Папаверин (Papaverine)
💊 Состав препарата Папаверин
✅ Применение препарата Папаверин
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 15 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Папаверин
(Papaverine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
папаверин
(papaverine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Папаверин |
Раствор для инъекций 40 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 20 шт. рег. №: Р N002103/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Папаверин
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые пластиковые (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.
В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.
Фармакокинетика
Биодоступность составляет 54%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени.
T1/2 — 0.5-2 ч. Возможно увеличение до 24 ч.
Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при диализе.
Показания активных веществ препарата
Папаверин
Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов, сосудов головного мозга, почек; стенокардия (в составе комбинированной терапии).
Как вспомогательное средство для премедикации.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь — по 40-60 мг 3-5 раз/сут. Ректально — по 20-40 мг 2-3 раза/сут.
При в/м, п/к или в/в введении разовая доза для взрослых составляет 10-20 мг; интервал между введениями — не менее 4 ч. Для пациентов пожилого возраста начальная разовая доза — не более 10 мг. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 200-300 мкг/кг.
Побочное действие
Возможно: тошнота, запоры, сонливость, повышенная потливость, артериальная гипотензия, повышение активности печеночных трансаминаз.
При быстром в/в введении, а также при применении в высоких дозах: развитие AV-блокады, нарушений сердечного ритма.
Противопоказания к применению
AV-блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев, повышенная чувствительность к папаверину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) безопасность и эффективность папаверина не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказан в пожилом возрасте (риск развития гипертермии).
Особые указания
C осторожностью применять при состояниях после черепно-мозговой травмы, при хронической почечной недостаточности, при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.
В/в следует вводить медленно и под контролем врача.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.
Полагают, что при одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.
Имеются сообщения об уменьшении эффективности леводопы при ее одновременном применении.
Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.
Адрес производителя
|
НОВОСИБХИМФАРМ , АО |
Россия |
Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Папаверин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Папаверин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Папаверин
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Папаверин
(ЭЛЛАРА, Россия) -
Папаверин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия) -
Папаверин
(ГРОТЕКС, Россия) -
Папаверина гидрохлорид
(АТОЛЛ, Россия) -
Папаверина гидрохлорид
(АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, Россия) -
Папаверина гидрохлорид
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) -
Папаверина гидрохлорид
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
0.04 г |
|
раствор для инъекций |
20 мг/мл |
|
суппозитории ректальные |
20 мг |
Папаверина гидрохлорид (раствор для инъекций, 20 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(005265)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 12.05.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Папаверина гидрохлорид
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
папаверина
гидрохлорид 20 мг;
Вспомогательные вещества:
Динатрия
эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,05 мг,
метионин — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
от светло‑желтого до зеленовато‑желтоватого цвета раствор.
Фармакокинетика
Биодоступность
в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Распределяясь в организме,
проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период
полувыведения (T1/2)
составляет — 0,5–2 ч
(может удлиняться до 24 ч).
Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при
гемодиализе.
Фармакодинамика
Папаверин
снижает тонус гладких мышц и оказывает, в связи с этим сосудорасширяющее и
спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы.
Вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5‑аденозинмонофосфата
и снижение содержания ионов кальция, что приводит к расслаблению гладких мышц
внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой
системы) и сосудов. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено
слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах
снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Показания
Спазм
гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический
колит), бронхов (бронхоспазм), мочевыводящих путей (почечная колика),
периферических сосудов нижних конечностей (эндартериит), сосудов головного
мозга. В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, нарушение атриовентрикулярной
проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, коматозное
состояние, угнетение дыхания, пожилой возраст (риск развития гипертермии),
детский возраст (до 6 месяцев).
С осторожностью
С
осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам,
а также пациентам с черепно‑мозговой травмой, нарушениями функции почек,
гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией
предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и
находящимся в состоянии шока.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет
достаточного количества клинических данных в отношении эффективности и
безопасности применения папаверина в период беременности. В исследованиях на
животных данные в отношении репродуктивной токсичности ограничены, применение
папаверина в исследованиях in vitro
для различных животных приводило к тератогенному действию (включая дефекты
нервных трубок). Неизвестно, проникает ли папаверин через плацентарный барьер
или в грудное молоко. В связи с чем, папаверин в период беременности следует
применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери
оправдывает потенциальный риск для плода. При необходимости применения
препарата в период лактации, кормление грудью должно быть прекращено.
Способ применения и дозы
Внутримышечно,
подкожно или внутривенно.
Разовая
доза для взрослых 20–40 мг
(1–2 мл раствора 20 мг/мл), интервал между введениями не менее
4 часов.
Внутривенное
введение производят после предварительного разведения препарата в 10–20 мл
изотонического (0,9%) раствора натрия хлорида.
Максимальная
разовая доза для детей в возрасте от
6 месяцев до 1 года составляет 1 мг, от 1 года до 12 лет максимальная
разовая доза 0,3 мг/кг массы тела.
У детей в возрасте от 12 до 18 лет
режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Для
пожилых людей максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные
реакции (HР)
распределены по системно‑органным классам согласно словарю MedDRA в
соответствии с классификацией частоты развития НР Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000,
<1/1000); очень редко (<1/1000); частота неизвестна.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко
— эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто — сонливость.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто — желудочковая
экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов
Часто — снижение
артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта
Часто — тошнота,
запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто — повышение
активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто — эритематозная
сыпь, крапивница, нечасто кожный зуд;
Редко — повышенная
потливость.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна
— жжение в месте введения.
При
быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможны
развитие атриовентрикулярной блокады и другие нарушения сердечного ритма.
Взаимодействие
Папаверин
снижает противопаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами
спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с
трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином
возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими
средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном
применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск
развития приапизма. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.
Передозировка
Симптомы
Диплопия
(двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение
Симптоматическое
(поддержание артериального давления).
Особые указания
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 20 мг/мл.
По
2 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла
первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Наименование, адрес производителя и адрес
места производства лекарственного препарата/Организация, принимающая претензии
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
680001,
Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22
Тел./факс:
(4212) 53‑91‑86
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 10.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Папаверина гидрохлорид
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций, |
||
|
43.00 |
||
|
90.00 |
||
|
93.00 |
||
|
Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций, |
||
|
159.00 |
||
|
Папаверина гидрохлорид, суппозитории ректальные, |
||
|
48.00 |
||
|
49.00 |
||
|
Папаверина гидрохлорид, суппозитории ректальные, |
||
|
59.00 |
||
|
Папаверина гидрохлорид, таблетки, |
||
|
49.00 |
||
|
Папаверина гидрохлорид, суппозитории ректальные, |
||
|
84.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
МНН: Папаверин
Производитель: Новосибхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Papaverine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022795
Информация о регистрации в РК:
14.02.2017 — 14.02.2022
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Папаверин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор
для инъекций, 20 мг/мл, 2 мл
Состав
1
мл препарата содержит
активное
вещество –
папаверина гидрохлорид
20
мг
вспомогательные
вещества:
метионин, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной
кислоты, трилон Б), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная
слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты
для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ).
Папаверин и его производные.
Код
АТХ А03AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность
папаверина составляет 29-57%. Терапевтически эффективные концентрации
препарата в плазме соответствуют содержанию папаверина 0,2-2,0
мкг/мл.
Связь
с белками плазмы — 90%. Легко проходит через гистогематические
барьеры, в печени подвергается биотрансформации. Период полувыведения
— 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками главным
образом в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при
гемодиализе.
Выводится
в виде конъюгированных с глюкуроновой кислотой фенольных метаболитов
с мочой, незначительные количества папаверина (менее 0,5%) выводятся
в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Папаверин
снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим
спазмолитическое и гипотензивное действие. Является ингибитором
фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление
циклического 3,5-аденозинмонофосфата (цАМФ), что приводит к нарушению
сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических
состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему
выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый
седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной
мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Показания к применению
—
Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм,
спастический колит)
—
Спазм периферических сосудов, сосудов головного мозга, мочевыводящих
путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства при
премедикации.
Способ применения и дозы
Препарат
вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно.
Разовая
доза для взрослых составляет 20-40 мг (1-2 мл 20 мг/мл раствора),
интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное
введение производят, предварительно разбавив 20 мг/мл раствор
препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для
пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 10 мг.
Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза
составляет 0,2-0,3 мг/кг.
У
детей от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму
дозирования у взрослых.
Курс
лечения устанавливает лечащий врач.
Побочные действия
Частота
побочных реакций представлена в классификации Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ): часто- 1-10%, нечасто – 0,1-1%, редко –
0,01-0,1%, очень редко – менее 0,001%, включая отдельные
случаи.
Со
стороны кожных покровов: часто
– кожная сыпь (эритема, крапивница), нечасто – кожный
зуд, редко – повышенная потливость.
Со
стороны пищеварительной системы:
часто – тошнота, запор, нечасто – повышение «печеночных»
трансаминаз, рвота, диарея, дискомфорт в животе, анорексия.
Со
стороны нервной системы:
сонливость, головокружение.
Со
стороны сердечно-сосудистой системы:
часто – снижение артериального давления, нечасто –
желудочковая экстрасистолия, нарушение сердечного ритма,
атриовентрикулярная блокада, снижение сократимости миокарда.
Со
стороны крови:
очень редко – эозинофилия.
При
быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз
возможно развитие атриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного
ритма.
Другое:
аллергические
реакции, сухой кашель, атаксия.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к папаверину или другим компонентам
препарата
—
коматозное состояние
—
угнетение дыхания
—
судорожный синдром или эпилептические припадки в анамнезе
—
нарушение атриовентрикулярной проводимости
—
тяжелая печеночная недостаточность
—
глаукома
—
пожилой возраст (риск развития гипертермии)
—
детский
возраст до 1
года
Лекарственные взаимодействия
Папаверин
снижает антипаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект
метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие
папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими
антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно
усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания
Внутривенно
препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период
лечения прием алкоголя должен быть исключен. Вазодилатирующее
действие снижается при табакокурении.
У
пациентов пожилого возраста следует проводить ЭКГ перед тем как
назначить препарат, чтобы устранить возможные нарушения проводимости
до введения препарата.
У
пациентов с черепно-мозговой травмой, с тяжелой почечной
недостаточностью, недостаточностью функции надпочечников,
гипотиреозом, гиперплазией предстательной железы, наджелудочковой
тахикардией, шоком лечение следует начинать с осторожностью и в
минимальных терапевтических дозах.
С
осторожностью применяется при:
—
сниженной перистальтике кишечника
—
заболевание бронхов
—
желудочном
кровотечении
—
гипотиреозе
—
надпочечниковой недостаточности
Беременность
и лактация
При
беременности и лактации применение препарата не рекомендуется.
Особенности
влияния лекарственного препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При
применении препарата следует воздержаться от управления
автотранспортом и работы со сложными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
нарушение зрения (диплопия), тошнота, рвота слабость, угнетение
центральной нервной системы снижение артериального давления,
сонливость, головокружение и синусовая тахикардия
Лечение:
симптоматическое (поддержание артериального давления), пациентам
следует обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По
2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По
10 ампул в коробке из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию
по медицинскому применению на государственном и русском языках, нож
для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.
При
упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия
ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Производитель
ОАО
«Новосибхимфарм»
630028,
Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
тел.
(383) 363-32-44,
факс
(383) 363-32-55.
Держатель
регистрационного удостоверения
ОАО
«Новосибхимфарм», Россия
630028,
Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
тел.
(383) 363-32-44,
факс
(383) 363-32-55.
Адрес
организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан
от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственный за
пострегистрационные наблюдения за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Валента Азия», г. Алматы, пр. Абая, уг.ул. Радостовца,
151/115, бизнес- центр «Алатау» офис № 1102
Тел./факс
8727 334-15-52, Е-mail:
asia@valentapharm.com
| 890772911498795337_ru.doc | 50 кб |
| 787535931498795875_kz.doc | 26.96 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Папаверина гидрохлорид: инструкция по применению
Форма выпуска:
раствор для инъекций 20 мг/мл
Цены в аптеках: Минск
0,09 — 7,40 р.
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Беременность и лактация
- Использование в педиатрии
- Особая осторожность
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Описание
Прозрачная со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Состав
Одна ампула (2 мл) содержит: действующего вещества – папаверина гидрохлорида — 40 мг, вспомогательные вещества: DL-метионин, динатрия эдетат, воду для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Папаверин и его производные.
Код АТХ – A03AD01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Папаверина гидрохлорид оказывает гипотензивное и спазмолитическое действие.
Механизм действия связан со способностью папаверина гидрохлорида блокировать активность фосфодиэстеразы IV типа. Блокада фермента приводит к прекращению гидролиза цАМФ и повышению ее концентрации в гладкомышечных клетках сосудов, внутренних органов; цАМФ ограничивает поступление ионов кальция в мышечную клетку и инактивирует киназу легких цепей миозина – сократительного белка, который обеспечивает сокращение мышцы.
Папаверина гидрохлорид снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. Папаверина гидрохлорид расширяет преимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.
Фармакокинетика
После подкожного и внутримышечного введения быстро и полно абсорбируется. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме составляют 0,2-2,0 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.
Связывается с белками плазмы на 90 %. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо. Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T½) папаверина гидрохлорида составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой, незначительные количества (менее 0,5 %) в неизменном виде.
Показания к применению
— предупреждение и купирование спазмов гладких мышц внутренних органов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме;
— купирование желчной и почечной колики;
— лечение облитерирующего эндартериита, спазмов сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии).
Цены в аптеках Минск
Папаверина гидрохлорид, раствор, 20 мг / 1 мл 2 мл ×10
для инъекций, БЗМП, Беларусь • По рецепту
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: папаверина гидрохлорид — 20,0 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,05 мг, метионин — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл
прозрачная слабо окрашенная жидкость.
Спазмолитическое средство.
АТХ A03AD01 Папаверин
Фармакодинамика
Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы. Вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата и снижение содержания ионов кальция, что приводит к расслаблению гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечный тракт, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Фармакокинетика
Биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2)- 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Спазм гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов и сосудов головного мозга, мочевых путей, почечная колика. В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение атриовентрикулярной проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, коматозное состояние, угнетение дыхания, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев.
Состояния после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат рекомендуется применять лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 20,0 — 40,0 мг (1-2 мл раствора 20,0 мг/мл); интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив раствор папаверина (20,0 мг/мл) 10 — 20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.
Возможны аллергические реакции, снижение артериального давления, желудочковая экстрасистолия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, повышение активности “печеночных” трансаминаз, эозинофилия.
При быстром внутривенном введении возможно развитие атриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного ритма.
Симптомы: нарушение зрения (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск приапизма.
Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием этанола должен быть исключен. Вазодилатирующее действие препарата снижается при табакокурении.
В связи с возможным развитием слабости, нарушения зрения, снижением артериального давления, сонливости следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.
Раствор для инъекций 20 мг/мл.
По 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной, или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона для потребительской тары с ячейками для укладки ампул.
Одну или две контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-002381
Дата регистрации
2014-02-21
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель