Способ применения и дозировка
Максимально
рекомендованная доза — 1 капсула в сутки. Не превышать суточную
рекомендованную дозу. В ходе клинических испытаний увеличение суточной дозы при
остеоартрите не привело к улучшению клинической картины.
Капсулу
следует принимать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством воды, во
время еды. Продолжительность лечения: рекомендуемая продолжительность лечения
составляет от 3 до 6 месяцев с отложенным действием примерно на
2 месяца. Эффект может сохраняться от 1 до 2 месяцев после
прекращения лечения.
Описание
Противовоспалительное средство
Состав
Состав
на одну капсулу:
Действующие вещества: авокадо
плодов масла неомыляемые соединения 100,00 мг, соевых бобов масла
неомыляемые соединения 200,00 мг.
Вспомогательные вещества: кремния
диоксид коллоидный 7 мг, бутилгидрокситолуол 0,03 мг.
Состав оболочки капсулы:
Капсулы
корпус: титана диоксид 2%, желатин до 100%.
Капсулы
крышка: титана диоксид 2%, желатин до 100%.
Герметизирующий раствор (состав для герметизации капсулы): полисорбат
80 0,25 мг, желатин 5,75 мг.
Состав чернил «TekPrint SW-9008 Black Ink» для маркировки капсулы: шеллак,
пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, краситель
железа оксид черный.
Фармакотерапевтическая группа
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Фармакодинамика
Пиаскледин
300 — это экстракт, состоящий из множества компонентов сои и авокадо, для
которых специальные точные методы исследования отсутствуют. Следовательно,
данные о фармакокинетических свойствах Пиаскледин 300 отсутствуют.
Фармакокинетика
Клиническая
эффективность и безопасность
Эффективность
Пиаскледина 300 у пациентов, страдающих остеоартритом, была оценена в ходе
клинических исследований. Препарат продемонстрировал положительный эффект в
ходе трех клинических исследованиях (КИ) (одно плацебо-контролируемое
исследование и два активных сравнительных исследования), описанных ниже.
В
КИ, проведенном с участием 86 пациентов с остеоартритом коленного сустава,
потребление НПВП снизилось через 3 месяца примерно на 70% у пациентов,
получавших Пиаскледин 300, по сравнению с 33% для плацебо. Боль в покое и
альгофункциональный индекс значительно снизились при приеме препарата в дозе
300 мг по сравнению с плацебо.
В
ходе двух КИ сопоставимости по эффективности Пиаскледина 300 (дозировка
300 мг 1 раз в сутки) и хондроитина сульфата (дозировка 400 мг
3 раза в сутки) в течение 6 месяцев у 134 пациентов, и
диацереина (дозировка 50 мг дважды в сутки) в течение 3 месяцев у
64 пациентов, было продемонстрировано, что Пиаскледин 300 не уступает
как хондроитина сульфату, так и диацереину по основным критериям (общий балл
WOMAC в КИ по сравнению с хондроитина сульфата и потребление НПВП в КИ по
сравнению с диацереином). Улучшение индекса Лекена и боли в покое при приеме
Пиаскледина 300 также не уступали хондроитина сульфату и диацереину.
Механизм
действия авокадо плодов и соевых бобов масла неомыляемых соединений оценен в
ходе исследований in vitro и in vivo при остеоартрите, подтверждающих
следующие основные фармакологические свойства:
1)
Прямые и
непрямые эффекты, способствующие синтезу макромолекул внеклеточного матрикса
хряща (анаболический путь):
—
Увеличение
синтеза протеогликанов (особенно высокомолекулярных) нормальными суставными
хондроцитами, а также хондроцитами при остеоартрите, близких по свойствам
физиологическим протеогликанам;
—
Стимуляция
синтеза и накопление аггрекана (один из основных протеогликанов в хрящах) в
хондроцитах при остеоартрите;
—
Стимуляция
выработки коллагена II типа синовиоцитами и суставными хондроцитами;
—
Предотвращение
ингибирующего воздействия остеоартритных субхондральных остеобластов на синтез
аггрекана и коллагена II типа хондроцитами в модели совместного
культивирования;
—
Стимуляция
биосинтеза таких факторов, как трансформирующий фактор роста β1 и β2
(TGF‑β1 и TGF‑β2).
2)
Эффекты,
ограничивающие деградацию компонентов внеклеточного матрикса хряща
(катаболический путь):
—
Ингибирование
деградации протеогликанов;
—
Блокада
ингибирующего воздействия интерлейкина‑1β (IL‑1β) на
выработку коллагена и аггрекана;
—
ингибирование
стимулирующего действия IL‑1β на коллагенолитическую активность
синовиальных клеток и хондроцитов;
—
ингибирование IL‑1β
индуцированного синтеза и активности коллагеназы (ММР‑13) и стромелизина
(ММР‑3) в хондроцитах;
—
снижение
продукции провоспалительных цитокинов IL‑6 и IL‑8, а также IL‑1β
индуцированной избыточной продукции PGE2;
—
стимуляция
биосинтеза ингибитора активатора плазминогена‑1 (PAI‑1).
Пиаскледин
300 относится к препаратам группы SYSADOA (симптоматические препараты
замедленного действия в терапии остеоартрита), для которых характерно
отложенное действие.
Показания
Симптоматическое
лечение остеоартрита коленного сустава препаратом замедленного действия.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
период
беременности и грудного вскармливания;
—
возраст до 18
лет.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Клинические
данные о влиянии Пиаскледина 300 на беременность отсутствуют. В связи с
этим, применение Пиаскледин 300 противопоказано во время беременности, а
также женщинам детородного потенциала, не пользующихся надежными методами
контрацепции.
Период грудного вскармливания
Клинические
данные о влиянии Пиаскледина 300 в период грудного вскармливая
отсутствуют. В связи с этим, применение Пиаскледин 300 противопоказано в
период грудного вскармливания.
Побочное действие
Общий
профиль безопасности:
Побочные
эффекты, связанные с желудочно-кишечными расстройствами, во время терапии
Пиаскледином 300 наблюдались примерно у 3% пациентов. Такие нежелательные
реакции как диарея, боль в животе, диспепсия, вздутие живота и тошнота
возникали у 0,4–1,1% пациентов и были легкой или умеренной степени выраженности
и зависели от дозы.
Сводный
список побочных действий наблюдаемых в ходе клинических исследований и
пострегистрационном периоде:
Побочные
эффекты
Ниже
описаны побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований и
контролируемых клинических исследований в сравнении с плацебо/ активным
компаратором, включая 1310 пациентов, получавших лечение (1174 из
1310 пациентов получали препарат в дозе 300 мг один раз в день) и/или
побочные эффекты, выявленные в пострегистрационный период.
Побочные
эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000).
|
Системно-органный |
Частота |
Побочное действие |
|
Нарушения со стороны |
Редко |
Тромбоцитопения |
|
Нарушения со стороны |
Нечасто |
Повышенная чувствительность(*) |
|
Нарушения со стороны |
Нечасто |
Головная боль |
|
Часто |
Диарея |
|
|
Желудочно-кишечные |
Нечасто |
Диспепсия, дисгевзия(§), |
|
Редко |
Энтерит, рвота, отрыжка, сухость во |
|
|
Нарушения со стороны |
Нечасто |
Печеночный цитолиз; холестаз; желтуха; |
|
Нарушения со стороны |
Часто |
Токсикодермия(*), |
|
Нарушения со стороны |
Нечасто |
Хроматурия(**) |
|
Редко |
Нефролитиаз |
|
|
Нарушения со стороны |
Нечасто |
Боль в молочной железе; отек молочной |
|
Общие нарушения и |
Нечасто |
Астенический синдром |
|
Лабораторные и |
Редко |
Повышенное кровяное давление(***) |
(§)
— Капсулу следует принимать в середине приема пищи, чтобы избежать дисгевзии.
См. раздел «Способ применения и дозы».
(#)
— Данные побочные эффекты были зарегистрированы в ходе пострегистрационного
периода. Поскольку о таких реакциях не сообщалось в ходе клинических исследований,
включавших 1310 пациентов, принимавших препарат, их частота оценивается
как нечасто.
Описание выделенных побочных эффектов:
(*)
— Прием Пиаскледина 300 в некоторых случаях может привести к повышенной
чувствительности, такой как системные аллергические реакции, т. е. острое
начало заболевания с поражением кожи (зуд, крапивница, эритема, сыпь),
слизистых тканей и/или кашель, стойкие желудочно-кишечные симптомы или снижение
артериального давления и/или сопутствующие симптомы. См. раздел «Меры предосторожности
при применении».
(**)
— При терапии Пиаскледином 300 могут наблюдаться признаки нарушений
функции печени, такие как боль в животе, связанная с тошнотой, обесцвечивание
кала, хроматурия и/или желтуха. См. раздел «Меры предосторожности при применении».
(***)
— При терапии Пиаскледином 300 могут наблюдаться симптомы, указывающие на
повышение артериального давления (например, головная боль, нарушения слуха,
покраснение).
Передозировка
Симптомы
передозировки и методы лечения
Передозировка
препаратом (более 1 капсулы
в день) может вызвать или усугубить
желудочно-кишечные и/или печеночные
расстройства.
В
случае возникновения таких расстройств — лечение
симптоматическое, терапию Пиаскледином 300
следует пересмотреть.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
терапии антикоагулянтами необходимо проконсультировать с врачом, в связи с
потенциальным риском возникновения
кровотечения.
Особые указания
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами, механизмами
Пиаскледин
300 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность
управлять транспортными средствами и
механизмами.
Меры предосторожности
Нежелательные
реакции, такие как печеночный цитолиз, холестаз, желтуха и повышение
трансаминаз, отмечались нечасто в течение пострегистрационного периода.
Пациентам,
имеющим в анамнезе или в стадии обострения, заболевания печени и желчного
пузыря, следует сообщить об этом врачу перед применением Пиаскледин 300. В
случае возникновения симптомов поражения печени или желчевыводящих путей (такие
как необъяснимая тошнота, рвота, боль в животе, усталость, потеря аппетита,
пожелтение кожных покровов и склер, потемнение мочи), следует прекратить
применение лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу.
Нежелательные
реакции, такие как повышенная чувствительность, кожная сыпь, крапивница,
дерматит, наблюдаемые в ходе клинических исследований отмечались нечасто. В
случае возникновения симптомов и аллергических реакций (таких как, зуд,
крапивница, кожная сыпь/покраснение, отек лица, затрудненное дыхание) следует
прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Сообщалось
о некоторых случаях тромбоцитопении (сниженное количество тромбоцитов). Проконсультируйтесь
с врачом перед применением Пиаскледина 300 в случае сопутствующей
антикоагулянтной терапии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными
препаратами»).
В
случае возникновения симптомов нарушения свертываемости крови (такие как
красные или пурпурные пятна на коже, спонтанные синяки или экхимозы, а также
кровотечения из слизистых оболочек) следует прекратить лечение и немедленно
обратиться к врачу.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке)
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(009286)-(РГ-RU) (18.03.2025) — Лаборатория Экспансьянс (Франция) — действует
Описание лекарственной формы
Капсулы
(размер I) с полупрозрачными белыми колпачком и корпусом с маркировкой «Р 300».
Колпачок с маркировкой «Р» или «300», корпус с маркировкой «300» или «Р»
соответственно, содержащий пасту коричневого цвета.
Форма выпуска
капсулы
Самовывоз в Москве
Эвалар
Москва, пл. Калужская, 1
Магнит
Москва, ул. Краснодонская, 1, к.1
WER.RU
Москва, шоссе Дмитровское, 73, стр.1
Планета Здоровья
Москва, б-р Андрея Тарковского, 7 (вход по пропускам)
ТРИКА
Москва, ул. Авиамоторная, 51
Аптека 24 часа
Москва, ул. Большая Академическая, 12/18, к.1
Супераптека
Москва, ул. Академика Челомея, 2А
МосАптека
Москва, пр-кт Нахимовский, 25А
Аптеки Столицы
Москва, ул. Попутная, 5
Диалог
Москва, проезд Гурьевский, 27, к.1
Пиаскледин 300 (Piascledine 300)
💊 Состав препарата Пиаскледин 300
✅ Применение препарата Пиаскледин 300
Без рецепта
Температура хранения: от 15 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Пиаскледин 300
(Piascledine 300)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.08.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AX26
(Авокадо и соевых бобов масло неомыляемое)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Пиаскледин 300 |
Капсулы 300 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: П N015127/01 |
Капсулы (размер I) с полупрозрачными белыми колпачком и корпусом с маркировкой «Р 300»; колпачок с маркировкой «Р» и «300», корпус с маркировкой «300» и «Р» соответственно; содержащий пасту коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 7 мг, бутилгидрокситолуол — 0.03 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав герметизирующего раствора (состав для герметизации капсулы): полисорбат 80 — 0.25 мг, желатин — 5.75 мг.
Состав чернил «TekPrint™ SW-9008 Black Ink» для маркировки капсулы: шеллак, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Обладает симптоматическим противовоспалительным и анальгезирующим действием на суставы.
Вызывает прямые и непрямые эффекты, способствующие синтезу макромолекул внеклеточного матрикса хряща (анаболический путь): увеличение синтеза протеогликанов (особенно высокомолекулярных) нормальными суставными хондроцитами, а также хондроцитами при остеоартрите, близких по свойствам физиологическим протеогликанам; стимуляция синтеза и накопление аггрекана (один из основных протеогликанов в хрящах) в хондроцитах при остеоартрите; стимуляция выработки коллагена II типа синовиоцитами и суставными хондроцитами; предотвращение ингибирующего воздействия остеоартритных субхондральных остеобластов на синтез аггрекана и коллагена II типа хондроцитами в модели совместного культивирования; стимуляция биосинтеза таких факторов, как трансформирующий фактор роста β1 и β2 (TGF-β1 и TGF-β2)
Вызывает эффекты, ограничивающие деградацию компонентов внеклеточного матрикса хряща (катаболический путь): ингибирование деградации протеогликанов; блокада ингибирующего воздействия интерлейкина-1β (IL-1β) на выработку коллагена и аггрекана; ингибирование стимулирующего действия IL-1β на коллагенолитическую активность синовиальных клеток и хондроцитов; ингибирование IL-1β индуцированного синтеза и активности коллагеназы (MMP-13) и стромелизина (MMP-3) в хондроцитах; снижение продукции провоспалительных цитокинов IL-6 и IL-8, а также IL-1β индуцированной избыточной продукции PGE2; стимуляция биосинтеза ингибитора активатора плазминогена-1.
Характеризуется отложенным действием.
Показания активных веществ препарата
Пиаскледин 300
Симптоматическое лечение остеоартрита коленного сустава.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь 1 раз/сут.
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 3 до 6 месяцев с отложенным действием примерно на 2 месяца. Эффект может сохраняться от 1 до 2 месяцев после прекращения лечения.
Побочное действие
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — диспепсия, дисгевзия, тошнота, боль в животе, обесцвеченный кал.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — печеночный цитолиз, холестаз, желтуха, повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ, увеличение концентрации билирубина.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — токсикодермия, экзема
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — хроматурия; редко — нефролитиаз
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — боль в молочной железе, отек молочной железы, метроррагия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение АД.
Общие нарушения: нечасто — астенический синдром.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к данному средству, возраст до 18 лет, беременность, грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение женщинам детородного потенциала, не пользующимся надежными методами контрацепции.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В случае возникновения в ходе лечения симптомов поражения печени или желчевыводящих путей (таких как необъяснимая тошнота, рвота, боль в животе, усталость, потеря аппетита, желтушность кожных покровов и склер, потемнение мочи), пациент должен прекратить применение данного средства и немедленно обратиться к врачу.
В случае возникновения в ходе лечения симптомов и аллергических реакций (таких как, зуд, крапивница, кожная сыпь/покраснение, отек лица, затрудненное дыхание) пациент должен прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
В случае сопутствующей антикоагулянтной терапии перепад началом применения данного средства необходима консультация врача. В случае возникновения симптомов нарушения свертываемости крови (такие как красные или пурпурные пятна на коже, спонтанные синяки или экхимозы, а также кровотечения из слизистых оболочек) следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При применении данного средства на фоне терапии антикоагулянтами имеется потенциальный риск возникновения кровотечения.
Адрес производителя
| Laboratoires EXPANSCIENCE |
Франция |
Rue des Quatre Filles, 28230 Epernon, France |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Характеристики
| Минимальная допустимая температура хранения, °С | 15 °C |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Срок годности | 3 мес |
| Форма выпуска | Капсулы |
| Фармакологическая группа |
Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани. |
| Количество в упаковке | 60 шт |
Инструкция по применению
Описание
Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани.
Действующие вещества
Неомыляемые соединения масел авокадо и соевых бобов
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Неомыляемые соединения масла авокадо 100 мг.
Неомыляемые соединения масла соевых бобов 200 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол — 30 мкг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав связующего раствора (для герметизации капсулы): полисорбат 80 — 250 мкг, желатин — 5.75 мг.
Состав чернил TekPrint SW-9008 Black Ink (для маркировки капсулы): шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, железа оксид черный.
Фармакологический эффект
Средство растительного происхождения, регулирующий процессы обмена в хрящевой ткани.
Обладает симптоматическим противовоспалительным и анальгезирующим действием на суставы.
Способствует замедлению развития дегенеративного процесса в хрящевой ткани суставов, уменьшает боли в суставах, связанные с этим процессом, восстанавливает двигательную функцию больного.
В проведенных экспериментальных исследованиях, было доказано, что препарат оказывает регенерирующее действие на хрящ, стимулируя синтез коллагена в суставных хондроцитах. Неомыляемые соединения масла соевых бобов и масла авокадо увеличивают продукцию коллагена и ингибируют стимулирующее влияние интерлейкина-1 (ИЛ-1) на синтез коллагеназы.
Неомыляемые соединения масла соевых бобов и масла авокадо повышают выработку ингибитора активатора плазминогенеза, тем самым, уменьшая повреждение хряща, как опосредованно через стимуляцию металлопротеиназ, так и путем прямого воздействия на хрящ, активируя деградацию протеогликанов, что предотвращает разрушение хряща. Повышают действие трансформирующего фактора роста beta1 (TGF) в хондроцитах, который обладает мощным анаболическим свойством. Регулируют синтез макромолекул межклеточного вещества суставного хряща, являются мощным стимулятором синтеза макромолекулы гиалинового хряща, а также периодонтальной ткани, предотвращая выпадение зубов.
Показания
Комплексная терапия остеоартроза коленных и тазобедренных суставов I-III стадии адъювантная терапия периодонтитов.
Противопоказания
Возраст до 18 лет, беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Принимают внутрь 1 раз в сутки. Курс лечения — 6 месяцев.
Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно после консультации с врачом.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
Крайне редко: повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и уровня билирубина.
Особые указания
На начальном этапе лечения можно применять совместно с приемом НПВС и/или анальгетиками.
Условия хранения
Хранить в обычных условиях, в недоступном для детей месте.
Общий профиль безопасности:
Побочные эффекты, связанные с желудочно-кишечными расстройствами, во время терапии Пиаскледином 300 наблюдались примерно у 3% пациентов. Такие нежелательные реакции как диарея, боль в животе, диспепсия, вздутие живота и тошнота возникали у 0,4 -1,1% пациентов и были легкой или умеренной степени выраженности и зависели от дозы.
Сводный список побочных действий наблюдаемых в ходе клинических исследований и пострегистрационном периоде:
Побочные реакции
Ниже описаны побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований и контролируемых клинических исследований в сравнении с плацебо/ активным компаратором, включая 1310 пациентов, получавших лечение (1174 из 1310 пациентов получали препарат в дозе 300 мг один раз в день) и/или побочные эффекты, выявленные в пострегистрационный период.
Побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Системно-органный класс Частота Побочное действие
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко Тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто Повышенная чувствительность (*)
Нарушения со стороны нервной системы Нечасто Головная боль
Желудочно-кишечные нарушения Часто Диарея
Нечасто Диспепсия, дисгевзия(§), тошнота, боль в животе, обесцвеченный кал (**)
Редко Энтерит, рвота, отрыжка, сухость во рту
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей (#) (**) Нечасто Печеночный цитолиз; холестаз; желтуха; повышение трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, гамма-глутамилтранспептидазы
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто Токсикодермия (*), экзема (*)
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто Хроматурия (**)
Редко Нефролитиаз
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез (#) Нечасто Боль в молочной железе; отек молочной железы; метроррагия
Общие нарушения и реакции в месте введения Нечасто Астенический синдром
Лабораторные и инструментальные данные Редко Повышенное кровяное давление (***)
(§) — Капсулу следует принимать в середине приема пищи, чтобы избежать дисгевзии.
См. раздел «Способ применения и дозы».
(#) — Данные побочные эффекты были зарегистрированы в ходе пострегистрационного периода. Поскольку о таких реакциях не сообщалось в ходе клинических исследований, включавших 1 310 пациентов, принимавших препарат, их частота оценивается как нечасто.
Описание выделенных побочных эффектов:
(*) — Прием Пиаскледина 300 в некоторых случаях может привести к повышенной чувствительности, такой как системные аллергические реакции, т.е. острое начало заболевания с поражением кожи (зуд, крапивница, эритема, сыпь), слизистых тканей и/или кашель, стойкие желудочно-кишечные симптомы или снижение артериального давления и/или сопутствующие симптомы. См. раздел «Меры предосторожности при применении».
(**) — При терапии Пиаскледином 300 могут наблюдаться признаки нарушений функции печени, такие как боль в животе, связанная с тошнотой, обесцвечивание кала, хроматурия и/или желтуха. См. раздел «Меры предосторожности при применении».
(***) — При терапии Пиаскледином 300 могут наблюдаться симптомы, указывающие на повышение артериального давления (например, головная боль, нарушения слуха, покраснение).