Состав
В состав Набора входят:
Кассета с тест-полосками в индивидуальной упаковке — 1 шт;
В пакет из пленки на основе полимерных материалов и фольги должна быть герметично упакована кассета с полосками и мешочек с силикагелем.
Мешочек с силикагелем используется только для хранения и в процедуре проведения анализа не участвует.
Описание
Набор тест-полосок иммунохроматографических для выявления 3 видов наркотических веществ и их метаболитов в моче «МУЛЬТИТЕСТ» (морфин,марихуана, амфетамин) — вариант исполнения Набора кассета М6 с 3 тест-полосками.
Кассета М6 для одновременного определения от 2 до 6 наркотических веществ в моче человека методом иммунохроматографического анализа
ОДНОРАЗОВОЕ ПРИМЕНЕНИЕ!
Для профессионального применения и самотестирования.
1. Функциональное назначение.
Набор применяется в качестве вспомогательного скринингового средства в диагностике для лиц, подозреваемых в употреблении наркотических веществ среди всех групп населения и с целью самотестирования лицами без медицинского образования.
Область применения — клиническая лабораторная диагностика, самотестирование.
Только для диагностики in vitro.
Потенциальный потребитель. Профессиональная квалификационная группа «Средний медицинский и фармацевтический персонал не ниже 2 квалификационного уровня, профессиональная квалификационная группа «Врачи и провизоры» всех уровней (Приказ МЗ РФ №526 от 06.08.2007), лица без медицинского образования.
Один Набор рассчитан на одно выявление наркотических веществ и их метаболитов в моче человека.
Набор рекомендуется использовать для проведения предварительных исследований на наличие в организме человека психоактивных веществ (ПАВ), в том числе наркотических. В случае, если ПАВ присутствуют в организме человека, они обязательно включаются в обменные процессы и могут быть обнаружены либо в чистом виде, либо в виде продуктов распада. Все метаболиты ПАВ, присутствующие в организме человека и циркулирующие в кровотоке, являются токсичными ядами. Накопление ПАВ в тканях организма человека неизбежно приводит к постепенному разрушению внутренних органов
2. Принцип работы Набора
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками полосок. При наличии в образце определяемого наркотического вещества и/или его метаболитов оно вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к соответствующему наркотическому соединению, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне соответствующей полоски. В случае присутствия в анализируемом образце мочи определяемого наркотического вещества и/или его метаболитов в концентрации, равной пороговому уровню или превышающей таковой, в тестовой зоне соответствующей полоски образуется одна окрашенная линия, что указывает на положительный результат анализа. В том случае, если концентрация определяемого наркотического вещества и/или его метаболитов в анализируемом образце мочи ниже порогового уровня, в тестовой зоне соответствующей полоски образуются две параллельные окрашенные линии, что указывает на отрицательный результат.
Каждая полоска состоит из комплекса нитроцеллюлозной мембраны и трех фильтров наклеенных на полистироловую пластину с иммобилизованными реагентами. Реагенты:
— Конъюгат антигена с белковым носителем БСА (Тестовая линия);
— Поликлональные козьи антитела к иммуноглобулину мыши (Контрольная линия).
На фильтр из полиэстера или стекловолокна нанесены специфические моноклональные мышиные антитела, конъюгированные с коллоидным золотом.
Показания к применению
Для профессионального применения и самотестирования. Набор «МУЛЬТИТЕСТ» предназначен для in vitro одноэтапного качественного выявления наркотических веществ и их метаболитов из ряда: (морфин, марихуана, амфетамин) в моче человека методом иммунохроматографического анализа.
Применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике для всех групп населения и с целью самотестирования лицами без медицинского образования при необходимости выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче человека без ограничений по возрасту.
Противопоказания
Противопоказаний в рамках установленного производителем назначения не имеет.
Способ применения и дозы
1. Анализируемые образцы мочи человека и используемые Наборы перед проведением анализа должны быть выдержаны при комнатной температуре (от 18 до 25°С) в течение времени не менее 30 минут.
2. В сухую чистую ёмкость внести анализируемый образец мочи человека.
3. Вскрыть пакет, разрывая его вдоль прорези. извлечь Кассету с полосками, снять защитный колпачок.
4. Кассету, удерживая строго вертикально стрелками вниз, погрузить в исследуемый образец до уровня ограничительной линии на 20-30 секунд
5. Извлечь Кассету из образца, надеть защитный колпачок, положить ее на ровную сухую чистую горизонтальную поверхность.
6. Через 5 минут (но не позднее 30 минут) визуально оценить результат реакции. В течение этого периода времени Кассету не следует передвигать или переворачивать.
Побочные действия
При соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, хранения и применения, побочные действия не выявлены.
Форма выпуска
Набор тест-полосок.
Условия хранения
Беречь от детей. Температура хранения от 2 до 30С.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Производитель Фактор-Мед Продакшн ООО
Страна производитель Россия
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Фактор-Мед Продакшн ООО
Россия
www.faktormedprod.ru
108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
fmprod@inbox.ru
+7 (499) 322-46-49
Особые указания
Меры предосторожности
Потенциальный риск применения Набора — класс 2а (Приказ МЗ РФ № 4н от 6 июня 2012).
Не использовать изделие, если упаковка повреждена или плохо запаяна.
Не использовать Наборы с истекшим сроком годности.
Необходимо строго соблюдать инструкцию по применению.
Наборы должны использоваться только по заявленному предназначению и не использовать для других целей.
Эксплуатация Наборов для получения достоверных результатов должна осуществляться строго согласно инструкции по применению для заявленных Наборов.
Перед применением убедиться в целостности Набора путем визуального осмотра.
Оптимальная температура хранения Набора от 15 до 25°С.
Не использовать изделие повторно.
Набор предусматривает только однократное применение.
При работе с Набором следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.) и ГОСТ Р 52905 (ИСО 15190:2003) «Лаборатории медицинские. Требования безопасности».
При профессиональном использовании Набора необходимо использовать индивидуальные средства защиты, так как исследуемые образцы согласно положениям СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» рассматриваются как потенциально инфицированные, способные содержать возбудители любых инфекций. В случае использования Набора в целях самотестирования использование индивидуальных средств защиты не регламентировано.
Состав
В состав Набора входят:
Кассета с тест-полосками в индивидуальной упаковке — 1 шт;
В пакет из пленки на основе полимерных материалов и фольги должна быть герметично упакована кассета с полосками и мешочек с силикагелем.
Мешочек с силикагелем используется только для хранения и в процедуре проведения анализа не участвует.
Лекарственная форма
Тест для выявления наркотических веществ
Описание
Набор тест-полосок иммунохроматографических для выявления 10 видов наркотических веществ и их метаболитов в моче «МУЛЬТИТЕСТ» (морфин, кокаин, марихуана, амфетамин, метамфетамин, бензодиазепин, метадон, барбитураты, МДМА, ТАД) — вариант исполнения кассета Набора М10 с 10 тест-полосками.
Кассета М10 для одновременного определения от 4 до 10 наркотических веществ в моче человека методом иммунохроматографического анализа
ОДНОРАЗОВОЕ ПРИМЕНЕНИЕ!
Для профессионального применения и самотестирования.
1. Функциональное назначение.
Набор применяется в качестве вспомогательного скринингового средства в диагностике для лиц, подозреваемых в употреблении наркотических веществ среди всех групп населения и с целью самотестирования лицами без медицинского образования.
Область применения — клиническая лабораторная диагностика, самотестирование.
Только для диагностики in vitro.
Потенциальный потребитель. Профессиональная квалификационная группа «Средний медицинский и фармацевтический персонал не ниже 2 квалификационного уровня, профессиональная квалификационная группа «Врачи и провизоры» всех уровней (Приказ МЗ РФ №526 от 06.08.2007), лица без медицинского образования.
Один Набор рассчитан на одно выявление наркотических веществ и их метаболитов в моче человека.
Набор рекомендуется использовать для проведения предварительных исследований на наличие в организме человека психоактивных веществ (ПАВ), в том числе наркотических. В случае, если ПАВ присутствуют в организме человека, они обязательно включаются в обменные процессы и могут быть обнаружены либо в чистом виде, либо в виде продуктов распада. Все метаболиты ПАВ, присутствующие в организме человека и циркулирующие в кровотоке, являются токсичными ядами. Накопление ПАВ в тканях организма человека неизбежно приводит к постепенному разрушению внутренних органов
2. Принцип работы Набора
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками полосок. При наличии в образце определяемого наркотического вещества и/или его метаболитов оно вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к соответствующему наркотическому соединению, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне соответствующей полоски. В случае присутствия в анализируемом образце мочи определяемого наркотического вещества и/или его метаболитов в концентрации, равной пороговому уровню или превышающей таковой, в тестовой зоне соответствующей полоски образуется одна окрашенная линия, что указывает на положительный результат анализа. В том случае, если концентрация определяемого наркотического вещества и/или его метаболитов в анализируемом образце мочи ниже порогового уровня, в тестовой зоне соответствующей полоски образуются две параллельные окрашенные линии, что указывает на отрицательный результат.
Каждая полоска состоит из комплекса нитроцеллюлозной мембраны и трех фильтров наклеенных на полистироловую пластину с иммобилизованными реагентами. Реагенты:
— Конъюгат антигена с белковым носителем БСА (Тестовая линия);
— Поликлональные козьи антитела к иммуноглобулину мыши (Контрольная линия).
На фильтр из полиэстера или стекловолокна нанесены специфические моноклональные мышиные антитела, конъюгированные с коллоидным золотом.
Показания к применению
Для профессионального применения и самотестирования. Набор «МУЛЬТИТЕСТ» предназначен для in vitro одноэтапного качественного выявления наркотических веществ и их метаболитов из ряда: (морфин, кокаин, марихуана, амфетамин, метамфетамин, бензодиазепин, метадон, барбитураты, МДМА, ТАД) в моче человека методом иммунохроматографического анализа.
Применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике для всех групп населения и с целью самотестирования лицами без медицинского образования при необходимости выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче человека без ограничений по возрасту.
Противопоказания
Противопоказаний в рамках установленного производителем назначения не имеет.
Побочные действия
При соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, хранения и применения, побочные действия не выявлены.
Способ применения и дозы
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
1. Анализируемые образцы мочи человека и используемые Наборы перед проведением анализа должны быть выдержаны при комнатной температуре (от 18 до 25°С) в течение времени не менее 30 минут.
2. В сухую чистую ёмкость внести анализируемый образец мочи человека.
3. Вскрыть пакет, разрывая его вдоль прорези. извлечь Кассету с полосками, снять защитный колпачок.
4. Кассету, удерживая строго вертикально стрелками вниз, погрузить в исследуемый образец до уровня ограничительной линии на 20-30 секунд
5. Извлечь Кассету из образца, надеть защитный колпачок, положить ее на ровную сухую чистую горизонтальную поверхность.
6. Через 5 минут (но не позднее 30 минут) визуально оценить результат реакции. В течение этого периода времени Кассету не следует передвигать или переворачивать.
Особые указания
Меры предосторожности
Потенциальный риск применения Набора — класс 2а (Приказ МЗ РФ № 4н от 6 июня 2012).
Не использовать изделие, если упаковка повреждена или плохо запаяна.
Не использовать Наборы с истекшим сроком годности.
Необходимо строго соблюдать инструкцию по применению.
Наборы должны использоваться только по заявленному предназначению и не использовать для других целей.
Эксплуатация Наборов для получения достоверных результатов должна осуществляться строго согласно инструкции по применению для заявленных Наборов.
Перед применением убедиться в целостности Набора путем визуального осмотра.
Оптимальная температура хранения Набора от 15 до 25°С.
Не использовать изделие повторно.
Набор предусматривает только однократное применение.
При работе с Набором следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.) и ГОСТ Р 52905 (ИСО 15190:2003) «Лаборатории медицинские. Требования безопасности».
При профессиональном использовании Набора необходимо использовать индивидуальные средства защиты, так как исследуемые образцы согласно положениям СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» рассматриваются как потенциально инфицированные, способные содержать возбудители любых инфекций. В случае использования Набора в целях самотестирования использование индивидуальных средств защиты не регламентировано.
Форма выпуска
Тест для выявления наркотических веществ в уп.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта
Условия хранения
Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Указан на упаковке
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Страна производителя
Россия
Производитель
Фактор-Мед Продакшн ООО
- Новинка
Внешний вид товара может отличаться
Тест для выявления 10 видов наркотиков и их метаболитов в моче №1 набор Мультитест
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Тест для выявления 10 видов наркотиков и их метаболитов в моче №1 набор Мультитест в наших аптеках в Москва
💊 Тест для выявления 10 видов наркотиков и их метаболитов в моче №1 набор Мультитест в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
- Форма выпуска:тест-полоски
🏥 Купить Тест для выявления 10 видов наркотиков и их метаболитов в моче №1 набор Мультитест в наших аптеках в Москва
💊 Тест для выявления 10 видов наркотиков и их метаболитов в моче №1 набор Мультитест в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
Состав
Полоска в индивидуальном пакете с осушителем -1 шт.
Осушитель используется только для хранения и в процедуре проведения анализа не участвует!
Лекарственная форма
Тест для определения беременности
Описание
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чувствительность определения (минимальное содержание ХГЧ) составляет не менее 25мМЕ /мл
Концентрация хорионического гонадотро-пина человека (ХГЧ) возрастает со 2-й недели беременности, достигая максимума, от 100 000 до 200 000 мМЕ/мл, к 12 неделе беременности. В норме у мужчин и не беременных женщин концен-трации ХГЧ составляет 0-5 мМЕ/мл.
Специфичность: Присутствие в моче лютеинизирующего гормона (300 мМЕ/мл), фолликуло-стимулирующего гормона (1000 мМЕ/мл) и тиреотропного гормона (1000 мкМЕ/мл) не приводит к ложноположительным результатам.
Факторы, влияющие на результат:
Ложноположительный результат. Возможные причины:
-прием препаратов от бесплодия, содержащих ХГЧ (прегнил, профази) в момент проведения анализа или если время по окончании лечения менее 10 дней;
-наличие опухолей (хорионэпителиома матки или пузырный занос);
-неполное удаление эмбриональной ткани после предшествующего аборта.
Ложноотрицательный результат. Возможные причины:
-тест проведен раньше положенного срока;
-патология почек и сердечно-сосудистой системы, которая препятствует выделению ХГЧ с мочой в нормальной концентрации;
-большое потребление жидкости или мочегонных препаратов перед проведением анализа.
Действие
ПРИНЦИП РАБОТЫ ПОЛОСКИ. Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками полоски. На мембрану полоски нанесены и высушены поликлональные козьи антитела к IgG мыши и специфические мышиные моноклональные антитела к альфа-субъединице ХГЧ. На один из фильтров нанесены и высушены специфические мышиные моноклональные антитела к бета-субъединице ХГЧ, конъюгированные с коллоидным золотом. При наличии в анализируемом образце ХГЧ последний вступает в реакцию со специфическими мышиными моноклональными антителами к ХГЧ, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию с моноклональными антителами к ХГЧ, иммобилизованным в тестовой зоне полоски, и в том случае, если концентрация ХГЧ в анализируемом образце равна или превышает пороговый уровень (25 мМЕ/мл), в тестовой зоне появляются две окрашенные линии. При отсутствии ХГЧ в анализируемом образце мочи или его содержании ниже порогового уровня (25 мМЕ/мл) происходит образование только одной окрашенной линии в тестовой зоне ближе к верхнему краю Полоски.
Показания к применению
Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности в домашних условиях.
Одна Полоска предназначена для определения содержания ХГЧ в одном образце мочи человека.
Область применения — клиническая медицина, клиническая лабораторная диагностика, самоконтроль.
Способ применения и дозы
Пошаговая инструкция применения экспресс-полос «Вера»:
Нарушить целостность упаковки и извлечь из нее тест-полоску.
Опустить полоску на пять секунд в чистую баночку для анализов. Баночка должна быть наполнена мочой, собранной в утренние часы.
Вынуть тест и поместить его на сухую, чистую поверхность.
Давать оценку полученному результату можно не раньше, чем через пять минут, но и не позднее, чем через десять.
Присутствие второй линии в области индикации сигнализирует женщине о наступившей беременности.
Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа через три дня. Если результат положительный, или вызывает сомнение, необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
ОБРАЗЦЫ ДЛЯ АНАЛИЗА
Свежая моча человека. Следует воздерживаться от мочеиспускания как минимум в течение 4 ч до проведения анализа, а также избегать избыточного потребления жидкости перед началом опре-деления, так как это может привести к уменьшению содержания ХГЧ в моче и снизить дос-товерность полученных результатов.
Оптимальным является тестирование первой утренней мочи.
Для проведения анализа образец мочи необходимо внести в чистую, сухую емкость.
Перед началом работы все используемые Полоски БИ-ШУР-С должны быть выдержаны при комнатной температуре (от 18 до 25 град. С) в течение времени не менее 10 минут.
Форма выпуска
Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности -1 шт в уп
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
Полоска ХГЧ–ИХА–ВЕРА должна храниться при температуре от 2 до 30°С в запечатанной упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание Полоски не допускается. После вскрытия упаковки Полоска должна быть использована в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре (от 18 до 25°С).
Срок годности
Указан на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Фактор-Мед Продакшн ООО
Теги:Товары на букву ВИзделия мед. назначенияМедицинские изделияТесты диагностические
| Условия хранения | Полоска ХГЧ–ИХА–ВЕРА должна храниться при температуре от 2 до 30°С в запечатанной упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание Полоски не допускается. После вскрытия упаковки Полоска должна быть использован |
| По рецепту | Нет |
| Производитель | ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН ООО |
Мочу собирают в чистую, сухую пластиковую или стеклянную посуду без консервантов. Для анализа следует использовать только прозрачные образцы, при необходимости мочу следует профильтровать или центрифугировать.
Примеси, типа отбеливателей или другие оксидирующие агенты, добавляемые в образцы мочи, могут давать ошибочные результаты тестирования независимо от используемого метода анализа. Если предполагается фальсификация, повторите анализ с другим образцом мочи.
До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8°С не более 48 ч, при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) — при температуре -20°С и ниже.
Отрицательный результат:
Выявление двух параллельных полос розового цвета (в тестовой и контрольной зонах полоски), любой четкости и интенсивности окраски, свидетельствует об отрицательном результате анализа, т. е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи марихуаны (или ее метаболитов) нет или же их концентрация ниже порогового значения (50 нг/мл).
Обратите внимание на то, что цветная полоса очень слабой интенсивности в тестовой зоне указывает, что уровень марихуаны (или ее метаболитов) в выборке мочи близок к пороговому уровню (50 нг/мл). Этот результат следует интерпретировать как отрицательный.
Положительный результат:
Выявление только одной полосы розового цвета в контрольной зоне свидетельствует о положительном результате анализа, т. е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи концентрация марихуаны (или ее метаболитов) составляет 50 нг/мл или выше.
Ошибка тестирования:
Если в течение 5 минут полосы не выявляются или появляется только одна полоса в тестовой зоне без полосы в контрольной зоне, результат интерпретировать нельзя. Необходимо повторить тестирование с помощью новой полоски.
