Peptipac инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

комбинированная упаковка: таб. кларитромицина 500 мг: 14 шт; капс. амоксициллина 500 мг: 28 шт.; капс. омепразола 20 мг: 14 шт.; в упаковке 7 блистеров
Рег. №: 7101/04/09/14/20 от 07.04.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы с телом светло-желтого цвета и крышечкой голубого цвета, с логотипом «Фармакар»; содержимое капсул — частично или полностью спрессованная смесь порошка и гранул светло-желтого цвета, которая рассыпается при надавливании, со специфическим запахом. 4 шт. в блистере.

1 капс.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат А.

Состав оболочки капсулы: желатин, метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), бриллиантовый голубой (Е133), кармуазин (Е122), апельсиновый желтый FCF (Е110), тартразин (Е102), титана диоксид (Е171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, овальной формы. 2 шт. в блистере.

1 таб.
кларитромицин 500 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) безводный, магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия, плаздон К 29/32, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая PH 102.

Состав оболочки: Opadry OY-B-28920, тартразин (Е102).

Капсулы бело-голубого цвета; размер №2; с логотипом «Фармакар»; содержимое капсул — микрогранулы белого или почти белого цвета. 2 шт.в блистере.

1 капс.
омепразол 20 мг
 в виде пеллет омепразола 8.5%

Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный нативный, маннитол, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, натрия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты дисперсия (L30D), полисорбат 80, титана диоксид, цетиловый спирт.

Оболочка капсулы: индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, чернила для нанесения логотипа;
Состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, калия гидроксид, железа оксид черный, раствор аммиака.

8 шт. — блистеры алюминиевые/ПВХ (7) таб. кларитромицина (2 шт.) + капс. амоксициллина (4 шт.)+ капс. омепразола (2 шт.) — ячейки блистерные (7) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ПЕПТИПАК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 17.02.2009 г.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат, оказывающий антисекреторное и бактерицидное действие на Helicobacter pylori, за счет сочетанного действия входящих в его состав компонентов.

Омепразол — ингибитор протонового насоса. Угнетает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования Н+-К+-АТФ-азы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Омепразол снижает уровни базальной и стимулированной секреции. Способствует гибели вегетативных форм Helicobacter pylori при повышении рН в желудке под воздействием образуемого ими же аммиака и переходу кокковых форм в вегетативную в фундальном отделе желудка, таким образом создавая условия для воздействия на них антибиотиков.

После приема омепразола внутрь угнетение желудочной секреции наступает в течение 1 ч и продолжается в течение 24 ч. На фоне повторного приема омепразола в дозе 20 мг/сут 24-часовая желудочная кислотность снижается на 97%.

Кларитромицин — антибиотик группы макролидов, амоксициллин — антибиотик группы полусинтетических пенициллинов. Оба антибиотика активны в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, оказывают бактерицидное действие на Helicobacter pylori.

При использовании сочетания омепразола с кларитромицином отмечается повышение биодоступности обоих препаратов, что увеличивает степень воздействия антибиотика на Helicobacter pylori.

Пептипак способствует эрадикации Helicobacter pylori, что уменьшает частоту последующих рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Фармакокинетика

Фармакокинетика компонентов препарата Пептипак (Омепрала в капсулах, Кларикара в таблетках и Амоксикара в капсулах) при одновременном приеме не изучена.

В исследованиях не установлено клинически значимого взаимодействия Омепрала и Амоксикара, или Омепрала и Кларикара при их совместном применении.

Приведенная ниже информация базируется на исследовании фармакокинетики каждого компонента в отдельности в виде монотерапии.

Омепрал

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание омепразола с белками плазмы составляет 95%. Биотрансформируется в печени. Выводится почками — 80%, с калом — около 20%. T1/2 — около 40 мин.

Кларикар

После приема препарата внутрь кларитромицин быстро всасывается из ЖКТ. При разовой дозе 250 мг Cmax в плазме крови наблюдается через 2 ч. Css в плазме достигается через 2-3 дня и составляет примерно 1 мкг/мл. Кларитромицин связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени гидроксилированием и N-метилированием. Основным активным метаболитом является 14-гидроксикларитромицин, который составляет 10-15% от принятой дозы. Кларитромицин и его метаболиты интенсивно распределяются во всех органах и тканях организма. Нет данных о проникновении в цереброспинальную жидкость.

T1/2 кларитромицина из плазмы составляет 3-4 ч при приеме в дозе 250 мг с интервалом 12 ч, но он увеличивается до 5-7 ч при приеме в дозе 500 мг с интервалом 12 ч. При назначении препарата в дозе 250 мг каждые 12 ч около 20% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, а при назначении дозы 500 мг каждые 12 ч экскреция с мочой составляет 30%.

Амоксикар

Характеризуется устойчивостью в кислой среде, применяется независимо от приема пищи. После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. После приема в разовой дозе 500 мг Cmax в плазме наблюдается через 1-2 ч. Около 60% принятой внутрь дозы амоксициллина выводится с мочой в течение 6-8 ч.

Показания к применению

  • язвенная болезнь желудка, ассоциированная с Helicobacter pylori;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori;
  • хронический гастрит, ассоциированный с Helicobacter pylori.

Реклама

Режим дозирования

Применение Пептипака обеспечивает оптимальные дозы омепразола, амоксициллина и кларитромицина.

Разовая доза: Омепрал — 20 мг (1 капс.), Амоксикар — 1 г (2 капс.) и Кларикар — 500 мг (1 таб.).

Препараты принимают вместе, перед едой, 2 раза/сут — утром и вечером, в течение 7 или 14 дней.

Суточная доза: Омепрал — 40 мг , Амоксикар — 2 г, Кларикар — 1 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, окрашивание кала в темный цвет, диспепсия, тошнота, рвота, боль и дискомфорт в области живота, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных ферментов, стоматит, сухость во рту, искажение вкусовых ощущений, жажда.

Со стороны ЦНС: головная боль, спутанность сознания, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — гематурия, протеинурия, периферические отеки, инфекции мочевых путей.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — применение кларитромицина связывали с возникновением желудочковой аритмии, включая желудочковую тахикардию, трепетание-мерцание желудочков (у пациентов с удлинением интервала QT).

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Противопоказания к применению

  • нарушения сердечной деятельности в анамнезе (аритмия, брадикардия, удлинение интервала QT);
  • сердечная недостаточность;
  • ИБС;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • хронические заболевания печени;
  • одновременный прием терфенадина, пимозида или астемизола;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к кларитромицину, эритромицину, другим антибиотикам-макролидам, пенициллинам, цефалоспоринам, омепразолу.

Особые указания

С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушением функции почек, т.к. все компоненты выводятся преимущественно с мочой.

При развитии псевдомембранозного колита необходимо принять терапевтические меры. В легких случаях достаточно прекратить прием препарата. В умеренных и тяжелых случаях необходимо введение жидкости и электролитов, а также назначение антибактериальных средств, эффективных в отношении Clostridium difficile.

Препарат может повышать уровень сахара в моче.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пептипак не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Омепрал

Симптомы: сухость во рту, тошнота, нечеткость зрения, головная боль, усиление потоотделения, прилив крови к лицу, тахикардия, сонливость, спутанность сознания.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Диализ малоэффективен.

Амоксикар

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Кларикар

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в желудке.

Лечение: меры, направленные на немедленное выведение препарата из желудка (в т.ч. промывание желудка), проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Лекарственное взаимодействие

Амоксикар может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов. Бактерицидное действие Амоксикара могут уменьшать тетрациклины и другие бактериостатические препараты.

Пробенецид уменьшает канальцевую секрецию амоксициллина. При их одновременном применении возможно увеличение концентрации амоксициллина в плазме и более длительное ее поддержание.

Подобно эритромицину, совместное применение Кларикара с другими препаратами, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450, может приводить к повышению концентраций этих препаратов в плазме крови.

При одновременном применении с Кларикаром возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина (необходим тщательный мониторинг протромбинового времени)

При одновременном применении с Кларикаром повышаются концентрации терфенадина и астемизола в плазме крови и возрастает риск кардиотоксического действия. Это обусловлено угнетением метаболизма терфенадина и астемизола в печени (данная комбинация противопоказана).

При одновременном применении с карбамазепином возможно повышение его концентрации в плазме крови и усиление побочного действия (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме крови).

При одновременном применении кларитромицина и цизаприда описаны случаи развития тяжелой аритмии, иногда фатальной, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, мерцание-трепетание желудочков, что обусловлено ингибированием изофермента CYP3A4 под влиянием цизаприда (следует избегать данной комбинации, особенно у больных с почечной недостаточностью).

При одновременном применении Кларикара и циклоспорина наблюдается отсроченное взаимодействие. При повышении концентрации циклоспорина повышается риск нефротоксичности (при необходимости данной комбинации требуется мониторинг содержания циклоспорина в плазме крови и сывороточного креатинина; при необходимости корректируют дозу циклоспорина).

При одновременном приеме кларитромицина с алкалоидами спорыньи возможен тяжелый периферический вазоспазм и извращение чувствительности (следует избегать данной комбинации).

При одновременном приеме Кларикара и теофиллина наблюдается повышение концентрации последнего в плазме крови (требуется мониторинг концентрации теофиллина или прекращение приема макролидов, или подбор антибиотика другой группы).

При одновременном применении Кларикара и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов возможно уменьшение Css зидовудина.

При назначении Кларикара за 2-4 ч до приема зидовудина Cssmax зидовудина в плазме крови возрастает в 2 раза, при этом AUC не изменяется.

Имеется сообщение о развитии сонливости и спутанности сознания при одновременном приеме Кларикара и триазолама.

Поскольку пимозид метаболизируется при участии изоферментов системы цитохрома Р450, наблюдалось повышение концентрации в сыворотке обоих препаратов (данной комбинации следует избегать).

У пациентов с КК менее 25 мл/мин при одновременном применении Кларикара, ранитидина и висмута цитрата происходит снижение экскреции данных активных веществ и повышение их концентраций в плазме крови (указанная комбинация у данной категории пациентов не рекомендуется).

Омепрал снижает всасывание кетоконазола, замедляет выведение диазепама, варфарина, фенитоина, других препаратов, метаболизирующихся в печени при участии изоферментов системы Р450.

На фоне приема Амоксикара возможно снижение эффективности гормональных контрацептивов. В таких случаях женщины должны использовать дополнительные методы контрацепции.

Энтеросорбенты уменьшают всасывание препарата, поэтому их надо назначать не ранее, чем через 2 ч после приема препарата.

Контакты для обращений

ФАРМАКАР Инт. Ко., представительство, (Палестина)

Представительство палестино-немецкой открытой акционерной компании с ограниченной ответственностью «Pharmacare PLC» (Государство Палестина) в Республике Беларусь

220053 Минск, пер. Марусинский 2-ой, д. 6, каб. 1-4
Тел.: (375-17) 289-05-56, 286-05-57
Факс: (375-17) 289-05-58
E-mail: pharmacare@pharmacare.by

Источник

Пептипак: инструкция по применению

Пептипак

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Таблетки и капсулы [набор]

Цены в аптеках: Минск

72,95 — 95,04 р.

Содержание

  1. Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
  2. Не применяйте
  3. Особые указания и меры предосторожности
  4. Другие препараты и данный препарат
  5. Беременность и грудное вскармливание
  6. Управление транспортным средством и работа с механизмами
  7. Прием препарата
  8. Передозировка
  9. Возможные нежелательные реакции
  10. Хранение и срок годности
  11. Состав
  12. Внешний вид препарата и содержимое упаковки
  13. Отпуск из аптек

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Торговое наименование, действующие вещества и фармакотерапевтическая группа препарата

Пептипак является комбинацией препаратов для лечения желудочной инфекции, вызванной Helicobacter pylori.

Комбинированный набор Пептипак содержит антибактериальные препараты системного действия амоксициллин, кларитромицин, а также препарат, снижающий кислотность желудка, омепразол.

Амоксициллин — это бета-лактамный антибактериальный препарат группы пенициллинов широкого спектра действия. Кларитромицин — полу синтетический антибиотик группы макролидов. Омепразол относится к препаратам, называемым ингибиторы протонового насоса.

Показания к применению

Комбинированная терапия для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с пептической язвой с целью уменьшения частоты вызванных этим патогеном рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка.

Если у вас имеются вопросы по механизму действия препарата или о том, почему вам был назначен этот лекарственный препарат, обратитесь к своему лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, вам необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте

  • если у вас аллергия на кларитромицин, омепразол, амоксициллин или аллергия на антибиотики класса макролидов, класса пенициллинов, или на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, карбапенемы, цефалоспорины или монобактамы), или аллергия на препараты, называемые ингибиторами протонной помпы (пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол), или аллергия на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
  • если вы принимаете атазанавир и нелфинавир (для лечения ВИЧ);
  • если вы принимаете лекарства под названием терфенадин или астемизол (применяются при сенной лихорадке или аллергии), цизаприд или домперидон (применяются при расстройствах желудка), или пимозид (при проблемах с психическим здоровьем);
  • если вы применяете пероральный мидазолам внутрь (седативное средство);
  • если вы применяете тикагрелор или ранолазин (для предотвращения сердечных приступов);
  • если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи были нарушения сердечного ритма (желудочковая сердечная аритмия, включая torsades de pointes) или аномалии электрокардиограммы (ЭКГ, электрическая запись сердца), называемые «синдромом удлиненного QT»;
  • если вам известно, что у вас низкий уровень калия или магния (состояние, известное как гипокалиемия или гипомагниемия);
  • если вы принимаете ловастатин или симвастатин (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, широко известные как статины, которые используют для снижения уровня холестерина в крови);
  • если вы принимаете лекарства, содержащие ломитапид;
  • если вы применяете препараты, называемые алкалоидами спорыньи, такие как эрготамин или дигидроэрготамин (применяются при мигрени);
  • если вы применяете колхицин (лекарство для лечения подагры);
  • если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек;
  • если ваш возраст менее 18 лет (препарат содержит красители Е102, Е110, Е122).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Пептипак проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу если у вас есть одно из перечисленных обстоятельств:

  • если вы беременны или планируете беременность. Беременным Пептипак должен назначать врач и только после тщательной оценки соотношения польза/риск;
  • если вы принимаете пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, фенпрокумон и аценокумарол, и особенно если вы применяете пероральные антикоагулянты прямого действия, такие как дабигатран, ривароксабан и апиксабан.

Особые указания, связанные с приемом омепразола:

  • если у вас болит живот или появилось несварение желудка;
  • если у вас должен быть специфический анализ крови (хромогранин А);
  • если у вас когда-либо была кожная реакция (кожная красная волчанка или системная красная волчанка) после лечения омепразолом или подобным ему препарату, который уменьшает кислотность желудка, сообщите об этом лечащему врачу;
  • если у вас появилось обильное и частое мочеиспускание или наоборот, вы перестали мочиться, это может быть связано с поражением почек
  • если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного средства, поскольку капсулы омепразола содержат лактозу;
  • капсулы омепразола содержат краситель индигокармин Е132, который может вызывать аллергические реакции;
  • прием омепразола может спровоцировать воспалительные процессы в почках, которые клинически проявляются уменьшением объёма мочи, появлением крови в моче,
  • лихорадкой, сыпью, ограничением подвижности в суставах. При появлении указанных симптомах обратитесь к своему лечащему врачу.

Особые указания, связанные с приемом амоксициллина:

  • сообщите лечащему врачу, если у вас ранее отмечалась повышенная чувствительность или аллергия на пенициллин, а также аллергия с кожными проявлениями. При развитии аллергической реакции на амоксициллин необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу для немедленного лечения;
  • реакции гиперчувтствительности могут прогрессировать до синдрома Коуниса (аллергического острого коронарного синдрома), серьезной аллергической реакции, которая может привести к инфаркту миокарда;
  • в очень редких случаях сообщалось, что у пациентов со сниженным уровнем мочеиспускания могут появиться кристаллы в моче. Для предотвращения этого пейте достаточное количество жидкости;
  • возникновения покраснений кожи с высыпаниями и лихорадкой в начале лечения может быть симптомом тяжелого поражения кожи. В этом случае следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу;
  • если у вас инфекционный мононуклеоз или хронический лимфолейкоз, сообщите об этом врачу;
  • на фоне терапии практически всеми антибиотиками зафиксированы случаи воспаления толстой кишки. Если у вас появилась диарея и боль в животе, прекратите приём препарата и проконсультируйтесь с врачом;
  • амоксициллин может искажать анализ уровня глюкозы в моче и эстриола в моче у беременных, поэтому сообщите врачу, что вы принимаете Пептипак, содержащий амоксициллин;
  • капсулы амоксициллина содержат вспомогательные вещества (пропилпарабен Е216, красители Е102, Е110, Е122, Е133), которые могут вызывать развитие аллергических реакций.

Особые указания, связанные с приемом кларитромицина:

  • применение любой антимикробной терапии, в том числе кларитромицина, для лечения инфекции Н. pylori может привести к невосприимчивости микроорганизмов к антибиотику;
  • сообщите врачу, если вы длительно или повторно принимаете антибиотики. Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать избыточный рост устойчивых к антибиотикам бактерий и грибковых клеток;
  • сообщите врачу, если вы принимаете пероральные антикоагулянты прямого действия, такие как дабигатран, ривароксабан и апиксабан;
  • некоторые заболевания могут привести к увеличению риска сердечной аритмии, обязательно сообщите лечащему врачу, если у вас хотя бы одно из состояний:
  • ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, нарушения проводимости или снижение числа сердечных сокращений менее чем 50 ударов в минуту (брадикардия);
  • вы принимаете другие лекарственные препараты, у которых в листке-вкладыше (инструкции по медицинскому применению) указана возможность удлинения интервала QT;
  • данный препарат не должен применяться, если у вас есть врожденное или приобретенное удлинение интервала QT или желудочковая аритмия в прошлом или настоящем;
  • если у вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия);
  • если вы принимаете лекарства, о которых известно, что они могут плохо влиять на слух (являются ототоксичными), например, аминогликозиды, сообщите об этом врачу;
  • если у вас появились признаки или симптомы нарушения функции печени, такие как потеря веса (анорексия), желтуха, потемнение мочи, зуд, боль в животе, немедленно немедленно прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу;
  • немедленно прекратите лечение и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились сыпь на коже, вздутие, шелушение, ослабление, отслоение кожи, красные поражения кожи, часто с фиолетовым центром. Это может быть симптомом тяжелых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS, болезнь Шенлейна-Геноха:
  • если вы принимаете препараты для контроля сахара крови (гипогликемические препараты) и/или инсулин, сообщите об этом врачу. Внимательно отслеживайте уровень сахара (глюкозы) крови, поскольку одновременное применение кларитромицина и гипогликемических средств и/или инсулина может вызвать выраженное снижение сахара крови (гипогликемию);
  • кларитромицин может усилить токсическое действие колхицина. Не принимайте Пептипак, если вы принимаете колхицин;
  • если у вас миастения, скажите об этом врачу. Сообщалось о случаях обострения симптомов миастении у пациентов на фоне приема кларитромицина;
  • если у вас во время или после лечения появилась стойкая диарея, обратитесь к врачу, это может быть симптомом псевдомембранозного колита. Псевдомембранозный колит может случиться у больных, принимающих любые антимикробные средства, включая макролиды;
  • если вы принимаете препараты для снижения холестерина (статины), у вас может возникнуть рабдомиолиз, симптомы которого включают мышечную слабость, миалгию и кросновато-коричневую мочу. Необходимо соблюдать осторожность и в случае появления признаков сообщить врачу;
  • сообщите лечащему врачу, если у вас есть нарушение функции почек;
  • таблетки кларитромицина содержат тартразин Е102, который может вызывать аллергические реакции.

Диагностика эрадикации Helicobacter Pylori рекомендуется проводить через 4-6 недель после завершения терапии.

Дети и подростки

Препарат Пептипак противопоказан детям в возрасте до 18 лет (т.к. содержит красители Е102, Е110, Е122).

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Рекомендуется по возможности не принимать другие препараты во время курса лечения препаратом Пептипак.

Не принимайте препарат Пептипак с любым из препаратов, описанных в разделе «Не применяйте».

Сообщите своему врачу, принимаете ли вы, недавно принимали или могли бы принимать какие- либо из следующих лекарств. Возможно, потребуется изменить дозу препарата или провести дополнительные анализы:

  • дигоксин, дизопирамид или хинидин (при проблемах с сердцем);
  • препараты для разжижения крови (антикоагулянты), например, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, ривароксабан и апиксабан или любой другой антикоагулянт, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан;
  • клопидогрел;
  • этравирин, эфавиренз, невирапин, ритонавир, зидовудин, атазанавир, саквинавир (противовирусные препараты, используемые при лечении ВИЧ);
  • метотрексат (применяется для лечения рака и тяжелого псориаза): одновременное применение с пенициллинами может снижать экскрецию метотрексата, вызывая потенциальное повышение развития нежелательных реакций
  • позаконазол и эрлотиниб. Следует избегать прием Пептипака совместно с этими препаратами;
  • цилостазол (при плохом кровообращении);
  • карбамазепин, вальпроат, фенобарбитал или фенитоин (при эпилепсии);
  • зверобой (растительный продукт, используемый для лечения депрессии);
  • рифампицин, рифапентин, флуконазол, итраконазол, кетоконазол или рифабутин (используется для лечения некоторых бактериальных и грибковых инфекций);
  • пробенецид (применяется для лечения подагры): не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом, так как может снижаться экскреция амоксициллина;
  • аллопуринол: совместное применение амоксициллина с аллопуринолом повышает вероятность возникновения кожных аллергических реакций;
  • гормональные контрацептивы: в редких случаях возможно снижение их эффективности, поэтому в период лечения целесообразней использовать негормональные методы контрацепции;
  • циклоспорин, сиролимус или такролимус (иммунодепрессанты);
  • диуретики (мочегонные препараты);
  • аторвастатин, розувастатин (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, широко известные как статины и используемые для снижения уровня холестерина в крови). Статины могут вызывать разрушение мышечной ткани. Поэтому следует контролировать признаки миопатии, такие как мышечная боль или мышечная слабость
  • триазолам, алпразолам или внутривенный или оромукозальный мидазолам (седативные средства);
  • метилпреднизолон (кортикостероид);
  • силденафил, варденафил и тадалафил (для лечения импотенции у взрослых мужчин или для применения при легочной артериальной гипертензии (высокое кровяное давление в кровеносных сосудах легких));
  • препараты для снижения уровня сахара в крови, например, натеглинид, пиоглитазон, репаглинид, росиглитазон или инсулин;
  • гликлазид или глимепирид (используются при лечении диабета);
  • кветиапин или другие антипсихотические препараты;
  • теофиллин (используется у пациентов с затрудненным дыханием, таких как астма);
  • толтеродин (для гиперактивного мочевого пузыря);
  • апрепитант, элетриптан, галофантрин и зипразидон;
  • верапамил, амлодипин, дилтиазем (при высоком кровяном давлении);
  • винбластин (для лечения рака);
  • линкомицин и клиндамицин (антибиотики);
  • другие антибиотики;
  • лекарства, о которых известно, что они могут плохо влиять на слух (являются ототоксичными), например, аминогликозиды.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете оральные противозачаточные таблетки и у вас возникает диарея или рвота, так как вам, возможно, потребуется принять дополнительные меры предосторожности, такие как использование презерватива,

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе те, которые получены без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Безопасность применения препаратов омепразол и кларитромицин, входящих в состав Пептипака в период беременности не установлена. Исходя из различных результатов, полученных в исследованиях на животных, нельзя исключить возможность неблагоприятного воздействия на развитие плода. Поэтому не рекомендуется принимать препарат во время беременности без тщательной оценки врачом соотношения риска и пользы.

Кларитромицин, амоксициллин и омепразол выделяются с грудным молоком. На время лечения необходимо принять решение о том, следует ли прекратить кормить грудью или сцеживать и отказываться от молока во время лечения Пептипак. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Управление транспортным средством и работа с механизмами

Данные о влиянии отсутствуют. Однако перед управлением транспортным средством и другими опасными приспособлениями, и механизмами необходимо принять во внимание возможность возникновения побочных реакций, таких как головокружение, спутанность сознания, дезориентация.

Прием препарата

Всегда принимайте препарат Пептипак в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение Пептипака обеспечивает оптимальные дозы омепразола, амоксициллина и кларитромицина для успешной эрадикации Helicobacter pylori.

Принимают по 20 мг омепразола (1 капсула), 1000 мг амоксициллина (2 капсулы) и 500 мг кларитромицина (1 таблетка) два раза в день — утром и вечером. Курс лечения — 7-14 дней.

Суточная доза: 40 мг омепразола, 2000 мг амоксициллина, 1000 мг кларитромицина.

Способ применения:

Препараты принимают внутрь перед едой, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетки и капсулы проглатывают целиком, не разжевывая.

Пожилые:

Пожилым пациентам Пептипак назначают с осторожностью.

У пациентов с активной язвой, следует рассмотреть вопрос о продолжении монотерапии ингибиторами протонной помпы после проведения эрадикации Helicobacter pylori.

Если вы забыли принять препарат Пептипак

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата Пептипак.

Если вы забыли принять дозу препарата Пептипак, примите ее, как только об этом вспомните. Если время приема следующей дозы близко, пропустите забытую дозу и продолжайте принимать препарат по обычной схеме. Не принимайте больше доз в день, чем предписал врач.

Если вы прекратили прием препарата Пептипак

Не прекращайте лечение по своему усмотрению, например, если вы чувствуете себя лучше. Если прием Пептипака прекратить слишком рано, возможно, что инфекция может возобновиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Если вы случайно приняли больше препарата Пептипак, чем предписал врач, немедленно прекратите лечение кларитромицином и проконсультируйтесь с лечащим врачом, либо сразу же обратитесь в ближайшее отделение скорой помощи. Возьмите с собой этот листок-вкладыш или упаковку от препарата для того, чтобы врач знал, что вы приняли.

При передозировке возможны тошнота, рвота, диарея, боли в животе, сердцебиение, головная боль, помутнение зрения, покраснение кожных покровов, сухость во рту.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Пептипак может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Большинство неблагоприятных эффектов проявляются в легкой степени и являются временными.

Ниже описаны наиболее серьёзные нежелательные реакции. В случае их возникновения немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью:

  • сыпь, затрудненное дыхание, обморок или отек лица, языка, губ, глаз и горла, затрудненное дыхание. Это признак того, что у вас, возможно, развилась аллергическая реакция (ангионевротический отек, анафилаксия, гиперчувствительность);
  • отсроченная аллергическая реакция может возникать через 7-12 дней после приема препарата. Может проявляться сыпью, лихорадкой, болями в суставах и увеличением лимфатических узлов, особенно под мышками;
  • тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, вздутие, шелушение, ослабление, отслоение кожи, красные поражения кожи, часто с фиолетовым центром (синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), реакции подобные сывороточной болезни;
  • сыпь или точечные плоские красные круглые пятна под поверхностью кожи или синяки на коже. Это может быть связано с воспалением стенок кровеносных сосудов (аллергический васкулит). Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и проблемами с почками;
  • кожная реакция, известная как «мультиформная эритема», которая может проявляться в виде зудящих красновато-фиолетовых пятен на коже, особенно на ладонях рук или подошвах ног, так же могут быть кольцевидные припухшие участки на коже. Может сопровождаться жаром и чувством сильной усталости;
  • другие тяжелые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, шишки под кожей, пузыри, пустулы, шелушение, покраснение, боль, зуд. Они могут сопровождаться лихорадкой, головными болями и болями в теле (буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз);
  • лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или могут легко появляться синяки и кровоподтеки. Это могут быть признаки проблем с вашими кровяными клетками;
  • водянистая и тяжелая диарея, которая также может быть кровавой (псевдомембранозный колит). Диарея может возникнуть в течение двух месяцев после прекращения лечения, и в этом случае вам все равно следует обратиться к врачу;
  • желтые глаза или кожа, темная моча, светлый стул, боли в животе или потеря аппетита. Это могут быть симптомы повреждения печени (печеночная недостаточность, гепатит, гепатоцеллюлярная желтуха);
  • сердечная аритмия, быстрый, медленный, стучащий или нерегулярный пульс, или сердцебиение (желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, аритмия torsades de pointes, удлинение интервала QT, фибрилляция предсердий);
  • сильная боль в животе (острый панкреатит);
  • существенное снижение числа белых клеток крови (агранулоцитоз);
  • изменения психики: необычное поведение, спутанность сознания, путаница в отношении личности, места и времени, чувство нереальности (дезориентация), депрессия, пациенты могут чувствовать, видеть или слышать вещи, которых нет (галлюцинации), кошмарные сновидения, мания;
  • со стороны мышц, костей и суставов, частота неизвестна — сильная необычная слабость, боль в суставах или мышцах (рабдомиолиз, миопатия);

Боли в нижней части спины или в боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание (почечная недостаточность, интерстициальный или аллергический нефрит).

Остальные нежелательные реакции. В случае их возникновения прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.

Нежелательные реакции, связанные с приемом омепразола

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • головная боль;
  • боли в животе, запор, диарея, вздутие живота, рвота, тошнота, полипы фундального отдела желудка (эти полипы были доброкачественные и обратимые после прекращения лечения.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • бессонница;
  • головокружение, парестезии, сонливость, нарушения сна; вертиго;
  • повышенный уровень ферментов печени;дерматит, зуд, сыпь, крапивница;
  • недомогание, периферические отеки.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • тромбоцитопения, лейкопения;
  • гипонатриемия;
  • состояние возбуждения, спутанность сознания, депрессия;
  • затуманенное зрение;
  • бронхоспазм;
  • сухость во рту, изжога, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз;
  • гепатит с желтухой или без;
  • боль в суставах и мышцах;
  • интерстициальный нефрит;
  • увеличение потоотделения;
  • изменения вкусовых ощущений;
  • лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная пустулезная сыпь.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • панцитопения, агранулоцитоз;
  • агрессивность;
  • диспепсия;
  • эритема;
  • мышечная слабость;
  • гинекомастия;
  • галлюцинации;
  • у пациентов с болезнью печени — печеночная недостаточность, энцефалопатия;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • токсический эпидермальный некролиз.

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

  • гипомагниемия, в том числе тяжелой степени, которая может привести к гипокальциемии. Гипомагниемия также может быть связана с гипокалиемией;
  • микроскопический колит;
  • подострая кожная красная волчанка.

Нежелательные реакции, связанные с приемом амоксициллина

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, жидкий стул, высыпания вокруг рта, сухость во рту, расстройства вкуса. Проявление данных побочных эффектов снижается при приеме амоксициллина вместе с пищей;
  • кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница. Типичная сыпь через 5-11 дней после начала лечения. Немедленное начало крапивницы является признаком аллергической реакции на амоксициллин. В этом случае лечение должно быть прекращено.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • суперинфекции резистентными микроорганизмами или дрожжами, такие как вагинальный кандидоз и кандидоз ротовой полости при длительном или повторном использовании;
  • повышение активности печеночных ферментов.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • эозинофилия и гемолитическая анемия;
  • воздействие на центральную нервную систему, включая гиперкинезию, головокружение и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек, при эпилепсии, менингите или при приеме в больших дозах; лип г
  • изменение цвета зубной эмали (может быть удалено чисткой зубов);
  • гепатит и холестатическая желтуха;
  • острый интерстициальный нефрит, кристаллурия;
  • лекарственная лихорадка.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, миелосупрессия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Все эти побочные эффекты были обратимы после прекращения лечения.

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

  • тромбоцитопеническая пурпура;
  • стоматит;
  • кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек; аллергический нефрит;
  • боль за грудиной, обусловленная синдромом Коуниса;
  • синдром энтероколита, индуцированного лекарственным препаратом;
  • о синдроме лекарственного энтероколита сообщалось главным образом у детей, получавших амоксициллин. Это аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвоты (через 1-4 часа после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею, низкое кровяное давление;
  • сыпь с везикулами и пузырями с корками в центре, с тенденцией к группировке и образованию гирляндоподобной формы или в виде «нитки жемчуга» (IgA зависимый линейный дерматоз);
  • воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Нежелательные реакции, связанные с приемом кларитромицина

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • бессонница;
  • головная боль, нарушение вкуса;
  • вазодилатация;
  • диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боли в животе, чувство давления в верхней части живота, спазмы;
  • нарушение функции печени;
  • сыпь, гипергидроз.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • кандидоз, гастроэнтерит, инфекции, вагинальные инфекции;
  • лейкопения, нейтропения, эозинофилия;
  • анорексия, снижение аппетита;
  • тревожность, нервозность, плаксивость;
  • потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор;
  • головокружение, тугоухость, шум в ушах;
  • экстрасистолия, сердцебиение;
  • астма, носовое кровотечение, эмболия легочной артерии;
  • эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, метеоризм;
  • холестаз, гепатит, повышение уровня печеночных ферментов;
  • зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистой оболочке, реакции, такие как покраснение зудом или без зуда;
  • мышечные спазмы, миалгия;
  • увеличение креатинина и мочевины в крови;
  • недомогание, гипертермия, астения, боль в груди, озноб, усталость;
  • аномальное соотношение альбумина и глобулина, повышение щелочной фосфатазы крови.

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

  • псевдомембранозный колит, рожа;
  • агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • ангионевротический отек;
  • спутанность сознания, расстройство личности, депрессия, дезориентация, галлюцинации, ночные кошмары, мания;
  • судороги, потеря вкуса, паросмия, аносмия, парестезия;
  • потеря слуха (обычно обратимая после прекращения применения препарата);
  • желудочковая тахикардия, «torsades de pointes»;
  • кровотечения;
  • острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов;
  • печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без желтухи;
  • синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами, акне, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
  • рабдомиолиз, миопатия;
  • почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • увеличение международного нормализованного отношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение и срок годности

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующими веществами препарата Пептипак являются: амоксициллин, кларитромицин, омепразол.

Каждая капсула Амоксициллина содержит 500 мг амоксициллина (в форме тригидрата).

Прочими ингредиентами являются магния стеарат, натрия крахмал глико лят А. Состав капсулы: желатин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), бриллиантовый голубой (Е 133), кармуазин (Е 122), апельсиновый желтый FCF (Е 110), тартразин (Е 102), титана диоксид (Е 171). Каждая таблетка кларитромицина содержит 500 мг кларитромицина.

Прочими вспомогательными веществами являются кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия, пласдон К29-32, кукурузный крахмал прежелатинизированный, микрокристаллическая целлюлоза PH 102; оболочка содержит опадрай OY-B-28920, тартразин (Е 102).

Каждая капсула Омепразола содержит 20 мг омепразола (в виде пеллет омепразола 8,5%).

Прочими вспомогательными веществами являются неактивные ингредиенты пеллет: динатрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, кукурузный крахмал нативный, маннитол, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, натрия гидроксид, дисперсия сополимера метакриловой кислоты (L30D), полисорбат-80, титана диоксид, цетиловый спирт. Оболочка капсулы содержит индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин, чернила для нанесения логотипа; состав чернила: шеллак, пропиленгликоль, калия гидроксид, железа оксид черный, раствор аммиака.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы Амоксициллина

Капсулы (тело светло-желтое, крышечка голубая) с логотипом Фармакар, содержат частично или полностью спрессованную смесь порошка и гранул светло-желтого цвета, которая рассыпается при надавливании, со специфическим запахом.

Таблетки Кларитромицина, покрытые пленочной оболочкой

Овальные таблетки, покрытые светло-желтой пленочной оболочкой.

Капсулы Омепразола

Бело-голубые капсулы № 2, с логотипом Фармакар, содержат белые или почти белые микрогранулы.

4 капсулы амоксициллина и 2 таблетки кларитромицина в ПВХ-алюминий блистере, 2 капсулы омепразола в алюминий-алюминий блистере. ПВХ- алюминий блистер и алюминий-алюминий блистер в ячейковом картонном блистере. 7 ячейковых картонных блистеров и листок-вкладыш упакованы в картонную пачку.

Отпуск из аптек

Отпускают из аптек по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Фармакар Инт. Ко. / Германо-Палестинское Совместное предприятие. Адрес: Палестина, Рамалла, Алмасион, ул. Эмил Хабиби 17.

Почтовый адрес: Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.

Производитель: Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт.Ко / Германо-Палестинское Совместное предприятие.

Претензии потребителей отправлять по адресу:

Республика Беларусь

ООО «Ламира-Фармакар»

220123, г Минск, ул. В. Хоружей 22, оф 1203

Тел/факс: +375 (17)-283-17-31, e-mail: pharmacovigilance@lphc.by

Цены в аптеках Минск

Пептипак, таблетки и капсулы ×56

[набор], Фармакар, Палестина • По рецепту

Источник

Пептипак

МНН: Амоксициллин, Кларитромицин, Омепразол

Производитель: Фармакар ПЛС

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Омепразол, амоксициллин и кларитромицин

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020611

Информация о регистрации в РК:
18.06.2014 — 18.06.2019

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Пептипак

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые и таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Капсулы кишечнорастворимые Омепразола

1 капсула кишечнорастворимая содержит:

Активное вещество: омепразол 20,0 мг;

вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ), гидроксипропилметилцеллюлоза фталат (ГПМЦ фталат), динатрия гидрофосфат, диэтилфталат, лактоза безводная, натрия лаурилсульфат,

гидроксипропилцеллюлоза;

состав корпуса и крышечки капсул: индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин;

инертное ядро: сахароза, крахмал кукурузный, глюкоза.

Таблетки Амоксициллина, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активное вещество: амоксициллин 1000 мг (амоксициллин в форме тригидрата);

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, повидон;

оболочка таблетки: опадрай белый.

Таблетки Кларитромицина, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активное вещество: кларитромицин 500,0 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, повидон — К29-32, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал 1500, вода очищенная;

оболочка таблетки: тартразин (Е 102), опадрай.

Описание

Капсулы кишечнорастворимые Омепразола

твердые, желатиновые капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета размером № 2, с логотипом

Содержимое капсулы — микрогранулы белого или почти белого цвета

Таблетки Амоксициллина, покрытые плёночной оболочкой

таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой с неровной поверхностью

Таблетки Кларитромицина, покрытые пленочной оболочкой

таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для гастроэзофагального рефлюкса. Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori.

Код АТХ A02BD05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика трех компонентов Пептипака (Омепразола в капсулах кишечнорастворимых, Амоксициллина в таблетках, покрытых плёночной оболочкой и Кларитромицина в таблетках, покрытых пленочной оболочкой) при одновременном приёме отдельно не изучалась. В исследованиях не установлено клинически значимого взаимодействия Омепразола и Амоксициллина, или Омепразола и Кларитромицина при их совместном применении, за исключением возможного повышения сывороточных концентраций омепразола и кларитромицина при одновременном применении, что рассматривается как положительный эффект применительно к эффективности тройной эрадикационной терапии. Приведенная ниже системная фармакокинетическая информация базируется на фармакокинетических данных каждого препарата при приеме в виде монотерапии.

Амоксициллин устойчив в присутствии соляной кислоты, при приеме внутрь быстро и хорошо (75-90%) всасывается, распределяется в тканях и жидкостях организма. При приеме таблеток в дозе 1000 мг максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет порядка 20%. Амоксициллин легко проходит гистогематические барьеры, кроме ГЭБ, быстро проникает и накапливается в терапевтических концентрациях в большинстве тканей и жидкостей организма, включая слизистую оболочку ЖКТ. Период полувыведения составляет 1 – 1,5 часа. Большая часть амоксициллина (50-70%) выводится почками в неизменном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%) за период порядка 6-8 часов. 10-20% от принятой дозы амоксициллина выводится печенью. После приема внутрь определяется в сыворотке на протяжении 8 часов. При нарушении функции почек период полувыведения удлиняется до 4-12,6 часа.

Кларитромицин быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность у здоровых добровольцев составляет около 50%. Пища замедляет абсорбцию кларитромицина, существенно не влияя на биодоступность. Тмакс. при приеме натощак составляет 2-3 часа. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 70% при уровне плазменной концентрации 0,45-4,5 мкг/мл (при повышении концентрации возможно снижение степени связывания). Около 20% принятой дозы метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 14-ОН кларитромицина. Фармакокинетика кларитромицина нелинейна. При приеме в дозе 500 мг каждые 12 часов Смакс. составляет 2-3 мкг/л для кларитромицина и до 1 мкг/мл для 14-ОН кларитромицина. Кларитромицин и 14-ОН кларитромицин хорошо проникают в жидкости и ткани, создавая концентрации до 10 раз превышающие уровень в сыворотке крови. Объем распределения составляет 243-266 л. Т1/2 при приеме кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 часов — 5-7 часов для кларитромицина и 7-9 для его метаболита. 20-30% от принятой дозы кларитромицина выводится в неизменном виде с мочой, около 4% экскретируется с фекалиями.

Омепразол всасывается в тонком кишечнике, абсорбция происходит в течение 3-6 часов. Биодоступность омепразола после однократного приема составляет 35%, после регулярного каждодневного приема возрастает до 60%. Объем распределения у здоровых добровольцев составляет порядка 0,3 л/кг, у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью это значение несколько ниже. Около 95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения Т1/2 омепразола из крови составляет в среднем 1 час, при длительном применении данный показатель не изменяется. Омепразол полностью метаболизируется системой оксидазных цитохромов и, в основном, в печени. Метаболизм омепразола зависит от специфической изоформы цитохрома CYP2C19, после гидроксилирования которым образуется гидроксиомепразол, являющийся основным метаболитом. Около 80% назначаемой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, незначительное количество выводится желчью с фекалиями.

Фармакодинамика

Действующими веществами Пептипака является комбинация ингибитора протонного насоса омепразола и двух антибактериальных средств кларитромицина и амоксициллина, оказывающими бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori. Helicobacter pylori в большинстве случаев играет решающую роль в развитии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в связи с чем ее эрадикация позволяет предотвратить рецидив заболевания. Механизм антисекреторного действия омепразола связан с ингибированием (подавлением активности) фермента Н+/К+-АТФазы (фермента, ускоряющего обмен ионов водорода) в мембранах клеток слизистой желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты, снижает рН желудка и способствует заживлению язвы. Омепразол подавляет рост Нelicobacter pylori и обеспечивает благоприятные условия для антимикробного действия. Механизм антимикробного действия амоксициллина связан с ингибированием транспептидазы и нарушением синтеза пептидогликана (структурный мукопептид клеточной стенки бактерий, обеспечивающий ее прочность) в период деления и роста клетки, что вызывает лизис микроорганизмов. Механизм антимикробного действия кларитромицина обусловлен способностью связываться с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки и подавлять синтез белка. Монотерапия любым из антибиотиков менее эффективна и может привести к развитию лекарственной устойчивости микроорганизма, в то время как комбинация двух антибиотиков (амоксициллина и кларитромицина) повышает эффективность эрадикационной терапии в присутствии ингибитора протонной помпы практически до 100%. Ингибиторы Н+, К+- АТФазы усиливают действие антибиотиков, активность которых зависит от рН (амоксициллина и кларитромицина).

Показания к применению

— эрадикация Нelibacter рylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также, в случае обострения хронического гастрита, ассоциированного с H. рylori.

Способ применения и дозы

Прежде чем начать лечение Пептипаком, следует сделать эндоскопическую

биопсию или серологию, чтобы выяснить наличие инфекции H. pylori. Применение Пептипака, обеспечивает оптимальные дозы Омепразола, Амоксициллина и Кларитромицина для эрадикации Helicobacter pylori.

Рекомендуется принимать по 20 мг Омепразола (1 капсула), 1 г Амоксициллина (1 таблетка) и 500 мг Кларитромицина (1 таблетка) два раза в день – утром и вечером, перед приемом пищи. Курс лечения – 7-14 дней.

Таблетки и капсулы не следует вскрывать, жевать, или разламывать, их следует глотать целиком.

Суточная доза: для Омепразола 40 мг, для Амоксициллина 2 г, для Кларитромицина 1 г.

Больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) Пептипак не рекомендуется.

Больным с нарушениями функции печени Пептипак следует назначать с осторожностью, возможно уменьшение дозы или увеличение интервала между приёмами препарата.

Побочное действие

При одновременном приеме всех трех компонентов препарата:

наиболее часто: диарея, головная боль, извращение вкусовых ощущений;

— со стороны пищеварительной системы: окрашивание стула в темный цвет, сухость во рту/жажда, боль в животе, глоссит, ректальный зуд, тошнота, кандидоз слизистой оболочки полости рта, стоматит, изменение цвета языка, рвота;

— со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия;

— со стороны нервной системы: спутанность сознания, головокружение;

— со стороны органов дыхания: респираторные нарушения;

— со стороны кожи: кожные реакции;

— со стороны мочеполовой системы: вагинит, вагинальный кандидоз.

Омепразол:

— реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилаксия, анафилактический шок, aнгионевротический отек, бронхоспазм);

— усталость, недомогание, лихорадка;

— боль в груди или стенокардия, тахикардия, брадикардия, трепетание, повышенное артериальное давление, периферические отёки;

— сухость во рту, атрофия слизистой оболочки языка, стоматит, анорексия, панкреатит, раздражение кишечника, обесцвечивание кала;

— заболевания печени, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, гепатоцеллюлярная карцинома, холестатический гепатит, желтуха, повышение ферментов печени (АЛТ, AСT, ГГТ, щелочная фосфатаза, билирубин);

— гипогликемия, гипонатриемия;

— увеличение веса;

— мышечная слабость, миалгия, мышечные спазмы, общие боли, боль в горле;

— носовое кровотечение;

— звон в ушах, извращение вкуса;

— гинекомастия;

— атрофический гастрит;

— нарушение сна, депрессия, возбуждение, агрессивность, галлюцинации, бессонница, невроз, апатия, сонливость, беспокойство, парестезия;

— тяжелые генерализованные кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотодерматит, крапивница, сыпь, зуд, петехии, пурпура, облысение, сухость кожи, гипергидроз);

— атрофия зрительного нерва, предшествующая ишемизированная нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва, синдром сухости глаз, раздражение глаз, пелена перед глазами, двоение в глазах;

— интерстициальный нефрит, гематурия, протеинурия, повышение креатинина сыворотки, пиурия, инфекция мочевых путей, глюкозурия, частое мочеиспускание, боль в яичках;

— агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз.

Амоксициллин:

— тошнота, рвота, диарея, геморрагический/псевдомембранозный колит;

— анафилаксия, сывороточная болезнь, эритематозная макулопапулезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, острый экзантематозный пустуллез, васкулит, крапивница;

— повышение АСТ, АЛТ, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит;

— кандидоз, кристаллурия;

— анемия, включая гемолитическую анемию, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз;

— обратимая гиперактивность, возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, судороги, изменение поведения, головокружение;

— изменение окраски зубов (коричневое, желтое или серое окрашивание), которое проходит после их чистки.

Кларитромицин:

— аллергические реакции (крапивница, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);

— артралгия, миалгия;

— глоссит, стоматит, анорексия, рвота, обесцвечивание языка, изменение окраски зубов, панкреатит, гепатоцеллюлярный, холестатический гепатит с желтухой или без желтухи;

— головокружение, беспокойство, поведенческие изменения, спутанность сознания, конвульсии, деперсонализация, дезориентация, галлюцинации, бессонница, «кошмарные» сновидения, парестезия, психоз, звон в ушах, изменение обоняния, извращение вкуса или потеря вкуса;

— удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию;

— псевдомембранозный колит;

— интерстициальный нефрит;

— колхициновая интоксикация;

— тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, повышение ферментов печени, гипогликемия, увеличение протромбинового времени, высокий сывороточный креатинин.

Противопоказания

— гиперчувствительность в анамнезе к бета-лактамным антибиотикам; кларитромицину, эритромицину и другим антибиотикам группы макролидов; омепразолу;

— инфекционный мононуклеоз;

— выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

— сердечно-сосудистые нарушения в анамнезе (аритмия, брадикардия, удлинение интервала QT, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, пируэтная желудочковая тахикардия (torsade de pointes));

— выраженные нарушения функции печени;

— совместный прием омепразола с атазанавиром

— совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином (может развиться эрготаминовая интоксикация, проявляющаяся спазмом сосудов, ишемией конечностей и других органов, включая центральную нервную систему)

— период беременности и лактации;

— детский возраст до 18 лет;

— одновременный прием терфенадина, пимозида, астемизола, цизаприда (риск удлинения интервала QT, сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, двунаправленную желудочковую тахикардию);

— одновременный прием триазолама

— одновременный прием ловастатина, симвастатина (риск развития миопатии, включая рабдомилиоз);

— одновременный прием производных спорыньи;

— лимфомикоз

Лекарственные взаимодействия

Хлорамфеникол, сульфониламиды, линкозамиды и тетрациклины (бактериостатические антибиотики) могут препятствовать бактерицидному действию амоксициллина.

Эстроген-содержащие пероральные контрацептивные препараты: влияние антибиотиков на кишечную микрофлору может приводить к снижению реабсорбции эстрогена и снижению эффективности комбинированных контрацептивных препаратов.

Метотрексат: амоксициллин снижает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Непрямые антикоагулянты: возможно повышение эффективности непрямых антикоагулянтов ввиду подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.

НПВС, диуретики, аллопуринол, пробеницид и другие ЛС, подавляющие канальцевую секрецию: при одновременном приеме с амоксициллином возможно повышение сывороточной концентрации амоксициллина и увеличение периода полувыведения.

Антациды и энтеросорбенты (уголь активированный, белая глина и др.): возможно снижение всасывания амоксициллина при одновременном приеме. Интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.

Лекарственные средства, метаболизирующиеся с участием ферментов цитохрома Р 450 (цилостазол, метилпреднизолон, варфарин, силденафил, производные спорыньи, алпрозолам, триазолам, мидазолам, рифабутин, цилоспорин, винбластин, вальпроаты): возможно повышение сывороточных концентраций, а также фармакологических и токсических эффектов данных лекарственных средств при одновременном приеме с кларитромицином. Рекомендуется мониторинг сывороточных концентраций.

Атазонавир: омепразол при одновременном применения существенно снижает AUC и плазменные концентрации атазонавира. Следует исключить одновременное применение.

Варфарин и другие непрямые антикоагулянты: кларитромицин и омепразол при одновременном применении способствуют повышению плазменных концентраций варфарина, что может приводить к геморрагическим осложнениям и усилению побочных эффектов. Рекомендуется контроль МНО (Международное Нормализованное Отношение) плазмы и, возможно, снижение доз антикоагулянтов.

Дигоксин: Кларитромицин и омепразол могут повышать концентрацию дигоксина и, соответственно, фармакодинамических и токсических эффектов дигоксина. В постмаркетинговых наблюдениях сообщалось, что у некоторых пациентов отмечались признаки дигоксиновой интоксикации (включая потенциально летальные аритмии). Рекомендуется мониторинг сывороточных концентраций дигоксина.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин и др.): одновременный прием с кларитромицином приводит к повышению сывороточных концентраций статинов и риска развития побочных реакций. Сообщалось о нескольких случаях рабдомиолиза (острого некроза мышц с последующей почечной недостаточностью) на фоне одновременного приема кларитромицина и статинов.

Карбамазепин: кларитромицин может усиливать фармакологический и токсические эффекты карбамазепина ввиду снижения его экскреции. Необходимо контролировать уровень карбамазепина в крови.

Колхицин: колхицин является субстратом CYP3A4 и Р-гликопротеина, которые ингибирует кларитромицин. При совместном назначении колхицина и кларитромицина, ингибирование Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Требуется контроль состояния пациентов в отношении клинических симптомов колхициновой токсичности при одновременном назначении препаратов.

Пероральные антикоагулянты: спонтанные сообщения в постмаркетинговый период предполагают, что одновременное введение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может потенцировать эффекты последних. Следует тщательно контролировать протромбиновое время, если пациенты одновременно принимают кларитромицин и пероральные антикоагулянты.

Противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол): омепразол может снижать абсорбцию противогрибковых средств. Одновременное назначение с вориконазолом, приводит к взаимному повышению плазменных концентраций обеих препаратов.

Производные спорыньи: одновременное назначение может приводить к развитию острой эрготаминовой токсичности, проявляющейся вазоспазмом и ишемией тканей конечностей, а также токсическими проявлениями со стороны ЦНС. Противопоказано совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином.

Ритонавир: при одновременном применении возможно повышение сывороточной концентрации кларитромицина. Дозы кларитромицина выше 1 г/день не должны назначаться одновременно с ритонавиром. Пациенты с нарушением функции почек, одновременно принимающие кларитромицин и ритонавир, нуждаются в коррекции дозы кларитромицина. Для пациентов с клиренсом креатинина (CLCR) от 30 до 60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50 %.

Такролимус: повышение сывороточных концентраций такролимуса при одновременном приеме с кларитромицином и омепразолом. Необходимо проводить постоянный контроль концентрации такролимуса.

Теофиллин: одновременный прием с кларитромицином повышает сывороточные концентрации теофиллина и риск развития токсических эффектов. У пациентов, получающих высокие дозы теофиллина или с концентрациями в верхнем терапевтическом диапазоне, необходимо проводить постоянный контроль концентрации теофиллина.

Терфенадин: одновременное применение кларитромицина и терфенадина повышает концентрацию последнего в плазме крови. Это может привести к удлинению интервала QT и нарушению ритма сердца. Противопоказано совместное применение кларитромицина с терфенадином.

Триазолам: одновременное применение кларитромицина и триазолама повышает концентрацию последнего в плазме крови. В постмаркентиговом периоде сообщалось, что у некоторых пациентов отмечались побочные эффекты со стороны ЦНС (сонливость, спутанность сознания). Необходимо конторлировать уровень триазолама в крови

Фенитоин: повышение плазменных концентраций фенитоина при одновременном приеме с кларитромицином и омепразолом (может потребоваться снижение дозы фенитоина).

Хинидин, дизопирамид: возможно повышение сывороточных концентраций противоаритмических препаратов и риска развития torsade de pointes при одновременном применении, требуется мониторинг сывороточных концентраций.

Эритромицин: При использовании эритромицина и кларитромицина у пациентов, одновременно принимающих препараты, метаболизируемые системой цитохрома Р450, может отмечаться повышение уровней этих препаратов в сыворотке. Нужно тщательно контролировать концентрацию в сыворотке лекарств, метаболизирующихся CYP3A, у пациентов, одновременно получающих кларитромицин или эритромицин.

Особые указания

Общие: при проведении антибактериальной терапии следует помнить о возможности развития суперинфекций грибковой и бактериальной природы. При развитии суперинфекций следует отменить Пептипак и назначить соответствующую патогенетическую терапию.

При подозрении на язву желудка следует до назначения препарата исключить возможное наличие злокачественного заболевания, поскольку омепразол в составе Пептипака может устранять симптоматику злокачественного новообразования и задерживать постановку правильного диагноза.

У пациентов с мононуклеозом имеется высокий риск развития эритематозной кожной сыпи на фоне приема амоксициллина, в связи с этим Пептипак противопоказан у пациентов с мононуклеозом.

Пациенты с редкой формой врожденной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной малабсорбции или сахарозно-изомальтазной недостаточности не должны принимать данный препарат.

В связи с наличием сообщений о редких случаях развития колхициновой токсичности при одновременном приеме кларитромицина и колхицина, в особенности у пожилых пациентов с нарушениями функции почек (имелись сообщения о нескольких случаях смерти), следует контролировать состояние пациентов при одновременном назначении препаратов.

Применение у пациентов пожилого возраста: поскольку у пожилых пациентов чаще встречается нарушение функции почек, и риск токсических реакций повышается при нарушении почечной функции, следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин Пептипак противопоказан.

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

При назначении антибиотиков группы пенициллина могут развиваться серьезные, в некоторых случаях вплоть до летальных исходов, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции). Хотя чаще анафилактические реакции развиваются на фоне парентеральной терапии, они могут быть спровоцированы и приемом пероральных пенициллинов. Риск развития данных реакций выше у пациентов с реакциями гиперчувствительности на пенициллиновые антибиотики в анамнезе или имеющих гиперчувствительность к множественным аллергенам. Имеются сообщения о случаях развития тяжелых реакций гиперчувствительности при назначении цефалоспаринов пациентам, имеющим аллергические реакции на пенициллиновые антибиотики в анамнезе. Перед назначением Пептипака следует тщательно собрать и оценить информацию о возможных предшествующих аллергических реакциях пациента на прием пенициллинов, цефалоспоринов, а также макролидных антибиотиков (кларитромицина, эритромицина и других). При развитии аллергических реакций, следует незамедлительно прекратить прием Пептипака и принять меры по купированию аллергической реакции. Серьезные анафилактические реакции купируются введением адреналина, внутривенных глюкокортикостероидов и при необходимости, обеспечению возможности дыхания, включая интубацию.

Псевдомембранозный колит.

При приеме практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, возможно развитие псевдомембранозного колита, варьирующего по степени тяжести от легкой формы до жизнеугрожающих состояний. В этой связи следует в случае развития диареи на фоне приема антибактериальных препаратов оценить состояние пациента с точки зрения возможного риска развития псевдомембранозного колита. Прием антибактериальных препаратов изменяет состояние нормальной флоры кишечника, что может способствовать избыточному росту клостридий. Исследованиями было показано, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является первопричиной развития антибиотик-ассоциированного колита.

При постановке диагноза псевдомембранозного колита принимаются соответствующие терапевтические меры. При легкой форме заболевания в большинстве случаев достаточно отменить антибактериальный препарат. При умеренно-тяжелом течении суперинфекции, следует рассмотреть необходимость назначения жидкости и электролитов, аминокислотного питания и антибиотиков, продемонстрировавших свою эффективность при колите, вызванном Clostridium difficile.

Применение во время беременности и лактации

Применение Пептипака в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлено отрицательного влияния Пептипака и его компонентов в отдельности на способность к вождению автомобильного транспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмам.

Передозировка

Симптомы:

При передозировке Oмепразолом – тошнота, рвота, головокружение, боли в животе, диарея, головная боль, в единичных случаях: апатия, депрессия и беспокойство (преходящие симптомы).

При передозировке Амоксициллином – тошнота, рвота, диарея, амоксициллиновая кристаллурия (в некоторых случаях — почечная недостаточность).

При передозировке Кларитромицином – аллергические реакции и желудочно-кишечные симптомы.

Сообщалось об 1 случае приема кларитромицина в дозе 8 г (у пациента отмечалось биполярное расстройство зрения). Отмечалось изменение ментального статуса, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

При передозировке Амоксициллином дополнительно показана коррекция водно-электролитного баланса, для уменьшения амоксициллиновой кристаллурии, адекватное восполнение жидкости, при необходимости, проведение гемодиализа.

Следует учесть, что при передозировке Кларитромицином гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны, а при передозировке Омепразолом специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 2 капсулы омепразола и 2 таблетки амоксициллина и 2 таблетки кларитромицина в контурной ячейковой упаковке, по 7 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармакар ПЛС, Палестинская Автономия

Рамалла, Бетуния

п.я 667

Владелец регистрационного удостоверения

Германо — Палестинское Совместное предприятие

Фармакар Инт. Ко., Палестинская Автономия

Рамалла, Бетуния, Индустриальная зона

Тел.: + 97222900682 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «El company», г. Алматы, ул. Масанчи 98 А, офис 41, тел: 292-26-30, 292-26-65, факс: 292-26-37; www.elcompany.kz

744590781477976694_ru.doc 113 кб
936150191477977827_kz.doc 167.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

  • Основное
  • Характеристики
Пептипак капсулы и таблетки покрытые пленочной оболочкой комбинированный набор 56 шт

Картинка с сайта: apteka.by

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Pharmacare
В каталог бренда

Характеристики

АТХ Классификация

A Пищеварительный тракт и обмен веществ
A02 Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности
A02B Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе
A02BD Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori
A02BD05 Омепразол, амоксициллин и кларитромицин

Источник

Пептипак таблетки+капсулы комбинированная упаковка №56

Картинка с сайта: gomelpharm.by

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Код:
17873

Действующее вещество:
Кларитромицин+Амоксициллин+Омепразол

Производитель:
Pharmacare PLC

Перейти к описанию

Цена может меняться в зависимости от места самовывоза

Описание товара

Действующими веществами Пептипака является комбинация ингибитора протонного насоса омепразола и двух антибактериальных средств кларитромицина и амоксициллина, оказывающими бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori. Helicobacter pylori, в большинстве случаев, играет решающую роль в развитии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в связи с чем, ее эрадикация позволяет предотвратить рецидив заболевания. Механизм антимикробного действия амоксициллина связан с ингибированием транспептидазы и нарушением синтеза пептидогликана (структурный мукопептид клеточной стенки бактерий, обеспечивающий ее прочность) в период деления и роста клетки, что вызывает лизис микроорганизмов. Механизм антимикробного действия кларитромицина обусловлен способностью связываться с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки и подавлять синтез белка. Монотерапия любым из антибиотиков менее эффективна и может привести к развитию лекарственной устойчивости микроорганизма, в то время как комбинация двух антибиотиков (амоксициллина и кларитромицина) повышает эффективность эрадикационной терапии в присутствии ингибитора протонной помпы практически до 100%. Ингибиторы Н+, К+-АТФазы усиливают действие антибиотиков, активность которых зависит от pH (амоксициллина и кларитромицина).
Показания к применению:
Комбинированная терапия для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с пептической язвой с целью уменьшения частоты вызванных этим патогеном рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка.
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств и стандарты лечения язв двенадцатиперстной кишки и желудка.

Код товара:
17873

Действующее вещество:
Кларитромицин+Амоксициллин+Омепразол

Торговое наименование:
Пептипак

Количество в упаковке:
56 

Вид упаковки:
комбинированная упаковка 

Отпуск:
по рецепту

Производитель:
Pharmacare PLC

Страна происхождения:
Палестина

Срок годности:
до 31.08.2026

Условия хранения:
В соотвтетсвии в инструкцией по мед. применению (листком вкладышем)

Аптека

Адрес

Режим работы

Телефон

Цена

г. Гомель, ул. Катунина, 24-130

Интернет-аптека (доставка)

В рабочие: 8.00-20.00
в субботу: 8.00-20.00
в воскресенье: 8.00-20.00

79.87 руб.

г. Гомель, ул. Советская, 58

В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.00-20.00
в воскресенье: 8.00-20.00

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Пушкина, 18

В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.00-20.00 (перерыв 14.00-14.30)
в воскресенье: 8.00-20.00 (перерыв 14.00-14.30)

79.87 руб.

г. Гомель, ул. Ильича, 87

В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.00-20.00
в воскресенье: 8:00-20.00

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Незалежности, д. 1а

В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.00-21.00
в воскресенье: 8.00-21.00

86.34 руб.

г. Гомель, пр-т Ленина, 12

В рабочие: круглосуточно
в субботу: круглосуточно
в воскресенье: круглосуточно

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Барыкина, 127а

В рабочие: 8.00-20.00, пер. 13.00-13.30
в субботу: 8.00-20.00, пер. 13.00-13.30
в воскресенье: 8.00-20.00, пер. 13.00-13.30

86.34 руб.

г. Гомель, ул. 8-я Иногородняя, 4

В рабочие: 8.00-20.00
в субботу: 8.00-20.00
в воскресенье: 8.00-20.00

86.34 руб.

г. Гомель, ул. 60 лет СССР, 11

В рабочие: 8.00-20.00
в субботу: 9.00-20.00
в воскресенье: 9.00-20.00

86.34 руб.

г. Гомель, пр-т. Победы, 25

В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.00-20.00
в воскресенье: 8.00-20.00

САНЧАСЫ: последний ЧТ месяца с 8.00 до 14.00

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Советская, 119-90

Понедельник — пятница: 8.00-21.00
Суббота — воскресенье: 8.30-20.00, перерыв 12.30-13.00

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Минская, 34

В рабочие: 8.00-20.00, пер. 13.30-14.00
в субботу: 8.00-20.00, пер. 13.30-14.00
в воскресенье: 8.00-20.00, пер. 13.30-14.00

79.87 руб.

г. Гомель, ул. Минская, 8

В рабочие: 8.00-20.00, пер. 13.00-13.30
в субботу: 8.00-20.00, пер. 13.00-13.30
в воскресенье: 8.00-20.00, пер. 13.00-13.30

78.49 руб.

г. Гомель, ул. Сосновая, 22-89

С 01.04 по 31.08: Пн-Пт: 8.00-21.00 Сб-Вс: 8.00-20.00, перерыв 13.00-13.30 

Понедельник — пятница: 8.00-21.00
Суббота: 8.00-20.00
Воскресенье: 8.00-20.00, пер. 13.00-13.30

79.87 руб.

г. Гомель, ул. Кожара, 2-76

В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.00-20.00
в воскресенье: 8.00-20.00

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Урицкого, 36

В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.30-19.00, пер. 14.00-14.30
в воскресенье: 8.30-19.00, пер. 14.00-14.30

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Огоренко, 16

Понедельник — воскресенье: 8.00-20.00
Суббота — воскресенье: 8.00-20.00, перерыв 12.00-12.30

79.87 руб.

г. Гомель, Проспект Речицкий, 75

Понедельник — Пятница: 8.00-21.00; Суббота — Воскресенье: 8.00-20.00

Отдел ГЛФ №3 работает: Понедельник — Пятница: 8.00-21.00; Суббота — Воскресенье: 8.00-21.00, пер. 13.00-13.30

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Новополесская, 11 (ГЦГП филиал №6)

В рабочие: 8.00-20.00, пер. 13.00-13.20
в субботу: 8.00-14.00, пер. 12.00-12.20
в воскресенье: выходной

САНИТАРНЫЙ ДЕНЬ — ПЕРВЫЙ ЧЕТВЕРГ МЕСЯЦА С 13.00 ДО 16.00

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Советская, 22

Понедельник — пятница: 9.00-21.00, пер. 15.00-16.00
Суббота — воскресенье: 10.00-20.00, перерыв 15.00-15.30

86.34 руб.

г. Гомель, пр. Победы, 8-54а

В рабочие: 08.00-21.00, перерыв 13.30-14.00
в субботу: 08.00-21.00, перерыв 13.30-14.00
в воскресенье: 08.00-21.00, перерыв 13.30-14.00

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Медицинская, 2

В рабочие: 8.00-18.00, перерыв 12.30-13.00
в субботу: выходной
в воскресенье: выходной

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Барыкина, 100

В рабочие: 8.30-20.00, пер. 12.30-13.00
в субботу: 8.30-20.00, пер. 12.30-13.00
в воскресенье: 8.30-20.00, пер. 12.30-13.00

79.87 руб.

г. Гомель, ул. Ландышева, 22

Временно: Пн-Пт: 8.00-16.30, перерыв 13.30-14.00 Сб-Вс: вых.

Понедельник — пятница: 8.00-20.00, перерыв 13.30-14.00
Суббота — воскресенье: 8.30-17.00, перерыв 13.30-14.00

79.87 руб.

г. Гомель, ул. Огоренко, 3 (ГГКП №3, 1 этаж)

В рабочие: 8.00-20.00
в субботу: 8.00-14.00, пер. 12.00-12.30
в воскресенье: выходной

Санитарные часы: 1-ая СР месяца с 8.00 до 12.00

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Добрушская, 1

ВРЕМЕННО: Пн-Пт: 8.00-16.30, пер. 12.00-12.30 Сб: 8.00-14.30, пер. 12.00-12.30 Вс: вых.

Понедельник — пятница: 8.00-19.00
Суббота: 8.00-14.30, пер. 12.00-12.30
Воскресенье: выходной

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Бр. Лизюковых, 5

В рабочие: 7.30-20.00, пер. 12.00-12.30
в субботу: выходной
в воскресенье: выходной

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Б.Хмельницкого, 75

В рабочие: 8.30 до 20.00, пер. 14.00-14.30
в субботу: 8.30 до 20.00, пер. 14.00-14.30
в воскресенье: 9.30-18.00, пер. 14.00-14.30

79.87 руб.

г. Гомель, ул. Медицинская, 6

В рабочие: 8.00-16.30, пер. 13.00-13.30
в субботу: выходной
в воскресенье: выходной

79.87 руб.

г. Гомель, ул. Жарковского, 10-10

Понедельник — пятница: 8.00-20.30, перерыв 13.00-13.30
Суббота — воскресенье: 10.00-18.30, перерыв 13.00-13.30

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Жарковского, 7

Понедельник — пятница: 8.00-20.00
Суббота — воскресенье: выходной

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Интернациональная, 5 (помещение 2-1, 2-2); здание «Коминтерн»

Понедельник — пятница: 8.00-21.00
Суббота, воскресенье и праздничные дни: 8.00-21.00, перерыв 14.30-15.00

79.87 руб.

г. Гомель, ул. Ильича, 288

В рабочие: 8.30-17.00, пер. 13.00-13.30
в субботу: выходной
в воскресенье: выходной

79.87 руб.

г. Гомель, ул. Ильича, 290, РНПЦ 2й этаж

В рабочие: 8.00-19.00
в субботу: 8.00-14.30, пер. 12.00-12.30
в воскресенье: выходной

79.87 руб.

г. Гомель, ул. Зайцева 67/2

В рабочие: 9.00-21.00, пер. 13.00-13.30
в субботу: 9.00-21.00, пер. 13.00-13.30
в воскресенье: 9.00-21.00, пер. 13.00-13.30

79.87 руб.

г. Гомель, ул. Ильича, 87А-1

С 12.05 по 29.05: ПН-ПТ 8.00-22.00, пер. 13.00-13.30; СБ-ВС 9.30-22.00, пер. 13.00-13.30

В рабочие: 8.00-22.00
в субботу: 9.30-22.00, перерыв 13.00-13.30
в воскресенье: 9.30-22.00, перерыв 13.00-13.30

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Ильича, 32-99В

В рабочие: 8.00-21.00.
в субботу: 8.00-20.00, перерыв 13.00-13.30
в воскресенье: 8.00-20.00, перерыв 13.00-13.30

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Чечерская, 35-120

В рабочие: 9.00-20.00 (перерыв 14.00-14.30)
в субботу: 9.00-20.00 (перерыв 14.00-14.30)
в воскресенье: 9.00-20.00 (перерыв 14.00-14.30)

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Октябрьская, 17-9

В рабочие: 8.00-21.00
в субботу: 8.30-20.00, пер. 12.30-13.00
в воскресенье: 8.30-20.00, пер. 12.30-13.00

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Привокзальная, 2А-109

В рабочие: 8.30-20.00, перерыв 14.00-14.30
в субботу: 8.30-20.00, перерыв 14.00-14.30
в воскресенье: 8.30-20.00, перерыв 14.00-14.30

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Б. Царикова, 5А, м-н «Копеечка»

Понедельник — воскресенье: 8.00-20.00

санитарные часы: каждый первый вторник месяца до 13.00

86.34 руб.

г. Гомель, ул. Виноградная, 14-122

Ежедневно: 8.30-21.00 (перерыв 14.00-14.30)

78.49 руб.

г. Гомель, ул. Калинина, 7 (помещение 2-7)

Понедельник-Воскресенье: 9.00-21.00, пер. 14.00-14.30

86.34 руб.

г. Гомель, пр. Речицкий, 86а-2

Понедельник — Воскресенье: круглосуточно, пер. 13.00-13.30

Сандень: 2-ой ВТ месяца с 8.00 до 12.00

86.34 руб.

Внимание! К доставке доступны только лекарственные препараты безрецептурного отпуска за исключением спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25%.

Услуга «Доставка» выполняется по г. Гомелю и населенным пунктам Березки, Еремино, Романовичи, Урицкое Гомельского района.

Интернет-аптека Гомельского УП «Фармация» предлагает несколько вариантов оплаты товара:

Оплата наличнымиㅤ

  • при выборе варианта «Оплата наличными», покупатель ожидает приезд курьера и передаёт ему сумму за товар в рублях
  • курьер предоставляет товар, который можно осмотреть на предмет повреждений, соответствие указанным условиям
  • при получении заказа в присутствии курьера потребитель проверяет целостность транспортной тары, самостоятельно вскрывает транспортную тару, проверяет комплектность и количество лекарственных препаратов, а также отсутствие повреждений первичной и (или) вторичной (потребительской) упаковок лекарственного препарата, надлежащий вид лекарственного препарата (при возможности).
  • покупатель вносит денежные средства и получает чек
  • также оплата наличными доступна в случае самовывоза из аптеки.

Оплата с помощью банковской карты онлайн

  • Покупатель имеет возможность оплатить заказ онлайн банковской картой Белкарт, МИР, Visa, MasterCard через систему WebPay. Услуга бесплатная, без дополнительных комиссий и процентов.
  • Для этого необходимо добавить товар «В корзину». При оформлении заказа в способах оплаты покупателю необходимо выбрать пункт «Оплата банковской картой». После нажатия на кнопку «Оформить» в появившемся окне необходимо нажать на кнопку «Оплатить».
  • После нажатия данной кнопки будет произведена переадресация на защищенную платежную страницу системы WebPay.
  • На платежной странице будет отображаться номер заказа в интернет-аптеке, сумма заказа и валюта платежа. После введения реквизитов банковской карты – номера, имени на карте, срока действия, CVV2/CVC2 кода и адреса электронной почты для получения электронного карт-чека, необходимо нажать кнопку «Оплатить «Сумма заказа»».
  • если карта и банк поддерживают стандарт безопасности 3D-Secure, пользователю может поступить предложение о введении секретного пароля 3D-Secure.
  • в результате проведенной оплаты будет сформирован карт-чек в электронном виде (высылается на адрес электронной почты, указанный при вводе реквизитов для оплаты), отражающий реквизиты операции оплаты и являющийся подтверждением совершения операции оплаты.
  • покупателю необходимо сохранять чек до момента получения товар/услуги и для сверки с выпиской из карт-счёта (с целью подтверждения совершённых операций в случае возникновения спорных ситуаций).
  •  в случае отмены заказа возврат денежных средств осуществляется Продавцом в той форме, в которой была произведена оплата Товара, в сроки, установленные законодательством РБ. Денежные средства возвращаются на ту карту, с которой был произведен платеж.
  • оплатой банковской картой онлайн можно воспользоваться при курьерской доставке.

Безопасный сервер WEBPAY устанавливает шифрованное соединение по защищенному протоколу TLS и конфиденциально принимает от клиента данные его платёжной карты (номер карты, имя держателя, дату окончания действия, и контрольный номер банковской карточке CVC/CVC2).

После совершения оплаты с использованием банковской карты необходимо сохранять полученные карт-чеки (подтверждения об оплате) для сверки с выпиской из карт-счёта (с целью подтверждения совершённых операций в случае возникновения спорных ситуаций).

В случае, если Вы не получили заказ (не оказана услуга), Вам необходимо обратиться по телефону +375 232 341592, +375 232 341593, +375 29 1260000 или e-mail farm@mail.gomel.by.

При оплате банковской платежной картой возврат денежных средств осуществляется на карточку, с которой была произведена оплата.

Оплата в системе «Расчет» (АИС ЕРИП)

Оплатить товары интернет-аптеки можно с помощью сервиса АИС «Расчет» (ЕРИП)

Для этого в форме выбора способа оплаты необходимо выбрать АИС «Расчет» (ЕРИП). После нажатия на кнопку «Оформить» в появившемся окне необходимо нажать на кнопку «Оплатить». После этого будет осуществлен переход в платежную систему, в которой нужно:

  •  выбрать свой банк;
  •  авторизоваться на странице интернет-банкинга;
  • выбрать услугу «ЕРИП -> Интернет-магазины/сервисы -> A-Z Латинские домены -> G -> Gomelpharm.by» и ввести номер заказа;
  •  произвести оплату.

До получения подтверждения оплаты со стороны gomelpharm.by необходимо обязательно сохранять квитанцию или чек об оплате. В случае возникновения спорных ситуации и/или ошибки со стороны банка gomelpharm.by может потребовать выслать копию квитанции или чека об оплате для подтверждения платежа.

Образец чека ЕРИП:

Образец товарного чека:

Картинка с сайта: gomelpharm.by

Условия доставки

Интернет-аптека Гомельского УП «Фармация» предлагает несколько вариантов доставки:

  • курьерская
  • самовывоз из аптеки

Курьерская доставка

  • Услуга «Доставка» выполняется по г. Гомелю и населенным пунктам Березки, Еремино, Романовичи, Урицкое Гомельского района.
  • услуга «Доставка» выполняется при наличии товара на аптечном складе Гомельского УП «Фармация».
  • в субботу и воскресенье, а также в праздничные дни услуга «Доставка» не обрабатывается.
  • Покупатель может заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу в будние дни с 10.00 до 18.00.
  • курьерская служба, связывается с покупателем с предложением выбора  времени доставки и уточнения адреса доставки.
  • курьер предоставляет товар, который можно осмотреть на предмет повреждений, соответствие указанным условиям.
  • при получении заказа в присутствии курьера потребитель проверяет целостность транспортной тары, самостоятельно вскрывает транспортную тару, проверяет комплектность и количество лекарственных препаратов, а также отсутствие повреждений первичной и (или) вторичной (потребительской) упаковок лекарственного препарата, надлежащий вид лекарственного препарата (при возможности).
  •  покупатель вносит денежные средства и получает чек
  • В случае возникновения вопросов необходимо обратиться к специалисту интернет-аптеки по телефону +375 232 341592, +375 232 341593, +375 29 1260000
  • доставка товара по одному адресу – 8,00 руб.
  • при сумме заказа 50,00 руб. и выше – доставка осуществляется бесплатно

Условия отказа от товаров

Покупатель вправе отказаться от исполнения договора розничной купли-продажи до передачи товара при условии возмещения продавцу необходимых расходов, понесенных в связи с совершением действий по выполнению договора.

Условия возврата товаров

Возврат товара надлежащего качества или его обмен на товар аналогичных характеристик осуществляется в соответствии с законодательством Республики Беларусь. Обмену либо возврату подлежит товар при условии, что он не был в употреблении, сохранены его потребительские свойства и качества, имеются доказательства приобретения его у Продавца. В случае обмена либо возврата товара Покупатель обязан возвратить товар в потребительской упаковке, если товар был продан в упаковке.

Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену

  • лекарственные препараты
  • предметы личной гигиены (зубные щетки, расчески, бигуди для волос, губки, парики, шиньоны, лезвия для бритья и другие аналогичные товары)*
  • товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарной гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, приборы и аппаратура медицинские, линзы для очков, контактные линзы, предметы по уходу за детьми).*
  • парфюмерно-косметические товары*
  • чулочно-носочные изделия
  • технически сложные товары бытового назначения, на которые установлены гарантийные сроки и в техническом паспорте (заменяющем его документе) которых имеется отметка о дате продажи
  • товары бытовой химии
  • другое

<*> За исключением товаров, упакованных в герметичную (вакуумную) потребительскую упаковку, а также в потребительскую упаковку, обеспечивающую возможность установить, что товар не был в употреблении.

Основание: Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 14.06.2002 № 778 «О мерах по реализации Закона Республики Беларусь «О защите прав потребителей».

Бронирование товара

Оплатить и забрать заказ Вы сможете в выбранной аптеке Гомельского УП «Фармация» в соответствии с графиком ее работы.

Заказы, поступившие с понедельника по пятницу в период с 9:00 до 17:00, обрабатываются в течение 1 часа. Заказы, поступившие с понедельника по пятницу в период с 17:01 до 8:59 следующего дня, обрабатываются с 9:00 до 10:30 следующего дня. Заказы, поступившие в пятницу после 17:01, субботу, воскресенье и праздничный день, обрабатываются в следующий рабочий день. Заказы, поступившие в адрес аптек, время работы которых истекло либо не началось на момент формирования заказа, обрабатываются в ближайший рабочий день (рабочее время). Заказы, поступившие в праздничные дни и дни, объявленные выходными в связи с переносом на другой день, обрабатываются в первый рабочий день . Заказы, поступившие в дни, предшествующие праздничным и дням, объявленным в установленном порядке выходными, принимаются к обработке согласно сокращениям режимов работ аптечных организаций.

Срок брони: 24 часа с момента подтверждения.

В соответствии с законом Республики Беларусь № 161-3 от 20.07.2006 «Об обращении лекарственных средств»:

Розничная реализация лекарственных средств осуществляется по рецепту и без рецепта врача. Перечень лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача, а также порядок выписки рецепта врача утверждаются Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Реализация лекарственных средств без рецепта врача осуществляется в соответствии с Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 апреля 2019 №27 «Об установлении перечня лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача»

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Кайман форте гербицид инструкция по применению дозировка
  • Джардинс таблетки покрытые пленочной оболочкой инструкция по применению
  • Мойка воздуха boneco w210 инструкция
  • Как сделать мокап в фигме пошаговая инструкция
  • Амброксол инструкция по применению сироп для детей до года