Состав
На 100 мл Действующие вещества: неомицина сульфат 1г, что соответствует 650 000 ME, Полимиксина В сульфат 1 000 000 ME, дексаметазон натрий метасульфобензоат 0,100 г. Вспомогательные вещества: тиомерсал, лимонная кислота, 1N раствор гидроксида натрия, макроголь 400, полисорбат 80, очищенная вода q.s. до 100 мл.
Фармакологические свойства
Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха. Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Показания к применению
Наружный отит (в частности, инфицированная экзема наружного слухового прохода)
Противопоказания
Инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При длительном лечении беременных женщин возникает риск ототоксического действия на плод
Способ применения и дозы
Препарат назначают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней. Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожные проявления
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток Передозировка маловероятна
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исследовать состояние барабанной перепонки. При перфорации барабанной перепонки применение препарата недопустимо в связи с риском токсического воздействия на вестибулярный и слуховой аппарат. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.
Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Полимиксин В
Чувствительные микроорганизмы:
— грамотрицательные: Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Pseudomonas aeruginosa*, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia.
Устойчивые микроорганизмы:
— грамположительные: Cocci и Bacilli;
— грамотрицательные: Branhamella catarrhalis, Brucella, Burkholderia cepacia, Burkholderia pseudomallei, Campylobacter, Chryseobacterium meningosepticum, Legionella, Morganella, Neisseria, Proteus, Providencia, Serratia, Vibrio cholerae El Tor;
— анаэробные: Cocci и Bacilli;
— другие: Mycobacteria.
* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с неомицином.
Примечание: Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству полипептидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.
Неомицин
Чувствительные микроорганизмы:
— грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus methi-S*;
— грамотрицательные: Acinetobacter (в частности Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
Частично чувствительные микроорганизмы:
— грамотрицательные: Pasteurella.
Нечувствительные микроорганизмы:
— грамположительные: Enterococci, Nocardia aster aides, Staphylococcus methi-R**, Streptococcus;
— грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;
— анаэробные: облигатные анаэробные микроорганизмы;
— другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsiae.
* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с полимиксином В.
** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Примечание: Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству аминогликозидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.
При отсутствии повреждения барабанной перепонки абсорбция в системный кровоток практически отсутствует.
Описание препарата Полидекса (капли ушные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 19.08.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Полидекса
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли ушные | 100 мл |
| активные вещества: | |
| дексаметазона метасульфобензоат натрия | 0,1 г |
| неомицина сульфат | 1 г (650000 ЕД) |
| полимиксина B сульфат | 1000000 ЕД |
| вспомогательные вещества: тиомерсал — 0,003 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,282 г; 1М раствор натрия гидроксида — 2,5 мл; макрогол 400 — 10 г; полисорбат 80 — 2 г; вода — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Капли: прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.
Фармакологическое действие
Характеристика
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.
Фармакодинамика
Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Показания
- наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
- инфицированная экзема наружного слухового прохода.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- вирусные и грибковые инфекции ушей;
- инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно.
Взрослые: по 1–5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6–10 дней.
Дети: по 1–2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6–10 дней.
Длительность лечения не должна превышать 7–10 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Возможны местные аллергические реакции.
При нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Взаимодействие
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
Клинически значимые взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлены.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.
Нельзя вводить под давлением.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.
При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия на антибиотики — аминогликозиды.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска
Капли ушные. Во флаконе темного стекла с резиновой пробкой и обжатом алюминиевой крышкой, 10,5 мл. 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
ФАРМАСТЕР. Промышленная зона Краффт, 67150 Эрстен, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения. Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.
Организация, принимающая претензии. ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.
Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.
e-mail: info@rusfic.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полидекса
Капли ушные в виде прозрачной жидкости светло-желтого цвета, пенящейся при размешивании.
Вспомогательные вещества: тиомерсал — 0.003 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.282 г, 1M раствор натрия гидроксида — 2.5 мл, макрогол 400 — 10 г, полисорбат 80 — 2 г, вода — до 100 мл.
10.5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и анаэробные бактерии.
При отсутствии повреждений барабанной перепонки данная комбинация не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
Системная абсорбция отсутствует, кроме случаев перфорации барабанной перепонки.
Показания активных веществ препарата
Полидекса
Наружный отит (в частности, инфицированная экзема наружного слухового прохода).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяю местно 2 раза/сут в течение 6-10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожные проявления.
Противопоказания к применению
Инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения данной комбинации при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исследовать состояние барабанной перепонки. При перфорации барабанной перепонки применение препарата недопустимо в связи с риском токсического воздействия на вестибулярный и слуховой аппарат.
При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия данной комбинации при местном применении с другими лекарственными средствами не выявлено.
Действующие вещества
Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B
Форма выпуска
Капли
Состав
На 100 мл Действующие вещества: неомицина сульфат 1г, что соответствует 650 000 ME, Полимиксина В сульфат 1 000 000 ME, дексаметазон натрий метасульфобензоат 0,100 г.Вспомогательные вещества: тиомерсал, лимонная кислота, 1N раствор гидроксида натрия, макроголь 400, полисорбат 80, очищенная вода q.s. до 100 мл.
Фармакологический эффект
Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха. Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Фармакокинетика
Системная абсорбция отсутствует, кроме случаев перфорации барабанной перепонки
Показания
Наружный отит (в частности, инфицированная экзема наружного слухового прохода)
Противопоказания
Инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
Перед началом лечения необходимо убедиться в целости барабанной перепонки (при ее прободении применение препарата недопустимо из-за возможных серьезных осложнений — глухота, вестибулярные расстройства). Нельзя вводить препарат под давлением. Не допускается одновременное применение других аминогликозидов
Применение при беременности и кормлении грудью
При длительном лечении беременных женщин возникает риск ототоксического действия на плод
Способ применения и дозы
Препарат назначают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо
Побочные действия
Аллергические реакции: редко — кожные проявления
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток Передозировка маловероятна
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимого взаимодействия препарата Полидекса с другими лекарственными средствами не выявлено
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исследовать состояние барабанной перепонки. При перфорации барабанной перепонки применение препарата недопустимо в связи с риском токсического воздействия на вестибулярный и слуховой аппарат.При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами
Отпуск по рецепту
Да