Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Полидоканол
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Фармакология
-
Применение вещества Полидоканол
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Побочные действия вещества Полидоканол
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Особые указания
Структурная формула
Русское название
Полидоканол
Английское название
Polidocanol
Латинское название
Polydocanolum (род. Polydocanoli)
Химическое название
3,6,9,12,15,18,21,24,27-Нонаоксанонатриаконтан-1-ол
Брутто формула
C30H62O10
Фармакологическая группа вещества Полидоканол
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
I78.0 Наследственная геморрагическая телеангиэктазия
-
I78.8 Другие болезни капилляров
-
I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей
-
I84 Геморрой
-
I85 Варикозное расширение вен пищевода
-
I86.4 Варикозное расширение вен желудка
-
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
Код CAS
3055-99-0
Фармакологическое действие
—
веносклерозирующее, местноанестезирующее.
Фармакология
Вызывает денатурацию белков (является детергентом), при в/в введении повреждает эндотелий сосудов и способствует склерозированию (при условии спадения вены и соприкосновения ее стенок) с формированием фиброзного рубца. Стимулирует быстрое образование тромба и его организацию в течение 7 дней. Внутритканевое введение в стенку пищевода и желудка сопровождается развитием местного паравазального отека, рубцевания паравазальной клетчатки и сдавливанием варикозно расширенных вен. После введения в просвет геморроидального узла денатурирует белки клеток артериовенозных шунтов, вызывает тромбоз узла с последующей облитерацией его просвета.
Снижает возбудимость чувствительных рецепторов и прерывает передачу по афферентным нервным волокнам.
Объем распределения — 24,5 л, связывание с белками плазмы — 64%, Т1/2 — 4 ч. Общий Cl — 11,7 л/ч, почечный — 2,43 л/ч, билиарный — 3,14 л/ч. При повторных введениях не кумулирует.
Применение вещества Полидоканол
Склерозирование варикозно-расширенных вен, телеангиэктазий и геморроидальных узлов; облитерация или пристеночное склерозирование варикозного расширения вен пищевода и желудка (при циррозе печени и непеченочных формах портальной гипертензии), инструментальный эндоскопический гемостаз (при гастродуоденальных язвенных кровотечениях, остром кровотечении из варикозного расширения вен пищевода и состоянии после него, полном тромбозе воротной вены, шунт-тромбозе при внутрипеченочном блоке).
Противопоказания
Гиперчувствительность, шоковые состояния, эндокардит, миокардит, хроническая сердечная недостаточность II–III ст., артериальная гипертензия, атеросклеротическое поражение артерий конечности со стенозированием III–IV степени, нарушение артериального периферического кровообращения, острая форма тромбофлебита поверхностных и глубоких (особенно) вен, строгий постельный режим, острые инфекционно-воспалительные заболевания (лихорадочный синдром), бронхиальная астма, пневмония, бронхит (в фазе обострения), сахарный диабет в стадии декомпенсации; диабетическая микроангиопатия, беременность (I триместр и после 36 нед), за исключением острого кровотечения, период лактации.
Ограничения к применению
Отеки конечностей, выраженное ожирение, пожилой возраст.
Побочные действия вещества Полидоканол
Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок), локальный некроз кожи, гиперпигментация участков кожи над склерозированными венами, тромбофлебит поверхностных и глубоких вен, узловой фиброз тканей в фрагментах склерозированных вен. При склерозировании геморроидальных узлов во время и после инъекции — боль в заднем проходе (особенно у мужчин при склерозировании узла на «11 ч»), боль в области предстательной железы в течение 2–3 дней, снижение эрекции, постинъекционные кровотечения из места введения. При склерозировании варикозно-расширенных вен пищевода и желудка — дисфагия, повышение температуры тела, головокружение, затруднение дыхания, дискомфорт в грудной клетке, тошнота, нарушения зрения, металлический привкус во рту, некроз, изъязвления, кровотечения, перфорация, стеноз пищевода, плеврит, медиастинит.
Взаимодействие
Усиливает аритмогенную активность наркозных средств.
Передозировка
Симптомы: при паравазальных инъекциях — развитие некрозов.
Лечение: введение 0,5–2 мл 1% раствора прокаина или 5–20 мл изотонического раствора натрия хлорида в сочетании с гиалуронидазой.
Способ применения и дозы
В/в, паравазально (субмукозно, субэпителиально) в дозе 2 мг/кг массы тела в сутки (не более). Возможно интравазальное и комбинированное (интра- и паравазальное введение). Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний. Склерозирование подкожных вен при ретикулярном варикозе — строго интравазально, очень тонкими иглами. При варикозном расширении вен пищевода и желудка — эндоскопическое паравазальное введение через игольчатый инъектор. Геморрой: раствор вводится шприцем с двумя проушинами и длинной иглой с ограничителем у острого края при помощи аноскопа в просвет геморроидального узла ближе к его ножке.
Меры предосторожности
Перед началом лечения следует провести стандартное обследование (ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей, «маршевые пробы») и предупредить пациента о возможности развития гиперпигментации по ходу склерозированной вены конечностей (самостоятельно исчезает в течение 6–24 мес). С осторожностью применяют для склерозирования вен в области лодыжки и голеностопного сустава (рекомендуют небольшие дозы раствора минимальной концентрации). При геморрое одновременное введение возможно не более, чем в 2 геморроидальных узла (введение большего количества провоцирует выраженную боль); повторная процедура проводится не ранее, чем через 12–14 дней после стихания воспалительного процесса.
Особые указания
Не допускать в/а введения (риск развития гангрены конечности).
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Полидоканол
Polidocanol
Фармакологическое действие
Полидоканол — вызывает денатурацию белков (является детергентом), при внутривенном введении повреждает эндотелий сосудов и способствует склерозированию (при условии спадения вены и соприкосновения её стенок) с формированием фиброзного рубца. Стимулирует быстрое образование тромба и его организацию в течение 7 дней. Внутритканевое введение в стенку пищевода и желудка сопровождается развитием местного паравазального отёка, рубцевания паравазальной клетчатки и сдавливанием варикозно расширенных вен. После введения в просвет геморроидального узла денатурирует белки клеток артериовенозных шунтов, вызывает тромбоз узла с последующей облитерацией его просвета.
Снижает возбудимость чувствительных рецепторов и прерывает передачу по афферентным нервным волокнам.
Фармакокинетика
Объём распределения (Vd) — 24,5 л, связывание с белками плазмы — 64 %, период полувыведения (T½) — 4 часа. Общий клиренс — 11,7 л/ч, почечный — 2,43 л/ч, билиарный — 3,14 л/ч. При повторных введениях не кумулирует.
Показания
- Склерозирование варикозно-расширенных вен, телеангиэктазий и геморроидальных узлов;
- облитерация или пристеночное склерозирование варикозного расширения вен пищевода и желудка (при циррозе печени и непечёночных формах портальной гипертензии);
- инструментальный эндоскопический гемостаз (при гастродуоденальных язвенных кровотечениях, остром кровотечении из варикозного расширения вен пищевода и состоянии после него, полном тромбозе воротной вены, шунт-тромбозе при внутрипечёночном блоке).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к полидоканолу;
- шок;
- эндокардит;
- миокардит;
- хроническая сердечная недостаточность Ⅱ–Ⅲ ст.;
- артериальная гипертензия;
- атеросклеротическое поражение артерий конечности со стенозированием Ⅲ–Ⅳ степени;
- нарушение артериального периферического кровообращения;
- острая форма тромбофлебита поверхностных и глубоких (особенно) вен;
- строгий постельный режим;
- острые инфекционно-воспалительные заболевания (лихорадочный синдром);
- бронхиальная астма;
- пневмония;
- бронхит (в фазе обострения);
- сахарный диабет в стадии декомпенсации;
- диабетическая микроангиопатия;
- беременность (Ⅰ триместр и после 36 недели), за исключением острого кровотечения;
- период лактации.
С осторожностью
Отёки конечностей, выраженное ожирение, пожилой возраст.
Беременность и грудное вскармливание
Применение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Данные о применении полидоканола у беременных женщин отсутствуют.
В нескольких опубликованных отчётах о случаях использования препаратов, содержащих полидоканол, у беременных женщин не было выявлено какого-либо связанного с препаратом риска серьёзных врождённых дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода. Хотя риски не были выявлены, польза от лечения варикозного расширения вен нижних конечностей во время беременности и варикозного расширения вен нижних конечностей, которое развивается во время беременности, минимальна, поскольку оно может спонтанно регрессировать после родов.
Сообщалось, что полидоканол оказывает эмбриоцидное действие на кроликов при введении в дозах, приблизительно равных (в расчёте на площадь поверхности тела) дозе для человека. Этот эффект мог быть вторичным по отношению к материнской токсичности.
Тестирование репродуктивной токсичности на развитие проводилось на крысах и кроликах при внутривенном введении.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции полидоканола в грудное молоко. Кормящая женщина может рассмотреть возможность прерывания грудного вскармливания, сцеживания и выбрасывания грудного молока в течение 8 часов после приёма, чтобы свести к минимуму воздействие на грудного ребёнка.
Фертильность
Данные о возможном влиянии полидоканола на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутривенно, паравазально (субмукозно, субэпителиально) в дозе 2 мг/кг массы тела в сутки (не более).
Склерозирование подкожных вен при ретикулярном варикозе — строго интравазально, очень тонкими иглами, укол выполняется по касательной к венозной стенке, вводится 0,1–0,3 мл 0,5 % раствора (в зависимости от диаметра вены).
Склерозирование телеангиэктазии — 0,1–0,2 мл 0,5 % раствора, центральной вены — 0,1–0,2 мл 1 % раствора, мелких варикозных расширений вен — 0,1–0,3 мл 1 % раствора, варикозных вен средней величины — 0,5–1 мл 3 % раствора.
При варикозном расширении вен пищевода и желудка — эндоскопическое паравазальное введение 0,5–1 % раствора через игольчатый инъектор. Лечение начинается с введения зонда Блэк-Мора и спустя 1–3 суток вводится полидоканол в дозах 1–1,5 мл в нескольких точках, от кардии к проксимальным отделам.
Минимальные разовые дозы — 2–3 мл, максимальные — 10–12 мл. Лечение состоит из 3–7 сеансов с интервалом 3– суток.
Геморрой: шприцем с двумя проушинами и длинной иглой с ограничителем у острого края при помощи аноскопа в просвет геморроидального узла ближе к его ножке вводится 1,5–2 мл 3 % раствора; у мужчин в узел, расположенный на «11 ч», вводится не более 0,5 мл.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок), локальный некроз кожи, гиперпигментация участков кожи над склерозированными венами, тромбофлебит поверхностных и глубоких вен, узловой фиброз тканей в фрагментах склерозированных вен. При склерозировании геморроидальных узлов во время и после инъекции — боль в заднем проходе (особенно у мужчин при склерозировании узла на «11 ч»), боль в области предстательной железы в течение 2–3 дней, снижение эрекции, постинъекционные кровотечения из места введения. При склерозировании варикозно-расширенных вен пищевода и желудка — дисфагия, повышение температуры тела, головокружение, затруднение дыхания, дискомфорт в грудной клетке, тошнота, нарушения зрения, металлический привкус во рту, некроз, изъязвления, кровотечения, перфорация, стеноз пищевода, плеврит, медиастинит.
Передозировка
Симптомы
При паравазальных инъекциях — развитие некрозов.
Лечение
Введение 0,5–2 мл 1 % раствора прокаина или 5–20 мл изотонического раствора натрия хлорида в сочетании с гиалуронидазой.
Взаимодействие
Усиливает аритмогенную активность наркозных средств.
Особые указания
В случае ошибочного внутриартериального введения, грозящего развитием гангрены конечности, необходимо оставить иглу в артерии, ввести 5–10 мл 2 % раствора лидокаина или прокаина, гепарин в дозе 5 000 ЕД, ишемизированную конечность обернуть ватой, обложить льдом, опустить вниз, наладить внутривенную инфузию реополиглюкина с гепарином в дозе 400 ЕД на 1 кг массы тела.
Меры предосторожности
Перед началом лечения следует провести стандартное обследование (ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей, «маршевые пробы») и предупредить пациента о возможности развития гиперпигментации по ходу склерозированной вены конечностей (самостоятельно исчезает в течение 6–24 месяцев). С осторожностью применяют для склерозирования вен в области лодыжки и голеностопного сустава (рекомендуют небольшие дозы раствора минимальной концентрации). При геморрое одновременное введение возможно не более, чем в 2 геморроидальных узла (введение большего количества провоцирует выраженную боль); повторная процедура проводится не ранее, чем через 12–14 дней после стихания воспалительного процесса.
Классификация
-
АТХ
C05BB02
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Полидоканол предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Полидоканол, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Фармакологическое действие
Лауромакрогол 400 (полидоканол) повреждает эндотелий сосудов, вызывая денатурацию белков. Степень повреждения эндотелия зависит от концентрации и объема введенного средства.
Давящая повязка, которая накладывается сразу же после введения лауромакрогола 400, сдавливает стенки вен и, таким образом, предотвращает чрезмерное тромбообразование и реканализацию первоначально сформированного пристеночного тромба. Формируемый таким образом фиброзный рубец обеспечивает склерозирование вены.
Лауромакрогол 400 обладает также анестезирующими свойствами. Он не только снижает местную возбудимость чувствительных рецепторов, но и прерывает обратную связь через чувствительные нервные волокна, что обуславливает отсутствие болей при склеротерапии.
Фармакокинетика
T1/2 лауромакрогола 400 двухфазный с конечным периодом 4.09 ч; общий клиренс — 11.7 л/ч; 89 % от общей дозы выводится из крови в течение первых 12 ч. Данных о поступлении лауромакрогола 400 в грудное молоко нет.
Показания активного вещества
ЛАУРОМАКРОГОЛ 400
Для склерозирования варикозно расширенных вен конечностей, пищевода, желудка, а также геморроидальных узлов, телеангиэктазий периферических и центральных вен.
Режим дозирования
Применяют в/в и вводят в геморроидальный узел. Дозу, путь введения, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, массы тела пациента и применяемой лекарственной формы, с учетом эффективности терапии и размера склерозируемой области. Следует строго соблюдать методику введения.
В зависимости от распространенности и степени тяжести варикозного расширения вен склерозирующую терапию можно повторять через 1-2 недели.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отек, генерализованная кожная сыпь, бронхиальная астма.
Со стороны нервной системы: очень редко — преходящее нарушение мозгового кровообращения, головная боль, мигрень, локальные парестезии, потеря сознания, дезориентация, головокружение.
Со стороны органа зрения: очень редко — преходящие нарушения зрения в виде мигренеподобных симптомов (двоение в глазах, «мелькание мушек» перед глазами, непереносимость света и ослабление зрения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — неоваскуляризация, гематома; нечасто — тромбофлебит поверхностных вен, флебит; редко — тромбоз глубоких вен, интрагеморроидальный тромбоз (при склеротерапии геморроидальных узлов), кровотечения; очень редко — остановка сердца, сердцебиение, тромбоэмболия легочной артерии, синокаротидный обморок, сосудистый коллапс, васкулит, повышение или снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, ощущение дискомфорта в грудной клетке, кашель.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — воспаление в перианальной области (при склеротерапии геморроидальных узлов); очень редко — изменение вкуса, тошнота.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко — эректильная дисфункция (при склеротерапии геморроидальных узлов).
Со стороны костно-мышечной системы: редко — боли в конечностях.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — гипертрихоз (в области склеротерапии).
Местные реакции: часто — гиперпигментация кожи в месте введения, экхимозы, ощущение жжения в месте введения, боль в месте инъекции (кратковременная), тромбоз в месте инъекции (локальный итраварикозный сгусток крови); нечасто — некроз, уплотнение, отек.
Общие реакции: очень редко — лихорадка, «приливы» крови к коже лица, астения.
Прочие: нечасто — повреждение нерва в области введения средства.
Местные побочные реакции (например, некрозы), в частности, кожи и подлежащих тканей (и, в редких случаях, нервов) были зарегистрированы при случайном введении лауромакрогола 400 в окружающие вену ткани (паравазальная инъекция). Риск этих осложнений возрастает по мере увеличения концентрации и объема вводимого средства.
При склерозировании геморроидальных узлов во время и после инъекции в месте введения могут наблюдаться побочные реакции в виде жжения, боли, дискомфорта и чувства давления, особенно у мужчин при введении лауромакрогола 400 в узел, расположенный на 11 часах (область предстательной железы). Эти боли, как правило, кратковременны, в редких случаях сохраняются в течение 2-3 дней.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лауромакроголу 400; системные заболевания тяжелого течения в стадии обострения. Для склерозирования варикозно расширенных вен нижних конечностей: состояние иммобилизации; облитерирующие заболевания артерий тяжелого течения (стадии III-IV по Фонтейну); тромбоэмболические заболевания; высокий риск тромбообразования (у больных с наследственной тромбофилией, у больных, имеющих несколько факторов риска тромбоза: использование гормональных контрацептивов или ЗГТ, при ожирении, курении или длительной иммобилизации). Для склерозирования геморроидальных узлов: острое воспаление в анальной области.
С осторожностью
В следующих случаях перед проведением склеротерапии необходимо тщательно оценить степень предполагаемой пользы и риска возможных осложнений: температура тела выше 38 °С; бронхиальная астма или другие явные проявления аллергии; тяжелое соматическое состояние.
Склеротерапию варикозно расширенных вен нижних конечностей следует с осторожностью проводить у больных, имеющих облитерирующие заболевания артерий II стадии по Фонтейну, если лечение проводится с косметической целью (телеангиэктазии); отеки нижних конечностей, не поддающиеся компрессионным методам терапии; воспалительные заболевания кожи в месте планируемого введения лауромакрогола 400; симптомы микроангиопатии или нейропатии; ограниченную подвижность (больных, не способных, согласно рекомендациям, ходить в течение 30 мин после введения лауромакрогола 400).
Склеротерапию геморроидальных узлов следует с осторожностью проводить у больных, имеющих хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона); известную предрасположенность к тромбозам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют данные о применении лауромакрогола 400 у беременных. В исследованиях на животных показано наличие репродуктивной токсичности, но тератогенный потенциал не выявлен. Применение при беременности показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данных о поступлении лауромакрогола 400 в грудное молоко нет. В случае необходимости проведения склерозирующей терапии в период грудного вскармливания рекомендуется на 2-3 дня прекратить кормление грудью после введения лауромакрогола 400.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста при ограниченной способности к движению и тяжелом общем состоянии.
Особые указания
Введение лауромакрогола 400 должен осуществлять врач, имеющий опыт проведения веносклерозирующей терапии.
Склерозирующие лекарственные средства нельзя вводить внутриартериально, так как это может привести к тяжелым некрозам и вынужденной ампутации. В подобных случаях следует срочно привлечь специалиста по сосудистой хирургии.
Показания для применения всех склерозирующих препаратов в области лица должны быть проанализированы тщательнейшим образом в связи с тем, что интравазальные инъекции могут изменить давление в артериях и привести к необратимому нарушению зрения (слепоте).
В некоторых участках тела, таких как стопа и лодыжка, риск случайного внутриартериального введения лауромакрогола 400 повышен, поэтому при склерозировании сосудов в данных анатомических областях рекомендуется использовать только небольшое количество данного средства в самой низкой концентрации.
Склеротерапия геморроидальных узлов не должна вызывать болевых ощущений при правильно проводимых инъекциях лауромакрогола 400, т.к. в этой области отсутствуют чувствительные нервные волокна.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лауромакрогола 400 с другими анестезирующими средствами, в т.ч. средствами для общей анестезии, действие этих препаратов на сердечно-сосудистую систему может усиливаться (брадикардия, артериальная гипотензия).
Проктозан® Нео (мазь для наружного применения)
МНН: Гепарин натрия, Полидоканол, Преднизолон
Производитель: Хемофарм А. Д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Гепарин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011401
Информация о регистрации в РК:
09.07.2024 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Проктозан Нео
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения, 20 г
Состав
1 г мази содержит
активные вещества: гепарин натрия 65 МЕ
преднизолона ацетат 2,233 мг
полидоканол (макрогола лауриловый эфир) 30 мг,
вспомогательные вещества: парафин твёрдый, парафин жидкий, ланолин, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Гелеобразная желтовато-белая полупрозрачная мазь, с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Гепаринсодержащие препараты для местного применения. Гепарин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ С05ВA53
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Гепарин
После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно, с периодом полувыведения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменённом виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий период полужизни в плазме крови).
Преднизолон
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизменённом виде. Период полувыведения (Т1/2) из тканей составляет 18-36 ч, а из плазмы крови – 115-212 мин.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон – глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль) в аноректальной области.
Полидоканол оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Показания к применению
-
наружный и внутренний геморрой
-
тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода
-
свищи, экзема и зуд в области ануса
-
трещины ануса
-
подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области
-
в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя
Способ применения и дозы
Наружно, на пораженные участки мазь наносят тонким слоем 2-4 раза в сутки; после исчезновения болезненных ощущений — 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Ректально. Для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в полость прямой кишки, и легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.
Побочные действия
-
аллергические реакции, гиперемия кожи
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты
-
замедление процессов регенерации трещин
-
отёки
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи
-
туберкулез
-
сифилис
-
опухоли кожи
-
предрасположенность к кровотечениям
-
реакции на введение вакцин
-
I триместр беременности
-
детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены.
Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.
Особые указания
Также как и при лечении другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.
Беременность и период лактации
Применять во II и III триместре беременности с оценкой соотношения польза/риск. Применять в период лактации после консультации врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Поскольку препарат для местного применения, при правильном применении в соответствии с рекомендациями существует малая вероятность передозировки.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г в тубу алюминиевую с защитной алюминиевой мембраной, укупоренную завинчивающейся крышкой из пластмассы с приспособлением для прокалывания мембраны.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац,
Белградский путь б/н
тел.: 13/803100
факс: 13/803424
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Хемофарм А.Д., Сербия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz
| 511904101477976709_ru.doc | 53.5 кб |
| 700536371477977847_kz.doc | 56.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники