Контрацептивное средство нового поколения в виде пластыря. Часто его называют трансдермальной терапевтической системой или, сокращенно, ТТС. Эффект контрацепции достигается благодаря подавлению процесса овуляции, повышению вязкости цервикальной слизи и изменению структуры эндометрия. Надежность контрацептива оценивается как высокая, однако, она снижается у женщин с массой тела более 90 килограммов.
Противопоказаниями к использованию Евры могут являться:
- венозный тромбоз, тромбоэмболия легких, артериальный тромбоз, в том числе острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, тромбоз артерий сетчатки;
- стенокардия или транзиторная ишемическая атака;
- высокое артериальное давление — более 160/100 мм ртутного столба;
- сахарный диабет с поражением сосудов;
- мигрень;
- диагностируемый или подозреваемый рак молочной железы, рак эндометрия;
- аденома и карцинома печени.
ТТС нельзя применять девушкам до 18 лет, а также при влагалищных кровотечениях неясного генеза, в постменопаузальном периоде, в период беременности и лактации. Если женщина не кормит ребенка грудью, то начать пользоваться Евра можно не ранее, чем через четыре недели после родов.
Существует ряд факторов, которые допускают использование ТТС с осторожностью. Это означает, что, назначая данный контрацептив, врач должен тщательно изучить анамнез пациентки, исследовать состояние ее здоровья. Поэтому крайне важно сообщить врачу полную информацию обо всех заболеваниях, которые вы перенесли а также о том что вас беспокоит. К «факторам осторожности» относятся:
- венозная или артериальная тромбоэмболия в семейном анамнезе (у братьев, сестер или у родителей) в относительно молодом возрасте;
- длительная неподвижность (может быть после серьезной травмы);
- ожирение;
- тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен;
- гипертония;
- сахарный диабет;
- язвенный колит;
- печеночная недостаточность, острое нарушение функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов;
- почечная недостаточность.
Применение препарата Евра может, наряду с контрацептивным эффектом, вызвать ряд побочных эффектов, в частности:
- головокружение, мигрень;
- судороги;
- эмоциональная нестабильность, раздражительность, частые беспричинные перепады настроения;
- тревожность, бессонница, сонливость;
- конъюнктивит, нарушения зрения;
- повышение артериального давления, сердцебиение;
- отеки, варикозное расширение вен;
- анорексия или, наоборот, повышение аппетита, гастрит, гастроэнтерит, боль в животе, рвота, диарея, метеоризм, запор, геморрой;
- одышка, бронхиальная астма;
- болезненные ощущения во время сексуальных контактов (диспареуния), снижение либидо, нарушения менструального цикла;
- мышечные судороги, боли и слабость в мышцах;
- кожный зуд, крапивница, угри, нарушение пигментации кожи, экзема, усиленное потоотделение, выпадение волос;
- увеличение массы тела.
Схема приема
При использовании контрацептивного пластыря Евра существует достаточно много нюансов. Ниже они подробно описаны. Однако коротко основные правила использования ТТС Евра можно сформулировать так:
- Одновременно можно использовать только одну ТТС.
- Каждую использованную ТТС удаляют и сразу же заменяют новой в один и тот же день недели («день замены») на 8-й и 15-й дни менструального цикла (соответственно вторая и третья неделя). Это можно делать в любое время суток.
- В течение четвертой недели, с 22-го по 28-й день цикла, ТТС не используют. Наступает менструальноподобное кровотечение.
- Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания четвертой недели. ТТС наклеивается независимо от того, была ли менструация или нет, закончилась она или нет.
- Перерыв в ношении ТТС не должен превышать семи дней, в противном случае повышается риск наступления беременности. В таких ситуациях на протяжении недели необходимо одновременно использовать барьерный метод контрацепции, т.к. риск овуляции возрастает с каждым днем. В случае полового контакта во время такого увеличенного периода вероятность зачатия весьма высока.
- Применение ТТС возможно в возрастном диапазоне от 18 до 45 лет.
Пластырь Евра наклеивают на чистую и сухую кожу. Наиболее подходящие места для этого: ягодицы, живот, наружная поверхность верхней части плеча. Нельзя наносить пластырь на область молочных желез, а также на поврежденные или раздраженные участки кожи.
Выбирать участок для пластыря нужно таким образом, чтобы он не находился в тесном контакте с одеждой (иначе будет высокая вероятность того, что пластырь отклеится). Также смотрите на наличие волос — желательно, чтобы их количество было минимальным, чтобы не причинять дискомфорт при отклеивании. Обратите внимание: каждый последующий пластырь нужно наклеивать на участок кожи, отличный от предыдущего. Это правило важно соблюдать во избежание возможного раздражения кожи.
Для обеспечения хорошего контакта пластыря с кожей его нужно плотно прижать. Нельзя наносить на пластырь и около него декоративную косметику, кремы, лосьоны, тальк. Ежедневно нужно осматривать ТТС, чтобы убедиться в том, что она надежно закреплена.
Начало применения Евра
Если во время предыдущего менструального цикла не использовались комбинированные оральные контрацептивы, пластырь наклеивают в первый день менструации. Следует запомнить или даже записать день недели, в который был приклеен первый пластырь, потому что в дальнейшем второй, третий и каждый последующий пластырь нужно будет приклеивать в тот же день недели. Каждый пластырь действует в течение недели.
В каждом менструальном цикле используется три пластыря. Они приклеиваются, соответственно, в первый, восьмой и пятнадцатый день цикла. На двадцать второй день цикла пластырь снимается. Далее следует недельный перерыв.
Возможно начать использовать ТТС не в первый день цикла, а позднее. В этом случае следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение семи дней.
Если в предыдущем менструальном цикле использовался комбинированный оральный контрацептив, то первый пластырь наклеивают в первый день менструальноподобного кровотечения. Обратите внимание: если менструация не начинается в течение пяти дней после последнего приема контрацептивной таблетки, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать использование ТТС.
Возможно начать использовать ТТС не в первый день цикла, а позднее. В этом случае следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение семи дней. Однако, если после приема последней контрацептивной таблетки прошло более семи дней, может возникнуть овуляция. Поэтому в данном случае перед началом применения препарата необходимо исключить беременность (конечно, в тех случаях, когда после приема таблетки имел место сексуальный контакт).
Если в предыдущем менструальном цикле использовались прогестогенсодержащие оральные контрацептивы, переход к ТТС может быть осуществлен в любой день.
Если использовался имплант, то первый пластырь наклеивается в день удаления импланта.
Если в предыдущем менструальном цикле использовался инъекционный метод, то переход на Евра осуществляется в день очередной инъекции. Во всех случаях перехода к ТТС с прогестогенсодержащих препаратов в течение первой недели применения ТТС дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции.
Использование Евра после родов и аборта
Если медицинский аборт или выкидыш произошли до 20-й недели беременности, использование Евра можно начинать сразу же. При этом не требуется применять дополнительные контрацептивные меры.
Если медицинский аборт или выкидыш произошли на 20-й неделе беременности или позднее, использование Евра можно начинать на 21-й день после аборта или на 1-й день последующей менструации.
После родов, при отказе от грудного вскармливания, использование Евра нельзя начинать раньше, чем через 4 недели со дня родов. Если применение начинается позднее (через 30 и более дней), то в течение недели следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если после родов был сексуальный контакт, то предварительно необходимо исключить беременность, или же дождаться начала первой менструации.
Что делать, если пластырь отклеился?
Проверять пластырь нужно каждый день, желательно в одно и то же время. Если пластырь отклеился частично, то нужно его приклеить заново. Если же пластырь отклеился полностью, его нужно заменить. Дополнительные меры контрацепции — при условии, что с момента отклеивания прошло не более суток — не требуются. Далее использовать препарат нужно по обычному графику.
Однако, если вы не проверяли надежность закрепления пластыря раз в сутки и не можете быть уверены в том, что пластырь отклеился менее 24 часов назад, а также в тех случаях, когда вы совершенно точно знаете, что отклеивание произошло более суток назад, необходимо приклеить новую ТТС как можно скорее и считать этот день первым днем нового контрацептивного цикла. В течение недели рекомендуется дополнительно применять барьерные методы контрацепции.
Если пластырь отклеился, но не представляется возможным его приклеить вновь (нарушена клейкая поверхность), то нужно воспользоваться новым пластырем. Обратите внимание: нет никакого смысла в том, чтобы удерживать пластырь на коже при помощи липкой ленты, бинта, повязки и так далее. Контрацептивного действия в данных случаях не будет.
Что делать, если пропущен день замены ТТС?
Если пропущен день замены в начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день), нужно приклеить первую ТТС нового цикла как можно скорее. Этот день будет считаться новым «первым днем» и «днем замены». В течение недели следует применять барьерные методы контрацепции.
В случае пропуска очередного дня замены ТТС в середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день) нужно действовать в зависимости от того, сколько часов (дней) прошло со дня замены. Если задержка составляет не более 48 часов, то следует сразу же приклеить новую ТТС. Следующую ТТС необходимо приклеить в обычный «день замены». Дополнительная контрацепция не требуется. Если же задержка составляет более двух суток (более 48 часов), то возникает повышенный риск зачатия. Необходимо прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый четырехнедельный цикл, приклеив новую ТТС. Этот день считается новым «первым днем» и «днем замены». Барьерную контрацепцию нужно применять в течение недели.
В случае, если ТТС не удалена своевременно в начале 4-ой недели, то ее нужно удалить как можно быстрее. Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный «день замены», который является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная барьерная контрацепция не требуется.
Частные случаи, которые могут возникать при использовании пластыря Евра
- При ожирении, тромбофлебите и варикозном расширении вен повышается риск сосудистых осложнений. Поэтому все эти ситуации требуют особого внимания и врачебного контроля.
- При травмах, связанных с ограничением подвижности, при оперативном вмешательстве на нижних конечностях рекомендуется прекратить использование гормональных контрацептивов (при плановой операции — за месяц до нее). Возобновить гормональную контрацепцию можно не ранее, чем через две недели после восстановления привычной двигательной активности.
- В случае возникновения сильных болей в верхней половине живота следует обратиться к врачу. Возможно, это внешние проявления изменений в работе печени.
- При сильном повышении давления применение препарата следует прекратить (отклеить пластырь).
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N016120/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Пластырь трансдермальный
Лекарственная форма ГРЛС
Пластырь накожно
Состав
В каждом пластыре трансдермальном содержится 6 мг норэлгестромина и 600 мкг этинил эстрадиола.
Каждый пластырь в течение 24 ч выделяет 203 мкг норэлгестромина и 33,9 мкг этинил эстрадиола.
Пластырь трансдермальный состоит из следующих слоев:
Вспомогательные вещества: адгезивная смесь полиизобутилена и полибутена 6:4 — 221,4 мг, лауриллактат — 12 мг, кросповидон — 60 мг.
Нетканый материал из полиэфира — 34 мг, поддерживающая пленка — 110,70 мг, защитная пленка — 208,95 мг.
Описание препарата
Квадратный пластырь трансдермальный с бежевой матовой подложкой, закругленными углами, перфорацией по линии отрыва, бесцветным клеевым (адгезивным) слоем и прозрачной защитной пленкой. На подложке выдавлена надпись “EVRA”. Размер пластыря трансдермального Евра® по длине и ширине (вместе с защитной пленкой) составляет (51,0±1,0) мм х (51,0±1,0) мм.
Фармако-терапевтическая группа
Контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген)
Евра® (Evra®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Евра®
💊 Состав препарата Евра®
✅ Применение препарата Евра®
📅 Условия хранения Евра®
⏳ Срок годности Евра®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание лекарственного препарата
Евра®
(Evra®)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.04.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
G03AA13
(Норэлгестромин и этинилэстрадиол)
Активные вещества
-
этинилэстрадиол
(ethinylestradiol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
норэлгестромин
(norelgestromin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Евра® |
Пластырь трансдермальный 203 мкг+33.9 мкг/24 ч: пак. 3 или 9 шт. рег. №: ЛП-(005123)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N016120/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Евра®
Пластырь трансдермальный квадратный, с бежевой матовой подложкой, закругленными углами, перфорацией по линии отрыва, бесцветным клеевым (адгезивным) слоем и прозрачной защитной пленкой; на подложке выдавлена надпись «EVRA»; размер пластыря трансдермального по длине и ширине (вместе с защитной пленкой) составляет (51.0±1.0) мм × (51.0±1.0) мм.
Вспомогательные вещества: адгезивная смесь из полиизобутилена и полибутена 6:4, лауриллактат, кросповидон, нетканый материал из полиэстера, поддерживающая пленка, защитная пленка.
1 пластырь трансдермальный — пакеты из ламинированной бумаги и алюминиевой фольги (3) — пакеты из полимерной пленки (1) — пачки картонные×.
1 пластырь трансдермальный — пакеты из ламинированной бумаги и алюминиевой фольги (3) — пакеты из полимерной пленки (3) — пачки картонные×.
× в комплекте со специальными наклейками на календарь для отметки срока использования пластыря трансдермального.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Механизм действия пластыря трансдермального Евра® основан на угнетении гонадотропной функции гипофиза под влиянием входящих в его состав эстрогена этинилэстрадиола и прогестагена норэлгестромина. Основной механизм действия заключается в подавлении овуляции. Эффективность препарата усиливается за счет повышения вязкости секрета шейки матки и изменения свойств эндометрия.
Клиническая эффективность и безопасность
Таблица 1. Индекс Перля
* Дезогестрел 150 мкг + этинилэстрадиол 20 мкг.
** Левоноргестрел 50 мкг + этинилэстрадиол 30 мкг в дни 1-6, левоноргестрел 75 мкг + этинилэстрадиол 40 мкг в дни 7-11, левоноргестрел 125 мкг + этинилэстрадиол 30 мкг в дни 12-21.
Чтобы определить возможную связь между демографическими характеристиками (возрастом, расовой принадлежностью и массой тела) женщин, участвовавших в исследованиях III фазы (n=3319), и наступлением беременности, был проведен поисковый анализ. Результаты анализа показали отсутствие связи возраста и расовой принадлежности с беременностью. Что касается массы тела, то 5 из 15 беременностей, зарегистрированных на фоне применения пластыря трансдермального Евра®, наступили у женщин с исходной массой тела 90 кг или выше (<3% исследуемой выборки). Связи между массой тела ниже 90 кг и частотой беременности не наблюдалось. Хотя изменчивость фармакокинетических показателей зависит от массы тела всего на 10–20% (см. раздел «Фармакокинетика»), увеличение доли беременностей у женщин с массой тела 90 кг или выше было статистически значимым и указывает на снижение эффективности пластыря трансдермального Евра® у этих женщин.
На фоне применения высокодозированных КГК (50 мкг этинилэстрадиола) снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников. Справедливость этого утверждения в отношении низкодозированных КГК не подтверждена.
Данные доклинической безопасности
В стандартных доклинических исследованиях фармакологической безопасности, токсичности при многократном применении, генотоксичности и канцерогенного потенциала особых опасностей для человека выявлено не было. В исследованиях репродуктивной токсичности норэлгестромин проявлял фетотоксичность у кроликов, однако запас безопасности для этого действия был весьма высок. Данные о репродуктивной токсичности комбинации норэлгестромина и этинилэстрадиола отсутствуют. В исследованиях комбинации норгестимата (предшественника норэлгестромина) и этинилэстрадиола выявлено снижение фертильности самок и эффективности имплантации (крысы), увеличение частоты резорбции плода (крысы, кролики) и (при применении в высоких дозах) снижение жизнеспособности и фертильности детенышей-самок (крысы). Значимость этих данных для человека не установлена, поскольку наблюдаемые действия обусловлены фармакодинамическими или видоспецифическими особенностями. Исследования, в которых оценивалось влияние пластыря трансдермального Евра® на кожу, показали, что пластырь не вызывает аллергических реакций и вызывает лишь незначительное раздражение кожи кроликов в месте аппликации.
Фармакокинетика
Всасывание
Концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в плазме крови достигают стационарных значений через 48 ч после аппликации пластыря трансдермального Евра®. Css норэлгестромина и этинилэстрадиола в течение недельного периода применения пластыря составляют около 0.8 нг/мл и 50 пг/мл соответственно. По результатам исследований с многократным применением концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в плазме крови и AUC лишь незначительно увеличиваются по сравнению со значениями в 1-ю неделю 1-го цикла.
Всасывание норэлгестромина и этинилэстрадиола после аппликации пластыря трансдермального Евра® изучали в условиях фитнес-клуба (сауна, вихревая ванна, беговая дорожка и другая аэробная нагрузка) и холодной ванны. Результаты показали, что эти условия не оказали значимого влияния на Css и AUC норэлгестромина. Значения Css этинилэстрадиола хоть и несколько увеличивались после беговой дорожки и других аэробных упражнений, но оставались в пределах допустимого диапазона. Холодная вода не оказывала значимого влияния на фармакокинетические показатели.
Результаты исследования, в котором период применения пластыря трансдермального Евра® был увеличен с 7 до 10 дней, показали, что Css норэлгестромина и этинилэстрадиола сохранялись в течение дополнительных 3 дней (то есть до 10 дней). Таким образом, можно предположить, что клиническая эффективность пластыря трансдермального Евра® сохранится, даже если плановая замена пластыря будет произведена с опозданием на 2 суток.
Распределение
Норэлгестромин и норгестрел (сывороточный метаболит норэлгестромина) в высокой степени (>97%) связываются с белками плазмы крови. Норэлгестромин связывается с альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), тогда как норгестрел связывается преимущественно с ГСПГ, который снижает его биологическую активность. Этинилэстрадиол в высокой степени связывается с альбумином плазмы крови.
Метаболизм
Норэлгестромин метаболизируется в печени, с образованием метаболита норгестрела, а также различных гидроксилированных и конъюгированных метаболитов. Этинилэстрадиол метаболизируется до различных гидроксилированных соединений и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
Выведение
После удаления пластыря трансдермального средний T1/2 норэлгестромина и этинилэстрадиола составляет около 28 ч и 17 ч соответственно. Метаболиты норэлгестромина и этинилэстрадиола элиминируются почками и через кишечник.
Сравнение пластыря трансдермального и КОК
Фармакокинетические профили пластыря трансдермального и КОК различаются, поэтому проводить прямое сравнение их фармакокинетических показателей следует с осторожностью.
В исследовании, в котором сравнивали пластырь трансдермальный Евра® и КОК, содержащий норгестимат (предшественник норэлгестромина) 250 мкг и этинилэстрадиол 35 мкг, Cmax норэлгестромина и этинилэстрадиола у женщин, принимавших КОК, были в 2 раза выше, чем у женщин, применявших пластырь, тогда как общая экспозиция (AUC и Css) была сопоставима. Межиндивидуальная вариабельность (коэффициент вариации, %) фармакокинетических показателей действующих веществ после всасывания из пластыря трансдермального Евра® была выше, чем после приема КОК.
Влияние возраста, массы тела и площади поверхности тела
Влияние возраста, массы тела и площади поверхности тела на фармакокинетику норэлгестромина и этинилэстрадиола оценивали у 230 здоровых женщин в 9 фармакокинетических исследованиях с однократным применением пластыря трансдермального Евра® в течение 7 дней. Величины Css и AUC норэлгестромина и этинилэстрадиола незначительно снижаются с увеличением возраста, массы тела и площади поверхности тела. Тем не менее вариабельность фармакокинетических показателей норэлгестромина и этинилэстрадиола после аппликации пластыря трансдермального Евра® всего на 10-20% зависит от вышеперечисленных демографических показателей.
Показания препарата
Евра®
- контрацепция у женщин.
Пластырь трансдермальный Евра® предназначен для контрацепции у женщин репродуктивного возраста; безопасность и эффективность препарата подтверждены при его применении у женщин в возрасте от 18 до 45 лет.
Режим дозирования
Для достижения максимального контрацептивного эффекта женщины должны применять пластырь трансдермальный Евра® в строгом соответствии с указаниями, касающимися начала применения пластыря, которые приведены ниже в подразделе «Как начать применение пластыря трансдермального Евра®«.
Одновременно можно применять только один пластырь трансдермальный Евра®.
Использованный пластырь трансдермальный Евра® удаляют и сразу же заменяют новым в один и тот же день недели (день замены) на 8-й и 15-й дни цикла применения препарата (2-я и 3-я неделя). Пластырь можно менять в любое время дня замены. В течение 4-й недели, с 22-го по 28-й день цикла, пластырь трансдермальный Евра® не применяют. Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания 4-й недели. Новый пластырь трансдермальный следует наклеить, даже если менструальноподобного кровотечения (кровотечения «отмены») не было, или оно не закончилось.
Ни при каких обстоятельствах перерыв в ношении пластыря не должен превышать 7 дней, в противном случае повышается риск наступления беременности. В таких ситуациях на протяжении 7 дней необходимо одновременно с пластырем использовать барьерный метод контрацепции, т.к. риск овуляции возрастает с каждым днем превышения рекомендуемой продолжительности перерыва в применении пластыря трансдермального Евра®. В случае полового контакта во время такого увеличенного перерыва вероятность зачатия весьма высока.
Если применение пластыря трансдермального Евра® вызовет раздражение кожи, то можно приклеить новый пластырь на другой участок кожи и носить его до следующего дня замены. Одновременно можно использовать только один пластырь.
Особые группы пациенток
Масса тела 90 кг и более. Эффективность контрацепции у женщин с массой тела 90 кг или более может быть снижена.
Пациентки с нарушением функции почек. Применение пластыря трансдермального Евра® у женщин с нарушением функции почек не изучалось. В литературе выдвигались предположения, что свободная фракция этинилэстрадиола у таких женщин выше. Поэтому женщины с нарушением функции почек, применяющие пластырь трансдермальный Евра®, должны находиться под медицинским наблюдением. Коррекции дозы не требуется.
Пациентки с нарушением функции печени. Применение пластыря трансдермального Евра® при нарушении функции печени противопоказано.
Женщины в постменопаузе. Пластырь трансдермальный Евра® не показан для женщин в постменопаузе и не предназначен для применения в качестве заместительной гормональной терапии.
Как начать применение пластыря трансдермального Евра®
Если во время предыдущего менструального цикла женщина не применяла гормональный контрацептив
Менструальный цикл – это цикл физиологических изменений в репродуктивной системе женщины с первого дня одной менструации до начала следующей менструации.
Контрацепцию с помощью пластыря трансдермального Евра® начинают в 1-й день менструации. На кожу наклеивают 1 пластырь и используют его всю неделю (7 дней). День наклеивания 1-го пластыря трансдермального Евра® (1-й день/день начала) определяет последующие дни замены. День замены будет приходиться на этот же день каждой недели (8-й и 15-й дни цикла). На 22-й день цикла пластырь трансдермальный снимается, и с 22-го по 28-й день цикла женщина не использует пластырь. Следующий день считается первым днем нового контрацептивного цикла.
Если женщина начинает применение пластыря трансдермального Евра® не с 1-го дня менструации, то следует одновременно использовать барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней.
Если женщина переходит на применение пластыря трансдермального Евра® с комбинированного перорального контрацептива
Пластырь трансдермальный Евра® следует наклеить на кожу в 1-й день менструальноподобного кровотечения (кровотечения «отмены»), начавшегося после прекращения приема комбинированного перорального контрацептива. Если менструальноподобное кровотечение не начнется в течение 5 дней после приема последней таблетки гормонального контрацептива, то, прежде чем начинать применение пластыря трансдермального Евра®, необходимо исключить беременность.
Если пластыря трансдермального Евра® начинается позже 1-го дня менструальноподобного кровотечения, то в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции.
Если после приема последней контрацептивной таблетки прошло больше 7 дней, то у женщины может произойти овуляция, и поэтому она должна проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать применение пластыря трансдермального Евра®. Половой контакт во время этого увеличенного перерыва в применении гормональных контрацептивов может привести к наступлению беременности.
Если женщина переходит на применение пластыря трансдермального Евра® с контрацептивного препарата, содержащего только прогестаген
Переход с контрацептивного препарата в виде таблеток, содержащих только прогестаген («мини-пили»), возможен в любой день; с имплантата или инъекционного препарата — в день удаления имплантата или в день, когда должна быть сделана очередная инъекция, соответственно, но в течение первых 7 дней применения пластыря трансдермального Евра® следует использовать барьерный метод контрацепции.
После прерывания беременности
После прерывания беременности до 20-й недели применение пластыря трансдермального Евра® можно начинать сразу. Если женщина начнет применять пластырь трансдермальный Евра® сразу же после прерывания беременности, прибегать к дополнительному методу контрацепции не требуется. Женщина должна знать, что в течение 10 дней после прерывания беременности может произойти овуляция.
После прерывания беременности на 20-й неделе беременности или позднее применение пластыря трансдермального Евра® можно начинать на 21-й день после прерывания беременности или в 1-й день первой наступившей менструации (в зависимости от того, что наступит раньше).
После родов
При отсутствии грудного вскармливания применение пластыря трансдермального Евра® можно начинать не раньше, чем через 4 недели после родов. Если женщина начнет применять пластырь трансдермальный Евра® позднее, то в течение первых 7 дней она должна дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если половой контакт уже состоялся, то, прежде чем начинать применение пластыря трансдермального Евра®, необходимо исключить беременность или женщина должна дождаться первой менструации.
При полном или частичном отклеивании пластыря трансдермального Евра®
Если пластырь трансдермальный Евра® полностью или частично отклеится, то в кровь будет поступать недостаточное количество его активных ингредиентов.
Даже при частичном отклеивании пластыря трансдермального Евра®:
- менее чем в течение суток (до 24 ч): следует заново приклеить пластырь трансдермальный Евра® на то же место или сразу же заменить его новым пластырем трансдермальным Евра®. Применения дополнительных методов контрацепции не требуются. Следующий пластырь необходимо наклеить в обычный «день замены»;
- более чем в течение суток (24 ч и дольше), а также если женщина не знает точно, когда пластырь частично или полностью отклеился — возможно наступление беременности. Женщина должна сразу же начать новый цикл, наклеив новый пластырь трансдермальный Евра®, и считать этот день 1-м днем контрацептивного цикла. В течение первых 7 дней нового цикла следует одновременно применять барьерный метод контрацепции.
Пытаться заново наклеить пластырь, если он потерял свои адгезивные свойства, не следует; вместо этого необходимо сразу же наклеить новый пластырь. Применять дополнительные липкие ленты или повязки для удержания пластыря на месте нельзя.
Если пропущены очередные дни замены пластыря трансдермального Евра®
В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день)
Эффективность контрацепции не гарантирована. Женщина должна приклеить первый пластырь трансдермальный Евра® нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день будет считаться 1-м днем контрацептивного цикла, от которого будут отсчитываться дни замены. В течение первых 7 дней нового цикла следует одновременно применять барьерные методы контрацепции. В случае полового контакта во время удлиненного периода без использования контрацепции может произойти зачатие.
В середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день)
- Со дня замены прошли 1 или 2 суток (до 48 ч): женщина должна сразу же приклеить новый пластырь трансдермальный Евра®. Следующий пластырь трансдермальный Евра® необходимо приклеить в обычный день замены. Если в течение 7 дней, предшествовавших первому пропущенному дню прикрепления пластыря трансдермального Евра®, применение пластыря трансдермального было правильным, то дополнительная контрацепция не требуется.
- Со дня замены прошло более 2 суток (48 ч и более): существует повышенный риск возникновения беременности. Женщина должна прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый 4-недельный цикл, наклеив новый пластырь. Этот день будет считаться 1-м днем контрацептивного цикла, от которого будут отсчитываться дни замены. Барьерную контрацепцию следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла;
В конце цикла (4-я неделя/22-й день)
Если пластырь трансдермальный Евра® не удален в начале 4-й недели (22-й день), то его нужно удалить как можно быстрее. Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный день замены, т.е. на следующий день после 28-го дня. Применения дополнительных методов контрацепции не требуется.
Перенос дня замены
Чтобы отложить менструацию на 1 цикл, женщина должна наклеить новый пластырь трансдермальный в начале 4-й недели (22-й день), т.е. не соблюдать перерыв в применении пластыря трансдермального.
При этом возможно появление «прорывного» кровотечения или «мажущих» кровянистых выделений. После 6 недель непрерывного использования пластыря трансдермального следует сделать перерыв продолжительностью 7 дней. После этого применение пластыря в обычном режиме возобновляется.
Если женщина считает необходимым перенос дня замены, текущий цикл должен быть завершен. Удаление третьего пластыря трансдермального Евра® должно быть произведено в обычный день замены. Во время 7-дневного перерыва в применении пластыря женщина может выбрать новый день замены, наклеив первый пластырь следующего цикла в выбранный день. Перерыв в применении пластыря ни в коем случае не должен быть превышать 7 дней. Чем короче этот перерыв, тем выше вероятность того, что у женщины не будет очередного менструальноподобного кровотечения, а во время следующего контрацептивного цикла могут возникнуть «мажущие» кровянистые выделения или «прорывное» кровотечение.
Дети
Безопасность и эффективность применения пластыря трансдермального Евра® у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. У девочек, не достигших менархе, показания к применению пластыря трансдермального Евра® отсутствуют.
Способ применения
Накожно.
Пластырь трансдермальный Евра® следует наклеивать на чистый, сухой, лишенный волос участок здоровой кожи ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища, который не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.
Во избежание возможного раздражения каждый следующий пластырь необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области. Применение пластыря на области молочных желез или на покрасневшей, раздраженной или поврежденной коже недопустимо.
Пакетик из фольги открывают пальцами, отрывая по краю. Угол пластыря крепко удерживают и аккуратно отделяют от фольги. В ряде случаев пластыри могут прикрепиться к внутренней стороне пакетика — требуется осторожность, чтобы, отделяя пластырь, случайно не снять прозрачную пленку. Затем снимают часть прозрачной защитной пленки. Следует избегать прикосновения к липкой поверхности пластыря.
Пластырь наклеивают на кожу, после чего снимают другую часть защитной пленки. Пластырь необходимо плотно прижать в течение 10 сек, чтобы его края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств пластыря нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где он наклеен, или планируется его наклеить.
Женщина должна ежедневно осматривать пластырь трансдермальный Евра®, чтобы быть уверенной в его прочном прикреплении.
Использованный пластырь трансдермальный необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с рекомендациями, приведенными ниже.
Рекомендации по утилизации
Поскольку в использованном пластыре трансдермальном содержатся значительные количества активных ингредиентов, его следует аккуратно утилизировать. Для этого отделяют специальную липкую пленку с наружной стороны пакетика. Помещают использованный пластырь трансдермальный в пакетик таким образом, чтобы его липкая сторона была обращена к окрашенной зоне на пакетике, и слегка прижимают для заклеивания. Заклеенный пакетик выбрасывают. Использованный пластырь трансдермальный нельзя бросать в унитаз или в канализацию.
Побочное действие
Наиболее частыми нежелательными реакциями (НР), наблюдаемыми в клинических исследованиях, были головная боль (21.0%), тошнота (16.6%) и болезненность молочных желез (15.9%). НР, которые могут возникнуть в начале применения пластыря, но обычно проходят после первых 3 циклов применения, включают в себя «мажущие» кровянистые выделения из влагалища, болезненность молочных желез и тошноту.
У женщин, применяющих КГК, наблюдается повышенный риск развития артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда, инсульта, транзиторной ишемической атаки, венозного тромбоза и ТЭЛА (см. раздел «Особые указания»).
Безопасность оценивали у 3322 сексуально активных женщин, участвовавших в 3 клинических исследованиях III фазы, которые проводились для оценки эффективности контрацепции. Эти женщины применяли гормональную контрацепцию (пластырь трансдермальный Евра® или КОК) в течение 6 или 13 циклов, приняли как минимум 1 дозу исследуемого препарата и предоставили данные для оценки безопасности. В таблице 3 перечислены НР, зарегистрированные в клинических исследованиях и отмечавшиеся в период пострегистрационного применения.
Нежелательные реакции классифицированы по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Таблица 3. Частота нежелательных реакций
* Сообщения, полученные в пострегистрационном периоде.
** Включены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в пострегистрационном периоде.
† См. раздел «Особые указания».
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к норэлгестромину, этинилэстрадиолу, или любому из вспомогательных веществ препарата;
- наличие или риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ):
- наличие ВТЭ, например, тромбоза глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), в настоящее время (проводится антикоагулянтная терапия) или в анамнезе;
- установленная наследственная или приобретенная предрасположенность к ВТЭ, например, резистентность к активированному протеину С (включая Лейденовскую мутацию гена фактора V), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S;
- обширные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией (см. раздел «Особые указания»);
- наличие множественных факторов риска развития ВТЭ (см. раздел «Особые указания»);
- наличие или риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ):
- наличие АТЭ, например, инфаркта миокарда, или состояний-предвестников, например, стенокардии напряжения, в настоящее время или в анамнезе;
- цереброваскулярная болезнь: инсульт или состояния-предвестники (например, транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе;
- установленная наследственная или приобретенная предрасположенность к АТЭ, например, гипергомоцистеинемия или наличие антифосфолипидных антител (антител к кардиолипину, волчаночного антикоагулянта);
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
- наличие множественных факторов риска развития АТЭ (см. раздел «Особые указания») или одного серьезного фактора риска, такого как сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; тяжелая артериальная гипертензия; тяжелая дислипопротеинемия;
- диагностированный или подозреваемый рак молочной железы;
- диагностированные эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия) или подозрение на них;
- острое или хроническое заболевание печени с нарушением функции печени;
- доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
- кровотечение из влагалища невыясненной этиологии;
- одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, с лекарственными препаратами, содержащими глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение пластыря трансдермального Евра® при беременности противопоказано.
Эпидемиологические исследования не выявили увеличения риска пороков развития у детей, рожденных женщинами, которые применяли КГК до беременности. В большинстве новых исследований также не установлено тератогенного действия при непреднамеренном применении КГК в ранние сроки беременности.
Немногочисленные данные об исходах беременностей у женщин, применявших пластырь трансдермальный Евра®, не позволяют сделать вывод о безопасности его применения во время беременности.
В исследованиях на животных наблюдались нежелательные явления во время беременности и в период грудного вскармливания (см. подраздел «Данные доклинической безопасности»). С учетом этих данных, нельзя исключать нежелательные реакции, вызванные действием гормонов, входящих в состав пластыря. Тем не менее, общий опыт применения КГК во время беременности не дает доказательств фактического нежелательного воздействия на плод человека.
Если в период применения пластыря трансдермального Евра® наступит беременность, применение пластыря необходимо сразу же прекратить.
При возобновлении применения пластыря трансдермального Евра необходимо учитывать повышенный риск ВТЭ в послеродовом периоде (см. разделы «Режим дозирования», «Особые указания»).
Период грудного вскармливания
КГК могут оказывать влияние на грудное вскармливание, поскольку они могут уменьшать количество грудного молока и изменять его состав. Таким образом, применять пластырь трансдермальный Евра® до полного завершения грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
После прекращения применения пластыря трансдермального Евра® женщина сможет забеременеть не сразу.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при остром или хроническом заболевание печени с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение пластыря трансдермального Евра® у женщин с нарушением функции почек не изучалось. В литературе выдвигались предположения, что свободная фракция этинилэстрадиола у таких женщин выше. Поэтому женщины с нарушением функции почек, применяющие пластырь трансдермальный Евра®, должны находиться под медицинским наблюдением. Коррекции дозы не требуется.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Особые указания
При наличии одного из перечисленных ниже состояний/заболеваний/факторов риска необходимо обсудить с женщиной целесообразность применения препарата Евра®. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов состояний/заболеваний или факторов риска женщине следует немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении применения препарата Евра®. Клинические данные, свидетельствующие о том, что пластырь трансдермальный во всех отношениях безопаснее, чем КОК, отсутствуют.
Риск развития ВТЭ
Применение любого КГК увеличивает риск ВТЭ. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КГК. Повышение риска развития этого осложнения наблюдается и при возобновлении применения КГК после перерыва в 4 недели и более.
Применение лекарственных препаратов, содержащих в качестве прогестагена левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связано с наименьшим риском развития ВТЭ. При применении других КГК, таких как Евра®, риск развития ВТЭ может быть выше в 2 раза. Решение о назначении препарата, связанного с риском развития ВТЭ выше минимального, следует принимать только после обсуждения с пациенткой и только убедившись, что она осознает потенциальный риск ВТЭ, связанный с применением препарата, а также то, как имеющиеся у нее факторы риска повышают риск развития ВТЭ.
Частота развития ВТЭ при применении КГК, содержащих левоноргестрел, составляет 5-7 случаев, при применении пластыря трансдермального Евра® — 6-12 случаев на 10000 женщин в год. У женщин, не применяющих КГК, частота ВТЭ составляет 2 случая на 10000 женщин в год.
Риск развития ВТЭ на фоне применения КГК ниже, чем во время беременности и в послеродовом периоде.
При ВТЭ в 1-2% случаев возможен летальный исход.
Крайне редко на фоне применения КГК тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, в венах и артериях печени, брыжейки, почек или сетчатки глаза).
Факторы риска ВТЭ
Риск развития ВТЭ у женщин, применяющих КГК, может существенно повыситься при наличии дополнительных факторов риска, особенно если их несколько (см. таблицу 1).
У женщин с множественными факторами риска, которые значительно повышают риск развития венозного тромбоза, применение препарата Евра® противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Если у женщины несколько факторов риска, возможно, что итоговый риск превышает сумму отдельных факторов; в этом случае необходимо учитывать общий риск развития ВТЭ. Если риск превышает пользу, то назначать женщине КГК не следует.
Таблица 1. Факторы риска ВТЭ
Единое мнение по поводу потенциальной роли варикозной болезни и тромбофлебита поверхностных вен в развитии ВТЭ отсутствует.
Повышенный риск ВТЭ сохраняется в течение первых 6 недель послеродового периода.
Симптомы ВТЭ (тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии)
В случае развития симптомов пациентке следует порекомендовать обратиться за неотложной медицинской помощью, а также проинформировать врача о применении КГК.
Симптомы тромбоза глубоких вен:
- односторонний отек нижней конечности или отек вдоль вены;
- боль или болезненность в ноге, дискомфорт при ходьбе или в вертикальном положении;
- локальное повышение температуры, покраснение или побледнение окраски кожных покровов на нижней конечности.
Симптомы тромбоэмболии легочной артерии:
- внезапное появление необъяснимой одышки или тахипноэ;
- внезапный кашель, который может сопровождаться кровохарканьем;
- острая боль в грудной клетке;
- тяжелое предобморочное состояния или головокружение;
- учащенное или неритмичное сердцебиение.
Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть неверно истолкованы как признаки других более часто встречающихся и менее тяжелых заболеваний (например, инфекции дыхательных путей).
Другие возможные признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, припухлость и незначительный цианоз конечности.
При окклюзии сосудов глаз возможны следующие симптомы: безболезненная нечеткость зрения, которая может прогрессировать до полной потери зрения. Иногда потеря зрения может произойти почти сразу.
Риск развития АТЭ
В ходе эпидемиологических исследований была установлена связь между применением КГК и увеличением риска АТЭ (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт). Артериальные тромбоэмболические осложнения могут иметь летальный исход.
Факторы риска АТЭ
Риск развития АТЭ или нарушения мозгового кровообращения у пациенток, применяющих КГК, повышается при наличии факторов риска (см. таблицу 2). У женщин с одним серьезным или множественными факторами риска, которые значительно повышают риск развития артериального тромбоза, применение препарата Евра® противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Если у женщины несколько факторов риска, возможно, что итоговый риск превышает сумму отдельных факторов; в этом случае необходимо учитывать общий риск развития АТЭ. Если риск превышает пользу, то назначать женщине КГК не следует.
Таблица 2. Факторы риска АТЭ
Симптомы АТЭ
В случае развития симптомов пациентке следует обратиться за неотложной медицинской помощью, а также сообщить врачу о применении КГК.
Симптомы нарушения мозгового кровообращения:
- внезапное онемение или слабость мышц лица, руки или ноги, как правило, с одной стороны тела;
- внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации;
- внезапная спутанность сознания, нарушение речи или понимания речи;
- внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения или нарушение зрения;
- внезапная, сильная или продолжительная головная боль без установленной причины;
- потеря сознания или обморок, которые могут сопровождаться судорогами.
Преходящий характер симптомов указывает на транзиторную ишемическую атаку.
Симптомы инфаркта миокарда:
- боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в грудной клетке, плече или за грудиной;
- чувство дискомфорта с иррадиацией в спину, нижнюю челюсть, горло, плечо, эпигастрий;
- чувство переполнения живота, диспепсия или чувство удушья;
- потливость, тошнота, рвота или головокружение;
- выраженная слабость, тревога или одышка;
- учащенное или неритмичное сердцебиение.
Опухоли
В некоторых эпидемиологических исследованиях зарегистрирован повышенный риск развития рака шейки матки у женщин, длительно применяющих КГК, но вопрос о том, насколько этот вывод объясняется затрудняющими интерпретацию особенностями полового поведения и другими факторами, такими как вирус папилломы человека, остается неразрешенным.
Согласно результатам мета-анализа 54 эпидемиологических исследований, риск выявления рака молочной железы (РМЖ) у женщин, в настоящее время принимающих КГК, несколько повышен (RR=1.24). Избыточный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема КГК. Поскольку РМЖ редко встречается у женщин младше 40 лет, избыточное число случаев диагностики РМЖ у женщин, получающих и недавно получавших КГК, является низким по сравнению с общим риском РМЖ. У женщин, когда-либо применявших КГК, РМЖ диагностируется на более ранних клинических стадиях. Повышение риска РМЖ может быть связано с более ранней диагностикой РМЖ у женщин, принимающих КГК, биологическими эффектами КГК или сочетанием этих факторов.
В редких случаях у женщин, принимающих КГК, диагностировались доброкачественные опухоли печени и, еще реже, злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к угрожающим жизни внутрибрюшинным кровотечениям. Поэтому при дифференциальной диагностике в случае выраженных болей в верхней части живота, увеличения размеров печени или появления признаков внутрибрюшинного кровотечения у пациенток, применяющих пластырь трансдермальный Евра®, необходимо исключать опухоль печени.
Психические расстройства
Подавленное настроение и депрессия — хорошо известные нежелательные реакции при применении гормональных контрацептивов (см. раздел «Побочное действие»). Депрессия может быть серьезным расстройством и представляет собой признанный фактор риска суицидального поведения и суицида. При появлении перепадов настроения и симптомов депрессии, в т.ч. вскоре после начала применения КГК, женщине следует обратиться к врачу.
Другие состояния
У женщин с массой тела 90 кг и более эффективность контрацепции может быть снижена (см. разделы «Режим дозирования» и «Фармакологическое действие»).
У женщин с гипертриглицеридемией или наличием ее в семейном анамнезе может быть повышен риск развития панкреатита при использовании КГК.
Несмотря на то что небольшое повышение АД было описано у многих пациенток, использующих гормональные контрацептивы, клинически значимое повышение АД встречается редко. Однозначная взаимосвязь между применением гормональных контрацептивов и артериальной гипертензией не была установлена. Тем не менее, если на фоне применения КГК развивается стойкое клинически значимое повышение АД, применение препарата следует прекратить и начать лечение артериальной гипертензии. Если с помощью гипотензивной терапии будут достигнуты нормальные значения АД, применение КГК может быть продолжено.
По имеющимся данным, следующие заболевания возникают или обостряются как при беременности, так и при применении КГК, однако доказательства их связи с применением КГК неоднозначны: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; заболевания желчного пузыря, в т.ч. холецистит и холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; гестационный герпес; потеря слуха, вследствие отосклероза.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения применения КГК до возвращения показателей функции печени к нормальным значениям. Рецидив холестатического зуда, впервые возникшего во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения применения КГК.
Хотя КГК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, как правило, не требуется. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением, особенно в течение первых месяцев применения препарата Евра®.
На фоне применения КГК отмечались случаи обострения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита.
Экзогенные эстрогены могут провоцировать или усугублять симптомы наследственного и приобретенного ангионевротического отека.
Хлоазма: женщины, у которых наблюдалась гиперпигментация кожи лица во время беременности, должны избегать воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового излучения в период применения пластыря трансдермального Евра®, поскольку такая гиперпигментация бывает не полностью обратимой.
Медицинские осмотры/консультации
Перед началом применения пластыря трансдермального Евра® необходимо собрать подробный медицинский и семейный анамнез, в т.ч. данные о наследственности, и исключить беременность. Следует провести общее (в т.ч. измерение АД, осмотр и пальпацию молочных желез, маммографию) и гинекологическое обследование.
При подозрении на наследственную предрасположенность к ВТЭ (при наличии ВТЭ у брата, сестры или у родителей), женщину следует направить на консультацию к специалисту. При назначении пластыря трансдермального Евра® необходимо принимать во внимание вероятность возникновения тромбоэмболических осложнений (тромбофлебиты, венозные тромбоэмболии, включая эмболию легочной артерии, нарушения мозгового кровообращения и тромбоз сосудов сетчатки глаза).
При появлении малейших симптомов любого из вышеуказанных заболеваний применение пластыря трансдермального Евра® должно быть немедленно прекращено.
В период применения пластыря трансдермального Евра женщине необходимо проходить регулярные профилактические медицинские осмотры. Частота и объем данных осмотров должны определяться соответствующими клиническими рекомендациями, а также должны индивидуально подбираться для каждой женщины на основании клинической картины, но не реже 1 раза в 6 месяцев.
Женщина должна ознакомиться с листком-вкладышем и строго придерживаться приведенных в нем рекомендаций.
Женщин следует предупредить о том, что пластырь трансдермальный Евра® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других болезней, передаваемых половым путем.
Снижение эффективности
Пластырь трансдермальный Евра® нельзя повреждать или разрезать. Если пластырь поврежден (изменена форма, отрезана часть пластыря трансдермального или имеются другие видимые повреждения), то эффективность контрацептивного действия может быть снижена.
Нерегулярные кровотечения
На фоне применения любого КГК могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения), особенно в первые месяцы. По этой причине медицинская интерпретация нерегулярных кровотечений будет иметь значение только после периода адаптации продолжительностью примерно 3 цикла. Если «прорывные» кровотечения сохранятся или появятся после ранее регулярных циклов, на фоне применения пластыря трансдермального Евра® в соответствии с рекомендациями, необходимо рассмотреть другие причины. Следует оценить вероятность негормональных причин и при необходимости провести надлежащую диагностику для исключения органических заболеваний или беременности. Эти процедуры могут включать в себя диагностическое выскабливание. У некоторых женщин кровотечения «отмены» во время перерыва в применении пластыря не развиваются. Если пластырь трансдермальный Евра® применялся в соответствии с рекомендациями, описанными в разделе «Режим дозирования», то беременность маловероятна. Если же до отсутствия первого кровотечения «отмены» пластырь применялся с нарушением рекомендаций или отсутствуют два кровотечения «отмены» подряд, то прежде чем продолжать применение пластыря трансдермального Евра®, следует исключить беременность.
У некоторых женщин после прекращения применения гормональной контрацепции может наблюдаться аменорея или олигоменорея, особенно, если такие нарушения наблюдались ранее.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пластырь трансдермальный Евра® не влияет или незначительно влияет на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, кровотечения из влагалища.
Лечение: специфического антидота нет. Следует удалить пластырь трансдермальный и проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Примечание: чтобы избежать потенциального лекарственного взаимодействия, следует изучать информацию о назначении сопутствующих лекарственных средств.
Фармакодинамическое взаимодействие
В клинических исследованиях с участием пациентов, получавших лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, в комбинации с рибавирином или без него, для лечения вирусного гепатита C, у женщин, применявших лекарственные препараты, содержащие этинилэстрадиол, например, КГК, значительно чаще наблюдалось повышение активности АЛТ более чем в 5 раз выше ВГН. Кроме того, повышение активности АЛТ наблюдалось у женщин, применявших лекарственные препараты, содержащие этинилэстрадиол, например, КГК, и получавших глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. раздел «Противопоказания»). Таким образом, женщины, применяющие пластырь трансдермальный Евра®, должны перейти на альтернативный метод контрацепции (например, препараты, содержащие только прогестаген, или негормональные методы), прежде чем начинать терапию данными комбинациями. Применение пластыря трансдермального Евра® можно возобновить через 2 недели после завершения терапии данными комбинациями.
Влияние других лекарственных средств на действие пластыря трансдермального Евра®
Взаимодействие может развиться с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может быть повышен клиренс половых гормонов, что может привести к «прорывному» кровотечению и/или снижению эффективности контрацепции. В литературе описано следующее лекарственное взаимодействие.
Вещества, повышающие клиренс КГК (снижение эффективности КГК за счет индукции ферментов)
Барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, модафинил, препараты для лечения ВИЧ-инфекции ритонавир, невирапин и эфавиренз; возможно, также фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и препараты, в состав которых входит зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Необходимые меры
Индукция ферментов может наблюдаться уже через нескольких дней терапии. Максимальная индукция ферментов обычно отмечается примерно через 10 дней и может сохраняться не менее 4 недель после отмены терапии.
Краткосрочная терапия
Женщины, получающие кратковременный курс лечения лекарственными средствами — индукторами микросомальных ферментов печени, должны использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к пластырю трансдермальному Евра® на протяжении курса лечения и в течение 28 дней после его завершения.
В случае применения препарата-индуктора длительностью более 21 дня следует сразу начинать новый цикл применения пластыря трансдермального Евра® без обычного 7-дневного перерыва.
Долгосрочная терапия
При необходимости долговременного лечения лекарственными средствами — индукторами микросомальных ферментов печени целесообразно применение другого надежного негормонального метода контрацепции.
Вещества с вариативным воздействием на клиренс КГК
При одновременном применении с КГК различные комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами вируса гепатита С, могут повышать или снижать концентрацию эстрогена или прогестагена в плазме крови. Совокупный эффект таких изменений в некоторых случаях может быть клинически значимым.
Для выявления возможных лекарственных взаимодействий и соответствующих рекомендаций следует ознакомится с информацией по медицинскому применению препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. В случае любых сомнений женщина, получающая терапию ингибиторами протеаз или ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, должна использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.
Ингибирование метаболизма этинилэстрадиола
При одновременном применении трехфазного комбинированного перорального контрацептива и эторикоксиба концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивалась на 50-60%. Считается, что эторикоксиб повышает уровень этинилэстрадиола, ингибируя активность сульфотрансферазы и, следовательно, метаболизм этинилэстрадиола.
Влияние пластыря трансдермального Евра® на другие лекарственные средства
Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм некоторых других действующих веществ. Концентрации этих веществ (например, циклоспорина) в плазме крови и тканях могут возрастать. Может потребоваться коррекция дозы сопутствующего препарата.
Ламотриджин: установлено, что КГК значительно снижают концентрацию ламотриджина в плазме крови, вероятно, за счет индукции глюкуронирования ламотриджина. Чтобы избежать снижения противоэпилептической эффективности ламотриджина, может потребоваться коррекция его дозы.
Результаты лабораторных анализов
Применение контрацептивных стероидных гормонов может влиять на результаты анализа определенных лабораторных показателей, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрации в плазме крови белков-переносчиков, например, глобулина, связывающего кортикостероиды, и фракций липидов/липопротеинов, показатели метаболизма углеводов и показатели коагуляции и фибринолиза. В целом эти отклонения остаются в пределах диапазона нормальных значений.
Условия хранения препарата Евра®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (в пакете и картонной пачке) в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Евра®
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Противозачаточные пластыри для женщин
Долгих Наталия Вадимовна
18 марта 2021
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет 6 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Места работы: провизор в аптеке, работа в офисе по снабжению аптек, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Контрацепция вчера и сегодня
- Противозачаточный пластырь: Cостав и принцип действия
- Порядок применения
- Как работает?
- Как и куда правильно клеить?
- Достоинства и недостатки использования противозачаточного пластыря
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Рождение ребенка — чудесное событие в жизни женщины, но только если его появление желанное. К сожалению, нередки случаи незапланированной беременности.
В журнале Lancet Global Health опубликованы данные, показывающие общемировое снижение числа незапланированных беременностей за последние 30 лет, но за этот же период выросло число абортов. Примерно 214 миллионов женщин репродуктивного возраста, живущие в развивающихся регионах, не используют современные методы контрацепции, как следствие — с 2015-го по 2019-ый год почти половина всех беременностей была случайной.
Согласно исследованиям, только 842 миллиона из 1,9 миллиарда женщин от 15 до 49 лет пользуются контрацептивами.
В статье мы расскажем об одном из самых эффективных средств контрацепции — противозачаточном пластыре для женщин, его преимуществах и недостатках. Но сначала немного истории.
Контрацепция вчера и сегодня
Женщины издавна искали различные способы контрацепции. Например, древние египтянки использовали влагалищные тампоны с использованием хлопка, меда и крокодильего помета. В Европе, находившейся под влиянием церкви, люди надеялись на «противозачаточные» амулеты — из ушной серы осла, яичек горностая или косточек черной кошки, которые прикладывались к бедру женщины после полового акта. В начале 20 века ученый Хаберланд вывел принцип подавления овуляции, и вскоре появился первый гормональный контрацептив Progynon.
Среди современных методов контрацепции выделяют довольно много, от оральных контрацептивов до физиологических способов. По информации ВОЗ, их действенность делится по категориям, в зависимости от числа беременностей на сто женщин:
- очень эффективные (0–0,9 беременностей)
- эффективные (1-9 беременностей)
- умеренно эффективные (10-19 беременностей)
- слабо эффективные (20 или более беременностей)
Согласно этой разбивке, комбинированный контрацептивный пластырь относится к категории эффективных — семь беременностей на сто женщин.
Нет времени читать длинные статьи? Подписывайтесь на нас в соцсетях: слушайте фоном видео и читайте короткие заметки о красоте и здоровье.
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Противозачаточный пластырь: Cостав и принцип действия
В аптеках сегодня продается гормональный противозачаточный пластырь Евра (Evra). Он представляет собой тонкую гладкую полоску 5 × 5 см. Состоит из трех слоев:
- наружного защитного из полиэстера
- среднего — с клейкими веществами и контрацептивами
- внутреннего — это полоска, которая снимается перед наклеиванием на тело
Пластырь выделяет в кожу синтетические аналоги женских гормонов — этинилэстрадиол и норэлгестромин. Попадая в кровь, эти вещества подавляют выделение яйцеклеток, и оплодотворение не наступает.
Порядок применения
В упаковке находятся три пластыря, они рассчитаны на защиту от беременности в течение всего менструального цикла.
Первое наклеивание производят в первый день менструации. При этом важно запомнить или записать дату и день недели. Так вам будет легко сориентироваться, когда пластырь нужно заменять. Один пластырь используется семь дней.
Схема применения следующая:
- 1-й день цикла – первый пластырь
- 8-й день цикла – снять первый пластырь, приклеить второй
- 15-й день цикла – снять второй пластырь, приклеить третий
- 22-й день цикла – удалить третий пластырь. Начинается менструация.
Следующую упаковку нужно начинать использовать через семь дней, даже при наличии менструальных выделений.
Как работает?
Как и куда правильно клеить?
Перед наклеиванием на тело подготовьте кожу:
- Очистите кожу от косметических средств (кремов, масел), она должна быть чистой и сухой
- Выберите место, на котором нет повреждений (царапин, ссадин, раздражений)
- Для наклеивания нужен абсолютно ровный участок кожи (чтобы при движении не образовывались складки)
- На участке, куда наклеивается пластырь, не должно быть волос. Это обеспечит надежный контакт гормонального слоя с кожей
- Трение с одеждой должно быть минимальным
Всем этим требованиям отвечают четыре места на теле:
- Внешняя часть плеча
- Живот
- Ягодицы
- Лопатка
По данным исследований британских ученых, эффективность пластыря одинакова высока при использовании на всех описанных выше частях тела.
Важно! Категорически запрещается наклеивать противозачаточный пластырь на грудь.
Достоинства и недостатки использования противозачаточного пластыря
Как и любой медицинский препарат, трансдермальный пластырь имеет плюсы и минусы.
Преимущества
- Надежно защищает от нежелательной беременности
- Приводит в норму менструальный цикл
- Снимает менструальные боли
- Имеет пролонгированное действие
- Отсутствие нагрузки на ЖКТ
- Легкость применения и надежность. Хорошо держится при занятиях спортом, посещении сауны, бани, бассейна
- Не влияет на качество сексуальных отношений, что подтверждено исследованиями
Недостатки
Противопоказания к применению пластыря довольно обширны. Нельзя использовать этот метод контрацепции, если:
- Вам меньше 18 или более 45 лет
- У Вас имеются болезни органов кровообращения или онкология
- У Вас нарушен метаболизм
- У Вас сахарный диабет
- Вы проходите лечение антибиотиками
- Вы – беременная или кормящая мать
- У Вас климакс
При применении евро противозачаточного пластыря есть риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Исследования, проведенные американскими учеными Бостонского университета, показали, что частота появления ВТЭ примерно одинакова у женщин, использующих пластырь и применяющих оральные контрацептивы. Общая частота встречаемости ВТЭ составила 52,8 на 100 000 женщин-лет.
Возможные побочные действия при применении гормонального пластыря
Каждый организм индивидуален и по-разному реагирует на любое лекарственное средство, в том числе и на пластырь. В редких случаях женщины сталкиваются с проблемами со сном, болезненностью груди, нарушением менструального цикла, аллергией, дисбактериозом, увеличением веса. При отказе от использования этого средства контрацепции неприятные симптомы проходят.
Поскольку противозачаточный пластырь — гормональный препарат, перед его применением необходимо обязательно проконсультироваться с гинекологом. Помните, что пластырь защищает лишь от нежелательной беременности, но он бессилен перед возбудителями венерических заболеваний и других инфекций, передающихся половым путем.
Источники:
- Thelancet: Непреднамеренная беременность и аборт в разбивке по доходам, регионам и правовому статусу абортов: оценки на основе комплексной модели за 1990-2019 годы. Джонатан Беарак, Анна Попинчалк, Бела Ганатра, Энн-Бет Моллер
- Современные аспекты гормональной контрацепции. Пипченко Е.В., Иванова И.Е. ФГБОУ ВПО «Государственный аграрный университет Северного Зауралья», г. Тюмень
- Journals: Оценка прогресса в удовлетворении потребностей женщин в контрацепции в 185 странах: исследование байесовского иерархического моделирования. В. Канторова, Марк С. Велдон, Филипп Уэффинг
- Всемирная организация здравоохранения
- Bpspubs.onlinelibrary: Фармакокинетика контрацептивного пластыря (Evra™/ Ortho Evra™), содержащего норелгестромин и этинилоэстрадиол в четырех местах применения. Ларри С. Абрамс, Донна M. Ски, Фрэнки А. Вонг, Гэри Д. Андерсон
- Sciencedirect: Сексуальная функция у лиц, впервые использующих противозачаточные кольца и противозачаточные пластыри. Кафедра акушерства и гинекологии, Пенсильванский университет, Центр Исследований, репродукции и здоровья женщин Пенсильванского университета, Филадельфия, Пенсильвания
- Sciencedirect: Риск нефатальной венозной тромбоэмболии у женщин, использующих контрацептивный трансдермальный пластырь и оральные контрацептивы, содержащие норгестимат и 35 мкг этинилэстрадиола. Сьюзан С. Джик, Джеймс А.Кей. Бостонская совместная программа надзора за наркотиками, Школа медицины Бостонского университета, Лексингтон, Массачусетс,США
- Sciencedirect: Многодозная фармакокинетика контрацептивного пластыря у здоровых женщин-участниц. Абрамс Л., Ски Д, Вонг Ф. Clinical Pharmacology Associates, Майами, Флорида, США
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
- Гормональный пластырь «Евра».
- Вагинальное гормональное кольцо «Новаринг».
В некоторых случаях прием комбинированных контрацептивов в таблетках невозможен по ряду причин. Ну во-первых, это некоторые проблемы опять же с желудочно-кишечным трактом, это определенные ситуации, когда повышена свертываемость крови, а также нежелание женщины ежедневно принимать таблетки, либо забывчивость, которая может вызвать снижение эффективности препарата. Некоторые женщины говорят, что они физически не могут соблюдать регулярный прием таблеток и боятся пропустить таблетки. Для таких женщин можно использовать комбинированные оральные контрацептивы в другой форме, не в таблетках. Ну существует два препарата такого плана — это вагинальное кольцо Новаринг и контрацептивный пластырь Евра.
ГОРМОНАЛЬНЫЙ ПЛАСТЫРЬ «ЕВРА»
Контрацептивный пластырь Евра выпускается в коробочке, содержащей три контрацептивных пластыря. Один пластырь рассчитан на неделю. Начинается использование препарата также: либо в первый день менструального цикла, либо в любой из последующих пяти ней, но тогда требуется дополнительная контрацепция в течение семи дней. Упаковка с пластырем выглядит таким образом: такая вот упаковочка, в каждой упаковке содержится один контрацептивный пластырь. Пластырь представляет собой пластинку телесного цвета, размером 4,5 х 4,5 см. Липкий слой пластыря содержит гормоны. Похожие гормоны, как и в таблетках. Пластырь может приклеиваться на любой участок сухой чистой кожи, не поврежденной, на которой нет никаких изменений. Как правило, используется ягодица, нижняя часть живота, верхняя часть торса, но не молочная железа, или верхняя часть руки. Желательно, чтобы в месте, где клеится пластырь, не было волосяного покрова, и перед этим желательно принять душ и какое-то время подождать, чтобы кожа была сухая и чистая. На коже перед наклеиванием пластыря не должны наноситься кремы, пудра, гели и так далее.
Пластырь отклеивается от защитной пленки и просто приклеивается на кожу. Клеится пластырь очень хорошо, нет противопоказаний при использовании пластыря для того, чтобы заниматься каким-то спортом, плавать в бассейне, принимать сауну либо баню, — все это не вызывает отклеивание. Примерно в 2-3% случаев отклеивание происходит. Чаще это встречается у полных женщин за счет того, что у них по-другому распределена жировая клетчатка. Но в том случае, если пластырь отклеился, не нужно переживать. Нужно просто наклеить другой пластырь, и тогда контрацептивный эффект полностью сохранится. Один пластырь рассчитан на неделю. То есть вы используете в течение одного цикла три пластыря, содержащихся в упаковке препарата. Переклеивание пластыря происходит соответственно в первый день менструации, затем на восьмой и на пятнадцатый. На 22-ой день цикла пластырь отклеивается и неделю вы ходите без пластыря. Соответственно на 29-ый день от начала использования препарата, вы должны наклеить пластырь из следующей упаковки. В этом случае гормоны будут всасываться через кожу в кровь, здесь уже, естественно, никакого влияния состояние желудка и кишечника не будет оказано. И препарат непосредственно попадает в кровь. Будет подавляться так же овуляция, как при действии таблеток гормональных, и вы будете надежно защищены от беременности. Если, допустим, у вас отклеился пластырь, и вы не заметили это вовремя, то есть вы не знаете точно, когда отклеился пластырь, лучше либо проконсультироваться с врачом, либо быстро, когда вы только увидели, переклеить пластырь из другой упаковки или последующие из этой упаковки, но принять необходимые меры контрацепции на ближайшие 7 дней.
В том случае, если менструация в необходимый период времени не придет, лучше все-таки исключить беременность.
ВАГИНАЛЬНОЕ ГОРМОНАЛЬНОЕ КОЛЬЦО «НОВАРИНГ»
Еще одной формой использования комбинированных гормональных контрацептивов является влагалищное кольцо Новаринг. Кольцо это очень удобно в использовании в связи с тем, что нет необходимости ежедневного приема таблеток, кольцо вводится на 28 дней и в течение всего этого периода оказывает надежную контрацепцию. Кроме того, так как кольцо находится во влагалище и гормоны всасываются через слизистую этого органа, то нет влияния различных других факторов, а частности, работы желудочно-кишечного тракта на эффективность этого препарата. Доза гормонов, которые попадают в кровь. В этой ситуации очень низкая. Она гораздо ниже, чем те дозы, которые поступают в организм женщины при приеме гормональных таблеток.
В упаковке Новаринга имеется одно влагалищное кольцо, рассчитанное на один цикл использования. И также в упаковке содержится очень подробная инструкция, в которой описаны все аспекты использования данного препарата. Очень многие пациентки, которым впервые назначается Новаринг, переживают по поводу того, что не смогут правильно ввести это кольцо, считают, что для этого будет необходимо приходить к врачу-гинекологу. Однако ничего сложного в этом нет. В инструкции подробно описаны все моменты введения данного кольца. Ну для того, чтобы вам было понятнее, я сейчас покажу вам, как это будет, как это делается.
КАК ПРАВИЛЬНО ВВОДИТЬ И ИЗВЛЕКАТЬ КОЛЬЦО НОВАРИНГ
Кольцо Новаринг представляет собой вот такое вот тоненькое пластиковое кольцо. В натуральном виде оно прозрачное. Здесь демонстрационное кольцо синее для того, чтобы было лучше видно. Оно очень гибкое и внутри в полимере содержатся гормоны. Значит, для того, чтобы ввести кольцо, вам необходимо вытащить его из упаковки, согнуть вот так вот, чтобы получилась более плоская структура, и либо лежа, либо стоя — как вам удобно — кольцо вводится во влагалище в сомкнутом состоянии и аккуратно подталкивается пальцем для того, чтобы разместилось в самой широкой части влагалища — в его сводах. Кольцо, правильно введенное, не ощущается женщиной, и как правило, не чувствуется во время полового контакта. В том случае, если вы испытываете какие-то неприятные ощущения во время полового контакта, допустимо вытаскивать на этот момент кольцо. Но это крайне редко необходимо. Обычно ни женщина, ни мужчина кольцо не ощущают. Если вам необходимо удалить кольцо, то вы вводите палец во влагалище, подцепляете кольцо — оно очень легко захватывается, и просто вытаскиваете его наружу. Никаких технических сложностей в этом вопросе не бывает.
ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ ВЫПАДЕНИЯ КОЛЬЦА?
Выпадение кольца само собой не происходит. Это случается крайне редко, при какой-то значительной физической нагрузки, или в том случае, если очень сильно ослаблены мышцы влагалища или нарушена анатомия этого органа. В обычной ситуации кольцо стоит очень прочно и не выпадает. Кольцо вводится как и все остальные препараты для гормональной контрацепции в первый день цикла. Возможно также начать использовать этот препарат со второго по пятый день цикла, но в этом случае нужна дополнительная контрацепция в течение семи дней. Кольцо устанавливается во влагалище на 21 день. Далее спустя этот период времени оно удаляется. На 22 ой день нужно произвести удаление кольца. В упаковке препарата в инструкции имеются специальные наклейки, которые рекомендуется клеить на ваш календарь, который находится у вас дома и которого есть подпись: введите кольцо, удалите кольцо. Чтобы вы не забывали, когда вам нужно ввести новое кольцо или удалить то, которое уже установлено, вы можете использовать эти наклейки.
В течение семи дней, когда вы находитесь без кольца, эффективность препарата полностью сохраняется, то есть вы не нуждаетесь в дополнительных методах контрацепции, и в этот период у вас начнутся месячные. Не дожидаясь окончания месячных с первого дня после этого перерыва, то есть с восьмого дня начала перерыва, вы должны установить новое вагинальное кольцо.
Кольцо, как правило, не оказывает негативного влияния на ваше состояние, не вызывает изменение микрофлоры во влагалище. Некоторые женщины отмечают некоторое усиление секреции, которое не является болезнь, то есть это — не патология. Метод очень удобен в использовании и многие женщины очень довольны этим методом.