Пирфект: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки 200 мг, 600 мг
МНН: Пирфенидон
ФТГ: Иммунодепрессанты, прочие иммунодепрессанты
Нет в продаже
Содержание
- Что собой представляет препарат и для чего его применяют
- Фармакотерапевтическая группа
- Не принимайте препарат
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность и грудное вскармливание
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Применение препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Что собой представляет препарат и для чего его применяют
Препарат ПИРФЕКТ содержит действующее вещество пирфенидон, его применяют для лечения идиопатического лёгочного фиброза (ИЛФ) лёгкой или умеренной степени тяжести у взрослых.
ИЛФ представляет собой состояние, при котором ткани в лёгких со временем подвергаются процессам воспаления и рубцевания, в результате чего становится затруднительным глубоко вдыхать. Это затрудняет надлежащую работу лёгких. Препарат ПИРФЕКТ помогает уменьшить воспаление и образование рубцов в лёгких и способствует улучшению дыхания.
Лекарственный препарат ПИРФЕКТ может назначить только врач. Необходимо строго выполнять все указания врача.
Фармакотерапевтическая группа
Иммунодепрессанты, прочие иммунодепрессанты.
Код ATX: L04AX05
Не принимайте препарат
если:
• у Вас аллергия на пирфенидон или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
• у Вас уже ранее возникал ангионевротический отёк (выраженная аллергическая реакция) при приёме пирфенидона, включая такие симптомы, как опухание лица, губ и/или языка, которые могут быть связаны с затруднённым дыханием или свистящим дыханием;
• Вы принимаете препарат, называемый флувоксамин (применяемый для лечения депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства [ОКР]);
• у Вас тяжёлая или терминальная стадия заболевания печени;
• у Вас тяжёлая или терминальная стадия заболевания почек, требующая диализа.
Если что-либо из вышеуказанного касается Вас, не принимайте препарат ПИРФЕКТ. Если Вы не уверены, обратитесь к лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Поговорите со своим лечащим врачом перед приёмом препарата ПИРФЕКТ
• Вы можете стать более чувствительным к солнечному свету (реакция фоточувствительности) при приёме препарата ПИРФЕКТ. Следует избегать солнца (включая лампы солнечного света) во время приёма препарата ПИРФЕКТ. Следует ежедневно использовать солнцезащитные средства (зонтик, солнцезащитный крем SPF 50+) и покрывать руки, ноги и голову для уменьшения воздействия солнечного света (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
• Вам запрещено принимать другие препараты, такие как антибиотики тетрациклинового ряда (например, доксициклин), которые могут сделать Вас более чувствительным к солнечному свету.
• Вы должны сообщить лечащему врачу, если Вы страдаете от проблем с почками.
• Вы должны сообщить лечащему врачу, если у Вас диагностировано заболевание печени лёгкой или умеренной степени тяжести.
• Вам следует прекратить курить до начала лечения препаратом ПИРФЕКТ и не курить во время лечения. Курение может уменьшить эффект препарата.
• Препарат ПИРФЕКТ может вызывать головокружение и повышенную утомляемость. Следует быть осторожным, если Вам необходимо принять участие в действиях, где от Вас требуется быть наготове и скоординированным.
• Прием препарата ПИРФЕКТ может сопровождаться потерей массы тела. Лечащий врач будет контролировать Вашу массу тела, пока Вы принимаете данный препарат.
Вам необходимо сдать анализ крови перед началом приёма препарата ПИРФЕКТ и с месячными интервалами в течение первых 6 месяцев, а затем каждые 3 месяца, во время приёма данного препарата, чтобы проверить, что печень работает надлежащим образом. Важно, чтобы Вы регулярно сдавали анализы крови на протяжении всего времени приёма препарата ПИРФЕКТ.
Дети и подростки
Запрещено применять препарат ПИРФЕКТ у детей и подростков младше 18 лет.
Препарат ПИРФЕКТ содержит лактозу и натрий
Препарат ПИРФЕКТ содержит лактозы моногидрат. Если ранее врач предупреждал Вас, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом своему лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку 200 мг, покрытую плёночной оболочкой, и менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку 600 мг, покрытую оболочкой, то есть, практически не содержит натрия.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие препараты.
Это особенно важно, если Вы принимаете следующие препараты, поскольку они могут изменять действие препарата ПИРФЕКТ.
Препараты, которые могут увеличивать количество нежелательных реакций препарата ПИРФЕКТ:
• эноксацин (тип антибиотика);
• ципрофлоксацин (тип антибиотика);
• амиодарон (применяемый для лечения некоторых типов заболеваний сердца);
• пропафенон (применяемый для лечения некоторых типов заболеваний сердца);
• флувоксамин (препарат, применяемый для лечения депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства [ОКР]).
Препараты, которые могут снижать действие препарата ПИРФЕКТ:
• омепразол (применяемый для лечения таких состояний, как нарушение пищеварения, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
• рифампицин (тип антибиотика).
ПИРФЕКТ с пищей и напитками
Запрещено потреблять грейпфрутовый сок во время приёма препарата ПИРФЕКТ. Грейпфрутовый сок может препятствовать надлежащей работе препарата ПИРФЕКТ.
Беременность и грудное вскармливание
В качестве меры предосторожности, предпочтительно избегать применения препарата ПИРФЕКТ, если Вы беременны, планируете беременность или полагаете, что можете быть беременной, поскольку потенциальные риски для нерождённого ребёнка неизвестны.
Если Вы кормите грудью или планируете кормление грудью, поговорите со своим лечащим врачом перед приёмом препарата ПИРФЕКТ. Поскольку неизвестно, проникает ли препарат ПИРФЕКТ в грудное молоко, лечащий врач обсудит риски и пользу приёма данного препарата во время кормления грудью, если Вы всё же примете решение о приёме препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Запрещено управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если Вы чувствуете усталость после приёма препарата ПИРФЕКТ.
Применение препарата
Лечение препаратом ПИРФЕКТ должен начинать и контролировать врач-специалист, имеющий опыт диагностирования и лечения ИЛФ.
Всегда следует принимать данный препарат точно так, как назначил лечащий врач. Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом, если у Вас возникнут вопросы или сомнения.
Для взрослых обычно начальная доза препарата ПИРФЕКТ составляет 200 мг (1 таблетка 200 мг) 3 раза в сутки (600 мг/сут). Затем доза будет постепенно повышаться, в зависимости от Вашего состояния, на 1 таблетку по 200 мг (до суточной дозы 1200 мг), затем еще раз до 600 мг с приемом 3 раза в сутки (до 1800 мг в сутки).
Как правило, доза увеличивается с интервалом в 2 недели.
Рекомендуемая поддерживающая суточная доза препарата ПИРФЕКТ составляет 600 мг 3 раза в сутки, всего 1800 мг/сутки.
Следует проглатывать таблетки целиком, запивая водой, после приёма пищи, чтобы снизить риск нежелательных реакций, в том числе таких как сонливость и головокружение.
Если симптомы появляются и сохраняются, обратитесь к лечащему врачу.
Снижение дозы вследствие нежелательных реакций
Лечащий врач может снизить дозу, если Вы испытываете нежелательные реакции, такие как проблемы с желудком, любые кожные реакции на солнечный свет или лампы солнечного света, или значительные изменения концентрации ферментов печени при анализе крови.
Если Вы забыли принять препарат ПИРФЕКТ
Если Вы забыли принять очередную дозу, примите её, как только вспомните о ней. Запрещено принимать двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Каждая доза должна быть отделена интервалом минимум 3 часа. Запрещено принимать больше таблеток в сутки, чем назначенная суточная доза.
Прекращение приёма препарата ПИРФЕКТ
В некоторых ситуациях лечащий врач может порекомендовать Вам прекратить приём препарата ПИРФЕКТ. Если лечащий врач сочтет возможным вернуться к приему препарата ПИРФЕКТ, лечение может быть начато заново с дозы 200 мг 3 раза в сутки, с постепенным повышением её до дозы 600 мг 3 раза в сутки.
В случае возникновения каких-либо других проблем с приёмом данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Если Вы приняли больше препарата ПИРФЕКТ, чем должны были
Незамедлительно свяжитесь со своим лечащим врачом или обратитесь в ближайшее отделение скорой помощи, если Вы приняли больше таблеток, чем должны были, и возьмите препарат с собой.
Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные препараты, препарат ПИРФЕКТ может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех.
Прекратите приём препарата ПИРФЕКТ и незамедлительно обратитесь к лечащему врачу.
• Если у Вас появилось опухание лица, губ и/или языка, зуд, крапивница, затруднённое дыхание или свистящее дыхание, либо слабость, которые являются признаками ангионевротического отёка, серьёзной аллергической реакции или анафилаксии.
• Если у Вас появилась желтизна белков глаз или кожи, либо потемнение мочи, которые могут также сопровождаться зудом кожи, боли в верхней части живота справа или в области желудка, ухудшился аппетит, кровотечение или более легко возникающие синяки, чувство усталости. Это может быть признаками отклонений в функциональных тестах печени, что относится к редким нежелательным реакциям при приеме данного препарата.
Другие возможные нежелательные реакции
Сообщайте своему лечащему врачу о возникновении любых нежелательных реакций.
Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более 1 из 10 человек):
• Сыпь
• Проблемы с желудком, такие как отрыжка кислым (кислотный рефлюкс)
• Тошнота, рвота
• Диарея
• Запор
• Инфекции горла или верхних дыхательных путей, ведущих к легким и/или носовым пазухам
• Повышенная утомляемость
• Нарушение пищеварения или расстройство желудка (диспепсия)
• Ухудшение аппетита, снижение массы тела
• Головная боль
• Головокружение
• Трудности с засыпанием (бессонница)
• Кашель, одышка
• Ноющие боли в суставах / боли в суставах
Частые нежелательные реакции (могут возникать у 1 из 10 человек):
• Инфекции мочевыводящих путей.
• Кожные реакции после выхода на солнце или использования ламп солнечного света,
• Сонливость
• Вялость
• Изменение вкусовых ощущений
• Приливы (ощущение сильных приливов тепла в верхней части тела и к лицу)
• Чувство вздутия живота, дискомфорт в животе, боль в животе, боль в верхней части живота, дискомфорт в области желудка, гастрит, метеоризм
• Анализы крови могут показывать повышенные уровни ферментов печени
• Проблемы с кожей, такие как зудящая кожа, покраснение кожи или краснота кожи, сухая кожа, кожная сыпь
• Боль в мышцах
• Слабость или ощущение потери энергии
• Боль в области грудины
• Солнечный ожог
Редкие нежелательные реакции (могут затрагивать до 1 из 1000 человек):
• Низкий уровень натрия в крови, что может быть причиной головной боли, головокружения, спутанности сознания, слабости, мышечных спазмов или тошноты и рвоты
• Анализы крови могут показывать снижение количества белых кровяных клеток (лейкоцитов).
У некоторых пациентов также могут возникать нежелательные реакции, частота которых не известна (на настоящее время невозможно определить), такие как: красный плоский лишай, стоматит, хейлит (болезненное воспаление и трещины в уголках губ), учащенное сердцебиение, бред, депрессия, беспокойство, увеличение в крови содержания эозинофилов, снижение тромбоцитов.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о любых нежелательных реакциях в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Запрещено использовать лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном и невидном для детей месте. Запрещено выбрасывать любые препараты в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего лечащего врача, как утилизировать любые препараты, которые больше не используются. Данные меры помогут защитить окружающую среду.
Состав
Препарат ПИРФЕКТ содержит
Действующее вещество — пирфенидон. Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 200 мг или 600 мг пирфенидона.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, кальция карбоксиметилцеллюлоза, L-гидроксипропилцеллюлоза, натрия стеарил фумарат.
Состав плёночной оболочки:
Пленочная оболочка №89 (Опадрай КВ низкой вязкости белый 310А180023 (Макрогол (ПЭГ) Привитой сополимер поливинилового спирта, титана диоксид (Е171), каолин, кололивидон, лаурилсульфат натрия).
Пленочная оболочка №90 (Опадрай КВ низкой вязкости желтый 310А120019 (Макрогол (ПЭГ) Привитой сополимер поливинилового спирта, каолин, железа оксид желтый (Е172), кополивидон, титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
ПИРФЕКТ 200 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, представляют собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
По 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/алюминия. По 9 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
ПИРФЕКТ 600 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, представляют собой продолговатые выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне. Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки.
По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/алюминия. По 8 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Nobel Ilас Sanayii ve Ticaret A.S., Турция.
Уполномоченный представить на принятие претензий от потребителей: представительство компании Nobel Ilас Sanayii ve Ticaret A.S., Турция в РБ, ул. Парниковая, 57А, 220114, г. Минск, тел. 303-15-99.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-№(001057)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Капсулы
Лекарственная форма ГРЛС
Капсулы внутрь
Состав
Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат предназначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Препарат Пирфенидон содержит:
Действующее вещество — пирфенидон (каждая капсула содержит 267 мг пирфенидона).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К29/32, магния стеарат, твёрдая желатиновая капсула № 0 (желатин, титана диоксид (Е171).
Описание препарата
Препарат Пирфенидон представляет собой твёрдые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка непрозрачные, белого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до светло- жёлтого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Иммунодепрессанты; другие иммунодепрессанты
ПИРКОФЕН
- ПИРКОФЕН
-
ПИРКОФЕН
. Tabulettae Pyrcophenum.
Свойства. Состоят из амидопирина и фенацетина по 0,25 г; кофеина — 0,05 г.
Справочник ветеринарных препаратов, химиотерапевтические препараты. — Киров.
.
1997.
Смотреть что такое «ПИРКОФЕН» в других словарях:
-
Фенацетин — лекарственный препарат; относится к обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным средствам. Применяют в порошках и таблетках при головной боли, невралгиях, т. н. простудных заболеваниях и т.д. Входит в состав комбинированных… … Большая советская энциклопедия
-
АМИДОПИРИН — ( Amidopyrinum ). 1 Фенил 2,3 диметил 4 диметиламинопиразолон 5. Синонимы: Пирамидон, Alamidon, Amidazophen, Amidofebrin, Amidophen, Amidopyrazoline, Amidozon, Aminophenazonum, Aminophenazone, Aminopyrin, Anafebrine, Dimapyrin, Dipyrin, Novamidon … Словарь медицинских препаратов
-
Amidopyrinum — АМИДОПИРИН ( Amidopyrinum ). 1 Фенил 2,3 диметил 4 диметиламинопиразолон 5. Синонимы: Пирамидон, Alamidon, Amidazophen, Amidofebrin, Amidophen, Amidopyrazoline, Amidozon, Aminophenazonum, Aminophenazone, Aminopyrin, Anafebrine, Dimapyrin, Dipyrin … Словарь медицинских препаратов
-
КОФЕИН — ( Coffeinum ). 1,3,7 Триметилксантин. Синонимы: Caffeine, Guaranin, Theinum. Алкалоид, содержащийся в листьях чая (около 2 %), семенах кофе (1 2 %), орехах кола. Получают также синтетическим путем. Белые шелковистые игольчатые кристаллы или белый … Словарь медицинских препаратов
-
Coffeinum — КОФЕИН ( Coffeinum ). 1,3,7 Триметилксантин. Синонимы: Caffeine, Guaranin, Theinum. Алкалоид, содержащийся в листьях чая (около 2 %), семенах кофе (1 2 %), орехах кола. Получают также синтетическим путем. Белые шелковистые игольчатые кристаллы… … Словарь медицинских препаратов
-
ФЕНАЦЕТИН — ( Phenacetinum ). 1 Этокси 4 ацетаминобензол. Синонимы: Acetophenetidin, Aсеtophenidin, Acetraphenalide, Phenacetin, Phenedin, Phenin и др. Белый мелкокристаллический порошок без запаха, слегка горького вкуса. Очень мало растворим в воде, трудно… … Словарь медицинских препаратов
-
Phenacetinum — ФЕНАЦЕТИН ( Phenacetinum ). 1 Этокси 4 ацетаминобензол. Синонимы: Acetophenetidin, Aсеtophenidin, Acetraphenalide, Phenacetin, Phenedin, Phenin и др. Белый мелкокристаллический порошок без запаха, слегка горького вкуса. Очень мало растворим в… … Словарь медицинских препаратов
-
Аминофеназон — … Википедия
-
Пирамидон — Аминофеназон (Aminophenazonum) Химическое соединение … Википедия
-
ФЕНАЦЕТИН — Phenacetinum. Синонимы: ацетофенетидин, ацетпарафеналид, фенедин, фенин и др. Свойства. Фенацетин можно рассматривать как ацетилированное производное анилина. Это белый мелкокристаллический порошок, без запаха, слегка горьковатого вкуса. Очень м … Отечественные ветеринарные препараты
Пирроксан (таблетки, 15 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003417
Дата последнего изменения: 25.02.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Пирроксан
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на одну таблетку:
Действующее вещество
Пророксана
гидрохлорид — 15 мг;
Вспомогательные вещества
Лудипресс®
[лактозы моногидрат — 78,3 мг, повидон K‑30 — 2,95 мг,
кросповидон — 2,95 мг] — 84,2 мг, магния стеарат — 0,8 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Установлено,
что препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, но эффективная
концентрация достигается лишь через 30–40 минут и сохраняется
3–4 часа. Связывание с белками плазмы слабое. У препарата отмечен большой
объем распределения, он быстро проникает в различные ткани и жидкости, включая
ликвор. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, в том числе
гематоэнцефалический. Избирательно задерживается в гипоталамусе, задняя область
которого содержит преимущественно норадренергические нейроны. Выводится, в
основном, почками. Около 70% от введенной дозы выводится почками в первые
24 часа.
В
опытах на животных при внутрибрюшинном введении время полувыведения установлено
не было, при этом в плазме крови через 1 час после введения сохранялось
менее 5% от введенной дозы препарата, а через 2 часа — только следы. В
головном мозге через 1 час обнаруживали 22%, через 2 часа — 6% от
максимальной концентрации. Также в опытах с меченым углеродом пророксаном было
показано, что продукты его метаболизма способны надолго (до 10 суток)
задерживаться в различных органах и тканях (плазма, головной мозг, печень,
почки).
Фармакодинамика
Пророксан
оказывает гипотензивное и противозудное действие. Блокирует постсинаптические
α1‑ и пресинаптические α2‑адренорецепторы,
независимо от их места локализации. Обладает периферическим и центральным
влиянием. Снижает чувствительность адренорецепторов к адреналину, изменяя
проницаемость клеточных мембран. Снижает интенсивность стимуляции
гипоталамических структур, уменьшая выделение тропных гормонов, гормонов
периферических желез. Ослабляет передачу адренергических сосудосуживающих
импульсов, устраняет спазм и расширяет периферические сосуды, особенно
артериолы и прекапилляры. Улучшает кровоснабжение мышц, кожи, слизистых
оболочек. Подавляет возбудимость диэнцефальных структур мозга и регулирует
тонус симпатоадреналовой системы.
Показания
—
Соматоформная
вегетативная дисфункция, протекающая по симпатоадреналовому типу, в т.ч. с
повышением артериального давления (в качестве симптоматического средства в
составе комплексной терапии);
—
аллергические дерматиты
(в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии для
купирования зуда).
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;
—
выраженный
атеросклероз;
—
выраженная
цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. инсульты, транзиторные ишемические
атаки в анамнезе);
—
ишемическая
болезнь сердца (II–IV функциональный класс);
—
недостаточность
кровообращения II–III степени;
—
артериальная
гипотензия;
—
кардиогенный
шок;
—
брадикардия;
—
инфаркт миокарда;
—
непереносимость
галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы;
—
детский возраст
до 18 лет.
С осторожностью
С
осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, ишемическая
болезнь сердца, аритмии, язвенная болезнь желудка.
Рекомендуется
контролировать концентрацию глюкозы в крови (возможно повышение уровня
эндогенного инсулина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
применение во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
При соматоформной вегетативной дисфункции, протекающей по
симпатоадреналовому типу, в составе
комплексной терапии назначают по 15–30 мг (1–2 таблетки) внутрь
2–3 раза в день. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
При аллергических дерматитах
в составе комплексной терапии рекомендуется назначать по 15–30 мг
(1–2 таблетки) внутрь перед сном. Длительность лечения определяется
лечащим врачом.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
брадикардия, артериальная гипотония, возникновение приступов стенокардии у
предрасположенных пациентов, ортостатическая гипотензия, аритмии,
головокружение, гиперемия кожных покровов, заложенность носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
диарея, повышение секреции соляной кислоты в желудке.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
Усиливает
действие нейролептиков (производные фенотиазина, бутирофенона,
дифенилбутилпиперидина, тиоксантена).
На
фоне применения новокаинамида возможно снижение ударного объема сердца.
При
одновременном применении с адреналином возможно извращение его действия —
развитие депрессорного эффекта вместо прессорного.
Одновременное
применение пророксана с гипотензивными средствами приводит к взаимному
потенцированию их эффектов по снижению артериального давления.
В
том случае, если вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Симптомы
Брадикардия,
ортостатический коллапс, резкое снижение артериального давления.
Лечение
Симптоматическое,
направленное на поддержание жизненно важных функций.
Особые указания
Особенности действия лекарственного препарата при первом
приеме
При
приеме первой дозы препарата возможно резкое понижение артериального давления,
обморок, головная боль, слабость, сердцебиение и ухудшение субъективного
состояния («феномен первой дозы»), что не является поводом для отмены
препарата, поскольку этот эффект исчезает при повторном приеме. Также отмечают
сонливость, быстро проходящее ощущение онемения языка. Кроме того,
рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможного
повышения уровня эндогенного инсулина. В связи с чем, необходимо начинать
лечение под наблюдением врача с минимальной эффективной дозы и соблюдать
постельный режим после приема препарата в течение 6–8 часов.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
В
период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и
заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки
15 мг.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
По
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Препарат
не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ООО
«ПРОФИТ ФАРМ», Россия
123154,
г. Москва, бульвар Генерала Карбышева, д. 8, стр. 4
Тел./факс:
+7 (495) 363-69-38
Производитель/Организация, принимающая
претензии
1) Федеральное
государственное унитарное предприятие Научно‑производственный центр
«Фармзащита» Федерального медико‑биологического агентства
(ФГУП НПЦ
«Фармзащита» ФМБА России)
141402,
Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11
Тел.:
(495) 789-65-55
Сайт:
www.atompharm.ru
E‑mail:
info@atompharm.ru
2) Общество
с ограниченной ответственностью «В‑МИН», Россия
141304,
Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км
Тел.: +7 (495) 120-89-00
+7 (496) 548-74-93
E‑mail: info@vmin.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 22.02.2024
Аналоги (синонимы) препарата Пирроксан
Пирфенидон (Pirfenidone)
💊 Состав препарата Пирфенидон
✅ Применение препарата Пирфенидон
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание активных компонентов препарата
Пирфенидон
(Pirfenidone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L04AX05
(Пирфенидон)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Пирфенидон |
Капсулы 267 мг: 90 или 270 шт. рег. №: ЛП-(001057)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пирфенидон
Капсулы
270 шт. — банки — пачки картонные (270 шт.) — По рецепту
90 шт. — банки — пачки картонные (90 шт.) — По рецепту
Фармакологическое действие
Иммунодепрессивное средство. Механизм действия пирфенидона до конца не установлен. Однако существующие данные указывают на то, что пирфенидон проявляет антифиброзирующие и противовоспалительные свойства во множестве систем in vitro и на моделях легочного фиброза у животных (фиброз, индуцированный блеомицином и трансплантацией).
Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) — это хроническое фиброзирующее и воспалительное заболевание легких, вызванное синтезом и высвобождением провоспалительных цитокинов, включая фактор некроза опухоли альфа (ФНОα) и интерлейкин-1-бета (ИЛ-1β). Пирфенидон способен снижать накопление воспалительных клеток в ответ на различные стимулы.
Уменьшает пролиферацию фибробластов, продукцию связанных с фиброзом белков и цитокинов и повышает биосинтез и накопление интерстициального матрикса в ответ на цитокиновые факторы роста, такие как трансформирующий фактор роста бета (ТФРβ и фактор роста тромбоцитов (ФРТ).
Фармакокинетика
Процессы всасывания, значения концентраций в плазме крови и AUC зависят от лекарственной формы используемого препарата.
Пирфенидон связывается с белками плазмы человека, преимущественно с альбумином сыворотки. Общий средний уровень связывания варьировал от 50% до 58% при концентрациях, наблюдаемых в клинических исследованиях (1-100 мкг/мл). Средний кажущийся Vd в равновесном состоянии после перорального применения составлял примерно 70 л, что указывает на умеренное распределение пирфенидона в тканях.]
В ходе исследования метаболизма in vitro с печеночными микросомами было выявлено, что пирфенидон метаболизируется преимущественно посредством изофермента CYP1A2 с меньшим участием других изоферментов CYP, включая изоферменты CYP2C9, 2С19, 2D6 и 2Е1. Исследования in vitro и in vivo к настоящему времени не выявили какой-либо активности основного метаболита (5-карбокси-пирфенидон) даже при применении доз и концентраций, превышавших таковые, связанные с активностью самого пирфенидона.
Клиренс пирфенидона при пероральном применении умеренно насыщаемый.
После применения однократной дозы пирфенидона здоровыми добровольцами старшего возраста средний кажущийся терминальный T1/2 составлял примерно 2.4 ч. Примерно 80% пирфенидона, применяемого перорально, выделяется почками в течение последующих 24 ч. Наибольшее количество пирфенидона выделяется в виде метаболита 5-карбокси-пирфенидона (>95% от выделенного), менее 1% пирфенидона выделяется почками в неизмененном виде.
В ходе изучения фармакокинетики пирфенидона и метаболита 5-карбокси-пирфенидона у пациентов с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) и без нарушения функции печени было отмечено среднее повышение экспозиции пирфенидона на 60% после применения однократной дозы 801 мг пирфенидона у пациентов с умеренным нарушением функции печени.
У пациентов с нарушением функции почек от легкой до тяжелой степени тяжести не обнаружено клинически значимых различий фармакокинетики пирфенидона (по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек). Исходный препарат преимущественно метаболизировался до 5-карбокси-пирфенидона. AUCo-оо 5-карбокси- пирфенидона была значительно выше у пациентов с нарушением функции почек умеренной степени тяжести (р=0.009) и тяжелым нарушением функции почек (р<0.0001) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Однако расчетное количество накопленного метаболита в равновесном состоянии не влияло на фармакодинамику, поскольку терминальный T1/2 у этих пациентов составляет только 1 -2 ч.
Показания активных веществ препарата
Пирфенидон
Идиопатический легочный фиброз у взрослых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Применяется по специальной схеме.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: нечасто — ангионевротический отек.
Со стороны обмена веществ: очень часто — анорексия, снижение массы тела, часто — снижение аппетита.
Со стороны нервной системы и психики: очень часто — головная боль, головокружение, бессонница, часто — сонливость; дисгевзия (нарушение вкуса), апатичность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы.
Со стороны дыхательной системы: часто — инфекции верхних дыхательных путей, одышка, кашель, продуктивный кашель.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспепсия, тошнота, диарея, рвота, ГЭРБ болезнь; часто — боль в животе (в том числе боль в верхних отделах живота), абдоминальные боли, вздутие живота, метеоризм, ощущение дискомфорта, гастрит, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности ACT, АЛТ, гаммаглутаминтрансферазы, редко — повышение концентрации билирубина в сыворотке совместно с повышением концентрации активности АЛТ и ACT.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сыпь, часто — реакции фоточувствительности, эритема, зуд, сухость кожи, эритематозная сыпь, макулярная сыпь, зудящая сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия, часто — миалгия.
Общие реакции: очень часто — утомляемость, часто — астения, экстракардиальная боль в груди.
Прочие: часто — инфекции мочевыводящих путей; солнечный ожог.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пирфенидону, одновременное применение флувоксамина, тяжелая (КК <30 мл/мин) почечная недостаточность, терминальная стадия болезни почек, требующая диализа, тяжелые нарушения функции печени, терминальная стадия болезни печени, курение, одновременное применение мощных индукторов изофермента CYP1A2, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
С осторожностью: легкое или умеренное нарушение функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью); одновременное применение ципрофлоксацина в дозе 250 мг или 500 мг 1-2 раза/сут;
одновременное применение умеренных ингибиторов изофермента CYP1A2; умеренная (КК 30-50 мл/мин) почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
У пациентов, получающих пирфенидон, отмечалось повышение активности АЛТ и ACT>3×ВГН, редко сопровождающееся повышением концентрации билирубина. Функциональные печеночные тесты (АЛТ, ACT и билирубин) следует проводить до начала терапии пирфенидоном, затем с интервалами 1 раз в месяц в первые 6 месяцев и далее с интервалами 1 раз в три месяца. В случае значительного повышения активности печеночных трансаминаз дозу пирфенидона следует скорректировать или отменить лечение. У пациентов с подтвержденным повышением активности АЛТ, ACT или билирубина в ходе лечения может потребоваться изменение дозы.
Следует избегать или минимизировать воздействие прямого солнечного света (включая лампы солнечного света) во время терапии пирфенидоном. Следует проинформировать пациентов о необходимости применения эффективных солнцезащитных средств днем, использования одежды, защищающей от солнечного воздействия и избегать других лекарственных средств, вызывающих фоточувствительность. Следует проинформировать пациентов о необходимости сообщать лечащему врачу о симптомах реакций фоточувствительности или сыпи. При возникновении реакций фоточувствительности или сыпи может потребоваться коррекция дозы или временная отмена терапии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении пирфенидона возможно развитие головокружения и утомляемости, что может повлиять на способность к вождению транспорта и работу с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пирфенидона и флувоксамина (мощный ингибитор изофермента CYP1A2 с угнетающим влиянием на изоферменты CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6) приводило к 4-кратному увеличению экспозиции пирфенидона у некурящих пациентов. Данная комбинация противопоказана. Лечение флувоксамином необходимо прекратить до начала терапии пирфенидоном и не принимать флувоксамин во время терапии пирфенидоном вследствие снижения клиренса пирфенидона. Мощные и селективные ингибиторы изофермента CYP1A2 способны увеличивать экспозицию пирфенидона примерно в 2-4 раза (данные получены при экстраполяции результатов исследования in vitro в условия in vivo). При невозможности избежать совместного применения пирфенидона с мощными и селективными ингибиторами изофермента CYP1A2, требуется коррекция дозы пирфенидона. При необходимости следует отменить пирфенидон.
Одновременное применение пирфенидона и ципрофлоксацина (умеренного и селективного ингибитора изофермента CYP1A2) в дозе 750 мг приводило к повышению экспозиции пирфенидона на 81%. При невозможности избежать применения ципрофлоксацина в дозе 750 мг 2 раза/сут дозу пирфенидона следует корректировать. Следует проявлять осторожность при одновременном применении пирфенидона и ципрофлоксацина в дозе 250 мг или 500 мг 1-2 раза/сут, а также при одновременном применении пирфенидона и умеренных ингибиторов изофермента CYP1A2.
Не следует применять пирфенидон с препаратами/комбинациями препаратов, являющихся умеренными или мощными ингибиторами как изофермента CYP1A2, так и одного или нескольких других изоферментов CYP, участвующих в метаболизме пирфенидона (т.е. CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP2E1).
Экспозиция пирфенидона у курящих пациентов (индуктор изофермента CYP1A2) составила 50% от таковой у не курящих пациентов.
Курение способно усиливать выработку печеночных ферментов, тем самым повышая клиренс и снижая экспозицию пирфенидона. Следует избегать сопутствующего применения мощных индукторов изофермента CYP1A2, в т.ч. курения, в ходе терапии пирфенидоном, исходя из зарегистрированного взаимодействия с курением и его потенциала индуцировать изофермент CYP1A2. Пациентам необходимо рекомендовать прекратить прием мощных индукторов изофермента CYP1A2 и прекратить курение до и во время лечения пирфенидоном.
Сопутствующая терапия умеренными индукторами изофермента CYP1A2 (например, омепразолом) может теоретически привести к снижению концентрации пирфенидона в плазме крови.
Одновременное применение мощных индукторов изофермента CYP1A2 и других изоферментов CYP, участвующих в метаболизме пирфенидона (например, рифампицина), может привести к значительному снижению концентрации пирфенидона в плазме крови. Следует избегать одновременного применения данных комбинаций.
Адрес производителя
|
ОХФК , АО |
Россия |
Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код