Регистрационный номер
Р N000253/01
Торговое название препарата
Панкреатин
Лекарственная форма
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку
Панкреатин — 125 мг (энзимные активности:
амилолитическая активность — не менее 2800 ЕД ФИП, протеолитическая активность — не менее 180 ЕД ФИП, липолитическая активность — не менее 3000 ЕД ФИП) [в том числе: активное вещество: панкреатин; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахароза, натрия хлорид, микрокристаллическая целлюлоза и макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000)].
Вспомогательные вещества: ядро лактозы моногидрат — 138,5 мг, крахмал картофельный — 3,0 мг, магния стеарат — 2,8 мг, повидон-К25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) -10,7 мг; оболочка — акрилиз желтый 93O32874 — 28,0 мг [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (сополимер метакриловой кислоты, тип С) — 11,20 мг], тальк — 10,43 мг, титана диоксид (Е 171) — 2,83 мг, триэтилцитрат — 1,34 мг, красителя хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104) — 0,67 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,53 мг, кремния диоксид — 0,35 мг, натрия гидрокарбонат (натрия бикарбонат) — 0,34 мг, красителя солнечного заката желтого алюминиевый лак (Е 110) -0,17 мг, натрия лаурилсульфат — 0,14 мг.
Описание
Таблетки круглые, покрытые оболочкой от светло-желтого до оранжево-желтого цвета, двояковыпуклой формы. Допускается специфический запах.
Фармакотерапевтическая группа
пищеварительное ферментное средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы оказывает протеолитическое амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза амилаза трипсин химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот жиров до глицерина и жирных кислот крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы оказывая анальгезирующее действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Показания к применению
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит панкреатэктомия состояние после облучения диспепсия муковисцидоз.
Метеоризм диарея неинфекционного генеза синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи большое количество пищи нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции малоподвижном образе жизни длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата острый панкреатит обострение хронического панкреатита детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применение панкреатина не противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат принимают во время или после еды не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода фруктовые соки).
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно — по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза- 16 таблеток.
У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Аллергические реакции. Редко — диарея запор ощущение дискомфорта в области желудка тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии. гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия гиперурикемия. У детей — запор.
Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Форма выпуска
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 125 мг.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Инструкция по применению
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до темно-розового цвета, допускается наличие характерного запаха. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро светло-бежевого цвета с вкраплениями от почти белого до светло-коричневого цвета.
Действующие вещества
Панкреатин
Форма выпуска
Таблетки
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество: Панкреатин — 125,0001 мг, соответствующий ферментативной активности: липазы — не менее 10000 ЕД, амилазы — не менее 7500 ЕД, протеазы — не менее 375 ЕД
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 101,6002 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 52,000 мг, кросповидон — 18,000 мг, магния стеарат — 1,867 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,533 мг
Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 12,200 мг, тальк — 6,780 мг, титана диоксид — 5,050 мг, гипромеллоза — 4,800 мг, триэтилцитрат — 3,900 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 0,690 мг, кармеллоза натрия -(натрия карбоксиметилцеллюлоза) — 0,440 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,210 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) — 0,163 мг, краситель азорубин (кармуазин) — 0,022 мг
1 Количество может варьироваться в зависимости от липолитической активности исходной субстанции. Допустимо использование субстанции с липолитической активностью от 80 ЕД/мг до 44 ЕД/мг.
2 Количество может варьироваться в зависимости от липолитической активности исходной субстанции — от 101,600 мг до 0,000 мг.
3 В состав эмульсии входят симетикон (30%), эмульгаторы (5-10%), консерванты (0,5-1,0%), вода очищенная (60-65%).
Фармакологический эффект
Пищеварительное ферментное средство
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней.
Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом, нормализуя процессы пищеварения.
Фармакокинетика
Таблетки препарата Панкреатин покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая устойчива к воздействию соляной кислоты желудка и, тем самым, защищает содержащиеся в препарате панкреатические ферменты от инактивации. Растворение кишечнорастворимой оболочки и высвобождение ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном значениях pH. Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ.
Показания
- Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и другие),
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря,
- состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии),
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании,
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости,
- расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника и других).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,
- острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения,
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции,
- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы
Доза препарата Панкреатин устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания и выраженности симптомов.
Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 2-4 таблетки препарата Панкреатин во время еды. Препарат принимают внутрь, не разламывая и не разжевывая таблетку (эффективность препарата Панкреатин может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на симптоматику (например, уменьшение стеатореи и боли в животе). Продолжительность лечения определяется врачом и может варьироваться от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей дозировка определяется врачом.
Доза для детей и взрослых при муковисцидозе
У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса (смотри раздел «Особые указания»).
Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.
У детей режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4-х лет и 500 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей старше 4-х лет.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (?1/10), часто (?1/100 до <1/10), нечасто (? 1/1000 до <1/100), редко (? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (по имеющимся данным оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота, образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Нарушения со стороны мочеполовой системы
Частота неизвестна: гиперурикозурия (смотри раздел «Особые указания»).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия (особенно у больных муковисцидозом, принимающих высокие дозы ферментных препаратов).
Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Панкреатин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать препарат Панкреатин на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
У вышеуказанной группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо медицинское обследование.
Препарат Панкреатин содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Панкреатин не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: провизор- технолог. Интернатура на кафедре фармацевтическая технология лекарственных средств
Стаж работы: 8 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Состав препарата Панкреатин
- От чего помогает?
- Способ применения
- Дозировка
- Через сколько действует?
- Препарат при беременности
- Противопоказания
- Можно ли с алкоголем?
- Хранение
- Аналоги
- Панкреатин форте
- Панкреатин или Мезим: что лучше?
- Панкреатин или Фестал: что лучше?
Юбилей, корпоратив, у коллеги день рождения, встреча с одноклассниками, посиделки с друзьями. Что объединяет эти события? Хорошее настроение, застолье и… препараты для помощи пищеварению.
Да, сейчас легко и быстро можно избавиться от симптомов переедания или «несварения». Надо выпить «всего одну таблетку».
Проблема болезней органов пищеварения выходит в первые ряды во всем мире. Большую помощь современному человеку оказывают ферментные препараты, такие как Панкреатин.
Ферменты включены ВОЗ в дополнительный список основных лекарственных средств. Они относятся к препаратам безрецептурного отпуска и, в связи с широкой рекламой в СМИ, часто применяются бесконтрольно и не всегда оправданно.
Рассказываем, как правильно применять ферменты на примере Панкреатина.
Состав препарата Панкреатин
В состав таблеток и капсул Панкреатина входит порошок панкреатина — вещества, которое получают из поджелудочных желез крупного рогатого скота. Он содержит пищеварительные ферменты амилазу, протеазу и липазу. Ферменты расщепляют углеводы, белки и жиры в тонком кишечнике и улучшают усвоение пищи.
Таблетки и капсулы Панкреатина имеют оболочку, которая растворяется в щелочной среде кишечника и не повреждается желудочным соком.
От чего помогает?
Панкреатин принимают чаще всего при нарушениях пищеварения и переедании. Проблемы с пищеварением возникают при дефиците собственных ферментов, заболеваниях ЖКТ, малоподвижном образе жизни, погрешностях в питании, беременности. В инструкции указаны следующие показания к применению препарата:
- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (панкреатит, муковисцидоз)
- хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, состояния после операций или облучения этих органов при нарушении переваривания пищи, метеоризме, диарее
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости
Способ применения
Врач рассчитывает для пациента суточную дозу, которая делится на количество приемов пищи. Лучше принимать Панкреатин при каждом перекусе для улучшения пищеварения. Панкреатин пьют внутрь до еды и во время еды. Если разовая доза больше 1 таблетки, то одну принимают перед едой, остальные — во время еды. Таблетки не разжевывают и запивают достаточным количеством воды.
Продолжительность лечения от одного дня (при переедании) до нескольких лет (при заместительной терапии недостатка своих ферментов).
Дозировка
Терапевтические дозы для каждого пациента назначаются индивидуально, с учетом степени недостаточности ферментов.
Производители по разному считают дозировки Панкреатина. Дозы указывают либо в единицах действия (ЕД) в пересчете на содержание протеазы или липазы, либо в миллиграммах по весу панкреатина-порошка.
Например:
- дозировка таблеток 25 ЕД содержит 25 единиц протеазы, что соответствует 100 мг действующего вещества — панкреатина
- дозировка капсул 40000 ЕД содержит 40000 единиц липазы и соответствует весу панкреатина в капсуле 672 мг
Поэтому важно ознакомиться с инструкцией к Панкреатину и рассчитать правильную схему приема в соответствии с назначением врача.
Через сколько действует?
Панкреатин начинает действовать через 30-40 минут с момента приема. Основная часть препарата инактивируется в кишечнике, незначительная часть выводится в неизменном виде.
Препарат при беременности
В это период нарушения пищеварения у женщин встречаются часто. Панкреатин принимать беременным можно по показаниям — в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При грудном вскармливании Панкреатин разрешен к применению.
Противопоказания
У препарата имеются противопоказания: повышенная чувствительность к панкреатину, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита и детский возраст (зависит от формы и дозы).
Можно ли с алкоголем?
Спиртные напитки усиливают побочные эффекты панкреатина, такие как тошнота, диарея, запор и дискомфорт в животе.
При проблемах с пищеварением, а тем более, при заболеваниях поджелудочной железы, необходимо отказаться от употребления алкоголя.
Хранение
Таблетки Панкреатина в домашних условиях хранят в заводской оригинальной упаковке, в недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 градусов.
Аналоги
Препарат можно заменять аналогами, содержащими панкреатин:
- Панкреатин-ЛекТ;
- Панкреатин Реневал 10000;
- Мезим форте;
- Мезим нео;
- Креон;
- Эрмиталь;
- Панзинорм;
- Микразим;
- Фестал;
- Энзистал-П.
Показания у препаратов одинаковые, но дозировки отличаются. При замене препарата необходимо это учитывать.
Креон, Микразим, Мезим нео и Эрмиталь выпускаются в виде капсул с микросферами, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой. Капсула растворяется в желудке, микросферы перемешиваются с пищей и ферменты из них в кишечнике равномерно распределяются внутри пищевого комка. Такая современная технология улучшает переваривание и усвоение питательных веществ.
Панкреатин форте
Показания у препарата Панкреатин-ЛекТ (Тюменский химико-фармацевтический завод) и Панкреатин форте (Биосинтез) одинаковые.Препараты отличаются производителями, составом вспомогательных веществ и количеством ферментов в одной таблетке:
Ферментная активность панкреатина в 1 таблетке | Панкреатин-ЛекТ | Панкреатин форте |
амилазы | 2800 ЕД | не менее 4620 ЕД |
липазы | 2800 ЕД | не менее 3850 ЕД |
протеазы | 180 ЕД | 275-500 ЕД |
Панкреатин форте содержит лактозу, поэтому противопоказан пациентам с непереносимостью некоторых видов сахаров.
Панкреатин или Мезим: что лучше?
Оба препарата содержат панкреатин в виде таблеток с кишечнорастворимой оболочкой.
Разница заключается в стране-производителе и дозировках.
Панкреатин выпускается разными заводами в странах СНГ, Мезим — в Германии.
В составе Панкреатина и Мезима липаза, амилаза и протеаза находятся в разном соотношении. Соответственно, у них и различная ферментативная активность. Липаза отвечает за расщепление жиров, амилаза — углеводов, протеаза — белков. Этот факт нужно обязательно учитывать при выборе препарата.
Панкреатин или Фестал: что лучше?
Фестал — комбинированный препарат, отличается от Панкреатина наличием в составе компонентов желчи и фермента гемицеллюлазы.
- Желчные кислоты стимулируют выделение липазы поджелудочной железой, улучшают всасывание жиров и жирорастворимых витаминов.
- Гемицеллюлаза расщепляет растительную клетчатку, усиливает моторику кишечника.
Таким образом Фестал лучше помогает пищеварению, чем Панкреатин.
У препаратов различное соотношение ферментов амилазы, протеазы и липазы. Значит, эффективность препаратов различная.
При выборе одного из этих аналогов для курсового лечения необходимо посоветоваться с врачом. Для разового приема «для помощи пищеварению» можно остановиться на любом.
Панкреатин представляет собой препарат, «проверенный временем» и безопасный в применении. У него нет серьезных побочных эффектов. Но при этом имеет клиническое обоснование только для заместительной терапии при хроническом панкреатите. В остальных случаях его эффективность не доказана.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Также вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Панкреатин (Pancreatin) инструкция по применению
💊 Состав препарата Панкреатин
✅ Применение препарата Панкреатин
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 15 °С
Описание активных компонентов препарата
Панкреатин
(Pancreatin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
Без рецепта |
Панкреатин |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД: 60 шт. рег. №: ЛС-001109 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Панкреатин
60 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.
Показания активных веществ препарата
Панкреатин
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.
Адрес производителя
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД , АО |
Россия |
665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия) -
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия) -
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия) -
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия) -
Креоста®
(ВЕЛТРЭЙД, Россия) -
Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия) -
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия) -
Мезим® нео 10000
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург) -
Мезим® нео 25000
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург) -
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги
(35)