Панто денк инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

Денк Фарма, Германия.

Лекарственная форма

Таблетки кишечнорастворимые.

Описание 

Желтая овальная таблетка.

Состав Панто-Денк 40

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: 40 мг пантопразола, что эквивалентно 45,15 мг сесквигидрата пантопразола натрия.

Вспомогательные вещества: Мальтитол, кросповидон, кармеллоза натрия, карбонат натрия, стеарат кальция, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана, макрогол 3350, лецитин из соевых бобов, оксид железа желтый, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат.

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: Лекарства от кислотозависимых расстройств, ингибиторы протонной помпы.

Фармакодинамика 

Представляет собой замещенный бензимидазол, который ингибирует секрецию желудочной кислоты путем специфической реакции с протонными насосами париетальных клеток.

Пантопразол превращается в свою активную форму в кислотном отсеке париетальных клеток, где он ингибирует H+/K+-АТФазу, т.е. финальную стадию выработки кислоты в желудке. Ингибирование является дозозависимым и действует как на базальную, так и на стимулированную секрецию желудочной кислоты. У большинства пациентов симптоматическое облегчение достигается в течение 2 недель. Как и в случае с другими ингибиторами протонной помпы и блокаторами H2-рецепторов, лечение пантопразолом снижает кислотность желудочного сока, что приводит к повышению уровня гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение уровня гастрина является обратимым. Поскольку пантопразол связывается с ферментом, расположенным дистальнее уровня рецептора, он может влиять на секрецию кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект одинаков, независимо от того, применяется ли лекарственное средство перорально или внутривенно.

Во время лечения препаратом уровень гастрина натощак повышается. При кратковременном использовании они обычно не превышают верхнего порогового значения. При длительном лечении уровень гастрина в большинстве случаев удваивается. Однако чрезмерный рост наблюдается лишь в единичных случаях. В результате при небольшом количестве длительных курсов лечения наблюдается легкое или умеренное увеличение количества специфических эндокринных клеток (ECL-клеток) в желудке (от простой до аденоматозной гиперплазии). Однако на основании исследований, проведенных на сегодняшний день, у человека можно исключить развитие предшественников карциноидов (атипическая гиперплазия) или карциноидов желудка.

На основании данных исследований на животных нельзя исключить влияние на эндокринные параметры щитовидной железы и ферментов печени при длительном лечении пантопразолом более одного года.

Фармакокинетика 

Быстро всасывается. Полный уровень действующего вещества достигается даже после однократного перорального приема 20 мг пантопразола. В среднем пиковая концентрация в сыворотке, составляющая примерно 1–1,5 мкг/мл, достигается примерно через 2 часа после приема дозы и остается постоянной даже после многократного введения. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг; клиренс составляет около 0,1 л/ч/кг. Конечный период полувыведения составляет примерно 1 час. В нескольких случаях наблюдались субъекты с отсроченной элиминацией. Из-за специфической активации пантопразола в париетальных клетках период полувыведения не коррелирует с гораздо большей продолжительностью действия (ингибирование секреции кислоты).

Фармакокинетические характеристики после однократного и многократного введения не различаются. В диапазоне доз 10–80 мг пантопразол имеет практически линейную кинетику как при пероральном, так и при внутривенном введении.

Связывание пантопразола с белками сыворотки составляет около 98%. Пантопразол почти исключительно разлагается в печени. Большая часть метаболитов (около 80%) выводится почками, остальная часть — с калом. Как в сыворотке, так и в моче основным метаболитом является десметил пантопразол, который конъюгирован с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (около 1,5 ч) лишь незначительно больше, чем у пантопразола.

Показания 

Панто-Денк 40 показан к применению взрослым и подросткам от 12 лет и старше при:

  •  рефлюкс-эзофагит

Панто-Денк 40 показан к применению у взрослых при:

  • эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) в сочетании с соответствующей антибактериальной терапией у пациентов с язвами, ассоциированными с H. pylori.
  •  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния.

Противопоказания  

Повышенная чувствительность к действующему веществу, замещенным бензимидазолам, сое, арахису или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Умеренное количество данных о беременных женщинах (от 300 до 1000 исходов беременности) не указывает на отсутствие пороков развития или фето/неонатальной токсичности пантопразола. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения пантопразола во время беременности.

Кормление грудью

Исследования на животных показали выделение пантопразола с грудным молоком. Информации о выделении пантопразола в грудное молоко недостаточно, однако сообщалось об экскреции в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Таким образом, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от терапии пантопразолом должно принимать во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии пантопразолом для женщин.

Дозировка и способ применения

Дозировка

Взрослые и подростки от 12 лет и старше

Рефлюкс-эзофагит

Одна таблетка пантопразола 40 мг в день. В отдельных случаях доза может быть увеличена вдвое (до 2 таблеток пантопразола по 40 мг в день), особенно при отсутствии ответа на другое лечение. Для лечения рефлюкс-эзофагита обычно требуется 4-недельный период. Если этого недостаточно, заживление обычно достигается в течение следующих 4 недель.

Взрослые

Эрадикация H. pylori в сочетании с двумя соответствующими антибиотиками

У H. pylori-позитивных пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки необходимо добиться эрадикации микроба с помощью комбинированной терапии. Следует учитывать официальные местные рекомендации относительно устойчивости бактерий, а также надлежащего использования и назначения антибактериальных средств. В зависимости от характера резистентности для эрадикации H. pylori можно рекомендовать следующие комбинации:

а) два раза в день по одной таблетке пантопразола 40 мг

+ два раза в день по 1000 мг амоксициллина

+ два раза в день 500 мг кларитромицина

б) два раза в день по одной таблетке пантопразола 40 мг

+ два раза в день 400–500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола)

+ два раза в день по 250–500 мг кларитромицина

в) два раза в день по одной таблетке пантопразола 40 мг

+ два раза в день по 1000 мг амоксициллина

+ два раза в день 400–500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола)

При комбинированной терапии для эрадикации инфекции H. pylori вторую таблетку пантопразола 40 мг следует принимать за 1 час до ужина. Комбинированная терапия обычно проводится в течение 7 дней и может быть продлена еще на 7 дней до общей продолжительности до двух недель. Если для обеспечения заживления язв показано дальнейшее лечение пантопразолом, следует учитывать рекомендации по дозированию при язвах двенадцатиперстной кишки и желудка.

Лечение язвы желудка

Одна таблетка пантопразола 40 мг в день. В отдельных случаях доза может быть увеличена вдвое (до 2 таблеток пантопразола по 40 мг в день), особенно при отсутствии ответа на другое лечение. Для лечения язвы желудка обычно требуется 4-недельный период. Если этого недостаточно, заживление обычно достигается в течение следующих 4 недель.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки

Одна таблетка 40 мг в день. В отдельных случаях доза может быть увеличена вдвое (до 2 таблеток по 40 мг в день), особенно при отсутствии ответа на другое лечение. Язва двенадцатиперстной кишки обычно заживает в течение 2 недель. Если 2-недельного периода лечения недостаточно, заживление почти во всех случаях будет достигнуто в течение следующих 2 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний пациентам следует начинать лечение с суточной дозы 80 мг (2 таблетки по 40 мг). После этого дозу можно увеличивать или уменьшать по мере необходимости, ориентируясь на показатели секреции желудочной кислоты. При дозах выше 80 мг в день дозу следует разделить и принимать два раза в день. Временное увеличение дозы пантопразола выше 160 мг возможно, но его не следует применять дольше, чем требуется для адекватного контроля кислотности.

Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний не ограничена и должна быть адаптирована в соответствии с клиническими потребностями.

Способ применения

Пероральное применение. Таблетки не следует разжевывать или измельчать, их следует проглатывать целиком за 1 час до еды, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие 

Примерно у 5% пациентов можно ожидать развитие нежелательных лекарственных реакций. Наиболее частыми являются диарея и головная боль, развивающиеся приблизительно у 1% пациентов.

Передозировка  

Симптомы передозировки у человека неизвестны.

Внутривенные дозы до 240 мг в течение 2 минут применялись и хорошо переносились.

В случае передозировки с клиническими признаками интоксикации применяются обычные правила терапии интоксикаций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Из-за глубокого и длительного ингибирования секреции желудочной кислоты пантопразол может препятствовать всасыванию других лекарственных средств, для которых рН желудка является важным фактором, определяющим пероральную доступность, например: некоторые азольные противогрибковые средства, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол и другие лекарства, такие как эрлотиниб.

Сообщалось, что одновременное применение высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонной помпы приводит к повышению уровня метотрексата у некоторых пациентов. Таким образом, в условиях, когда используются высокие дозы метотрексата, например, при раке и псориазе, может потребоваться рассмотреть вопрос о временной отмене пантопразола.

Пантопразол интенсивно метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19, а другие метаболические пути включают окисление с помощью CYP3A4.

Исследования взаимодействия с лекарственными средствами, также метаболизирующимися этими путями, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.

Нельзя исключить взаимодействие пантопразола с другими лекарственными средствами или соединениями, которые метаболизируются той же ферментной системой.

Взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами не наблюдалось.

Также проводились исследования взаимодействия при одновременном применении пантопразола с соответствующими антибиотиками (кларитромицином, метронидазолом, амоксициллином). Клинически значимого взаимодействия не обнаружено.

Особые указания

У пациентов с тяжелым нарушением функции печени следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении. В случае повышения активности печеночных ферментов лечение следует прекратить.

В случае комбинированной терапии следует учитывать краткие характеристики соответствующих лекарственных средств.

Симптоматическая реакция на пантопразол может маскировать симптомы злокачественного новообразования желудка и задерживать диагностику. При наличии любого тревожного симптома (например, значительной непреднамеренной потери веса, периодической рвоты, дисфагии, рвоты с кровью, анемии или мелены) и при подозрении или наличии язвы желудка следует исключить злокачественное новообразование.

Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, необходимо рассмотреть вопрос о дальнейшем обследовании.

При длительном лечении, особенно при превышении срока лечения 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать это лекарство.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Пантопразол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Могут возникнуть побочные реакции на препарат, такие как головокружение и нарушения зрения. В случае возникновения симптомов пациентам не следует водить машину или работать с механизмами.

Форма выпуска

Блистер из Al/Al/алюминия.

Оригинальная упаковка из 28 гастрорезистентных таблеток.

Условия хранения

Хранить ниже 30°С. 

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

По рецепту. 

ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

Денк Фарма, Германия.

Лекарственная форма

Таблетки кишечнорастворимые.

Описание 

Желтая овальная таблетка.

Состав Панто-Денк 20

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: 20 мг пантопразола (эквивалентно 22,6 мг пантопразола натрия 1,5 H2O).

Вспомогательные вещества

Ядро: Мальтитол (Е 965), кросповидон типа В, кармеллоза натрия, карбонат натрия (Е 500), кальция стеарат.

Оболочка: Поли, тальк (Е 553b), титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, лецитин из соевых бобов (Е 322), оксид-гидроксид железа(III) (Е 172), натрия карбонат (Е 500), метакриловая кислота-этил. акрилатный сополимер (1:1), триэтилцитрат (Е 1505).

Фармакологические свойства 

Фармакотерапевтическая группа: ингибитор протонной помпы.

Фармакодинамика 

Пантопразол представляет собой замещенный бензимидазол, который ингибирует секрецию желудочной кислоты путем специфической реакции с протонными насосами париетальных клеток.

Пантопразол превращается в свою активную форму в кислотном отсеке париетальных клеток, где он ингибирует H+/K+-АТФазу, т.е. финальную стадию выработки кислоты в желудке. Ингибирование является дозозависимым и действует как на базальную, так и на стимулированную секрецию желудочной кислоты. У большинства пациентов симптоматическое облегчение достигается в течение 2 недель. Как и в случае с другими ингибиторами протонной помпы и блокаторами H2-рецепторов, лечение пантопразолом снижает кислотность желудочного сока, что приводит к повышению уровня гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение уровня гастрина является обратимым. Поскольку пантопразол связывается с ферментом, расположенным дистальнее уровня рецептора, он может влиять на секрецию кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект одинаков, независимо от того, применяется ли лекарственное средство перорально или внутривенно.

Во время лечения пантопразолом уровень гастрина натощак повышается. При кратковременном использовании они обычно не превышают верхнего порогового значения. При длительном лечении пантопразолом уровень гастрина в большинстве случаев удваивается. Однако чрезмерный рост наблюдается лишь в единичных случаях. В результате при небольшом количестве длительных курсов лечения наблюдается легкое или умеренное увеличение количества специфических эндокринных клеток (ECL-клеток) в желудке (от простой до аденоматозной гиперплазии). Однако на основании исследований, проведенных на сегодняшний день, у человека можно исключить развитие предшественников карциноидов (атипическая гиперплазия) или карциноидов желудка.

На основании данных исследований на животных нельзя исключить влияние на эндокринные параметры щитовидной железы и ферментов печени при длительном лечении пантопразолом более одного года.

Фармакокинетика 

Пантопразол быстро всасывается. Полный уровень действующего вещества достигается даже после однократного перорального приема 20 мг пантопразола. В среднем пиковая концентрация в сыворотке, составляющая примерно 1–1,5 мкг/мл, достигается примерно через 2 часа после приема дозы и остается постоянной даже после многократного введения. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг; клиренс составляет около 0,1 л/ч/кг. Конечный период полувыведения составляет примерно 1 час. В нескольких случаях наблюдались субъекты с отсроченной элиминацией. Из-за специфической активации пантопразола в париетальных клетках период полувыведения не коррелирует с гораздо большей продолжительностью действия (ингибирование секреции кислоты).

Фармакокинетические характеристики после однократного и многократного введения не различаются. В диапазоне доз 10–80 мг пантопразол имеет практически линейную кинетику как при пероральном, так и при внутривенном введении.

Связывание пантопразола с белками сыворотки составляет около 98%. Пантопразол почти исключительно разлагается в печени. Большая часть метаболитов (около 80%) выводится почками, остальная часть — с калом. Как в сыворотке, так и в моче основным метаболитом является десметил пантопразол, который конъюгирован с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (около 1,5 ч) лишь незначительно больше, чем у пантопразола.

Показания 

  • Для лечения легкой рефлюксной болезни и связанных с ней симптомов (например, изжоги, отрыжки кислотой, дисфагии).
  • Для длительной терапии и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита.
  • Профилактика гастродуоденальных язв, индуцированных неселективными нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), у пациентов группы риска, требующих постоянного лечения НПВП.

Противопоказания  

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу, сое, арахису или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
  • Как и другие ингибиторы протонной помпы, Панто-Денк 20 нельзя принимать одновременно с атазанавиром.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Клинический опыт применения у беременных ограничен. В ходе репродуктивных исследований на животных наблюдалась незначительная фетотоксичность. Это лекарственное средство следует назначать с осторожностью беременным женщинам.

Кормление грудью

Опыт проникновения пантопразола в грудное молоко отсутствует. Таблетки Панто-Денк 20 следует применять в период лактации только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для новорожденного.

Дозировка и способ применения

Дозировка

Взрослые и подростки от 12 лет и старше

Легкая рефлюксная болезнь и связанные с ней симптомы (например, изжога, отрыжка кислотой, дисфагия)

Рекомендуемая пероральная доза составляет 1 кишечнорастворимую таблетку Панто-Денк 20 в день. Симптоматическое улучшение обычно достигается в течение 2–4 недель, а для лечения сопутствующего эзофагита обычно требуется 4-недельный период лечения. Если этого недостаточно, заживление обычно достигается в течение следующих 4 недель.

После достижения симптоматического облегчения рецидивирующие симптомы можно контролировать (при необходимости) с помощью пантопразола в дозе 20 мг один раз в день. Если адекватный контроль симптомов невозможно поддерживать с помощью лечения по требованию, следует рассмотреть возможность перехода на поддерживающую терапию.

Длительное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита

При длительной терапии рекомендуется поддерживающая доза 1 кишечнорастворимая таблетка Панто-Денк 20 в день, которую в случае рецидива можно увеличить до 40 мг пантопразола. Для таких случаев доступен Пантопразол Денк 40 мг. После выздоровления рецидивирующего эпизода дозу пантопразола можно снова снизить до 20 мг.

При длительной терапии период лечения в один год следует превышать только после тщательного рассмотрения преимуществ и рисков, поскольку безопасность препарата в течение нескольких лет недостаточно установлена.

Способ применения Панто-Денк 20

Кишечнорастворимые таблетки Панто-Денк 20 нельзя разжевывать или измельчать. Их следует принимать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие 

Примерно у 5% пациентов можно ожидать развитие нежелательных лекарственных реакций. Наиболее частыми являются диарея и головная боль, развивающиеся приблизительно у 1% пациентов.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека неизвестны.

Внутривенные дозы до 240 мг в течение 2 минут применялись и хорошо переносились.

В случае передозировки с клиническими признаками интоксикации применяются обычные правила терапии интоксикаций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Панто-Денк 20 может снижать всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от pH.

Показано, что одновременное назначение 300 мг атазанавира или 100 мг ритонавира с омепразолом (40 мг один раз в сутки) или 400 мг атазанавира и лансопразола (однократная доза 60 мг) у здоровых лиц приводило к значительному снижению биодоступности препарата. атазанавир. Абсорбция атазанавира зависит от pH; Поэтому ингибиторы протонной помпы, включая пантопразол, не следует назначать одновременно с атазанавиром.

Активное вещество Панто-Денк 20 метаболизируется через ферментную систему цитохрома Р450 в печени. Нельзя исключить взаимодействие с другими лекарственными средствами или веществами, метаболизирующимися посредством той же ферментной системы. Однако в конкретных исследованиях с рядом таких лекарств или веществ не удалось продемонстрировать никаких клинически значимых взаимодействий. Исследования проводились с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами.

В равной степени не наблюдается взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Особые указания Панто-Денк 20

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью во время лечения пантопразолом, особенно при длительной терапии, следует регулярно контролировать ферменты печени. В случае повышения активности печеночных ферментов прием Панто-Денка 20 следует прекратить.

Применение Панто-Денка 20 для профилактики гастродуоденальных язв, вызванных неселективными нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), должно быть ограничено пациентами, которым требуется продолжительное лечение НПВП и которые входят в группу повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений. . Повышенный риск следует оценивать на основе индивидуальных факторов риска, например: пожилой возраст (> 65 лет), гастродуоденальные язвы или кровотечения в верхних отделах желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Если симптомы сохраняются, несмотря на соответствующее лечение, следует рассмотреть возможность проведения дальнейших исследований.

Пациентов следует регулярно наблюдать при длительной терапии, особенно если она превышает 1 год.

Пациенты, не ответившие на лечение через 4 недели, должны быть обследованы.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Панто-Денк 20 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 

Однако возникновение некоторых нежелательных эффектов, напр. головокружение или помутнение зрения, могут повлиять на способность пациента реагировать, в результате чего может быть нарушена способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска

Блистер из Al/Al/алюминия.

Оригинальная упаковка из 28 гастрорезистентных таблеток.

Бесплатные медицинские образцы 14 желудочно-резистентных таблеток

Условия хранения

Хранить ниже 30°С. 

Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

По рецепту. 

Пантонекс DR-40

МНН: Пантопразол

Производитель: Ipca Laboratories Limited

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pantoprazole

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020961

Информация о регистрации в РК:
03.11.2014 — 03.11.2019

Информация о реестрах и регистрах

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Пантонекс — DR 20

Пантонекс — DR 40

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — пантопразола натрия сесквигидрат 22,62 мг, (эквивалентно пантопразолу 20,0 мг) и 45,310 мг, (эквивалентно пантопразолу 40,0 мг),

вспомогательные вещества: маннитол, натрия карбонат безводный, натрия крахмала гликолят, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза , полиэтиленгликоль, вода очищенная, натрия гидроксид,

состав кишечнорастворимого покрытия: эудрагит L 30D55, полиэтилен гликоль, вода очищенная

состав вторичной оболочки опадри АМВ 80W 52172, вода очищенная.

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол.

Код АТХ A02BC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пантопразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет 77%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 20 мг — 2 – 3мкг/мл достигается через 2,5 часа и остается постоянной после многократного применения. Объем распределения – приблизительно 0,15 л/ч/кг, клиренс – около 0,1 л/ч/кг.

Связывание с белками плазмы крови – приблизительно 98%. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и моче — десметилпантопразол, который соединяется сульфатом. Период полувыведения составляет примерно 1 час. Приблизительно 80% препарата элиминируется почками, остальные 20% с фекалиями.

Фармакодинамика

Пантопразол является замещенным бензимидазолом, замедляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического воздействия на протонную помпу париетальных клеток.

В кислой среде париетальных клеток пантопразол превращается в свою активную форму – циклический сульфенамид, где он подавляет фермент H+, K+-АТФазу.

Блокируя протонный насос, пантопразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Ингибирующее действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированной секреции соляной кислоты (независимо от вида раздражителя). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам.

После перорального приема 20 мг препарата Пантонекс –DR 20 антисекреторный эффект наступает через 1 час и достигает максимума через 2 – 4 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность возвращается к исходному уровню через 3 – 4 дня после окончания приема.

Пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Показания к применению

— кратковременное лечение рефлюксных симптомов, таких как изжога, отрыжка кислым

Способ применения и дозы

Кишечнорастворимые таблетки Пантонекс- DR 20, Пантонекс- DR 40 не следует жевать или раскусывать; они должны проглатываться целиком и запиваться достаточным количеством жидкости. Прием препарата необходимо осуществлять перед едой.

При назначении двукратного приема препарата, вторая таблетка должна быть употреблена перед вечерним приемом пищи.

Симптоматическое улучшение у больных может начинаться приблизительно через один день лечения Пантонекс- DR 20, но может потребоваться 7 дней для достижения полного исчезновения симптомов.

Кратковременное лечение рефлюксных симптомов (изжога, отрыжка кислым)

Взрослым назначают по 20 мг в сутки.

Для купирования симптомов может быть необходимо, принимать препарат в течение 2 – 3 дней. После того, как симптомы исчезли, проводимое лечение может быть прекращено. Если улучшения не наблюдается в течение 2 недель непрерывного лечения, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто ( 1/10); часто (от  1/00 до  1/10); нечасто (от  1/1000 до  1/100); редко (от  1/10000 до  1/1000); очень редко ( 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Нечасто

— головная боль, головокружение

— сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль и дискомфорт, диарея, запор

— кожная сыпь, зуд, экзантема

— астения, утомляемость и недомогание

— повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, -GT)

— нарушение сна

Редко

— агранулоцитоз

— повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)

— гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина

— повышение содержания билирубина

— изменение веса, нарушение вкуса

— депрессия

— нарушение зрения /нечеткость зрения

— крапивница, ангионевротический отек

— артралгия, миалгия

— гинекомастия

— повышение температуры тела, периферические отеки

Очень редко

— тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения

— дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)

Неизвестно

— гипонатриемия, гипомагниемия

— галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)

— гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность

— синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность

— интерстициальный нефрит

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата, другим замещенным бензимидазолам

— совместное применение пантопразола с атазанавиром

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Следует обратить внимание на одновременный прием с препаратами, всасывание которых является рН-зависимым, например кетоконазолом, итраконазолом, позаконазолом, эрлотинибом, в том числе с препаратами, назначавшимися незадолго до курса лечения Пантонекс- DR 20, ввиду изменения абсорбции данных препаратов.

Одновременный прием Пантонекс- DR 20 и атазанавира значительно снижает эффективность последнего.

При совместном применении фенпрокумона или варфарина, было отмечено несколько единичных случаев изменения Международного нормализационного отношения (МНО или INR). Поэтому для больных, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется следить за протромбиновым временем/МНО после начала, окончания или во время нерегулярного применения Пантонекс- DR 20.

Пантонекс- DR 20 обладает низким потенциалом взаимодействия с системой цитохрома Р450. Поэтому риск побочных реакций, вызванных взаимодействием Пантонекс- DR 20 с другими препаратами, метаболизирующимся системой цитохром Р450, может считаться минимальным. Специальные исследования не выявили клинически значимого взаимодействия препарата Пантонекс- ДР 40 с кофеином, карбамазепином, диазепамом, этанолом, диклофенаком, глибенкламидом, напроксеном, метопрололом, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол.

При одновременном приеме с антибиотиками, такими как кларитромицин, амоксициллин, с метронидазолом, взаимодействия не выявлено.

Взаимодействия с антацидами при одновременном приеме не выявлено.

Особые указания

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при приеме препарата Пантонекс- DR 20, особенно в течении длительного периода, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Пациентам, нуждающимся в продолжительном лечении неспецифическими нестероидными противовоспалительными (НПВП) препаратами и находящимися в группе повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений, прием препарата Пантонекс- DR 20 как превентивной меры образования язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной применением НПВП, следует ограничить.

Следует провести оценку уровня риска с учетом индивидуальных факторов риска, включая возраст (старше 65 лет), анамнез образования язвы желудка или двенадцатиперсной кишки, а также желудочно-кишечных кровотечений.

Больные должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

— если симптоматика не прошла в течение 2-х недель после непрерывной терапии

— непроизвольное снижение массы тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, стойкая рвота или рвота с кровью, в этих случаях, следует исключать наличие злокачественного процесса

— ранее была язва желудка, или перенесенная хирургическая операция на желудке

— нарушение

пищеварения или изжога в течение 4 или более недель

— желтуха, нарушения функции или заболевания печени

— любое другое серьезное заболевание, влияющее на общее самочувствие

— пациенты старше 55 лет при наличии новых или недавно изменившихся симптомов.

Пантонекс- DR 20, как все препараты, блокирующие секрецию кислоты в желудке, может уменьшить всасывание витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлогидрии. Это следует учитывать при наличии соответствующих клинических симптомов.

При продолжительном периоде приема препарата, особенно свыше 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Понижение кислотности желудка повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, понижающими кислотность, приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими микроорганизмами, как Salmonella, Campylobacter.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения

Передозировка

Симптомы: неизвестны

Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Препарат не выводится посредством гемодиализа

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Ipca Laboratories Ltd»,

48, Кандивили Инд. Эстейт, Мумбай 400067, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Ipca Laboratories Limited»

г. Алматы, ул. Айтеке би, 148 офис 303

Индекс 050000

Номер телефона (727) 261-25-37

Номер факса (727) 261-25-37

Адрес электронной почты ipcakazakh@yandex.ru

565513741477976676_ru.doc 74.5 кб
795511551477977839_kz.doc 83.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Skip to content

Short description

Indicated for gastro-esophageal reflux, prevention of ulcers, eradication of H. pylori, and Zollinger-Ellison-Syndrome

Dosage form

Active ingredient and dose

Pantoprazole 20 mg
Pantoprazole 40 mg

Please note that the availability of our products may vary depending on the region. We recommend that you check the availability of our products in your country before purchasing.

Further products

Do you have further questions
about our products?

Форма выпуска

Крем для наружного применения в ламинантной тубе с навинчивающейся крышкой из полиэтилена.

Состав на 1 г крема:
Действующие вещества: Декспантенол – 45 мг.
Вспомогательные вещества: D,L-пантолактон , Феноксиэтанол , Калия цетилфосфат (амфизол К) , Стеариловый спирт , Изопропилмиристат , Ланолинг, Пропиленгликоль , Вода очищенная.

Состав и форма выпуска

Состав на 1 г крема: Действующие вещества: Декспантенол – 45 мг. Вспомогательные вещества: D,L-пантолактон , Феноксиэтанол , Калия цетилфосфат (амфизол К) , Стеариловый спирт , Изопропилмиристат , Ланолинг, Пропиленгликоль , Вода очищенная. Форма выпуска Крем для наружного применения в ламинантной тубе с навинчивающейся крышкой из полиэтилена.

Фармокологическое действие

Является витамином группы В— производным пантотеновой кислоты, необходимый для синтеза важнейших биосоединений (коэнзима А, ацетилхолина, кортикостероидов),участвующих в метаболизме организма, нормализации клеточного обмена, играет важную роль как в формировании, так и в заживлении поврежденных кожных покровов и слизистой. Стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается особенно при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить местным применением декспантенола. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Показания

Для профилактики сухости кожи, предохранения от мелких повреждений (трещин и др.), в том числе трещин соска молочной железы. Рекомендуется также как средство ухода за грудными детьми и младенцами (опрелость, пеленочное раздражение, трещины и покраснения). В качестве косметического средства для сохранения упругости, гладкости кожи, предохранения от излишнего сморщивания, иссушения и потрескивания. Сохранения целостности кожных покровов при интенсивном воздействии солнечных лучей, ветра (летний период, альпинизм и др.). Особенно рекомендуется лицам, профессия которых связана с длительным контактом с вредными факторами (инсоляция, холод, мелкие травмы, химические агенты).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость к компонентам крема.

Особые условия хранения

Срок годности: 2 года.
Условия хранения: В недоступном для детей, при температуре не выше +25°С и относительной влажности воздуха не более 75%.

Дозировка

Применяют наружно. Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность и слегка втирают. Применяют 1-2 раза/сут.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Лазолван фито сироп инструкция
  • Эликсир шуан хуан лянь инструкция по применению отзывы
  • Амбробене для ингаляций инструкция для детей 4 года
  • Тигриный бальзам из тайланда инструкция по применению
  • Вишпером инструкция по применению таблетки