Рекомендуются более актуальные описания:
-
Уликус®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
0.02 г 10 мг 20 мг |
|
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
40 мг |
|
капсулы кишечнорастворимые |
10 мг 20 мг |
|
пеллеты |
8.5% |
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
капсулы кишечнорастворимые
Омепразол (капсулы, 20 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002333/01
Дата последнего изменения: 26.07.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Омепразол
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Капсулы
кишечно‑растворимые.
Состав
Каждая
капсула содержит пеллеты с омепразолом — 235 мг, в пересчете на омепразол
— 20 мг.
Состав
пеллет:
Действующее вещество:
Омепразол
— 20 мг;
Вспомогательные вещества:
Сахарные
сферы, сахароза, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, калия фосфат
двузамещенный, маннитол, акриловое покрытие L30D, гипромеллоза
(НРМС 5 CPS), полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон K‑30,
натрия гидроксид, полисорбат‑80 (твин‑80), тальк, титана диоксид.
Капсулы
твердые желатиновые № 2:
Корпус капсулы:
Титана
диоксид (E171),
краситель железа оксид желтый (E172),
желатин.
Крышечка капсулы:
Титана
диоксид (E171),
краситель железа оксид желтый (E172),
желатин.
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы № 2 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое
капсул — белые или почти белые сферические пеллеты.
Фармакокинетика
Омепразол
быстро абсорбируется из ЖКТ, пик концентрации в плазме через 0,5–1 час.
Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%.
Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения
— 0,5–1 час. Выводится в основном почками в виде метаболитов. При ХПН
выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых
пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной
недостаточности биодоступность — 100%, период полувыведения — 3 часа.
Фармакодинамика
Омепразол
ингибирует фермент Н+/К+‑АТФ‑азу («протонный насос»)
в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию
синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и
стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После
однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение
первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта
достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной
кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH 3,0 в
течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная
активность полностью восстанавливается после 3–5 суток.
Показания
—
Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки;
—
рефлюкс-эзофагит;
—
эрозивно-язвенные
поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП,
стрессовые язвы;
—
эрозивно-язвенные
поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной
терапии);
—
синдром
Золлингера‑Эллисона.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.
С осторожностью
Почечная
и/или печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь,
запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
— по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 2–4 недель (в резистентных
случаях до 2 капсулы в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и
эрозивно-язвенный эзофагит — по
1–2 капсуле в сутки в течение 4–8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВП
— по 1 капсуле в сутки в течение 4–8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori
— по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с
антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12‑перстной
кишки — по
1 капсуле в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита
— 1 капсула в сутки в лечение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера‑Эллисона
— доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной
секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают
до 80–120 мг в сутки, в этом случае ее делят на два приема.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
В
редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:
Со стороны органов пищеварения:
диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту,
нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня «печеночных ферментов
в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в
т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии,
депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими
заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени —
энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения:
лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов:
зуд; редко, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема,
алопеция.
Аллергические реакции:
крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и
анафилактический шок.
Прочие: нарушения
зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.
Редко: образование
желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие
ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый
характер).
Взаимодействие
Длительное
применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с
кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом,
пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не
приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не
отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Изменяет
биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH
(например, солей железа).
Передозировка
Симптомами
передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность
сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота,
аритмия.
Специфического
антидота не существует. Лечение симптоматическое.
Гемодиализ
недостаточно эффективен.
Особые указания
Перед
началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса
(особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может
отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием
одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
При
возникновении трудности с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее
содержимое после вскрытия или рассасывание капсулы, а также можно смешать
содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и
использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
У
больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать
20 мг.
Форма выпуска
Капсулы по
20 мг.
По
7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул, или по
3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по
медицинскому применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производитель
Общество
с ограниченной ответственностью
«Производство
Медикаментов» (ООО «ПроМед»)
346720,
Россия, Ростовская обл., Аксайский район, г. Аксай, проспект Ленина, д. 43
Тел./факс:
(863) 265‑87‑22
Адрес производства:
Ростовская
обл., Аксайский район, г. Аксай, проспект Ленина, д. 43
Владелец регистрационного удостоверения/Организация,
принимающая претензии от потребителей
Общество
с ограниченной ответственностью
«Производство
Медикаментов» (ООО «ПроМед»)
346720,
Россия, Ростовская обл., Аксайский район
г.
Аксай, проспект Ленина, д. 30, а/я 3
Тел./факс:
(863) 265‑87‑22
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 05.05.2025
Аналоги (синонимы) препарата Омепразол
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Омепразол, капсулы, |
||
|
68.00 |
||
|
68.00 |
||
|
Омепразол, капсулы, |
||
|
32.20 |
||
|
35.00 |
||
|
Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
49.00 |
||
|
49.30 |
||
|
53.00 |
||
|
Омепразол, капсулы, |
||
|
60.00 |
||
|
60.00 |
||
|
Омепразол, капсулы, |
||
|
47.50 |
||
|
Омепразол, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
195.00 |
||
|
Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
55.00 |
||
|
Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
71.00 |
||
|
Омепразол, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
184.00 |
||
|
Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
150.00 |
||
|
Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
33.00 |
||
|
Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
60.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Активное вещество: омепразол — 20 мг.
Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (акриловое покрытие L30D), кальция карбонат, калия гидрофосфат (двузамещенный калия фосфат), гипромеллоза (гидрооксипро пилметилцеллюллоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000), повидон К-30 (поливинилпирролидон К-30), натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, полисорбат-80 (Твин 80).
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками — 72-80%, с калом — около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.
Показания к применению
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Рефлюкс-эзофагит.
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы.
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки. ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
- Синдром Золлингера — Эллисона.
Противопоказания
Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
-
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 2 капсулы в сутки).
-
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 1-2 капсуле в сутки в течение 4 — 8 недель.
-
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВП — по 1 капсуле в сутки в течение 4-8 недель.
-
Эрадикация Helicobacter pylori — по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
-
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — по 1 капсуле в сутки.
-
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 1 капсула в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).
-
Синдром Золингера — Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 — 120 мг в сутки, в этом случае ее делят на два приема.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
При возникновении трудности с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывание капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Описание
Протонового насоса ингибитор.
Фармакодинамика
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — гематурия, протеинурия.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Взаимодействие
-
При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
-
При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.
-
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
-
При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.
-
При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром — возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом — уменьшение абсорбции кетоконазола.
-
При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.
-
Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.
-
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
-
Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
-
Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.
-
При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.
Передозировка
Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.
Гемодиализ недостаточно эффективен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Омепразол (Omeprazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Омепразол
💊 Состав препарата Омепразол
✅ Применение препарата Омепразол
📅 Условия хранения Омепразол
⏳ Срок годности Омепразол
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Омепразол
(Omeprazole)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2021.01.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Омепразол |
Капсулы кишечнорастворимые 20 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000596)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N001520/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омепразол
Капсулы кишечнорастворимые желатиновые, размер №2, с белым корпусом и желтой крышечкой; содержимое капсул — сферические пеллеты от белого до почти белого цвета.
* омепразол субстанция-пеллеты 8.5% — 235.29 мг.
Вспомогательные вещества пеллет. Состав пеллет-ядер: натрия фосфат двузамещенный, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный/маисовый, маннитол, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Состав подоболочки пеллет: гипромеллоза, маннитол, пропиленгликоль, натрия гидроксид.
Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты (L30D), натрия гидроксид, полисорбат 80, пропиленгликоль, титана диоксид, цетиловый спирт.
Состав крышечки капсул: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.
Состав корпуса капсул: титана диоксид, желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Омепразол — противоязвенный препарат, ингибитор фермента Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы. Тормозит активность Н+/К+ — аденозинтрифосфат (АТФазы (Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы, она же — «протонный насос» или «протоновый насос») в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует перенос ионов водорода и заключительную стадию синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол является пролекарством. В кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активный метаболит сульфенамид, который ингибирует мембранную Н+/К+— аденозинтрифосфат (АТФ)-фазу, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где имеется среда для образования сульфенамида. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2-4 мин). Сульфенамид является катионом и не подвергается абсорбции.
Омепразол подавляет базальную и стимулированную любым раздражителем секрецию соляной кислоты на заключительной стадии. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина. У омепразола обнаружена гастропротекторная активность, механизм которой не ясен. Не влияет на продукцию внутреннего фактора Касла и на скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку. Омепразол не действует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.
Капсулы Омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное высвобождение и начало действия омепразола начинается через 1 час после приема, достигает максимума через 2 часа, сохраняется в течение 24 часов и более. Ингибирование 50% максимальной секреции после однократного приема 20 мг препарата продолжается 24 часа.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН=3 внутри желудка в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Биодоступность 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %), увеличивается у людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функций печени, недостаточность почечной функции влияния не оказывает. TCmax — 0.5-3.5 часа.
Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. Связь с белками плазмы — 90-95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин).
T1/2 — 0.5-1 ч (при печеночной недостаточности — 3 ч), клиренс — 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%) в виде метаболитов.
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатина. У пожилых пациентов выведение уменьшается.
Показания препарата
Омепразол
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
- рефлюкс-эзофагит (в т.ч. эрозивный).
- гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
- гастропатия, вызванная приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.
Режим дозирования
Внутрь, капсулы обычно принимают утром, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой).
При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и гастропатии, вызванной приемом НПВС — 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2-4 недели, при необходимости — 4-5 недель; при язвенной болезни желудка, при рефлюкс-эзофагите, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС — в течение 4-8 недель.
Уменьшение симптомов заболевания и рубцевание язвы в большинстве случаев происходит в пределах 2 недель. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение следует продолжить еще 2 недели.
Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 8 недель.
При синдроме Золлингера — Элиссона — обычно по 60 мг 1 раз в сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (дозу делят на 2 приема).
Для профилактики рецидивов язвенной болезни — 10 мг 1 раз в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки) или «двойную» терапию (в течение 2 недель: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг — 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг — 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г-2 раза в сутки).
При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг 1 раз в сутки (при тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг); при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.
Побочное действие
Со стороны органов пищеварения: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса, в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головная боль, головокружение, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: редко — нарушения зрения, недомогание, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Противопоказания к применению
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации;
- гиперчувствительность.
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг 1 раз в сутки (при тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг);
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность. При нарушении функции почек коррекции режима дозирования не требуется.
Применение у детей
Противопоказан детям.
Применение у пожилых пациентов
у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, тошнота, тахикардия, аритмия, головная боль.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).
Являясь ингибиторов цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Может повышать концентрацию кларитромицина в плазме крови.
В тоже время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения и других лекарственных средств.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Условия хранения препарата Омепразол
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Омепразол
Условия реализации
По рецепту.
Адрес производителя
|
СИНТЕЗ , ПАО |
Россия |
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Гастрозол®
(ОТИСИФАРМ, Россия) -
Гастромез
(ФОРП, Россия) -
Лосек® Мапс®
(CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия) -
Омдженикс®
(МАКИЗ-ФАРМА, Россия) -
ОмеВел®
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Омез®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия) -
Омепразол
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия) -
Омепразол
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр) -
Омепразол
(AVVA KAZAKHSTAN, Казахстан) -
Омепразол
(Laboratorios LICONSA, Испания)
Все аналоги
(49)
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).Передозировка. Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Способ применения и дозировка
Внутрь, утром, запивая жидкостью (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Содержимое капсулы можно растворять в воде или слегка подкисленной жидкости, например, во фруктовом соке. Полученный раствор должен быть использован в течение 30 мин. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, налейте в стакан снова жидкости наполовину, взболтайте и выпейте.
Взрослые
Язва двенадцатиперстной кишки
Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать Омепразол 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2-х недель. В тех случаях, когда в течение 2-х недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-х недельном приеме омепразола.
Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают препарат Омепразол 40 мг 1 раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение 4 недель.
Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуют препарат Омепразол 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки.
Язва желудка
Рекомендуемая доза препарата Омепразол 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают препарат Омепразол 40 мг 1 раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель. Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка рекомендуют препарат Омепразол 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличивать до 40 мг 1 раз в сутки.
НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки
При наличии НПВП ассоциированных язв желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозиях у пациентов с продолжающейся терапией НПВП или после ее прекращения рекомендуемая доза препарата Омепразол 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечение в течение начального периода терапии, заживление обычно достигается при повторном 4-х недельном приеме препарата. Для профилактики язв, эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки и симптомов диспепсии, связанных с приемом НПВП, рекомендованная доза препарата Омепразол 20 мг 1 раз в сутки.
Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией)
Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни
Трехкомпонентная схема лечения:
Омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение одной недели
или
Омепаразол 20 мг + метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) + кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение одной недели
или
Омепразол 40 мг 1 раз в сутки + амоксициллин 500 мг + метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение одной недели.
Двухкомпонентная схема лечения:
Омепразол 40-80 мг ежедневно + амоксициллин 1500 мг ежедневно (дозу следует делить на части) в течение двух недель. Во время клинических исследований применяли амоксициллин в суточной дозе 1,5-3 г, омепразол 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение двух недель.
Для обеспечения полного заживления дальнейшее лечение проводить в соответствии с рекомендациями в разделах «Язва двенадцатиперстной кишки» и «Язва желудка».
В тех случаях, когда после прохождения курса лечения тест на Helicobacter pylori остается положительным, курс лечения может быть повторен.
Рефлюкс эзофагит
Рекомендуемая доза препарата Омепразол — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.
Пациентам с тяжелой формой рефлюкс эзофагита рекомендуется препарат Омепразол 40 мг 1 раз в сутки; излечение обычно наступает в течение 8 недель.
Пациентам с рефлюкс эзофагитом в стадии ремиссии назначают препарат Омепразол 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг.
Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Рекомендуемая доза препарата Омепразол 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4 недель лечения (омепразол 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.
Диспепсия, связанная с повышеннои кислотностью
Для облегчения болей и/или устранения ощущений дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают препарат Омепразол 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если после 4 недель лечения (омепразол 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.
Синдром Золлингера-Эллисона
Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза препарата Омепразол 60 мг ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90 % пациентов при приеме 20-120 мг препарата Омепразол ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки.
Дети
Рефлюкс-эзофагит и симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Детям в возрасте старше 2-х лет с массой тела более 20 кг назначают препарат Омепразол в дозе 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 40 мг 1 раз в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае рефлюкс эзофагита составляет 4-8 недель. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни составляет 2-4 недели. Если после 2-4 недель лечения контроль симптомов заболевания не был достигнут, рекомендуется дополнительное обследование пациента.
Язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori
При выборе схемы терапии следует учитывать официальные национальные, региональные и местные рекомендации, касающиеся резистентности микроорганизмов к антибактериальным средствам, продолжительности терапии (наиболее часто — 7 дней, но в ряде случаев — до 14 дней) и правильного применения антибактериальных препаратов.
Терапию необходимо проводить под наблюдением специалиста.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек
Для пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полувыведения омепразола из плазмы увеличиваются. В связи с этим доза 10-20 мг в сутки является достаточной.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Описание
Протонного насоса ингибитор.
Состав
Состав на одну капсулу
Каждая капсула содержит пеллет омепразола — 235,0000 мг, в пересчете на омепразол 20,0000 мг.
Состав пеллет:
Действующее вещество: омепразол — 19,9750 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол — 39,9500 мг, сахароза — 64,2255 мг, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 2,9845 мг, натрия лаурилсульфат — 0,7990 мг, лактоза — 7,9900 мг, кальция карбонат — 7,9900 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 20,5625 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (сополимер кислоты метакриловой L30D) — 58,7500 мг, пропиленгликоль — 1,9035 мг, диэтилфталат — 5,8750 мг, цетиловый спирт — 1,7625 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0,3525 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,7050 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 0,6110 мг, титана диоксид — 0,4230 мг, тальк — 0,1410 мг.
Состав капсулы:
Корпус капсулы:
титана диоксид — 2,0000 %, желатин — до 100 %.
Крышечка капсулы:
краситель хинолиновый желтый — 0,7500 %, краситель солнечный закат желтый — 0,0059 %, титана диоксид — 2,0000 %, желатин — до 100 %.
Фармакотерапевтическая группа
Желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор
Показания
Взрослые:
- язва двенадцатиперстной кишки;
- язва желудка;
- НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни (в комбинации соответствующей антибактериальной терапией);
- рефлюкс эзофагит;
- симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь;
- диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;
- синдром Золлингера-Эллисона.
Дети и подростки
Дети старше 2-х лет с массой тела не менее 20 кг:
- рефлюкс эзофагит;
- симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь.
Дети старше 4-х лет и подростки:
- язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ.
- Одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
- Детский возраст до 2 лет.
- Детский возраст старше 2 лет по другим показаниям, кроме лечения рефлюкс эзофагита и симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни.
- Детский возраст старше 4 лет по другим показаниям, кроме лечения рефлюкс эзофагита, симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни и язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.
Побочное действие
Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 — < 1/10); нечасто (≥ 1/100 — < 1/100); редко (≥1/10000 — < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипохромная микроцитарная анемия у детей;
Очень редко — эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко — реакции гиперчувствительности: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции/анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко — гипонатриемия;
Частота неизвестна — гипомагниемия, которая в тяжелых случаях может привести к гипокальциемии, гипокалиемии.
Нарушения психики
Нечасто — бессонница;
Редко — повышенная возбудимость, депрессия, обратимая спутанность сознания, агрессия, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто — головная боль;
Нечасто — головокружение, парестезии, сонливость;
Редко — нарушение вкуса.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко — нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто — нарушения слухового восприятия, вертиго.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко — бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — абдоминальная боль, диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм;
Редко — сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит.
Сообщалось о случаях образования железистых кист в желудке у пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени; кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто — повышение активности «печеночных» ферментов и щелочной фосфатазы (обратимого характера);
Редко — гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, дерматит;
Редко — алопеция, реакции фоточувствительности в виде покраснения кожи после ультрафиолетового облучения, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто — переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости, связанные с остеопорозом;
Редко — артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко — интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Редко — гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто — недомогание;
Редко — повышенное потоотделение, периферические отеки.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Срок годности от даты производства
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Самовывоз в Москве
Ригла
Москва, ул. Народного Ополчения, 20, к.1
ЗдравСити
Москва, ул. Муравская, 46, к.1
ТРИКА
Москва, ул. Покровка, 9, стр.1
ЗдравСити
Москва, ул. Каргопольская, 14, к.1
ЗдравСити
Москва, пр-кт Магеллана, 1
Ригла
Москва, ул. Викторенко, 9В
Будь Здоров!
Москва, б-р Яна Райниса, 18, к.1
Будь Здоров!
Москва, ул. Воронежская, 36, к.1
Аптечество
Москва, ул. Нижняя Масловка, 10
Ригла
Москва, ул. Сельскохозяйственная, 35