Her 1 ml’de 45,52 mg fenazon ve 11,38 mg lidokain hidroklor�r i�erir.
Sodyum tiyos�lfat, etanol (%96), saf su, sodyum hidroksit vegliserol i�erir.
� Bu ila� ek izlemeye tabidir. Bu ��gen yeni g�venlilik bilgisinin h�zl� olarak belirlenmesini sa�layacakt�r. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yard�mc�olabilirsiniz. Yan etkilerin nas�l raporlanaca��n� ��renmek i�in 4. B�l�m�n sonunabakabilirsiniz.
Bu ilac� kullanmaya ba�lamadan �nce bu KULLANMA TAL�MATINI dikkatlice okuyunuz, ��nk� sizin i�in �nemli bilgiler i�ermektedir.
�
Bu kullanma talimat�n� saklay�n�z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya� duyabilirsiniz.
� E�er ilave sorular�n�z olursa, l�tfen doktorunuza veya eczac�n�za dan���n�z.
� Bu ila� ki�isel olarak sizin i�in re�ete edilmi�tir, ba�kalar�na vermeyiniz.
� Bu ilac�n kullan�m� s�ras�nda, doktora veya hastaneye gitti�inizde bu ilac�kulland���n�z� doktorunuza s�yleyiniz.
� Bu talimatta yaz�lanlara aynen uyunuz. �la� hakk�nda size �nerilen dozun d���nday�ksek veya d���k doz kullanmay�n�z.Bu Kullanma Talimat�nda:
1. PASSEAR nedir ve ne i�in kullan�hr?
2. PASSEAR’i kullanmadan �nce dikkat edilmesi gerekenler
3. PASSEAR nas�l kullan�l�r?
4. Olas� yan etkiler nelerdir?
5. PASSEAR’in saklanmas�Ba�l�klar� yer almaktad�r.1. PASSEAR nedir ve ne i�in kullan�l�r?
PASSEAR renksiz ya da hafif kahverengi-sar� ��zeltidir.
PASSEAR’in her 1 ml’sinde 45,52 mg fenazon ve 11,38 mg lidokain hidroklor�r bulunmaktad�r.
PASSEAR, 1 LDPE �i�e i�eren ambalajlarda takdim edilmektedir.
PASSEAR’in i�eri�indeki fenazon, a�r� kesici ve iltihap giderici �zelliklere sahip olan pirazol olarak adland�r�lan bir ilac�n t�revidir. PASSEAR’in i�eri�indeki lidokain hidroklor�r, amidgrubu olarak adland�r�lan bir ila� grubunda yer al�r ve b�lgesel anestezide kullan�l�r.
PASSEAR, kulak zar� b�t�nl��� bozulmam�� olan hastalarda orta kulak iltihab�n�n neden oldu�u baz� a�r�l� durumlar�n semptomatik tedavisinde kullan�l�r.
Kulak zar� hasar� ile ilgili bir ��pheniz var ise doktorunuza veya eczac�n�za dan���n�z.
2. PASSEAR’i kullanmadan �nce dikkat edilmesi gerekenler
PASSEAR size sadece bir doktor taraf�ndan yaz�labilir.
Doktorunuzun t�m talimatlar�na — bu kullanma talimat�ndaki genel bilgilerden farkl� olsalar bile — dikkatle uyunuz.
PASSEAR’i a�a��daki durumlarda KULLANMAYINIZ
E�er;
� Fenazona, lidokain hidroklor�re veya yard�mc� maddelerden herhangi birine kar��alerjiniz varsa,
� Enfeksiyon ya da travmaya ba�l� olarak kulak zar�n�zda delinme varsa,
� Kulak zar�n�n delindi�i, kulak zar�n�n inceldi�i ve yap��t��� haller varsa.
PASSEAR’i a�a��daki durumlarda D�KKATL� KULLANINIZ
PASSEAR tedavisine ba�lamadan �nce kulak zar�nda herhangi bir zedelenme olmad���ndan emin olunmal�d�r. E�er kulak zar�n�zda bir zedelenme varsa PASSEAR i� kula�a kadar ula��r,orta kulak yap�lar�yla temasa ge�er ve istenmeyen sonu�lar meydana gelebilir.
Kulak a�r�s� d���nda kulak zar�n�n delinmesinin di�er yayg�n semptomlar� �unlard�r: vertigo (d�nme hissi); genellikle ��nlama, u�ultu veya klik sesiyle birlikte i�itme de�i�ikli�i veya kayb�;kulaktan s�v� veya kan akmas�. Bu ilac� re�ete etmeden �nce doktorun kulak zar�n�z�n (kulakzar�) sa�lam olup olmad���n� kontrol etmesi �nerilir.
PASSEAR aktif bile�en olarak a�r� kesici olarak kullan�lan lidokain (lokal anestezik) i�erir. Lokal anesteziklerin topikal kullan�mm�n ard�ndan methemoglobinemi (doku hipoksisine yola�an kandaki y�ksek methemoglobin seviyeleri ile karakterize edilen bir kan bozuklu�u)bildirilmi�tir. PASSEAR dehidrojenaz (G6PD) eksikli�i olan 3 ayl�ktan k���k bebekler vehemoglobinopatisi veya Glukoz-6-fosfat� olan hastalar dahil olmak �zere methemoglobinemiyeduyarl� hastalarda dikkatli kullan�lmal�d�r.
PASSEAR, doping testleri s�ras�nda yanl�� pozitif sonu� ��kmas�na yol a�abilece�inden, sporcular PASSEAR kullan�rken dikkatli olmal�d�rlar.
Tedaviniz s�ras�nda kulak ak�nt�s� olursa bu �r�n� kullanmay� b�rak�n ve doktorunuza s�yleyin.
PASSEAR ile tedavi s�reniz 7 g�n ile s�n�rland�r�lmal�d�r. E�er iyile�me g�zlenmezse, tedavinizin yeniden de�erlendirilmesi i�in doktorunuz ile g�r���n�z.
Bu uyar�lar, ge�mi�teki herhangi bir d�nemde dahi olsa sizin i�in ge�erliyse l�tfen doktorunuza dan���n�z.
PASSEAR’in yiyecek ve i�ecek ile kullan�lmas�
PASSEAR’in uygulama yolunun farkl� olmas� nedeniyle, PASSEAR’in yiyecek ve i�ecekler ile etkile�mesi beklenmemektedir.
Hamilelik
hac� kullanmadan �nce doktorunuza veya eczac�n�za dan���n�z.
Hamileyseniz PASSEAR kullanmadan �nce doktorunuza dan���n�z.
E�er hamile kalmay� planl�yorsan�z, bunu doktorunuza s�yleyiniz.
Tedavi s�ras�nda hamile oldu�unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac�n�za dan���n�z.Emzirme
hac� kullanmadan �nce doktorunuza veya eczac�n�za dan���n�z.
Bebe�inizi emziriyorsan�z PASSEAR kullanmadan �nce doktorunuza dan���n�z.
Ara� ve makine kullan�m�
PASSEAR’in ara� ve makine kullan�m� �zerine etkisi bulunmamaktad�r.
PASSEAR’in i�eri�inde bulunan baz� yard�mc� maddeler hakk�nda �nemli bilgiler
PASSEAR’in i�eri�inde bulunan yard�mc� maddelere kar�� a��r� bir duyarl�l���n�z yoksa, bu maddelere ba�l� �ok ciddi bir etki beklenmez.
Di�er ila�lar ile birlikte kullan�m�
PASSEAR’in di�er ila�lar ile bilinen bir ila� etkile�imi bulunmamaktad�r.
E�er re�eteli ya da re�etesiz herhangi bir ilac� �u anda kullan�yorsan�z veya son zamanlarda kulland�n�z ise l�tfen doktorunuza veya eczac�n�za bunlar hakk�nda bilgi veriniz.3. PASSEAR nas�l kullan�l�r?
Uygun kullan�m ve doz/uygulama s�kl��� i�in talimatlar:
Doktorunuzun talimatlar�na dikkatle uyunuz. �nerilen dozu a�may�n�z.
Doktorunuz size tam olarak ka� damla PASSEAR kullanman�z gerekti�ini s�yleyecektir.
PASSEAR, g�nde 2-3 defa olmak �zere a�r�yan kula��n kulak yoluna 4 damla olarak uygulan�r.
Tedavi s�resi 7 g�n ile s�n�rland�r�lmal�d�r. Tedavi s�resinin ard�ndan herhangi bir iyile�me g�zlenmezse, tedavinizi yeniden de�erlendirmesi i�in doktorunuza dan���n�z.
PASSEAR kulak damlas�, yaln�zca kulakta lokal kullan�m i�in tasarlanm�� bir t�bbi �r�nd�r. G�ze ve buruna uygulanmamal� ve yutulmamal�d�r.
Uygulama yolu ve metodu:
Kula�a damlat�larak uygulan�r.
So�uk ��zeltinin kula�� rahats�z eder �ekilde temas etmesini engellemek i�in uygulama �ncesi �i�eyi ellerinizin aras�nda �s�t�n�z.
De�i�ik ya� gruplar�:
�ocuklarda kullan�m�:
�ocuklarda PASSEAR kullan�m� ile ilgili �zel bir kullan�m uyar�s� bulunmamaktad�r.
Ya�l�larda kullan�m�:
Ya�l�larda PASSEAR kullan�m� ile ilgili �zel bir kullan�m uyar�s� bulunmamaktad�r.
�zel kullan�m durumlar�:
B�brek yetmezli�i:
B�brek yetmezli�i olan hastalarda PASSEAR kullan�m� ile ilgili bilgi bulunmamaktad�r.
Karaci�er yetmezli�i:
Karaci�er yetmezli�i olan hastalarda PASSEAR kullan�m� ile ilgili bilgi bulunmamaktad�r.
E�er PASSEAR’in etkisinin �ok g��l� veya zay�f oldu�una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczac�n�z ile konu�unuz.Kullanman�z gerekenden daha fazla PASSEAR kulland�ysan�z
Kullanman�z gerekenden �ok daha fazla PASSEAR kullanmad���n�z s�rece herhangi bir istenmeyen etki beklenmemektedir.
PASSEAR’ten kullanman�z gerekenden fazlas�n� kullanm��san�z bir doktor veya eczac� ile konu�unuz.PASSEAR’i kullanmay� unutursan�z
Unutulan dozlar� dengelemek i�in �ift doz almay�n�z.PASSEAR ile tedavi sonland�r�ld���nda olu�abilecek etkiler
Doktorunuzun �nerisini almadan PASSEAR dozunu de�i�tirmeyiniz ya da ilac� b�rakmay�n�z.
4. Olas� yan etkiler nelerdir?
T�m ila�larda oldu�u gibi, PASSEAR ile tedavi s�ras�nda baz� yan etkiler ya�ayabilirsiniz; di�er yandan bu yan etkiler herkeste g�r�lmeyebilir.
A�a��dakilerden biri olursa PASSEAR’i kullanmay� durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yak�n hastanenin acil b�l�m�ne ba�vurunuz:
� Ciddi alerjik reaksiyon — ani ka��nt�, d�k�nt� (kurde�en), eller, ayaklar, bilekler, y�z, dudaklar, a��z veya bo�az�n �i�mesi (yutkunmay� veya nefes almay� zorla�t�rabilen) vebay�lacak gibi hissetmek.
Bunlar �ok ciddi yan etkilerdir. E�er bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, acil t�bbi m�dahaleye veya hastaneye yat�r�lman�za gerek olabilir.
Yan etkiler a�a��daki kategorilerde g�sterildi�i �ekilde s�ralanm��t�r:
�ok yayg�n Yayg�n
Yayg�n olmayan Seyrek
�ok seyrek
:10 hastan�n en az 1’inde g�r�lebilir.
:10 hastan�n birinden az, fakat 100 hastan�n birinden fazla g�r�lebilir.
:100 hastan�n birinden az, fakat 1.000 hastan�n birinden fazla g�r�lebilir. :1.000 hastan�n birinden az g�r�lebilir., 10.000 hastan�n birinden fazlag�r�lebilir.
:10.000 hastan�n birinden az g�r�lebilir.
S�kl��� bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada g�r�lebilir.
Seyrek yan etkiler:
Lokal alerjik reaksiyonlar (ka��nt�, mak�lopap�ler d�k�nt�), kulak kanal�nda hiperemi.
E�er bu kullanma talimat�nda bahsi ge�meyen herhangi bir yan etki ile kar��la��rsan�z doktorunuzu veya eczac�n�z� bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanmas�
Kullanma Talimat�nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac�n�z veya hem�ireniz ile konu�unuz. Ayr�ca kar��la�t���n�z yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ��la� Yan Etki Bildirimi� ikonuna t�klayarak ya da0 800 314 00 08 numaral� yan etki bildirim hatt�n� arayarak T�rkiye Farmakovijilans Merkezi(T�FAM)’ne bildiriniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu�unuz ilac�n g�venlili�i hakk�nda daha fazla bilgi edinilmesine katk� sa�lam�� olacaks�n�z.
5. PASSEAR’in saklanmas�
PASSEAR’i �ocuklar�n g�remeyece�i, eri�emeyece�i yerlerde ve ambalaj�nda saklay�n�z.
25�C’nin alt�ndaki oda s�cakl���nda saklay�n�z.
�i�e a��ld�ktan sonra 28 g�n i�inde kullan�lmal�d�r.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullan�n�z.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PASSEAR ‘i kullanmay�n�z.
E�er �r�nde ve/veya ambalaj�nda bozukluklar fark ederseniz
PASSEAR ‘i
kullanmay�n�z.
Son kullanma tarihi ge�mi� veya kullan�lmayan ila�lar� ��pe atmay�n�z! �evre, �ehircilik ve �klim De�i�ikli�i Bakanl���nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
World Medicine �la� San. ve Tic. A.�.
Ba�c�lar/�stanbul
�retim Yeri:
World Medicine �la� San. ve Tic. A.�.
Ba�c�lar/�stanbul
Bu kullanma talimat�tarihinde onaylanm��t�r.
Пазер — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014464/01-2002
Торговое наименование препарата
Пазер
Международное непатентованное наименование
Аминосалициловая кислота
Лекарственная форма
гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь
Состав
Активное вещество:
Аминосалициловая кислота — 4 г
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая — 1,28 г
Гидроксипропилметилцеллюлоза 2906 — 0,05 г
Эудрагит L-30D — 0,70 г
Дибутил себакат — 0,07 г
Тальк — 0,35 г
Гидроксипропилметилцеллюлоза (Е5) — 0,03 г
Кремния двуокись коллоидная — 0,005 г.
Описание
Белые с желто-коричневым оттенком гранулы, имеющие средний диаметр 1,5 мм и по массе содержащие в среднем 60% аминосалициловой кислоты.
Фармакотерапевтическая группа
противотуберкулезное средство
Код АТХ
J04AA01
Фармакодинамика:
Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacteriumtuberculosis. Она уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis.
Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Аминосалициловая кислота активна только в отношении M.tuberculosis. Не действует на другие нетуберкулёзные микобактерии.
Особенности клинической фармакологии аминосалициловой кислоты — это быстрое образование в кислой среде токсичного неактивного метаболита и короткий период полураспада в сыворотке крови, составляющий для несвязанного лекарства один час. Поскольку гранулы препарата ПАЗЕР защищены кишечнорастворимой оболочкой, их всасывание не начинается до тех пор, пока они не достигнут тонкого кишечника.
Фармакокинетика:
Хорошо всасывается при приеме внутрь. При приеме здоровыми добровольцами 4 граммов препарата с пищей, время достижения терапевтической концентрации 6 часов (изменялась в диапазоне от 1,5 до 24 часов); средняя максимальная концентрация составляет 20 мкг/мл, изменяясь в диапазоне от 9 до 35 мкг/мл; концентрация 2 мкг/мл сохраняется в среднем 7,9 (от 5 до 9 часов); концентрация 1 мкг/мл сохраняется в среднем 8,8 часа (от 6 до 11,5 часов). Метаболизируется в печени и частично в желудке. 80% аминосалициловой кислоты экскретируется с мочой, причём более 50% выводится в ацетилированной форме. Процесс ацетилирования не обусловлен генетически, как в случае с изониазидом. Аминосалициловая кислота выводится посредством клубочковой фильтрации.
В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек.
Около 50 — 60% аминосалициловой кислоты связывается с белками.
Показания:
Аминосалициловая кислота показана для лечения различных форм и локализаций туберкулеза в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами. Чаще всего её назначают пациентам, с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулезным препарата.
Противопоказания:
-Индивидуальная непереносимость препарата;
-Тяжелые заболевания почек и печени;
-Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
-Эпилепсия;
-Энтероколит в фазе обострения;
-Микседема в фазе обострения.
Беременность и лактация:
Возможно применение препарата ПАЗЕР при беременности в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата ПАЗЕР в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Назначают ПАЗЕР внутрь в виде гранул — взрослым по 9-12г в сутки (3-4г Зраза в день).
Детям назначают 0,2г/кг массы тела в сутки в 3-4 приема (суточная доза не более Юг).
Гранулы следует принимать после еды, запивая кислыми растворами (соки: апельсиновый, томатный, яблочный.)
Гранулы не жевать!
Побочные эффекты:
Наиболее частым побочным эффектом со стороны желудочно-кишечного тракта является тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, понос или запор.
Аллергические реакции: лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантемы, астматические явления, бели в суставах, эозинофилия, редко агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит. Кристаллурия может быть предотвращена поддержанием нейтрального или щелочного значения pH мочи. При длительном приёме в высших дозах — гипотиреоз, зоб.
Взаимодействие:
ПАЗЕР повышает концентрации изониазида в крови.
ПАЗЕР нарушает всасывание рифампицин эритромицина и линкомицина.
ПАЗЕР нарушает усвоение витамина В12, вследствие чего возможно развитие анемии.
Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата ПАЗЕР.
Особые указания:
При первом признаке, указывающем на аллергическую реакцию, прием всех лекарств должен быть немедленно прекращен и проведена десенсибилизирующая терапия.
В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени.
Предупреждения
Мягкие оболочки гранул могут быть видны в стуле.
Форма выпуска/дозировка:
Гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь.
Упаковка:
По 6,48 г препарата в пакетик из фольги алюминиевой; пакетик герметично запаивают. По 30 пакетиков с 1 инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения:
Хранить при температуре ниже 15 °С (можно хранить в холодильнике или морозильной камере) в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Джейкобус Фармасьютикл Кампани Инк, I.R.L. Building Schalks Crossing Road, Plainsboro, New Jersey 08536, USA, США
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Джейкобус Фармасьютикл Кампани Инк
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Центр настройки файлов cookie
Эти файлы cookie необходимы для работы веб-сайта и не могут быть отключены в наших системах. Он предназначен для предоставления вам только тех услуг, которые вы требуете, таких как настройка параметров конфиденциальности, вход в систему или заполнение форм. Вы можете настроить свой браузер так, чтобы он блокировал эти файлы cookie или предупреждал вас о них, но эти функции и услуги не будут работать, и, в частности, мы не сможем сохранить ваш выбор относительно файлов cookie. Эти файлы cookie не хранят никакой личной информации.
Эти файлы cookie позволяют нам подсчитывать посещения и источники трафика, чтобы мы могли измерять и улучшать работу нашего сайта. Он подсчитывает, как часто вы посещаете и используете наш веб-сайт. Это помогает нам узнать, какие страницы наиболее популярны и наименее популярны, и увидеть, как посетители перемещаются по сайту. Вся информация, которую собирают эти файлы cookie, объеденяется и поэтому она анонимна. Если вы не разрешите использование этих файлов cookie то мы не узнаем, когда вы посещали наш сайт, и следовательно не сможем отслеживать его производительность.
Эти файлы cookie могут быть установлены нашими рекламными партнерами через наш сайт. Они могут использоваться этими компаниями для создания профиля ваших интересов и показа вам релевантной рекламы на других сайтах. Они напрямую не хранят личную информацию, а основаны на однозначном определении вашего браузера и интернет-устройства. Если вы не разрешите использование этих файлов cookie, вы будете видеть менее целенаправленную рекламу. С вашего предварительного согласия, эти файлы cookie, сохраненны на вашем устройстве перечисленными ниже третьими сторонами. Они также дают возможность подсчитывать количество просмотров рекламного контента, и это позволяет нам определить содержимое, количество просмотров каждого из них, количество пользователей, которые кликнули на содержимое, и, если таковые имеются, другие действия, выполняемые пользователями на сайтах, связанных с этим рекламным контентом, чтобы иметь возможность подсчитывать итоги и формировать статистику за счет участников цепочки (агентства связи, управления рекламы, сайта/развертывания среды) распространения рекламы.
- Ilac kullanma talimatı
-
»
Kullanım tali̇mati -
»
PASSEAR 45,52 MG+11,38 MG/ML KULAK DAMLASI, ÇÖZELTİ — kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz
KULLANMA TALİMATI — PASSEAR 45,52 MG+11,38 MG/ML KULAK DAMLASI, ÇÖZELTİ
KULLANMA TALİMATI
PASSEAR 45,52 mg+11,38 mg/ml kulak damlası, çözelti
- Etkin maddeler: Her 1 ml’de 45.52 mg fenazon ve 11.38 mg lidokain hidroklorür içerir.
- Yardımcı maddeler: Sodyum tiyosülfat, etanol (%96), saf su, sodyum hidroksit ve gliserol içerir.
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında :
1. PASSEAR nedir ve ne için kullanılır?
2. PASSEAR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PASSEAR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PASSEAR’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. passear nedir ve ne için kullanılır?
PASSEAR renksiz ya da hafif kahverengi-sarı çözeltidir.
PASSEAR’in her 1 ml’sinde 45.52 mg fenazon ve 11.38 mg lidokain hidroklorür bulunmaktadır.
PASSEAR, 1 LDPE şişe içeren ambalajlarda takdim edilmektedir.
PASSEAR’in içeriğindeki fenazon, ağrı kesici ve iltihap giderici özelliklere sahip olan pirazol olarak adlandırılan bir ilacın türevidir. PASSEAR’in içeriğindeki lidokain hidroklorür, amid grubu olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır ve bölgesel anestezide kullanılır.
PASSEAR, kulak zarı bütünlüğü bozulmamış olan hastalarda orta kulak iltihabının neden olduğu bazı ağrılı durumların semptomatik tedavisinde kullanılır.
2. passear’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PASSEAR size sadece bir doktor tarafından yazılabilir.
Doktorunuzun tüm talimatlarına – bu kullanma talimatındaki genel bilgilerden farklı olsalar bile – dikkatle uyunuz.
PASSEAR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Fenazona, lidokain hidroklorüre veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
- Enfeksiyon ya da travmaya bağlı olarak kulak zarınızda delinme varsa,
- Kulak zarının delindiği, kulak zarının inceldiği ve yapıştığı haller varsa.
PASSEAR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PASSEAR tedavisine başlamadan önce kulak zarında herhangi bir zedelenme olmadığından emin olunmalıdır. Eğer kulak zarınızda bir zedelenme varsa PASSEAR iç kulağa kadar ulaşır, orta kulak yapılarıyla temasa geçer ve istenmeyen sonuçlar meydana gelebilir.
PASSEAR, doping testleri sırasında yanlış pozitif sonuç çıkmasına yol açabileceğinden, sporcular PASSEAR kullanırken dikkatli olmalıdırlar.
PASSEAR ile tedavi süreniz 10 gün ile sınırlandırılmalıdır. Eğer iyileşme gözlenmezse, tedavinizin yeniden değerlendirilmesi için doktorunuz ile görüşünüz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
Bu bedoktorunUZakdankŞmnaz.anun11 uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRRG83Z1Axak1UYnUyM0FySHY3
PASSEAR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PASSEAR’in uygulama yolunun farklı olması nedeniyle, PASSEAR’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
Hamileyseniz PASSEAR kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız PASSEAR kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
PASSEAR’in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bulunmamaktadır.
PASSEAR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PASSEAR’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı çok ciddi bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PASSEAR’in diğer ilaçlar ile bilinen bir ilaç etkileşimi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. passear nasıl kullanılır?doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. önerilen dozu aşmayınız.
Doktorunuz size tam olarak kaç damla PASSEAR kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.
PASSEAR, günde 2–3 defa olmak üzere ağrıyan kulağın kulak yoluna 4 damla olarak uygulanır.
Tedavi süresi 10 gün ile sınırlandırılmalıdır. Tedavi süresinin ardından herhangi bir iyileşme Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresigözkenroleziseeiltedavnn ezftyoeikiwsdıeiğeeynedndDr:mümanınÇfnrdoktOorUnUQ3afdan8şınAAzakıUYnUyM0FySHY3
Uygulama yolu ve metodu:
Kulağa damlatılarak uygulanır.
Soğuk çözeltinin kulağı rahatsız eder şekilde temas etmesini engellemek için uygulama öncesi şişeyi ellerinizin arasında ısıtınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda PASSEAR kullanımı ile ilgili özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda PASSEAR kullanımı ile ilgili özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda PASSEAR kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda PASSEAR kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Eğer PASSEAR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PASSEAR kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden çok daha fazla PASSEAR kullanmadığınız sürece herhangi bir istenmeyen etki beklenmemektedir.
PASSEAR’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PASSEAR’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PASSEAR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun önerisini almadan PASSEAR dozunu değiştirmeyiniz ya da ilacı bırakmayınız.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, PASSEAR ile tedavi sırasında bazı yan etkiler yaşayabilirsiniz; diğer yandan bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PASSEAR’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciddi alerjik reaksiyon – ani kaşıntı, döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve bayılacak gibi hissetmek.
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
|
Çok yaygın |
:10 hastanın en az 1’inde görülebilir. |
|
Yaygın Yaygın olmayan Seyrek |
:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. :1.000 hastanın birinden az görülebilir., 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
|
Çok seyrek Sıklığı bilinmeyen |
:10.000 hastanın birinden az görülebilir. : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. |
Bilinmiyor:
- Kulak kanalında alerji, tahriş ya da kanlanma.
5. passear’in saklanması
PASSEAR’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Şişe açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PASSEAR’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PASSEAR’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 21.12.2017 tarihinde onaylanmı ştır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRRG83Z1Axak1UYnUyM0FySHY3
6
İlaç ATC ağacına dahil edildi:
This brand name is authorized in
Turkey.
Active ingredients
The drug PASSEAR contains
a combination of these active pharmaceutical ingredients (APIs):
1
|
UNII |
|
Phenazone has analgesic and antipyretic properties. Topically, solutions have been used locally as ear drops in disorders such as otitis media because of its local anti-inflammatory and analgesic action. |
|
|
|
|
2
|
UNII |
|
Lidocaine, like other local anaesthetics, causes a reversible blockade of impulse propagation along nerve fibres by preventing the inward movement of sodium ions through the nerve membrane. Local anaesthetics of the amide-type are thought to act within the sodium channels of the nerve membrane. |
|
|
|
Medicine classification
This drug has been classified in the anatomical therapeutic chemical (ATC) classification
system as follows:
| ATC Group | Classification | |
|---|---|---|
|
S02DA30 |
Combinations |
S Sensory organs → S02 Otologicals → S02D Other otologicals → S02DA Analgesics and anesthetics |
|
|
Authorization and marketing
This drug has been assigned below unique identifiers within the countries it is being marketed:
| Country | Identification scheme | Identifier(s) |
|---|---|---|
| TR | İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu | 8680199624793 |
© All content on this website, including data entry, data processing, decision support tools, «RxReasoner» logo and graphics, is the intellectual property of RxReasoner and is protected by copyright laws.
Unauthorized reproduction or distribution of any part of this content without explicit written permission from RxReasoner is strictly prohibited. Any third-party
content used on this site is acknowledged and utilized under fair use principles.