Панадол® Адванс
МНН: Парацетамол
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Paracetamol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021215
Информация о регистрации в РК:
25.02.2015 — 25.02.2020
- русский
- қазақша
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Панадол® Адванс
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: парацетамол 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кальция карбонат, кислота альгиновая, кросповидон (тип А), повидон К 25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, смесь натрия парабенов (содержит натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия этилпарагидроксибензоат (Е215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), состав оболочки: опадрай белый YS-1-7003 (содержит титана диоксид (Е 171), гипромеллозу 2910, макрогол 400, полисорбат 80), воск карнаубский.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с маркировкой «Р» в окружности на одной стороне и риской на другой.
Фармакологическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол проникает через фето-плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Исследованиями установлено, что парацетамол не обладает генотоксическим и тератогенным эффектом. Связывание с белками плазмы в терапевтических концентрациях минимально. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации (в том числе у пожилых) в среднем составляет 2,3 ч.
Парацетамол с формулой Optizorb содержит дезинтегрирующую систему, которая ускоряет распад таблетки по сравнению со стандартным парацетамолом. Исследования подтверждают, что парацетамол с формулой Optizorb начинает распадаться через 5 минут после приема дозы. При этом парацетамол обнаруживается в плазме через 10 минут. Ранняя абсорбция парацетамола на 32% выше у парацетамола с формулой Optizorb по сравнению со стандартным парацетамолом. Максимальная концентрация в плазме достигается на 25 % быстрее у парацетамола с формулой Optizorb.
Фармакодинамика
Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе.
Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него отрицательного влияния на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. В связи с этим применение парацетамола особенно целесообразно у пациентов, для которых подавление синтеза простагландинов в периферических тканях нежелательно, например при наличии в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или у пожилых пациентов.
Препарат не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Показания к применению
Препарат применяется при
— болевом синдроме легкой и умеренной тяжести: головная боль, мигрень, боль в мышцах и суставах, болезненные менструации, боль в горле, боль после удаления зуба или других стоматологических вмешательств, зубная боль, боль при остеоартрите в качестве симптоматической терапии
— повышенной температуре при простудных заболеваниях и гриппе
Способ применения и дозы
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: принимать внутрь по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов при необходимости с интервалом между приемами не менее 4 часов. Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов.
Дети 6-11 лет: ½ — 1 таблетка каждые 4-6 часов при необходимости с интервалом между приемами не менее 4 часов. Не принимать более 4 таблеток в течение 24 часов. Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза – 60 мг/кг массы тела.
Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Не рекомендуется принимать более 3 дней без консультации врача.
Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Не используйте по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не рекомендуется для детей младше 6 лет.
Побочные действия
Очень редко (<1/10,000)
— тромбоцитопения, агранулоцитоз
— анафилактические реакции
— кожные реакции гиперчувствительности , включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона
— бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину и другим НПВП
— нарушения функции печени
Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения, язв в полости рта, затруднения дыхания, гематом, кровототечений или любой другой нежелательной реакции на препарат.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому
компоненту препарата
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Парацетамол при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Нерегулярный прием препарата не оказывает данного эффекта.
Особые указания
Перед приёмом препарата необходима консультация врача при:
— наличии хронических заболеваний печени или почек.
Метил-, этил- и пропил-парагидроксибензоат натрия (Е219, Е215, Е217), входящие в состав препарата могут вызвать аллергические реакции, в том числе отсроченные.
Не рекомендуется принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.
Беременность и период лактации
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов). В тяжёлых случаях развивается печёночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и приём энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Возможно применение N-ацетилцистеина или метионина.
При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картон-ную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30ºC
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд, Ирландия
Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Republic of Ireland
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер», Великобритания
Наименование и страна организации-упаковщика
Эс. Си. Еврофарм С. А., Румыния
2 Panselelor str, Brasov, county of Brasov, 500419, Romania
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ПК «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд»
г.Алматы, ул. Фурманова, 273. тел. +7 (727) 258 28 92, 244 69 99, факс +7 (727) 258 28 90 (автомат). kz.safety@gsk.com
| 249740811477976573_ru.doc | 60 кб |
| 783941271477977733_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Панадол® Адванс: инструкция по применению
Нет в продаже
Содержание
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: парацетамол 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кальция карбонат, кислота альгиновая, кросповидон (тип А), повидон К 25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, смесь натрия парабенов (содержит натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия этилпарагидроксибензоат (Е215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), состав оболочки: опадрай белый YS-1-7003 (содержит титана диоксид (Е 171), гипромеллозу 2910, макрогол 400, полисорбат 80), воск карнаубский.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с маркировкой «Р» в окружности на одной стороне и риской на другой.
Фармакологическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол проникает через фето-плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Исследованиями установлено, что парацетамол не обладает генотоксическим и тератогенным эффектом. Связывание с белками плазмы в терапевтических концентрациях минимально. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации (в том числе у пожилых) в среднем составляет 2,3 ч.
Парацетамол с формулой Optizorb содержит дезинтегрирующую систему, которая ускоряет распад таблетки по сравнению со стандартным парацетамолом. Исследования подтверждают, что парацетамол с формулой Optizorb начинает распадаться через 5 минут после приема дозы. При этом парацетамол обнаруживается в плазме через 10 минут. Ранняя абсорбция парацетамола на 32% выше у парацетамола с формулой Optizorb по сравнению со стандартным парацетамолом. Максимальная концентрация в плазме достигается на 25 % быстрее у парацетамола с формулой Optizorb.
Фармакодинамика
Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе.
Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него отрицательного влияния на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. В связи с этим применение парацетамола особенно целесообразно у пациентов, для которых подавление синтеза простагландинов в периферических тканях нежелательно, например при наличии в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или у пожилых пациентов.
Препарат не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Показания к применению
Препарат применяется при
— болевом синдроме легкой и умеренной тяжести: головная боль, мигрень, боль в мышцах и суставах, болезненные менструации, боль в горле, боль после удаления зуба или других стоматологических вмешательств, зубная боль, боль при остеоартрите в качестве симптоматической терапии
— повышенной температуре при простудных заболеваниях и гриппе
Способ применения и дозы
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: принимать внутрь по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов при необходимости с интервалом между приемами не менее 4 часов. Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов.
Дети 6-11 лет: ½ — 1 таблетка каждые 4-6 часов при необходимости с интервалом между приемами не менее 4 часов. Не принимать более 4 таблеток в течение 24 часов. Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза – 60 мг/кг массы тела.
Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Не рекомендуется принимать более 3 дней без консультации врача.
Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Не используйте по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не рекомендуется для детей младше 6 лет.
Побочные действия
Очень редко (<1/10,000)
— тромбоцитопения, агранулоцитоз
— анафилактические реакции
— кожные реакции гиперчувствительности , включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона
— бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину и другим НПВП
— нарушения функции печени
Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения, язв в полости рта, затруднения дыхания, гематом, кровототечений или любой другой нежелательной реакции на препарат.
Цены в аптеках Алматы
Препарат отсутствует в продаже
Торговое название:
- Панадол Адванс
- Panadol Advance
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Парацетамол 500 мг
Вспомогательные компоненты:
Крахмал прожелатинизированный , кальция карбонат, кросповидон, повидон, магния стеарат, коллоидный безводный кремний, вода очищенная.
Свойства:
Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания:
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозы:
- Максимальные дозы: разовая – 1 г, суточная – 4 г.
- Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет – 250-500 мг
- Кратность применения – 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения – 3 дня.
- Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.
Противопоказания:
- Хронический алкоголизм.
- Повышенная чувствительность к парацетамолу.
Меры предосторожности:
- С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.
- При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Побочные эффекты:
- Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах – гепатотоксическое действие.
- Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
- Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30 градусов.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 2 блистера по 12 таблеток, бумажную инструкцию
a. Do not take Panadol Advance in case of:
- Known or previous hypersensitivity to Paracetamol or any other ingredients in this product.
b. Take special care with Panadol Advance:
- Contains paracetamol. Do not use with any other paracetamol-containing products. The concomitant use with other products containing paracetamol may lead to an overdose. Paracetamol overdose may cause liver failure which can lead to liver transplant or death. Underlying liver disease increases the risk of paracetamol related liver damage.
- Patients who have been diagnosed with liver or kidney impairment must seek medical advice before taking this medication.
- Cases of hepatic dysfunction/failure have been reported in patients with depleted glutathione levels, such as those who are severely malnourished, anorexic, have a low body mass index or are chronic heavy users of alcohol.
- Caution in patients with glutathione depleted states such as sepsis; the use of paracetamol may increase the risk of metabolic acidosis.
- Caution is advised if paracetamol is administered concomitantly with flucloxacillin due to increased risk of high anion gap metabolic acidosis (HAGMA), particularly in patients with severe renal impairment, sepsis, malnutrition and other sources of glutathione deficiency (e.g. chronicalcoholism), as well as those using maximum daily doses of paracetamol. Close monitoring, including measurement of urinary 5-oxoproline, is recommended.
- Do not exceed the stated dose.
- If symptoms persist, consult your doctor. Prolonged use except under medical
supervision may be harmful. - This product should only be used when clearly necessary.
- Keep out of the sight and reach of children.
c. Taking other medicines:
The speed of absorption of paracetamol may be increased by metoclopramide or domperidone and absorption reduced by cholestyramine. The anticoagulant effect of warfarin and other coumarins may be enhanced by prolonged regular daily use of paracetamol with increased risk of bleeding; occasional doses have no significant effect. Please inform your doctor or pharmacist if you are taking:
- flucloxacillin (antibiotic), due to a serious risk of blood and fluid abnormality (high
anion gap metabolic acidosis) that must have urgent treatment and which may
occur particularly in case of severe renal impairment, sepsis (when bacteria and
their toxins circulate in the blood leading to organ damage), malnutrition, chronic
alcoholism, and if the maximum daily doses of paracetamol are used.
d. Pregnancy & breast feeding:
Pregnancy
There is epidemiological evidence of the safety of paracetamol in human pregnancy.
Paracetamol is the mild analgesic of choice during pregnancy. However as with all drugs, caution should be exercised in its use during the first trimester.
If clinically needed, paracetamol can be used during pregnancy however it should be used at the lowest effective dose for the shortest possible time and at the lowest possible frequency.
Lactation
Paracetamol is excreted in breast milk. However, the level of paracetamol present is not considered to be harmful.
e. Driving and using machines:
Unlikely to cause an effect on ability to drive and use machines.
Торговое название:
Panadol Advance Панадол Адванс парацетамол 500 мг 48 таблеток
Состав:
Действующее вещество: каждая таблетка содержит парацетамол (500 мг).
Описание:
Панадол Адванс может помочь, когда вы испытываете сильную боль, будь то неприятная головная боль, мигрени или болезненные мышечные боли, которые мешают радоваться жизни.
Panadol Advance содержит активный ингредиент – парацетамол – для создания мощного болеутоляющего эффекта, которое, как клинически доказано, помогает бороться с пятью типами сильной боли: мигренью, головными болями, менструальными болями, мышечными болями и зубной болью.
Характеристики:
Для ежедневного облегчения боли парацетамол с передовой технологией для более быстрого всасывания.
Панадол Адванс может начать действовать уже через 10 минут.
Панадол Адванс прост в использовании.
Борется с пятью типами сильной боли: мигренью, головными болями напряжения, менструальными болями, мышечными болями и зубной болью.
Способ применения:
Просто положите таблетку в рот и проглотите, запивая водой.
Обратитесь к инструкции продукта, чтобы определить подходящую для вас дозировку.
Дозировка:
Взрослым и детям старше 12 лет можно принимать по 1–2 таблетки Панадол Адванс (500 мг Парацетамола) каждые 4–6 часов, запивая водой по мере необходимости.
Не превышайте максимальную дозу 8 таблеток в течение 24 часов.
Меры предосторожности:
Панадол Адванс не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет.
Всегда читайте этикетку продукта перед использованием и не превышайте рекомендуемую дозу.
Панадол Адванс содержит парацетамол. Не следует использовать их с другими продуктами, содержащими парацетамол, поскольку сочетание лекарств на основе парацетамола может привести к передозировке.
Перед применением всегда читайте этикетку на любом другом лекарстве, которое вы планируете принимать в сочетании с Панадолом, и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы убедиться, что это безопасно.
Побочные эффекты:
Панадол редко вызывает побочные эффекты при приеме в рекомендуемой дозе, однако, если у вас возникли какие-либо побочные эффекты в результате приема таблеток Панадол Адванс, немедленно прекратите прием и обратитесь к врачу.
Способ хранения:
Храните их в недоступном для детей месте.
Упаковка:
В картонной коробке содержатся блистеры с таблетками. Всего 48 таблеток.