Офлокс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-000076/08
Торговое наименование препарата
Офлокс
Международное непатентованное наименование
Офлоксацин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующее вещество: Офлоксацин — 200 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро: крахмал картофельный — 23мг, магния стеарат — 3мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54мг, повидон — 10мг
Пленочная оболочка: готовая водорастворимая пленочная оболочка — 15мг. (Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза)- 3,75мг, коповидон (кополивидон)-3,375, полиэтиленгликоль 6000 (Макрогол 6000) — 1,425мг, глицерил каприлокапрат — 0,45мг, полидекстроза -2,25мг, титана диоксид — 3,75мг.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, круглой формы, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство- фторхинолон
Код АТХ
S01AE01
Фармакодинамика:
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомераза II и IV), нарушает процесс суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, угнетает деление клеток, вызывает структурные изменения цитоплазмы и гибель микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия. Влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные микроорганизмы. Эффективен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Возможна перекрестная резистентность бактерий к офлоксацину и другим фторхинолонам. Спектр действия включает: Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp.,Yersinia spp., Haemophilis influenzae, Haemophilis ducreyi, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., в том числе Pseudomonas aeruginosa, Aeromonas hydrophila, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Klebsiella spp., в том числе Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Shigella sonnei, Helicobacter pyroli, Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Vibrio spp., Gardnerella vaginalis, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycobacterium pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.
Фармакокинетика:
Полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (около 95%), биодоступность — 96%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа, зависит от дозы: после приема внутрь 100, 300 или 600 мг она составляет 1, 3,4 и 6,9 мг/л. С белками плазмы связывается около 25%. Кажущийся объем распределения — 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%).
Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и деметилофлоксацина. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде (80-90%); небольшая часть выделяется с желчью (около 4%), грудным молоком (внепочечный клиренс составляет менее 20%). Период полувыведения (независимо от дозы) — 4,5-7 часов. После однократного применения внутрь 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 часов. При заболеваниях печени и/или почек экскреция может замедляться. Повторное назначение не приводит к кумуляции.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит,фарингит, средний отит, ларингит); кожи, мягких тканей; костей, суставов; инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита); почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит); органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит); половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации.
С осторожностью:
Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы.
Беременность и лактация:
Противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции. А также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
Взрослым — по 200-800 мг в сутки, кратность применения — 2 раза в сутки. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее — 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин — разовая доза — 200 мг, затем — по 100 мг в сутки через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе — по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности — 400 мг/сут.
Таблетки принимают целиком, запивая водой до или во время еды. Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. При лечении сальмонеллезов курс лечения — 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения — 3-5 дней.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла,фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функций почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.
Передозировка:
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.
Взаимодействие:
Пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний или соли железа, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч).
Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).
Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию — повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.
При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Особые указания:
Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
У больных с нарушением функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять этанол.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
Упаковка:
По 5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной марки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 50 или 100 таблеток (для стационаров) в пакете полиэтиленовом для лекарственных средств. Пакет вместе с инструкцией по применению в банке из полиэтилена с крышкой из полиэтилена.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Фармасинтез» (АО «Фармасинтез»), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Фармасинтез»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Потеря трудоспособности (инвалидизация) и потенциальные необратимые серьезные побочные реакции, обусловленные приемом фторхинолонов.
Применение фторхинолонов, в том числе офлоксацина, было связано с потерей трудоспособности и развитием необратимых серьезных побочных реакций со стороны различных систем организма, которые могут развиться одновременно у одного и того же пациента. Побочные реакции, вызванные фторхинолонами, включают тендиниты, разрыв сухожилий, артралгию, миалгию, периферическую нейропатию, а также побочные эффекты со стороны нервной системы (галлюцинации, тревога, депрессия, бессонница, головные боли и спутанность сознания). Данные реакции могут развиться в период от нескольких часов до нескольких недель после начала терапии офлоксацином. Развитие этих побочных реакций отмечалось у пациентов любого возраста или без наличия предшествующих факторов риска. При возникновении первых признаков или симптомов любых серьезных побочных реакций следует немедленно прекратить применение офлоксацина. Следует избегать применения фторхинолонов, в том числе офлоксацина, у пациентов, у которых отмечались любые из этих серьезных побочных реакций.
Пациенты с нарушением функции почек
В связи с тем, что офлоксацин выводится в основном почками, пациентов с нарушениями функции почек необходима коррекция дозы офлоксацина (см. разделы «С осторожностью», «Способ применения и дозы»).
Профилактика фотосенсибилизации
В период лечения офлоксацином, в связи с риском возникновения фотосенсибилизации, следует избегать чрезмерного воздействия яркого солнечного света и ультрафиолетовых лучей.
Вторичная инфекция
Как и при применении других противомикробных препаратов, при применении офлоксацина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов, для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению.
Периферическая нейропатия
У пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин, сообщалось о случаях развития сенсорной и сенсорно-моторной нейропатии, которая может иметь быстрое начало. Если у пациентов развиваются симптомы нейропатии, лечение офлоксацином должно быть прекращено, что способствует минимизации возможного риска развития необратимых состояний (см. раздел «С осторожностью»).
Пациенты должны быть информированы о необходимости сообщать своему лечащему врачу о появлении любых симптомов нейропатии. Фторхинолоны не следует назначать пациентам, имеющим в анамнезе указания на периферическую нейропатию.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Пациенты с латентным или диагностированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Поэтому у таких пациентов следует соблюдать осторожность при применении офлоксацина (см. раздел «С осторожностью»).
Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile
Появление диареи, особенно в тяжелой форме, персистирующей и/или с примесью крови, во время или после лечения офлоксацином может быть симптомом псевдомембранозного колита. при подозрении на развитие псевдомембранозного колита лечение офлоксацином должно быть немедленно прекращено, и незамедлительно должна быть назначена соответствующая специфическая антибактериальная терапия (ванкомицин внутрь, тейкопланин внутрь или метронидазол внутрь). Препараты, тормозящие перестальтику кишечника, противопоказаны в данной клинической ситуации.
Пациенты, предрасположенные к развитию судорог
Как и другие хинолоны, офлоксацин должен с осторожностью применяться у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (пациенты с поражениями ЦНС в анамнезе, у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга (теофиллин; фенбуфен и другие подобные нестероидные противовоспалительные препараты) (см. раздел «С осторожностью»). При развитии судорог лечение офлоксацином следует прекратить.
Тендинит и разрыв сухожилий
Тендинит, редко возникающий на фоне применения хинолонов, может иногда приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие, и может быть двусторонним. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения или через несколько месяцев после завершения терапии фторхинолонами.
Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита; у пациентов, принимающих фторхинолоны, риск разрыва сухожилия может повышаться при одновременном применении глюкокортикостероидов. Кроме этого, у пациентов после трансплантации повышен риск развития тендинитов, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении фторхинолонов у данной категории пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек суточную дозу следует скорректировать на основании клиренса креатинина.
Пациентам следует рекомендовать оставаться в покое при появлении первых признаков тендинитов или разрывов сухожилий, и обратиться к лечащему врачу. При подозрении на развитие тендинита или разрыв сухожилия следует немедленно прекратить лечение препаратом Офлокс и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию (см. разделы «Противопоказания», и «Побочное действие»).
Удлинение интервала QT
Необходима определенная осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:
- пожилой возраст;
- нескорректированный дисбаланс электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия);
- врожденное удлинение интервала QT;
- заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);
- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (IА и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
Псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis)
Фторхинолоны, включая офлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. в пострегистрационном периоде наблюдались серьезные неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение офлоксацина у пациента с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Тяжелые кожные реакции
При приеме офлоксацина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно обратиться к врачу прежде, чем продолжать лечение офлоксацином.
Реакции гиперчувствительности аиергические реакции
При применении фторхинолонов сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности и аллергических реакциях уже после первого применения (анафилактический шок и анафилактоидные реакции, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния). В этих случаях следует прекратить применение офлоксацина и начать соответствующее лечение.
Психотические реакции
Психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки, отмечались у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин, иногда после приема разовой дозы. В случае развития любых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики, необходимо немедленно отменить препарат Офлокс и начать соответствующее лечение. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно.
Офлоксацин следует назначать с осторожностью пациентам с психотическими нарушениями (в том числе в анамнезе) (см. раздел «С осторожностью»).
Аневризма и расслоение аорты, регургитация/недостаточность клапана сердца
По данным эпидемиологических исследований сообщалось о повышенном риске развития аневризмы аорты и расслоения аорты, особенно у пациентов пожилого возраста, а также регургитации аортального и митрального клапанов после применения фторхинолонов. У пациентов, получавших фторхинолоны, были отмечены случаи развития аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации/недостаточности любого из клапанов сердца (см. раздел «Побочное действие»).
В связи с этим, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения «польза-риск» и рассмотрения других вариантов терапии у пациентов с аневризмой аорты или врожденным пороком клапана сердца в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты или заболеванием клапана сердца, или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию:
— как аневризмы и расслоения аорты, так и регургитации/недостаточности клапана сердца (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит);
или дополнительно:
— аневризмы и расслоения аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, подтвержденный атеросклероз, синдром Шегрена);
— регургитации/недостаточности клапана сердца (например, инфекционный эндокардит).
Риск развития аневризмы и расслоения аорты, а также их разрыва может быть повышен у пациентов, одновременно получающих системные глюкокортикостероиды.
В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае появления острой одышки, впервые возникшего ощущения учащенного сердцебиения или развития отека живота или нижних конечностей.
Нарушения функции печени
Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени, так как могут возникнуть повреждения печени (см. раздел «С осторожностью»). при применении фторхинолонов сообщалось о случаях развития фульминантного гепатита, приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом). Пациентам следует
рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если наблюдаются симптомы и признаки заболевания печени, такие как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд, боль в животе.
Дисгликемия (гипо- и гипергликемия)
Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении офлоксацина отмечалось развитие дисгликемии (изменение концентрации глюкозы в крови), включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии офлоксацином дисгликемия чаще развивалась у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими средствами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При применении офлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение офлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения офлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Пациенты, принимающие антагонисты витамина К
Вследствие возможного увеличения значений протромбинового времени/международного нормализованного отношения и/или развития кровотечений у пациентов, принимающих одновременно офлоксацин и антагонисты витамина К (например, варфарин), рекомендуется тщательный мониторинг показателей свертываемости крови.
Риск развития резистентности
Распространенность приобретенной резистентности микроорганизмов может изменяться географически и со временем для отдельных видов. Поэтому требуется региональная информация по резистентности. Следует проводить микробиологическую диагностику с выделением возбудителя и определением его чувствительности, особенно при тяжелых инфекциях или отсутствии терапевтического эффекта.
Инфекции, вызванные Escherichia coli
Резистентность к фторхинолонам Escherichia coli -наиболее распространенного возбудителя инфекций мочевыводящих путей — варьирует в разных географических районах. Врачам рекомендуется принимать во внимание локальную резистентность Escherichia coli к фторхинолонам.
Инфекции, вызванные Neisseria gonorrhoeae
В связи с увеличением резистентности Neisseria gonorrhoeae, офлоксацин не следует применять в качестве эмпирического лечения при подозрении на гонококковую инфекцию мочевых путей. Следует выполнить тесты на чувствительность возбудителя к офлоксацину для того, чтобы обеспечить целенаправленную терапию.
Метициллин-резистентный золотистый стафилококк
Имеется высокая вероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк будет устойчив фторхинолонам, включая офлоксацин. Поэтому офлоксацин не рекомендуется для
лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллинрезистентным золотистым стафилококком, в случае если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к офлоксацину.
Инфекции костей и суставов
При инфекциях костей и суставов следует рассмотреть необходимость комбинированного применения офлоксацина с другими антибактериальными препаратами.
Влияние на лабораторные показатели и диагностические тесты
Офлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis, приводя к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза.
При определении в моче опиатов и порфиринов во время лечения офлоксацином возможен ложноположительный результат. Может возникнуть необходимость в подтверждении положительных результатов с помощью более специфических методов.
Нарушения зрения
При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога (см. раздел «Побочное действие»).
Инфекции, вызванные синегнойной палочкой
Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.
Инфекции органов малого таза
Для лечения инфекционных заболеваний органов малого таза офлоксацин следует применять в комбинации с противомикробными препаратами, активными в отношении аэробов.
Прочее
В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.
Description
In this comprehensive article, we will explore the key features, benefits, and usage instructions of Opilox. Learn why it is the ideal solution for nail fungus treatment and how it effectively targets the hard tissue of the nails. Discover the minimal side effects associated with it and the expected timeline for visible results.
Nail Fungus Treatment
Opilox Tırnak Cilası Seti is a breakthrough nail polish set formulated to combat nail fungus. Let’s delve into the key aspects that make Opilox an effective treatment option:
Active Ingredient: Ciclopirox: Opilox Tırnak Cilası Seti contains 80mg/g of the active ingredient ciclopirox. Ciclopirox is a potent antifungal agent known for its ability to eliminate various strains of fungi effectively. By targeting the root cause of nail fungus, ciclopirox aids in the renewal and healing of affected nail surfaces.
Application and Usage Instructions: Opilox should be applied to the affected nails once or twice a week. This treatment regimen should continue uninterrupted until the nail is completely renewed, and the affected nail surfaces have healed. By adhering to the recommended application frequency, users can maximize the effectiveness of Opilox in eliminating nail fungus.
Why Choose Opilox Tırnak Cilası Seti for Nail Fungus Treatment?
Nail fungus poses unique challenges due to the hard nature of nails and the absence of blood vessels within them. Discover why Opilox Tırnak Cilası Seti stands as the ideal choice for treating nail fungus:
Effective Penetration: Nails are notorious for their resistance to absorption, making creams and ointments insufficient in treating nail fungus. Opilox nail polish overcomes this challenge by penetrating the hard tissue of the nail, directly targeting the fungal infection. This ensures effective treatment and faster healing.
Localized Treatment: Unlike oral antifungal medications that affect the entire body, Opilox focuses solely on the affected nails. This localized treatment approach minimizes the risk of side effects and reduces the strain on the liver often associated with long-term systemic medications. it provides a targeted solution without compromising overall well-being.
Opilox Tırnak Cilası Seti boasts an excellent safety profile, with minimal side effects reported. While rare, it is essential to be aware of potential reactions. These may include:
Allergic Contact Dermatitis: Some individuals may experience allergic contact dermatitis near the nail. This reaction is generally rare and can be managed by discontinuing the use of Opilox and seeking medical advice.
Mild Redness and Scaling: In rare cases, mild redness and scaling may occur. These symptoms are generally temporary and should subside on their own. However, if they persist or worsen, consulting a healthcare professional is recommended.
Other Possible Effects: Although infrequent, a burning sensation or itching may occur. While the frequency of these effects is unknown, they are generally mild and manageable.
Should you experience any side effects while using Opilox Tırnak Cilası Seti, promptly contact your doctor or pharmacist for further guidance and support.
Visible Results
The timeline for visible results with Opilox Tırnak Cilası Seti varies based on several factors. Consider the following:
Severity and Location of the Infection
The duration of treatment depends on the severity and location of the nail infection. Fingernails generally require a treatment period of approximately 6 months, while toenails may take up to 9 months to heal completely.
Nail Growth Rate
The healing process is closely tied to the natural growth rate of the nail. Fingernails typically renew within 8-10 months, while toenails can take up to 18 months to fully regenerate. Patience and adherence to the treatment regimen are crucial for optimal results.
Proper Nail Care
To support the healing process, it is essential to protect the healthy part of the nail, regularly trim and discard the diseased nail tip, and maintain good nail hygiene. These practices contribute to faster healing and the prevention of reinfection.
By following the recommended treatment duration, practicing proper nail care, and patiently using Opilox Tırnak Cilası Seti, individuals can expect visible results and renewed nails.
Conclusion
Opilox Tırnak Cilası Seti represents a groundbreaking solution fornail fungus treatment. With its powerful active ingredient, ciclopirox, and innovative nail polish formulation, Opilox offers an effective and localized approach to combating nail fungus. By adhering to the recommended application frequency and duration, individuals can experience visible results and renewed nails.
Use the form below to report an error
Please answer the questions as thoroughly and accurately as possible. Your answers will help us better understand what kind of mistakes happen, why and where they happen, and in the end the purpose is to build a better archive to guide researchers and professionals around the world.
Wikikenko.com does not sell, distribute, or provide any pharmaceutical products or health services. Our platform functions solely as a health encyclopedia, providing information on a wide range of health topics, including but not limited to medications.
Medical Disclaimer: Seek Professional Advice
The information on this page is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. always seek the advice for your physician or another qualified health provider with any questions you may have regarding a medical condition. Always remember to
- Ask your own doctor for medical advice.
- Names, brands, and dosage may differ between countries.
- When not feeling well, or experiencing side effects always contact your own doctor.
Why you can’t look for symptoms on the Internet
If diagnoses could be made simply from a textbook or an article on a website, we would all be doctors and treat ourselves. Nothing can replace the experience and knowledge of specially trained people. As in any field, in medicine there are unscrupulous specialists, differences of opinion, inaccurate diagnoses and incorrect test results. According to Wikipedia, cyberchondria is a mental disorder consisting in the desire to independently make a diagnosis based on the symptoms of diseases described on Internet sites.
Наименование
Ципоксил.
Описание
Основное действующее вещество
Циклопирокс.
Форма выпуска
Лак для ногтей 8% 3г N1.
Показания к применению
Первичное лечение онихомикоза от легкой до умеренной степени тяжести без вовлечения матрикса, вызванного дерматофитами и/или другими грибами, чувствительными к циклопироксу.
Способ применения и дозы
ЦИПОКСИЛ назначается взрослым пациентам. Данные применения у детей отсутствуют.
Для наружного применения.
Перед началом лечения рекомендуется удалить отросшие части пораженных ногтей, используя кусачки для ногтей, пилочку для ногтей или ножницы.
В первый месяц ЦИПОКСИЛ применяется каждые два дня. Во второй месяц частоту применению можно сократить, по крайней мере, до двух раз в неделю; с третьего месяца, возможно применение один раз в неделю.
Лекарственный лак должен полностью покрывать ногтевую пластину. После использования плотно закройте флакон.
На протяжении всего периода лечения, пленкообразующий слой на поверхности ногтя необходимо удалять раз в неделю, используя косметическое средство для удаления лака с
ногтей, так как в дальнейшем он может мешать проникновению активных веществ. В это же время рекомендуется удалять отросшие части пораженных ногтей.
Лечение продолжают до полного микологического и клинического выздоровления и появления роста здорового ногтя.
Контрольный анализ на присутствие грибков необходимо проводить через 4 недели после окончания лечения, чтобы избежать недостоверного результата вследствие возможного остаточного эффекта препарата.
При местном лечении не требуется корректировка доз для особых групп пациентов.
Если отсутствует эффект от лечения препаратом ЦИПОКСИЛ и/или имеется обширное поражение одного или нескольких пальцев на ногах и руках, то дополнительно применяют пероральные препараты.
Лечение обычно длится от 3 (онихомикоз на ногтях рук) до 6 месяцев (онихомикоз на ногтях ног). Тем не менее, продолжительность лечения не должна превышать 6 месяцев.
Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применение препарата ЦИПОКСИЛ во время беременности и лактации вследствие отсутствия клинического опыта в таких случаях.
Меры предосторожности
ЦИПОКСИЛ следует применять исключительно на ногтях. Избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками.
В случае сенсибилизации, необходимо прекратить терапию препаратом и провести соответствующее лечение.
Как и во всех случаях местного лечения онихомикоза, в случае поражения нескольких ногтей (> 5 ногтей), в случае если более двух третей ногтевой пластины поражено, а также в случаях предрасполагающих факторов, таких как диабет и иммунные нарушения, следует дополнительно рассматривать системную терапию.
Для больных инсулинозависимым сахарным диабетом и диабетической невропатией необходимо оценить риск при удалении инфицированного, шатающегося ногтя медицинским работником или самим пациентом во время чистки.
Взаимодействие с другими препаратами
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
См. раздел «Несовместимость».
Несовместимость
В ходе клинических испытаний фармакологическая несовместимость не выявлена.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам.
Из-за отсутствия клинического опыта лечение препаратом ЦИПОКСИЛ противопоказано детям.
Состав
1 грамм лака для ногтей содержит:
активное вещество: циклопирокс 80 мг;
вспомогательные вещества: этилацетат, изопропиловый спирт, метоксиэтен (сополимер метилвинилового эфира и монобутилового эфира малеиновой кислоты).
Передозировка
Симптомы передозировки препарата ЦИПОКСИЛ неизвестны.
Побочное действие
Длительное применение препарата может привести к явлениям гиперчувствительности. В таких случаях необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. В очень редких случаях сообщалось о покраснении и шелушении кожи около больного ногтя после контакта с препаратом ЦИПОКСИЛ.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Ципоксил лак для ногтей лекарств. 80мг/г 3г №1
Цена на Ципоксил лак для ногтей лекарств. 80мг/г 3г №1
Инструкция по применению для Ципоксил лак для ногтей лекарств. 80мг/г 3г №1
Фирмагон (80 мг)
МНН: Дегариликс
Производитель: Рентшлер Биотехнолоджи ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дегареликс
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017566
Информация о регистрации в РК:
19.05.2016 — 19.05.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
43 951.32 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фирмагон
Международное непатентованное название
Дегареликс
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 80 мг, 120 мг в комплекте с растворителем
Состав
активное вещество — дегареликса 80 мг или 120 мг (в виде ацетата 88.2 мг или 128.0 мг)
вспомогательное вещество: маннитол (Е 421).
растворитель: вода для инъекций.
Описание
Белый или почти белый лиофилизат в виде коржа
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые препараты. Гормонов антагонисты и их аналоги.
Код ATС L02BX02
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Дегареликс – селективный антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона, который конкурентно и обратимо связывается с рецепторами гипофизарного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), быстро снижая высвобождение гонадотропинов, лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), и, таким образом, индуцирует секрецию тестостерона яичками. Карцинома простаты является андрогенчувствительной и отвечает на лечение, которое удаляет источник андрогенов. В отличие от агонистов ГнРГ, блокаторы гонадотропин-рилизинг-гормона не индуцируют выброс ЛГ с последующим выбросом тестостерона/стимуляцией роста опухоли, потенциальным обострением симптомов после начала терапии.
Однократное введение 240 мг Фирмагона, после которого вводят ежемесячную поддерживающую дозу 80 мг, быстро снижает уровень ЛГ, ФСГ и, следовательно, тестостерона. Концентрация дигидротестостерона (ДГТ) в плазме снижается так же, как и концентрация тестостерона.
Фирмагон эффективен для достижения и поддержания подавления секреции тестостерона ниже уровня медицинской кастрации 0,5 нг/мл. Поддерживающая доза 80 мг в месяц приводит к стойкому подавлению секреции тестостерона у 97% пациентов в течение не менее года.
Микроколебаний тестостерона после повторной инъекции в ходе лечения Фирмагоном не наблюдалось. Средний уровень тестостерона после одного года лечения составлял
0,087 нг/мл (интерквартильний интервал 0,06–0,15), N = 167.
Результаты подтверждающего исследования фазы III
Эффективность и безопасность дегареликса оценивались в ходе открытого многоцентрового рандомизированного исследования на параллельных группах с применением активного препарата контроля. В ходе исследования изучали эффективность и безопасность двух различных месячных режимов дозирования дегареликса с начальной дозой 240 мг (40 мг/мл) и последующим подкожным введением месячных доз 160 мг (40 мг/мл) или 80 мг (20 мг/мл) по сравнению с месячным внутримышечным введением 7,5 мг лейпрорелина пациентам с раком предстательной железы, требующим антиандрогенной терапии. Всего 620 пациентов были рандомизированы в одну из трех групп лечения, из них 504 (81%) завершили исследование. В группе лечения дегареликсом 240/80 мг 41 (20%) пациент выбыл из исследования по сравнению с 32 (16%) в группе, получавшей лейпрорелин.
Из 610 пациентов, проходивших лечение:
• 31% имели локализованный рак предстательной железы;
• 29% имели местнораспространенный рак предстательной железы;
• 20% имели рак предстательной железы с метастазами;
• 7% имели неопределенный метастатический статус;
• 13% имели в анамнезе операцию или лучевую терапию, направленную на излечение, а также имели повышение уровня простатического специфического антигена (ПСА).
Исходные персональные данные были аналогичными во всех группах. Средний возраст составил 74 года (диапазон от 47 до 98 лет). Основной целью было продемонстрировать эффективность дегареликса для достижения и поддержания супрессии тестостерона на уровне ниже 0,5 нг/мл в течение 12 месяцев лечения.
Была избрана самая низкая эффективная поддерживающая доза дегареликса 80 мг.
Достижение уровня тестостерона в сыворотке крови (T) ≤0,5 нг/мл
Фирмагон эффективен для достижения быстрой супрессии тестостерона, см. таблицу 1.
Таблица 1
Процент пациентов, достигших уровня T≤0,5 нг/мл после начала лечения
|
Период лечения |
Дегареликс 240/80 мг |
Лейпрорелин 7,5 мг |
|
День 1 |
52 % |
0 % |
|
День 3 |
96 % |
0 % |
|
День 7 |
99 % |
1 % |
|
День 14 |
100 % |
18 % |
|
День 28 |
100 % |
100 % |
Предупреждение колебаний тестостерона
Колебания были определены как уровень тестостерона, превышающий исходный на ≥15% в течение первых 2 недель.
Ни у одного из пациентов, получавших лечение дегареликсом, не было колебаний тестостерона; наблюдалось среднее снижение уровня тестостерона на 94% на 3-й день. У большинства пациентов, получавших лечение лейпрорелином, были колебания тестостерона; наблюдалось среднее повышение уровня тестостерона на 65% на 3-й день. Эта разница была статистически значимой (p <0,001).
| 411821791477976228_ru.doc | 393.5 кб |
| 762086191477977481_kz.doc | 449.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
