Пирацезин® (капсулы, 400 мг+25 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N016013/01
Дата последнего изменения: 14.10.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Пирацезин®
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- F79 Умственная отсталость неуточненная
- G43 Мигрень
- G92 Токсическая энцефалопатия
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- H81 Нарушения вестибулярной функции
- H81.0 Болезнь Меньера
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
- I69.3 Последствия инфаркта мозга
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- S06 Внутричерепная травма
- T75.3 Укачивание при движении
- T90 Последствия травм головы
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 капсула
содержит:
Действующие вещества:
Пирацетама
— 400 мг,
Циннаризина
— 25 мг;
Вспомогательные вещества:
Магния
гидроксикарбонат — 30,4 мг, кальция стеарат — 4,6 мг;
Состав оболочки желатиновых капсул:
Желатин
— 80,784 мг, вода очищенная — 13,920 мг, натрия лаурилсульфат —
0,1152 мг, титана диоксид — 1,1808 мг.
Масса содержимого капсулы
— 460 мг.
Описание лекарственной формы
Капсулы
твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами
белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция
пирацетама при приеме внутрь быстрая и полная. Биодоступность — около 100%.
После однократного приема внутрь в дозе 3,2 г максимальная концентрация —
84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) —
115 мкг/мл, терапевтическая максимальная концентрация в плазме — 1 ч,
спинномозговой жидкости — 5 ч. Прием пищи снижает максимальную
концентрацию на 17% и увеличивает терапевтическую максимальную концентрацию до
1,5 ч. У женщин максимальная концентрация и критерий степени доступности
после приема 2,4 г на 30% выше, чем у мужчин. Объем распределения — около
0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный
барьер; удаляется при гемодиализе. Не связывается с белками плазмы, не
метаболизируется. Период полувыведения — 4–5 ч из плазмы крови и
8,5 ч — из спинномозговой жидкости. 80–100% пирацетама выводится почками в
неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс —
80–90 мл/мин. Период полувыведения удлиняется при хронической почечной
недостаточности. Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику
пирацетама.
Циннаризин
хорошо всасывается. При приеме внутрь максимальная концентрация отмечается
через 1–3 ч. Циннаризин активно метаболизируется. 1/3 метаболитов
выводится с мочой, 2/3 — с калом. Период полувыведения циннаризина составляет
около 4 ч.
Фармакодинамика
Пирацезин®
— это комбинированный лекарственный препарат с выраженным ноотропным и
сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам
— циклическое производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует
непосредственно на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные)
процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также
умственную работоспособность. Оказывает влияние на центральную нервную систему
(ЦНС) различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в
головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает
микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая
при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного
мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает
мозговой кровоток. Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает
конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также
способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе
9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30–40% и
удлиняет время кровотечения. Оказывает протекторное и восстанавливающее
действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и
интоксикации. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Циннаризин
— селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, ингибирует поступление в
клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает
тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные
сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, дофамин,
ангиотензин II, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом
(особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного
влияния на артериальное давление.
Показания
В
комплексной терапии хронической цереброваскулярной недостаточности, заболеваний
ЦНС, сопровождающихся снижением интеллектуально-мнестических функций,
психоорганического синдрома с преобладанием признаков астении и адинамии,
астении психогенного происхождения, лабиринтопатии, синдрома Меньера, для
профилактики мигрени и кинетозов.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность (клиренс
креатинина менее 20 мл/мин), паркинсонизм (в т.ч. болезнь Паркинсона),
геморрагический инсульт, хорея Гентингтона, психомоторное возбуждение,
беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
—
Нарушение
гемостаза;
—
обширные
хирургические вмешательства;
—
тяжелое
кровотечение;
—
хроническая
почечная недостаточность (клиренс креатинина 20–80 мл/мин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь,
во время или после еды.
По
1–3 капсулы 3 раза в день. Курс лечения — 1–3 мес.
При
хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 60 мл/мин)
необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемом препарата.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны ЦНС:
двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия,
астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение
равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации,
спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ:
увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств:
вертиго.
Со стороны кожных покровов:
дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции:
гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Взаимодействие
Усиливает
эффекты ноотропных, гипотензивных препаратов, средств, угнетающих центральную
нервную систему (в т.ч. этанола).
При
одновременном применении вазодилататоры усиливают действие циннаризина, а
гипертензивные средства его уменьшают.
При
одновременном применении с йодсодержащим и гормонами щитовидной железы может
возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
В
высоких дозах (9,6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает
антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение
агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости
крови и плазмы).
Передозировка
Симптомы
Абдоминальная
боль, диарея с примесью крови.
Лечение
Индукция
рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность
составляет 50–60%). Специфического антидота нет.
Меры предосторожности
В
связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована
осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время
больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
При
длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за
показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в
зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
В
период лечения необходим контроль функции печени.
Во
время лечения следует избегать употребления алкоголя.
Особые указания
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и
занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы
400 мг + 25 мг.
По
10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
1, 6 контурных ячейковых упаковок (блистеров) вместе с инструкцией по
применению вкладывают в пачки из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
использовать после истечения срока годности.
Производитель
Производитель
УП
«Минскинтеркапс», Республика Беларусь
220075,
г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, 26
Организация, принимающая претензии от
потребителей
УП
«Минскинтеркапс», Республика Беларусь
220075,
г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, 26
www.mic.by
E‑mail:
info@mic.by
Тел./факс:
+(37517) 276-01-59
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 10.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Пирацезин®
Активные вещества: цинк — 2,5 мг, пиридоксина гидрохлорид — 0,5 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций — 1,0 мл.
прозрачная, бесцветная жидкость.
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ, Витамины в комбинации с другими препаратами
Пирацин — комплексное соединение микроэлемента цинка с пиридоксином (витамина В6). Действие препарата обусловлено фармакологическими свойствами составляющих его компонентов. Цинк — является структурным компонентом биологических мембран, клеточных рецепторов, протеинов, входит в состав более чем 200 энзиматических систем. Оптимизирует трофику кожи, нормализует пигментный обмен, улучшает эластичность кожи и ее регенераторные свойства. Является важным фактором для нормального функционирования мужских репродуктивных органов. Стимулирует созревание и увеличивает активность сперматозоидов, способствует нормальному функционированию и развитию мужских половых желез. Под влиянием цинка повышается уровень фолликулостимулирующего гормона. Пиридоксин (Витамин B6) — участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат обладает выраженной гиполипидемической и антиатеросклеротической активностью. При гиперлипидемии и атеросклерозе уменьшает в периферической крови содержание холестерина, общих липидов, триглицеридов, липопротеидов низкой и очень низкой плотности, продуктов перекисного окисления липидов, увеличивает содержание липопротеидов высокой плотности и фосфолипидов. При сахарном диабете с гиперлипидемией препарат снижает содержание глюкозы, пирувата и молочной кислоты в крови.
Фармакокинетика
Препарат после парентерального введения хорошо распределяется в тканях и биологических жидкостях организма. Наибольшая концентрация препарата обнаруживается в печени, поджелудочной железе, почках, селезенке, легких. Период полувыведения (Т1/2) из крови составляет З ч 46 мин. Через 24 часа после введения препарат в крови не обнаруживается. Выделяется, в основном, с калом, почечный путь экскреции незначителен.
Комплексное лечение кожных проявлений цинк-дефицитных состояний (витилиго, очаговая алопеция, себорейная алопеция, пустулезные и флегмонозные угри, энтеропатический акродерматит и др. труднозаживающие язвы кожи).
Препарат назначают внутримышечно. При кожных проявлениях цинк дефицитных состояний (энтеропатический акродерматит, очаговая алопеция, себорейная алопеция, пустулезные и флегмонозные угри, витилиго, трудно заживающие кожные язвы) применяют раствор препарата, по 1 мл 1 раз в день в течение 10 дней. При необходимости курсы лечения можно неоднократно повторять с 10 дневными перерывами.
Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях возможны диспепсические явления в виде тошноты и позывов на рвоту, аллергические реакции по типу крапивницы, которые обычно проходят самостоятельно после отмены препарата.
Гиперчувствительность к препаратам, содержащим цинк. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В случаях передозировки препарата возможны усиление признаков побочного действия.
При применении препарата следует избегать употребления спиртных напитков.
Раствор для инъекций 0,25% по 1 мл №10, №20 (2х10) в ампулах. По 10 ампул в контурной-ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные-ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей. 25 °C.
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Remedy Group , Узбекистан.
Цены на Пирацин-RG раствор д/ин. 0,25% по 1 мл №10 (ампулы) начинаются от 4 290 сум — 1 шт.
Страна производитель у Пирацин-RG раствор д/ин. 0,25% по 1 мл №10 (ампулы) — Узбекистан.
Основным действующим веществом у Пирацин-RG раствор д/ин. 0,25% по 1 мл №10 (ампулы) является Пирацин.
Производителем Пирацин-RG раствор д/ин. 0,25% по 1 мл №10 (ампулы) является Remedy Group.
Пирацезин®
МНН: Пирацетам, Циннаризин
Производитель: Минскинтеркапс УП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019422
Информация о регистрации в РК:
21.11.2012 — 21.11.2017
Номер регистрации в РБ:
21/03/995
Информация о регистрации в РБ:
24.03.2021 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пирацезин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит активные вещества: пирацетам — 400 мг, циннаризин — 25 мг,
вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной,
состав оболочки: глицерин, титана диоксид Е — 171, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы белого цвета № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие
Код АТХ N06BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация циннаризина в плазме отмечается через 1-4 часа, пирацетама – через 2-6 часов.
Распределение
Высокая концентрация циннаризина через 1-4 часов отмечается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Циннаризин связывается на 91% с белками плазмы. Пирацетам быстро распределяется во все жизненно важные органы. Он проникает через гемато-энцефалический барьер и концентрируется преимущественно в сером веществе коры головного мозга и мозжечка, а так же в nucleus caudatus (хвостатом ядре), hippocampus (гиппокампе), corpus medianum, geniculus lateralis и plexus choroidalis (хороидальном сплетении).
Выведение
Пирацетам выводится с мочой в неизменном виде примерно за 30 часов. 60% циннаризина в неизменном виде выводится с калом, остальная часть – с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов.
Фармакодинамика
Пирацезин® – комбинированный (пирацетам + циннаризин) ноотропный препарат с противогипоксическим и сосудорасширяющим действием, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм.
Пирацетам относится к классу ноотропных веществ, оказывающих положительное влияние на обменные процессы мозга. Он повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, оказывает защитное действие при разных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения.
Циннаризин улучшает мозговое, периферическое и коронарное кровообращение и микроциркуляцию, повышает способность эритроцитов к деформации, уменьшает повышенную вязкость крови и повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Он оказывает также непосредственное спазмолитическое действие на кровеносные сосуды, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, вазопрессин, ангиотензин), потенцирует действие на сосуды мозга СО2. На системное артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сократимость и проводимость сердца циннаризин существенно не влияет.
Циннаризин обладает умеренной антигистаминной активностью, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата (подавляет нистагм).
Фармакологические свойства циннаризина в значительной мере обусловлены его способностью блокировать мембранные кальциевые каналы. Он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолемм.
При сочетании пирацетама и циннаризина оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга без увеличения токсичности, поскольку токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов.
В отношении воздействия препарата на центральную нервную систему преобладает седативный эффект циннаризина. Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов.
Показания к применению
— нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта, после черепно-мозговой травмы
— психоорганический синдром с преобладанием нарушения памяти и других когнитивных функций или нарушениями эмоционально-волевой сферы
— энцефалопатии различного генеза
— лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм)
— синдром Меньера
— профилактика кинетозов и мигрени
— для улучшения обучения и памяти детей с отставанием интеллектуального развития
Способ применения и дозы
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки после еды в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Максимальная суточная доза – 6 капсул.
Детям старше 6 лет назначают по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки после еды.
При кинетозе: взрослым — по 1 капсуле за полчаса перед дорогой. При необходимости принимать по 1 капсуле через 6 часов до максимально рекомендуемой дозы. Препарат нельзя принимать более 3 месяцев!
Возможно проведение 2 — 3 курсов в год.
При хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.
Побочные действия
— двигательная заторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, тремор конечностей, повышенный мышечный тонус
— абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту
— увеличение массы тела
— вертиго
— гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница, фоточувствительность.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность
— паркинсонизм
— геморрагический инсульт
— беременность и лактация
— ажитированная депрессия
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с Пирацезином® возможно усиление действия седативных препаратов, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Пирацезина®, а гипертензивные средства его уменьшают.
В пожилом и старческом возрасте Пирацезин® усиливает действие антиангинальных препаратов. Снижает потребность в нитроглицерине.
С осторожностью назначать совместно с препаратами гормонов щитовидной железы, пероральными антикоагулянтами.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при повышении внутриглазного давления, больным с болезнью Паркинсона, заболеваниями печени и почек (необходим регулярный контроль лабораторных показателей).
Пирацезин® особенно удобно применять в тех случаях, когда врач назначает пирацетам и циннаризин одновременно – вместо двух капсул нужно принимать только одну.
Поскольку в состав Пирацезина® входит циннаризин, препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг — теста.
Пирацезин® является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает у больного напряженность и бессонницу.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прекращения лечения (риск возобновления приступов).
Следует иметь в виду, что развитие побочных явлений наиболее характерно для пациентов с психическими расстройствами. Обострение коронарной недостаточности чаще возникает у тяжелых больных; в этих случаях следует снизить дозу или прекратить терапию.
Вследствие антигистаминной активности циннаризина лекарственное средство может повлиять на результаты кожных аллергических проб, проводимых в течение 4 дней после приема Пирацезина®.
Лекарственное средство применяется с осторожностью при нарушениях гемостаза, хирургических вмешательствах, кровотечениях.
Препарат усиливает эффекты средств, угнетающих ЦНС (в том числе этанола). Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не рекомендуется применять препарат при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови, у детей преобладают реакции возбуждения – бессонница, раздражительность, беспокойство, эйфория, тремор, редко – кошмары, галлюцинации, судороги.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел./факс (+ 37517) 344-18-66
Владелец регистрационного удостоверения
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара)
ИП «Рахметова», РК тел.: +7 777324-23-37, e-mail: al.rakhmetova@yandex.kz
| 167250681477977011_ru.doc | 71 кб |
| 284712701477978187_kz.doc | 64.5 кб |
| 21_03_995_p.pdf | 0.31 кб |
| 21_03_995_s.pdf | 0.49 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Пирацезин® (Piracezine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пирацезин®
💊 Состав препарата Пирацезин®
✅ Применение препарата Пирацезин®
📅 Условия хранения Пирацезин®
⏳ Срок годности Пирацезин®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 15 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Пирацезин®
(Piracezine)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007
года, дата обновления: 2022.06.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МИНСКИНТЕРКАПС
(Республика Беларусь)
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Пирацезин® |
Капсулы 400 мг+25 мг: 10 или 60 шт. рег. №: П N016013/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пирацезин®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 30.4 мг, кальция стеарат — 4.6 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 80.784 мг, вода очищенная — 13.92 мг, натрия лаурилсульфат — 0.1152 мг, титана диоксид — 1.1808 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием.
Пирацетам активизирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин – блокатор кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Пирацезин® не предоставлены.
Показания препарата
Пирацезин®
- нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительный период после геморрагического инсульта);
- энцефалопатии различного генеза;
- интоксикации;
- травмы головного мозга;
- заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
- психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
- астенический синдром;
- лабиринтопатии;
- синдром Меньера;
- профилактика кинетозов;
- отставание интеллектуального развития у детей;
- профилактика мигрени.
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Возможно: раздражительность, нарушения сна, тошнота, явления диспепсии.
Противопоказания к применению
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пирацезин® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 5 лет.
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Пирацезин® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Пирацезином возможно усиление эффектов ноотропных, адаптогенных, гипотензивных препаратов, а также средств, угнетающих деятельность ЦНС (в т.ч. этанола).
Пирацезин® улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
При совместном применении Пирацезин® ослабляет эффект гипертензивных средств.
Условия хранения препарата Пирацезин®
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Пирацезин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
МИНСКИНТЕРКАПС
(Республика Беларусь)
|
Производственное республиканское унитарное предприятие |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N016013/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Капсулы
Лекарственная форма ГРЛС
Капсулы внутрь
Состав
1 капсула содержит:
Действующие вещества:
пирацетама — 400 мг,
циннаризина — 25 мг.
Вспомогательные вещества:
магния гидроксикарбонат — 30,4 мг,
кальция стеарат — 4,6 мг.
Состав оболочки желатиновых капсул:
желатин — 80,784 мг, вода очищенная — 13,920 мг, натрия лаурилсульфат-0,1152 мг, титана диоксид — 1,1808 мг.
Масса содержимого капсулы — 460 мг.
Описание препарата
Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Ноотропное средство.