Перьевая ручка инструкция по сборке

Шприц-ручка Туджео СолоСтар — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Туджео СолоСтар — официальная инструкция по применению

Шприц-ручка Туджео СолоСтар® содержит инсулин гларгин в концентрации 300 ЕД/мл.

• Никогда не используйте иглы повторно. При повторном использовании иглы Вы можете не получить нужную Вам дозу (введение меньшей дозы) или получить слишком большую дозу (передозировка) в связи с тем, что игла может закупориться.
• Никогда не используйте шприц для извлечения инсулина из шприц-ручки. В таком случае Вы можете получить слишком большую дозу инсулина. Шкала на большинстве инсулиновых шприцев предназначена только для неконцентрированных инсулинов

Важная информация

Не пользуйтесь одной шприц-ручкой одновременно с другими людьми, даже при условии замены иглы. Вы можете получить серьезную инфекцию от других людей или передать им серьезную инфекцию, передающуюся через кровь.
Никогда не пользуйтесь шприц-ручкой, если она повреждена, или Вы не уверены в том. что она исправна. / Всегда проводите тест на безопасность.
Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку и запасные иглы на случай, если они потеряются или станут неисправными.

• Перед пользованием шприц-ручкой уточните у медицинскою работника, как правильно проводить подкожную инъекцию,
• В случае наличия у Вас проблем со зрением Вам может потребоваться помощь друг их лиц, способных следовать всем рекомендациям данной инструкции по пользованию шприц-ручкой Туджео СолоСтар®
• Прочитайте всю эту инструкцию перед использованием шприц-ручки. Если Вы не будете следовать всем этим рекомендациям, Вы можете получить или слишком много или слишком мало инсулина. Вам дополнительно потребуются: новая стерильная игла (см. ШАГ 2), смоченная спиртом салфетка, резистентный к проколам контейнер для использованных игл и шприцев

Указание мест для проведения инъекций

Картинка с сайта: medi.ru

* Вы можете не видеть поршень, пока не заведете несколько доз.

ШАГ 1: Проверка шприц-ручки
Выньте новую шприц-ручку из холодильника, как минимум, за 1 час до проведения инъекции. Введение холодною инсулина является более болезненным.
А Проверьте название инсулина и срок годности на этикетке Вашей шприц-ручки.

• Удостоверьтесь в том, что у Вас правильный (нужный Вам) инсулин.

Картинка с сайта: medi.ru

• Никогда не пользуйтесь шприц-ручкой после истечения ее срока годности.

В Снимите колпачок с шприц-ручки.

С Проверьте прозрачность инсулина.

• Не пользуйтесь шприц-ручкой, если инсулин мутный, имеет окраску или содержит инородные частицы.

D Протрите резиновую мембрану с помощью смоченной этиловым спиртом салфетки.

Если у Вас имеются другие шприц-ручки

• Если у Вас имеются другие шприц-ручки, особенно важно удостоверится в том, что Вы взяли правильный (нужный Вам) препарат.

ШАГ 2: Присоединение новой иглы

у Всегда используйте новую стерильную иглу для каждой инъекции. Это поможет предотвратить закупорку иглы, контаминацию и инфекцию.
Всегда используйте иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар® например, BD Микро-Файн® Плюс (BD Micro-Fine Plus).
А Возьмите новую иглу и удалите защитное покрытие.

В Держите иглу прямо перед шприц-ручкой и прикрутите ее на шприц-ручку до упора. Не применяйте чрезмерных усилий при прикручивании иглы.

С Снимите наружный колпачок иглы. Сохраните его для использования в дальнейшем.

D Снимите внутренний колпачок с иглы и выбросите его.

Картинка с сайта: medi.ru

Обращение с иглами

• Будьте осторожны при обращении с иглами — это предотвратит повреждение игл и перекрестное инфицирование.

ШАГ 3: Проведение теста на безопасность

У Обязательно перед каждой инъекцией проводите тест на безопасность -он проводится для проверки правильности работы шприц-ручки и исключения непроходимости иглы, а также для того, чтобы быть уверенным, что Вы введете правильную дозу инсулина.
А Наберите 3 ЕД, вращая селектор дозы до тех пор, пока указатель дозы не окажется между цифрами 2 и 4.

В Нажмите до упора на кнопку введения дозы.

• Если капля инсулина появляется на кончике иглы, это говорит о том, что шприц-ручка работает правильно.

Если инсулин не показывается на кончике иглы:

• Вам может потребоваться повторение этого шага до 3-х раз, перед тем, как покажется инсулин.
  Если инсулин не появляется на кончике иглы и после третьего повтора этого шага, то возможно игла непроходима: тогда замените иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2) и затем повторите тест на безопасность (ШАГ 3).
• Не пользуйтесь шприц-ручкой, если инсулин все же не показывается на кончике иглы. Используйте новую шприц-ручку.
• Никогда не используйте шприц для извлечения инсулина из шприц-ручки Туджео СолоСтар®

Если Вы видите пузырьки воздуха

• Вы можете видеть пузырьки воздуха в инсулине. Это нормально, они не причинят Вам вреда.

ШАГ 4: Набор дозы

Никогда не набирайте дозу и не нажимайте на кнопку введения дозы без присоединенной иглы. Это может повредить шприц-ручку.
А Удостоверьтесь в том, что игла присоединена и доза установлена на «0»

Картинка с сайта: medi.ru

В Вращайте селектор дозы до тех пор. пока указатель дозы не окажется на одной линии с нужной Вам дозой.

• Если Вы провернули селектор дозы дальше необходимой дозы, то можно повернуть его назад.
• Если в шприц-ручке нет достаточного количества единиц для нужной Вам дозы, Вы можете ввести ее в двух инъекциях, используя для второй инъекции новую шприц-ручку, или сразу использовать новую шприц-ручку для всей дозы.

Как читать показания окна индикатора дозы
Четные числа (количества единиц) отображаются напротив указателя дозы

Нечетные числа (количества единиц) отображаются на линии между четными числами:

Единицы инсулина в шприц-ручке

• В шприц-ручке содержится в общей сложности 450 единиц инсулина Вы можете набирать дозы от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу. Каждая шприц-ручка содержит более одной дозы.
• Вы можете приблизительно определить количество оставшихся единиц инсулина по расположению поршня на шкале инсулина

ШАГ 5: Введение дозы

Если возникают затруднения при нажатии на кнопку введения дозы, не применяйте силу, так как это может повредить шприц-ручку. См. раздел ниже, где описываются Ваши действия в этой ситуации.
А Выберите место для инъекции, как показано на рисунке выше.

В Введите иглу в кожу, как Вам было показано медицинским работником.

• Не прикасайтесь к кнопке введения дозы.

Картинка с сайта: medi.ru

С Поместите большой палец на кнопку введения дозы. Затем нажмите до упора и удерживайте в этом положении.

• Не нажимайте на кнопку под углом — большой палец может блокировать проворачивание селектора дозы.

D Продолжайте нажимать на кнопку введения дозы, и, когда в окне дозы Вы увидите «0», медленно досчитайте до пяти.

• Это будет гарантировать введение полной дозы.

Е После удерживания кнопки введения дозы и счета до пяти отпустите кнопку введения дозы. Затем извлеките иглу из кожи.
Если возникают затруднения при нажатии на кнопку введении дозы: смените иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2), затем проведите тест на безопасность (см. ШАГ 3).
Если все равно сохраняются затруднения при нажатии на кнопку введения дозы, возьмите новую шприц-ручку.

ШАГ 6: Удаление иглы
Будьте осторожны при обращении с иглами — это предотвратит повреждение иглы и перекрестную инфекцию.
Никогда не надевайте снова на иглу внутренний колпачок иглы.

А Возьмите широкий конец наружного колпачка иглы двумя пальцами.
Держите иглу прямо и введите ее в наружный колпачок иглы.
Затем плотно прижмите колпачок.

• Если игла вводится в колпачок под углом, она может его проткнуть.

В Крепко обхватите широкую часть наружного колпачка иглы.

Проверните Вашу шприц-ручку несколько раз другой рукой, чтобы снять иглу.

• Если игла не снялась с первого раза, повторите попытку.

Картинка с сайта: medi.ru

С Выбросите использованную иглу в плотный (устойчивый к проколам) контейнер, который следует тщательно закрывать, а после заполнения утилизировать согласно указаниями медицинского работника.

D Закройте шприц-ручку ее колпачком.

• Не помещайте шприц-ручку в холодильник.

Картинка с сайта: medi.ru

Срок пользования

• Используйте шприц-ручку в течение 4 недель после первого использования.

Хранение шприц-ручки

Перед первым использованием

• Храните новые шприц-ручки в холодильнике при температуре 2°С -8°С.
• Шприц-ручки нельзя замораживать.

После первого использования

• Храните шприц-ручку при температуре ниже 30 °С.
• Никогда не помешайте шприц-ручку назад в холодильник.
• Никогда не храните шприц-ручку с присоединенной иглой.
• Храните шприц-ручку, закрытой колпачком.

Обращение со шприц-ручкой Туджео СолоСтар®

Обращайтесь со шприц-ручкой с осторожностью

• Не роняйте шприц-ручку или избегайте ее удара о твердые поверхности.
• Если Вы думаете, что шприц-ручка, возможно, повреждена, не пытайтесь починить ее. используйте новую шприц-ручку.

Предохраняйте шприц-ручку от попадания пыли и грязи

• Вы можете очищать наружную поверхность шприц-ручки, протирая ее влажной тканью. Не замачивайте, не мойте и не смазывайте шприц-ручку — это может повредить ее.

Утилизация шприц-ручки

• Снимите иглу, перед тем как выбросить шприц-ручку.
• Утилизируйте использованные шприц-ручки согласно указаниями медицинского работника.

Туджео СолоСтар — официальная инструкция по применению

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Найсулид таблетки диспергируемые — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004763

Торговое наименование препарата

Найсулид®

Международное непатентованное наименование

Нимесулид

Лекарственная форма

таблетки, диспергируемые в полости рта

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: нимесулид 50 или 100 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лимонной кислоты моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А, аспартам, тальк, магния стеарат, ароматизатор банановый (для дозировки 50 мг), ароматизатор ананасовый (для дозировки 100 мг).

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета, с фаской и риской, с характерным банановым (при дозировке 50 мг) или характерным ананасовым (при дозировке 100 мг) запахом.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

M01AX

Фармакодинамика:

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

В отличие от неселективных НПВП, нимесулид, главным образом, ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).

Фармакокинетика:

Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) после перорального приема однократной дозы нимесулида, составляющей 100 мг, достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. Площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) — 20-35 мг ч/л. Связь с белками плазмы крови — до 97,5%.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP)2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в метаболизированном виде с калом выводтся около 29%.

Период полувыведения (Т_1/2) составляет 3,2-6 ч.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

В исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), С_mах нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и Т_1/2 были на 50% выше, но находились в пределах значений AUC и Т_1/2, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

Показания:

— Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);

— симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;

— первичная альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата;

— гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе, нимесулида;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;

— одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП);

— хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

— подозрение на острую хирургическую патологию;

— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивноязвенное поражение желудочно-кишечного тракта; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

— цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;

— тяжелые нарушения свертываемости крови;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

— детский возраст до 12 лет;

— беременность и период грудного вскармливания;

— алкоголизм, наркотическая зависимость;

— печеночная недостаточность, активное заболевание печени.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, клиренс креатинина 30-60 мл/мин.

Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Беременность и лактация:

Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигоурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери.

Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований, свидетельствуют о возможном увеличении риска самопроизвольного аборта, риска возникновения порока сердца и гастрошизиса при применении на ранних срока беременности средств, блокирующих синтез простагландинов. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы увеличивается примерно с 1% до 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.

Применение препарата Найсулид® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Данных о проникновении нимесулида в грудное молоко не имеется.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь. Положите таблетку на язык, таблетка быстро растворится, и Вы сможете проглотить ее без воды.

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь (масса тела более 40 кг) назначают по 100 мг 2 раза в день.

Принимают после еды. При необходимости таблетку можно запить достаточным количеством воды.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.

Пациенты пожилого возраста:

При терапии пожилых пациентов коррекции суточной дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекции дозы не требуется, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) нимесулид противопоказан.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Применение нимесулида у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

Курс лечения: по назначению врача.

Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение минимально короткого времени.

Максимальная продолжительность курса лечения нимесулидом — 15 дней.

Побочные эффекты:

Частота классифицируется в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100д), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: анемия, эозинофилия, геморрагии;

Очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности;

Очень редко: анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд, кожная сыпь, повышенная потливость;

Редко: эритема, дерматит;

Очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение;

Очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушение психики

Редко: чувство страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нечеткость зрения;

Очень редко: нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Очень редко: вертиго.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: повышение артериального давления;

Редко: тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Нечасто: одышка;

Очень редко: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, тошнота, рвота;

Нечасто: запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;

Очень редко: боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: повышение активности «печеночных» ферментов;

Очень редко: гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания;

Очень редко: почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны водно-электролитного обмена

Редко: гиперкалиемия.

Прочие

Нечасто: периферические отеки;

Редко: недомогание, астения;

Очень редко: гипотермия.

Передозировка:

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно повышение артериального давления, возникновение желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека), и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи неэффективны из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%). Необходим контроль за состоянием функции почек и печени.

Взаимодействие:

Глюкокортикостероиды повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRls), например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики

НПВП могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.

Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади кривой «концентрация — время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II

НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой.

Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов.

Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

Мифепристон

Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВП (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних.

Ограниченные данные показывают, что применение НПВП в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигогсином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Особые указания:

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе случаях летального исхода, связанных с применением нимесулидсодержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить применение препарата Найсулид® и обратиться к врачу. Повторное применение препарата Найсулид® у таких пациентов противопоказано.

Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении нимесулида.

Во время применения препарата Найсулид® пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

Препарат Найсулид® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы).

Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

Препарат Найсулид® следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота).

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающий препарат Найсулид®, лечение препаратом необходимо прекратить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение препарата Найсулид® должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.

Препарат может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Найсулид® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Найсулид® необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе применения препарата Найсулид® прием препарата должен быть прекращен.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме препарата Найсулид® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП, в том числе и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Найсулид® следует немедленно прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние препарата Найсулид® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, поэтому в период применения препарата Найсулид® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, диспергируемые в полости рта, 50 мг и 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ФП «Оболенское»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Найсулид (таблетки): инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

3,15 — 4,73 р.

Содержание

1. Что представляет собой средство и для чего его применяют
2. Не применяйте средство
3. Особые указания и меры предосторожности при применении
4. Другие лекарственные средства и данный препарат
5. Беременность, грудное вскармливание и фертильность
6. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
7. Как применять средство
8. Передозировка
9. Возможные нежелательные реакции
10. Хранение средства
11. Срок годности
12. Состав
13. Внешний вид средства и содержимое упаковки
14. Условия отпуска из аптек

Что представляет собой средство и для чего его применяют

Лекарственное средство Найсулид® содержит действующее вещество нимесулид, который относится к группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств.

Найсулид® применяется для лечения острой боли и при первичной дисменорее (выраженная боль внизу живота во время менструации).

Не применяйте средство

в следующих случаях:

— при гиперчувствительности к нимесулиду или другим компонентам лекарственного препарата Найсулид®;

— при гиперергических реакциях (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), в том числе в анамнезе;

— при гепатотоксических реакциях на нимесулид в анамнезе;

— при сопутствующем приеме других веществ с потенциальной гепатотоксичностью;

— при алкоголизме;

— при наркозависимости;

— при возникавших ранее желудочно-кишечных кровотечениях или перфорациях, связанных с предшествующей терапией НПВС;

— при наличии язвы желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличии в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ);

— при возникавших ранее цереброваскулярных кровотечениях или других кровоизлияниях, а также при наличии заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

— при тяжелых нарушениях свертывания крови;

— при тяжелой сердечной недостаточности;

— при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

— при печеночной недостаточности;

— при наличии симптомов простуды и гриппа;

— в возрасте до 12 лет;

— в третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания (см. подзаголовок «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Особые указания и меры предосторожности при применении

Перед применением лекарственного средства Найсулид® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При использовании препарата Найсулид® следует избегать его сочетания с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Следует воздерживаться от приема других сопутствующих анальгетиков. Нежелательные реакции (см. раздел Возможные нежелательные реакции) могут быть минимизированы при использовании наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов. Если Ваше состояние не улучшается, применение нимесулида необходимо прекратить.

Пациенты пожилого возраста

Пожилые люди имеют повышенную частоту возникновения нежелательных реакций на фоне применения НПВС, особенно частоту желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными, а также нарушений функции почек, печени и сердца. Если у Вас наблюдаются какие-либо нежелательные реакции, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Нарушения со стороны печени

Если во время приема препарата Найсулид® у Вас развиваются симптомы, указывающие на повреждение печени (потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, потемнение мочи), прием препарата следует прекратить. Повторное применение нимесулида в таком случае противопоказано.

В случае если на фоне применения препарата Найсулид® началась лихорадка и/или гриппоподобные симптомы, прекратите прием препарата и незамедлительно обратитесь к врачу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Сообщайте о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (см. раздел Возможные нежелательные реакции), особенно на ранних этапах лечения или если у Вас ранее отмечались желудочно- кишечные нарушения, или если Вы относитесь к группе пациентов в пожилом возрасте. Возможно, Ваш врач дополнительно назначит Вам прием лекарственных средств, которые защищают слизистую оболочку желудка (например, мизопростол или ингибитор протонного насоса) (см. подзаголовок «Другие лекарственные средства и данный препарат»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления прием нимесулида следует прекратить. Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас ранее отмечались заболевания желудочно- кишечного тракта, включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение, язвенный колит и болезнь Крона (см. раздел Возможные нежелательные реакции), поскольку возможно обострение этих заболеваний, а также если Вы принимаете иные лекарства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: оральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или антиагреганты (аспирин) (см. подзаголовок «Другие лекарственные средства и данный препарат»).

Патенты с почечной или сердечной недостаточностью

Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас почечная или сердечная недостаточность, так как применение нимесулида может привести к повреждению почек. В таких случаях прием препарата должен быть прекращен (см. подзаголовок «Другие лекарственные средства и данный препарат»).

Реакции со стороны кожных покровов

Тяжелые кожные реакции в связи с приемом НПВС развиваются очень редко (см. раздел Возможные нежелательные реакции). Наиболее высока вероятность их развития на ранних стадиях терапии: в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Немедленно прекратите применение препарата Найсулид и обратитесь к Вашему лечащему врачу при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности (см. раздел Возможные нежелательные реакции).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и иеуеброваскулярной системы

Применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и длительно) может быть связано с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда и инсульта. Не превышайте рекомендованную дозу и длительность лечения.

Обсудите со своим лечащим врачом целесообразность назначенного лечения, если у Вас неконтролируемая артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания, а также имеются факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Влияние на фертильность

Если у Вас имеются проблемы с зачатием или Вы проходите обследование на предмет бесплодия, сообщите своему лечащему врачу, возможно потребуется отменить прием нимесулида (см. подзаголовок «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Другие лекарственные средства и данный препарат

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы применяете в настоящее время, недавно применяли или можете применять какие-либо другие лекарственные средства, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача.

Сообщите врачу, если Вы применяете или будете применять следующие лекарственные средства:

— другие НПВС;

— кортикостероиды, так как повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения;

— антикоагулянты (например, варфарин), так как НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов. Если все же Вы применяете комбинированную терапию, Вам могут быть назначены дополнительные обследования для контроля показателей свертываемости крови;

— антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), так как повышается риск желудочно-кишечного кровотечения;

— диуретики, ингибиторы ангтиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, так как НПВС могут снижать эффективность данных препаратов. Если у Вас нарушена функция почек, совместное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II, а также лекарственных средств, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, которое носит, как правило, обратимый характер. Если же комбинированная терапия все-таки назначена, то Вам необходимо потреблять достаточное количество жидкости, и Ваш лечащий врач может назначить Вам дополнительные обследования после начала комбинированной терапии и периодически впоследствии для мониторинга почечной функции;

— фуросемид, так как снижается диуретический эффект фуросемида. Данная комбинация должна применяться с осторожностью, если у Вас имеются нарушения почечной или сердечной функции;

— литий, так как может повышаться концентрация лития в крови. Возможно, Ваш врач назначит Вам дополнительные исследования с целью контроля уровня лития в плазме крови;

— метотрексат. При применении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата следует соблюдать осторожность, так как токсические эффекты метотрексата могут усиливаться вследствие повышения его концентрации в плазме крови;

— циклоспорины, так как нимесулид может повышать токсичность циклоспоринов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

При беременности, вероятной беременности или планируемой беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственное средство Найсулид®.

Если в процессе применения лекарственного средства Найсулид® Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным лекарственным средством.

Беременность

Не применяйте лекарственное средство Найсулид®, если оно не назначено Вам лечащим врачом. В случае если по назначению врача Вы применяете лекарственное средство в первом или втором триместрах беременности, его следует использовать в наименьшей возможной дозе и с наименьшей возможной длительностью лечения. Применение препарата Найсулид® противопоказано в третьем триместре беременности, так как он может негативно повлиять на роды и/или развитие плода.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность

Как и другие НПВС, лекарственные препараты, содержащие нимесулид, не рекомендуется принимать женщинам, планирующим беременность (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не проводились исследования по влиянию нимесулида на способность управления автотранспортом или работу с другими движущимися механизмами. В случае если при использовании препарата возникают головная боль, головокружение и сонливость, необходимо воздержаться от вождения автотранспортом и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Как применять средство

Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Принимать таблетки Найсулид® рекомендуется во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Найсулид® принимают в течение как можно более короткого периода, чтобы минимизировать риск развития нежелательных реакций. Максимальная продолжительность приёма лекарственного средства не должна превышать 15 дней.

Взрослые

По 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки.

Дети

Дети до 12 лет: применение лекарственного средства Найсулид® противопоказано (см. раздел Не применяйте средство).

Подростки (от 12 до 18 лет): по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

При легкой и умеренной степени выраженности почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) проведение корректировки дозы Найсулид® не требуется. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) лекарственное средство противопоказано (см. раздел Не применяйте средство).

Если Вы забыли принять Найсулид®

Если Вы забыли принять дозу препарата, полностью пропустите прием этой дозы. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного средства обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Если Вы применили большее количество лекарственного средства Найсулид®, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток препарата Найсулид®, чем следует, либо если Ваш ребенок случайно проглотил таблетку/таблетки, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/болъницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш.

Возможные симптомы передозировки: апатичность, сонливость, тошнота и рвота, боль в эпигастральной области (верхняя часть живота), которая уменьшается при симптоматическом лечении, желудочно-кишечные кровотечения, редко — артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, также возможно развитие анафилактоидных реакций.

В течение 4 часов после появления симптомов передозировки или после приема большой дозы препарата необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь (60-100 г для взрослых) и/или принять осмотическое слабительное средство.

Возможные нежелательные реакции

Подобно другим лекарственным средствам Найсулид® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Следующие нежелательные реакции могут быть серьезными.

Если у Вас развилась любая из приведенных ниже нежелательных реакций, немедленно прекратите использование лекарственного средства и обратитесь к врачу:

— реакции повышенной чувствительности (частота возникновения: редко — могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000 человек): аллергические реакции (возможные проявления: частое чихание, кашель, одышка, зудящая красная сыпь, онемение языка), которые в некоторых случаях могут приводить к развитию анафилактических реакций.

— анафилаксия (частота возникновения: редко). Возможные проявления: спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания; резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс; боль в животе, тошнота, рвота или диарея; головокружение, обморок или предобморочное состояние.

— ангионевротический отек (частота возникновения: очень редко — могут наблюдаться менее чем у 1 из 10000 человек!. Возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить.

— желудочно-кишечное кровотечение (частота возникновения: нечасто — могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 человек). Возможные проявления: бледность кожных покровов, слабость, шум в ушах, холодный пот, тахикардия, одышка, головокружение, мушки перед глазами, снижение артериального давления, рвота, диарея.

— язва и перфорация двенадцатиперстной кишки, язва желудка и ее перфорация (частота возникновения: нечасто).

— энцефалопатия (частота возникновения: очень редко) — синдром Рейе. Возможные проявления: тошнота, рвота, изменения психического статуса, которые варьируют от легкой заторможенности до глубокой комы, эпизоды дезориентации, психомоторное возбуждение, нарушение дыхания, сонливость и судороги.

— тяжелые кожные реакции (частота возникновения: очень редко):

• мультиформная эритема (кожная сыпь, для которой характерно появление пятен в виде небольших мишеней: темная часть в центре окружена более бледной зоной, по контуру бледной зоны образуется темное кольцо; могут образовываться также пятна другого вида, пузырьки и иные изменения кожи);

• синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (распространенная сыпь в виде красных пятен, пузырей, болезненных язв, сопровождающаяся шелушением и отслоением кожи и слизистых оболочек; поражаются слизистые оболочки ротовой полости, носа, глаз, половых органов, любые участки кожи; до появления изменений на коже и слизистых оболочках может наблюдаться повышение температуры тела, озноб, боль в горле, головная боль);

— гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы) (частота возникновения: очень редко). Признаки нарушения функции печени включают: выраженную слабость, потерю аппетита, тошноту, рвоту, желтушное окрашивание кожных покровов или склер глаз (желтуха).

Другие возможные нежелательные реакции

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть менее чем у 1 человека из 10):

— диарея, тошнота, рвота,

— повышенный уровень ферментов печени.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть менее чем у 1 человека из 100):

— головокружение,

— артериальная гипертензия,

— одышка,

— зуд, сыпь, повышенная потливость,

— отек,

— запор, метеоризм.

Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть менее чем у 1 человека из 1000):

— анемия (снижение количества эритроцитов и/или уровня гемоглобина в крови, что может проявляться в виде бледности кожных покровов, слабости или одышки),

— эозинофилия (повышение числа эозинофилов — одного из видов лейкоцитов),

— гиперкалиемия (повышение количества калия в крови),

— чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения,

— нечеткое зрение,

— тахикардия, геморрагия (кровоизлияние), лабильность артериального давления, приливы (ощущение сильного жара, причиной которого не являются внешние источники),

— недомогание, астения (повышенная утомляемость),

— эритема (покраснение кожи), дерматит (воспаление кожи),

— дизурия (нарушение мочеиспускания), гематурия (наличие эритроцитов в моче).

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть менее чем у 1 человека из 10000):

— тромбоцитопения (снижение количества клеток крови, которые помогают останавливать кровотечение, может проявляться покраснением кожи или окрашиванием кожи в багровый цвет),

— панцитопения (снижение, в некоторых случаях критическое, количества клеток крови, которые помогают защитить организм от развития инфекций; первыми признаками нарушений кроветворения могут быть: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, выраженное истощение, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки),

— пурпура (точечная сыпь в виде ярких или темных красных пятен, которые могут возвышаться над поверхностью кожи),

— головная боль, сонливость,

— нарушение зрения,

— вертиго (ощущение движения окружающих предметов вокруг Вас или вращения в пространстве),

— астма, бронхоспазм,

— гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), боль в животе, диспепсия (нарушения пищеварения), стоматит (воспаление слизистой оболочки ротовой полости), дегтеобразный стул,

— желтуха (желтушное окрашивание кожных покровов или склер глаз), холестаз (нарушение оттока и застой желчи),

— крапивница (быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний), отек лица;

— задержка мочи, почечная недостаточность, олигурия (снижение количества выделяемой мочи), интерстициальный нефрит (атипичный воспалительный процесс в почках),

— гипотермия (снижение температуры тела).

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании- производителя лекарственного средства, указанному в разделе Состав, либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Хранение средства

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Состав

Действующее вещество: нимесулид.

Каждая таблетка содержит 100,0 мг нимесулида.

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая.

Внешний вид средства и содержимое упаковки

Таблетки.

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета. Допускается наличие мраморности. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой.

Каждые 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель
ООО «Фармтехнология»
220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22. Телефон/факс: (017) 309 44 88.
E-mail: ft@ft.by.