Olfen gel инструкция по применению

Торговое название:

Олфен

Olfen

Состав:

Каждый 1 грамм геля содержит:

Диклофенак натрия 10 мг

Вспомогательные компоненты:

Основа — водно-спиртовой гель без жирных веществ.

Свойства:

НПВП для наружного применения.

Диклофенак обладает выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Показания:

-посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов;

-ревматические заболевания мягких тканей (в т.ч. тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);

-болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас);

-мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Способ применения и дозы:

Наружно. Количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза геля 1% составляет 2-4 г (по объему сопоставима с размером вишни или грецкого ореха).

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирать.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат в форме геля 1% следует наносить на кожу не более 2 г (за одно нанесение) до 2 раз/сут.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания:

-нарушение целостности кожных покровов;

-указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты);

-III триместр беременности;

-период лактации;

-детский возраст до 6 лет;

-повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;

-повышенная чувствительность к салицилатам (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте) или другим НПВП.

Меры предосторожности:

Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключить появление системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

Побочные эффекты:

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30 градусов.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает тубу по 50 грамм геля, бумажную инструкцию.

Состав

Активные вещества препарата: диклофенак натрия и лидокаина гидрохлорид.

Дополнительные компоненты: ацетилцистеин, пропиленгликоль, натрия гидроксид, полиэтиленгликоль 400, вода для инъекций.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде раствора для инъекций.

Фармакологическое действие

Данное средство относится к нестероидным противовоспалительным препаратам.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующий компонент Олфен-75 — диклофенак натрия принадлежит к нестероидным средствам с выраженными противоревматическими, обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. В основе его действия лежит препятствование биосинтезу простагландинов, которые влияют на воспалительные процессы, повышение температуры и болевые ощущения.

При ревматических заболеваниях препарат помогает избавиться от признаков и симптомов недуга, он убирает боль, нормализует работу суставов и устраняет скованность. В случае возникновения воспалений после травм и операций Олфен-75 способствует быстрому исчезновению болевых ощущений, снимает выраженность отеков из-за ран и воспалений. Кроме того, он во многом уменьшает необходимость в применении опиоидов. Данный препарат также действует как обезболивающее при заболеваниях неревматического происхождения. Он снижает болевые ощущения через 15-30 минут после внутреннего введения.

Это средство хорошо подходит для начала лечения многих воспалительных заболеваний.

Степень его связывания с белками плазмы почти 100%. Он проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация препарата достигается спустя 2-4 часа после пиковой концентрации. Время полувыведения из синовиальной жидкости – примерно 4-5 часов. Высокие концентрации диклофенака натрия в синовиальной жидкости наблюдаются и спустя 12 часов.

Препарат метаболизируется частично за счет глюкуронирования и метоксилирования с образованием активных фенольных метаболитов.

Время полувыведения средства – примерно 1,5 часа. Около 60% выводится через почки в виде метаболитов и менее 1% — в неизменном виде. Оставшееся количество выводится в метаболизированном виде с желчью и калом.

Показания к применению

Лекарство используется при:

• обострениях ревматизма: ревматоидном артрите, остеоартрите, вертебральных болевых синдромах, анкилозирующем спондилите, спондилоартрите, внесуставном ревматизме;
• почечных и печеночных коликах;
• острых приступах подагры;
• болях, отеках и воспалениях после травм и операций.

Противопоказания

Уколы Олфена нельзя применять при:

• гиперчувствительности к составляющим лекарства;
• судорожных припадках в анамнезе из-за лидокаина;
• случаях бронхоспазма, назальных полипов, острого ринита, крапивницы (и прочих аллергических реакций, которые могут быть вызваны ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП) в анамнезе;
• кровотечениях в ЖКТ или перфорации;
• язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки при обострении;
• воспалительных заболеваниях кишечника;
• тяжелой печеночной недостаточности;
• гиповолемии или гипогидрии;
• почечной недостаточности в среднетяжелой и тяжелой стадии;
• атриовентикулярной блокаде II и III степени;
• синдроме Адамса-Стокса;
• брадикардии;
• полной поперечной блокаде сердца;
• тяжелой сердечной недостаточности;
• синдроме слабости синусового узла;
• выраженной артериальной гипотензии;
• кардиогенном шоке;
• лечении болевого синдрома после коронарного шунтирования или использования аппарата искусственного кровообращения;
• повышенной вероятности возникновения после хирургического вмешательства нарушений свертываемости крови, гемопоэза, кровотечений, неполного гемостаза;
• порфирии;
• миастении.

Побочные действия

Если при использовании ампул Олфен-75 появились какие-либо нежелательные реакции, необходимо немедленно обратиться к специалисту.

В очень редких случаях на месте инъекции могут возникнуть абсцессы. Кроме того, при применении данного лекарства известны случаи следующих побочных эффектов:

• ЦНС — головные боли, головокружение;
• органы чувств – вертиго;
• ЖКТ – болезненные ощущения в области живота, рвота, спазмы, метеоризм, тошнота, диарея, диспепсия, анорексия;
• гепатобилиарная система — повышенный уровень трансаминаз;
• почки и мочевыводящие пути — задержка жидкости в организме, отеки;
• кожа и кожные покровы – сыпь;
• общие нарушения — реакции в месте инъекции.

Также в редких случая могут появиться: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз, реакции гиперчувствительности, отек Квинке, онемение конечностей, ощущение жара/холода, дезориентация, бессонница, раздражительность, депрессия, ночные кошмары, психические расстройства.

Нечасто сообщается о возникновении сонливости, парестезии, судорог, асептического менингита, инсульта, нарушений памяти, зрения, слуха и вкусовых ощущений, беспокойства, тремора, диплопии, шума в ушах.

Помимо этого имеются сообщения о таких побочных эффектах со стороны сердечно-сосудистой системы, как усиленное сердцебиение, инфаркт, артериальная гипертензия, аритмия, боль в груди, сердечная недостаточность, васкулит, брадикардия. Со стороны органов дыхания отмечается появление астмы, бронхоспазмов, пневмонита и угнетения дыхания. Имеются также редкие сообщения о гастрите, рвоте с кровяными выделениями, мелене, кровотечениях в ЖКТ, язве желудка или кишечника, колите, стоматите, поражениях пищевода, панкреатите, запоре, глоссите, диафрагмоподобных кишечных стриктурах.

К редким проявлениям побочных эффектов после приема Олфена-75 относят и гепатит, дисфункцию и некроз печени, желтуху, печеночную недостаточность, крапивницу, эритему, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизацию, аллергическую пурпуру, зуд, экзему, токсический эпидермальный некролиз, алопецию, острую почечную недостаточность, протеинурию, нефротический синдром, гематурию, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.

Инструкция по применению Олфен (Способ и дозировка)

Дозировка, в которой используются ампулы Олфен-75, подбирается для каждого пациента индивидуально. Минимальная доза принимается на протяжении как можно меньшего периода времени.

Инструкция на Олфен рекомендует также предварительно провести кожную пробу на гиперчувствительность к составляющим препарата. В случае отсутствия негативных реакций средство продолжают применять в виде внутримышечных инфузий.

Как правило, дозировка вводится одноразово по 75 мг Олфен в ампулах, применяется 1 раз в день. Инъекции вводятся в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Сразу после того, как ампула открыта, раствор должен быть использован. Если в открытой ампуле остался неиспользованный раствор, его нужно утилизировать.

При сильных болях, если используются уколы Олфена, инструкция по применению рекомендует делать инъекции 2 раза в день с перерывом в несколько часов между ними. Место инфузии при этом должно быть разным. Допустимо сочетание с другими лекарственными формами Олфена, однако максимальная дневная дозировка не должна быть больше 150 мг.

Время парентерального использования препарата не должно быть дольше 2 дней. При необходимости продолжения терапии Олфен-75 заменяется другими формами препарата. Кроме того, это средство нельзя применять для внутривенного введения.

Передозировка

Типичные симптомы передозировки диклофенаком натрия не установлены. При применении препарата в повышенных дозах возможна рвота, диарея, а также возникновение шума в ушах, кровотечения в ЖКТ, головокружения, судорог. При сильной передозировке может развиться острая почечная недостаточность, поражение печени.

Гидрохлорид лидокаина в повышенных дозах может привести к онемению языка и губ, эйфории, нечеткости зрения, депрессии, затруднении дыхания, нарушению проводимости сердца, коме, возбужденному состоянию, тревоге, тремору, сонливости, брадикардии, поперечной блокаде сердца.

Терапия симптоматическая. Форсированный диурез, гемоперфузии или диализ в большинстве случаев мало эффективны.

Взаимодействие

Олфен-75 повышает содержание лития и дигоксина в плазме крови, так что рекомендуется контроль их дозировок.

Сочетание с диуретиками или антигипертензивными препаратами может привести к уменьшению антигипертензивного эффекта. Олфен-75 следует назначать с осторожностью, наблюдая за состоянием пациента. Во время курса приема этих препаратов нужно пить достаточное количество жидкости и контролировать работу почек. При сочетании с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии, так что следует периодически определять содержание калия в сыворотке крови.

При взаимодействии с системными НПВП или ГКС диклофенак может способствовать появлению побочных реакций со стороны ЖКТ. Кроме того, его нужно с осторожностью применять вместе с антикоагулянтами, СИОЗС и антитромбоцитарными средствами, так как это может вызвать кровотечение. Сочетание с антикоагулянтами также может повысить риск геморрагических осложнений. Так что за состоянием пациентов нужно тщательно наблюдать.

С осторожностью нужно принимать Олфен-75 с гипогликемическими средствами, предназначенными для перорального употребления. При этом рекомендуется следить за уровнем сахара в крови.

Этот препарат также может повышать токсичность и содержание Метотрексата в крови, нефротоксичность Такролимуса или Циклоспорина. Поэтому требуется корректировка дозировок.

Олфен-75 в сочетании с хинолонами может привести к развитию судорог. Фенитоин повышает его кардиодепрессивное действие. Этанол усиливает угнетающее действие на дыхательную систему.

Степень всасывания диклофенака снижается примерно на 30% при одновременном применении с Колестиполом и на 60% с холестирамином. Необходимо принимать их с перерывом в несколько часов.

Лекарственные средства, которые стимулируют ферменты, метаболизирующие препараты, могут снижать концентрацию диклофенака в плазме крови.

Бета-адреноблокаторы, Циметидин, Бупивакаин, Дизопирамид, Нортриптилин, Имипрамин, Пропранолол, Пептидин, Хинидин, Амитриптилин, Хлорпромазин способствуют увеличению содержания лидокаина в сыворотке, снижая его печеночной метаболизм. При интоксикации сердечными гликозидами он также может ухудшить тяжесть AV-блокады. Кроме того, лидокаин снижает кардиотонический эффект сердечных гликозидов, повышает кардиодепрессивное действие антиаритмических и противосудорожных средств, усиливает угнетение ЦНС седативными и снотворными препаратами, а также действие лекарств, влияющих на блокаду нервно-мышечной передачи. Может привести к появлению бреда и галлюцинаций совместно с Прокаинамидом.

Условия продажи

Олфен-75 отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить лекарство нужно в недоступном для детей месте при температуре до 25°С.

Срок годности

Пять лет.

Отзывы

Отзывы о данном препарате преимущественно положительные. Однако пациенты иногда жалуются на побочные эффекты с его стороны. Тем не менее, они отмечают то, что нежелательных последствий  однозначно меньше, чем при применении многих других аналогичных лекарственных средств.

Цена Олфен-75, где купить

Данное средство можно купить в Украине. Цена Олфен-75 составляет приблизительно 100 гривен.

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Ольфен Гидрогель

Олфен. Гидрогель.

Место хранения:

Активный ингредиент: Diclofenac;

1 г геля содержит diclofenac натрия 10 мг;

Вспомогательные вещества: молочная кислота, демонстрационные, метабисульфит из изопропилового спирта, метабисульфит натрия (E 223), гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, очищенные водой.

Лекарственная форма. Гель.

Основы и физико-химические свойства: опалованные или слегка безоблачные или желтоватые гель, с запахом изопропилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа. Средства используются локально с суставной и мышечной болью. Нестероидные противовоспалительные препараты. Diclofenac. Код ATH M02A A15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

OLFEN ® Гидрогель с активным диклофенаком натрия является нестероидным противовоспалительным агентом для наружного применения.

Diclofenac натрий обладает выраженным антиревматическим, обезболивающим, противовоспалительным и антипиретическим эффектом. Основной механизм действия состоит в том, чтобы подавить биосинтез простагландинов.

При воспалении, вызванные травмами или ревматическими заболеваниями, Hydrogel olfen® приводит к снижению боли, отека тканей и уменьшения периода продления функций поврежденных суставов, связи, сухожилий и мышц. Hydrogel OLFEN ® уменьшает острую боль через 1 час после применения. Преодоляющие боли и функциональные расстройства были достигнуты после 4 дней лечения olfen ® гидрогелем.

Фармакокинетика.

Количество диклофенака, которое поглощается через кожу, пропорционально области его применения и зависит от общей дозы препарата, так и от степени гидратации кожи.

При нанесении лекарственного средства OLFEN ® гидрогель на коже суставов кисти и диклофенак колена обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после перовиального введения), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%.

Diclofenac накапливается в коже, которая служит резервуаром, где происходит постепенное высвобождение вещества в соседних тканях. Оттуда диклофенак в основном входит в более глубокие освещенные ткани, такие как суставы, которые продолжают действовать и определяются при концентрациях до 20 раз больше, чем в плазме крови.

Diclofenac метаболизируется преимущественно гидроксилированием с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в меньшей степени, чем дицинофенак.

Diclofenac и его метаболиты получают в основном с мочой. Общая система плазменного зазора в плазме диклофенака составляет 263 ± 56 мл / мин, а в период полурасания клемма — в среднем 1-3 часа.

С почечной недостаточностью или печенью метаболизмом и удалением от тела диклофенака не меняются.

Клинические характеристики.

Показания .

Местное лечение боли и воспаление суставов, мышц, связи и сухожилия ревматического или травмирующего происхождения.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к диклофенаку или любым другим компонентам лекарственного средства OLFEN ® Гидрогель. Наличие в анамнезе бронхиальной астмы, вартикарии или острым ринитом, вызванным техникой ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Поскольку системное поглощение диклофенака в результате локального применения препарата очень низкое, появление взаимодействий вряд ли.

Специальное является создание Фонда .

Hydrogel OLFEN ® необходимо использовать с оральными нестероидными противовоспалительными агентами. Вероятность развития системных побочных эффектов в местном применении диклофенака незначительна по сравнению с такими при нанесении его оральных форм. Но системное действие не исключено при нанесении препарата на относительно большие площади кожи в течение длительного времени.

Hydrogel OLFEN ® может применяться только на неповрежденной поверхности кожи. Следует избегать контакта препарата с поврежденной кожей, открытыми ранами, экзематозной кожей, глазами и слизистыми оболочками. Препарат не может быть глотанием.

В случае любой обработки кожных сыпь, препарат должен быть прекращено.

Гель не может быть применен под замкнутыми, непроницаемыми повязками, но его разрешено использовать под неклассильной повязкой. В случае растяжения соединение пораженного участка может быть связано с полосой.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность

Системная концентрация диклофенака ниже по локальному применению по сравнению с таким диклофенаком с пероральным введением. Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и / или эмбритальное развитие плода. Эти эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск не беременности, болезни сердца и гастрошазиса после использования ингибиторов синтеза простагландина в ранней беременности. Считается, что этот риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

Diclofenac натрий не следует использовать для обоих, так и II триместра беременности, если нет абсолютной необходимости. Если Diclofenac натрий, чтобы применить женщину, которая пытается забеременеть или включать и или II тримесьозную беременность, доза препарата должна быть минимальной, а продолжительность лечения — как можно более коротким.

Diclofenac натрий противопоказан во время III триместра беременности из-за того, что все ингибиторы синтеза простагландина могут:

— С учетом фруктов таких рисков:

• сердечно-легочная токсичность (с преждевременной закрытием артериального протока и развитие легочной гипертензии);

• почечная дисфункция прогрессирует к почечной недостаточности с низкой водой;

— Подлежит матери и ребенку с такими рисками:

• возможное длительное кровотечение — эффект, связанный с ингибированием агрегации тромбоцитов, которые могут появляться даже на фоне приема очень низких доз препарата;

• Ингибирование мускулатурных сокращений матки, что приводит к задержке или продлению родов.

Кормление грудью.

Так же, как другие НПВП, диклофенак проникает в человеческое грудное молоко в небольшом количестве. Однако с использованием диклофенака в терапевтических дозах воздействия на ребенка, который находится на грудном вскармливании, не ожидается. Решение об использовании препарата принимает врач в присутствии значительных оснований для его использования во время периода грудного вскармливания, когда ожидаемые преимущества лечения превышают потенциальный риск. Препарат не следует применять к молочными железами или большими областями кожи и не следует использовать в течение длительного времени.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов .

Не влияет.

Способ применения и доза.

Гель предназначен для наружного использования!

Взрослые и дети в возрасте 14 лет

Количество примененного препарата зависит от размера пораженного участка. Отрицательно
2-4 г геля (по объему соответствует полоску геля на поверхности 1-2 кончиков пальцев) достаточна для нанесения площади 400-800 см ² . Гель применяется 3-4 раза в день на поврежденной области тела без потирания. Ежедневная доза не должна превышать 15 г геля.

После применения препарата необходимо мыть руки, за исключением случаев, когда эта область подвержена лечению.

Hydrogel OLFEN ® также может быть использован в комбинированной терапии с другими дозированными формами OLFEN ® .

Продолжительность терапии зависит от характера эффективности заболевания и лечения.

Препарат не следует наносить дольше 14 дней подряд.

Если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось и не ухудшилось, препарат должен быть остановлен и обязательно подать заявку на консультацию врача.

Пожилые пациенты не требуют регулировки дозы.

Дети.

OLFEN ® Гидрогель не рекомендуется использовать детьми до 14 лет. При применении лекарственного средства для детей от 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо подать заявку на консультацию врача.

Передозировка.

Из-за низкого поглощения диклофенака в системном кровотоке, вряд ли случаев передозировки в локальном применении.

В случае каких-либо симптоматических побочных эффектов из-за неправильного использования или возможной передозировки, общие терапевтические методы должны использоваться для лечения интоксикации с нестероидными противовоспалительными веществами.

В случае случайного проглатывания следует учитывать возможность развития системных побочных реакций. В таких случаях необходимо очистить желудок и адсорбент. Показано симптоматическое лечение с использованием терапевтических мер, используемых для лечения отравления нестероидными противовоспалительными агентами.

Побочные реакции .

OLFEN ® Гидрогель обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают светлые временные реакции на кожу на месте применения. Аллергические реакции могут наблюдаться.

Инфекции и инвасы : пустурная сыпь.

Из иммунной системы : реакция гиперчувствительности (включая мочевину), ангионевротический отек.

Из дыхательной системы: бронхиальная астма.

Из кожи и подкожной клетки: высыпания, экзема, отек, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит, хулиган дерматит, реакция фоточувствительности, масштабирование кожи, зуд.

Не используйте препарат после истечения срока годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

20 г или 50 г геля в трубе, для 1 трубки в коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер. Merkel GmbH.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Ludwig-Merkla Straße 3, 89143 Bluoboyreene, Германия