Пирокам
(Pirocam®)
0.004 ‰
Описание препарата Пирокам (раствор для инъекций, 2%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпускa
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Пирокам
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит пироксикама 10 или 20 мг; в упаковке 2 и 5 блистеров по 10 шт.
1 суппозиторий — 20 мг; в упаковке из алюминиевой фольги 10 шт.
1 мл раствора для инъекций — 20 мг; в упаковке 3 ампулы по 1 и 2 мл.
Способ применения и дозы
Вне зависимости от способа применения: суставной ревматизм — 20 мг 1 раз в день; ревматизм мягких тканей — 40 мг 1 раз в день; неревматические воспалительные процессы после операций, травм, при инфекционных заболеваниях — первые 2 дня 40 мг 1 раз в день, затем — по 20 мг 7–14 дней; менструальные боли — 20–40 мг 2 дня; приступ подагры — 40 мг 4–6 дней. При в/м введении достаточно 1 инъекции 20–40 мг, для дальнейшего лечения применяются оральные и ректальные препараты.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 21.11.2018
Аналоги (синонимы) препарата Пирокам
Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ, в т.ч. ПГЕ1, ПГЕ2, ПГЕ2альфа и тромбоксанов. Подавляет фагоцитоз, агрегацию тромбоцитов.
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом, в т.ч. ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плечекистевой синдром, плечелопаточный периартрит, острый приступ подагры; болевой синдром различного генеза: невралгия, миалгия, первичная дисменорея, боль послеоперационная и посттравматическая, в т.ч. при спортивных травмах (ушиб, вывих, растяжение), боль и отечность в суставах, сухожилиях и мышцах, обусловленная перенапряжением и др.; острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 2;
Таблетки 10 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 5;
Таблетки 20 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 2;
Таблетки 20 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 5;
Фармакодинамика
Способствует ослаблению болевого синдрома, симптомов воспаления при любом способе применения. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов.
Исследования подострой и хронической токсичности, выполненные на крысах, мышах, собаках и обезьянах, показали, что наиболее частым проявлением токсичности у животных при длительном введении пироксикама, как и других НПВС, является почечный папиллярный некроз и поражение ЖКТ. Не выявлено влияния на фертильность и тератогенного действия у животных.
Увеличивает вероятность патологических родов и задержку родового акта у животных, подобно другим ЛС, ингибирующим синтез и высвобождение ПГ. Токсическое действие на ЖКТ особенно выражено у женщин в III триместре беременности, по сравнению с действием в I и II триместрах и у небеременных женщин.
Фармакокинетика
После приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, Cmax достигается через 3–5 ч. Равновесная концентрация в крови устанавливается в течение 7–12 дней. Связывание с белками плазмы составляет 97–99%.
Метаболизируется в печени (окисляется и конъюгирует), основные метаболиты — 5-гидроксипироксикам, N-метил-бензосульфонамид и др. — фармакологически неактивны. T1/2 около 50 ч, может увеличиваться при заболеваниях печени.
Выводится почками и ЖКТ (в моче определяется в 2 раза большее количество, чем в фекалиях), преимущественно в виде глюкуронидов (5% экскретируется в неизмененном виде).
Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Не кумулирует.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения), «аспириновая» астма, выраженные нарушения функции печени и/или почек, геморрагический диатез, изменение картины крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе), воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, в т.ч. проктит (при применении суппозиториев); беременность, кормление грудью, детский и юношеский возраст (раствор для инъекций — до 18 лет; гель, мазь, суппозитории — до 14 лет).
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, раздражительность, сонливость или бессонница, слабость, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, ухудшение зрения, раздражение глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение или понижение АД, сердцебиение, анемия, тромбопения, лейкопения, эозинофилия, понижение гемоглобина и гематокрита, геморрагии.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, стоматит, раздражение ЖКТ, тошнота, отрыжка, анорексия, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен, боль в эпигастральной области, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и возникновение кровотечений, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.
Прочие: аллергические реакции (зуд, покраснение кожи; отеки, в т.ч. лица, рук; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, очень редко — анафилактические реакции, бронхоспазм, фотосенсибилизация, сыпь), отеки (преимущественно нижних конечностей у больных с нарушением функции сердца), потливость, повышение содержания мочевины, гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, повышение или понижение массы тела.
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, боль и неприятное ощущение тяжести в анальной области (суппозитории); при нанесении на кожу — раздражение, в т.ч. зуд, покраснение, сыпь, жжение (при длительном применении).
Способ применения и дозировка
Внутрь, во время или сразу после еды. Воспалительные и дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: 20 мг 1 раз в сутки (от 10 мг 1 раз в сутки до 30 мг/сут в 1–2 приема).
Ревматоидный артрит и активная фаза ревматизма: 40 мг/сут в 1–2 приема в течение 2 дней, поддерживающая доза — 20 мг/сут.
Острый приступ подагры: 40 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, затем по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4–6 сут.
Послеоперационный и посттравматический болевой синдром: 20 мг 1 раз в сутки (при необходимости — 40 мг/сут в 1–2 приема).
Максимальная суточная доза для взрослых — 40 мг.
Передозировка
Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при очень высоких дозах — потеря сознания, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, антацидов (для уменьшения всасывания), симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Вытесняет из связи с белками крови другие ЛС. Понижает эффективность гипотензивных средств. На фоне других НПВС и кортикостероидов повышается риск ульцерогенного действия.
Увеличивает риск гиперкалиемии при сочетании с калийсберегающими диуретиками и другими калийсодержащими препаратами.
Повышает концентрацию фенитоина и лития в крови. Антикоагулянты увеличивают риск кровотечений. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в крови до 80% исходной.
Меры предосторожности
Перед применением, больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей следует проконсультироваться с врачом. В период лечения необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.
В период лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.
Условия хранения
Список Б.
Срок годности
60 мес.
Упаковка
Суппозитории ректальные
Фармакологическое действие
Ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ, в т.ч. ПГЕ1, ПГЕ2, ПГЕ2альфа и тромбоксанов. Подавляет фагоцитоз, агрегацию тромбоцитов.
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом, в т.ч. ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плечекистевой синдром, плечелопаточный периартрит, острый приступ подагры; болевой синдром различного генеза: невралгия, миалгия, первичная дисменорея, боль послеоперационная и посттравматическая, в т.ч. при спортивных травмах (ушиб, вывих, растяжение), боль и отечность в суставах, сухожилиях и мышцах, обусловленная перенапряжением и др.; острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей.
Форма выпуска
Суппозитории 20 мг; стрип 5 коробка (коробочка) 2;
Фармакокинетика
Равновесная концентрация в крови устанавливается в течение 7–12 дней. Связывание с белками плазмы составляет 97–99%.
Метаболизируется в печени (окисляется и конъюгирует), основные метаболиты — 5-гидроксипироксикам, N-метил-бензосульфонамид и др. — фармакологически неактивны. T1/2 около 50 ч, может увеличиваться при заболеваниях печени.
Выводится почками и ЖКТ (в моче определяется в 2 раза большее количество, чем в фекалиях), преимущественно в виде глюкуронидов (5% экскретируется в неизмененном виде).
Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Не кумулирует.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения), «аспириновая» астма, выраженные нарушения функции печени и/или почек, геморрагический диатез, изменение картины крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе), воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, в т.ч. проктит (при применении суппозиториев); беременность, кормление грудью, детский и юношеский возраст (раствор для инъекций — до 18 лет; гель, мазь, суппозитории — до 14 лет).
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, раздражительность, сонливость или бессонница, слабость, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, ухудшение зрения, раздражение глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение или понижение АД, сердцебиение, анемия, тромбопения, лейкопения, эозинофилия, понижение гемоглобина и гематокрита, геморрагии.
Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.
Прочие: аллергические реакции (зуд, покраснение кожи; отеки, в т.ч. лица, рук; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, очень редко — анафилактические реакции, бронхоспазм, фотосенсибилизация, сыпь), отеки (преимущественно нижних конечностей у больных с нарушением функции сердца), потливость, повышение содержания мочевины, гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, повышение или понижение массы тела.
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, боль и неприятное ощущение тяжести в анальной области (суппозитории); при нанесении на кожу — раздражение, в т.ч. зуд, покраснение, сыпь, жжение (при длительном применении).
Способ применения и дозировка
Ректально: по 10–40 мг 1–2 раза в сутки, максимальная суточная доза для взрослых — 40 мг.
Передозировка
Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при очень высоких дозах — потеря сознания, кома.
Лечение: прием активированного антацидов (для уменьшения всасывания), симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Вытесняет из связи с белками крови другие ЛС. Понижает эффективность гипотензивных средств. На фоне других НПВС и кортикостероидов повышается риск ульцерогенного действия.
Увеличивает риск гиперкалиемии при сочетании с калийсберегающими диуретиками и другими калийсодержащими препаратами.
Повышает концентрацию фенитоина и лития в крови. Антикоагулянты увеличивают риск кровотечений. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в крови до 80% исходной.
Меры предосторожности
Перед применением, больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей следует проконсультироваться с врачом. В период лечения необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.
В период лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.
Условия хранения
Список Б.
Срок годности
60 мес.
Способ применения и дозировка
Длительность
лечения и применяемую дозу назначает лечащий врач.
Препарат
применяют внутрь во время еды.
При симптоматической терапии ревматоидного артрита,
анкилозирующего спондилита, остеоартроза
принимается 10–20 мг 1 раз в сутки.
Максимальная
суточная доза для взрослых не должна превышать 20 мг.
Описание
Состав
1
капсула содержит:
Дозировка
10 мг
Действующее вещество:
Пироксикам
(в пересчете на 100% вещество) — 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая (тип 102) — 74,0 мг; крахмал картофельный — 14,0 мг;
тальк — 1,5 мг; аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 0,5 мг.
Состав оболочки капсулы № 3:
Корпус: титана диоксид
(E171) — 2,0000%, желатин до 100,0000%.
Крышечка:
титана диоксид (E171) — 1,0000%, краситель индигокармин — 0,1333%, желатин до
100,0000%.
Дозировка
20 мг
Действующее вещество:
Пироксикам
(в пересчете на 100% вещество) — 20 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая (тип 102) — 73,3 мг; крахмал картофельный —
44,6 мг; тальк — 1,4 мг; аэросил (кремния диоксид коллоидный) —
0,7 мг.
Состав оболочки капсулы № 2:
Корпус: титана диоксид
(E171) — 2,0000%, желатин до 100,0000%.
Крышечка:
титана диоксид (E171) — 1,0000%, краситель оксид железа желтый (E172) —
1,7143%; краситель индигокармин — 0,3000%, желатин до 100,0000%.
Фармакотерапевтическая группа
НПВС — Оксикамы
Фармакодинамика
Пироксикам
— нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий
противовоспалительным, анальгезирующим, антиагрегантным и жаропонижающим
действием. Неселективно подавляет активность циклооксигеназы 1 и
циклооксигеназы 2 (ЦОГ‑1 и ЦОГ‑2), угнетает синтез
простагландинов в очаге воспаления и в центральной нервной системе, подавляет
экссудативную и пролиферативную фазу воспаления. Тормозит агрегацию нейтрофилов
и образование в них супероксидных анионов, миграцию полиморфноядерных клеток и
моноцитов в очаг воспаления. Снижает высвобождение лизосомальных ферментов из
стимулированных лейкоцитов. Уменьшает пирогенное влияние простагландинов на
центр терморегуляции. Снижает выраженность болевого синдрома средней
интенсивности, увеличивая порог болевой чувствительности к биологическим
аминам.
Анальгетический
эффект проявляется через 30 мин после перорального приема. После
однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч. При суставном
синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в покое и при движении,
уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению
объема движений. При первичной дисменорее (являясь ингибитором синтеза
простагландинов в эндометрии) ослабляет сокращения матки, предотвращая ее
ишемию и купируя болевой синдром.
Фармакокинетика
Всасывание
При
приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта,
максимальная концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе,
максимальная концентрация (Cmax)
в плазме достигается через 3–5 часов после приема препарата внутрь. После
однократного приема 20 мг
Cmax — 1,5–2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сут —
3–8 мкг/мл. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем
абсорбции.
Распределение
Биодоступность
— почти 100%. Время достижения равновесной концентрации — 7–12 дней.
Проникает в синовиальную жидкость (40–50%), выделяется с грудным молоком —
1–3%. Легко связывается с белками плазмы крови (почти 98%).
Период
полувыведения составляет 24–50 ч, при заболеваниях печени может
удлиняться.
Метаболизм
Препарат
метаболизируется в печени посредством гидроксилирования пиридинового кольца
боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием
неактивных метаболитов.
Выведение
Выводится
в виде конъюгатов почками и в меньшей степени через кишечник. В неизмененном
виде выводится около 5%.
Показания
Симптоматическая
терапия ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева),
остеоартроза при невозможности использовать другие лекарственные препараты.
Предназначен
для уменьшения боли и воспаления на момент применения; на прогрессирование
заболевания не влияет.
Противопоказания
–
Гиперчувствительность
к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим
нестероидным противовоспалительным препаратам.
–
Полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа
или околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других
НПВП (в том числе в анамнезе).
–
Эрозивно-язвенные
изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное
желудочно-кишечное кровотечение.
–
Цереброваскулярное
или иное кровотечение.
–
Воспалительные
заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.
–
Гемофилия и
другие нарушения свертываемости крови.
–
Декомпилированная
сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного
шунтирования.
–
Печеночная
недостаточность или любое активное заболевание печени.
–
Почечная
недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),
прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.
–
Беременность,
период грудного вскармливания.
–
Детский возраст
(до 18 лет).
С осторожностью
Язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона,
заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная
недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), хроническая сердечная
недостаточность I–II функционального класса по классификации NYHA,
артериальная гипертензия, значительное снижения объема циркулирующей крови (в
том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты
(в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой
массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в
том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина),
антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела),
селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама,
флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца,
цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет,
заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, системные заболевания
соединительной ткани, длительное использование нестероидных
противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз,
алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.
Применение при беременности и лактации
Препарат
противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Во
время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Нежелательные
явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от
анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота
встречаемости определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто
(≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100);
редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не
установлена.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто — боль и
дискомфорт в области живота, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Нечасто — стоматит.
Частота не установлена
— гастрит, желудочно-кишечные кровотечения (в том числе и рвота кровью —
мелена), панкреатит, перфорация и образование язвы желудочно-кишечного тракта,
гепатит, желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы:
Редко —
интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность,
папиллярный некроз.
Со стороны дыхательной системы:
Частота не установлена
— бронхоспазм, диспноэ, носовое кровотечение.
Со стороны центральной нервной системы:
Часто —
головокружение, головная боль, сонливость.
Частота не установлена
— парестезия.
Со стороны органов кроветворения:
Часто — анемия,
эозинофилия, лимфопения, тромбоцитопения.
Частота не установлена
— апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы:
Частота не установлена
— анафилаксия, сывороточная болезнь.
Со стороны метаболизма и расстройства питания:
Часто — анорексия,
гипергликемия.
Нечасто — гипогликемия.
Частота не установлена
— задержка жидкости.
Психические расстройства:
Частота не установлена
— депрессия, нарушения сна, галлюцинации, бессонница, частые изменения
настроения, нервозность.
Со стороны глаз:
Нечасто — нарушения
зрения.
Частота не установлена
— раздражение глаз, периорбитальный отек.
Со стороны слуха:
Нечасто — «звон в
ушах».
Частота не установлена
— нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко — ощущение
сердцебиения.
Частота не установлена
— сердечно-сосудистая недостаточность, артериальный тромбоз, васкулит,
повышение артериального давления.
Со стороны кожных покровов:
Редко — зуд, сыпь.
Очень редко
— синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром
Лайелла).
Частота не установлена
— алопеция, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, многоформная
эритема, тромбоцитопеническая пурпура (Шенлейн-Геноха), реакции фоточувствительности,
крапивница, буллезный дерматит.
Прочие:
Редко — отеки.
Очень редко
— недомогание.
Со стороны лабораторных показателей:
Часто — повышение
уровней «печеночных» трансаминаз (АЛТ, АСТ), увеличение веса.
Частота не установлена
— снижение гемоглобина и гематокрита, несвязанные с желудочно-кишечным
кровотечением.
Передозировка
Симптомы:
Боль
в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приеме очень
больших доз — потеря сознания, кома.
Лечение:
Промывание
желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания
применяются антациды. При тяжелом отравлении пациента следует
госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Антациды:
одновременное применение антацидов не оказывает влияния на уровень пироксикама
в плазме.
Антикоагулянты:
НПВП, в том числе пироксикам, могут усиливать действие антикоагулянтов, таких
как варфарин.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
(циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин):
повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного
тракта.
Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные
противовоспалительные препараты (НПВП):
уменьшают агрегацию тромбоцитов и увеличивают время кровотечения.
Сердечные гликозиды:
НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой
фильтрации и повысить уровни гликозидов в плазме крови.
Циклоспорин, такролимус:
возможно повышение риска нефротоксичности.
Циметидин:
может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведет
к усилению побочного действия пироксикама.
Глюкокортикостероиды:
повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения или развития язвы.
Дигоксин:
одновременный прием не влияет на плазменные уровни обоих препаратов.
Диуретики:
НПВП могут вызвать задержку натрия и калия, что может уменьшить мочегонный
эффект.
Литий: НПВП
увеличивают уровень лития в плазме.
β‑адреноблокаторы:
НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект β‑адреноблокаторов, что
обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.
Метотрексат:
снижение экскреции метотрексата, что может привести к повышению концентрации
метотрексата и к усилению его токсического действия.
Хинолоновые антибиотики:
повышенный риск развития судорог.
Мифепристон:
в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под
влиянием ингибиторов синтеза простагландинов НПВП не следует назначать ранее,
чем через 8–12 суток после отмены мифепристона.
При
одновременном приеме может усиливаться действие таблетированных противодиабетических средств, тем самым
имеется опасность возникновения гипогликемии.
Особые указания
Для
предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимо применять только по
назначению врача в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким
курсом. Длительное применение препарата в дозах более 30 мг в день
повышает риск возникновения побочных явлений (в первую очередь со стороны
желудочно-кишечного тракта).
Одновременное
использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов
увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное
действие не улучшается. Пациентам с нарушениями функции
желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в
пожилом возрасте, пациентам с бронхиальной астмой и хроническими
бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать
клеточный состав крови, функцию почек и печени. При возникновении пептической
язвы или кровотечений из желудочно-кишечного тракта лечение следует прекратить,
если применение препарата является абсолютно необходимым, то лечение проводят
под наблюдением врача.
При
возникновении нарушений зрения необходима консультация специалиста.
У
женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочной спирали из‑за
влияния пироксикама на тонус миометрия.
Рекомендации
по применению у детей в настоящее время не разработаны.
Во
время лечения следует исключить употребление этанола.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами
и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛС-000223 (16.06.2022) — Производство Медикаментов (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
30 минут
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Для дозировки 10 мг
Твердые
желатиновые капсулы № 3. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы
синего цвета.
Содержимое
капсул — порошок от белого до светло-желтого цвета.
Для дозировки 20 мг
Твердые
желатиновые капсулы № 2. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы
зеленого цвета.
Содержимое
капсул — порошок от белого до светло-желтого цвета.
Форма выпуска
капсулы
Наиболее часто проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта и органов пищеварения:
Боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, снижение аппетита, рвота, запоры или диарея, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, которые в исключительных случаях могут обусловить анемию, перфорация органов желудочно-кишечного тракта; сухость во рту, стоматит.
Со стороны гепатобилиарной системы: н арушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз; повышение концентрации азота и креатинина в плазме.
Со стороны мочевыделительной системы: н арушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, эритроцитурия, протеинурия, гипер- или гипокалиемия, гломерулонефрит, нефроз.
Со стороны центральной нервной системы: г оловокружение, головная боль, шум в ушах, сонливость, бессонница, реже — депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.
Со стороны системы кроветворения и гемостаза: а немия, в том числе апластическая и гемолитическая, снижение показателя гемоглобина, снижение показателя гематокрита, лейкопения, эозинофилия, редко — тромбоцитопения, кровоизлияния, тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха); подавление функции костного мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: п овышение или снижение артериального давления, признаки сердечной недостаточности, редко — сердцебиение, одышка.
Аллергические реакции: к ожная сыпь, зуд, эритема, реакции, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, васкулит, сывороточная болезнь.
Прочие: н арушение зрения, отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; повышение или снижение массы тела.
Частота приведенных выше нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата.