Нурофен голд энд флю инструкция на русском языке

МНН: Ибупрофен

Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018120

Информация о регистрации в РК:
14.02.2017 — бессрочно

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Нурофен®

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система.
Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Код АТХ M01AE01

Показания к применению

Облегчение
боли при следующих состояниях:

  • головная
    и зубная боль

  • мигрень

  • болезненные
    менструации

  • невралгии

  • боли в
    спине

  • мышечные
    и ревматические боли

  • лихорадочное
    состояние при гриппе и простудных заболеваниях.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания


повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов,
входящих в состав препарата

— наличие в анамнезе реакций
гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит,
риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек
Квинке, крапивница), связанных с применением ацетилсалициловой
кислоты (салицилатов) или других нестероидных противовоспалительных
препаратов (НПВП)

— выраженное обезвоживание (как
следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)

— эрозивно-язвенные заболевания
органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный
колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два
или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного
кровотечения)

— кровотечение или перфорация язвы
ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП

— тяжелая печеночная недостаточность
или заболевания печени в активной фазе

— тяжелая почечная недостаточность
(клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия

— тяжелая сердечная недостаточность
(классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов, класс IV), период
после проведения аортокоронарного шунтирования

— гемофилия и другие нарушения
свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические
диатезы

— наследственная непереносимость
фруктозы
или
мальабсорбция глюкозы-галактозы,
недостаточность
сахарозы-изомальтазы

— беременность (III триместр)

— детский возраст до 12 лет.

Необходимые
меры предосторожности при применении

Рекомендуется
принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в
минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Взаимодействия с другими
лекарственными препаратами

Следует
избегать одновременного применения ибупрофена со следующими
лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая
кислота (аспирин)

Комбинированная
терапия ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой не рекомендуется в
связи с увеличением риска развития побочных эффектов. Исключением
является назначение низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки) по
рекомендации врача.

Ибупрофен может
подавлять действие низких доз одновременно принимаемого аспирина на
агрегацию тромбоцитов. Подобный клинически значимый эффект при
нерегулярном применении считается маловероятным.

Другие НПВП,
в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)

Следует
избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы
НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения
нежелательных
реакций
.

С осторожностью
следует применять одновременно со следующими лекарственными
средствами:

Антикоагулянты

НПВП могут
усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и
тромболитических препаратов.

Антигипертензивные
средства (ингибиторы ангиотензин превращающего фермента (АКФ) и
антагонисты ангиотензина II) и диуретики

НПВП могут
снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы
АКФ могут повышать нефротоксичность НПВП.

Кортикостероиды

Повышенный риск
образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты
и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Повышенный риск
возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные
гликозиды

Одновременное
назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению
сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и
увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты
лития

Имеется
вероятность увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне
применения НПВП.

Метотрексат

Имеется
вероятность увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на
фоне применения НПВП.

Циклоспорин

Увеличение
риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и
циклоспорина.

Мифепристон

Прием НПВП
следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема
мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность
мифепристона.

Такролимус

При
одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска
нефротоксичности.

Зидовудин

Одновременное
применение НПВП и зидовудина может привести к повышению
гематотоксичности. Имеется вероятность риска развития гемартроза и
гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших
совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики
хинолонового ряда

У пациентов,
получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда,
возможно увеличение риска возникновения судорог.

Специальные предупреждения

Сердечно-сосудистая система

Длительное применение ибупрофена,
особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с
незначительным повышением риска развития тромботических событий
(например, инфаркта миокарда или инсульта). Прием рекомендованной
суточной дозы ибупрофена (1200 мг в сутки) не вызывает повышения
риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Пациентам с неконтролируемой
артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью по
классификации NYHA II-III класса, установленной ишемической болезнью
сердца, заболеваниями периферических артерий и/или
цереброваскулярными заболеваниями следует избегать применения высоких
доз ибупрофена (2400 мг/сутки). До начала длительной терапии
ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥ 2400 мг в сутки), у
пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений
(например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение)
необходимо провести тщательную оценку соотношения польза-риск.

Органы дыхания

На фоне приема НПВП возможно развитие
бронхоспазма у пациентов
c
бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии
обострения или в анамнезе.

Системная красная волчанка или
смешанное заболевание соединительной ткани

Повышен риск асептического менингита.

Органы мочевыделительной системы

Почечная недостаточность, в том числе
при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30 — 60 мл/мин), и
нефротический синдром могут усугубляться.

Гепатобилиарная система

Печеночная дисфункция (печеночная
недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией,
гипербилирубинемия) может усугубляться.

Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)

НПВП следует назначать с
осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в
анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку
эти состояния могут усугубляться.

К факторам риска относится наличие в
анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или
желудочно-кишечного кровотечения, гастрита, энтерита, колита, наличие
инфекции
Helicobacter
pylori
, язвенного
колита.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва
или перфорация стенки ЖКТ при наличии отягощенного анамнеза, могут
развиваться без предупреждающих симптомов и в некоторых случаях могут
быть смертельными.

Риск желудочно-кишечных кровотечений,
язв или перфорации стенки ЖКТ и неблагоприятный исход, связанный с
развитием этих состояний, выше у пациентов пожилого возраста,
особенно при приеме большой дозы НПВП. Эти пациенты должны получать
лечение коротким курсом в минимальной эффективной дозе.

Пациенты с заболеваниями ЖКТ в
анамнезе должны быть проинформированы о необходимости сообщать о
любых вновь появившихся абдоминальных симптомах (особенно
желудочно-кишечном кровотечении), которые чаще развиваются на
начальных этапах лечения.

Кожа и слизистые оболочки

Имеются редкие сообщения о развитии
серьезных кожных реакций после применения НПВП, включая
эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический
эпидермальный некролиз (вплоть до летального исхода). Данные реакции
возникают в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.

Сообщалось о развитии острого
генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP) на фоне приема
ибупрофенсодержащих препаратов. Следует прекратить прием препарата
при первых признаках развития серьезных кожных реакций, таких как
кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие проявления
гиперчувствительности.

Применение НПВП у пациентов с
ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития
тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний
кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего
фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата
при ветряной оспе.

Другие НПВП

Следует
избегать использования ибупрофена с сопутствующими НПВП, включая
селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Информация о вспомогательных
веществах

Этот лекарственный препарат содержит
менее 1,1 ммоль натрия (25.3 мг) на 2 дозы (2 таблетки). Это
необходимо принять во внимание пациентам на контролируемой натриевой
диете.

Репродуктивная функция

Ибупрофен относится к препаратам,
которые могут вызывать нарушение фертильности у женщин. Данный эффект
обратим при отмене препарата.

Во время беременности и лактации

Беременность

Ингибирование синтеза простагландина
может опосредовано влиять на течение беременности, развитие эмбриона
и плода. Данные эпидемиологических исследований подтверждают
повышенный риск самопроизвольного аборта, пороков сердца и
гастрошизиса при использовании ингибиторов синтеза простагландинов на
ранних сроках беременности.

Абсолютный риск возникновения
аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1% до
приблизительно 1,5%.

Данный риск возрастает с увеличением
дозировки и длительности терапии.

В связи с этим, следует избегать
применения препарата в I-II триместрах беременности, при
необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.

При
приеме препарата
Нурофен®
женщинами, планирующим беременность, или в I-II триместрах
беременности дозировка и длительность лечения должны быть
минимальными.

Применение ингибиторов простагландина
в III триместре беременности способствует развитию у плода и у
матери:

— кардиопульмонарной недостаточности
с преждевременным закрытием артериального протока и развитием
легочной гипертензии;

— почечной недостаточности, которая
может привести к полному прекращению функционирования почек с
развитием маловодия (обезвоживания);

— увеличения времени кровотечения,
анти-агрегационному эффекту даже при очень низких дозах;

— подавлению сократительной
деятельности матки и запоздалым или затяжным родам.

В
связи с этим,
Нурофен®
противопоказан в
третьем триместре беременности.

При грудном вскармливании

Имеются данные о том, что ибупрофен в
незначительных количествах может проникать в грудное молоко без
каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка,
поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении
грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного
применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о
прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Особенности влияния препарата на
способность управлять транспортным средством

или потенциально
опасными механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение,
сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме
ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления
движущимися механизмами.

Рекомендации
по применению

Только для
кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед
приемом препарата.

Режим
дозирования

Взрослым и
детям старше 12 лет:

Внутрь по 1
таблетке (200 мг) до 3 раз в сутки. Для достижения более быстрого
терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 2
таблеток (400 мг) до 3 раз в сутки.
Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 4 часов.

Максимальная
суточная доза: 1200 мг (6 таблеток).

Метод и путь введения

Для приема
внутрь. Таблетки следует запивать водой.

Частота
применения с указанием времени приема

С целью
минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует
принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении максимально
короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.

Длительность лечения

Только
для кратковременного применения.

Если при
приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или
усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. При
необходимости длительного приема препарата (для детей от 12 до 18 лет
— более 3 дней, для взрослых — более 10 дней), необходимо обратиться
к врачу.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы

У большинства
пациентов, принявших клинически значимое количество НПВП, развиваются
тошнота, рвота, эпигастральные боли, в редких случаях – диарея.
Возможно также шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное
кровотечение. В случаях более серьезного отравления токсичность
поражает центральную нервную систему и проявляется в виде сонливости,
периодического возбуждения и потери ориентации или комы. В некоторых
случаях у пациента начинаются судороги. В случае тяжёлой
передозировки возможен метаболический ацидоз, а протромбиновое время
/ МНО могут увеличиться, и, вероятно, это связано с взаимодействием с
циркулирующими факторами свёртывания крови. Могут развиться острая
почечная недостаточность и нарушение функции печени. У астматиков
возможно обострение астмы.

Лечение

Лечение должно
быть симптоматическим и поддерживающим и должно включать поддержание
проходимости дыхательных путей и мониторинг показателей сердечной
деятельности и других жизненных функций до их стабилизации. Следует
рассмотреть вариант перорального приёма активированного угля, если
пациент принял потенциально токсичное количество препарата менее 1
часа назад. Если наблюдаются судороги, в особенности многократные и
продолжительные, пациенту следует внутривенно ввести диазепам или
лоразепам. Для предупреждения приступов астмы рекомендуется
использовать бронходилататоры.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением препарата Нурофен®
проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы
принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо
другие препараты.

Описание нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и
меры, которые следует принять в этом случае

Оценка частоты возникновения
нежелательных реакций произведена на основании следующих критериев:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто
(≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень
редко (> 1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по
имеющимся данным).

Нечасто

реакции
гиперчувствительности,

проявляющиеся
крапивницей и зудом

— боль в животе, тошнота, диспепсия


головная боль

— различные виды кожной сыпи

Редко

— диарея, метеоризм, запор и рвота

Очень редко

реакции
гиперчувствительности: тяжелые реакции гиперчувствительности
1
(отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия,
анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок

— пептическая язва, перфорация или
желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых
случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов пожилого возраста;
язвенный стоматит, гастрит

— асептический менингит2
(единичные случаи)
,
особенно у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная
волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани)

— острая почечная недостаточность,
папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с
повышением концентрации мочевины в плазме крови, олигурией и
появлением отеков

— нарушения функции печени (особенно
при длительном лечении)

снижение
уровня гемоглобина,
нарушения
кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения,
агранулоцитоз), первыми признаками которой является появление таких
симптомов, как лихорадка, боль в горле, изъязвление слизистой
оболочки полости рта, появление простудных симптомов, выраженная
слабость, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии

— тяжелые формы кожных реакций, такие
как буллезные реакции,
включая
синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический
эпидермальный некролиз

Частота
неизвестна

— тяжелая кожная реакция, известная
как DRESS-синдром (лекарственно-обусловленная эозинофилия с
системными симптомами), проявляющийся в виде кожной сыпи, лихорадки,
отека лимфатических узлов и увеличения количества эозинофилов; острый
генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)


почечная
недостаточность

— сердечная недостаточность и отеки,
артериальная гипертензия

— обострение неспецифического
язвенного колита и болезни Крона

— реактивность дыхательных путей,
включающая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку

Длительное применение ибупрофена,
особенно в высоких дозах (≥ 2400 мг в сутки), может быть связано с
незначительным повышением риска развития тромботических осложнений
или побочных эффектов (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Описание отдельных
нежелательных реакций
.

1После
лечения ибупрофеном отмечались реакции гиперчувствительности. В т.ч.
(а) неспецифичные аллергические реакции и анафилаксия, (б) астма,
осложненная астма, бронхоспазм, диспноэ или (в) повреждения кожных
покровов, включая сыпь в виде крапивницы, пурпуры, сопровождающаяся
зудом, ангионевротический отек и более редкие формы в виде
эксфолиативного и буллезного дерматитов (включая эпидермальный
некролиз и мультиформную эритему).

2Доступные
данные по асептическому менингиту, связанному с приемом НПВП,
указывают на реакцию гиперчувствительности (в связи с наличием
временной связи с приемом препарата и исчезновением симптомов после
прекращения приема препарата). Следует отметить, что единичные случаи
симптомов асептического менингита (такие как ригидность затылочных
мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация)
наблюдались во время лечения ибупрофеном у пациентов с аутоиммунными
нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанная болезнь
соединительной ткани).

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр
экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет
контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства
здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав

Одна
таблетка содержит

активное
вещество
– ибупрофен 200.0 мг,

вспомогательные
вещества:
натрия кроскармеллоза, натрия

лаурилсульфат, натрия цитрат, кислота

стеариновая, кремния диоксид
коллоидный;

состав
оболочки
: натрия
кармеллоза, тальк, акации камедь, сахароза,

титана диоксид (Е171),
макрогол 6000, вода
очищенная;

чернила
для нанесения надписи
:
чернила черные [Опакод S-1-277001].

Описание внешнего вида, запаха,
вкуса

Таблетки круглой формы, с
двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти
белого цвета с надписью черного цвета
NUROFEN
на одной
стороне таблетки. На изломе – белая или почти белая масса

Форма выпуска и упаковка

По 12 таблеток в контурной ячейковой
упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 (по 12 таблеток) контурные
упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

3 года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при
температуре не выше 25°С.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Рекитт
Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,

Тейн
Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания

тел.
+44(0)1482326151
; факс:
+44(0)1482582532,
e-mail:
contact_ru@rb.com

Держатель
регистрационного удостоверения

Рекитт
Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,

Тейн
Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания

тел.
+44(0)1482326151
; факс:
+44(0)1482582532,
e-mail:
contact_ru@rb.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации

на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО «Рекитт Бенкизер
Казахстан», 050040,

г. Алматы, мкр. Коктем-1, д. 15 «А»,
офис 302.

Тел.: +7 (727) 356 07 52; +7 (727)
356 07 53; факс: +7 (727) 356 07 50;

тел. горячей линии:
8-10-800-2000-82-20 (звонок бесплатный).
email:
contact_ru@rb.com,
KazakhstanDSO@rb.com.

Нурофен_таблетки_ЛВ_рус.docx 0.05 кб
Нурофен_табл_ЛВ_каз.docx 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Состав

Активное вещество: ибупрофен 200 мг.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 30 мг, натрия лаурилсульфат — 0.5 мг, натрия цитрата дигидрат — 43.5 мг, стеариновая кислота — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг.

Состав оболочки: кармеллоза натрия — 0.7 мг, тальк — 33 мг, акации камедь — 0.6 мг, сахароза — 116.1 мг, титана диоксид — 1.4 мг, макрогол 6000 — 0.2 мг, чернила черные [Опакод S-1-277001] (шеллак 28.225%, краситель железа оксид черный (E172) 24.65%, пропиленгликоль 1.3%, изопропанол* 0.55%, бутанол* 9.75%, этанол* 32.275%, вода очищенная* 3.25%).

* растворители, испарившиеся после процесса печати.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, связь с белками плазмы — 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму в желудочно-кишечном тракте и печени. Подвергается метаболизму в печени. Время достижения максимальной концентрации в плазме Тmах — 1-2 ч.
Период полувыведения — 2ч. Выводится почками (70-90 % от введенной дозы в виде ибупрофена и его метаболитов; в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью (менее 2%).

Показания к применению

Нурофен применяют при головной и зубной боли, мигрени, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болях; а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

  • Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона;

  • сердечная недостаточность;

  • тяжелое течение артериальной гипертензии;

  • повышенная чувствительность к ибупрофену или к компонентам препарата;

  • полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);

  • заболевания зрительного нерва; нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома;
  • дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, гемморагические диатезы, состояния гипокоагуляции

  • беременность III триместр, период лактации;

  • выраженные нарушения функции печени;

  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

  • снижение слуха, патология вестибулярного аппарата;

  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;

  • желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;

  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, геморрагические диатезы;

  • дети до 6 лет.

С осторожностью:

пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания перефирических артерий, курение, частое употребление алкоголя, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т. ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т. ч. варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, заболевания при приеме препарата у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки в анамнезе, при гастритах, энтеритах, колитах, при анамнестических сведениях о кровотечениях из желудочно-кишечного тракта; при наличии сопутствующих заболеваний печени и/или почек; при циррозе печени с портальной гипертензией, нефротическом синдроме, хронической сердечной недостаточности; артериальной гипертензии; при заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопении и анемии); при бронхиальной астме, при гипербилирубинемии; беременность (I, II триместры); возраст младше 12 лет.

Способ применения и дозы

НУРОФЕН® назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь, после еды в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки. Таблетки следует запивать водой.

Для достижения быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.

Детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке не более 4 раз в день; препарат может использоваться только в случае массы тела ребенка более 20 кг. Интервал между приемом таблеток не менее 6 часов. Не принимать больше 6 таблеток за 24 часа. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше + 25°С. Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Особые указания

Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.

Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Описание

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Применение у детей

Ибупрофен противопоказан у детей в возрасте до 6 лет (в дозе 200 мг).

Фармакодинамика

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Побочные действия

При применении препарата НУРОФЕН® в течении 2-3 дней побочные действия практически не наблюдаются. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога, анорексия, боль и ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, метеоризм, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением), абдоминальные боли, раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоимунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение артериального давления (АД), тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром (отеки), острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в.т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.

Прочие: усиление потоотделения.

При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременностии впериод грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействие

При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.

При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.

Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

При одновременном применении НПВП и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.

НПВП могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .

При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

У пациентов, получающих одновременно НПВП и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.

При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная и печеночная недостаточность, желудочно-кишечные кровотечения, снижение артериального давления (АД), брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания, увеличение протромбинового времени, редко возможны судороги.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия. В случае частых или продолжительных судорог, необходимо применять противосудорожные препараты (диазепам или лоразепам внутривенно).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, связанных с управлением транспортными средствами и работой с движущимися механизмами, а также от других видов потенциально опасных видов деятельности, связанных с концентрацией внимания и повышенной скоростью психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    НУРОФЕН ПЛЮС таб №12

    Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

    Производитель:
    Действующее вещество: Кодеина фосфата гемигидрат + Ибупрофен
    Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.

    Вы можете позвонить нам и мы закажем данный товар лично для Вас

    Действующее вещество:

      Ибупрофен + Кодеина фосфата гемигидрат* (Ibuprophenum+Codeini phosphatis hemihydras)

    Фармакологическая группа

    • Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство+НПВП). [Опиоидные наркотические анальгетики в комбинациях]

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • G43 Мигрень
    • K08.8.0* Боль зубная
    • M35.3 Ревматическая полимиалгия
    • M54 Дорсалгия
    • M54.5 Боль внизу спины
    • M79.1 Миалгия
    • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
    • N94.0 Боли в середине менструального цикла
    • N94.6 Дисменорея неуточненная
    • R51 Головная боль
    • R52.2 Другая постоянная боль
    • R52.9 Боль неуточненная

    Состав

    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    активные вещества:  
    ибупрофен 200 мг
    кодеина фосфата гемигидрат 12,8 мг
    (эквивалентно 10 мг кодеина)  
    вспомогательные вещества: МКЦ — 355,44 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 45 мг; гипромеллоза — 8,16 мг; крахмал прежелатинизированный — 25,6 мг  
    оболочка: опаспрей М-1-7111В (гипромеллоза — 3%, титана диоксид — 30%, вода очищенная* — 57%, спирт денатурированный* — 10%) — 4,31 мг; тальк — 2,61 мг; гипромеллоза — 13,08 мг  
    *Вода очищенная и спирт денатурированный удаляются в процессе производства  

    Описание лекарственной формы

    Таблетки капсуловидные двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с гравировкой «N+» на одной стороне.

    Характеристика

    Комбинированный препарат.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее, противокашлевое, обезболивающее.

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное и противокашлевое действие. Ибупрофен и кодеин отличаются по механизму и месту действия. В результате их совместного действия достигается более выраженное снижение болевой чувствительности, чем по отдельности.

    Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВС, обусловлен ингибированием синтеза ПГ — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез ПГ. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

    Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

    Кодеин — анальгетик, действует на опиоидные рецепторы ЦНС и обладает противокашлевым эффектом.

    Фармакокинетика

    Абсорбция ибупрофена — высокая, связь с белками плазмы крови — 90%. Cmax в плазме крови после приема натощак у взрослых достигается через 45 мин. При приеме ибупрофена вместе с едой может увеличиваться Tmax до 1–2 ч. T1/2 — 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней бóльшие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью.

    Кодеин после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы крови — 30%. Tmax — 1 ч. Метаболизируется в печени до активных метаболитов. Выводится почками (5–15% — в неизмененном виде и 10% — в виде морфина и его метаболитов), а также с желчью. T1/2 — 3–4 ч.

    Показания препарата Нурофен® Плюс

    Кратковременное симптоматическое лечение болевого синдрома легкой и умеренной степени выраженности (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, боль в спине, болезненные менструации, мышечные и ревматические боли) при неэффективности монотерапии НПВС.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к ибупрофену, кодеину или другим компонентам препарата;

    полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

    эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в фазе обострения или в анамнезе, в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона; язвенное кровотечение в остром периоде или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

    кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС;

    декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования;

    дыхательная недостаточность;

    тяжелое течение артериальной гипертензии;

    повышенное внутричерепное давление;

    черепно-мозговая травма (в т.ч. в анамнезе);

    дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, геморрагические диатезы, состояния гипокоагуляции;

    аспириновая бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС;

    тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;

    почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (Cl креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

    хронический запор;

    одновременный прием ингибиторов МАО и период в течение 14 дней после окончания их применения;

    пациенты с высоким уровнем метаболизма кодеина изоферментом CYP2D6;

    состояния после тонзиллэктомии и аденоидэктомии у детей;

    гемофилия, состояния гипокоагуляции, лейкопения;

    выраженные нарушения функции печени и/или почек;

    паралитическая кишечная непроходимость;

    внутричерепные кровоизлияния;

    беременность, период грудного вскармливания;

    детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью: при наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу — одновременный прием других НПВС; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, гиперлипидемия; цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная недостаточность; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (Cl креатинина менее 30–60 мл/мин), нефротический синдром; гипербилирубинемия; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; одновременное применение ЛС, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), СИОЗС или антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота); курение; частое употребление алкоголя; пожилой возраст; пациенты с артериальной гипотензией, гипотиреозом, адренокортикальной недостаточностью, применение непосредственно перед оперативными вмешательствами и в первые 24 ч после них, с желчнокаменной болезнью, миастенией гравис, судорогами в анамнезе, с лекарственной зависимостью на кодеин в анамнезе, истощенные пациенты.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Побочные действия

    Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

    У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.

    Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и длительности лечения.

    Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут (6 табл.). При лечении хронических состояний и длительном применении возможно появление других побочных реакций.

    Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

    Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

    Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

    Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — снижение аппетита.

    Нарушения психики: частота неизвестна — угнетение ЦНС, галлюцинации, спутанность сознания, лекарственная зависимость, подавленное настроение, возбужденное состояние, ночные кошмары.

    Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит; частота неизвестна — головокружение, слабость, судороги, повышение ВЧД, дискинезия.

    Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нечеткое зрение, диплопия.

    Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна — вестибулярное головокружение.

    Со стороны ЖКТ: нечасто — абдоминальные боли, тошнота, диспепсия; редко — диарея, метеоризм, запор и рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона, сухость во рту.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени (особенно при длительном применении), гепатит и желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; частота неизвестна — желчная колика.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит; частота неизвестна — почечная колика, дизурия.

    Со стороны ССС: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт), брадикардия, артериальная гипертензия.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка, угнетение дыхания, подавление кашля.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — различные виды кожной сыпи; очень редко — тяжелые формы кожных реакций; частота неизвестна — приливы.

    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей: частота неизвестна — мышечная ригидность.

    Общие нарушения и нарушения в месте введения: очень редко — отеки, в т.ч. периферические, гипотермия, повышенная потливость, раздражительность, утомляемость, беспокойство.

    Лабораторные показатели: гематокрит или Hb (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

    При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Взаимодействие

    Следует избегать одновременного применения препарата со следующими ЛС

    Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

    Другие НПВС, в частности селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВС из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

    С осторожностью назначать одновременно со следующими ЛС

    Антикоагулянты: НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.

    Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например у пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно пожилым лицам.

    Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС.

    ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

    Антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

    Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению СКФ и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

    Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС.

    Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.

    Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВС и циклоспорина.

    Мифепристон: прием НПВС следует начать не ранее чем через 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.

    Такролимус: при одновременном назначении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

    Зидовудин: одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

    Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

    Миелотоксические ЛС: усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

    Ингибиторы МАО: при применении кодеина пациентами, получающими терапию ингибиторами МАО или получавшими ее в течение двух предшествующих недель, может наблюдаться угнетение ЦНС или ухудшение клинической картины.

    Моклобемид: риск развития гипертонического криза.

    Гидроксизин: сопутствующее применение гидроксизина (анксиолитик) и кодеина может привести к усилению болеутоляющего эффекта, а также более сильному угнетению ЦНС, усилению седативного и антигипертензивного эффектов.

    Препараты, угнетающие функцию ЦНС (успокоительные): успокоительный эффект кодеина усиливается веществами, угнетающими функцию ЦНС, например алкоголем, анестетиками, снотворными, успокоительными средствами, трициклическими антидепрессантами и нейролептическими препаратами и фенотиазинами.

    Диуретики и гипотензивные средства: антигипертензивные эффекты диуретиков и гипотензивных средств могут усиливаться при совместном применении с опиоидными болеутоляющими средствами.

    Противодиарейные препараты и средства, угнетающие перистальтику: совместное применение кодеина и противодиарейных препаратов и средств, угнетающих перистальнику, например лоперамида и каолина, может повышать риск развития тяжелого запора.

    Антимускариновые препараты: совместное применение антимускариновых препаратов или препаратов с мускариновыми эффектами, например атропина и некоторых антидепрессантов, может приводить к повышению риска развития тяжелого запора, который, в свою очередь, может обусловить развитие тяжелой паралитической кишечной непроходимости и/или задержку мочеиспускания.

    Миорелаксанты: эффект угнетения дыхания, вызванный миорелаксантами, может дополнять основные эффекты угнетения дыхания, связанные с применением опиоидных болеутоляющих препаратов.

    Хинидин: может подавлять болеутоляющий эффект кодеина.

    Мексилетин: кодеин может задерживать всасывание мексилетина, и тем самым снижать антиаритмический эффект последнего.

    Метоклопрамид, цизаприд и домперидон: кодеин может подавлять желудочно-кишечные эффекты метоклопрамида, цизаприда и домперидона.

    Циметидин: циметидин подавляет метаболизм опиоидных болеутоляющих препаратов, что приводит к повышению их плазменных концентраций.

    Налоксон: налоксон подавляет болеутоляющие эффекты, эффекты угнетения ЦНС и дыхания опиоидных болеутоляющих препаратов.

    Налтрексон также блокирует терапевтический эффект опиоидов.

    Влияние на результаты лабораторных тестов: опиоидные болеутоляющие препараты оказывают влияние на результаты ряда лабораторных тестов, включая определение концентрации в плазме крови амилазы, липазы, билирубина, ЩФ, ЛДГ, АЛТ и АСТ.

    Опиоиды также могут искажать результаты обследований, поскольку они замедляют эвакуацию содержимого желудка, а при визуализации гепатобилиарной системы с использованием дизофенина, меченого технецием Тс 99т, в качестве опиоидного препарата может отмечаться сокращение сфинктера Одди и увеличение давления в желчных протоках.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Только для кратковременного применения. Внимательно прочитать инструкцию перед приемом препарата.

    Нурофен® Плюс назначают взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 3–4 раза в сутки, запивая водой. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 ч.

    Для достижения быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 2 табл. 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 1200 мг (6 табл.). Максимальная суточная доза ибупрофена для детей от 12 до 18 лет составляет 1000 мг (5 табл.). Продолжительность лечения — не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

    Передозировка

    У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен.

    T1/2 ибупрофена при передозировке составляет 1,5–3 ч. Летальный исход вследствие передозировки кодеина наблюдались при применении его в дозах более 500 мг. Учитывая относительные концентрации каждого действующего вещества в настоящем препарате и их соответствующие пороги токсичности, предполагается, что при передозировке токсические эффекты кодеина будут наблюдаться раньше, чем ибупрофена.

    Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или реже — диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. Совместный прием с другими седативными препаратами или алкоголем может усилить проявление эффектов со стороны ЦНС. В некоторых случаях у пациентов могут возникать судороги. Возможны изменения АД и тахикардия, может развиться метаболический ацидоз и увеличение ПВ, почечная недостаточность. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

    Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы кодеина (в т.ч. более 350 мг/кг для взрослых и более 5 мг/кг для детей). Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров. При угнетении дыхания используют специфический опиоидный антагонист — налоксон. Пациент должен находиться под наблюдением врача в течение не менее 4 ч после передозировки препарата.

    Особые указания

    Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.

    Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение Hb), анализ кала на скрытую кровь.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    В период лечения не рекомендуется прием этанола.

    Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

    Пациентам с артериальной гипертензией, в т.ч. в анамнезе, и/или ХСН, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.

    Информация для женщин, планирующих беременность: данные ЛС подавляют ЦОГ и синтез ПГ, воздействуют на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Опиоидные болеутоляющие препараты могут оказывать воздействие на психическую функцию и приводить к нечеткому зрению и головокружению. Редкие побочные эффекты могут включать судороги, галлюцинации, нечеткое зрение или двоение и ортостатическую гипотензию, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 2, 4, 6 или 12 табл., покрытых пленочной оболочкой, в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминий).

    Один блистер (по 2, 4, 6 или 12 табл., покрытых пленочной оболочкой) или два блистера (по 2, 4, 6 или 12 табл., покрытых пленочной оболочкой), или четыре блистера (по 12 табл., покрытых пленочной оболочкой) помещают в пачку картонную.

    Производитель

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель: Рекитт Венкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.

    Представитель в России/организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр». 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14.

    Тел. 8-800-505-1-500 (звонок по России бесплатный).

    contact_ru@rb.com.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Нурофен® Плюс

    В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Нурофен® Плюс

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Нурофен таблетки: инструкция по применению

    Форма выпуска: Таблетки

    Цены в аптеках: Минск

    Уточняйте

    Содержание

    1. Состав
    2. Описание
    3. Фармакологическое действие
    4. Фармакокинетика
    5. Показания к применению
    6. Противопоказания
    7. Беременность и период лактации
    8. Способ применения и дозы
    9. Побочное действие
    10. Передозировка
    11. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    12. Меры предосторожности
    13. Упаковка
    14. Условия хранения
    15. Срок годности
    16. Условия отпуска из аптек

    Состав

    Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит активное вещество:

    200 мг ибупрофена;

    вспомогательные вещества: кроскармеллозу натрия 30 мг, натрия лаурилсульфат 0,5 мг, натрия цитрата дигидрат 43,5 мг, стеариновую кислоту 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,0 мг.

    Состав оболочки: кармеллоза натрия 0,7 мг, тальк 33,0 мг, акации камедь 0,6 мг, сахароза 116,1 мг, титана диоксид 1,4 мг, макрогол 6000 0,2 мг, чернила черные [Опакод S-1- 277001JND*.

    *(Надпись Nurofen наносится чернилами черными [Опакод S-1-277001JND — (шеллак, краситель железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, изопропанол**, бутанол**, этанол**, вода очищенная**.

    ** Растворители, испарившиеся после процесса печати) 

    Описание

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета с надпечаткой черного цвета Nurofen на одной стороне таблетки. 

    Фармакологическое действие

    Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Нурофен® оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

    Снижение температуры при лихорадке начинается через 30 мин после приема, его максимальное действие проявляется через 3 часа.

    Ведущим болеутоляющим механизмом является снижение продукции простагландинов классов Е, F и I, биогенных аминов, что приводит к предупреждению развития гиперальгезии на уровне изменения чувствительности ноцицепторов. Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Болеутоляющее действие ощущается уже через 15 минут после приема ибупрофена.

    Противовоспалительный эффект обусловлен угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ). В результате этого синтез простагландинов в воспалительных очагах. Это приводит к уменьшению секреции медиаторов воспаления и снижению активности экссудативной и пролиферативной фазы воспалительного процесса.

    Фармакокинетика

    Абсорбция — высокая, связь с белками плазмы (в основном с альбуминами) — более 90%. Высокая степень связывания с белком приводит к относительно низкому объему распределения (0,1 л/кг). Хотя ибупрофен активно связывается с альбумином, это не влияет на лекарственные взаимодействия.

    Время достижения максимальной концентрации в плазме Ттах — 1-2 ч. Период полувыведения — 2ч. У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) период полувыведения препарата увеличивается, общий клиренс уменьшается. По некоторым данным, у младенцев в возрасте 6-18 мес наблюдается более высокий показатель Ттах (3 ч). Считают, что у детей период полувыведения ибупрофена не отличается значительно от величины, установленной для взрослых.

    Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. При приеме вместе с пищей Тmax увеличивается на 30-60 мин по сравнению с приемом натощак и составляет 1,5-3 часа.

    Ибупрофен медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме; максимальная концентрация наблюдается через 5-6 часов после приема. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S- форму в желудочно-кишечном тракте и печени. Подвергается метаболизму в печени с образованием 4-х метаболитов. Выводится почками (70-90 % от введенной дозы в виде ибупрофена и его метаболитов; в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью (менее 2%). Экскреция метаболитов с мочой обычно завершается через 24 часа с момента приема последней дозы. Полная экскреция ибупрофена и его метаболитов с мочой находится в линейной зависимости от дозировки. В возрасте старше 2 мес почки достаточно хорошо развиты, чтобы справиться с выведением ибупрофена посредством клубочковой фильтрации. Исследование, включавшее 49 детей в возрасте от 3 мес до 12 лет, не показало никаких зависящих от возраста различий в скорости всасывания и выведения ибупрофена.

    Показания к применению

    Нурофен применяют при головной и зубной боли, мигрени, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болях; а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях. 

    Цены в аптеках Минск

    Препарат отсутствует в продаже

    Аналоги

    Налгезин, таблетки, 275 мг ×10

    покрытые пленочной оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта

    Найз, таблетки, 100 мг ×20

    Др. Редди`с, Индия • Без рецепта

    Нимесулид фармлэнд, таблетки, 100 мг ×20

    Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

    Ибуклин, таблетки, 400 мг+325 мг ×20

    покрытые оболочкой, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Макси хлор таблетки инструкция по применению
  • Антибиотик амоксициллин инструкция по применению детям суспензия
  • Nagaraku lash lift инструкция
  • Доктор робик 109 инструкция по применению
  • Бад ноотроп инструкция по применению