Орниксол инструкция по применению таблетки - Kompot.top

Форма выпуска, состав и упаковка

таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+500 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 22/05/2682 от 06.05.2022 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с надписью «ORCP» на одной стороне таблетки и риской на другой, овальные, двояковыпуклые. Риска предназначена для облегчения проглатывания, а не для разделения таблетки на 2 равные дозы.

	1 таб.
ципрофлоксацин (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида)	500 мг
орнидазол	500 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, крахмал кукурузный, вода очищенная.

Состав оболочки таблетки: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, железа оксид желтый, краситель тартразин, краситель апельсиновый желтый, тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ОРНИКСОЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 26.11.2019 г.

Фармакологическое действие

Комбинированное противомикробное и противопротозойное средство.

Ципрофлоксацин — противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона II поколения. Активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Бактерицидное действие ципрофлоксацина осуществляется посредством ингибирования бактериальных топоизомераз II типа (топоизомераза II (ДНК-гираза) и топоизомераза IV), которые необходимы для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.

Орнидазол — производное 5-нитроимидазола, оказывает антимикробное и антипротозойное действие. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков (Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.).

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин

После приема внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается преимущественно из тонкой кишки. C_max ципрофлоксацина в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет около 70-80%. Значения C_max в плазме крови и AUC возрастают пропорционально дозе. Связывание ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет 20-30%; активное вещество присутствует в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. V_d в организме составляет 2-3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови.

Биотрансформируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях: диэтилципрофлоксацин (M1), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3), формилципрофлоксацин (М4), три из которых (M1-М3) проявляют антибактериальную активность in vitro, сопоставимую с антибактериальной активностью налидиксовой кислоты. Антибактериальная активность in vitro метаболита M4, присутствующего в меньшем количестве, больше соответствует активности норфлоксацина.

Ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; незначительное количество — через ЖКТ. Почечный клиренс составляет 0.18-0.3 л/ч/кг, общий клиренс — 0.48-0.60 л/ч/кг. Примерно 1% вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У пациентов с неизмененной функцией почек Т_1/2 составляет обычно 3-5 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

При нарушении функции почек Т_1/2 увеличивается.

Орнидазол

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, в среднем на 90%. C_max орнидазола в плазме крови отмечается спустя 3 ч после приема препарата. Связывание с белками плазмы крови составляет около 13%. Орнидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Концентрации орнидазола в плазме крови находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многократного применения здоровыми добровольцами в дозах 500 мг или 1000 мг через каждые 12 ч коэффициент кумуляции был равен 1.5-2.5.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и альфа-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Т_1/2 составляет около 13 ч. После однократного применения препарата 85% от принятой дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов: 60-70% почками и 20-25% через кишечник. В неизмененном виде выводится почками (4%).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с циррозом печени Т_1/2 дольше (22 в сравнении с 14 ч), а клиренс — ниже (35 в сравнении с 51 мл/мин) по сравнению со здоровыми людьми. Интервал дозирования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью должен быть удвоен.

Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа необходимо принять дополнительно орнидазол (50% от назначенной дозы).

Показания к применению

Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в комбинации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими: инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит) и/или осложненные инфекции мочевыводящих путей, половых органов и органов малого таза (аднексит, простатит, эпидидимит).

Режим дозирования

Принимают внутрь.

Рекомендуемая доза — 1 таб. 2 раза/сут.

Продолжительность применения данной комбинации при острых инфекциях составляет 5-7 дней, в случае лечения хронических инфекций — 10-14 дней.

Побочные действия

Обусловленные ципрофлоксацином

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковые суперинфекции; редко — псевдомембранозный колит (в очень редких случаях со смертельным исходом).

Со стороны системы кроветворения: нечасто — эозинофилия; редко — лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек; очень редко — анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия; частота неизвестна — тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.

Психические нарушения: нечасто — психомоторная гиперактивность/ажитация; редко — спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации; очень редко — психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид); частота неизвестна — нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса; редко — парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго; очень редко — мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика); частота неизвестна — периферическая невропатия и полиневропатия.

Со стороны органа зрения: редко — расстройства зрения; очень редко — нарушение цветового восприятия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, потеря слуха; очень редко — нарушения слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, вазодилатация, снижение АД, обморок; очень редко — васкулит; частота неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в т.ч. типа «пируэт»).

Со стороны дыхательной системы: редко — нарушение дыхания (включая бронхоспазм).

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — снижение аппетита и количества принимаемой пищи, рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина; редко — нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко — панкреатит, некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — реакции фотосенсибилизации, образование волдырей; очень редко — петехии, многоформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в т.ч. потенциально угрожающий жизни синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); частота неизвестна — острая генерализованная пустулезная экзантема.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия; редко — миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги; очень редко — мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение функции почек; редко — почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.

Прочие: часто — реакции в месте инъекции; нечасто — болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко — отеки, повышенное потоотделение; очень редко — нарушение походки.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — повышение активности ЩФ в крови; редко — изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна — повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).

Обусловленные орнидазолом

Со стороны системы кроветворения: нечасто — угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость, усталость, головная боль; редко — тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — нарушения функции ЖКТ, в т.ч. тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту; частота неизвестна — изменение активности АЛТ и АСТ, желтуха.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола, к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов; тяжелая печеночная недостаточность; почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин); органические заболевания ЦНС; патологические изменения картины крови и аномалии клеток крови; одновременное применение с тизанидином из-за клинически значимых побочных эффектов (артериальная гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

С осторожностью: заболевания ЦНС (эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе), выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, рассеянный склероз); психические заболевания (депрессия, психоз); печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести; поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии)); одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP1А2 (в т.ч. теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин, агомелагин); одновременное применение препаратов лития; miasthenia gravis; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкоголизм; у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином; у пациентов пожилого возраста.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать данную комбинацию при печеночной недостаточности средней и легкой степени тяжести.

Применение у детей

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.

Особые указания

При лечении орнидазолом в высоких дозах или продолжительности лечения в течение 10 дней рекомендуется регулярный лабораторный и клинический мониторинг.

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС, например, с рассеянным склерозом.

У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.

Имеется определенный риск у пациентов с поражениями печени, головного мозга, злоупотребляющих алкоголем.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращение Т_1/2. Может потребоваться коррекция дозы препарата (дополнительная доза орнидазола до или после гемодиализа).

Эффект других лекарственных средств может усиливаться или ослабляться в период применения данной комбинации.

У пациентов, имеющих заболевания, вызванные Candida spp., может наблюдаться ухудшение течения данного заболевания.

При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

Ципрофлоксацин не рекомендуется использовать для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, из-за его ограниченной эффективности в отношении возбудителя.

При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать информацию о локальной резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя лабораторными тестами.

Устойчивость к фторхинолонам Escherichia coli, наиболее распространенного патогенного микроорганизма, вызывающего инфекции мочевыводящих путей, варьирует в зависимости от региона РФ. При назначении рекомендуется принимать во внимание локальную распространенность резистентности Escherichia coli к фторхинолонам.

Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT. Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT или у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт».

Иногда уже после приема первой дозы может развиться гиперчувствительность к препарату, в т.ч. аллергические реакции, о чем пациенту следует немедленно сообщить лечащему врачу. В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза/сут). В данной ситуации противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.

При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд, болезненный живот, прием данной комбинации следует прекратить.

У пациентов, принимающих ципрофлоксацин и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ или холестатическая желтуха.

Пациентам с тяжелой миастенией следует применять ципрофлоксацин с осторожностью, т.к. возможно обострение симптомов. При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки, т.к. существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом.

При приеме ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия) иногда билатерально, уже в течение первых 48 ч после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином. У пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение ГКС, существует повышенный риск возникновения тендинопатии. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.

Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия препарата.

При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического статуса. При возникновении судорог применение препарата следует прекратить.

Психические реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая ципрофлоксацин. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать до суицидальных мыслей и суицидальных попыток, в т.ч. завершенных. В случае развития любых побочных эффектов со стороны ЦНС, включая нарушения психики, необходимо немедленно отменить данную комбинацию и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно.

У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной полиневропатии, гипестезии, дизестезии или слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, пациентам следует проинформировать врача прежде, чем продолжить применение данной комбинации.

Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении ципрофлоксацина возможно изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии ципрофлоксацином дисгликемия чаще может возникать у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При применении ципрофлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение ципрофлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения ципрофлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

При приеме ципрофлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ-излучением. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги).

Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента CYP1А2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизируемых этим ферментом, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, ропинирол, клозапин, оланзапин, агомелатин, т.к. увеличение концентрации этих препаратов в плазме крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать специфические нежелательные реакции. Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что приводит к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Использование в педиатрии

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Ципрофлоксацин

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, пациентам, получающим лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса IA или класса III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катионсодержащих препаратов, минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо; сукральфата, антацидов, полимерных фосфатных соединений (таких как севеламер, карбонат лантана) и препаратов с большой буферной емкостью (диданозин), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях препарат следует принимать либо за 1-2 ч до, либо через 4 ч после приема этих препаратов.

Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

При сочетанном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих омепразол, может отмечаться незначительное снижение C_max ципрофлоксацина в плазме и уменьшение AUC.

Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин, может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных неблагоприятных явлений; в очень редких случаях эти неблагоприятные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина.

Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в плазме крови.

Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых НПВП (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.

При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин, наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо 2 раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.

При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических средств, главным образом, препаратов сульфанилмочевины (например, глибенкламида, глимепирида), развитие гипогликемии предположительно обусловлено усилением действия пероральных гипогликемических средств.

Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих пробенецид, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме крови. Во избежание ослабления противосудорожного эффекта фенитоина вследствие снижения его концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоина при прекращении приема ципрофлоксацина, рекомендуется осуществлять контроль терапии фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение содержания фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.

При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность развития побочных эффектов метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими одновременную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.

В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение C_max в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение показателя AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз). Увеличение концентрации тизанидина в плазме крови может вызвать снижение АД и сонливость. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, противопоказано.

В ходе проведения клинических исследований было показано, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP1А2 (таких как флувоксамин), может привести к увеличению AUC и C_max дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP1А2, приводит к увеличению C_max и AUC ропинирола на 60% и 84% соответственно. Следует контролировать неблагоприятные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

В исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацин, умеренного ингибитора изофермента CYP1А2, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22% при его в/в введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина при одновременном применении с ципрофлоксацином, возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия.

При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней, наблюдалось увеличение плазменных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29% и 31% соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг, отмечалось увеличение C_max и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/риск.

Совместное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиона) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение МНО. Следует достаточно часто контролировать МНО во время совместного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К, а также в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

В клинических исследованиях было показано, что флувоксамин как сильный ингибитор изофермента CYP1А2 заметно ингибирует метаболизм агомелатина, что приводит к 60-кратному увеличению воздействия агомелатина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изофермента CYP1А2, подобные эффекты можно ожидать при одновременном применении агомелатина и ципрофлоксацина.

Совместное применение ципрофлоксацина и золпидема не рекомендуется, поскольку оно может приводить к увеличению концентрации золпидема в плазме крови.

Орнидазол

Орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.

Одновременное применение с фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени уменьшает Т_1/2 орнидазола из плазмы крови.

При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) уменьшает Т_1/2 орнидазола из плазмы крови.

Источник

Орниксол таблетки: инструкция по применению

Форма выпуска: Таблетки

Цены в аптеках: Минск

20,34 — 28,22 р.

Содержание

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Не принимайте
Особые указания и меры предосторожности
Другие препараты и данный препарат
Беременность, грудное вскармливание
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение
Передозировка
Возможные нежелательные реакции
Хранение и срок годности
Состав
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Условия отпуска

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Не принимайте

если:

у Вас аллергия на ципрофлоксацин и другие производные хинолона или орнидазол и другие производные имидазолов и любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав»;
у Вас гематологические заболевания (заболевания крови);
у Вас угнетение костномозгового кроветворения;
у Вас заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, рассеянный склероз, другие поражения головного мозга);
Вы принимаете тизанидин (применяется при повышенном мышечном тонусе, снимает спазмы и клонические судороги);
Вы беременные или кормите грудью.

Применение препарата Орниксол у детей младше 18 лет противопоказано.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением этого лекарственного препарата

Вы не должны применять препараты, содержащие фторхинолоновые/хинолоновые антибиотики, включая Орниксол, если у вас раньше наблюдался серьезный нежелательный побочный эффект, когда вы принимали хинолоны или фторхинолоны. В этом случае вам следует как можно скорее обратиться к врачу.

Перед применением препарата Орниксол проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если:

у Вас когда-либо были проблемы с почками, так как Вам может потребоваться коррекция дозы;
Вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими заболеваниями;
если у Вас когда-либо были проблемы с сухожилиями при лечении антибиотиками;
если Вы страдаете диабетом, поскольку при лечении ципрофлоксацином существует риск гипогликемии;
у Вас было диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда);
у Вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв ее стенки);
у Вас в анамнезе недостаточность сердечного клапана;
у Вас в семейном анамнезе аневризма или расслоение аорты, врожденные заболевания сердечных клапанов, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, синдром Тернера, синдром Шегрена (воспалительное аутоиммунное заболевание), сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (воспаление внутренней оболочки сердца));
у Вас проблемы с сердцем. Следует соблюдать осторожность при применении препаратов, содержащих ципрофлоксацин, если у Вас удлиненный интервал QT (видно на ЭКГ, электрическая запись сердечной деятельности) с рождения или был в вашем семейном прошлом, нарушен солевой баланс (особенно, если у Вас низкая концентрация калия или магния в крови). Ваш сердечный ритм очень медленный (так называемая «брадикардия»), у Вас сердечная недостаточность, был сердечный приступ (инфаркт миокарда), Вы женщина или пожилой пациент или Вы принимаете другие лекарственные препараты, которые вызывают аномальные изменения ЭКГ (см. раздел: «Другие препараты и данный препарат»);
у Вас или членов вашей семьи дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. У Вас повышен риск развития серьезных проблем с кровью при приеме препарата Орниксол;
у Вас заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, рассеянный склероз, периферическая нейропатия (покалывание в конечностях)), поскольку при применении препарата симптомы могут ухудшиться. В случае возникновения затруднения движений, головокружения, сенсорных расстройств или спутанности сознания, прекратите применения препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу;
у Вас тяжелое заболевание печени или почек;
Вам необходимо принимать препарат в высоких дозах или более 10 дней. Ваш врач должен проводить регулярный контроль лабораторных и клинических показателей;
у Вас заболевание крови;
Вы принимаете определенные препараты для лечения рака (например, фторурацил), эпилепсии (например, фенобарбитал) или препараты, снижающие кислотность желудка (например, циметидин). Вам может потребоваться коррекция дозы;
Вы принимаете антикоагулянтные препараты, циклоспорин или векуроний, поскольку Орниксол усиливает действие данных препаратов;
Вы применяете препараты лития, поскольку во время лечения препаратом может потребоваться коррекция дозы лития; Вы страдаете другими заболеваниями, у Вас аллергия или Вы применяете любые другие лекарственные препараты (включая те, которые Вы купили без назначения врача).

Во время прием препарата

Не употребляйте алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие алкоголь, во время лечения Орниксолом в течение 3 дней после окончания лечения, так как это может вызвать чувство жара, покраснение кожи, рвоту и учащенное сердцебиение.

Немедленно сообщите врачу, если во время применения препарата произойдет что-либо из следующего. Ваш врач решит нужно ли прекратить лечение препаратом.

тяжелые аллергические реакции (анафилактические и анафилактоидные), которые могут развиться даже при первом применении препарата. Симптомы включают затруднение дыхания, головокружение, тошноту, слабость или обморок. При появлении данных симптомов прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
стойкие, ухудшающие качество жизни и, возможно, постоянные серьезные нежелательные побочные эффекты. Фторхинолоновые/хинолоновые антибиотики, в том числе Орниксол могут вызывать очень редкие, но серьезные побочные эффекты, некоторые из которых являются долговременными (длятся месяцы или годы), ухудшающими качество жизни. К ним относятся повреждения сухожилий, боль в мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности с ходьбой, необычные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, щекотание или онемение, чувство жжения (парестезия) сенсорные расстройства, включая нарушение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна. Если Вы приняли Орниксол и заметили какой-либо из этих побочных эффектов, немедленно сообщите об этом своему врачу, прежде чем продолжать лечение. Ваш врач решит, продолжать ли лечение или, возможно, заменить препарат антибиотиком из другой группы.
боль и припухлость в суставах, воспаление или разрывы в сухожилиях (может произойти редко). Вы подвергаетесь большому риску, если вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, у Вас проблемы с почками или если Вы одновременно проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могу произойти в течение первых 48 часов после начала лечения и даже возникают через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом, содержащим фторхинолон/хинолон. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием Орниксола, обратитесь к врачу и обездвижьте болезненный участок. Избегайте любых ненужных движений, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.
если у Вас внезапно возникла сильная боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью. Риск может повышаться, если Вы принимаете системные кортикостероиды.
если Вы внезапно почувствуете одышку, особенно если Вы лежите в постели или Вы заметили отек лодыжек, ног, живота, или начало нового приступа учащенного сердцебиения (чувство учащенного или нерегулярного сердцебиения), немедленно обратитесь к врачу.
если Вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими состояниями, такими как церебральная ишемия или инсульт, у Вас могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системой. При возникновении судорог необходимо прекратить применение ципрофлоксацина и немедленно обратиться к врачу.
в редких случаях могут наблюдаться симптомы повреждения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ногах или руках. В этом случае прекратите прием Орниксола и сразу же сообщите своему врачу, чтобы предотвратить любые возможные необратимые повреждения.
изредка при применении препаратов, содержащих фторхинолоны/хинолоны, могут возникнуть психические нарушения, даже при первом приеме. Если Вы страдаете депрессией или психозом, Ваши симптомы могут ухудшиться во время лечения препаратом. В редких случаях депрессия или психоз могут привести к мыслям о самоубийстве и причинению себе вреда, например, к попытке самоубийства или совершенного самоубийства (см. раздел: «Возможные нежелательные реакции»). Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.
хинолоновые антибиотики могут привести как к повышению уровня глюкозы в крови выше нормы (гипергликемия), так и к снижению уровня глюкозы ниже нормы гипогликемия), что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Это необходимо учитывать для больных сахарным диабетом. Если Вы страдаете сахарным диабетом, необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
если во время или после лечения препаратом Орниксол у Вас наблюдается диарея, которая носит выраженный или продолжительный характер, либо если Вы заметили в кале примеси крови или слизи, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Это может быть опасно для жизни. Не принимайте лекарственные препараты, тормозящие опорожнение кишечника. Возможно, Вам придется прекратить прием препарата Орниксол и Ваш врач назначит Вам другой препарат.
если у Вас ухудшается зрение или Вы ощущаете другое воздействие на глаза, немедленно обратитесь к офтальмологу.
во время лечения препаратом Орниксол Вам рекомендуется избегать прямого воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового облучения.
если Вам нужно сдать образец крови или мочи для анализа, сообщите врачу или сотруднику лаборатории, что Вы принимаете препарат.
если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку Вам может потребоваться коррекция дозы.
орниксол может вызывать тяжелое нарушение функции печени, которое может приводить к угрожающей жизни печеночной недостаточности. В случае появления каких-либо признаков или симптомов заболеваний печени (таких как отсутствие аппетита, желтуха, темная моча, зуд или напряженный живот), прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
при применении препарата может наблюдаться снижение уровня лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости к инфекции. Если у Вас наблюдаются лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния или лихорадка с симптомами местного инфекционного процесса, такими как боль в горле/глотке/ротовой полости, или проблемы с мочеиспусканием, Вам следует немедленно обратиться к врачу. Вам необходимо сдать анализ крови, чтобы проверить возможное снижение уровня лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о препаратах, которые вы принимаете.

Важная информация о вспомогательных веществах

Препарат Орниксол содержит азокрасители тартразин и апельсиновый желтый, которые могут вызывать аллергические реакции.

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть по сути не содержит натрия.

Дети и подростки

Препарат Орниксол противопоказан к применению у детей младше 18 лет.

Препарат с пищей, напитками и алкоголем

Орниксол не следует принимать с молочными продуктами (молоко, йогурт) или напитками, обогащенными минералами (например, апельсиновый сок, обогащенный кальцием), поскольку они могут влиять на всасывание ципрофлоксацина, входящего в состав препарата.

Если у Вас возникнут какие-либо вопросы о применении Орниксола с другими лекарственными препаратами, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Орниксол может оказывать влияние на действие других препаратов, также и другие препараты могут влиять на Орниксол.

Не принимайте Орниксол одновременно с тизанидином, поскольку это может привести к развитию пониженного артериального давления и сонливости (см. раздел «Не принимайте»).

Сообщите врачу, если Вы принимаете:

антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион) или другие пероральные антикоагулянты (применяются для разжижения крови);
пробенецид (применяется при подагре);
метотрексат (применятся при онкологических и ревматических заболеваниях, псориазе);
теофиллин (применяется при проблемах с дыханием);
тизанидин (применяется при повышенном мышечном тонусе, снимает спазмы и клонические судороги);
оланзапин, клозапин (антипсихотические препараты);
ропинирол (применяется при болезни Паркинсона);
фенитоин (противоэпилептический препарат);
метоклопрамид (применятся при тошноте и рвоте);
циклоспорин (применяется при кожных заболеваниях, органов);
препараты, влияющие на сердечный ритм. Включают антиаритмические препараты (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), трициклические антидепрессанты, антимикробные препараты (макролиды), антипсихотические препараты (нейролептики);
золпидем (снотворный лекарственный препарат);
5-фторурацил (противоопухолевый препарат);
фенобарбитал (противоэпилептический препарат);
циметидин (применяется для уменьшения кислотности желудочного сока при лечении язвенной болезни);
векурония бромид (снижает тонус скелетной мускулатуры с уменьшением двигательной активности). Одновременное применение с Орниксолом может увеличить эффект векурония бромида.
литий, потому что во время лечения может потребоваться коррекция дозы лития.

Орниксол может увеличивать концентрацию в крови следующих лекарственных препаратов:

пентоксифиллин (применяется при нарушениях кровообращения);
кофеин;
дулоксетин (применяется при депрессии, недержании мочи);
агомелатин (применяется при депрессии);
лидокаин (применяется при заболеваниях сердца и местном обезболивании);
силденафил (применяется при эректильной дисфункции).

Некоторые лекарственные препараты могут уменьшить эффективность Орниксола. Сообщите врачу, если Вы принимаете:

антациды (применяются для уменьшения кислотности желудочного сока при лечении язвенной болезни);
омепразол, сукральфат (применяются при лечении язв желудка и двенадцатиперстной кишки);
минеральные добавки;
полимерные вещества, связывающие фосфаты, такие как севеламер или карбонат лантана (применяются при увеличении концентрации неорганических фосфатов в плазме);
лекарственные препараты или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если Вам необходимо применять данные препараты, примите Орниксол примерно за два часа до или не раньше, чем через четыре часа после их приема.

Беременность, грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Избегайте применения препарата во время беременности.

Не принимайте Орниксол во время кормления грудью, поскольку ципрофлоксацин, входящий в состав препарата, выделяется с грудным молоком и может нанести вред ребенку.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Орниксол может повлиять на Вашу реакцию и способность управлять транспортным средством и работать с механизмами. Во время лечения Орниксолом могут возникать такие нежелательные реакции как сонливость, головокружение, тремор, скованность движений, нарушение координации, судороги и нарушение сознания. В связи с этим во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Ваш врач решит, в какой дозе Вам следует принимать препарат Орниксол.

Доза будет зависеть от типа инфекции и ее нахождении в организме.

Длительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции.

Если Вам кажется, что препарат действует слабо или сильно, обратитесь к лечащему врачу, не изменяйте дозу самостоятельно.

Взрослые пациенты

Рекомендуемая доза обычно составляет 1 таблетка 2 раза в сутки.

Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек J

Врач назначит подходящую для Вас дозу препарата.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы не требуется.

В тяжелых случаях или в случаях, если Вы не в состоянии принимать таблетки (например, находитесь на энтеральном питании), Ваш врач назначит Вам лекарственные препараты для парентерального (внутривенного) введения.

Дети

Препарат Орниксол противопоказан к применению у детей младше 18 лет.

Способ применения

Таблетки следует принимать перед едой или через 2 часа после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат не рекомендуется принимать вместе с молочными продуктами (например, молоко, йогурт) и напитками, обогащенными минералами (например, обогащенный кальцием апельсиновый сок).

Если Вы забыли принять препарат

Если Вы пропустили прием препарата Орниксол, примите его, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Орниксол

Продолжайте принимать препарат до завершения курса лечения, даже если почувствуете себя лучше. Не прекращайте и не изменяйте суточную дозу препарата Орниксол без предварительной консультации с врачом.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Передозировка

Если Вы приняли слишком большую дозу препарата, незамедлительно обратиться к лечащему врачу или обратитесь в ближайшее отделение скорой помощи. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш.

Могут возникнуть следующие реакции: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства (затрудненное и болезненное пищеварение), обратимое токсическое воздействие на почки и возникновение других дозозависимых симптомов, но в более выраженной форме.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Орниксол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Орниксол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас развилась любая из перечисленных серьезных нежелательных реакций (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»):

Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):

судороги (включая приступы эпилепсии).

Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):

анафилактическая реакция/шок. Признаки могут включать: затруднение дыхания, головокружение, тошнота, слабость или обморок;
боль и воспаление (тендинит) в сухожилиях и связках, которые могут привести к разрыву. Наиболее часто поражается ахиллово сухожилие;
серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). Они могут проявляться в виде красноватых, мишенеподобных или круглых пятен, часто с волдырями в центре на теле, шелушением на теле, язвами во рту, в горле, в носу, на половых органах и глазах, и им могут предшествовать симптомы лихорадки и гриппа.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

боль, жжение, покалывание, онемение или слабость. Это может быть признаком нейропатии (поражение нервов);
аллергическая реакция на препарат, сопровождающаяся сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями со стороны крови и системными заболеваниями (DRESS- синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Также могут проявляться следующие нежелательные реакции:

Обусловленные орнидазолом, входящим в состав препарата:

Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):

тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту.

Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):

угнетение функции костного мозга;
снижение числа белых кровяных клеток нейтрофилов (нейтропения);
проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).

Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):

непроизвольные колебательные мышечные движения (тремор), скованность движений (ригидность мышц), нарушение координации движений, временная потеря сознания, поражение периферических нервов (ненормальные ощущения (покалывание, онемение)).

Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):

уменьшение количества белых клеток крови — лейкоцитов (лейкопения), в том числе выраженное, опасное для жизни (агранулоцитоз); угнетение кроветворной функции костного мозга, которое проявляется недостаточным образованием красных клеток крови — эритроцитов (апластическая анемия); уменьшение количества кровяных телец — тромбоцитов (тромбоцитопения);
боли в животе;
боль в суставах.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

грибковые инфекции влагалища;
тяжелые кожные высыпания (фиксированная лекарственная сыпь);
перепады настроения;
изменение активности «печеночных» ферментов, воспаление печени (гепатит);
скованность мышц или суставов;
атаксия, головокружение, предобморочное состояние, сонливость, головная боль, астения, обмороки, спутанность сознания, дисгевзия;
фиксированная лекарственная сыпь.

Обусловленные ципрофлоксацином, входящим в состав препарата:

Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):

тошнота, диарея.

Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):

грибковые суперинфекции;
увеличение числа эозинофилов (разновидность белых клеток крови — лейкоцитов) (эозинофилия);
отсутствие аппетита;
гиперактивность или возбуждение;
головная боль, головокружение, расстройство сна, нарушение вкуса;
рвота, боль в животе, расстройство желудка или несварение (диспепсия), чувство вздутия (метеоризм);
повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в крови;
сыпь, зуд, крапивница;
боль в суставах;
нарушение функции почек;
боль в мышцах и костях, общее недомогание, лихорадка;
повышение активности щелочной фосфатазы в крови.

Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):

воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях со смертельным исходом) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
снижение (лейкопения) или повышение (лейкоцитоз) количества лейкоцитов, снижение количества эритроцитов или гемоглобина в крови (анемия), снижение количества нейтрофилов (нейтропения), снижение (тромбоцитопения) или повышение (тромбоцитемия) количества тромбоцитов;
аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
повышение уровня глюкозы в крови выше нормы (гипергликемия), снижение уровня глюкозы в крови ниже нормы (гипогликемия) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушения сновидений (ночные кошмары), депрессия (что может привести к мысли о самоубийстве, попытке самоубийства или покончить жизнь самоубийством), галлюцинации (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия), изменение кожной чувствительности, пониженная чувствительность, тремор (непроизвольные мышечные сокращения), головокружение (вертиго);
расстройства зрения, включая двоение в глазах (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха;
учащенное сердцебиение (тахикардия); расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления, обморок;
нарушения дыхания (включая бронхоспазм), диспноэ (включая астматические состояния);
нарушения функции печени, желтуха (окрашивание кожи и слизистых в желтый цвет), воспаление печени (гепатит);
повышенная чувствительность к прямому воздействию солнечных лучей и ультрафиолетового облучения (фотосенсибилизация), образование волдырей;
мышечная боль (миалгия), воспаление суставов (артрит), повышение мышечного тонуса, мышечные судороги;
почечная недостаточность, наличие крови в моче (гематурия), кристаллические включения в моче (кристаллурия), воспалительный процесс в почках (тубулоинтерстициальный нефрит);
отеки, повышенное потоотделение (гипергидроз);
изменение содержания протромбина (белок свертывающей системы крови), повышение активности амилазы (фермент, расщепляющий крахмал).

Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):

усиленное разрушение красных клеток крови — эритроцитов (гемолитическая анемия), опасное уменьшение количества некоторых лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), дефицит всех трех клеток крови — эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов (панцитопения) и угнетение функции костного мозга (которые могут быть опасными для жизни);
аллергическая реакция, вызванная высокой чувствительностью организма к чужеродному белку (сывороточная болезнь) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
психотические реакции (которые могут приводить к суицидальному поведению, мыслям, попытке суицида или удавшемуся суициду) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, повышение внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия), повышенная чувствительность зубов (гиперестезия);
нарушение цветового восприятия;
нарушения слуха;
воспаление стенки сосудов (васкулит);
воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
отмирание (некроз) тканей печени (очень редко прогрессирующий до жизнеугрожающей печеночной недостаточности) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
точечные подкожные кровоизлияния (петехии), воспаление сосудов кожи и подкожной жировой клетчатки (многоформная узловатая эритема);
мышечная слабость, обострение симптомов миастении (быстрая утомляемость мышц) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
нарушение походки;
идиопатическая внутричерепная гипертензия.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (синдром, сопровождающийся нарушением выведения воды и низкой концентрацией натрия в крови (симптомы могут включать психические нарушения, такие как изменение личности, сонливость и спутанность сознания, ступор, нейромышечная гипервозбудимость, усиление рефлексов, судороги, кома с угрозой для жизни));
стойкое повышенное настроение, двигательное и психическое возбуждение в виде ускорения мышления и речи (мания), легкая форма мании (гипомания);
потеря сознания из-за резкого снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемическая кома) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий (психическое расстройство, протекающее с помрачением сознания, нарушением внимания, восприятия, мышления и эмоций)
сердечный ритм, включая остановку сердца, изменение сердечного ритма (так называемое удлинение интервалa QT, наблюдаемое на электрокардиограмме (ЭКГ));
нарушение свертываемости крови (у пациентов, принимающих антагонисты витамина К).

При использовании хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков зарегистрированы очень редкие случаи длительных (месяцы или годы) или стойких нежелательных побочных эффектов, таких как воспаление и разрывы сухожилий, боли в суставах, боли в конечностях, затрудненная ходьба, необычные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, щекотание, чувство жжения, онемения или боль (невропатия), особенно в конечностях, депрессия, усталость, проблемы со сном, ограниченная память, а также нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния, возникшие, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.

У пациентов, получавших фторхинолоны, зарегистрированы случаи увеличения и ослабления стенки аорты или разрывов стенки аорты (аневризмы и расслоения), которые могут привести к разрыву и летальному исходу, а также в случаи обратного тока крови через сердечные клапаны (см. также раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке — вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение и срок годности

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат Орниксол содержит:

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

действующие вещества:
ципрофлоксацин (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида) — 500 мг, орнидазол — 500 мг;

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, крахмал кукурузный, вода очищенная. Состав оболочки: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, железа оксид желтый, краситель тартразин, краситель апельсиновый желтый, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Орниксол представляет собой таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета, овальные, с двояковыпуклой поверхностью, с надписью «ORCP» на одной стороне таблетки, с риской на другой стороне. Риска на таблетке предназначена для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия отпуска

по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма».

223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичиигп рр ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35,

e-mail: rebpharma@rebpharma.by.

За любой информацией о препарате следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения.

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»:www.rceth.by

Цены в аптеках Минск

Орниксол, таблетки, 500 мг+500 мг ×10

покрытые оболочкой, Реб-Фарма, Беларусь • По рецепту

Источник

Показания к применению

Лечение инфекций смешанной этиологии, вызванных чувствительными к комбинации ципрофлоксацин+орнидазол микроорганизмами и простейшими:

— инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовых органов;

— кишечные инфекции.

Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Торговое название: Орниксол

Международное непатентованное название:

Ципрофлоксацин + Орнидазол / Ciprofloxacin + Ornidazole

Форма выпуск: таблетки покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка покрытая оболочкой, содержит:

Активные вещества: ципрофлоксацин 500 мг, орнидазол 500 мг.

Вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кукурузный крахмал.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Комбинации антибактериальных средств.

Код АТХ: J01RA12

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Орниксол – комбинированный антимикробный и противопротозойный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов: ципрофлоксацина (производное фторхинолона II поколения) и орнидазола (производное 5-нитроимидазола).

Ципрофлоксацин ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий и угнетает синтез бактериальной ДНК; вызывает морфологические изменения в мембране и клеточной стенке бактерий, что приводит к быстрой гибели клетки. Воздействует на микроорганизмы в состоянии роста и покоя. Обладает широким спектром противомикробного действия, активен в отношении рядааэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis – только метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp (включая штаммы S. pneumoniae и S. pyogenes), Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Campylobacter spp., Citrobacter spp., Yersinia pestis, E.coli, Bacillus antracis, Serratia marscens, Providencia spp., Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma hominis. Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков).

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 70-80%. Связь ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет 20-30. Объем распределения в организме составляет 2-3 л/кг. Биотрансформируется в печени. Ципрофлоксацин выводится и организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; незначительное количество — через желудочно-кишечный тракт. Почечный клиренс составляет 0,18-0,3 л/ч/кг, общий клиренс — 0,48-0,60 л/ч/кг. Примерно 1 % вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У больных с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3-5 ч. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается, что требует коррекции дозы.

Орнидазол быстро всасывается. Биодоступность составляет 90%. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов. Связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л. После многократного приема доз в 500 мг или 1000 мг здоровыми добровольцами через каждые 12 часов коэффициент кумуляции равняется 1,5-2,5. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2 гидроксиметил и α-гидрокси-метилметаболитов. Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течении первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде. Орнидазол выводится из организма с помощью гемодиализа.

Показания к применению

— инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовых органов;

— кишечные инфекции.

Способ применения и дозировка

Орниксол назначают при доказанной чувствительности возбудителей инфекции к обоим компонентам лекарственного средства.

Режим дозирования и длительность лечения определяет врач индивидуально.

Орниксол принимают внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки перед едой или через 2 часа после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Не рекомендуется принимать вместе с молочными продуктами (например, молоко, йогурт) и напитками, обогащенными минералами (например, обогащенный кальцием апельсиновый сок).

Применение у детей: назначение лекарственных средств, в состав которых входит ципрофлоксацин, у детей до 18 лет возможно по особым показаниям, не входящих в перечень показаний для приема Орниксола.

Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек: должна быть назначена доза с учетом тяжести инфекции и уровня клиренса креатинина. Для определения стартовой и поддерживающей дозы пациентам с почечной недостаточностью рекомендуют руководствоваться следующей таблицей:

Клиренс креатинина [мл/мин/1,72 м²]	Сывороточный креатинин [мкмоль/л]	Доза для приема внутрь [мг]
> 60	<124	См. обычное дозирование по графику приема
30-60	124-168	250-500 мг каждые 12 часов
<30	>169	250-500 мг каждые 24 часа
Пациенты на гемодиализе	>169	250-500 мг каждые 24 часа
Пациенты на перитонеальном диализе	>169	250-500 мг каждые 24 часа

Пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин/1,73м² необходимо перейти на раздельный прием ципрофлоксацина и орнидазола.

Пациенты с патологией печени: обычно коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны органов ЖКТ: панкреатит, глоссит, стоматит, снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая нейропатия и полинейропатия, редко — судороги, слабость, тремор, бессонница или сонливость, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая аритмия, удлинение интервала QT, тахикардия по типу пируэт (“torsades de pointes”), нарушение сердечного ритма, снижение АД,

Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, панцитопения, угнетение функции костного мозга, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных трансаминаз» и ЩФ, гиперкреатининсмия, гипербилирубинемия, гипергликемия, кристаллурия (при щелочной моче и низком диурезе).

Со стороны мочеполовой системы: кристаллурия, потемнение мочи, острая почечная недостаточность, гематурия, громерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, появление маленьких узелков, образующих струпья лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже, отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лаиелла).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгии, миалгии, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги, мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.

Инфекционные и паразитарные заболевания: грибковые суперинфекции, псевдомембранозный колит.

Со стороны дыхательной системы: удушье (включая астматическое состояние).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: болевой синдром неспецифической этиологии, головная боль, общее недомогание, лихорадка, отеки, повышенная потливость (гипергидроз).

Со стороны обмена веществ и питания: анорексия, гипергликемия, гипогликемия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или орнидазолу и другим производным имидазолов, а также входящим в состав вспомогательным веществам;

гематологические заболевания;
угнетение костно-мозгового кроветворения;
поражение центральной нервной системы (эпилепсия, рассеянный склероз, другие поражения головного мозга);
псевдомембранозный колит;
одновременное применение тизанидина;
детский возраст до 18 лет;
беременность и кормление грудью;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Меры предосторожности

Особенности применения:

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо употребление достаточного количества жидкости для поддержания кислой реакции мочи.

Препарат следует с осторожностью применять больным с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения, психическими заболеваниями.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

Может наблюдаться обострение кандидамикоза, которое также потребует соответствующего лечения.

При лечении инфекций половых путей необходимо одновременно проводить лечение полового партнера и подтверждать чувствительность возбудителя в лабораторных тестах.

Резистентность:

Во время длительной терапии и в случаях лечения нозокомиальных инфекций и/или инфекций, вызванных Staphylococcus и Pseudomonas, может появиться потенциальный риск выделения ципрофлоксацин-резистентных бактерий.

Стрептококковая инфекция (включая Streptococcus pneumoniae). Ципрофлоксацин не рекомендован для лечения стрептококковых инфекций в связи с недостаточной эффективностью.

Внутрибрюшинные инфекционные заболевания. Существуют ограниченные данные по эффективности ципрофлоксацина для лечения послеоперационных внутрибрюшинных инфекционных заболеваний.

Диарея «путешественника». При выборе ципрофлоксацина необходимо учитывать информацию о резистентности к препарату соответствующего патогенного микроорганизма в посещаемой стране.

Инфекционные заболевания костей и суставов. Ципрофлоксацин следует назначать в комбинации с другими противомикробными препаратами и только после проведения микробиологического исследования. Во время длительной терапии и в случаях лечения нозокомиальных инфекций и/или инфекций, вызванных Staphylococcus и Pseudomonas, может появиться потенциальный риск выделения ципрофлоксацин-резистентных бактерий.

Инфекции половых путей. При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, устойчивыми к фторохинолонам, следует учитывать локальную информацию о резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя в лабораторных тестах.

Опорно-двигательный аппарат

При появлении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить. В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.

Особенности применения у пациентов с патологией почек, печени, лиц пожилого возраста Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек или патологией печени.

У пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность при использовании препарата с учетом особенностей возрастной патологии и сопутствующей лекарственной терапии.

Гиперчувствительность. После приема однократной дозы препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции. В случае возникновения указанных реакций необходимо отменить прием лекарственного средства и назначить соответствующее консервативное лечение.

Гепатобитарная система. Сообщалось о случаях возникновения некроза печени и угрожающей жизни печеночной недостаточности, связанных с применением ципрофлоксацина. В случае появления каких- либо признаков или симптомов заболеваний печени лечение препаратом необходимо прекратить.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение ципрофлоксацина может стать причиной развития гемолитических реакций. Необходимо избегать назначения препарата таким пациентам, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск. В этом случае следует контролировать потенциальную возможность развития гемолиза.

Цитохром Р450. Ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента СУР450 1А2 и может вызывать повышение концентрации в сыворотке препаратов, метаболизирующихся этим ферментом.

Сердечно-сосудистая система. Так как применение ципрофлоксацина связано со случаями удлинения интервала ОТ на ЭКГ, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с риском развития аритмии: врожденное удлинение интервала QТ; одновременный прием противоаритмических препаратов класса 1А и III, антидепрессантов, макролидов, нейролептиков; электролитные нарушения; женщины и пациенты пожилого возраста боле чувствительны; заболевания сердца.

Фоточувтствительность. Было показано, что ципрофлоксацин вызывает реакции фоточувствительности. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует избегать прямого воздействия солнечных лучей и УФ-облучения.

Прием пищи и молочных продуктов. Следует избегать одновременного приема с молочными продуктами или напитками, обогащенных минералами (молоко, йогурт, обогащенные кальцием, апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться.

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначить дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.

Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием. Эффект других лекарственных средств может быть повышен или ослаблен во время лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью. Применение Орниксола в период беременности и кормления грудью не рекомендуется. При определенной врачом с учетом соотношения польза/риск необходимости назначения Орниксола, кормление грудью на время лечения следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмам. Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты.

Передозировка

Головокружение, тремор, головная боль, усталость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, нарушение функции печени и почек, кристаллурия и гематурия, усиление симптомов, описанных в разделе «Побочное действие». Получены сообщения об обратимой нефротоксичности.

Лечение: симптоматическое.

Следует проводить мониторинг ЭКГ в связи с возможным удлинением интервала QТ. Рекомендован контроль функции почек, включая рН мочи, для предотвращения кристаллурии. Пациентам необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости. Только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%) выводится путем гемодиализа или перитонеального диализа. При возникновении судорог – диазепам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ципрофлоксацин:

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет Т_1/2 теофиллина и других ксантинов, пероральных гипогликемических ЛС, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина

При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Пероральный прием совместно с Fe-содержащими ЛС, сукральфатом и аитацидными ЛС, содержащими Мg²⁺, Са²⁺, А1³⁺ приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 или через 4 ч после приема вышеуказанных препаратов.

НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов (с содержащимися в диданозине Мg²⁺, А1³⁺).

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения С_max.

Совместное назначение урикозурических средств приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Тизанидин не должен применяться вместе с ципрофлоксацином. Увеличение концентрации сывороточного тизанидина связано с потенцированием гипотензивного и седативного эффекта.

Следует соблюдать осторожность с антиаритмическими препаратами класса 1А или класса III, так как ципрофлоксацин может оказывать аддитивный эффект с удлинением интервала QT.

Другие производные ксантина. Одновременный прием ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови.

Одновременный прием ципрофлоксацина (умеренного ингибитора итофермента СУР450 1А2) и ропинирола, препаратов, содержащих лидокаин, клозапин, силденафил, приводит к увеличению Сmах и АUС последних, в связи с этим применение данных комбинаций возможно только после оценки соотношения польза/риск.

Метотрексат. При одновременном применении с ципрофлоксацином может быть затруднен транспорт метотрексата в почечных канальцах, что потенциально ведет к увеличению концентрации метотрексата и повышению риска развития метотрексат-связанных токсических реакций.

Омепразол. Одновременное применение ципрофлоксацина и омепразола приводит к незначительному снижению Сmах и АUС ципрофлоксацина.

Орнидазол:

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем. Однако орнидазол усиливает эффект пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.

Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов печени снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, тогда как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой. 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Информация о производителе

Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, е-mail: rebpharma@rebpharma.by, http://www.rebpharma.by.

Источник

Основное
Характеристики

Орниксол 500 мг+500 мг таблетки покрытые оболочкой 10 шт

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Реб-Фарма
В каталог бренда

Характеристики

Действующее вещество	ОРНИДАЗОЛ + ЦИПРОФЛОКСАЦИН
Торговое наименование	Орниксол
Тип	Лекарственное средство
Дозировка	500 мг+500 мг
Форма выпуска	Таблетки покрытые оболочкой
Количество в упаковке	10 шт
Порядок отпуска	По рецепту
Патент	Дженерик
Срок годности	до 09.2026
Температура хранения	Не выше 25°C
Код АТХ	J01RA12
Производитель	Реб-Фарма
Страна производства	Беларусь
Категория	Антибактериальные средства Противомикробные препараты

АТХ Классификация

J	Противомикробные препараты для системного применения
J01	Противомикробные препараты для системного применения
J01R	Комбинации антибактериальных препаратов
J01RA	Комбинации антибактериальных препаратов
J01RA12	Ципрофлоксацин и орнидазол

Источник

Таблетки.

30 шт.

30 шт

Орнитин оказывает дезинтоксикационное, гипоазотемическое, гепатопротективное, гипоаммониемическое действие. Утилизирует аммонийные группы в синтез мочевины (орнитиновый цикл). Снижает концентрацию аммиака в плазме крови, способствует нормализации кислотно-щелочного состояния крови, при этом улучшает растворимость солей и ускоряет их выделения с мочей. Орнитин, усиливая орнитиновый цикл, ускоряет утилизацию органических комплексов азота до мочевины и уменьшает синтез мочевой кислоты. Орнитин, уменьшая синтез мочевой кислоты препядствует образованию почечнокаменной болезни. А также, орнитин стимулирует выработку инсулина и соматотропного гормона. При приеме внутрь орнитин аспартат диссоциирует на составляющие его компоненты (орнитин и аспартат), которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Силимарин – средство, содержащее комплекс флаваноидных соединений, получаемых из расторопши пятнистой. Силимарин обладает регенерирующим, дезинтоксикационным, гепатопротективным и противовоспалительным эффектом. Механизм действия препарата связан с его способностью активировать синтез жизненно необходимых белков и фосфолипидов в гепатоцитах, за счет стимуляции РНК-полимеразы. Силимарин обладает выраженным антиоксидантным действием, способствует защите клеток от негативного воздействия свободных радикалов и перекисных соединений. Антиоксидантный эффект препарата осуществляется за счет наличия в молекулах флаваноидов фенольной структуры, которая принимает участие в связывании свободных радикалов. Таким образом, происходит ингибирование процессов перекисного окисления липидов в гепатоцитах, что способствует сохранению клеточных структур и их скорейшей регенерации. Препарат не только снижает интенсивность образования малональдегида, но и регулирует поглощение кислорода клетками. Препарат усиливает дезинтоксикационную активность печени за счет повышения скопления глутатиона. При алкогольной интоксикации препарат снижает образование ацетальдегида. Силимарин обладает выраженным мембраностабилизирующим действием, за счет биохимического взаимодействия с клеточными мембранами препарат предотвращает потерю веществ, содержащихся в клетке и улучшает обменные процессы.

Артишок обладает желчегонным, гепатопротекторным и мочегонным эффектами. Так же способствует уменьшеньшению уровня мочевины в сыворотке крови. Препарат повышает способность гепатоцитов вырабатывать коэнзимы, что улучшает обмен холестерина, липидов и метаболизм кетоновых тел. При сопутствующей антибиотикотерапии действует на паренхиму почек и печени, как дезинтоксикационное средство. Инулин и витамины группы В (В2, В1), входящие в перечень биологически активных веществ артишока, нормализуют обменные процессы в организме. Препарат способствует очищению организма от токсинов, включая нитросоединения, соли тяжелых металлов и алкалоидов.

Препарат применяют в комплексном лечении заболеваний печени, желчного пузыря и почек различной этиологии, в том числе:

хронический вирусный гепатит. Терапия пациентов с подострой, персистирующей и активной хронической формой вирусного гепатита;
период реабилитации после перенесенной острой формы вирусного гепатита;
поражения печени, связанные с нарушением жирового обмена, в том числе стеатоз (жировой гепатоз) и жировая дистрофия печени;
цирроз печени различной этиологии;
препарат применяется также в комплексной терапии пациентов с нарушениями липиднохолестеринового обмена;
печеночная энцефалопатия;
острый и хронических холецистит, холангит, гипокинетический вариант дискинезии желчевыводящих путей;
препарат применяется также в комплексной терапии у пациентов с почечнокаменной болезнью.

Лекарственные поражения печени и период приема препаратов, обладающих гепатотоксическими свойствами:

отравления галогенированными углеводородами и тяжелыми металлами;
отравления растворителями органического происхождения;
поражения печени, связанные с употреблением алкоголя, в том числе у пациентов, страдающих хронических алкоголизмом и при острых отравлениях этиловым спиртом.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Выраженная почечная недостаточность (при уровне креатинина в плазме более 3 мг/100 мл).

1 таблетка содержит:

Активные вещества: орнитин 200 мг; силимарин 70 мг; артишок 200 мг.

При свободном применении потребителем, надо соблюдать нормы, которые указаны на упаковке. Если препарат назначается врачом, возможны изменения в дозировке: по одной таблетке 1-2 раза в сутки, внутрь, после еды.

Редко кожные реакции, в отдельных случаях возможны тошнота и рвота.

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Курьер по МСК, СПб, их областям

Город / Сумма заказа	от 1001 до 4000 руб.	от 4001 руб.
Москва В пределах МКАД	299 руб. + вес	Бесплатно + вес
СПБ В пределах КАД	299 руб. + вес	Бесплатно + вес
Нижний Новгород	299 руб. + вес	Бесплатно + вес
Единый тариф за МКАД до 50 км	299 руб. + вес + 75 руб.	0 руб. + вес + 75 руб.
Свыше 50 км за МКАД	Обговаривается отдельно
За пределы КАД	299 руб. + вес + 25 руб. за км.	0 руб. + вес + 25 руб. за км

Подробнее о курьерской доставке

Самовывоз в Москве

от 149 руб. при заказе на 1001–4000 руб.
Бесплатно при заказе от 4000 руб.
более 200 пунктов выдачи заказов рядом с метро

Подробно о самовывозе МСК

Почтой России с наложенным платежом

От 380 руб.
По всей России
От 7 дней

Подробно о доставке Почтой России

Курьером в регионы России

От 400 руб.
В 4000 населенных пунктов России
От 7 дней

Подробно о доставке курьером в регионы

Оплата любым удобным для вас способом:

Наличными курьеру или в пункте самовывоза
Банковской картой или электронными деньгами через платежную систему «Робокасса»
Безналичным расчетом для физических и юридических лиц

Подробно об оплате

Оставьте отзыв об этом товаре первым!

Вы можете задать вопрос об этом товаре первым!

Источник