Оксивин детский для носа инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

ТОО «DOSFARM», Казахстан.

Лекарственная форма

Капли назальные 0,025 %, 0,05 % 10 мл.

Описание 

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Состав Оксивин-DF

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид — 0,25 мг или 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Оксиметазолин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксиметазолин является альфа-адреномиметиком из группы производных имидазолина. Стимулирует α1-адренорецепторы. При интраназальном применении происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Фармакокинетика 

При местном применении оксиметазолин в небольшом количестве всасывается в системный кровоток, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Действие препарата проявляется через 15 мин после 2 применения. Продолжительность действия — 10-12 ч. 

Препарат Оксивин-DF метаболизируется лишь в умеренной степени и в основном выводится из организма в неизменном виде с мочой и калом.

Показания 

• острый, аллергический, вазомоторный ринит 
• риносинусит
• евстахиит, ассоциированный ринитом 
• устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами

Противопоказания  

• повышенная чувствительность к компонентам препарата 
• атрофический ринит
• выраженный атеросклероз 
• хроническая сердечная недостаточность 
• аритмии
• артериальная гипертензия 
• хроническая почечная недостаточность
• гиперплазия предстательной железы
• одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения 
• состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке 
• сахарный диабет
• тиреотоксикоз, гипертиреоз
• закрытоугольная глаукома 
• тяжелые заболевания глаз 
• феохромацитома
• порфирия
• детский возраст до 1 года (для Оксивин-DF 0,025%) 
• детский возраст до 8 лет (для Оксивин-DF 0,05%) 

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.

Дозировка и способ применения

Интраназально. 

Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка нажимают на корпус флакона. 

0,025 % капли назальные детям от 1 года до 8 лет: по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. 

0,05 % капли назальные детям старше 8 лет и взрослым: по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Курс лечения не более 5-7 дней.

Побочное действие 

Часто

• жжение и сухость слизистой носовых ходов 
• сухость во рту и горле 
• чихание 

Нечасто

• головокружение, головная боль 
• бессонница 
• усталость (утомляемость) 
• тошнота 
• опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа)
• носовое кровотечение
• реактивная гиперемия 
• атрофия слизистой оболочки
• аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд)

Очень редко

• учащение пульса 
• артериальная гипертензия
• тахикардия 
• тахифилаксия 
• аритмии 
• апноэ у младенцев и новорожденных 
• судороги

Передозировка 

Симптомы

При превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы. 

Лечение

Немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. Для снижения артериального давления назначают неселективные альфаадреноблокаторы (фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально). Применение вазопрессорных средств противопоказано. 

При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект.

При применении Оксивина-DF с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов.

Одновременное назначение ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены), гипертензивных средств и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления. 

Особые указания

Следует избегать длительного применения и передозировки ОксивинаDF.

Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа. При назначении Оксивина-DF для лечения хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, можно применять только под наблюдением врача.  

При частом применении высоких дозировок производные имидазолина могут приводить к реактивному застою (заложенность) носовых проходов. Поэтому, не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 – 7 дней. 

Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС). 

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

В рекомендованных дозах Оксивин-DF не влияет на способность управлять транспортным средством или работу с механизмами.

После длительного применения Оксивин-DF, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.

Форма выпуска

По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия или по 10 мл в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. 

Условия хранения 

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Без рецепта.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Оксивин-DF®

Торговое название

Оксивин-DF®

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

Лекарственная форма

Капли назальные 0,025 %, 0,05 % 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид — 0,25 мг или 0,5 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора),натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода очищенная

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Оксиметазолин

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении оксиметазолин в небольшом количестве всасывается в системный кровоток, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Действие препарата проявляется через 15 мин после применения. Продолжительность действия — 10-12 ч.

Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и в основном выводится из организма в неизменном виде с мочой и калом.

Фармакодинамика

Оксиметазолин является альфа-адреномиметиком из группы производных имидазолина. Стимулирует α1-адренорецепторы. При интраназальном применении происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Показания к применению

— острый, аллергический, вазомоторный ринит

— риносинусит

— евстахиит, ассоциированный ринитом

— устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами

Способ применения и дозы

Интраназально.

Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка нажимают на корпус флакона.

0,025 % капли назальные  детям от 1 года до 8 лет: по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

0,05 % капли назальные детям старше 8 лет и взрослым: по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Курс лечения не более 5-7 дней.

Побочные действия

часто:

— жжение и сухость слизистой носовых ходов

— сухость во рту и горле

— чихание

нечасто:

— головокружение, головная боль

— бессонница

— усталость (утомляемость)

— тошнота

— опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа)

— носовое кровотечение  

— реактивная гиперемия

— атрофия слизистой оболочки

— аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд)

очень редко:

— учащение пульса

— артериальная гипертензия

— тахикардия

— тахифилаксия

— аритмии

— апноэ у младенцев и новорожденных

— судороги

Противопоказания 

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— атрофический ринит

— выраженный атеросклероз

— хроническая сердечная недостаточность

— аритмии

— артериальная гипертензия

— хроническая почечная недостаточность

— гиперплазия предстательной железы

— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения

— состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке

— сахарный диабет

— тиреотоксикоз, гипертиреоз

— закрытоугольная глаукома

— тяжелые заболевания глаз

— феохромацитома

— порфирия

— детский возраст до 1 года (для Оксивин-DF® 0,025%)

— детский возраст до 8 лет (для Оксивин-DF® 0,05%)

Лекарственные взаимодействия

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект.

При применении Оксивина-DF® с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов.

Одновременное назначение ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены),гипертензивных средств  и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления.

Особые указания

Следует избегать длительного применения и передозировки Оксивина-DF®.

Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа.

При назначении Оксивина-DF® для лечения хронического ринита, во избежание  риска атрофии слизистой оболочки носа, можно применять только под наблюдением врача.

При частом применении высоких дозировок производные имидазолина могут приводить к реактивному застою (заложенность) носовых проходов. Поэтому, не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 – 7 дней.

Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь  в том случае, когда  предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и  плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

В рекомендованных дозах Оксивин-DF® не влияет на способность управлять транспортным средством или работу с механизмами.

После длительного применения Оксивин-DF®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент),натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. Для снижения артериального давления назначают неселективные альфа-адреноблокаторы (фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально). Применение вазопрессорных средств противопоказано.

При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.
 

Форма выпуска  и упаковка

По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия или по 10 мл в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия  хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска  из аптек

Без рецепта

Производитель 

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.:       (727) 253-03-88

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3

Наименование,  адрес и контактные  данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz

Преимущества:

• Быстрый  и длительный эффект (10-12ч)
• Эффективен в более низких концентрациях
• Высокое качество
• Не имеет системного воздействия
   

Способ применения: Интраназально.
Детям старше 6 лет и взрослым: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Детям старше 6 лет и взрослым: по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется
использовать более трех раз в день. Курс лечения не более 5-7 дней.
 
Противокопазания:

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Атрофический ринит
• Выраженный атеросклероз
• Хроническая сердечная недостаточность
• Аритмии
• Артериальная гипертензия
• Хроническая почечная недостаточность
• Гиперплазия предстательнойжелезы
• Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения
• Сахарный диабет
• Тиреотоксикоз, гипертиреоз
• Закрытоугольная глаукома
• Тяжелые заболевания глаз
• Феохромацитома
• Порфирия
• Детский возраст до 1 года

Форма выпуска: по 10мл препарата в пластиковых флаконах-капельницах, укупоренных
колпачками с контролемпервого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному
флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском языке помещают в
картонную пачку.
 
Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить
в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения: 3 года.
 
Производитель: «Досфарм» Республика Казахстан.
 
См. также: http://new.dosfarm.kz/

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Оксивин-DF

Торговое название

Оксивин-DF

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

Лекарственная форма

Капли назальные 0,025 %, 0,05 % 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид — 0,25 мг или 0,5 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода очищенная

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении оксиметазолин в небольшом количестве всасывается в системный кровоток, поэтому его концентрация в плазме крови незначительна. Действие препарата проявляется через 15 мин после применения. Продолжительность действия — 10-12 ч.

Препарат метаболизируется лишь в умеренной степени и в основном выводится из организма в неизменном виде с мочой и калом.

Фармакодинамика

Оксиметазолин является альфа-адреномиметиком из группы производных имидазолина. Стимулирует α1-адренорецепторы. При интраназальном применении происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Показания к применению

— острый, аллергический, вазомоторный ринит

— риносинусит

— евстахиит, ассоциированный ринитом

— устранение отека слизистой оболочки носовой полости перед диагностическими процедурами

Способ применения и дозы

Интраназально.

Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка нажимают на корпус флакона.

0,025 % капли назальные детям от 1 года до 6 лет: по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

0,05 % капли назальные детям старше 6 лет и взрослым: по 1-2 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Курс лечения не более 5-7 дней.

Побочные действия

часто:

— жжение и сухость слизистой носовых ходов

— сухость во рту и горле

— чихание

нечасто:

— головокружение, головная боль

— бессонница

— усталость (утомляемость)

— тошнота

— опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа)

— реактивная гиперемия

— атрофия слизистой оболочки

— аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд)

очень редко:

— учащение пульса

— артериальная гипертензия

— тахикардия

— тахифилаксия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— атрофический ринит

— выраженный атеросклероз

— хроническая сердечная недостаточность

— аритмии

— артериальная гипертензия

— хроническая почечная недостаточность

— гиперплазия предстательной железы

— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения

— сахарный диабет

— тиреотоксикоз, гипертиреоз

— закрытоугольная глаукома

— тяжелые заболевания глаз

— феохромацитома

— порфирия

— детский возраст до 1 года (для Оксивин-DF 0,025%)

— детский возраст до 6 лет (для Оксивин-DF 0,05%)

Лекарственные взаимодействия

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект.

При применении Оксивина-DF с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов.

Одновременное назначение ингибиторов моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления.

Особые указания

Следует избегать длительного применения и передозировки Оксивина-DF.

Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа.

При назначении Оксивина-DF для лечения хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, можно применять только под наблюдением врача.

При частом применении высоких дозировок производные имидазолина могут приводить к реактивному застою (заложенность) носовых проходов. Поэтому, не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 — 7 дней.

Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В рекомендованных дозах Оксивин-DF не влияет на способность управлять транспортным средством или работу с механизмами.

После длительного применения Оксивин-DF, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. Для снижения артериального давления назначают неселективные альфа-адреноблокаторы (фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально). Применение вазопрессорных средств противопоказано.При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.

Форма выпускаи упаковка

По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта