- 📜Инструкция по применению Полокард
- 💊Состав препарата Полокард
- ✅Показания препарата Полокард
- 📅Условия хранения препарата Полокард
- ⏳Срок годности препарата Полокард
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Антикоагулянты (B01) > Антикоагулянты (B01A) > Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин) (B01AC) > Acetylsalicylic acid (B01AC06)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг: 50 шт.
Рег. №: 7790/06/10/11/11 от 03.06.2011 — Истекло
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со слегка шероховатой поверхностью, диаметром 6 мм.
| 1 таб. | |
| ацетилсалициловая кислота | 75 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, натрия крахмала гликолат.
Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк, натрия лаурилсульфат, лак кошенилового красного (Е124), кремния диоксид коллоидный, натрия бикарбонат.
25 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг: 50 шт.
Рег. №: 7790/06/10/11/11 от 03.06.2011 — Истекло
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со слегка шероховатой поверхностью, диаметром 8 мм.
| 1 таб. | |
| ацетилсалициловая кислота | 150 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, натрия крахмала гликолат.
Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк, натрия лаурилсульфат, лак кошенилового красного (Е124), кремния диоксид коллоидный, натрия бикарбонат.
10 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ПОЛОКАРД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 02.03.2007 г.
Фармакологическое действие
НПВС. Антиагрегант. Производное салициловой кислоты, подавляет агрегацию тромбоцитов, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Механизм подавления агрегации ацетилсалициловой кислотой состоит в угнетении активности ЦОГ в тромбоцитах, которая трансформирует арахидоновую кислоту в циклические эндоперекиси (РGG2 и РGH2), являющиеся предшественниками простагландинов и тромбоксанов. Подавление агрегации происходит даже после приема препарата в малых дозах и сохраняется на протяжении нескольких дней после приема разовой дозы.
Полокард представлен в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которые не растворяются в желудке, в результате чего уменьшается раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка. Растворение таблетки и выделение активного вещества происходит в щелочной среде двенадцатиперстной и тонкой кишки.
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывание начинается через 3-4 ч после приема препарата. Cmax в плазме отмечается примерно через 6 ч и составляет в среднем 6.72 мкг/мл для таблеток 75 мг и 12.7 мкг/мл — для таблеток 150 мг. Прием пищи замедляет скорость абсорбции препарата. AUC составляет 56.42 мкг х ч/мл для таблеток 75 мг и 108.08 мкг х ч/мл — для таблеток 150 мг.
Распределение
Ацетилсалициловая кислота быстро и в значительной степени проникает в большинство тканей и биологические жидкости организма. Vd составляет 0.15-0.2 л/кг и увеличивается одновременно с повышением концентрации препарата в сыворотке.
Около 33% препарата связывается с белками, если концентрация препарата в сыворотке составляет 120 мкг/мл. Степень связывания препарата с белками зависит от концентрации; у здоровых лиц снижается одновременно с увеличением концентрации.
Метаболизм
Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции. Этот процесс происходит под влиянием эстераз, главным образом в печени, но также и в сыворотке крови, эритроцитах и суставной жидкости.
Салицилаты конъюгируют, главным образом, с глицином с образованием салицилуровой кислоты и с глюкуроновой кислотой — с образованием салицилфенола и салицилацил-глюкуроната; только небольшая их часть гидроксилируется с образованием гентизиновой кислоты, 2,3-дигидроксибензойной и 2,3,5-тригидроксибензойной кислоты.
Выведение
T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15-20 мин. В отличие от других салицилатов, при многократном применении препарата негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови.
Только 1% выводится с мочой в виде негидролизированной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится виде салицилатов и их метаболитов.
У больных с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится с мочой в течение 24-72 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У женщин процесс гидроксилирования проходит медленнее.
При почечной недостаточности, при беременности и у новорожденных связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы крови уменьшается не только в связи с гипоальбуминемией, а также в результате накопления эндогенных соединений, которые вытесняют препарат из связи с белками.
Показания к применению
Для профилактики тромбообразования:
- при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда, компенсированная и декомпенсированная ИБС);
- при нарушениях мозгового кровообращения по ишемическому типу;
- у пациентов с повышенным риском тромбообразования (после операций на сердце и сосудах).
Реклама
Режим дозирования
Назначают по 75-150 мг/сут во время или после приема пищи.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: расстройство пищеварения, изжога, чувство дискомфорта в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, боли в животе, кровотечение, повреждение слизистой оболочки желудка, обострение язвенной болезни. Язва желудка наблюдалась у 15% больных, которые принимали препарат в течение длительного времени. Также отмечалось острое, преходящее повреждение печени, очаговый некроз печени, увеличение печени (особенно у больных ревматоидным артритом, красной волчанкой, ревматизмом или имевшим в анамнезе заболевания печени), повышенная активность трансаминаз, ЩФ, повышение концентрации билирубина, уменьшение концентрации тромбоксана.
Со стороны органов чувств: расстройство зрения, шум в ушах, преходящее снижение слуха. Шум и звон в ушах являются первыми симптомами отравления салицилатами.
Со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия, наличие в моче лейкоцитов и эритроцитов, нефропатия с некрозом почечных сосочков.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, пузыри, пурпура, кровотечение из слизистых оболочек, а также токсико-колликвационный некроз эпидермиса.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, эозинопения.
Со стороны свертывающей системы крови: диссеминированное внутрисосудистое свертывание.
Со стороны дыхательной системы: отек легких, обусловленный внесердечными причинами (главным образом, хроническим или острым отравлением).
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, спазм бронхов, ринит, слезотечение, острая функциональная недостаточность периферического кровообращения, шок.
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте наблюдается у 0.3% популяции и у 20% пациентов с бронхиальной астмой или хронической крапивницей. Эти пациенты относятся к группе повышенного риска.
При повышенной чувствительности побочные эффекты могут проявиться в течение 3 ч с момента приема препарата.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- нарушение свертывания крови (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, тромбоцитопения);
- бронхиальная астма;
- полипы носа;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- III триместр беременности;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 16 лет;
- повышенная чувствительность к препарату или к другим НПВС в анамнезе (крапивница, ангионевротический отек, спазм бронхов, ринит, шок).
Применение при беременности и кормлении грудью
У новорожденных, матери которых применяли при беременности ацетилсалициловую кислоту, наблюдались побочные эффекты, такие как субконъюнктивальное кровоизлияние, гематурия, петехии, субпериостальная гематома черепа, более частые внутричерепные кровоизлияния (у недоношенных); возможно также преждевременное закрытие артериального протока, что в свою очередь может быть причиной артериальной гипертензии у некоторых новорожденных. Применение ацетилсалициловой кислоты у беременных может замедлить роды и вызвать кровотечение.
Если беременная принимала ацетилсалициловую кислоту во время последних 1-2 недель перед родами, необходимо установить наблюдение за новорожденным из-за риска развития кровотечения.
В I и II триместрах беременности ацетилсалициловую кислоту можно применять только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Нельзя применять ацетилсалициловую кислоту в III триместре, поскольку могут возникнуть пороки развития плода и осложнение родов.
Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком. Противопоказано грудное вскармливание во время терапии ацетилсалициловой кислотой.
Данные преклинических исследований
Преклинические испытания на животных показали, что ацетилсалициловая кислота оказывает тератогенное действие.
В некоторых случаях вызывает атрофию яичек и снижение сперматогенеза.
При длительном приеме отмечалось уменьшение массы тела новорожденных, мертворождаемость, увеличение смертности среди новорожденных, предродовые и послеродовые кровотечения, сложные роды, перенашивание беременности и удлинение родов.
Кровотечения наблюдались у матерей, принимавших ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (12-15 г/сут), а также у новорожденных. Такие осложнения не наблюдались в случае применения небольших доз ацетилсалициловой кислоты (60-100 мг).
Хотя влияние ацетилсалициловой кислоты на плодовитость не установлено, отмечалось снижение концентрации простагландинов Е и F в семенной жидкости здоровых мужчин.
Особые указания
При применении препарата возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений.
У пациентов с бронхиальной астмой ацетилсалициловая кислота может усиливать приступы удушья.
Поскольку ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой, возрастает риск усиления побочного действия у пациентов с нарушением функций почек и хронической почечной недостаточностью.
При длительном лечении большими дозами ацетилсалициловой кислоты необходимо регулярно контролировать функцию почек и гематокрит.
У пациентов с юношеским ревматоидным артритом, системной красной волчанкой, сопутствующими поражениями печени повышается токсичность салицилатов; у таких пациентов необходимо провести функциональные исследования печени.
С осторожностью следует назначать препарат у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, с гипопротромбинемией в анамнезе, недостатком витамина К, тромбоцитопенией, тяжелыми нарушениями функции почек.
Необходимо прекратить прием ацетилсалициловой кислоты за 5-7 дней до планируемой хирургической операции в связи с понижением свертываемости крови и повышенным риском кровотечений.
Рекомендуется прекратить прием салицилатов за 24-48 ч до в/в введения больших доз метотрексата.
С осторожностью следует назначать препарат при вагинальном кровотечении, обильных менструальных кровотечениях, применении внутриматочных контрацептивов, гиперурикемии, гипертензии, сердечной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
При лечении ацетилсалициловой кислотой запрещается употребление алкоголя, поскольку повышается риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.
У пациентов старше 65 лет препарат назначают в уменьшенных дозах и с большими временными интервалами, т.к. у этих пациентов чаще проявляется раздражающее действие на слизистую оболочку желудка и возникают желудочно-кишечные кровотечения.
Исследования в педиатрии
Применение ацетилсалициловой кислоты в случае вирусного заболевания (особенно гриппа и ветряной оспы) у детей в возрасте до 16 лет может привести к развитию синдрома Рейе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможностью развития головокружения на фоне приема препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Смптомы: первыми симптомами отравления ацетилсалициловой кислотой являются рвота, шум в ушах и учащенное дыхание. Наблюдались также потеря слуха, расстройство зрения, головные боли, сонливость, двигательное возбуждение, судороги, гипертермия, значительное уменьшение клиренса креатинина или острый некроз почечных канальцев с нарушением функции почек. При тяжелом отравлении возможно развитие метаболического ацидоза и обезвоживания.
Симптомы легкого и среднетяжелого отравления проявляются после применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 150-300 мг/кг. Симптомы тяжелого отравления наблюдаются при дозе 300-500 мг/кг. Потенциально смертельная доза ацетилсалициловой кислоты составляет более 500 мг/кг.
Смертельный исход у взрослых пациентов наблюдался в результате приема ацетилсалициловой кислоты в дозе, составляющей 10-30 г препарата. Также описан случай, когда пациент выжил после приема 130 г ацетилсалициловой кислоты.
Лечение: специфический антидот отсутствует.
В случае отравления ацетилсалициловой кислотой необходимо:
— вызвать рвоту и промыть желудок с целью уменьшения абсорбции препарата. Такие действия эффектвны в течение 3-4 ч после приема препарата, а в случае отравления очень большой дозой препарата — даже до 10 ч;
— для уменьшения абсорбции ацетилсалициловой кислоты назначают активированный уголь в виде водной суспензии (взрослым — 50-100 г, детям — 30-60 г);
— в случае гипертермии необходимо понизить температуру тела, поддерживая низкую температуру окружающей среды, и применять холодные компрессы;
— необходимо внимательно наблюдать за нарушениями водно-электролитного обмена и быстро его корректировать;
— с целью ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты через почки и при лечении ацидоза необходимо в/в ввести бикарбонат натрия. Необходимо поддерживать рН=7.0-7.5;
— при очень тяжелых отравлениях, когда не удается восстановить кислотно-щелочной баланс консервативным лечением, и в случаях одновременной почечной недостаточности необходимо проводить гемодиализ или перитонеальный диализ. При диализе ацетилсалициловая кислота хорошо выводится из организма, что помогает в восстановлении кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса;
— в случаях удлинения протромбинового времени необходимо назначить витамин К;
— в связи с возможностью появления дыхательного ацидоза или сонливости противопоказано назначение препаратов, угнетающих ЦНС;
— пациентам с нарушением дыхания необходимо обеспечить приток свежего воздуха, подать кислород. В случае необходимости следует после интубации обеспечить искусственную вентиляцию легких;
— в случае шока проводят противошоковую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Ацетилсалициловая кислота вытесняет лекарственные препараты из связи с белками плазмы и может сама вытесняться препаратами, которые также сильно связываются с белками (пероральные антикоагулянты, производные сульфонилкарбамида, фенитоин, сульфаниламиды).
В связи с ацетилированием белков ацетилсалициловая кислота может изменить их связь с другими лекарственными средствами (например, ацетилированный альбумин проявляет большее сродство к фенилбутазону).
Ацетилсалициловая кислота может усиливать действие:
— гепарина и пероральных антикоагулянтов;
— тромболитических препаратов (стрептокиназа, альтеплаза);
— пероральных гипогликемических средств (необходимо определять концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом; при необходимости следует уменьшить дозу гипогликемического препарата);
— метотрексата (повышается концентрация метотрексата в сыворотке в результате уменьшения его выделения через почки); возможно развитие панцитопении;
— вальпроевой кислоты (возможно усиление ее побочных эффектов);
— других НПВС (возможно усиление побочных эффектов);
— других салицилатов (может произойти кумуляция этих препаратов и повыситься их токсичность);
— ГКС (возможно усиление побочных эффектов);
— дигоксина, барбитуратов и соединений лития.
Ацетилсалициловая кислота может ослабить действие:
— спиронолактона (незначительно ослабляется натрийуретический эффект спиронолактона и абсорбция его активного метаболита — канренона);
— препаратов, усиливающих выведение с мочой мочевой кислоты (фенилбутазон, пробенецид, сульфинпиразон). Сульфинпиразон уменьшает выведение ацетилсалициловой кислоты почками.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и ингибиторов карбоангидразы (ацетазоламид) может повысить концентрацию ингибиторов карбоангидразы в сыворотке в результате конкурентного подавления их выделения эпителием почечных канальцев (могут усилиться побочные эффекты, например, развитие метаболического ацидоза). Ингибиторы карбоангидразы могут также повысить токсичность салицилатов.
Антацидные средства в больших дозах снижают содержание салицилатов в сыворотке крови.
Этанол учащает и усиливает желудочно-кишечные кровотечения, вызванные ацетилсалициловой кислотой. Поэтому запрещается принимать алкоголь при лечении ацетилсалициловой кислотой.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)
Представительство АО «Polpharma»
в Республике Беларусь
220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
КАРДИОМАГНУМ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МАГНЕКАРД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСПИКАРД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АЛЬКА-ПРИМ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Аналоги КФУ
МАГНЕКАРД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСПИКАРД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТРОМБО АСС®
(LANNACHER HEILMITTEL, Ges.m.b.H., Австрия)
АСПИРИН
(BAYER, AG, Германия)
АСК
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ИБУФЕН®
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИБУФЕН® Д
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИБУФЕН® УЛЬТРА
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИБУФЕН® ФОРТЕ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПОЛПРИЛ®
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
БОБОТИК
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИНДАПЕН РЕТАРД
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МОМЕЗАЛ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ДИАВЕНОН
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПОЛПРАМ®
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Реклама
Полокард: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Чем является лекарственный препарат и с какой целью он применяется
- Показания к применению
- Когда нельзя применять лекарственный препарат
- В каких случаях необходимо соблюдать особую осторожность при применении лекарственного препарата
- Применение препарата с другими лекарственными препаратами
- Беременность и кормление грудью
- Управление транспортными средствами и обслуживание механизмов
- Как применять лекарственный препарат
- Как хранить лекарственный препарат
- Срок годности
- Состав
- Внешний вид лекарственного препарата и содержимое упаковки
Чем является лекарственный препарат и с какой целью он применяется
Ацетилсалициловая кислота, действующее вещество препарата Полокард, в малых дозах тормозит процесс агрегации (склеивания) тромбоцитов. Благодаря этому играет существенную роль в профилактике образования тромбов.
Показания к применению
• для профилактики заболеваний системы кровообращения, при которых имеется угроза тромбозов и эмболий кровеносных сосудов:
инфаркт миокарда,
нестабильная и стабильная стенокардия;
• для профилактики других заболеваний, протекающих с тромбозами сосудов.
Когда нельзя применять лекарственный препарат
— если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к ацетилсалициловой кислоте или какому-либо другому составляющему лекарственного препарата.
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте наблюдается у 0,3% популяции, в том числе у 20% больных бронхиальной астмой или хронической крапивницей. Симптомы повышенной чувствительности: крапивница и даже шок, могут наступить в течение 3 часов после приема ацетилсалициловой кислоты;
— если у пациента установлена аллергия (повышенная чувствительность) к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, протекающая с такими симптомами: бронхоспазм, сезонный ринит, шок;
— если у пациента отмечается бронхиальная астма, хронические заболевания дыхательной системы, сенная лихорадка или отек слизистой оболочки носа, поскольку пациенты с данными заболеваниями могут реагировать на нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты приступами астмы, ограниченным отеком кожи и слизистой оболочки (ангионевротический отек) или крапивницей чаще, чем другие пациенты;
— если у пациента отмечается обострение язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также воспалительные процессы или желудочнокишечные кровотечения (может наступить желудочно-кишечное кровотечение или рецидив язвенной болезни);
— если у пациента имеется тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность;
— если у пациента проявляются нарушения свертываемости крови (например: гемофилия, тромбоцитопения), а также пациент проходит лечение антикоагулянтами (например: производные кумарина, гепарин);
— если у пациента отмечается дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание),
— если пациент одновременно получает метотрексат в дозах 15 мг/неделю или выше, беря во внимание пагубное влияние на костный мозг;
— у детей младше 12 лет, особенно при острых вирусных инфекциях, учитывая риск наступления синдрома Рейно, редкой, но тяжелой болезни, повреждающей печень и головной мозг;
— в последнем триместре беременности.
В каких случаях необходимо соблюдать особую осторожность при применении лекарственного препарата
— у пациентов с нарушениями функции почек или с хронической почечной недостаточностью;
— у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом и (или) системной красной волчанкой, а также с нарушенной функцией печени продукт, поскольку увеличивается токсичность салицилатов; у этих пациентов следует контролировать функцию печени;
— в случае кровотечений из родовых путей, обильных месячных кровотечений, применении внутриматочных контрацептивов, артериальной гипертензии, а также сердечной недостаточности;
— при применении с метотрексатом в дозах менее 15 мг/неделю, учитывая потенцирование токсического действия метотрексата на костный мозг. Одновременное применение с метотрексатом в дозах, превышающих 15 мг/неделю, противопоказано.
— в первом и во втором триместре беременности;
— в период кормления грудью;
— при одновременном применении с ибупрофеном.
Продукт Полокард не следует назначать пациентам, принимающим пероральные гипогликемические препараты из группы сульфонилмочевины, учитывая риск потенцирования гипогликемизирующего действия (уменьшающее уровень глюкозы в крови), а также у больных, принимающих противоподагрические лекарственные препараты.
Ацетилсалициловую кислоту следует отменить за 5 до 7 дней перед запланированной хирургической операцией, учитывая риск увеличения продолжительности кровотечения, как во время, так и после операции.
Во время лечения ацетилсалициловой кислотой не следует употреблять алкоголь, учитывая повышенный риск наступления повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Данный лекарственный препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные средства), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Этот эффект является транзиторным и проходит после окончания лечения. Он может наступить после применения ацетилсалициловой кислоты в дозе > 500 мг/сутки.
Следует проконсультироваться с врачом, даже если указанные предупреждения касаются ситуаций имевших место в прошлом.
Применение лекарственного препарата у пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек
У пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек существует риск развития выраженных нежелательных эффектов, поэтому необходимо подобрать дозы в зависимости от степени печеночной и (или) почечной недостаточности.
В случае тяжелой печеночной и (или) почечной недостаточности применение лекарственного продукта противопоказано.
Применение у пациентов пожилого возраста:
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) продукт следует применять в меньших дозах и с более продолжительными временными интервалами, учитывая повышенный риск наступления нежелательных эффектов в этой группе пациентов.
Применение препарата с другими лекарственными препаратами
Сведения, содержащиеся в этом листке-вкладыше, могут также касаться препаратов принимаемых в прошлом или тех, которые будут приниматься в будущем. Следует сообщить врачу обо всех принимаемых за последнее время лекарственных средствах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
Препарат Полокард можно применять со следующими препаратами и продуктами питания исключительно после консультации с врачом:
— ингибиторы ангиотензинконвертазы (например: эналаприл, каптоприл), поскольку ацетилсалициловая кислота уменьшает антигипертензивное действие этих препаратов;
— Ацетазоламид, поскольку ацетилсалициловая кислота может увеличивать токсичность ацетазоламида.
— Препараты, угнетающие агрегацию (склеивание) тромбоцитов (например: тиклопидин), поскольку возникает повышенный риск кровотечений;
— Валпроиновая кислота, поскольку ацетилсалициловая кислота повышает токсичность валпроиновой кислоты, а валпроиновая кислота, в свою очередь, усиливает антиагрегационное действие (предотвращающее склеивание тромбоцитов) ацетилсалициловой кислоты.
— диуретики, поскольку ацетилсалициловая кислота может уменьшать эффективность этих препаратов и усиливать ототоксичность (повреждение слуха) фуросемида;
— метотрексат, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает его токсическое действие на костный мозг. Одновременное применениеацетилсалициловой кислоты с метотрексатом в дозах, превышающих 15 мг/неделю, противопоказано;
— нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты, в том числе салицилаты, в связи с риском появления нежелательных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.
— ибупрофен уменьшает кардиопротекторное действие (защитное действие на сердечную мышцу) ацетилсалициловой кислоты;
— системные глюкокортикостероиды (за исключением гидрокортизона, используемого в заместительной терапии при болезни Аддисона), увеличивают риск развития язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечного кровотечения, а также снижение концентрации салицилатов в плазме в ходе лечения кортикостероидами, а после завершения применения увеличивают риск передозировки салицилатами;
— гипогликемические препараты, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает их гипогликемическое (уменьшающее уровень глюкозы в крови) действие;
— лекарственные препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты (например, бензбромарон, пробенецид), поскольку салицилаты снижают эффект этих препаратов. Не следует применять одновременно ацетилсалициловую кислоту с этими препаратами;
— дигоксин, поскольку ацетилсалициловая кислота может потенцировать действие этого препарата;
— тромболитические препараты (растворяющие тромб), такие как: стрептокиназа и алтеплаза, в связи с увеличением действия этих препаратов (повышенный риск кровотечения);
— Алкоголь, поскольку повышается частота и интенсивность кровотечений из желудочнокишечного тракта. При применении лекарственного средства не следует употреблять алкоголь.
Противопоказано применение ацетилсалициловой кислоты со следующими лекарственными препаратами:-
— Антикоагулянтами (производные кумарина, гепарин);
— с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или больше.
Прием лекарственного препарата Полокард с едой и напитками
Лекарственный препарат следует принимать во время или после еды.
Беременность и кормление грудью
Перед применением каждого лекарственного препарата следует обратиться к врачу.
Ацетилсалициловая кислота может быть применена в первом и втором триместре беременности только в случае, когда по мнению врача это крайне необходимо.
Препарат не следует применять в последнем триместре беременности, поскольку это может привести к осложнениям в околородовом периоде, как у матери, так и у новорожденного.
Ацетилсалициловая кислота проникает в небольших количествах в грудное молоко. Перед применением лекарственного препарата следует обратиться к врачу.
Управление транспортными средствами и обслуживание механизмов
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Как применять лекарственный препарат
Лекарственный препарат следует принимать внутрь во время или после еды, с небольшим количеством воды.
Следует применять возможно наименьшие эффективные дозы, чтобы снизить риск проявления нежелательных эффектов.
Обычно рекомендуют следующее дозирование:
По 1-2 таблетки 75 мг или 1 таблетка 150 мг раз в сутки.
При недавно перенесенном инфаркте миокарда или у пациентов с подозрением свежего инфаркта миокарда:
начальная насыщающая доза с 225 мг (3 таблетки по 75 мг) до 300 мг (2 таблетки по 150 мг или 4 таблетки по 75 мг) ацетилсалициловой кислоты раз в сутки с целью достижения быстрого угнетения агрегации тромбоцитов. Таблетки следует разжевать, для более быстрого всасывания.
В случае приема большей дозы, чем рекомендованная доза лекарственного препарата
В случае приема большей дозы лекарственного средства, чем рекомендуемая, следует безотлагательно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае острого отравления следует немедленно обратиться в больницу.
Передозировка препаратом у пожилых пациентов и у малых детей (прием больших, чем рекомендуемые дозы или случайное отравление) требует особого внимания, поскольку в этих группах пациентов это может привести к смерти.
После передозировки ацетилсалициловой кислотой могут появиться: тошнота, рвота, ускоренное дыхание, шум в ушах.
Также наблюдались другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушения зрения, головная боль, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия (температура тела выше нормального значения). При тяжелой интоксикации наступают нарушения кислотнощелочного равновесия и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и дегидратация).
Специфический антидот отсутствует.
В случае пропуска приема дозы лекарственного препарата Полокард
Если вы забыли принять дозу препарата следует принять следующую дозу в указанное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.
Как любой другой лекарственный препарат, Полокард может вызывать нежелательные эффекты, хотя наблюдаются они не у всех.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Диспепсические симптомы (изжога, тошнота, рвота), боли в животе, отсутствие аппетита, редко воспалительные состояния слизистой оболочки желудка и кишечника; язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, очень редко приводящие к кровотечениям и перфорации, с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами (например: дегтеобразный стул, кровавая рвота).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
очаговый некроз гепатоцитов, чувствительность и увеличение печени, особенно у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом, системной красной волчанкой, ревматической лихорадкой или заболеваниями печени в анамнезе; преходящее повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, щелочной фосфатазы и уровня билирубина.
Нарушения со стороны нервной системы:
Головокружения и шум в ушах, обычно являются симптомами передозировки, нарушения слуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительных путей:
Редко после продолжительного применения высоких доз ацетилсалициловой кислоты наступал некроз почечных сосочков и интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны сердца:
сердечная недостаточность
Нарушения со стороны сосудов:
артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
В связи с влиянием ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов в период применения препарата увеличивается риск проявления кровотечений и увеличение времени кровотечения и протромбинового времени; может также наступить уменьшение числа тромбоцитов. Наблюдались следующие кровотечения: кровотечения, связанные с операцией, гематомы, носовые кровотечения, кровотечения из мочеполовых путей, кровотечения из десен. Редко или очень редко отмечались серьезные кровотечения, такие как: желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический инсульт (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и (или) в случае одновременного применения кровоостанавливающих препаратов), которые в единичных случаях могут потенциально угрожать жизни. Кровотечение может привести к острой или хронической анемии в результате кровотечения и (или) железодефицитной анемии (например: в результате скрытых кровотечений) с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами, такими как: Астения (слабость), бледность, гипоперфузия (уменьшенный кровоток).
Также может наступить гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, а также лейкопения (уменьшение числа лейкоцитов), агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов) или эозинопения (уменьшение числа эозинофилов в крови).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности, например, кожные реакции, сыпь, крапивница, зуд, сердечные и дыхательные нарушения, приступы астмы, отеки.
Могут развиться серьезные реакции гиперчувствительности: Отек в области лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, трудности при дыхании, чувство удушья до приступов астмы, ускоренное сердцебиение, внезапное падение артериального давления до состояния шока, угрожающего жизни. В случае появления какого-либо из перечисленных симптомов необходимо незамедлительно вызвать скорую помощь. Указанные реакции могут наступить даже после первого приема препарата.
Продолжительный прием препарата:
— Продолжительное применение лекарственных препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головной боли, которая усиливается при применении очередных доз.
— Продолжительное применение анальгезирующих лекарственных препаратов, особенно содержащих несколько действующих веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.
В случае усиления какого-либо нежелательного эффекта или появления других неблагоприятных побочных реакций, не перечисленных в данном листке-вкладыше, необходимо сообщить о них врачу.
Как хранить лекарственный препарат
Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Не следует применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Состав
• Действующим веществом в препарате является ацетилсалициловая кислота.
таблетка содержит 75 мг или 150 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Вспомогательные вещества в препарате: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилкрилата сополимер (1:1) тип С, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, натрия лаурилсульфат, лак кошенилевого красного (Е 124), кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат.
Внешний вид лекарственного препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 6 мм (таблетки 75 мг) и 8 мм (таблетки 150 мг).
Лекарственное средство Полокард 75 и 150 мг упаковано по 50 таблеток (5 блистеров по 10 таблеток или 2 блистера по 25 таблеток) или 100 таблеток (5 блистеров по 20 таблеток) в блистеры из фольги A1/PVC/PVDC, которые помещают вместе с инструкцией по применению в литографированную коробку с набивкой текста этикетки и штрих-кодом.
Держатель регистрации и производитель
АО Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
С целью получения более подробной информации следует обратиться к представителю ответственного субъекта.
АО Торговое Представительство ПОЛЬФАРМА
ул. Бобровецка, 6
00-728 Варшава
тел. 022 364 61 01
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Акард, таблетки, 75 мг ×30
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Варшавский фарзавод Польфа, Польша • Без рецепта
Акард, таблетки, 75 мг ×60
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Варшавский фарзавод Польфа, Польша • Без рецепта
Аск, таблетки, 75 мг ×30
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Аск, таблетки, 75 мг ×50
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Аспикард, таблетки, 150 мг ×50
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Состав
1 таблетка может включать 75 или 150 мг ацетилсалициловой кислоты – активный ингредиент.
Дополнительные ингредиенты: порошкообразная целлюлоза, кукурузный крахмал, гипромеллоза, крахмалгликолят натрия.
Оболочка: метакриловая кислота, тальк, триэтилцитрат, диоксид титана, лак красный кошениль, безводный коллоидный кремний, бикарбонат натрия, лаурилсульфат натрия.
Форма выпуска
Полокард выпускают в форме таблеток (75 мг / 150 мг) в оболочке растворимой в кишечнике, по 50 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Антитромботическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Таблетки Полокард, благодаря содержащемуся в них ацетильному производному салициловой кислоты, обладают анальгезирующими, антиагрегантными, противовоспалительными и жаропонижающими эффектами.
Механизм подавления тромбоцитарной агрегации Полокардом проявляется благодаря его способности полностью инактивировать фермент ЦОГ-1 в тромбоцитах крови, препятствуя трансформации арахидоновой кислоты до циклических перекисей (PGG2 и PGH2), которые в свою очередь являются предшественниками тромбоксана (А2) и тромбоцитарных простагландинов.
Подавление агрегации наблюдается уже после первых приемов малых доз препарата и сохраняется на протяжении нескольких суток после употребления однократной дозировки. Благодаря этим качествам прием Полокарда рекомендуют с целью профилактики и терапии осложнений патологий, связанных с проблемой тромбообразования, а также для предупреждения развития ИБС и инфаркта миокарда.
Ацетилсалициловая кислота в форме таблеток, покрытых оболочкой, растворимой только в кишечнике (12-перстной кишке), не контактирует со слизистой желудка, тем самым снижая риск формирования эрозивно-воспалительных патологий желудка.
В сравнении со стандартными формами аналогичных препаратов абсорбция Полокарда осуществляется на промежутке более продолжительного этапа времени и, как правило, наблюдается через 3-6 часов после применения, что удостоверяет адекватную реакцию оболочки таблеток в желудочном соке, не позволяющую происходить процессам распада в самом желудке.
Плазменная Cmax для таблеток 75 мг в среднем равняется 6,72 мкг/мл (150 мг-12,7 мкг/мл) и наблюдается примерно через 6 часов, прошедших с приема препарата. Параллельный прием пищи несколько тормозит всасывание ЛС, но не влияет на его биодоступность. Всасывание осуществляется на 80–100%.
Распределение ацетилсалициловой кислоты в биологических жидкостях и тканях организма происходит быстро и в значимых концентрациях. VP (объем распределения) на килограмм веса равняется 0,15-0,2 л/кг и увеличивается в соответствии с плазменным содержанием препарата.
Связывание с плазменными белками, при концентрации 120 мкг/мл, осуществляется примерно на 33% и зависит от количества белка альбумина, которое ниже у здоровых
пациентов.
При недостаточности почечной функции у новорожденных детей и беременных женщин связь с плазменными белками понижается еще и по причине накопления эндогенных факторов, вытесняющих ацетилсалициловую кислоту из белковых соединений.
Под воздействием эстеразы в плазме крови, синовиальной жидкости, печени и эритроцитах препарат фрагментарно метаболизируется в процессе абсорбции.
С формированием глюкуроновой и салицилуровой кислот салицилаты преимущественно связываются с глицином, с дальнейшим образованием салицил-ацетилового и салицил-фенолового глюкуронатов и только их малая часть проходит процесс гидроксилирования с выделением 2,3,5-тригидроксибензойной; 2,3-дигидроксибензойной и гентизиновой кислот.
В связи с меньшим содержанием плазменных эстераз, процесс гидроксилирования у представительниц женского пола проходит медленнее.
Т½ Полокарда из плазмы крови в фазе элиминации происходит на протяжении 2-3 часов. При многократном использовании кумуляции препарата, в отличие от прочих салицилатов, не наблюдается.
На протяжении 24-72 часов с мочой в негидролизированном виде выводится примерно 1% дозы, остальная часть препарата экскретируется в виде салицилатов и продуктов их метаболизма.
Показания к применению
С целью профилактики возможных осложнений:
- инфаркта миокарда, при сопутствующих заболеваниях и факторах, значимо влияющих на сердечно-сосудистую систему (контролируемая гипертония, сахарный диабет, ожирение, гиперлипидемия, пожилой возраст, курение и пр.);
- эмболий и тромбозов, в послеоперационный период вмешательств на сосудистую систему, при проведенной чрескожной и транслюминарной ангиопластике, аортокоронарном и артериовенозном шунтировании, эндартерэктомии сонной артерии;
- эмболий легких и тромбозов глубоких вен, после оперативного вмешательства, требующего последующей длительной иммобилизации.
С целью понижения риска возникновения:
- инсульта и ишемических транзиторных атак;
- патологий и смертельного исхода при стенокардии;
- летального исхода после перенесенного инфаркта миокарда или при подозрении на его формирование.
Противопоказания
- геморрагический диатез;
- возраст до 16-ти лет;
- гиперчувствительность;
- предшествующая бронхиальная астма хронического течения, возникнувшая по причине использования НПВС или салицилатов;
- пептическая язва острого течения;
- выраженные патологии со стороны печени и/или почек;
- сердечная недостаточность выраженного характера;
- параллельное применение Метотрексата (в дозировке 15 мг/нед и более).
С осторожностью:
- параллельная терапия с использованием антикоагулянтов;
- гиперчувствительность к противоревматическим, противовоспалительным ЛС и анальгетикам;
- язвенные поражения и/или кровотечения ЖКТ в анамнезе;
- патологии печени и/или почек.
Побочные действия
Возможны негативные реакции со стороны ЖКТ, такие как: боли в области эпигастрия, диспепсия, иногда – воспалительные процессы и клинические симптомы эрозивно-язвенного характера, которые в редких случаях могут привести к перфорации и кровотечениям.
По причине антиагрегантного воздействия на тромбоциты, Полокард может увеличивать риск формирования кровотечений. Наблюдали такие виды кровотечений как: гематомы, интраоперационные геморрагии, кровотечения из органов мочевыделительной системы, десен, носа. Изредка – кровотечения серьезного характера, потенциально опасные для жизни: мозговые геморрагии (в особенности при неконтролируемой гипертонии и/или параллельном применении антигемостатических ЛС), геморрагии ЖКТ.
Кровотечения могут стать причиной хронической или острой постгеморрагической анемии с соответствующей симптоматикой и лабораторными показателями (гипоперфузия, бледность кожи, астения).
При индивидуальной обостренной чувствительности к салицилатам наблюдали различные аллергические проявления, чаще всего со стороны кожных покровов (отеки, крапивница, сыпь, зуд).
При сопутствующей бронхиальной астме отмечали более частое развитие бронхоспазмов и аллергических проявлений разной степени тяжести, поражающих систему дыхания, кожные покровы, кардиоваскулярную систему и органы ЖКТ. В единичных случаях возможны серьезные реакции, в том числе анафилактический шок.
Были зафиксированы редкие случаи развития транзиторной недостаточности печени с увеличением трансаминаз.
Также выявляли звон в ушах и чувство головокружения, которые могут быть симптомами передозировки.
Полокард, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Как правило, взрослая суточная дозировка равняется 1-2 таблеткам Полокарда 75 мг или 1 таблетке 150 мг. Для правильного высвобождения активного ингредиента препарата необходимо проглотить таблетку целиком и запить водой. Прием таблеток лучше всего осуществлять после или во время еды.
Для скорейшего подавления тромбоцитарной агрегации, при подозрении на инфаркт миокарда и в случае его диагностирования в недавнем прошлом, назначают насыщающую начальную суточную дозу Полокарда 225–300 мг. Суточная дозировка 300 мг может также кратковременно использоваться по терапевтическим показаниям. В данных случаях, с целью быстрейшего всасывания активного ингредиента, допускается разжевывание таблеток.
Передозировка
Передозировка Полокардом может проявляться по причине хронической интоксикации, сформировавшейся на фоне длительного применения (употребление суточной дозы, превышающей 100 мг/кг на протяжении более 48 часов, может стать причиной эффектов токсического характера). Также наблюдали острую интоксикацию с угрозой для жизни пациента, вследствие непредвиденной или случайной передозировки, например, детьми.
Симптоматика хронического отравления неспецифическая, из-за чего передозировка салицилатами может носить скрытый характер. Хроническая интоксикация умеренного течения обычно отмечается только при повторных приемах больших доз Полокарда.
Первые признаки отравления проявляются тошнотой, головокружением, нарушением равновесия, рвотой, учащением дыхания и шумом в ушах. Также наблюдали потерю слуха, гипергидроз, нарушение зрения, моторное возбуждение, головные боли, сонливость, судороги, спутанность сознания, гипертермию, кому. В случае интоксикации тяжелого характера отмечали дегидратацию и метаболический ацидоз.
Симптоматику отравления средней тяжести выявляли после применения 150-300 мг ЛС на килограмм веса. Тяжелые проявления, как правило, наступают после использования дозировки 300–500 мг на килограмм веса. Потенциально летальной считается доза 500 мг на килограмм веса.
Смертельные случаи от интоксикации были описаны при приеме 10-30 грамм за один раз. Но также есть свидетельства о случае однократного приема 130 грамм препарата, после которого пациент выжил.
В случае признаков передозировки Полокардом необходимо доставить пациента в медицинское учреждение, где сразу же, в течение 3-4 часов (при приеме особенно большой дозы – до 10 часов), вызвать у него рвоту и промыть желудок (для понижения дальнейшего всасывания ЛС).
В последующем следует дать больному активированный уголь (30-60 грамм для детей и 50-100 грамм для взрослых) в виде водной взвеси.
При гипертермии необходимо, с помощью холодных компрессов и уменьшения окружающей температуры, понизить температуру тела.
Следует тщательно следить и поддерживать в норме водно-электролитный баланс и pH мочи на уровне 7,0–7,5. Для терапии ацидоза и быстрейшего выведения Полокарда почками, внутривенно вводят гидрокарбонат натрия.
В случае почечной недостаточности или очень тяжелой интоксикации, при невозможности контролировать кислотно-щелочной баланс, проводят сеанс перитонеального диализа или гемодиализа.
При повышении протромбинового времени показано введение витамина К.
По причине возможного развития комы и респираторного ацидоза назначать ЛС, подавляющие ЦНС нельзя.
В случае нарушения дыхательной функции нужно создать условия для притока кислорода, при необходимости проводят ИВЛ.
Взаимодействие
Из-за повышения гематологической токсичности недопустим параллельный прием Метотрексата в недельной дозе 15 мг и более.
Сочетаемое применение с Ибупрофеном препятствует тромбоцитарному угнетению, а при лечении пациентов, находящихся в группе риска развития кардиоваскулярных патологий может снизить кардиопротекторную эффективность Полокарда.
Одновременное лечение с использованием НПВС повышается вероятность формирования язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.
Совместный прием антикоагулянтов увеличивает возможность возникновения кровотечений.
Параллельная терапия урикозурическими ЛС (Пробенецид, Бензобромарон) понижает эффективность элиминации мочевой кислоты.
Сочетаемое применение с Дигоксином, по причине уменьшения почечной экскреции, увеличивает его плазменное содержание.
Диуретики и большие дозировки Полокарда, вследствие понижения почечной репликации простагландинов, ослабляют клубочковую фильтрацию.
Высокие дозы Полокарда совместно с приемом оральных противодиабетических ЛС (производных инсулина или сульфонилмочевины) увеличивают гипогликемическую эффективность.
Глюкокортикоиды и препараты из группы СИОЗС повышают риск формирования кровотечений ЖКТ.
Системные глюкокортикоиды (исключение составляет Гидрокортизон), применяющиеся при болезни Аддисона с целью заместительной терапии, уменьшают плазменную концентрацию салицилатов и увеличивают возможность передозировки.
Сочетаемый прием АПФ и больших дозировок Полокарда приводят к понижению клубочковой фильтрации.
При параллельном использовании с Вальпроевой кислотой, по причине замещения плазменных белковых связей, усиливается ее токсическое воздействие.
Условия продажи
Для покупки Полокарда требуется рецепт.
Условия хранения
Хранение препарата возможно без особых условий (до 25 °С).
Срок годности
С момента производства – 2 года.
Особые указания
После продолжительного приема Полокарда, перед началом применения НПВС, необходимо пройти консультацию врача.
В случае запланированных хирургических вмешательств (в том числе стоматологических), следует учитывать, что препараты ацетилсалициловой кислоты могут повысить возможность возникновения и/или усиления кровотечений.
Пациенты-аллергики, включая проявления аллергического ринита, кожного зуда, крапивницы, полипоза и отечности слизистой носа, бронхиальной астмы (БА), а также больные, страдающие гиперчувствительностью к НПВС и хроническими инфекциями путей дыхания, должны помнить, что при совместном применении Полокарда возможно формирование приступов астмы и бронхоспазмов.
Прием малых дозировок ацетилсалициловой кислоты ослабляет элиминацию мочевой кислоты, что может стать причиной развития подагры.
Аналоги Полокарда
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Аклотин;
- Авикс;
- Ареплекс;
- Атрогрел;
- Атерокард;
- Вазотик;
- Брилинта;
- Деплатт;
- Дипиридамол;
- Дилоксол;
- Дисгрен;
- Кардогрель;
- Клопидогрел;
- Курантил;
- Медогрель;
- Пингель;
- Плавикс;
- Реодар;
- Плагрил;
- Фламогрель и т.д.
Синонимы
- Аспекард;
- Ацелизин;
- Анопирин;
- Аспетер;
- Асафен;
- Аспирин Кардио;
- Ацекардин;
- Ацетилсалициловая кислота;
- Кардиомагнил;
- Годасал;
- Магникор;
- Лоспирин;
- Реокард и т.д.
Детям
Полокард, как и прочие препараты ацетилсалициловой кислоты, не назначают детям, страдающим ОРВИ, как с повышением температуры, так и без. При некоторых заболеваниях вирусной этиологии, в особенности при ветряной оспе и гриппе А и В, существует возможность формирования синдрома Рея, являющегося довольно редкой, но опасной для жизни патологией, которая требует неотложного специализированного вмешательства в медицинских учреждениях. Риск возникновения данных состояний, хоть и без конкретных доказательств, может повышаться и при сопутствующем приеме ацетилсалициловой кислоты. Симптомами синдрома Рея могут быть такие болезненные состояния, которые протекают с продолжительной рвотой. В связи с этим препарат Полокард не применяется до 16-ти лет, кроме особых случаев (болезнь Кавасаки).
С алкоголем
Одновременный прием этилового спирта (алкоголя), вследствие синергизма, может привести к повреждениям слизистой ЖКТ и увеличению времени возможных кровотечений.
При беременности и лактации
Применение Полокарда при беременности допускается лишь в тех случаях, когда прочие ЛС неэффективны.
В I триместре беременности, при назначении салицилатов, предполагали повышенную возможность развития врожденных патологий, таких как пороки сердца и «волчья пасть» (палатосхиз). Однако в случае продолжительного использования терапевтических суточных дозировок (150 мг) этот риск оставался низкими и по данным исследования не связанным с приемом салицилатов.
В I и II триместре можно применять салицилаты только после проведения всесторонней оценки пользы/риска и в суточных дозировках, не превышающих 150 мг.
В III триместр суточные дозы Полокарда больше 300 мг могут стать причиной перенашивания плода, ослабления родовых схваток, а также к детской кардиопульмональной токсичности.
Прием больших доз препарата незадолго до родов, в особенности у недоношенных детей, может обусловить внутричерепные кровотечения. В связи с этим, прием Полокарда в этом триместре, кроме особых акушерских и кардиологических показаний с проведением специального мониторинга, противопоказан.
Салицилаты, как и продукты их метаболизма в некотором количестве проникают в молоко матери. Поскольку у новорожденных не было отмечено побочных реакций, прерывать грудное вскармливание обычно не следует. Однако при необходимости использования повышенных дозировок Полокарда, нужно рассмотреть вариант отказа от кормления.
Отзывы о Полокарде
Мнение врачей и пациентов о Полокарде, как о профилактическом препарате тромбообразования («разжижения крови«), в 99% случаев положительные. Очистка активного ингредиента препарата компанией производителем, которое занимает значимое место в эффективности ЛС при выборе аналогов, находится на достаточно высоком уровне и позволяет Полокарду показывать высокие результаты проведения терапии. Конечно, при уже случившихся эпизодах инсультов, инфарктов, а также при стенокардии и ишемических атаках, более эффективно будет применение таких препаратов как: Клопидогрел, Плавикс и им подобных лекарств, что, тем не менее, не отменяет довольно частого назначения врачами именно Полокарда, возможно по причине его сбалансированного соотношения цена/качество.
Цена Полокарда, где купить
На сегодняшний день средняя стоимость любой дозировки Полокарда (75 мг или 150 мг №50) составляет 100 гривен.
• Действующим веществом в препарате является ацетилсалициловая кислота.
1 таблетка содержит 75 мг или 150 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Вспомогательные вещества в препарате: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилкрилата сополимер (1:1) тип С, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, натрия лаурилсульфат, лак кошенилевого красного (Е 124), кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 6 мм (таблетки 75 мг) и 8 мм (таблетки 150 мг).
Лекарственное средство Полокард 75 и 150 мг упаковано по 50 таблеток (5 блистеров по 10 таблеток или 2 блистера по 25 таблеток) или 100 таблеток (5 блистеров по 20 таблеток) в блистеры из фольги A1/PVC/PVDC, которые помещают вместе с инструкцией по применению в литографированную коробку с набивкой текста этикетки и штрих-кодом.
• для профилактики заболеваний системы кровообращения, при которых имеется угроза тромбозов и эмболий кровеносных сосудов:
— инфаркт миокарда,
— нестабильная и стабильная стенокардия;
• для профилактики других заболеваний, протекающих с тромбозами сосудов.
• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к ацетилсалициловой кислоте или какому-либо другому составляющему лекарственного препарата.
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте наблюдается у 0,3% популяции, в том числе у 20% больных бронхиальной астмой или хронической крапивницей. Симптомы повышенной чувствительности: крапивница и даже шок, могут наступить в течение 3 часов после приема ацетилсалициловой кислоты;
• если у пациента установлена аллергия (повышенная чувствительность) к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, протекающая с такими симптомами: бронхоспазм, сезонный ринит, шок;
• если у пациента отмечается бронхиальная астма, хронические заболевания дыхательной системы, сенная лихорадка или отек слизистой оболочки носа, поскольку пациенты с данными заболеваниями могут реагировать на нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты приступами астмы, ограниченным отеком кожи и слизистой оболочки (ангионевротический отек) или крапивницей чаще, чем другие пациенты;
• если у пациента отмечается обострение язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также воспалительные процессы или желудочнокишечные кровотечения (может наступить желудочно-кишечное кровотечение или рецидив язвенной болезни);
• если у пациента имеется тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность;
• если у пациента проявляются нарушения свертываемости крови (например: гемофилия, тромбоцитопения), а также пациент проходит лечение антикоагулянтами (например: производные кумарина, гепарин);
• если у пациента отмечается дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание),
• если пациент одновременно получает метотрексат в дозах 15 мг/неделю или выше, беря во внимание пагубное влияние на костный мозг;
• у детей младше 12 лет, особенно при острых вирусных инфекциях, учитывая риск наступления синдрома Рейно, редкой, но тяжелой болезни, повреждающей печень и головной мозг;
• в последнем триместре беременности.
Перед применением каждого лекарственного препарата следует обратиться к врачу.
Ацетилсалициловая кислота может быть применена в первом и втором триместре беременности только в случае, когда по мнению врача это крайне необходимо.
Препарат не следует применять в последнем триместре беременности, поскольку это может привести к осложнениям в околородовом периоде, как у матери, так и у новорожденного.
Ацетилсалициловая кислота проникает в небольших количествах в грудное молоко. Перед применением лекарственного препарата следует обратиться к врачу.
Лекарственный препарат следует принимать внутрь во время или после еды, с небольшим количеством воды.
Следует применять возможно наименьшие эффективные дозы, чтобы снизить риск проявления нежелательных эффектов.
Обычно рекомендуют следующее дозирование:
По 1-2 таблетки 75 мг или 1 таблетка 150 мг раз в сутки.
При недавно перенесенном инфаркте миокарда или у пациентов с подозрением свежего инфаркта миокарда:
начальная насыщающая доза с 225 мг (3 таблетки по 75 мг) до 300 мг (2 таблетки по 150 мг или 4 таблетки по 75 мг) ацетилсалициловой кислоты раз в сутки с целью достижения быстрого угнетения агрегации тромбоцитов. Таблетки следует разжевать, для более быстрого всасывания.
Как любой другой лекарственный препарат, Полокард может вызывать нежелательные эффекты, хотя наблюдаются они не у всех.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Диспепсические симптомы (изжога, тошнота, рвота), боли в животе, отсутствие аппетита, редко воспалительные состояния слизистой оболочки желудка и кишечника; язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, очень редко приводящие к кровотечениям и перфорации, с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами (например: дегтеобразный стул, кровавая рвота).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
очаговый некроз гепатоцитов, чувствительность и увеличение печени, особенно у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом, системной красной волчанкой, ревматической лихорадкой или заболеваниями печени в анамнезе; преходящее повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, щелочной фосфатазы и уровня билирубина.
Нарушения со стороны нервной системы:
Головокружения и шум в ушах, обычно являются симптомами передозировки, нарушения слуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительных путей:
Редко после продолжительного применения высоких доз ацетилсалициловой кислоты наступал некроз почечных сосочков и интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны сердца: сердечная недостаточность
Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
В связи с влиянием ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов в период применения препарата увеличивается риск проявления кровотечений и увеличение времени кровотечения и протромбинового времени; может также наступить уменьшение числа тромбоцитов. Наблюдались следующие кровотечения: кровотечения, связанные с операцией, гематомы, носовые кровотечения, кровотечения из мочеполовых путей, кровотечения из десен. Редко или очень редко отмечались серьезные кровотечения, такие как: желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический инсульт (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и (или) в случае одновременного применения кровоостанавливающих препаратов), которые в единичных случаях могут потенциально угрожать жизни. Кровотечение может привести к острой или хронической анемии в результате кровотечения и (или) железодефицитной анемии (например: в результате скрытых кровотечений) с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами, такими как: Астения (слабость), бледность, гипоперфузия (уменьшенный кровоток).
Также может наступить гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, а также лейкопения (уменьшение числа лейкоцитов), агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов) или эозинопения (уменьшение числа эозинофилов в крови).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности, например, кожные реакции, сыпь, крапивница, зуд, сердечные и дыхательные нарушения, приступы астмы, отеки.
Могут развиться серьезные реакции гиперчувствительности: Отек в области лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, трудности при дыхании, чувство удушья до приступов астмы, ускоренное сердцебиение, внезапное падение артериального давления до состояния шока, угрожающего жизни. В случае появления какого-либо из перечисленных симптомов необходимо незамедлительно вызвать скорую помощь. Указанные реакции могут наступить даже после первого приема препарата.
Продолжительный прием препарата:
• Продолжительное применение лекарственных препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головной боли, которая усиливается при применении очередных доз.
• Продолжительное применение анальгезирующих лекарственных препаратов, особенно содержащих несколько действующих веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.
В случае усиления какого-либо нежелательного эффекта или появления других неблагоприятных побочных реакций, не перечисленных в данном листке-вкладыше, необходимо сообщить о них
В случае приема большей дозы лекарственного средства, чем рекомендуемая, следует безотлагательно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае острого отравления следует немедленно обратиться в больницу.
Передозировка препаратом у пожилых пациентов и у малых детей (прием больших, чем рекомендуемые дозы или случайное отравление) требует особого внимания, поскольку в этих группах пациентов это может привести к смерти.
После передозировки ацетилсалициловой кислотой могут появиться: тошнота, рвота, ускоренное дыхание, шум в ушах.
Также наблюдались другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушения зрения, головная боль, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия (температура тела выше нормального значения). При тяжелой интоксикации наступают нарушения кислотнощелочного равновесия и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и дегидратация).
Специфический антидот отсутствует.
Сведения, содержащиеся в этом листке-вкладыше, могут также касаться препаратов принимаемых в прошлом или тех, которые будут приниматься в будущем. Следует сообщить врачу обо всех принимаемых за последнее время лекарственных средствах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
Препарат Полокард можно применять со следующими препаратами и продуктами питания исключительно после консультации с врачом:
• ингибиторы ангиотензинконвертазы (например: эналаприл, каптоприл), поскольку ацетилсалициловая кислота уменьшает антигипертензивное действие этих препаратов;
• Ацетазоламид, поскольку ацетилсалициловая кислота может увеличивать токсичность ацетазоламида.
• Препараты, угнетающие агрегацию (склеивание) тромбоцитов (например: тиклопидин), поскольку возникает повышенный риск кровотечений;
• Валпроиновая кислота, поскольку ацетилсалициловая кислота повышает токсичность валпроиновой кислоты, а валпроиновая кислота, в свою очередь, усиливает антиагрегационное действие (предотвращающее склеивание тромбоцитов) ацетилсалициловой кислоты.
• диуретики, поскольку ацетилсалициловая кислота может уменьшать эффективность этих препаратов и усиливать ототоксичность (повреждение слуха) фуросемида;
• метотрексат, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает его токсическое действие на костный мозг. Одновременное применениеацетилсалициловой кислоты с метотрексатом в дозах, превышающих 15 мг/неделю, противопоказано;
• нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты, в том числе салицилаты, в связи с риском появления нежелательных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.
• ибупрофен уменьшает кардиопротекторное действие (защитное действие на сердечную мышцу) ацетилсалициловой кислоты;
• системные глюкокортикостероиды (за исключением гидрокортизона, используемого в заместительной терапии при болезни Аддисона), увеличивают риск развития язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечного кровотечения, а также снижение концентрации салицилатов в плазме в ходе лечения кортикостероидами, а после завершения применения увеличивают риск передозировки салицилатами;
• гипогликемические препараты, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает их гипогликемическое (уменьшающее уровень глюкозы в крови) действие;
• лекарственные препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты (например, бензбромарон, пробенецид), поскольку салицилаты снижают эффект этих препаратов. Не следует применять одновременно ацетилсалициловую кислоту с этими препаратами;
• дигоксин, поскольку ацетилсалициловая кислота может потенцировать действие этого препарата;
• тромболитические препараты (растворяющие тромб), такие как: стрептокиназа и алтеплаза, в связи с увеличением действия этих препаратов (повышенный риск кровотечения);
• Алкоголь, поскольку повышается частота и интенсивность кровотечений из желудочнокишечного тракта. При применении лекарственного средства не следует употреблять алкоголь.
Противопоказано применение ацетилсалициловой кислоты со следующими лекарственными препаратами:
• Антикоагулянтами (производные кумарина, гепарин);
• с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или больше.
Управление транспортными средствами и обслуживание механизмов
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
особую осторожность при применении лекарственного препарата Полокард
• у пациентов с нарушениями функции почек или с хронической почечной недостаточностью;
• у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом и (или) системной красной волчанкой, а также с нарушенной функцией печени продукт, поскольку увеличивается токсичность салицилатов; у этих пациентов следует контролировать функцию печени;
• в случае кровотечений из родовых путей, обильных месячных кровотечений, применении внутриматочных контрацептивов, артериальной гипертензии, а также сердечной недостаточности;
• при применении с метотрексатом в дозах менее 15 мг/неделю, учитывая потенцирование токсического действия метотрексата на костный мозг. Одновременное применение с метотрексатом в дозах, превышающих 15 мг/неделю, противопоказано.
• в первом и во втором триместре беременности;
• в период кормления грудью;
• при одновременном применении с ибупрофеном.
Продукт Полокард не следует назначать пациентам, принимающим пероральные гипогликемические препараты из группы сульфонилмочевины, учитывая риск потенцирования гипогликемизирующего действия (уменьшающее уровень глюкозы в крови), а также у больных, принимающих противоподагрические лекарственные препараты.
Ацетилсалициловую кислоту следует отменить за 5 до 7 дней перед запланированной хирургической операцией, учитывая риск увеличения продолжительности кровотечения, как во время, так и после операции.
Во время лечения ацетилсалициловой кислотой не следует употреблять алкоголь, учитывая повышенный риск наступления повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Данный лекарственный препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные средства), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Этот эффект является транзиторным и проходит после окончания лечения. Он может наступить после применения ацетилсалициловой кислоты в дозе > 500 мг/сутки.
Следует проконсультироваться с врачом, даже если указанные предупреждения касаются ситуаций имевших место в прошлом.
Применение лекарственного препарата у пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек
У пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек существует риск развития выраженных нежелательных эффектов, поэтому необходимо подобрать дозы в зависимости от степени печеночной и (или) почечной недостаточности.
В случае тяжелой печеночной и (или) почечной недостаточности применение лекарственного продукта противопоказано.
Применение у пациентов пожилого возраста:
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) продукт следует применять в меньших дозах и с более продолжительными временными интервалами, учитывая повышенный риск наступления нежелательных эффектов в этой группе пациентов.
Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Не следует применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
