Версатис (Versatis) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Версатис
💊 Состав препарата Версатис
✅ Применение препарата Версатис
📅 Условия хранения Версатис
⏳ Срок годности Версатис
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 8 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Версатис
(Versatis)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2024.06.07
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Версатис |
Пластырь 700 мг: 5, 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-(002844)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-001775 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Версатис
Пластырь в виде полимерного адгезивного (липкого) материала от белого до светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом, равномерно распределенного на одной стороне нетканого материала и закрытого пластиковой пленкой; на нетканом материале выгравирована надпись «Lidocaine 5%»; размер пластыря: длина от 13.3 до 14.7 см, ширина от 9.5 до 10.5 см.
Вспомогательные вещества: вода очищенная — 3367 мг, глицерол — 2520 мг, сорбитол — 2800 мг, раствор полиакриловой кислоты 20% — 1400 мг, натрия полиакрилат 400-600 мПа·с — 700 мг, кармеллоза натрия 90-168 мПа·с — 700 мг, пропиленгликоль — 700 мг, мочевина — 420 мг, каолин — 210 мг, кислота винная (тартаровая) — 210 мг, желатин — 147 мг, поливиниловый спирт (75000) — 58.8 мг, алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) — 32.2 мг, динатрия эдетат — 14 мг, метилпарагидроксибензоат — 14 мг, пропилпарагидроксибензоат — 7 мг, нетканый материал — 1750 мг, пластиковая пленка (полиэтилентерефталат (ПЭТ)) — 742 мг.
5 шт. — саше (1) — пачки картонные.
5 шт. — саше (2) — пачки картонные.
5 шт. — саше (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Местный анестетик, производное ацетамида.
Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.
Фармакокинетика
Всасывание
Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3±2% от общего количества, входящего в состав ТТС. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТТС. При накладывании 3 ТТС в течение 12 ч Cmax в крови составляет 0.13 мкг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 50-80%. Распределяется быстро (T1/2 в фазу распределения — 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10% — в неизмененном виде).
Показания препарата
Версатис
- болевой синдром при вертеброгенных поражениях;
- миозит;
- постгерпетическая невралгия.
Режим дозирования
ТТС предназначена для местного применения, ее следует наклеить на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность над местом поражения. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами, руки необходимо сразу вымыть.
ТТС может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТТС снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех ТТС.
Если в период применения ТТС возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТТС, пока покраснение не исчезнет.
Использованные системы следует хранить в недоступном для детей или домашних животных месте.
Побочное действие
Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек.
Прочие: чувство жжения в месте аппликации.
Противопоказания к применению
- нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТТС;
- повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам ТТС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Версатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.
Особые указания
С осторожностью применяют при инфекционном или травматическом поражении кожи в месте наложения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей в возрасте до 2 лет и у лиц пожилого возраста.
Передозировка
Передозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой. Возможные признаки системной токсичности при этом будут сходны по своей сущности с таковыми после введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства.
Лекарственное взаимодействие
Так как плазменные концентрации лидокаина очень низкие, клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.
Следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса и другие местные анестетики.
Условия хранения препарата Версатис
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Версатис
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
НИЖФАРМ ГРУППА КОМПАНИЙ
(Россия)
|
Московский офис |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Версатис (пластырь, 700 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Версатис
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Пластырь | 1 шт. |
| активное вещество: | |
| лидокаин | 0,7 г |
| вспомогательные вещества: вода очищенная — 3,367 г; глицерол — 2,52 г; сорбитол — 2,8 г; раствор полиакриловой кислоты 20% — 1,4 г; полиакрилат натрия 400–600 мПа·с — 0,7 г; кармеллоза натрия 90–168 мПа·с 0,7 г; пропиленгликоль — 0,7 г; мочевина — 0,42 г; каолин — 0,21 г; кислота винная (тартаровая) — 0,21 г; желатин — 0,147 г; поливиниловый спирт (75000) — 0,0588 г; алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) — 0,0322 г; динатрия эдетат — 0,014 г; метилпарагидроксибензоат — 0,014 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,007 г; нетканый материал — 1,75 г; пластиковая пленка (ПЭТ) — 0,742 г | |
| Размер пластыря: длина — от 13,3 до 14,7 см, ширина — от 9,5 до 10,5 см |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Местно. Пластырь приклеивают на кожу в области боли 1 раз в сутки на период до 12 ч. Одновременно можно применять не более 3 пластырей. При необходимости пластырь можно разрезать на части перед удалением пластиковой защитной пленки. Пластырь должен быть приклеен на неповрежденную, сухую, невоспаленную кожу (после полного заживления герпетических высыпаний), покрывая область боли. Затем пластырь снимают и делают перерыв не менее 12 ч. Не следует использовать снятый пластырь повторно.
Пластырь приклеивается к коже сразу после извлечения из саше и удаления пластиковой пленки с липкого слоя. Волосы необходимо состричь ножницами (не сбривать). Эффективность терапии необходимо повторно оценить через 2–4 нед от начала лечения. Если в эти сроки ответ на терапию недостаточен или терапевтический эффект определяется только защитными свойствами пластыря, лечение следует прекратить. Необходимо регулярно оценивать эффективность терапии для определения оптимального количества одновременно применяемых пластырей, необходимых для покрытия области боли, или для увеличения периодов времени между аппликациями пластыря.
Применение пластыря Версатис у пациентов до 18 лет не рекомендуется. Нет данных по безопасности и эффективности пластыря Версатис у пациентов до 18 лет.
После приклеивания пластыря следует избегать контакта рук с глазами, необходимо сразу вымыть руки.
Использованный пластырь содержит действующее вещество. Следует утилизировать пластырь сразу после прекращения применения.
После удаления с кожи пластырь должен быть сложен пополам липкой стороной внутрь так, чтобы поверхность, содержащая действующее вещество, не была видна.
Использованные пластыри не должны быть доступны для детей или домашних животных.
Форма выпуска
Пластырь. В саше 5 шт. 1, 2 или 6 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Производитель/фасовщик: Тейкоку Сейяку Ко., Лтд. 567 Санбонматсу Хигашикагава, Кагава 769-2695, Япония.
Упаковщик/выпускающий контроль: Грюненталь ГмбХ.
Юридический адрес: Циглерштрассе 6, 52078 Аахен, Германия.
Почтовый адрес: 52099 Аахен, Германия.
Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-78.
e-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Не хранить в холодильнике и не замораживать. После вскрытия хранить саше плотно закрытыми.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия саше — 14 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 11.12.2024
Аналоги (синонимы) препарата Версатис
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Версатис, трансдермальная терапевтическая система, |
||
|
939.00 |
||
|
Версатис, пластырь, |
||
|
3960.00 |
||
|
Версатис, пластырь, |
||
|
985.00 |
||
|
993.00 |
||
|
Версатис, пластырь, |
||
|
3959.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Этот товар купили 3545 раз
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Способ применения и дозировка
Пластырь наклеивается на чистую, сухую и здоровую кожу в зоне болезненности 1 раз в день на срок до 12 часов. Можно одновременно использовать до 3х пластырей. Если нужно, пластырь можно предварительно разрезать. Пластырь снимается, затем делается перерыв минимум на 12 часов. Снятые пластыри нельзя использовать повторно.
Показания
Используется для облегчения болей при заболеваниях позвоночника, воспалении мышц и невралгии после опоясывающего лишая.
Противопоказания
Не применяется при аллергии на компоненты пластыря и при повреждениях кожи в месте его накладывания.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (покраснение, сыпь, зуд, отек),ангионевротический отек и чувство жжения в месте прикладывания пластыря.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Фармленд
Москва, проезд Таможенный, 1/9
Здесь Аптека
Москва, Люблино, пр-кт 40 лет Октября, 4, к.2
Мелодия здоровья
Москва, ул. Соколово-Мещерская, 25
Супераптека
Москва, ул. Пришвина, 22
Планета Здоровья
Москва, ул. Веневская, 7
Диалог
Москва, ул. Новокосинская, 11, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Александры Монаховой, 99, пом.4
Доктор Столетов
Москва, шоссе Варшавское, 16
Ригла
Москва, шоссе Энтузиастов, 1, к.2
ЗдравСити
Москва, ул. Свободы, 89, к.5
Аптеки в вашем городе 2011 аптек
Планета Здоровья
— 247 аптек
Все сети аптек в вашем городе
5.0 / 5
На основе 47 оценок покупателей
По рекомендации врача. Хорошее обезболивающее.
Просто спасение от боли!!!
Хороший пластырь, снимает боль. Прописал невролог (подходит и для беременных)
Защемило корешок на работе, коллега сбегала купила, час ждали два ждали итог скорая, укол и слова врача- не работает он с грыжей и защемлением… В моем случае бесполезен но и в инструкции написано при каких ситуациях рекомендован.
Отличный охлаждающий пластырь
Использовали в качестве обезболивающего на месте ушиба ( была гематома у пожилого человека от падения) раздражение на коже не было, совместно с обезболивающими таблетками больной забыл о падении
Препарат работает, но от сильной боли, возникшей при воспалении грыжи в поясничном отделе, не помогает. Причем клеил его довольно долго, но результата не было.
Огромное спасибо моему доктору за то, что посоветовал мне данный пластырь. Он реально работает. Пластырь приятный к телу, никаких неприятных ощущений не вызывает, от боли быстро помогает избавиться.
Пластырь Версатис отлично помог избавиться от боли, локализованной в определенной точке. Также он меня выручил в тот момент, когда у меня было защемление нерва в спине. В итоге уже через час я полностью забыла о боли.
Популярные товары
Лидеры продаж
Состав
Одна ТТС содержит лидокаина 700 мг;
Вспомогательные вещества:
Вода,
Глицерол,
D-сорбитол (70% раствор),
Полиакриловая кислота (20% раствор),
Натрия полиакрилат,
Натрия карбоксиметилцеллюлоза,
Пропиленгликоль,
Мочевина,
Каолин,
Винная кислота (тартаровая),
Желатин,
Поливиниловый спирт,
Алюминия дигидроксиаминоацетат,
Динатрия эдетат,
Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен),
Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).
Фармакологические свойства
Местный анестетик, производное ацетамида.
Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов.
При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость.
При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.
Показания к применению
Нейропатическая боль, ассоциированная с ранее перенесенной герпетической инфекцией (Herpes zoster), постгерпетическая невралгия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к действующему и вспомогательным веществам препарата;
- повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к местным анестетикам группы амидов (например, бупивакаину, этидокаину, мепивакаину и прилокаину);
- воспаление или нарушение целостности кожных покровов в месте аппликации пластыря (например, высыпания herpes zoster, атопический дерматит или раны).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Версатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
«Пластырь предназначен для наружного применения.
Пластырь приклеивают на кожу в области боли один раз в сутки на период до 12 часов. Одновременно можно применять не более 3 пластырей.
При необходимости пластырь можно разрезать на части перед удалением пластиковой защитной пленки.
Пластырь должен быть приклеен на неповрежденную, сухую, невоспаленную кожу (после полного заживления герпетических высыпаний) покрывая область боли.
Затем пластырь снимают и делают перерыв не менее 12 часов. Не используйте снятый пластырь повторно.
Пластырь приклеивается к коже сразу после извлечения из саше и удаления пластиковой пленки с липкого слоя. Волосы необходимо состричь ножницами (не сбривать).
Эффективность терапии необходимо повторно оценить через 2-4 недели от начала лечения.
Если в эти сроки ответ на терапию недостаточен или терапевтический эффект определяется только защитными свойствами пластыря, лечение следует прекратить.
Необходимо регулярно оценивать эффективность терапии для определения оптимального количества одновременно применяемых пластырей, необходимых для покрытия области боли, или для увеличения периодов времени между аппликациями пластыря.
Применение пластыря Версатис в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Нет данных по безопасности и эффективности пластыря Версатис у пациентов в возрасте до 18 лет.
После приклеивания пластыря следует избегать контакта рук с глазами, необходимо сразу вымыть руки.
Использованный пластырь содержит действующее вещество.
Утилизируйте пластырь Версатис сразу после применения.
После удаления с кожи, пластырь должен быть сложен пополам липкой стороной внутрь, так, чтобы поверхность, содержащая действующее вещество, не была видна.
Использованные пластыри не должны быть доступны для детей или домашних животных.
Побочное действие
- головная боль,
- головокружение,
- онемение языка и слизистой полости рта,
- снижение артериального давления,
- урежение сердечного ритма,
- ощущение жжения в момент попадания аэрозоля на обезболиваемую поверхность (прекращается через несколько секунд после наступления обезболивания).
Передозировка
Передозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой.
Возможные признаки системной токсичности при этом будут сходны по своей сущности с таковыми после введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Так как плазменные концентрации лидокаина очень низкие, клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.
Следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса и другие местные анестетики.
Особые указания
При одновременном применении Версатис с снотворными и седативными препаратами возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему.
Форма выпуска
Пластырь в виде полимерного адгезивного (липкого) материала от белого до светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом, равномерно распределенного на одной стороне нетканого материала и закрытого пластиковой пленкой.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
После вскрытия хранить саше плотно закрытым.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Пластыри не должны быть использованы в течение 14 дней после вскрытия саше.
Условия отпуска
По рецепту