Панангин официальная инструкция по применению - Kompot.top

Панангин раствор — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Листок-вкладыш — информация для пациента

П N013093/01

Панангин®, 45,2 мг/мл + 40 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Действующие вещества: калия аспарагинат + магния аспарагинат

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

Что из себя представляет препарат Панангин^®, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед применением препарата Панангин^®.
Применение препарата Панангин^®.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Панангин^®.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Панангин^®, и для чего его применяют

Препарат Панангин^® содержит действующие вещества калия аспарагинат и магния аспарагинат, которые играют важную роль в различных метаболических процессах, а также в нормальном функционировании нервов, мышц, сердца и системы кровообращения.
Этот препарат применяется в качестве дополнительного лечения некоторых хронических сердечных заболеваний (например, сердечной недостаточности, после сердечного приступа [инфаркта миокарда]) и специфических нарушений сердечного ритма.

Показания к применению

Панангин^® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хроническая сердечная недостаточность; нарушения ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

Способ действия препарата Панангин^®

Панангин^® является источником важных электролитов: ионов калия и магния. Одна из наиболее важных функций ионов калия заключается в поддержании нормального перехода ионов через клеточную оболочку (мембранный потенциал) нервных и мышечных клеток, в том числе мышечных клеток сердца (миоцитов) и структур сердца, проводящих нервный импульс. Магний играет важную роль в работе сердца: улучшает сократимость и частоту сердечного ритма, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде.
Сочетание ионов калия и магния в одном препарате основано на том факте, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции уровней обоих ионов. При одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается усиленный эффект, кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Панангин^®

Противопоказания

Не применяйте препарат Панангин^®:

если у Вас аллергия на калия аспарагинат, магния аспарагинат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
если у Вас острая или хроническая почечная недостаточность;
если у Вас надпочечниковая недостаточность, для которой характерны крайняя слабость, потеря веса и низкое артериальное давление (болезнь Аддисона);
если у Вас определенные нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада II, III степени);
если у Вас выраженное снижение артериального давления (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.), вызванное нарушениями циркуляции вследствие слабости сердечной деятельности (кардиогенный шок);
если у Вас повышенная утомляемость и слабость мышц (миастения);
если у Вас обезвоживание;
во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Панангин^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Панангин^® следует применять с особой осторожностью:

если у Вас нарушение проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада I степени);
если у Вас выраженное нарушение функции печени;
если у Вас нарушение кислотно-щелочного баланса крови (метаболический ацидоз);
если у Вас есть риск возникновения отеков;
если у Вас нарушение функции почек, но проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность накопления, токсическое содержание магния);
если у Вас очень низкое содержание фосфатов в крови (гипофосфатемия) и нарушение обмена кальция, магния и аммония фосфата (мочекаменный диатез).

При быстром введении возможно покраснение лица.
Следует соблюдать особую осторожность если у Вас есть заболевания, при которых повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия). В этих случаях следует контролировать содержание калия в крови.

Дети и подростки

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет.

Другие препараты и препарат Панангин^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы применяете Панангин^® одновременно со следующими препаратами, они могут влиять друг на друга:

антиаритмические препараты;
некоторые антибиотики (неомицин, полимиксин В, тетрациклин, стрептомицин);
циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (могут усилить риск развития гиперкалиемии);
бета-адреноблокаторы, нестероидные противовоспалительные препараты (повышают риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии);
анестетики (усиливают угнетающее действие магния на центральную нервную систему);
деполяризующие миорелаксанты (атракурия безилат, декаметония бромид, суксаметония хлорид/бромид/йодид);
кальцитриол;
препараты кальция.

Если Вы принимаете один из вышеперечисленных препаратов, перед применением препарата Панангин^® проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата Панангин^® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не изучались.

3. Применение препарата Панангин^®

Данный препарат может вводиться только медицинскими специалистами и только внутривенно.
Концентрат разводится раствором глюкозы и вводится в виде медленной капельной инфузии. Если необходимо, введение препарата можно повторить через 4-6 часов.

Если Вы применили препарата Панангин^® больше, чем следовало

При передозировке риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии возрастает.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, мышечная слабость (миастения), ненормальные кожные ощущения — ощущение жжения, покалывания и ползания (парестезия), спутанность сознания, замедленное или неритмичное сердцебиение.
Симптомы гипермагниемии: слабость (нарушение нервно-мышечной возбудимости), тошнота, рвота, летаргия, низкое артериальное давление, ослабленные рефлексы, затруднение дыхания.
При возникновении выраженных симптомов гиперкалиемии или гипермагниемии прекратите применение препарата Панангин^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если Вам кажется, что препарат оказывает слишком выраженный или слишком слабый эффект, посоветуйтесь с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При быстром внутривенном введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии (утомляемость, мышечная слабость, нарушение чувствительности в руках и ногах по типу «покалывания, жжения и/или ползания мурашек», спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (замедление ритма сердца, изменение ритма сердца, остановка сердца) и гипермагниемии (мышечная слабость, тошнота, рвота, заторможенность, снижение артериального давления).

Также возможно развитие:

воспаления вен в месте введения (флебит);
нарушения ритма сердца (атриовентрикулярная блокада, увеличение количества экстрасистол).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения»
109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
+7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения: «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Отдел мониторинга безопасности лекарств
+374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05
vigilance@pharm.аm

Республика Беларусь:Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037 г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Отдел фармаконадзора
+375-17-242-00-29
repl@rceth.by

Республика Казахстан: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий
+7 (7172) 78-98-28
pdlc@dari.kz
ndda.kz

Кыргызская Республика: «Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики»
720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
+ 996-312-21-92-88
vigilance@pharm.kg
pharm.kg

5. Хранение препарата Панангин^®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле и картонной пачке («Годен до:»).
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре от 15 до 30 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Панангин^® содержит

Действующими веществами являются калия аспарагинат и магния аспарагинат.
Каждая ампула (10 мл) содержит калия аспарагинат (в форме калия аспарагината гемигидрата) 452 мг (соответствует 103,3 мг ионов калия) и магния аспарагинат (в форме магния аспарагината тетрагидрата) 400 мг (соответствует 33,7 мг ионов магния).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода для инъекций до 10 мл; гидроксид калия раствор, 10% до pH 6,0 — 7,5 (корректор pH, применяется для регулирования значения pH при необходимости, содержится не во всех сериях).

Внешний вид препарата Панангин^® и содержимое его упаковки

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный раствор.

1. При производстве на ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
По 10 мл препарата в бесцветной стеклянной ампуле (1 гидролитический класс) с точкой для разлома, 5 ампул в пластиковом поддоне. 1 пластиковый поддон в картонной пачке с листком-вкладышем.
2. При производстве на ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
По 10 мл препарата в бесцветной стеклянной ампуле (1 гидролитический класс) с точкой для разлома и маркировочным кольцом, 5 ампул в пластиковом поддоне с полимерной пленкой или без пленки. 1 пластиковый поддон в картонной пачке с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер»
Gedeon Richter Plc.
1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary
Телефон: +36-1-431-4000
Электронный адрес: drugsafety@richter.hu

Производитель

1. ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
2. ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Россия, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, д. 11.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Телефон: +7 (495) 363-39-50
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru

Республика Армения
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Армения
0010 г. Ереван, ул. Закяна, д. 2
Телефон: +374-10-53-00-71
Электронный адрес: drugsafety@gedeonrichter.am

Республика Беларусь
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь
220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505
Телефон, факс: +375-17-272-64-87
Телефон, факс: +375-17-215-25-21
Электронный адрес: drugsafety.by@gedeonrichter.eu

Республика Казахстан
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187
Телефон: +7-(7272)-58-26-23 (претензии по качеству)
+7-(7272)-58-26-22 (фармаконадзор), +7-701-787-47-01(фармаконадзор)
Электронный адрес: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz

Кыргызская Республика
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике
720005 г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 «А»,
бизнес центр «Аврора», офис 703
Телефон: +996-312-98-81-16
Электронный адрес: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза eec.eaeunion.org.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Препарат Панангин^® 45,2 мг/мл + 40 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, предназначен только для внутривенного введения.

Содержимое 1-2 ампул следует развести в 50-100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) и ввести внутривенно в виде медленной капельной инфузии (20 капель в минуту). При необходимости можно повторить введение дозы через 4-6 часов.
Препарат пригоден для комбинированной терапии.
Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость, снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов).

Передозировка

При передозировке риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии возрастает.
Симптомы гиперкалиемии: утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: падение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления. При резком повышении содержания ионов магния в крови — угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
В случае возникновения симптомов передозировки лечение препаратом следует прекратить и провести симптоматическую терапию (внутривенное введение кальция хлорида в дозе по 100 мг/мин, при необходимости назначение гемодиализа).

Купить Панангин раствор в apteka.ru

Купить Панангин раствор в ГорЗдрав

Купить Панангин раствор в megapteka.ru

Купить Панангин раствор в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Листок-вкладыш по применению препаратов Панангин®

Панангин®
Панангин® Форте

Скачать листок-вкладыш

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем
содержатся важные для Вас сведения.

— Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями
лечащего врача или работника аптеки.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику
аптеки.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу
или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
— Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня Вам следует обратиться
к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Панангин®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Панангин®.
3. Прием препарата Панангин®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Панангин®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Панангин®, и для чего его применяют

В состав препарата Панангин® в качестве действующих веществ входят калия аспарагинат
и магния аспарагинат, которые играют важную роль в различных метаболических
процессах, а также в нормальном функционировании нервов, мышц, сердца и системы
кровообращения. Этот препарат применяется в дополнение к потреблению калия и магния
с пищей, а также при рекомендации Вашего врача в качестве дополнительного лечения
некоторых хронических сердечных заболеваний (например, сердечной недостаточности,
после сердечного приступа [инфаркта миокарда]) и специфических нарушений сердечного
ритма.

Показания к применению
Препарат Панангин® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для устранения дефицита
калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях
ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной
недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой
сердечных гликозидов).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня применения
препарата, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Панангин®

Противопоказания
Не принимайте препарат Панангин®:
— если у Вас аллергия на калия аспарагинат, магния аспарагинат или любые другие
компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас острая и хроническая почечная недостаточность;
— если у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия);
— если у Вас повышено содержание магния в крови (гипермагниемия);
— если у Вас надпочечниковая недостаточность, для которой характерны крайняя
слабость, потеря веса и низкое артериальное давление (болезнь Аддисона);
— если у Вас определенные нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная
блокада I-III степени);
— если у Вас выраженное снижение артериального давления (систолическое артериальное
давление менее 90 мм рт. ст.), вызванное нарушениями циркуляции вследствие слабости
сердечной деятельности (шок, кардиогенный шок);
— если у Вас нарушение обмена аминокислот;
— если у Вас повышенная утомляемость и слабость мышц (миастения);
— если у Вас признаки интоксикации (тошнота, лихорадка, озноб) в сочетании с болями в
животе, анемией и желтушностью кожи, связанные с патологическим разрушением
эритроцитов (гемолиз);
— если у Вас нарушение кислотно-щелочного баланса в крови;
— если у Вас обезвоживание;
— у детей и подростков до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— в период грудного вскармливания.

Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Панангин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Если у Вас есть заболевания, при которых может повышаться уровень калия в крови, то
препарат Панангин® Вам можно принимать только под наблюдением врача и при
регулярном контроле содержания калия в крови.

Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и
вероятной небезопасности (эффективность и безопасность применения препарата у детей в
возрасте от 0 до 18 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Панангин®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Если Вы принимаете Панангин® одновременно со следующими препаратами, они могут
влиять друг на друга:
— калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторы,
циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ),
нестероидные противовоспалительные препараты — повышается риск развития
гиперкалиемии;
— антиаритмические лекарственные средства — усиление их отрицательного дромо- и
батмотропного действия;
— антибактериальные препараты (неомицин, полимиксин В, тетрациклин, стрептомицин)
— возможно снижение их эффективности;
— анестетики (усиливают угнетающее действие препаратов магния на центральную
нервную систему);
— атракуроний, декаметоний, сукцинилхлорид и суксаметоний ‒ при совместном
применении возможно усиление нервно-мышечной блокады;
— кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови;
— препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием,
уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь
препарата Панангин® с указанными выше лекарственными препаратами.
Если Вы принимаете один из вышеперечисленных препаратов, перед приемом препарата
Панангин® проконсультируйтесь с Вашим врачом или работником аптеки.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время
беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Прием препарата во время беременности возможен только по назначению лечащего врача,
если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат
следует принимать с осторожностью во время беременности (особенно в I триместре
беременности).
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. Не принимайте препарат в
период кормления грудью. При необходимости приема препарата в период кормления
грудью грудное вскармливание необходимо прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять
транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Панангин® содержит калий
Каждая таблетка препарата Панангин® содержит 36,2 мг калия. Необходимо учитывать
пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с
ограничением поступления калия.

3. Прием препарата Панангин®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза
Рекомендуемая суточная доза: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — по 2 таблетки 3 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения
Таблетки следует принимать внутрь после еды, т.к. кислая среда желудка снижает их
эффективность, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность терапии
Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.

Если Вы приняли препарата Панангин® больше, чем следовало
В случае передозировки возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и
гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, мышечная слабость (миастения),
ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия), спутанность сознания,
нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии,
остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота,
летаргия, снижение артериального давления. При резком повышении содержания ионов
магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Панангин®, немедленно обратитесь
за медицинской помощью к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей
больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата.

Если Вы забыли принять препарат Панангин®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, поскольку таким
образом Вы подвергнете себя риску передозировки. Продолжайте прием согласно
рекомендации листка-вкладыша или назначению врача.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в верхней части
живота, изменение проводимости сердца, нерегулярное сердцебиение, тошнота, рвота,
понос, изменение кожных ощущений, покраснение лица, чувство жажды, снижение
артериального давления, снижение рефлексов, угнетение дыхания, судороги.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также
можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений
государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных
реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Отдел мониторинга безопасности лекарств
Телефон: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://www.pharm.am

Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в
здравоохранении»
Адрес: 220037 г. Минск, пер. Товарищеский 2а
Отдел фармаконадзора
Телефон: +375 17 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: https://www.rceth.by

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества
медицинских изделий
Телефон: +7 7172 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 312 21-92-88
Электронная почта: vigilance@pharm.kg
Интернет-сайт: http://www.pharm.kg.

5. Хранение препарата Панангин®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
блистере, флаконе и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности
является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (блистер ПВХ/ПВДХ в
пачке или полипропиленовый флакон в пачке) для того, чтобы защитить от влаги.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Панангин® содержит
Действующими веществами являются: калия аспарагинат и магния аспарагинат.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 158 мг калия аспарагината (в
форме калия аспарагината 0.5 Н2О – 166,30 мг), 140 мг магния аспарагината (в форме
магния аспарагината ꞏ4 Н2О – 175,00 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кремния диоксид
коллоидный безводный, повидон K30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал
картофельный.
Состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид, Е171, бутилметакрилата сополимер
основной, тальк.

Внешний вид препарата Панангин® и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти
белого цвета, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.

При упаковке во флаконы
По 50 таблеток в полипропиленовом флаконе, укупоренном колпачком с контролем
первого вскрытия. Один флакон в картонной пачке с листком-вкладышем.

При упаковке в блистеры
Упаковка ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
По 20 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной
лакированной. 3 или 5 блистеров в картонной пачке с листком-вкладышем.

Упаковка АО «ГЕДЕОН РИХТЕР — РУС», Россия
По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной
лакированной. 2 или 4 блистера в картонной пачке с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения
Венгрия
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21
Телефон: +36 1 431-4000
Электронная почта: drugsafety@richter.hu

Производитель
Венгрия
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21
или
Россия
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
Московская область, городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий
следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва
Адрес: 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Телефон: +7 495 987-15-55
Электронная почта: drugsafety@g-richter.ru

Республика Армения
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Армения
Адрес: 0010 г. Ереван, ул. Закяна, д. 2
Телефон: +374 10 53-00-71
Электронная почта: drugsafety@gedeonrichter.am

Республика Беларусь
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь
Адрес: 220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505
Телефон, факс: +375 17 272-64-87
Телефон, факс: +375 17 215-25-21
Электронная почта: drugsafety.by@gedeonrichter.eu

Республика Казахстан
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан
Адрес: 050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187
Телефон: +7 7272 58-26-23 (претензии по качеству),
+7 7272 58-26-22 (фармаконадзор), +7 701 787-47-01 (фармаконадзор)
Электронная почта: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz

Кыргызская Республика
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике
Адрес: 720005 г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 «А»,
бизнес-центр «Аврора», офис 703
Телефон: +996 312 98-81-16
Электронная почта: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
http://eec.eaeunion.org/

Скачать листок-вкладыш

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

— Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
— Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Панангин® Форте и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Панангин® Форте.
3. Прием препарата Панангин® Форте.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Панангин® Форте.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Панангин® Форте и для чего его применяют

В состав препарата Панангин® Форте в качестве действующих веществ входят калия аспарагинат и магния аспарагинат, которые играют важную роль в различных метаболических процессах, а также в нормальном функционировании нервов, мышц, сердца и системы кровообращения. Этот препарат применяется в дополнение к потреблению калия и магния с пищей, а также при рекомендации Вашего врача в качестве дополнительного лечения некоторых хронических сердечных заболеваний (например, сердечной недостаточности, после сердечного приступа [инфаркта миокарда]) и специфических нарушений сердечного ритма.

Показания к применению
Препарат Панангин® Форте применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Панангин® Форте

Противопоказания
Не принимайте препарат Панангин® Форте:
— если у Вас аллергия на калия аспарагинат, магния аспарагинат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас острая или хроническая почечная недостаточность;
— если у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия);
— если у Вас повышено содержание магния в крови (гипермагниемия);
— если у Вас надпочечниковая недостаточность, для которой характерны крайняя слабость, потеря веса и низкое артериальное давление (болезнь Аддисона);
— если у Вас определенные нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада I‒III степени);
— если у Вас выраженное снижение артериального давления (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), вызванное нарушениями циркуляции вследствие слабости сердечной деятельности (шок, кардиогенный шок);
— если у Вас нарушение обмена аминокислот;
— если у Вас повышенная утомляемость и слабость мышц (миастения);
— если у Вас признаки интоксикации (тошнота, лихорадка, озноб) в сочетании с болями в животе, анемией и желтушностью кожи, связанные с патологическим разрушением красных клеток крови (гемолиз);
— если у Вас нарушение кислотно-щелочного баланса в крови;
— если у Вас обезвоживание;
— у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— в период грудного вскармливания.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Панангин® Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если у Вас есть заболевания, при которых может повышаться уровень калия в крови, то препарат Панангин® Форте Вам можно принимать только под наблюдением врача и при регулярном контроле содержания калия в крови.

Дети и подростки
Препарат не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат Панангин® Форте
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы принимаете Панангин® Форте одновременно со следующими препаратами, они могут влиять друг на друга:
— калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидные противовоспалительные препараты повышается риск развития гиперкалиемии;
— антиаритмические лекарственные средства усиление их отрицательного дромо- и батмотропного действия;
— антибактериальные препараты (неомицин, полимиксин В, тетрациклин, стрептомицин)
— возможно снижение их эффективности;
— анестетики усиливают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС;
— атракуроний, декаметоний, сукцинилхлорид и суксаметоний ‒ при совместном применении возможно усиление нервно-мышечной блокады;
— кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови;
— препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин® Форте с указанными выше лекарственными препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

Прием препарата во время беременности возможен только по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат следует принимать с осторожностью во время беременности (особенно в I триместре беременности).

Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. Не принимайте препарат в период кормления грудью. При необходимости приема препарата в период кормления грудью грудное вскармливание необходимо прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3. Прием препарата Панангин® Форте

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза
Взрослые
Рекомендуемая суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Максимальная суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.

Путь и (или) способ введения
Таблетки следует принимать внутрь после еды, т.к. кислая среда желудка снижает их эффективность, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Если Вы приняли препарата Панангин® Форте больше, чем следовало
В случае передозировки возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, мышечная слабость (миастения), ненормальные кожные ощущения — ощущение жжения, покалывания и ползания (парестезия), спутанность сознания, замедленное или неритмичное сердцебиение.

Симптомы гипермагниемии: слабость (нарушение нервно-мышечной возбудимости), тошнота, рвота, летаргия, низкое артериальное давление, ослабленные рефлексы, затруднение дыхания.

Если Вы приняли больше таблеток препарата Панангин® Форте, чем следовало, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. При возникновении выраженных симптомов гиперкалиемии или гипермагниемии немедленно обратитесь за медицинской помощью к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата.

Если Вы забыли принять препарат Панангин® Форте

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, поскольку таким образом Вы подвергнете себя риску передозировки. Продолжайте прием согласно рекомендации листка-вкладыша или назначению врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в верхней части живота, изменение проводимости сердца, нерегулярное сердцебиение, изменение кожных ощущений, покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, снижение рефлексов, угнетение дыхания, судороги.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения»
109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
+7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения: «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Отдел мониторинга безопасности лекарств
+374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05
vigilance@pharm.am
http://www.pharm.am

Республика Казахстан: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000 г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий
+7 (7172) 78-98-28
pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz

5. Хранение препарата Панангин® Форте

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистерной упаковке и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который более не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Панангин® Форте содержит
Действующими веществами являются калия аспарагинат и магния аспарагинат.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит калия аспарагинат 316 мг (в форме калия аспарагината гемигидрата 332,6 мг), магния аспарагинат 280 мг (в форме магния аспарагината тетрагидрата 350 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ядро таблетки: крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный.
Пленочная оболочка: тальк, бутилметакрилата сополимер, титана диоксид (цветовой индекс: C.I. 77891, E171), макрогол-6000.

Внешний вид препарата Панангин® Форте и содержимое его упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, со слегка глянцевой поверхностью, с гравировкой «A83» на одной стороне, почти без запаха. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2, 4, 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
Gedeon Richter Plc.
1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary
Phone: +36-1-431-4000
E-mail: drugsafety@richter.hu

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Телефон: +7 (495) 363-39-50
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru

Республика Армения
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Армения
0010 г. Ереван, ул. Закяна, д. 2
Телефон: +374-10-53-00-71
Электронный адрес: drugsafety@gedeonrichter.am

Республика Казахстан
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01
Электронный адрес: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz

Кыргызская Республика
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике
720005 г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 «А»,
бизнес центр «Аврора», офис 703
Телефон: +996-312-98-81-16
Электронный адрес: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu

Листок-вкладыш пересмотрен

Представленные данные о лекарственном препарате будут проверяться и дополняться новыми сведениями, и по мере необходимости листок-вкладыш будет обновляться.

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.

Источник

Способ применения и дозы

Перед применением проконсультироваться с врачом.

Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат следует применять после еды, так как кислая среда желудка снижает его эффективность.

Обычная суточная доза: по 1‒2 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза: по 2 таблетки 3 раза в сутки.

Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.

Применение у детей и подростков

Данные по безопасности и эффективности применения препарата Панангин® у детей и подростков отсутствуют

Показания

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов)

Состав

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

Действующие вещества:

Калия аспарагинат 158,0 мг (в форме калия аспарагината·1/2 Н2О — 166,30 мг), магния аспарагинат 140,0 мг (в форме магния аспарагината·4 Н2О — 175,00 мг).

Вспомогательные вещества:

Кремния диоксид коллоидный, повидон K30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный.

Состав оболочки:

Макрогол 6000; титана диоксид, Е171; бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1], тальк

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада I‒III степени, шок, включая кардиогенный (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, обезвоживание, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Беременность (особенно в I триместре беременности) и период грудного вскармливания.

Особые указания

Особого внимания требуют больные с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой, препарата Панангин® содержится 36,2 мг калия. Это следует учитывать пациентам с нарушениями функции почек или пациентам, получающим препараты калия или калийсодержащие пищевые добавки.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 158 мг + 140 мг — 50 шт в уп., в картонной пачке с инструкцией по применению.

Побочные действия

Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в эпигастрии (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными, или Вы заметили появление побочных реакций, не перечисленных в данной инструкции, Вам следует обратиться к врачу

Фармакотерапевтическая группа

минеральные добавки; другие минеральные добавки; другие минеральные вещества

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое взаимодействие: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Препарат Панангин® усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Фармакокинетическое взаимодействие: лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин® с указанными выше лекарственными препаратами

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фармакодинамика

Важнейшие внутриклеточные катионы калия (К+) и магния (Mg++) играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Аспартаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде. Прием аспартатов магния и калия позволяет компенсировать недостаток этих электролитов в пище

Температура хранения

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха

Фармакокинетика

Магний

Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7‒1,10 ммоль/л.

Магний всасывается из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3‒5% ионизированного магния выводится почками.

Увеличение объема мочи (например, при терапии петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (<0,5 ммоль/сут).

Калий

Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% — внутри клеток. Калий всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3‒4 г (75‒100 ммоль) в сутки. Основной путь выведения калия — почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в плазме крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством

Передозировка

Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).

Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления.

При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

Лечение: симптоматическая терапия ‒ внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости ‒ гемодиализ

Источник

Состав

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, повидон K30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный.

Состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е171), бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1], тальк.

Фармакологические свойства

Важнейшие внутриклеточные катионы калий и магний играют ключевую роль в функционировании многих ферментов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Аспартаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаток ионов калия и/или магния предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и возникновению метаболических изменений в миокарде. Прием аспартатов магния и калия позволяет компенсировать недостаток этих электролитов в пище.

Фармакокинетика

Магний

Магний всасывается из ЖКТ путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.

Увеличение объема мочи (например, при терапии «петлевыми» диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (<0.5 ммоль/сут).

Калий

Калий всасывается в ЖКТ. Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль)/сут. Основной путь выведения калия — почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через ЖКТ. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в плазме крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Показания к применению

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при:

различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда);
хронической сердечной недостаточности;
нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
острая и хроническая почечная недостаточность;
гиперкалиемия;
гипермагниемия;
болезнь Аддисона;
AV-блокада I-III степени;
шок, включая кардиогенный (АД менее 90 мм рт.ст.);
нарушение обмена аминокислот;
тяжелая миастения;
гемолиз;
острый метаболический ацидоз;
обезвоживание;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

С осторожностью: беременность (особенно в I триместре) и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы

Перед применением пациент должен проконсультироваться с врачом.

Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат следует применять после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.

Обычная суточная доза — по 1-2 таб. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — по 2 таб. 3 раза/сут.

Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.

Данные по безопасности и эффективности применения препарата Панангин^® у детей и подростков отсутствуют.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в эпигастрии (у больных анацидным гастритом или холециститом).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).

Со стороны водно-электролитного баланса: возможны гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение АД, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Передозировка

Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца).

Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение АД. При резком повышении содержания ионов магния в крови — угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

Лечение: симптоматическая терапия — в/в введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости — гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое взаимодействие

Совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВП повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Одновременное применение препаратов калия с ГКС устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.

Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Препарат Панангин^® усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.

Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС; при одновременном применении с атракурием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Фармакокинетическое взаимодействие

Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в ЖКТ, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин^® с указанными выше лекарственными препаратами.

Особые указания

Особое внимание требуется пациентам с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой, препарата Панангин^® содержится 36.2 мг калия. Это следует учитывать пациентам с нарушениями функции почек или пациентам, получающим препараты калия или калийсодержащие пищевые добавки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

Срок годности — 5 лет (при упаковке во флаконы), 3 года (при упаковке в блистеры). Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Препарат отпускается без рецепта.

Источник

Состав

Активные вещества:

	1 таб.
калия аспарагинат	158 мг
в форме калия аспарагината гемигидрата	166.3 мг
магния аспарагинат	140 мг
в форме магния аспарагината тетрагидрата	175 мг

Вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный, повидон K30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный.

Состав оболочки:

макрогол 6000, титана диоксид (Е171), бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1], тальк.

Фармакокинетика

Магний

Калий

Показания к применению

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при:

различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда);
хронической сердечной недостаточности;
нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
острая и хроническая почечная недостаточность;
гиперкалиемия;
гипермагниемия;
болезнь Аддисона;
AV-блокада I-III степени;
шок, включая кардиогенный (АД менее 90 мм рт.ст.);
нарушение обмена аминокислот;
тяжелая миастения;
гемолиз;
острый метаболический ацидоз;
обезвоживание;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: беременность (особенно в I триместре) и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Перед применением пациент должен проконсультироваться с врачом.

Обычная суточная доза — по 1-2 таб. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — по 2 таб. 3 раза/сут.

Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.

Данные по безопасности и эффективности применения препарата Панангин^® у детей и подростков отсутствуют.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

5 лет (при упаковке во флаконы), 3 года (при упаковке в блистеры). Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Описание

Калия и магния препарат.

Применение у детей

Противопоказан возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Фармакодинамика

Побочные действия

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

Одновременное применение препаратов калия с ГКС устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.

Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Фармакокинетическое взаимодействие

Передозировка

Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Список литературы (источники):

Государственный реестр лекарственных средств
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Официальная инструкция от производителя

Источник

Панангин раствор — инструкция по применению

Листок-вкладыш — информация для пациента

П N013093/01

Панангин®, 45,2 мг/мл + 40 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий

1. Что из себя представляет препарат Панангин®, и для чего его применяют

Показания к применению

Способ действия препарата Панангин®

2. О чем следует знать перед применением препарата Панангин®

Противопоказания

Особые указания и меры предосторожности

Дети и подростки

Другие препараты и препарат Панангин®

Беременность и грудное вскармливание

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

3. Применение препарата Панангин®

4. Возможные нежелательные реакции

5. Хранение препарата Панангин®

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Держатель регистрационного удостоверения

Производитель

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Комментарии