Отличие технологической инструкции от инструкции по эксплуатации

Технологическая инструкция (ТИ) относится к обязательным документам системы ЕСКД,  что расшифровывается как Единая система конструкторской документации. ТИ может быть использованы  при производстве, ремонте, эксплуатации изделия или продукции. Технологические инструкции разрабатываются и утверждаются  совместно с созданием  Технических условий.

Отличие Технологической инструкции от Технических условий заключается в следующих позициях:

1. ТИ представляет собой описание одной или нескольких операций технологического процесса изготовления определенного вида продукции.  В то время как ТУ являются набором требований к технологическим процессам, к сырью, комплектующим и материалам, к полуфабрикатам и готовой продукции, к процессам контроля производства и выпускаемой продукции.

2. Составление, разработка и оформление Технологических инструкций регламентируется стандартами серии ГОСТ 34, которые относятся к системе ЕСКД. Порядок оформления, согласования и утверждения ТУ должен отвечать требованиямГОСТ 2.114-95, также входящего в состав ЕСКД.

3. Для разработки Технологических инструкций определенных операций технологического процесса  на конкретном производстве, используются типовые ТИ, разработанные в качестве стандартов определенной отрасли промышленности. Они часто оформляются  в виде ОСТов или ГОСТов.

Могут быть разные виды ТИ, например, следующие:

•           Технологическая инструкция по ремонту;

•           Технологическая инструкция по производству;

•           Технологическая инструкция по эксплуатации и другие, в зависимости от описываемого процесса и деятельности отрасли.

Требования к разработке и оформлению ТИ указаны в РД 50-34.698-90. На их основе каждая операция в Технологической инструкции должна определять цель ее выполнения, условия и порядок исполнения.  Для наглядности ТИ может включать иллюстрации, чертежи, схемы.

Структура документа и правила оформления зависят от  вида продукции, назначения Технологической инструкции, типа производства. Она  также устанавливается отраслевыми стандартами. Для продукции экспортного назначения ТИ должна переводиться на языки стран планируемой отгрузки.

В общем случае, например, ТИ по производству может состоять из следующих разделов:

•           описание и характеристика продукции, как результат рассматриваемой технологической операции;

•           описание технологического процесса;

•           требования к технологическому оборудованию, применяемому для данной операции;

•           требования к производственному оборудованию;

•           методы и способы контроля производства;

•           характеристика сырья, комплектующих, материалов;

•           требования безопасности труда при выполнении и при подготовке технологической операции;

•           требования к  охране окружающей среды;

•           гигиенические и санитарные требования к оборудованию, процессу, персоналу и другие позиции.

Составляются Технологические инструкции вместе  Техническими условиями и стандартами предприятия.  Они  являются обязательным приложением к ТУ, неотъемлемой их частью. Введение в действие этих документов на предприятии происходит одновременно. Их задача – обеспечение производства готовой  продукции в строгом соответствии с ГОСТами или Техническими условиями, с другими нормативами в конкретной области производства.

Типовые технологические инструкции, отраслевые требования.

Типовые технологические инструкции, как правило, существуют  в каждой отрасли промышленности, в некоторых случаях даже для инновационных технологий. Отраслевые типовые Технические условия и типовые Технологические инструкции отвечают за производство высококачественной продукции, эффективное использование оборудования и приборов.

Типовые технологические инструкции разрабатываются часто научно-исследовательскими институтами в конкретной отрасли промышленности или институтами в сфере стандартизации и сертификации. Например, требования к технологической документации в пищевой промышленности – ГОСТ Р 53105-2008 – разработаны Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации.

Данный ГОСТ был создан с учетом требований ФЗ № 184 «О техническом регулировании». Действует он на территории России с 01.01.2010 года.

На основе указанного стандарта существуют дополнительные обязательные требования при составлении Технологической инструкции в пищевой отрасли:

•           указание области использования ТИ. Здесь должны быть перечислены виды продукции, указаны предприятия и филиалы,  которым разрешено производство, сбыт товаров перечисленного ассортимента;

•           используемое сырье и пищевые полуфабрикаты для производства конечной продукции (с указанием  нормативных документов на сырье, документов безопасности и соответствия требованиям законодательства РФ);

•           рецептура каждого блюда и изделия;

•           определение норм расхода сырья и пищевых продуктов, которые включают  учет потерь при кулинарной обработке;

•           последовательность технологических операций;

•           описание технологического оборудования и технологических режимов (продолжительность процедуры, температура, влажность и т.д.);

•           порядок санитарной обработки помещений, оборудования и других объектов (например,  используемого при перевозке транспорта);

•           требования к контролю качества и безопасности и прочие требования.

Технологическая инструкция (далее – ТИ) – это один из основных документов предприятия, в котором подробно описывают последовательность операций, необходимых для изготовления конкретного изделия или выполнения производственного процесса. 

Картинка с сайта: eacaudit.ru

В ТИ отражены характеристики изготавливаемых изделий, правила эксплуатации, требования к процессам их производства, используемым технологиям. 

Сфера деятельности, для которой необходима технологическая инструкция

Настоящий документ разрабатывается различными производственными предприятиями вместе с ТУ (тех. условиями) и прочей нормативно-технической документацией. 

Необходимость составления отдельной для каждого предприятия ТИ обусловлена спецификой деятельности и особенностями процесса производства продукции.

Часто ТИ разрабатывают предприятия пищевой отрасли, а также в случаях, если:

• деятельность предусматривает непрерывное производство товаров, например, предприятий металлургической, химической промышленности;
• производственные операции осуществляются по определенным методам, если они не установлены стандартами;
• выполняемые работы предусматривают повторяющийся цикл (например, изготовление смесей и растворов, компаундов, клеевых составов);
• для осуществления производства требуется описание правил эксплуатации, наладки, регулировки оборудования и др.

Инструкция дает возможность осуществлять процессы в соответствии с нормами законодательства и требованиями стандартов.

Особенности оформления технологической инструкции

Для разработки создана единая система конструкторской (ЕСКД) и технологической (ЕСТД) документации. Форму тех. документов общего назначения, в т.ч. ТИ, титульных листов (ТЛ), карт эскизов, порядок разработки технологической инструкции устанавливает ГОСТ 3.1105-2011.

ТИ должна включать ТЛ и вводную часть, в которых указывается информация об организации, продукции, области применения.

Текст ТИ разбивается на разделы и подразделы, включая лист регистрации вносимых в инструкцию изменений, приложения в виде графиков, схем, чертежей, справочной информации, касающейся описываемой продукции.

Ответственным за информацию в ТИ является компания-производитель (держатель оригинала), именно он имеет право вносить дополнения и корректировки.

Содержание и структура технологической инструкции

В соответствующих разделах ТИ должны присутствовать следующие сведения:

1. Изделие, требования к процессам производства которого описаны в ТИ, сфера применения, назначение.
2. Требования к сырьевым материалам, в т.ч. нормы расхода.
3. Рецептура, в которой указан компонентный состав продукции.
4. Используемые при изготовлении товара инструменты и оборудование.
5. Характеристики упаковки, материалы, используемые для упаковочной тары.
6. Правила маркировки продукции.
7. Условия перевозки (требования к транспорту, логистике).
8. Условия, необходимые для хранения товара (требования к помещениям склада, температура, влажность).
9. Контроль качества товаров на всех стадиях цикла изготовления.
10. Положения о санитарно-гигиенической безопасности, охране труда и т.д.

После утвержденная ТИ действует бессрочно, при необходимости (например, при изменениях в порядке производственных операций) в нее вносятся корректировки. 

Отличие технологического регламента от инструкции

Технологический регламент (ТР) и ТИ — это два документа, которые используются для управления производственными процессами, но имеют отличия, разные цели, содержание. 

ТР описывает общие требования к технологии изготовления, включая последовательность операций, используемое оборудование, сырье, материалы. Цель разработки ТР – установление стандартов и норм для обеспечения качества продукции и безопасности процессов.

ТИ – более детализированный документ, который содержит конкретные указания по выполнению отдельных операций или процессов. Цель ее разработки – обеспечить работникам четкие инструкции по выполнению операций.

Документы и информация, необходимые для разработки ТИ

Для корректного оформления технологической инструкции, пункты и разделы которой будут соответствовать нормам ГОСТ, необходимо подготовить:

• учредительную документацию компании;
• тех. документацию, касающуюся описываемых в ТИ процессов;
• описание продукции (характеристики, специфика, основные параметры);
• паспорта, эксплуатационные документы (если предусматривает специфика изделия);
• нормативную документацию на производимые изделия (ТУ либо ГОСТ) – ТУ разрабатывают изготовители, если подходящего ГОСТа нет, можно зарегистрировать ТУ в реестре ФАТРиМ;
• текст этикетки с маркировкой товара и др.

Поскольку рецептура включается в ТИ, пищевые предприятия должны подготовить рецептуру. На пищевых предприятиях внедряется ХАССП – система, направленная на контроль безопасности продовольственных товаров. Добровольно сертифицируется система ХАССП, получив сертификат ИСО 22000.

Для остальных производств можно внедрить и сертифицировать систему качества, проверив ее по нормам ИСО 9001. Возможна сертификация систем экологической безопасности (ИСО 14001), безопасности труда на производстве (ИСО 45001). 

Также потребуются сертификаты или другая разрешительная документация, подтверждающая безопасность, вместе с протоколами проведенных испытаний. Например:

1. На продукты продовольственной группы требуются декларации или СГР (свидетельства, выданные Роспотребнадзором по итогам гос. регистрации) – документация подтверждает соответствие тех. регламентам ЕАЭС (ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012). В зависимости от вида продукта добавляются профильные ТР ЕАЭС: ТР ТС 033/2013 – на молоко, ТР ТС 034/2013 – мясо, ТР ЕАЭС 040/ 2016 – рыбу, ТР ЕАЭС 051/2021 – мясо птицы.
2. На технику и оборудование (если бытового назначения) – сертификаты по ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011 и декларацию по ТР ЕАЭС 037/2016, если промышленное – по ТР ТС 010/2011 (документация определяется по типу оборудования).
3. Также оценка безопасности многих изделий проводится по другим тех. регламентам ЕАЭС и по ПП РФ № 2425 (Постановление содержит списки товаров, формы подтверждения соответствия и стандарты ГОСТ с методами испытаний и нормативами).

Производители вправе оформить добровольные сертификаты, подтвердив лабораторным путем соответствие выбранных заявителем характеристик продукта по ГОСТу или ТУ. Наличие документа повысит конкурентоспособность, поможет в формировании имиджа, привлечении клиентов. Для оборудования и материалов возможна добровольная пожарная сертификация.

Законодательство предъявляет строгие требования к маркировке. На этикетке должна присутствовать информация о товаре и его изготовителе, знаки «ЕАС», «СТР», разрешающие обращение в ЕАЭС, РФ. 

Штрихкоды нужны на этикетке, если продукт будет размещаться в торговых точках, товарооборот в которых автоматизированный. 

Многие товары в РФ подлежат маркировке цифровыми кодами с отражением сведений об их перемещении в системе «Честный знак».

Чтобы получить помощь экспертов и избежать ошибок, потери времени, обратитесь в центр «EAC AUDIT».

Эксперты помогут составить тех. задание, разработать макет ТИ, оформить документацию на продукцию. Сроки проектирования макета согласовываются с клиентом на основе его требований и сложности ТИ. Консультируем бесплатно, обращайтесь.

Технологическая инструкция – нормативный документ, который содержит правила, нормы и соответствия к процессу изготовления изделий, а также их транспортировки и хранения. Это свод правил, от их соблюдения зависит качество изделий.

• Содержание технологической инструкции
• Для каких процессов разрабатывается ТИ?
• Сферы деятельности, при которых необходима ТИ
• Этапы и правила разработки технологических инструкций
• Структура
• Требования к оформлению
• Срок действия
• Отличие тех. регламента от технологической инструкции?

Содержание технологической инструкции

Технологическая инструкция (ТИ) оформляется в соответствии с государственными стандартами (ГОСТ 3.1105-2011), должна содержать сведения:

• Тип изделий, на который разрабатывается ТИ;
• Область применения;
• Перечень продукции;
• Требования по безопасности материалов и комплектующих, с перечислением государственных нормативов;
• Последовательность действий, весь технологический процесс;
• Требования по маркировке и упаковке;
• Сведения по безопасной перевозке и хранению продукции;
• Обеспечение контроля качества.

Для каких процессов разрабатывается ТИ?

На любом предприятии для запуска производственной линии формируется специальный пакет технической документации. Технологические инструкции являются внутренними документами, они строго регламентируют процессы изготовления изделий. Инструкция может быть как обязательным документом, так и добровольным. Обязательна она для определенных видов производственных процессов:

• Непрерывные процессы;
• Изготовление и ремонт товаров, для составных частей которых не применяются формы конструкторской документации;
• Определенные химические и физические явления;
• Повторяющиеся процессы;
• Регулирование средств тех оборудования.

Сферы деятельности, при которых необходима ТИ

Технологические инструкции разрабатываются производителями разных видов продукции. Также они применяются на предприятиях, занятых переработкой и утилизацией товаров. Полезны для наладки производственного процесса, если планируется ввод нового изделия или группы изделий в производственную линейку. Любые, даже небольшие, корректировки в производственный процесс (например, обновлено оборудование) влекут необходимость оформления новой тех инструкции.

Этапы и правила разработки технологических инструкций

ТИ может быть как самостоятельным документом, так и приложением к государственным стандартам, тех условиях или стандартам организации. Предприятие может самостоятельно разработать и использовать ТИ по гос стандартам, также возможно обращение в сертификационный аккредитованный центр.

Разработка ТИ – сложный кропотливые процесс, при котором необходимо руководствоваться текущими правилами и нормативами.

Оформление происходит для каждого вида продукции, в четком соответствии с нормативами, ТИ не должен противоречить действующим законам и стандартам.

Процесс разработки ТИ в сертификационном центре состоит из:

• Подачи заявки;
• Оценки деятельности производителя, идентификация изделий и присвоение кода;
• Подготовка документов под требования заявителя;
• Выдача ТИ.

Структура

Структура любой ТИ всегда одинакова, включает в себя:

• Титульный лист (с названием предприятия, подписями руководителей, названием изделий, наименованием и обозначением ТИ, датой ввода);
• Введение, с указанием производственных мощностей и условий эксплуатации;
• Информацию о применяемых технологиях и описание отдельных элементов;
• Сведения контролирующей методики, какие приборы и инструменты для проверки параметров используются;
• Требования по безопасности – основные условия для допуска специалистов к работе;
• Приложения (при необходимости);
• Регистрация обновлений.

Требования к оформлению

Для наглядности документ может содержать таблицы, иллюстрации, чертежи, схемы. Правила оформления зависят от вида товаров и отраслевых стандартов. Для экспортных изделий ТИ переводится на язык той страны, где планируется эксплуатация. В каждой отрасли промышленности существуют свои типовые инструкции. Для каждого производителя разработка ТИ на основе типовой инструкции, но является индивидуальной, т.к. учитываются особенности предприятия, рецептуры и характеристики производства.

Срок действия

Технологические инструкции чаще всего бессрочные, действуют без конкретного ограничения периода действия. Но время силы документа может быть ограничено сроком лет по решению производителя – держателя документа: 2 года для первичных ТИ, 5 лет – для вторичных. Если компания осуществляет производство без действующего нормативно-технического пакета документов, она нарушает закон. Среди последствий – штраф, приостановка деятельности и даже изъятие товара.

Отличие тех. регламента от технологической инструкции?

Технический регламент и технологическая инструкция – это документы, на которые производитель опирается при организации производственного процесса. ТР и ТИ имеют много общего по цели, содержанию и принципу оформления, но они неравнозначны. Среди отличий:

• ТР устанавливает порядок производственного процесса, а ТИ описывает этот порядок;
• ТИ содержит все сведения по разработке и изготовлению товара, для каждого вида продукции создается своя инструкция, за исключением схожих по характеристикам, назначению изделий. ТР же является просто набором требований;
• В ТР указаны критически допустимые значения для соблюдения норм безопасности, ТИ описывает стадии производства с перечнем используемых нормативов, в том числе ТР.

Любое производство, налаженное в определенной сфере деятельности (от выпуска продуктов питания до лекарственных препаратов, строительных материалов и механизмов), должно осуществляться на основании требований, отраженных в НД. Технологическая инструкция и регламент – документы, в соответствии с которыми предприниматель имеет возможность организовать производственный процесс. Они имеют схожесть по принципу оформления, содержанию, но при этом обладают отличными характеристиками. После ознакомления с ними производитель может определить, что именно потребуется ему при выпуске определенного типа товара – ТИ или ТР.

Наши специалисты помогут вам разобраться в тонкостях оформления документов и определении того, какой из них потребуется для вашего предприятия. При необходимости мы окажем содействие в составлении ТИ или ТР с учетом действующих законодательных норм и требований государственных стандартов.

Содержание и назначение ТИ

Технологические инструкции представляют собой документ, описывающий всю процедуру производства товара, осуществляемый с целью выпуска одного или нескольких видов продукта. Оформление ТИ осуществляется с целью описания:

• непрерывного процесса производства;
• отдельных спец. процессов, совокупность которых может представлять собой действия, выполняемые для выпуска товара или группы товаров;
• выполняемых работ общего характера (они могут быть связаны с ремонтом или производством).

В оформляемые ТИ в обязательном порядке входят условия, необходимые для соблюдения при каждом отдельном процессе, цели, которые необходимо достичь при выполнении операций и порядок выполнения действий. ТИ включает в себя разделы:

• область применения с отражением типа товара, для которого предназначен документ;
• ассортимент продукции;
• требования к материалам для производства;
• рецептуры, по которым налажено производство;
• характеристику процесса;
• требования к маркированию товара и его упаковыванию;
• нормы перевозки и хранения;
• организацию контроля готового продукта.

ТР также охватывает все аспекты производственного процесса, начиная от контроля сырья и заканчивая контролем качества готового товара и нормами охраны труда. ТР является частью организационной документации и СМК. Его используют при:

• разработке производственных процессов;
• проектировании и реконструкции пром. производства;
• определении нормативов, в том числе и по сырью для производства;
• разработке ТИ, инструкций по ТБ (технике безопасности);
• определении необходимых мер для утилизации отходов и их осуществления.

Содержание и назначение ТР

ТР могут быть лабораторными, опытно-промышленными, пусковыми и промышленными. Перечень входящих в состав документации разделов может отличаться в зависимости от ее назначения и включать в себя следующие разделы:

• характеристика товара;
• схема производственного процесса;
• аппаратурная схема и спецификация применяемых машин и аппаратов;
• описание используемых ингредиентов, сырья, упаковочных материалов;
• описание производственного процесса;
• производственный баланс;
• переработку отходов и их обслуживание;
• производственный контроль;
• особенности безопасной эксплуатации;
• список имеющихся производственных инструкций;
• технические нормативы;
• материалы информационного характера.

Основными отличиями оформляемых ТИ и ТР является:

• сфера применения. За счет специфики производства отдельных видов продукции ТИ чаще всего используют в пищевой промышленности и в кормопроизводстве. ТР больше применим в остальных сферах;
• перечень разделов, входящих в документы, и особенности изложения каждого из них;
• назначение. ТИ больше описывает порядок технологического процесса, тогда как ТР его устанавливает.

Несмотря на имеющиеся отличия, суть оформляемых документов практически одинаковая и для получения точной информации относительно того, что потребуется оформить для вашего предприятия, обратитесь к нашим специалистам.

Перечень документов и порядок оформления

Для составления ТР или ТИ заявитель, обращаясь в сертификационный орган, предоставляет регистрационные документы, уставную документацию, данные о процессе, для которого будет оформляться документ, сведения о товаре. Процедура разработки будет включать в себя следующие этапы:

1. Обращение в сертификационный центр с пакетом документации.
2. Определение типа документа, который будет оформлен для заявителя.
3. Заключение договора.
4. Анализ полученной информации и оформление ТР или ТИ, их получение заказчиком.

Мы ждем ваших заявок и готовы оказать помощь в оформлении документов для представителей различных сфер деятельности. Консультации оказываются бесплатно, а на услуги нашего центра установлены приемлемые цены!