 2-3 приема.
Таблетки 8 мг- 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Таблетки 16 мг — 1/2- 1 таблетка 3 раза в сутки.
Таблетки 24 мг
Суточная доза для взрослых составляет 48 мг, разделенная на 2 приема.
Таблетки 24 мг- 1 таблетка 2 раза в сутки.
На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты иногда наблюдаются после нескольких месяцев лечения. Раннее начало лечения предупреждает потерю слуха на более поздних стадиях заболевания.
Дети и подростки: Полвертик не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно.
Особые группы пациентов: не требуется особого подбора дозы Полвертика у пожилых, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Побочные действия
Часто
— тошнота, диспепсия
— головная боль, сонливость
Частота не установлена
— реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек Квинке, сыпь, зуд, крапивница)
— желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды или уменьшить дозировку)
О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в инструкции необходимо сообщить лечащему врачу.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к бетагистину гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата
-
феохромоцитома
-
детский возраст до 18 лет
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Подтвержденные случаи тяжелого взаимодействия отсуствуют.
Имеются сообщения, касающиеся взаимодействия с этанолом и комбинированным лекарством, содержащим пириметамин и дапсон, а также усиления воздействия бетагистина сальбутамолом.
Ввиду того, что бетагистин является аналогом гистамина, теоретически взаимодействие с противогистаминными лекарствами возможно, но до сих пор оно не описано.
Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Так как бетагистина гидрохлорид – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов.
Особые указания
Рекомендуется осторожность в процессе лечения больных с пептической язвой или язвенной болезнью в анамнезе ввиду спорадически наблюдаемого диспептического расстройства у лиц, принимающих бетагистин.
Осторожность следует соблюдать у страдающих бронхиальной астмой.
Осторожность следует соблюдать при назначении бетагистина пациентам с крапивницей, аллергической сыпью или аллергическим ринитом, так как это может привести к усилению болезненных симптомов.
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов со значительно пониженным артериальным давлением.
Нельзя назначать данный лекарственный продукт пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Полвертик не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. в клинических исследованиях не установлено влияния на выполнение вышеуказанных функций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе и судороги (в случае больших доз).
Лечение: . Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 3, 5 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 8 мг).
По 2, 3, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 16 мг).
По 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировки 24 мг).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
«Медана Фарма» А.О.
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, Республика Казахстан
Наименование и страна организации-упаковщика
«Медана Фарма» А.О., Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
6
| 243868101477976427_ru.doc | 68.5 кб |
| 771691441477977627_kz.doc | 88.5 кб |
| 9667_11_17_p.pdf | 0.32 кб |
| 9667_11_17_s.pdf | 0.33 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Полвертик: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Предостережения при применении
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Лекарственные взаимодействия
- Применение во время беременности и в период кормления грудью
- Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Состав
Полвертик 8 мг
Одна таблетка содержит
Активное вещество: 8 мг бетагистина дигидрохлорида
Вспомогательные вещества: повидон К-90 (Е1201), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), кросповидон (Е1202) и кислота стеариновая (Е570).
Полвертик 16 мг
Одна таблетка содержит
Активное вещество: 16 мг бетагистина дигидрохлорида
Вспомогательные вещества: повидон К-90 (Е1201), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), кросповидон (Е1202) и кислота стеариновая (Е570).
Полвертик 24 мг
Одна таблетка содержит
Активное вещество: 24 мг бетагистина дигидрохлорида
Вспомогательные вещества: повидон К-90 (Е1201), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), кросповидон (Е1202) и кислота стеариновая (Е570).
Описание
Полвертик 8 мг
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью со скошенными краями, с выдавленной надписью «В8» на одной стороне.
Полвертик 16 мг
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью со скошенными краями, с выдавленной надписью «В16» на одной стороне и риской на другой.
Полвертик 24 мг
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения головокружения. Код ATX: N07CA01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1-рецепторы (слабый агонист) и Н3-рецепторы (сильный антагонист) внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат.
Бетагистин улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярных артериях путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла в stria vascularis, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы.
Бетагистин обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует нейрональную трансмиссию в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на Н3-рецепторы, бетагистин повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер. Клиническим проявлением указанных свойств бетагистина является быстрое (от нескольких часов до суток) купирование острых приступов вестибулярного головокружения, снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его снижения.
Фармакокинетика
После приема внутрь бетагистин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается через 1 час. Связывание с белками плазмы низкое. Проходит гистогематические барьеры и проникает в ткани. Подвергается биотрансформации: большая часть превращается в 2-пиридилуксусную кислоту. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-4 часа. Практически полностью выводится из организма почками в виде метаболита.
Показания к применению
Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с наличием или без кохлеарных симптомов.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Бетагистин, таблетки, 16 мг ×30
БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Бетагистин, таблетки, 16 мг ×30
Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта
Бетагистин, таблетки, 24 мг ×30
БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Бетагистин, таблетки, 24 мг ×30
Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта
Бетагистин, таблетки, 8 мг ×30
БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Международное непатентованное название (МНН)
Betahistine dihydrochloride
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)
Препараты для лечения головокружения
Показания к применению
Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с кохлеарными симптомами или без них.
Способ применения
- Взрослые:
Начальная доза составляет от 8 мг до 16 мг трижды в день во время еды. Поддерживающая доза варьируется от 24 мг до 48 мг в сутки. Максимальная суточная доза — 48 мг. Врач подберет дозу индивидуально в зависимости от состояния пациента. Иногда улучшение состояния наблюдается только спустя несколько недель лечения. - Дети и подростки:
Применение бетагистина у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности для этой возрастной группы. - Пациенты пожилого возраста:
Данные клинических исследований в этой группе ограничены, но обширный постмаркетинговый опыт показывает, что коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. - Пациенты с почечной недостаточностью:
Клинические исследования не проводились, однако постмаркетинговый опыт показывает, что корректировка дозы не требуется. - Пациенты с печеночной недостаточностью:
Специальные клинические исследования не проводились, но постмаркетинговый опыт указывает на отсутствие необходимости в корректировке дозы.
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность к бетагистину или вспомогательным веществам препарата.
- Феохромоцитома. Бетагистин, будучи синтетическим аналогом гистамина, может стимулировать высвобождение катехоламинов из опухоли, вызывая тяжелую гипертензию.
- Активная стадия язвенной болезни.
Таблетки Полвертик не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет, беременным и кормящим женщинам.
Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, диспепсия, рвота, боль в желудке и кишечнике, вздутие живота.
Нарушения со стороны нервной системы:
головная боль.
Нарушения со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
ангионевротический отек, крапивница, сыпь и зуд.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Держать в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки,16 мг
Состав
активное вещество — бетагистина дигидрохлорид 16 мг,
вспомогательные вещества:
- повидон-К90
- целлюлоза микрокристаллическая
- лактозы моногидрат
- кремния диоксид коллоидный безводный
- кросповидон
- кислота стеариновая
Описание
Бетагистин воздействует на гистаминергическую систему:
- В биохимических исследованиях установлено
- что бетагистин является слабым агонистом Н1- и сильным антагонистом Н3-рецепторов как в ткани нервной системы и практически не имеет сродства к Н2-рецепторам
Полвертик повышает выработку и выброс гистамина посредством блокирования пресинаптических Н3-рецепторов, а также снижая количество Н3-рецепторов.
Бетагистин улучшает микроциркуляцию как в кохлеарной области, так и в ткани всего головного мозга:
- Фармакологические данные свидетельствуют об улучшении микроциркуляции в сосудистой полоске внутреннего уха
- возможно
- посредством расслабления прекапиллярного сфинктера микрососудов внутреннего уха.Показано также
- что Полвертик повышает церебральный кровоток у человека
Бетагистин облегчает вестибулярную компенсацию:
- Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии у животных
- облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации.Этот эффект характеризуется повышением выработки и выброса гистамина и осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторам.У человека период восстановления после вестибулярной нейроэктомии уменьшается при лечении Полвертиком
Бетагистин изменяет возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах:
- Полвертик оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.Фармакодинамические свойства могут объяснить терапевтические преимущества бетагистина при лечении вестибулярных расстройств.Эффективность Полвертика была доказана в клинических исследованиях при лечении больных с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера улучшением показателей тяжести и частоты приступов головокружения
Фармакокинетика
После перорального приема бетагистин быстро и практически полностью всасывается изо всех отделов пищеварительного тракта. После всасывания препарат быстро и практически полностью метаболизируется до 2-пиридилацетиловой кислоты (2-PAA). Концентрация бетагистина в плазме очень низка. По этой причине фармакокинетические анализы основываются на измерении концентраций 2-PAA в плазме и моче. Cmax в случае приема препарата с едой ниже, чем при приеме натощак. Однако, полное всасывание бетагистина схоже в обоих случаях, что указывает на то, что пища замедляет всасывание бетагистина.
Уровень бетагистина, связанного с белками плазмы составляет менее 5%.
После всасывания бетагистин быстро и практически полностью метаболизируется до 2-PAA, которая не оказывает фармакологического действия. После перорального приема бетагистина концентрации 2-PAA в плазме (и моче) достигают максимального значения спустя один час и снижаются до уровня полураспада спустя 3,5 часов.
2-PAA легко выводится с мочой. При приеме дозы от 8 мг до 48 мг около 85% стартовой дозы выводится с мочой. Выведение бетагистина с калом или мочой не значительно.
Побочные действия
Часто
— тошнота, диспепсия
— головная боль, сонливость
Частота не установлена
— реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек Квинке, сыпь, зуд, крапивница)
— желудочно-кишечные расстройства:
- тошнота
- рвота
- боль в эпигастральной области
- метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены
- если принимать препарат во время еды или уменьшить дозировку)
О появлении всех побочных (необычных) эффектов
- в том числе не указанных в инструкции необходимо сообщить лечащему врачу
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Рекомендуется осторожность в процессе лечения больных с пептической язвой или язвенной болезнью в анамнезе ввиду спорадически наблюдаемого диспептического расстройства у лиц, принимающих бетагистин.
Осторожность следует соблюдать у страдающих бронхиальной астмой.
Осторожность следует соблюдать при назначении бетагистина пациентам с крапивницей, аллергической сыпью или аллергическим ринитом, так как это может привести к усилению болезненных симптомов.
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов со значительно пониженным артериальным давлением.
Нельзя назначать данный лекарственный продукт пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Полвертик не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. в клинических исследованиях не установлено влияния на выполнение вышеуказанных функций.
Показания
-синдром Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов, включая головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость)
-симптоматическое лечение вестибулярного головокружения
Противопоказания
-повышенная чувствительность к бетагистину гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата
-феохромоцитома
-детский возраст до 18 лет
-беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
Подтвержденные случаи тяжелого взаимодействия отсуствуют.
Имеются сообщения, касающиеся взаимодействия с этанолом и комбинированным лекарством, содержащим пириметамин и дапсон, а также усиления воздействия бетагистина сальбутамолом.
Ввиду того, что бетагистин является аналогом гистамина, теоретически взаимодействие с противогистаминными лекарствами возможно, но до сих пор оно не описано.
Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Так как бетагистина гидрохлорид – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Таблетки 8 и 16 мг
Суточная доза для взрослых составляет 24-48 мг, которую делят на 2-3 приема.
Таблетки 8 мг- 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Таблетки 16 мг — 1/2- 1 таблетка 3 раза в сутки.
Таблетки 24 мг
Суточная доза для взрослых составляет 48 мг, разделенная на 2 приема.
Таблетки 24 мг- 1 таблетка 2 раза в сутки.
На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта. Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты иногда наблюдаются после нескольких месяцев лечения. Раннее начало лечения предупреждает потерю слуха на более поздних стадиях заболевания.
Дети и подростки: Полвертик не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно.
Особые группы пациентов: не требуется особого подбора дозы Полвертика у пожилых, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе и судороги (в случае больших доз).
Лечение: . Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Сертификаты