Фармакологические свойства
Противовирусный препарат, осельтамивира фосфат является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат, ОК) – эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В – фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновение в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Исследования клинических изолятов вируса гриппа показали, что концентрация ОК, необходимая для ингибирования нейраминидазы на 50 % (IC50), составляет 0,1-1,3 нМ для вируса гриппа А и 2,6 нМ для вируса гриппа В. Согласно данным опубликованных исследований медиана значение IC50 для вируса гриппа В несколько выше и составляет 8,5 нМ.
Показания к применению
Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет.
Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в больших коллективах, у ослабленных больных).
Профилактика гриппа у детей старше 3 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата, терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤10 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Однако результаты постмаркетинговых и наблюдательных исследований продемонстрировали пользу предлагаемого стандартного режима дозирования для данной популяции пациентов. Результаты фармакокинетического анализа показали более низкую экспозицию активного метаболита (приблизительно на 30 % в течение всех триместров беременности) у беременных женщин по сравнению с не беременными. Тем не менее, значение расчетной экспозиции остается выше ингибирующих концентраций (значение IC95) и терапевтических значений для многих штаммов вируса гриппа. Изменение режима дозирования у беременных женщин при проведении терапии или профилактики не рекомендуется. Не обнаружено прямого или опосредованного неблагоприятного влияния препарата на беременность, эмбрио-фетальное или постнатальное развитие (см. «Доклинические данные»). При назначении осельтамивира беременным женщинам следует учитывать как данные по безопасности, так и течение беременности и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа.; Во время доклинических исследований осельтамивир и активный метаболит проникали в молоко лактирующих крыс. Данные по экскреции осельтамивира с грудным молоком у человека и применению осельтамивира кормящими женщинами ограничены. Осельтамивир и его активный метаболит в небольших количествах проникают в грудное молоко (см. «Доклинические данные»), создавая субтерапевтические концентрации в крови грудного ребенка. При назначении осельтамивира кормящим женщинам следует также учитывать сопутствующее заболевание и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа.; При беременности и в период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат осельтамивир принимается внутрь, независимо от приема пищи или во время еды.; Лечение; Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания.; Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет; Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Препарат назначают в дозе 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней.; Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте ≥ 8 лет; Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней.; Дети в возрасте ≥ 3 лет; Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.; Масса тела; Рекомендованная доза в течение 5 дней; ≤15 кг; >15-23 кг; >23-40 кг; 30 мг два раза в сутки; 45 мг два раза в сутки; 60 мг два раза в сутки; Профилактика; Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток после контакта с больными.; Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет; По 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг)1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.; Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте ≥ 8 лет; Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг)1 раз в сутки в течение 10 дней.; Дети в возрасте ≥ 3 лет; Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.; Масса тела; Рекомендованная доза в течение 10 дней; ≤15 кг; >15-23 кг; >23-40 кг; 30 мг 1 раза в сутки; 45 мг 1 раза в сутки; 60 мг 1 раза в сутки; Дозирование в особых случаях; Пациенты с нарушением функции почек: Лечение; Больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг два раза в сутки в течение 5 дней.; У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки в течение 5 дней. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней.; Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.; Профилактика; Больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу осельтамивира до 30 мг через день. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней. Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.; Пациенты с нарушением функции печени; Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика осельтамивира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.; Больные пожилого и старческого возраста; Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.; Больные с ослабленным иммунитетом (после трансплантации); Для сезонной профилактики гриппа у больных с ослабленным иммунитетом в возрасте ≥3 лет – в течение 12 недель, коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
В исследованиях по лечению гриппа у взрослых/пациентов подросткового возраста самыми частыми нежелательными реакциями (НР) были тошнота, рвота и головная боль. Большинство НР возникали в первый или второй день лечения и проходили самостоятельно в течение 1-2 дней. В исследованиях по профилактике гриппа у взрослых и подростков самыми частыми НР были тошнота, рвота, головная боль и боль. У детей наиболее часто встречалась рвота. Описанные НР в большинстве случаев не требовали отмены препарата.; Лечение и профилактика гриппа у взрослых и подростков; В таблице 1 представлены НР, возникавшие наиболее часто (≥1 %) при приеме рекомендованной дозы осельтамивира в исследованиях по профилактике и лечению гриппа у взрослых и подростков (75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней для лечения и 75 мг 1 раз в сутки до 6 недель для профилактики), и частота которых как минимум на 1 % выше по сравнению с плацебо. В исследования по лечению гриппа вошли взрослые/подростки без сопутствующей патологии и больные группы риска, т.е. пациенты с высоким риском развития осложнений гриппа (пациенты пожилого и старческого возраста, пациенты с хроническими заболеваниями сердца или органов дыхания). В целом профиль безопасности у пациентов группы риска соответствовал таковому у взрослых/пациентов подросткового возраста без сопутствующей патологии.; В исследованиях по профилактике гриппа профиль безопасности у пациентов, получавших рекомендованную дозу препарата (75 мг 1 раз в сутки до 6 недель), не отличался от такового в исследованиях по лечению гриппа, несмотря на более длительный прием препарата.; Таблица 1. Процент взрослых/подростков с НР, возникавшими с частотой ≥1 % в группе осельтамивира в исследованиях по лечению и профилактике гриппозной инфекции (различие с плацебо ≥1 %).; Системно-органный класс Нежелательная реакция; Лечение; Профилактика; Категория частотыа; Осельтамивир (75 мг 2 раза/сут) N=2647; Плацебо N=1977; Осельтамивир (75 мг 1 раз/сут) N=1945; Плацебо N=1588; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта; Тошнота; 0 %; 6 %; 8 %; 4 %; очень часто; Рвота; 8 %; 3 %; 2 %; 1 %; часто; Нарушения со стороны нервной системы; Головная боль; 2 %; 1 %; 17 %; 16 %; очень часто; Общие расстройства; Боль; <1 %; <1 %; 4 %; 3 %; часто; а Категория частоты представлена только для группы осельтамивира. Для оценки частоты НР использованы следующие категории частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10).; Далее представлены нежелательные явления, которые возникали с частотой ≥1 % у взрослых и подростков, получавших осельтамивир в качестве терапии и профилактики гриппозной инфекции. Данные нежелательные явления либо более часто наблюдались у пациентов, получавших плацебо, либо различия в частоте между группами осельтамивира и плацебо составили менее 1 %.; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (осельтамивир против плацебо): лечение – диарея (6 % против 7 %), боль в животе (включая боль в верхней части живота, 2 % против 3 %); ; профилактика – диарея (3 % против 4 %), боль в верхней части живота (2 % против 2 %), диспепсия (1 % против 1 %).; Инфекции и инвазии (осельтамивир против плацебо): лечение – бронхит (3 % против 4 %), синусит (1 % против 1 %), простой герпес (1 % против 1 %); ; профилактика – назофарингит (4 % против 4 %), инфекции верхних дыхательных путей (3 % против 3 %), гриппозная инфекция (2 % против 3 %).; Общие расстройства (осельтамивир против плацебо): лечение – головокружение (включая вертиго, 2 % против 3 %); ; профилактика – усталость (7 % против 7 %), пирексия (2 % против 2 %), гриппоподобное заболевание (1 % против 2 %), головокружение (1 % против 1 %), боль в конечности (1 % против 1 %).; Нарушения со стороны нервной системы (осельтамивир против плацебо): лечение – бессонница (1 % против 1 %); ; профилактика – бессонница (1 % против 1 %).; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (осельтамивир против плацебо): лечение – кашель (2 % против 2 %), заложенность носа (1 % против 1 %); ; профилактика – заложенность носа (7 % против 7 %), ангина (5 % против 5 %), кашель (5 % против 6 %), ринорея (1 % против 1 %).; Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани (осельтамивир против плацебо): профилактика – боль в спине (2 % против 3 %), артралгия (1 % против 2 %), миалгия (1 % против 1 %).; Нарушения со стороны половых органов и молочной железы (осельтамивир против плацебо): профилактика – дисменорея (3% против 3%).; Лечение и профилактика гриппозной инфекции лиц пожилого и старческого возраста; Профиль безопасности у 942 пациентов пожилого и старческого возраста, получавших осельтамивир или плацебо, клинически не отличался от такового у лиц более молодого возраста (до 65 лет).; Профилактика гриппозной инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом; В 12-недельном исследовании по профилактике гриппа с участием 475 пациентов с ослабленным иммунитетом (включая 18 детей в возрасте от 1 до 12 лет), у пациентов, принимавших осельтамивир (n = 238), профиль безопасности соответствовал описанному ранее в исследованиях по профилактике гриппа.; Лечение и профилактика гриппозной инфекции у детей без сопутствующих заболеваний в возрасте 1-12 лет и пациентов с бронхиальной астмой; В исследованиях по лечению естественной гриппозной инфекции у детей в возрасте от 1 года до 12 лет НР при применении осельтамивира (n = 858), отмеченной с частотой ≥1 % и как минимум на 1% чаще по сравнению с плацебо (n = 622), была рвота.; У детей, получавших рекомендованную дозу препарата 1 раз в сутки в качестве постконтактной профилактики в домашних условиях, наиболее часто встречалась рвота (8 % в группе осельтамивира против 2 % в группе, не получавшей профилактическое лечение). Осельтамивир хорошо переносился, зарегистрированные нежелательные явления соответствовали описанным ранее при проведении лечения гриппа у детей.; Далее представлены нежелательные явления, отмеченные у детей с частотой ≥1 % в исследованиях по лечению гриппа (n = 858) или с частотой ≥5 % в исследованиях по профилактике гриппа (n = 148). Данные нежелательные явления более часто наблюдались в группе плацебо/отсутствие профилактики, различия между группами осельтамивира и плацебо/отсутствие профилактики составили менее 1 %.; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (осельтамивир против плацебо): лечение – диарея (9 % против 9 %), тошнота (4 % против 4 %), боль в животе (включая боль в верхней части живота, 3 % против 3 %).; Инфекции и инвазии (осельтамивир против плацебо): лечение – средний отит (5 % против 8 %), бронхит (2 % против 3 %), пневмония (1 % против 3 %), синусит (1 % против 2 %).; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (осельтамивир против плацебо): лечение – астма (включая обострение, 3 % против 4 %), носовое кровотечение (2 % против 2 %); ; профилактика – кашель (12 % против 26 %), заложенность носа (11 % против 20 %).; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей (осельтамивир против плацебо): лечение – дерматит (включая аллергический и атопический дерматит, 1 % против 2 %).; Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения (осельтамивир против плацебо): лечение – боль в ухе (1 % против 1 %).; Нарушения со стороны органа зрения (осельтамивир против плацебо): лечение – конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения из глаза и боль в глазах, 1 % против <1 %).; Дополнительные нежелательные явления, отмеченные при проведении лечения гриппа у детей, не соответствовавшие описанным выше критериям.; Нарушения со стороны крови и лимфатической системы (осельтамивир против плацебо): лечение – лимфоаденопатия (<1 % против 1 %).; Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения (осельтамивир против плацебо): лечение – повреждение барабанной перепонки (<1 % против 1 %).; Постмаркетинговое наблюдение; Далее представлены нежелательные явления при применении осельтамивира, которые наблюдались в период постмаркетингового наблюдения. Частота данных нежелательных явлений и/или причинно-следственная связь с применением препарата не может быть установлена, так как не известен истинный размер популяции в виду добровольного характера сообщений.; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности – дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, аллергия, анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке.; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, увеличение активности «печеночных» ферментов у пациентов с гриппоподобными симптомами, получавших осельтамивир; фульминантный гепатит (в том числе с фатальным исходом), печеночная недостаточность, желтуха.; Нарушения со стороны нервно-психической сферы; Гриппозная инфекция может ассоциироваться с различными неврологическими симптомами и изменениями поведения, включая такие симптомы, как галлюцинации, бред и анормальное поведение. В некоторых случаях они могут привести к смертельному исходу. Такие явления могут возникать как на фоне развития энцефалопатии или энцефалита, так и без проявления данных заболеваний.; У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших осельтамивир с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий (включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары). Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль осельтамивира в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир.; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные кровотечения после приема осельтамивира (в частности, нельзя исключить связь между явлениями геморрагического колита и приемом осельтамивира, поскольку указанные явления исчезали как после выздоровления пациента от гриппа, так и после отмены препарата).; Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения.; Нарушения со стороны сердца: аритмия.
Передозировка
В большинстве случаев передозировка в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении осельтамивира не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным явлениям, представленным в разделе «Побочное действие».
Особые указания
Нарушения психики; У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших осельтамивир с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий-подобные психоневрологические нарушения. Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль осельтамивира в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир. Риск развития психоневрологических нарушений у пациентов, получающих осельтамивир, не превышает таковой у пациентов с гриппом, не получающих противовирусные препараты.; Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием и поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения и оценки риска продолжения приема препарата при развитии данных явлений.; Данных по эффективности осельтамивира при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа A и B, нет.; Осельтамивир не является заменой вакцинации.; Профилактический прием препарата возможен по эпидемиологическим показаниям.; Рекомендации по коррекции дозы у больных с поражением почек представлены в подразделе «Дозирование в особых случаях» (также см. «Фармакокинетика в особых группах пациентов»).; Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами; Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. Исходя из профиля безопасности, влияние осельтамивира на данные виды деятельности маловероятно.
Этот товар купили 15338 раз
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Информация от производителя
Дополнительные материалы и фотографии, предоставленные напрямую производителем товара
Кратко о товаре
Препарат «Номидес» используется для лечения и профилактики гриппа. Принимать его следует один раз в сутки в течение 6 недель. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет дозировка составляет 75 мг. Препарат не рекомендуется для детей до 1 года.
Ответы на все вопросы о товаре читайте в статье
Номидес инструкция по применению
Рассказываем о дозах, применении при ковиде и сравниваем с аналогами
Способ применения и дозировка
- Принимайте внутрь во время еды или вне её.
- Если трудно глотать капсулы, смешайте их содержимое с небольшой ложкой сладкого продукта (мед, шоколадный сироп, яблочное пюре и др.) и выпейте сразу после перемешивания.
- Детям младше 12 лет и взрослым с проблемами почек нужно соблюдать особую схему приёма, указанную врачом.
Показания
- Лечение гриппа у взрослых и детей старше 1 года.
- Профилактика гриппа у людей старше 12 лет, особенно тех, кто подвержен высокому риску заражения (в воинских частях и больших производственных коллективах, люди с ослабленным здоровьем).
- Профилактика гриппа у детей старше 1 года.
Противопоказания
- Аллергия на действующее вещество осельтамивир или компоненты препарата.
- Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤10 мл/мин).
- Тяжелая печеночная недостаточность.
- Возраст до 1 года.
- Осторожно применять беременным и кормящим матерям, а также людям, принимающим препараты с узким диапазоном допустимых дозировок.
Побочное действие
- Наиболее распространённые побочные эффекты включают тошноту и рвоту, обычно проходят самостоятельно в первые дни приёма.
- Редко встречаются серьёзные побочные эффекты: нарушения со стороны печени, кожные реакции, нервные расстройства, изменения сердечного ритма и кровотечения, ангионевротический отек
- У детей чаще всего возникает рвота, реже — головная боль и конъюнктивит.
- Во время приёма препарата важно следить за своим самочувствием и немедленно обратиться к врачу при появлении необычных симптомов.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Будь Здоров!
Москва, пр-кт Ленинградский, 69, стр.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Сходненская, 37
МосАптека
Москва, ул. Берзарина, 21, к.1
ЗдравСити
Москва, ул. Студенческая, 23
Магнит
Москва, б-р Кронштадтский, 30Б
Ригла
Москва, пр-кт Кутузовский, 9, к.1
ВИТА
Москва, ул. Ясеневая, 12, к.2
Фармленд
Москва, ул. Рабочая, 3/5
ЗдравСити
Москва, ул. Салтыковская, 6/1, к.6
Доктор Столетов
Москва, ул. Профсоюзная, 5/9
Аптеки в вашем городе 2008 аптек
Планета Здоровья
— 247 аптек
Все сети аптек в вашем городе
5.0 / 5
На основе 92 оценок покупателей
Хорошие таблетки, начала пить в первый день орви, поставили на ноги очень быстро
Препарат работает против гриппа. Назначает педиатр главное с первого дня симпотом ломоты и слабости у ребенка или подростка. Для привитых детей то, что нужно. Не дает развиваться в сильный грипп.
Всегда помогает, если начать принимать при первых признаках простуды
Помогает. При гриппе лучше ингаверина
Гриппом заболела вся семья. Препарат справился . за 2 дня симптомы ушли практически. Препарат рекомендую.
Очень сильное противовирусное средство. Которое можно принимать не только взрослым, но и маленьким детям. Курс рассчитан на 5 дней. Одной упаковки как раз хватает. Симптомы проходят быстрее, чем при приёме других препаратов.
У дочери резко поднялась температура. Она вся горела. Пока ждали врача с 37 она была уже 39.2. Врач выписал нам Номидес. Я раньше о нём не слышала, но доктор меня убедил. И действительно помог. Мы так и не поняли, что это было.
Препарат был мне назначен врачом. Пришлось потрудиться, чтобы найти эти таблетки, так как не везде их можно купить. Из положительного — хуже мне не стало. Но цена на них явно завышена.
Из плюсов: подходит не только взрослым, но и детям после года. Поэтому можно пить всей семьёй. Препарат эффективный, но стоимость у него выше, чем у аналогов. Ребёнку проглотить капсулу сложно, поэтому высыпала содержимое и разбавляла с водой.
Принимаю Номидес уже не в первый раз. Он не так разрекламирован как Тамифлю. Зато стоит дешевле. Действующее вещество одно и то же, называется осельтамивир. В среднем нужно 2—3 дня для того, чтобы снять все симптомы.
Вам может быть интересно
Популярные товары
Лидеры продаж
Международное непатентованное или группировочное наименование: Осельтамивир (Oseltamivir)
Лекарственная форма:&nbsp;капсулы
Состав
Действующее вещество:
Осельтамивира фосфат 98,50 мг
в перерасчете на осельтамивир 75,00 мг
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) –15,00 мг; коповидон – 9,00 мг крахмал прежелатинизированный – 164,00 мг; кроскармеллоза натрия – 4,60 мг натрия стеарилфумарат – 2,30 мг тальк – 6,60 мг.
Состав твердых желатиновых капсул
корпус капсулы: титана диоксид – 2,0000 %, желатин – до 100 %;
крышечка капсулы: краситель пунцовый [Понсо 4R] – 0,2401 %, титана диоксид –
1,5004 %; краситель солнечный закат желтый – 1,2753 %, желатин – до 100 %.
Описание:
Для дозировки 75 мг: твердые желатиновые капсулы № «1», корпус белого цвета, крышечка белого цвета.
Содержимое капсул – белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.
Код АТХ:J05AН02
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.
Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.
Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция не зависит от приема пищи. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Под действием кишечных и печеночных эстераз превращается в активный метаболит. 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% — в виде исходного вещества. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе.
Средний Vd&amp;amp;amp;amp;amp;amp;nbsp;активного метаболита — 23 л. Связывание с белками плазмы — 3%.
Выводится в виде активного метаболита преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2;осельтамивира — 1-3 ч. Осельтамивира карбоксилат далее не метаболизируется и выводится почками, его T1/2&amp;- 6-10 ч. Почечный клиренс — 18.8 л/ч. Выводится через кишечник — менее 20%.
У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) концентрация активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна величине КК.
Показания к применению
Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных пациентов).
Профилактика гриппа у детей старше 1 года.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата;
Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤10 мл/мин);
Тяжелая печеночная недостаточность;
Детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Применение в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия (например, хлорпропамид, метотрексат, бутадион).
Режим дозирования
Лечение
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания.
Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Препарат назначают в дозе 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сутки не приводит к усилению эффекта.
Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте от 8 до 12 лет;
Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Дети в возрасте от 1 до 8 лет
Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.
| Масса тела | Рекомендованная доза в течение 5 дней |
|
≤15 кг 15-23 кг 23-40 кг |
30 мг два раза в сутки 45 мг два раза в сутки 60 мг два раза в сутки |
Возможно применение суспензии, приготовленной экстемпорально
Профилактика
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток после контакта с больными.
Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет
По 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.
Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте от 8 до 12 лет
Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула
45 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Дети в возрасте от 1 до 8 лет
| Масса тела | Рекомендованная доза в течение 10 дней |
|
≤15 кг 15-23 кг 23-40 кг |
30 мг 1 раз в сутки 45 мг 1 раз в сутки 60 мг 1 раз в сутки |
Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг. Возможно применение суспензии, приготовленной экстемпорально (см. подраздел «Экстемпоральное приготовление суспензии»).
Дозирование в особых случаях
Пациенты с нарушением функции почек
Лечение
Пациентам с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг два раза в сутки в течение 5 дней.
У пациентов с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки в течение 5 дней. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней.
Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.
Профилактика
Пациентам с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки. У пациентов с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу осельтамивира до 30 мг через день. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней. Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика осельтамивира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.
Пациенты пожилого и старческого возраста
Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется
.
Пациенты с ослабленным иммунитетом (после трансплантации)
Лечение
Рекомендованная доза осельтамивира составляет 75 мг 2 раза в сутки внутрь у взрослых пациентов (см. разделы «Особые указания», «Побочное действие» и «Фармакологические свойства»). Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания.
Для сезонной профилактики гриппа у пациентов с ослабленным иммунитетом в возрасте ≥1года – в течение 12 недель, коррекции дозы не требуется.
Дети
Осельтамивир в данной лекарственной форме не следует назначать детям до 1 года.
Экстемпоральное&amp;amp;amp;amp;amp;nbsp;приготовление суспензии Номидес®
В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, или при наличии признаков «старения» капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (см. выше) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.
Капсулы 75 мг
Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:
1. Держа одну капсулу 75 мг Номидес над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.
2. Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать.
3. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.
Если пациентам требуются дозы 30-60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:
1. Держа одну капсулу 75 мг препарата Номидес над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.
2. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 минут.
3. Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприведенной таблице:
| Масса тела | Рекомендованная доза | Количество смеси Номидес на один прием |
| ≤15 кг | 30 мг | 2 мл |
| 5-23 кг | 45 мг | 3 мл |
| 23-40 кг | 60 мг | 4 мл |
Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, ввести все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо выбросить.
4. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.
5. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.
Данную процедуру следует повторять перед каждым приемом препарата.
Капсулы 30 мг и 45 мг
Для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:
1. Определить необходимое количество капсул Номидес, требующееся для приготовления смеси:
| Масса тела* | Количество капсул Номидес ;для обеспечения рекомендованной дозы с целью лечения в течение 5 дней | Количество капсул Номидес для обеспечения рекомендованной дозы с целью профилактики |
| ≤15 кг | 1 капсула 30 мг 2 раза/сут | 1 капсула 30 мг 1 раз/сут |
| 15-23 кг | 1 капсула 45 мг 2 раза/сут | 1 капсула 45 мг 1 раз/сут |
| 23-40 кг | 2 капсулы 30 мг 2 раза/сут | 2 капсулы 30 мг 1 раз/сут |
*Дети с массой тела 40 кг или в возрасте от 8 до 12 лет и взрослые могут получать Номидес®, используя для приготовления смеси одну капсулу 45 мг + одну капсулу 30 мг 2 раза в сутки для лечения или 1 раз в сутки для профилактики.
2. Убедитесь, что используется правильная доза препарата (в соответствии с вышеприведенной таблицей). Держа одну или несколько капсул Номидес над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть одну или несколько капсул и высыпать порошок в емкость.
3. Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.
4. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.
Повторяйте данную процедуру перед каждым приемом препарата
Применение при беременности и кормлении грудью
C осторожностью применять при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности (у пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин). У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.
Применение у детей
C осторожностью применять у детей.
Особые указания
C осторожностью применять у детей.
У пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена.
Не имеется данных о безопасности применения осельтамивира при КК менее 10 мл/мин.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, в 2-3 раза увеличивают концентрацию активного метаболита (вследствие торможения процесса активной канальцевой секреции в почках), что не требует коррекции дозы.
Передозировка
В большинстве случаев передозировка в ходе клинических исследований и при пострегистрационном применении осельтамивира не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями.;
Осельтамивир не является заменой вакцинации.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Краткая инструкция лекарственного препарата Номидес (капсулы)
Международное непатентованное наименование
Осельтамивир (Oseltamivir)
Лекарственная форма
Капсулы
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства системного действия, противовирусные средства прямого действия, ингибиторы нейраминидазы.
Фармакодинамика
Противовирусный препарат, осельтамивира фосфат является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат, ОК) – эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В – фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновение в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Исследования клинических изолятов вируса гриппа показали, что концентрация ОК, необходимая для ингибирования нейраминидазы на 50% (IC50), составляет 0,1-1,3 нМ для вируса гриппа А и 2,6 нМ для вируса гриппа В. Медиана значения IC50 для вируса гриппа В несколько выше и составляет 8,5 нМ.
Показания к применению
- Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года;
- Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных пациентов);
- Профилактика гриппа у детей старше 1 года.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата;
- Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤10 мл/мин);
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Детский возраст до 1 года.
Способ применения
Препарат осельтамивир принимается внутрь, независимо от приема пищи или во время еды. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.
При применении взрослыми, подростками, детьми, которые не могут проглотить капсулу или при наличии признаков «старения» капсул (например, повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния), необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления. Подробные рекомендации даны в подразделе «Экстемпоральное приготовление суспензии».
Стандартный режим дозирования для лечения
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания.
Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Препарат назначают в дозе 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сутки не приводит к усилению эффекта.
Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте от 8 до 12 лет
Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Дети в возрасте от 1 до 8 лет
Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.
- Масса тела ≤15 кг — рекомендованная доза в течение 5 дней 30 мг два раза в сутки.
- Масса тела >15-23 кг — рекомендованная доза в течение 5 дней 45 мг два раза в сутки.
- Масса тела >23-40 кг — рекомендованная доза в течение 5 дней 60 мг два раза в сутки.
Стандартный режим дозирования для профилактики
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток после контакта с больными.
Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет
По 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.
Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте от 8 до 12 лет
Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Дети в возрасте от 1 до 8 лет
Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.
- Масса тела ≤15 кг — рекомендованная доза в течение 10 дней 30 мг один раз в сутки.
- Масса тела >15-23 кг — рекомендованная доза в течение 10 дней 45 мг один раз в сутки.
- Масса тела >23-40 кг — рекомендованная доза в течение 10 дней 60 мг один раз в сутки.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.