Оксиформ инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по применению препарата «Оксифарм 200 LA» для ветеринарии

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. 1. «Оксифарм 200 LA» (Oxypharm 200 LA)
   2. В 1,0 см³ препарата содержится 0,2 г окситетрациклина гидрохлорида и до 1,0см³ растворителя, состоящего из магния оксида, 1-метил-2-пироллидона и стерильной воды для инъекций.
   3. «Оксифарм 200 LA» представляет собой однородную прозрачную жидкость желтого цвета, расфасованную в стерильные флаконы по 20,0; 50,0; 100,0; 200,0; 500,0 см³.

1.4 Срок годности препарата 2 (два) года с даты изготовления при условии хранения по списку Б в сухом, темном месте при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 В препарате «Оксифарм 200 LA» активнодействующим веществом является окситетрациклина гидрохлорид, относящийся к производным антибиотикам тетрациклинового ряда. Механизм действия препарата «Оксифарм 200 LA» основан на подавлении биосинтеза белка микробной клетки на уровне рибосом. Окситетрациклин в основном выделяется с мочой, небольшая часть с желчью и у животных в период лактации с молоком.

2.2 Антибактериальный эффект препарата «Оксифарм 200 LA» установлен в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков, коринебактерий, клостридий и листерий), грамотрицательных бактерий (кишечной палочки, сальмонелл, клебсиелл, иерсиний, гемофильных бактерий, пастерелл, актинобациллусов, бордетелл), хламидий, спирохет, риккетсий и микоплазм.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

3.1 «Оксифарм 200 LA» назначается для профилактики и терапии следующих заболеваний у животных и птиц:

Крупный рогатый скот: колибактериоз, пастереллез, сальмонеллез, микоплазмоз, клостридиоз, дизентерия, лептоспироз, хламидиоз, риккетсиоз.

Свиньи: бактериальные заболевания желудочно-кишечного тракта (колибактериоз, сальмонеллез) и бактериальные заболевания дыхательных путей (пастереллез, клебсиеллез, иерсиниоз, гемофилезный полисерозит).

3.2 «Оксифарм 200 LA» применяется внутримышечно:

Крупный рогатый скот и свиньи: препарат назначается из расчета 1 мл на 10 кг веса 1 раз сутки 2 -3 раза с интервалом в двое суток

3.3 После применения препарата в исключительно редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции и дисбактериоз. На месте инъекции возможно раздражение или отек, который самопроизвольно проходит в течение нескольких суток. Сверхчувствительным животным нужно сразу применить адреналин, антигистаминные препараты, кофеин, препараты кальция и при необходимости — кортикостероиды.

3.4 Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп пенициллина, полимиксина и препаратами, содержащими соединения кальция, алюминия и магния. Не использовать для лечения беременных животных, новорожденных, животных с почечной недостаточностью, с дистрофическими поражениями печени, а также лошадей, собак и кошек.

3.5 После обработки препаратом «Оксифарм 200 LA» мясо от крупного рогатого скота и свиней не допускается к употреблению в течение 28 дней. Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, подвергается ветеринарно-санитарной экспертизе согласно действующим правилам ветеринарного осмотра убойных животных и ветеринарно-санитарной экспертизы мяса и мясных продуктов и допускается для скармливания непродуктивным животным или для промышленной переработки на мясо-костную муку. Молоко, полученное от животных в период применения препарата и в течение 14 суток после последнего введения антибиотика, запрещается использовать для пищевых целей. Животных после обработки не рекомендуется выпасать под прямыми солнечными лучами, так как возможно проявление фотосенсибилизации.

4 МЕРЫ ЛИЧНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 Порядок предъявления рекламаций

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и об этом сообщают в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр», г. Минск, ул. Красная, 19^а и изготовителю. Одновременно в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» высылают невскрытую упаковку препарата данной серии с подробным описанием осложнений.

Изготовитель: СП «Ветинтерфарм» ООО, Республика Беларусь,

220033 г. Минск, ул. Серафимовича, 13-25

Инструкция по применению препарата «Оксифарм 200 LA» разработана и под­готовлена в СП «Ветинтерфарм» ООО, РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н.Вышелесского» (П.А.Красочко, М.П.Кучинский, И.П.Иванова, Г.М.Кучинская).

Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах.

Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Применяют интраназально.

Длительность применения — 3-5 дней.

Местные реакции: возможно — жжение, сухость слизистой оболочки носа, чиханье; редко — после того как пройдет эффект от применения развитие сильного чувства заложенности носа (реактивная гиперемия).

Системные реакции: многократная передозировка при местном применении может привести к тахикардии и повышению АД; очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли, тошнота.

Атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, повышенная чувствительность к оксиметазолину.

С осторожностью

Применение ингибиторов МАО и период до 10 дней после их приема; применение препаратов, способствующих повышению АД и период до 10 дней после их приема; повышение внутриглазного давления; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ИБС), тиреотоксикоз, сахарный диабет, беременность, период грудного вскармливания.

Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В таких случаях возможно снижение способности к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.

При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.

Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Оксифрин — препарат для интраназального применения, содержащий в своем составе симпатомиметик оксиметазолин.

Препарат оказывает сосудосуживающее действие, и, как следствие, уменьшает отечность слизистой оболочки полости носа. Кроме того, Оксифрин обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным и антиоксидантным эффектами.

• острый ринит (насморк);
• аллергический ринит;
• вазомоторный ринит;
• для восстановления дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Оксифрин, спрей назальный 0,025 % предназначен для детей возрасте от 1 до 6 лет.

Оксифрин, спрей назальный 0,05 % предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.

Если через 7 дней Ваше состояние не улучшится или оно ухудшится, то Вам следует обратиться к врачу.

При следующих состояниях:

• если у Вас гиперчувствительность к оксиметазолина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;
• если у Вас атрофический (сухой) ринит;
• после хирургического удаления гипофиза через нос (транссфеноидальной гипофизэктомии) или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки;

Не применяйте Оксифрин, спрей назальный 0,025 % у детей до 1 года и Оксифрин, спрей назальный 0,05 % у детей до 6 лет.

Перед применением препарата Оксифрин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам:

• с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глауокомой;
• с артериальной гипертензией или сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца;
• с опухолью надпочечника (феохромоцитомой);
• с нарушениями обмена веществ, такими как гипертиреоз, сахарный диабет;
• с гиперплазией предстательной железы;
• с порфирией;
• принимающим ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО) или другие препараты, повышающие артериальное давление.

Следует избегать длительного применения и передозировки сосудосуживающими препаратами, так как это может привести к уменьшению эффективности и, как следствие, к увеличению рекомендованных доз и/или частоты использования, т.е. стать причиной длительного использования.

В случае длительного применения или передозировки прием препарата следует немедленно прекратить.

Длительное применение сосудосуживающих препаратов может привести к хроническому отеку слизистой оболочки полости носа и в дальнейшем к ее атрофии.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению артериального давления, может наблюдаться повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Так как безопасность применения препарата в период беременности или грудного вскармливания не была достаточно изучена, следует использовать препарат только после консультации с лечащим врачом или работником аптеки.

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендованный режим дозирования, так как это может нарушить кровоснабжение плода или снизить выработку молока.

Интраназально.

Рекомендуемая доза

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 впрыскиванию Оксифрин, спрей назальный 0,025 % в каждую ноздрю 2-3 раза в день.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Оксифрин, спрей назальный 0,05 % в каждую ноздрю 2-3 раза в день.

Однократная доза Оксифрина, спрея назального не должна приниматься более 3 раз в день. Оксифрин, спрей назальный нельзя применять более 7 дней, если иное не предписано врачом. Следует избегать длительного применения, в также превышения дозировки выше рекомендованных. Повторное применение препарата следует начинать только после перерыва в несколько дней.

Применение при хроническом рините возможно только под наблюдением врача.

Передозировка может возникнуть в результате случайного приема внутрь или намеренного превышения рекомендуемой дозы.

Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифичными и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме.

Могут возникать следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, повышение температуры тела, потливость, бледность, цианоз, сердцебиение, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотония, тошнота и рвота, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства.

При передозировке у детей часто возникает нарушения со стороны центральной нервной системы, сопровождающиеся судорогами и комой, брадикардией, апноэ и гипертонией, которая может перейти в гипотонию.

В случае отравления или приема слишком большого количества препарата необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Если Вы пропустили прием препарата

Не применяйте двойную дозу, продолжайте прием препарата согласно листку-вкладышу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Классификация частоты развития нежелательных реакций, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Часто: жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание.

Нечасто: после прекращения действия препарата усиление отека слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Редко: сердцебиение, тахикардия, гипертония.

Очень редко: тревожность, бессонница, усталость, сонливость, седативный эффект, головная боль, галлюцинации (преимущественно, у детей), аритмии, остановка дыхания (у новорожденных и младенцев), судороги (прежде всего, у детей).

Неизвестно: развитие толерантности (при длительном применении или передозировке).

Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытании в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

При температуре не выше 25°С.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:           0,025%     0,05%

Оксиметазолина гидрохлорид     0,25 мг     0,5 мг

Вспомогательные вещества:

Лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, глицерол безводный, вода для инъекций.

Спрей назальный.

По 15 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности, укомплектованный дозирующей насадкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона.

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, г. Санкт-Петербург,

Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Тел.:+7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

Е-mail: grtx@grotexmed.com

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Республика Беларусь:

ООО «ВитВар»

г. Витебск, 210009, пр-т Фрунзе, 26/3

Тел./факс.:+375 212 601569

http://vitvar.by/

При возникновении нежелательных явлений и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по тел.: +375 29 158 98 00