Пентоксифиллин таблетки — Фармпроект — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-003008/08
Торговое наименование препарата
Пентоксифиллин
Международное непатентованное наименование
Пентоксифиллин
Лекарственная форма
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: пентоксифиллин — 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 40,0 мг, повидон К-17 (поливи- нилпирролидон низкомолекулярный) — 9,2 мг, крахмал картофельный — 7,5 мг, метилцеллюлоза — 1,7 мг, стеариновая кислота — 1,6 мг. Оболочка: Акрил-из белый [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (тип С) — 40,00 %, тальк 37,25 %, титана диоксид — 15,00 %, триэтилцитрат — 4.80 %, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,25 %, натрия гидрокарбонат — 1,20 %, натрия лаурилсульфат — 0,50 %] — 9,998 мг, краситель азорубин (кармуазин) — 0,002 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе таблетки: ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство
Код АТХ
C04AD03
Фармакодинамика:
Пентоксифиллин уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови
(текучесть) за счет:
— улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов;
— уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов;
— снижения концентрации фибриногена;
— снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
В качестве действующего вещества препарат Пентоксифиллин содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.
Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Лечение препаратом Пентоксифиллин приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение пентоксифиллина приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
Фармакокинетика:
После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается.
Пентоксифиллин подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13 %. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше. Период полувыведения (Т1/2) пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6 ч.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90 % выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени Т1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.
Показания:
— окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия);
— трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена);
— нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультивные состояния;
— нарушения кровообращения в сетчатой и в сосудистой оболочке глаза;
— отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Противопоказания:
— гиперчувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантинам или любому вспомогательному веществу препарата;
— массивные кровотечения (риск усиления кровотечения);
— обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения);
— кровоизлияния в головной мозг;
— острый инфаркт миокарда;
— непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность и период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена).
С осторожностью:
— тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии);
— артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения артериального давления);
— хроническая сердечная недостаточность;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов);
— тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов);
— недавно перенесенные оперативные вмешательства;
— повышенный риск развития кровотечений (например, при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений));
— одновременное применение с антикоагулянтами (в т.н., непрямыми антикоагулянтами [антагонистами витамина К]);
— одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол);
— одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь);
— одновременное применение с ципрофлоксацином;
— одновременное применение с теофиллином.
Беременность и лактация:
Беременность
Препарат Пентоксифиллин не рекомендуется к применению при беременности (так как недостаточно данных).
Период грудного вскармливания
Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).
Способ применения и дозы:
Внутрь, после приема пищи, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством воды.
Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.
Обычная доза составляет: 1 таблетка 3 раза в сутки с последующим медленным повышением дозы до 200 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 400 мг. Максимальная суточная доза — 1200 мг.
У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1-2 таблеток в сутки.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ишемической болезни сердца или гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
Нарушения со стороны психики: ажитация, нарушение сна. тревога.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия, стенокардия, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны сосудов: «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в том числе, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Передозировка:
Симптомы: головокружение, слабость, тошнота, тахикардия, снижение артериального давления, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышение температуры тела, ажитация, рефлексия, тонико-клонические судороги, рвота «кофейной гущей», аритмии.
Лечение: специфический антидот препарата неизвестен. При передозировке необходимо проводить симптоматическое лечение. Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки снимают введением диазепама.
Взаимодействие:
С гипотензивными средствами
Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).
С гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь)
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гипогликемический контроль.
С лекарственными средствами, влияющими на свертывающую систему крови Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины).
При одновременном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменения его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль МНО (международное нормализованное отношение).
С циметидином
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).
С другими ксантинами
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
С теофиллином
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных реакций, связанных с теофиллином.
С ципрофлоксацином
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных реакций, связанных с применением данной комбинации.
С ингибиторами агрегации тромбоцитов
При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одноврменно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов.
Особые указания:
Лечение следует проводить под контролем артериального давления.
Пациенты с выраженными нарушениями функции почек при приеме пентоксифиллина нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении. В случае если в период применения препарата у пациентов возникают кровоизлияния в сетчатку глаза, то препарат немедленно отменяют.
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение в больших дозах может вызвать гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.
У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Пациентам с низким и нестабильным артериальным давлением необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или по 60 таблеток во флакон полимерный.
По 6, 12 контурных ячейковых упаковок или по 1 флакону полимерному вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Фармпроект» (АО «Фармпроект»), 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Фармпроект»
Купить Пентоксифиллин таблетки — Фармпроект в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инфузий |
2 мг/мл |
|
раствор для инъекций |
20 мг/мл |
|
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой |
400 мг |
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
20 мг/мл |
|
раствор для внутривенного введения |
20 мг/мл |
|
концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения |
20 мг/мл |
|
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой |
100 мг |
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ретард |
400 мг |
|
раствор для внутривенного и внутриартериального введения |
20 мг/мл |
|
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой |
100 мг |
|
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
0.1 г 100 мг |
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
концентрат для приготовления раствора для инфузий
раствор для внутривенного введения
концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ретард
раствор для внутривенного и внутриартериального введения
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Пентоксифиллин (раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002856/01
Дата последнего изменения: 31.01.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Пентоксифиллин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий
Состав
Действующее вещество:
Пентоксифиллин
— 20 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия
хлорид 6 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый
однозамещенный 2‑водный) 1 мг, 1 М раствор натрия гидроксида до
pH
6,0–8,0, вода для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка коричневато-желтоватая жидкость.
Фармакокинетика
Препарат
быстро метаболизируется в печени. В процессе метаболизма образуются несколько
активных метаболитов, основными из которых являются метаболит 1 и метаболит 5.
Их концентрации в плазме крови в 5 и 8 раз
(соответственно) выше концентрации исходного вещества.
Выделяется
в виде метаболитов (94%) и через кишечник (4%), за первые 4 часа
выводится до 90% дозы. В неизменном виде выводится 2% препарата. Пентоксифиллин
и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.
При
тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении
функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение
биодоступности.
Фармакодинамика
Пентоксифиллин
является производным ксантина. Улучшает микроциркуляцию и реологические
свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и
повышением содержания циклической 3,5 АМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с
одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь
приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого
сопротивления, возрастанию систолического и минутного объема сердца без
значительного изменения частоты сердечных сокращений.
Расширяя
коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (антиангинальный
эффект), сосуды легких — улучшает оксигенацию крови.
Повышает
тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы). При внутривенном
введении приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объема
протекающей крови через единицу сечения. Приводит к возрастанию содержания АТФ
в головном мозге, благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность
центральной нервной системы.
Снижает
вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность
мембраны эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную
деформированность эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного
кровообращения.
При
окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте),
приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных
мышц и болей в покое.
Показания
—
Нарушения
периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и
воспалительных процессов (в т. ч. при «перемежающейся» хромоте,
обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим
эндартериитом);
—
Трофические
нарушения тканей вследствие нарушения артериальной и венозной микроциркуляции
(варикозные язвы, гангрена, отморожения);
—
Ангионейропатии
(парестезии, акроцианоз, болезнь Рейно);
—
Острые и
хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (в т. ч.
при церебральном атеросклерозе);
—
Состояния после
геморрагического или ишемического инсульта;
—
Нарушения
кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность
кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);
—
Нарушения
функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к пентоксифиллину и веществам из группы ксантиновых дериватов;
—
Выраженный
коронарный или церебральный атеросклероз;
—
Острый инфаркт
миокарда;
—
Выраженные
нарушения ритма сердца;
—
Неконтролируемая
артериальная гипотензия;
—
Порфирия;
—
Массивное
кровотечение;
—
Кровоизлияние в сетчатку
глаза;
—
Кровоизлияние в
мозг;
—
Острый
геморрагический инсульт;
—
Беременность,
период лактации;
—
Возраст до
18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Больным
с лабильным артериальным давлением, склонностью к артериальной гипотензии,
сердечной недостаточностью, склонностью к геморрагиям, состоянии после недавно
перенесенных оперативных вмешательств, печеночной и/или почечной
недостаточности.
Способ применения и дозы
Препарат
вводится внутривенно. При проведении внутривенных инфузий больной должен
находиться в положении лежа.
Внутривенное
введение: 100–300 мг (1–3 ампулы) разводят в 100–500 мл 0,9%
раствора натрия хлорида и вводят 1–2 раза в сутки. Скорость инфузии —
100 мг/60 мин.
При
необходимости можно увеличить дозу до 400 мг в течение суток. Также можно
вводить в виде медленной 5‑ти минутной внутривенной инфузии по
100 мг (1 ампула) 1–2 раза в сутки.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны ЦНС:
головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
тахикардия, аритмия, кардиалгия,
Редко —
прогрессирование симптомов стенокардии, снижение артериального давления.
Со стороны кожных покровов:
гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной
клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке, снижение аппетита, обострение
холецистита, холестатический гепатит, кровотечения из слизистых оболочек
желудка, кишечника.
Со стороны органов чувств:
нарушение зрения, скотома.
Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения:
тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из
сосудов кожи.
Аллергические реакции:
Редко — зуд,
гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Лабораторные показатели:
повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной
фосфатазы.
Взаимодействие
Пентоксифиллин
может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую
систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в
т. ч. цефалоспоринов — цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой
кислоты).
Увеличивает
эффективность гипотензивных препаратов, инсулина и пероральных
гипогликемических лекарственных средств.
Циметидин
повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения
побочных эффектов).
Совместное
назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному
возбуждению.
Передозировка
Симптомы:
слабость, головокружение, выраженное снижение артериального давления,
тахикардия, сонливость, потеря сознания, тонико-клонические судороги,
повышенная нервная возбудимость, гипертермия, арефлексия, признаки
желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).
Лечение:
симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и артериального
давления, неотложные мероприятия при кровотечении.
Особые указания
Лечение
следует проводить под контролем артериального давления.
У
больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение
больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за
показателями свертывающей системы крови. У пациентов, перенесших недавно
оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня
гемоглобина и гематокрита.
Вводимая
доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным
давлением.
У
пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (снижение скорости
выведения).
Курение
может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Совместимость
раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом
конкретном случае.
Возможное влияние лекарственного препарата
на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл.
По
5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По
10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или
скарификатором ампульным помещают в коробку картонную.
По
5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или
без бумаги.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом
для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку картонную.
При
упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или
скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное
удостоверение/ Организация, принимающая претензии:
АО
«Новосибхимфарм»
630028,
Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
Тел.:
(383) 363‑32‑44;
факс:
(383) 363‑32‑55.
Производитель
АО
«Новосибхимфарм»
630028,
Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
Тел.:
(383) 363‑32‑44;
факс:
(383) 363‑32‑55.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 15.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Пентоксифиллин
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
102.00 |
||
|
Пентоксифиллин, раствор для инъекций, |
||
|
230.00 |
||
|
Пентоксифиллин, раствор для инъекций, |
||
|
56.00 |
||
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, |
||
|
128.00 |
||
|
155.00 |
||
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
86.00 |
||
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
156.00 |
||
|
Пентоксифиллин, раствор для внутривенного введения, |
||
|
231.00 |
||
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ретард, |
||
|
385.00 |
||
|
390.00 |
||
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ретард, |
||
|
413.00 |
||
|
Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
170.30 |
||
|
303.00 |
||
|
Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
185.00 |
||
|
197.00 |
||
|
Пентоксифиллин, раствор для инъекций, |
||
|
86.00 |
||
|
Пентоксифиллин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
154.00 |
||
|
Пентоксифиллин, раствор для внутривенного и внутриартериального введения, |
||
|
80.00 |
||
|
Пентоксифиллин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
142.00 |
||
|
144.00 |
||
|
Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
232.00 |
||
|
Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
88.00 |
||
|
Пентоксифиллин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
175.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Пентоксифиллин (Pentoxifylline)
💊 Состав препарата Пентоксифиллин
✅ Применение препарата Пентоксифиллин
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание активных компонентов препарата
Пентоксифиллин
(Pentoxifylline)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C04AD03
(Пентоксифиллин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Пентоксифиллин |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-(007646)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-003008/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пентоксифиллин
60 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, улучшающее микроциркуляцию, ангиопротектор, производное диметилксантина. Пентоксифиллин уменьшает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов), улучшает микроциркуляцию и увеличивает концентрацию кислорода в тканях. Повышает концентрацию цАМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению ОПСС, возрастанию ударного объема крови и минутного объема крови без значительного изменения ЧСС.
Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду, расширяя сосуды легких, улучшает оксигенацию крови. Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы).
В/в введение, наряду с указанным выше действием, приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объема протекающей крови через единицу сечения.
Повышает концентрацию АТФ в головном мозге, благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность ЦНС. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения.
При окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Отмечается незначительный метаболизм при «первом прохождении» через печень. Связывается с мембранами эритроцитов. Подвергается биотрансформации сначала в эритроцитах, затем в печени. Некоторые метаболиты являются активными. T1/2 из плазмы неизмененного вещества составляет 0.4-0.8 ч, метаболитов — 1-1.6 ч. Через 24 ч большая часть дозы выводится с мочой в виде метаболитов, меньшая часть (около 4%) — через кишечник.
Выведение пентоксифиллина уменьшается у пациентов пожилого возраста и при заболеваниях печени.
Показания активных веществ препарата
Пентоксифиллин
Нарушения периферического кровообращения (в т.ч. при перемежающейся хромоте), связанные с хроническими окклюзионными расстройствами кровообращения в артериальных сосудах нижних конечностей. Ишемическое нарушение мозгового кровообращения, ишемический инсульт и постинсультные состояния; церебральный атеросклероз (головокружение, головная боль, нарушения памяти, нарушения сна), дисциркуляторная энцефалопатия, вирусная нейроинфекция (профилактика возможного нарушения микроциркуляции). ИБС, состояние после перенесенного инфаркта миокарда. Диабетическая ангиопатия. Острые нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, острая ишемическая невропатия зрительного нерва. Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха с постепенным снижением слуха. ХОБЛ, бронхиальная астма. Импотенция сосудистого генеза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/а (струйно или капельно), в/в (струйно или капельно), в/м, внутрь. Доза и схема лечения устанавливаются индивидуально.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна, судороги.
Дерматологические реакции: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: гипофибриногенемия, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника.
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Острый инфаркт миокарда, порфирия, массивное кровотечение, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, беременность, период лактации. Для в/в введения (дополнительно) — аритмии, выраженный атеросклероз коронарных или мозговых артерий, неконтролируемая артериальная гипотензия.
Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным ксантина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения пентоксифиллина при беременности не проведено.
Пентоксифиллин и его метаболиты выделяются с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени требуется коррекция режима дозирования пентоксифиллина.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования пентоксифиллина.
Применение у детей
C осторожностью применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Особые указания
C осторожностью применять при лабильности АД (склонность к артериальной гипотензии), хронической сердечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (для приема внутрь), после недавно перенесенных оперативных вмешательств, при печеночной и/или почечной недостаточности, у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени требуется коррекция режима дозирования пентоксифиллина.
В период лечения следует контролировать уровень АД.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами, инсулином, пероральными гипогликемическими препаратами может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина.
При одновременном применении с антикоагулянтами следует тщательно контролировать показатели свертывания крови.
Лекарственное взаимодействие
Пентоксифиллин может потенцировать действие антигипертензивных препаратов.
На фоне парентерального применения пентоксифиллина в высоких дозах возможно усиление гипогликемического действия инсулина у пациентов с сахарным диабетом.
При одновременном применении с кеторолаком возможно повышение риска развития кровотечений и/или увеличение протромбинового времени; с мелоксикамом — повышение риска развития кровотечений; с симпатолитиками, ганглиоблокаторами и вазодилататорами — возможно понижение АД; с гепарином, фибринолитическими препаратами — усиление противосвертывающего действия.
Циметидин значительно увеличивает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови, в связи с этим при одновременном применении может повышаться вероятность развития побочных эффектов.
Адрес производителя
|
ФАРМПРОЕКТ , АО |
Россия |
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Вазонит®
(БАУШ ХЕЛС, Россия) -
Пентоксифиллин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия) -
Пентоксифиллин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия) -
Пентоксифиллин
(ОРГАНИКА, Россия) -
Пентоксифиллин
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Пентоксифиллин
(ЛЕКХИМ, Украина) -
Пентоксифиллин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия) -
Пентоксифиллин
(АТОЛЛ, Россия) -
Пентоксифиллин
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Пентоксифиллин
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Все аналоги
(18)
Пентоксифиллин (20 мг/мл) (Пентоксифиллин)
МНН: Пентоксифиллин
Производитель: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pentoxifylline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№026376
Информация о регистрации в РК:
25.11.2024 — 25.11.2029
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Пентоксифиллин
Международное непатентованное название
Пентоксифиллин
Лекарственная
форма, дозировка
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая
система. Периферические вазодилататоры. Пурины. Пентоксифиллин.
Код
АТХ С04AD03
Показания к применению
—
окклюзионная
болезнь периферических артерий (ОБПА)
—
перемежающаяся хромота, в случаях, если невозможно или не показано
применение других мер, таких как лечебная ходьба, ангиопластика и/или
восстановительные процедуры
—
нарушения функции внутреннего уха, вызванные нарушением
кровообращения (в том числе ухудшение слуха, внезапная потеря слуха)
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам
(например, кофеину, теобромину, теофиллину)
или к
любому из вспомогательных веществ
—
пациенты с массивным кровотечением (угроза усиления кровотечения)
—
обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (угроза усиления
кровотечения)
—
острый инфаркт миокарда
—
кровоизлияния в мозг
—
период беременности и кормления грудью
—
детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
При
первых признаках гиперчувствительности (анафилактическая/
анафилактоидная реакция) приём лекарственного препарата необходимо
немедленно прекратить и поставить в известность лечащего врача.
Особенно
тщательный мониторинг требуется в следующих случаях:
—
при тяжелом атеросклерозе коронарных и церебральных сосудов, при
артериальной гипертензии;
— тяжелая
сердечная аритмия, парентеральное лечение условно противопоказано.
Особенно тщательно следует наблюдать за пациентами с тяжелой аритмией
или после инфаркта миокарда;
— у
пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30
мл/мин) может потребоваться снижение дозы примерно на 30-50 % с
учетом индивидуальной переносимости;
— при
тяжелой печеночной недостаточности выведение пентоксифиллина может
быть отложено. В таких случаях необходимо снижение дозы и наблюдение
за пациентом;
— в
случае кровоизлияния в сетчатку или другого тяжелого кровотечения
лечение следует немедленно прекратить;
— пациентам
с сердечной недостаточностью Пентоксифиллин можно назначать только
после соответствующего лечения заболевания. Таким пациентам следует
избегать введения большого количества лекарственного препарата.
Условия,
при которых использование инфузионного насоса дает большую пользу.
Пациенты,
принимающие одновременно антивитамин К или ингибиторы агрегации
тромбоцитов, должны находиться под тщательным наблюдением.
— у
пациентов, принимающих одновременно противодиабетические средства,
может снизиться уровень сахара в крови, поэтому за пациентами,
принимающими противодиабетические средства, следует внимательно
наблюдать
— у
пациентов, получавших одновременно пентоксифиллин и ципрофлоксацин
— у
пациентов, получавших одновременно пентоксифиллин и теофиллин
У
пациентов с артериальной
гипотензией
или нестабильной функцией системы кровообращения
инфузию следует начинать с введения низкой дозы с постепенным
увеличением, поскольку в этих случаях введение любого
сосудорасширяющего средства может вызвать временное снижение
артериального давления с тенденцией к коллапсу и в некоторых случаях
с симптомами стенокардии.
У
пациентов с системной
красной волчанкой или смешанными коллагеновыми нарушениями
Пентоксифиллин можно назначать только после тщательного рассмотрения
соотношения польза/риск.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Гипотензивные
Пентоксифиллин
может
усиливать гипотензивный эффект антигипертензивных средств и других
соединений, способных оказывать гипотензивное действие, поэтому может
потребоваться корректировка дозировки этих препаратов.
С
инсулином и антидиабетическими средствами для приема внутрь.
Глюкозопонижающий
эффект инсулина и других пероральных противодиабетических средств в
крови может усиливаться. Следовательно, рекомендуется тщательно
контролировать пациентов, находящихся на медикаментозном лечении по
поводу сахарного диабета.
Антивитамин
К
Случаи
повышения противосвёртывающей активности (риск развития кровотечений)
из постмаркетинговой практики были зарегистрированы у пациентов,
одновременно принимающих пентоксифиллин и ингибиторы витамина К.
Поэтому в начале лечения Пентоксифиллином
или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень
выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих
данную комбинацию препаратов.
Возможный
аддитивный эффект с антикоагулянтами, ингибиторами агрегации
тромбоцитов
Из-за
повышенного риска кровотечения одновременный прием ингибитора
агрегации тромбоцитов (такого как клопидогрел, эптифибатид,
тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП, кроме
селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилаты [ASAiclopidine],
дипиридамол) с пентоксифиллином требует осторожности.
Теофиллин
Одновременное
введение Пентоксифиллина
с теофиллином может повысить концентрацию теофиллина у некоторых
пациентов. Следовательно, возможно усиление и учащение нежелательных
реакций на теофиллин.
Ципрофлоксацин
У
некоторых пациентов при одновременном применении Пентоксифиллина
и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина
в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или
усилению побочных действий, связанных с применением данной
комбинации.
Циметидин
Совместное
применение с циметидином может привести к повышению концентрации
пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови.
Специальные
предупреждения
Вспомогательные
вещества
Пентоксифиллин
в одной ампуле (5 мл) содержит менее 1 ммоль (23 мг)
натрия.
Применение
в педиатрии
Отсутствует
опыт применения лекарственного препарата у детей, поэтому не
рекомендуется его назначение в детском и подростковом возрасте до 18
лет.
Во
время беременности или лактации
Опыт
по применению во время беременности недостаточен,
поэтому
применение лекарственного препарата во время беременности не
рекомендуется.
Пентоксифиллин
проникает в грудное молоко в несущественных количествах. Ввиду
отсутствия достаточного опыта, врачам следует тщательно взвесить
возможный риск и пользу прежде, чем назначить лечение препаратом
женщинам, кормящим грудью.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Необходимо
соблюдать меры предосторожности при управлении автомобилем и/или
выполнении потенциально опасных работ.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Пациентам
с пониженным или нестабильным артериальным давлением может
потребоваться специальная дозировка.
Дозировка
и способ введения зависят от типа и тяжести заболевания (нарушения
кровообращения), а также индивидуальной лекарственной переносимости
пациентом. Как правило, дозу подбирают, руководствуясь следующими
принципами.
Особые
группы пациентов
Дети
Нет
опыта по применению у детей и подростков до 18 лет.
Пациентам
с печеночной недостаточностью
У
пациентов с тяжелым нарушением функции печени также требуется
снижение дозы, которое должно быть назначено лечащим врачом в
индивидуальном порядке в зависимости от тяжести заболевания и
переносимости пациентом. Продолжительность лечения определяет лечащий
врач в зависимости от индивидуального клинического состояния
пациента.
Пациентам
с почечной недостаточностью
Пациентам
с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже
30 мл/мин) может потребоваться снижение дозы приблизительно на
30-50 % в зависимости от индивидуальной переносимости
Метод
и путь введения
Инфузионное
лечение
Наиболее
эффективной и переносимой формой парентерального лечения является
внутривенное введение. Поэтому, по возможности, это лечение должно
быть предпочтительнее.
У
пациентов с артериальной гипертензией или нестабильной функцией
системы кровообращения инфузию следует начинать с введения низкой
дозы с последовательным постепенным увеличением дозы, потому что в
этих случаях введение любого сосудорасширяющего агента может вызвать
временное снижение артериального давления со склонностью к коллапсу и
в некоторых случаях с симптомами стенокардии.
В
случае сердечной недостаточности инфузию следует применять только
после назначенного лечения. Таким пациентам следует избегать введения
инфузии большого объема. В таких обстоятельствах полезно
использование инфузионной помпы.
В
зависимости от тяжести нарушения кровообращения, массы тела и
переносимости препарата пациентом рекомендуется применять
внутривенную инфузию по следующей схеме (II
стадия ОБПА (перемежающаяся хромота) и нарушения кровообращения в
сетчатке и сосудистой оболочке глаза: начало лечения или поддержка
пероральной терапии):100
мг — 600 мг пентоксифиллина, разведенного в 100-500 мл
соответствующего раствора, один или два раза в сутки.
Инфузию
проводят из расчета 100 мг пентоксифиллина / 60 минут.
В
качестве раствора для инфузии можно использовать сбалансированный
солевой раствор, раствор лактата Рингера, 5% раствор левулозы,
раствор глюкозы или другие заменители плазмы. Фармацевтическую
совместимость раствора, используемого для разведения, следует
проверять в каждом случае перед введением. В зависимости от
сопутствующих заболеваний (например, застойная сердечная
недостаточность) может потребоваться уменьшение вводимого объема
инфузий. В таких случаях необходимо использовать инфузионную помпу с
контролируемым объёмом.
Если
инфузионная терапия низкими дозами комбинируется с пероральной
терапией, рекомендуемая общая суточная доза составляет 1200 мг.
Последующую
терапию рекомендуется продолжить только таблетированной формой
пентоксифиллина (перорально).
В
случае запущенных патологических состояний, особенно у пациентов с
сильной болью в состоянии покоя, гангреной или изъязвлением (III
и IV стадии ОБПА)
общую суточную дозу, которая не должна превышать 1200 мг,
рекомендуется вводить в соответствующем растворе-носителе либо как
непрерывную инфузию на протяжении 24 часов, дозу препарата следует
рассчитывать так, чтобы скорость введения пентоксифиллина составляла
0,6 мг/кг/час, либо как инфузию 600 мг, вводимую дважды в день в
течение не менее чем шестичасовых периодов. Таким образом, расчетная
суточная доза составляет 1000 мг пентоксифиллина для пациента с
массой тела 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для пациента с массой
тела 80 кг.
Объем
инфузии следует подбирать индивидуально, учитывая другие заболевания.
В зависимости от сопутствующих заболеваний (например, застойная
сердечная недостаточность) может потребоваться уменьшение вводимого
объема инфузий. В таких случаях необходима инфузионная помпа с
контролируемым объёмом. Обычно рекомендуемая доза составляет
1000-1500 мл / 24 часа.
Что
касается последующего лечения, при улучшении клинического состояния,
то терапию можно продолжать перорально.
Лечение
инъекциями
Рекомендуемая
суточная доза составляет 100 мг (ампула 5 мл), которую следует
вводить пациенту в лежачем положении, очень медленно, в течение 5
минут в качестве минимальной продолжительности.
Внутривенный
раствор для инъекций (далее: инъекционный раствор) не следует вводить
повторно сразу после первого.
Инъекции
и инфузии не следует применять в более короткие сроки, чем
рекомендуется.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
начальными
симптомами острой передозировки могут быть тошнота, головокружение,
тахикардия или падение артериального давления. Кроме того, возможны
такие симптомы как высокая температура тела, ажитация, приливы крови,
потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические конвульсии и в
качестве признака желудочно-кишечного кровотечения, рвота кофейной
гущей.
Лечение:
рекомендуются
тщательный контроль и коррекция уровня артериального давления,
дыхания, симптоматическое лечение, при возникновении судорог –
введение диазепама.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
В
случае пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата
следует проконсультироваться у лечащего врача.
Указание
на наличие риска симптомов отмены
Прежде
чем прекратить лечение, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед
применением лекарственного препарата Пентоксифиллин
проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите
лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие-либо другие препараты.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
—
тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения
-анафилактическая
реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек,
бронхоспазм, анафилактический шок
—
ажитация, нарушение сна
—
головокружение, головная боль, асептический менингит
—
аритмия, тахикардия, стенокардия
—
приливы жара, кровотечение
—
желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области,
вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, запор, слюнотечение
—
холестаз (внутрипечёночный)
—
зуд, эритема, крапивница, сыпь
—
повышение трансаминаз, снижение артериального давления
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
ампула содержит
активное
вещество —
пентоксифиллин 100 мг,
вспомогательные
вещества:
натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная
бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость
Форма выпуска и упаковка
По
5 мл препарата в ампулы
из стекла.
На
каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят на
ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.
10
ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул помещают в
коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для
гофрирования.
Коробку
оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для
многокрасочной печати.
Коробки
вместе с инcтрукциями
по медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают
в групповую упаковку.
Количество
инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках
должно соответствовать количеству коробок.
10
ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона с
одним или двумя картонными вкладышами для
фиксации ампул.
Пачки
упаковывают в групповую упаковку.
В
случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой
излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не
предусматривается.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей
месте.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов,
ул. Чапаева, 64,
тел/факс
+375(177) 735612, 744280
Е-mail:
market@borimed.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов,
ул. Чапаева, 64,
тел/факс
+375(177) 735612, 744280
Е-mail:
market@borimed.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей
и ответственной
за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»:
Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон
Саялы, д. 16, кв. 8, тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19.
Е-mail:
kazakhstan@drugsafety.ru,
adversereaction@drugsafety.ru
| Пентоксифиллин_ЛВ_кз.docx | 0.06 кб |
| 2)_ИМП_проект_22.07_.2024_.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. кишечнорастворимой обол., 100 мг: 60 шт.
Рег. №: 12/05/1203 от 25.05.2012 — Истекло
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
| 1 таб. | |
| пентоксифиллин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный сорт «Экстра», стеариновая кислота, акрил-из.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ПЕНТОКСИФИЛЛИН таб создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 25.05.2012 г.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое средство из группы пуринов. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает концентрацию циклического аденозинмонофосфата в тромбоцитах и аденозин-трифосфата в эритроцитах, что, в свою очередь, приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления, незначительному возрастанию ударного объема крови и минутного объема крови без существенного изменения частоты сердечных сокращений.
Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (антиангинальный эффект), сосуды легких — улучшает оксигенацию крови.
Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы). Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов (за счет воздействия на белки мембран эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. При окклюзионном поражении периферических артерий («перемежающейся» хромоте) приводит к удлинению дистанции, которую способен пройти пациент, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — высокая.
При пероральном приеме подвергается «первому прохождению» через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме соответственно в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина.
ТCmax — 1ч. Распределяется равномерно.
T1/2 — 0.5-1.5 ч, выводится почками — 94% в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником — 4%, за первые 4 ч выводится до 90% дозы. Выделяется с грудным молоком.
При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение T1/2 и повышение биодоступности.
Показания к применению
- нарушения периферического кровообращения («перемежающаяся» хромота на фоне диабетической ангиопатии, облитерирующего эндартериита), болезнь Рейно, нарушения трофики тканей (посттромботический синдром, варикозное расширение вен, трофические язвы голени, гангрена, отморожения);
- нарушения мозгового кровообращения: ишемические и постапоплексические состояния;
- церебральный атеросклероз (головокружение, головная боль, нарушения памяти, нарушения сна), дисциркуляторная энцефалопатия, вирусная нейроинфекция (профилактика возможного нарушения микроциркуляции);
- ишемическая болезнь сердца (как альтернатива ацетилсалициловой кислоте), состояние после перенесенного инфаркта миокарда;
- острые нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;
- отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха с постепенным снижением слуха;
- хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма;
- импотенция сосудистого генеза.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды. Суточную дозу делят на 3 приема. Начальная доза — 600 мг/сут. По мере улучшения состояния дозу можно уменьшить до 300 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна; судороги.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника.
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной фосфотазы.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к пентоксифиллину и другим производным ксантина;
- острый инфаркт миокарда;
- порфирия, массивное кровотечение, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза;
- беременность, период лактации.
С осторожностью назначать пациентам с лабильностью АД (склонностью к артериальной гипотензии), хронической сердечной недостаточностью, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (для приема внутрь), при состояниях после недавно перенесенных оперативных вмешательств, при печеночной или почечной недостаточности, а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Применение у детей
С осторожностью назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Особые указания
Лечение следует проводить под контролем артериального давления.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические препараты, назначение в больших дозах может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.
У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита.
Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Передозировка
Симптомы: слабость, головокружение, снижение артериального давления, обморочное состояние, тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, гипертермия, арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»).
Лечение: промывание желудка с последующим введением внутрь активированного угля, симптоматическая терапия (в т.ч. меры, направленные на поддержание дыхания и артериального давления), неотложные мероприятия при кровотечении.
Лекарственное взаимодействие
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов — цефамандола, цефоперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты.
Увеличивает эффективность гипотензивных лекарственных средств, инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.