Нурмамед таблетки инструкция для детей

Нормомед® (Normomed) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Нормомед®

💊 Состав препарата Нормомед®

✅ Применение препарата Нормомед®

📅 Условия хранения Нормомед®

⏳ Срок годности Нормомед®

Препарат отпускается по рецепту

Температура хранения: от 2 до 30 °С

Описание лекарственного препарата

Нормомед®
(Normomed)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2023.11.20

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)

Код ATX:

J05AX05

(Инозин пранобекс)

Активное вещество:

инозин пранобекс

(inosine pranobex)

BAN

принятое к употреблению в Великобритании

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Нормомед®

Таблетки 500 мг: 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-(005542)-(РГ-RU)
от 23.05.24
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛП-004700

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нормомед®

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 33.5 мг, перлитол флеш (маннитол — 80%, крахмал кукурузный — 20%) — 33.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 67 мг, повидон К17 — 10 мг, магния стеарат — 6 мг.

5 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов па поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа A и B, ECHO-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч.

Распределение

Не обнаружено кумуляции препарата в организме.

Метаболизм

Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки.

Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида.

Выведение

T1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.

Показания препарата

Нормомед®

  • лечение гриппа и других ОРВИ;
  • инфекции, вызываемые вирусом герпеса I и II типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, ветряная оспа, опоясывающий лишай;
  • инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
  • цитомегаловирусная инфекция;
  • корь тяжелого течения;
  • папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция половых органов у мужчин и женщин, бородавки;
  • подострый склерозирующий панэнцефалит;
  • контагиозный моллюск.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (масса тела свыше 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема, что составляет в среднем для взрослых — 6-8 таблеток/сут, для детей — по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела/сут.

При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг/сут, разделенных на 4-6 приемов.

Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/сут, для детей в возрасте 3 лет и старше — 50 мг/кг/сут.

Продолжительность лечения

При острых заболеваниях продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов. При необходимости, длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится несколькими курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 таблетке 2 раза/сут в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза/сут, детям — по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела/сут в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза/сут в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза/сут, детям — по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела/сут в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с 3-кратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.

Применение у пожилых пациентов

Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

На фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Побочное действие

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто (>1% и <10%); нечасто (>0.1% и <1%).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь; нечасто — макуло-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.

Общие расстройства: часто — боль в суставах, обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
  • подагра;
  • мочекаменная болезнь;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • аритмии;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

Применение при нарушениях функции печени

Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Применение при нарушениях функции почек

На фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Особые указания

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

Нормомед®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

После 2 недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме после 4 недель целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность печеночных трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. Па фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

Нормомед® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на скорость психомоторных реакций не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Передозировка

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия

Лекарственное взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его Т1/2 (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).

Условия хранения препарата Нормомед®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Нормомед®

Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)

141108 Московская обл., г. Щелково,
ул. Фабричная, д. 2
Тел.: +7 (495) 933-48-62
Факс: +7 (495) 933-48-63
E-mail: info@valentapharm.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Аутвирс®
    (ЗВЕЗДА МЕДИА, Россия)

  • Вирунозин®
    (ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия)

  • Гроприносин®
    (GEDEON RICHTER ROMANIA, Румыния)

  • Гроприносин®-Рихтер
    (GEDEON RICHTER, Венгрия)

  • Изопринозин
    (ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)

  • Изопринозин
    (Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

  • Инибизин®
    (ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

  • Инозин Пранобекс
    (АТОЛЛ, Россия)

  • Инозин пранобекс-Вертекс
    (ВЕРТЕКС, Россия)

  • Нормомед®
    (ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)

Все аналоги
(12)

Описание препарата Нормомед® (таблетки, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году

Дата согласования: 30.10.2023

Особые отметки:

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Нормомед®
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Нормомед®: табл. 500 мг, №20 - 10 шт. - уп. контурн. яч. (2)  - пач. картон.

30.10.2023

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки 1 табл.
действующее вещество:  
инозин пранобекс 500,0 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 33,5 мг; Перлитол флеш (маннитол — 80% и кукурузный крахмал — 20%) — 33,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 67,0 мг; повидон К17 — 10,0 мг; магния стеарат — 6,0 мг  

Описание лекарственной формы

Продолговатые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии. повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием ГКС. нормализует включение в них тимидина.

Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона-гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усилением подавленного вирусами синтеза мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышением продукции лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами α- и γ-интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax ингредиентов в плазме крови определяется через 1–2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируетея аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. T1/2 составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты выводятся из организма почками в течение 24–48 ч.

Показания

  • лечение гриппа и других ОРВИ;
  • инфекции, вызываемые вирусом герпеса I и II типов (генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
  • инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
  • цитомегаловирусная инфекция;
  • корь тяжелого течения;
  • папилломавирусная инфекция (папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция половых органов у мужчин и женщин, бородавки);
  • подострый склерозирующий панэнцефалит;
  • контагиозный моллюск.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
  • подагра;
  • мочекаменная болезнь;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • аритмии;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг).

С осторожностью: одновременное назначение с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (масса тела свыше 15–20 кг)  —  50 мг/кг в 3–4 приема, что составляет в среднем для взрослых — 6–8 табл./сут, для детей — по 1/2 табл./5 кг/сут. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг/сут, разделенных на 4–6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых — 3–4 г/день, для детей в возрасте 3 лет и старше — 50 мг/кг/сут.

Продолжительность лечения

При острых заболеваниях продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней.

Лечение необходимо продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится несколькими курсами продолжительностью 5–10 дней с интервалами 8 дней. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500–1000 мг/сут (1–2 табл.) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5–10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 табл. 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза в день, детям — по 1/2 табл./5 кг/сут в 3–4 приема в течение 14–28 дней в виде монотерапии.

При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 табл. 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом в 10–14 дней.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза в день, детям — по 1/2 табл. на 5 кг/сут в 3–4 приема в день либо в качестве монотерапии, или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14–28 дней, далее — с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.

Применение у пожилых пациентов

Необходимости в коррекции дозы нет. Препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

На фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 нед проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 нед при длительных курсах лечения препаратом.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто —  >1 и <10%; нечасто —  >0,1 и <1%.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь; нечасто — макулопапулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.

Общие расстройства: часто — боль в суставах, обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.

Взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его T1/2 (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).

Передозировка

Лечение: при передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом. Нормомед®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток). После 2 нед применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме после 4 нед целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность печеночных трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота). Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

Нормомед® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Форма выпуска

При производстве на ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Таблетки, 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При производстве на АО «Валента Фарм»

Таблетки, 500 мг. По 5 или 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. или по 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок по 5 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., зд. 107;

Калужская обл., т.о. «Город Обнинск», г. Обнинск, Киевское ш., зд. 3а, стр. 3.

АО «Валента Фарм» 141108, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии потребителей. АО «Валента Фарм», 141108, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Состав

Действующее вещество:

Инозин Пранобекс 500,0 мг

Вспомогательные вещества:

Микрокристаллическая целлюлоза 33,5 мг

Перлитол флеш (маннитол — 80 % и кукурузный крахмал — 20 %) 33,5 мг

Карбоксиметилкрахмал натрия 67,0 мг

Повидон К-17 10,0 мг

Магния стеарат 6,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство.

Фармакологические свойства

Инозин Пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин Прапобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (Ig G), интерферона-гамма, иптерлейкипов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокииов -И J1-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса. вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тин III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (эитероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсиитетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина. 

Показания к применению

Лечение гриппа и других ОРВИ, инфекции, вызываемые вирусом герпеса I и II типов: генитальпый и лабиальный герпес, герпетический кератит, ветряная оспа, опоясывающий лишай, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барра, цитомегаловирусиая инфекция, корь тяжелого течения, папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция половых органов у мужчин и женщин, бородавки, подострый склерозирующий панэнцефалит, контагиозный моллюск.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инозину праиобексу и другим компонентам препарата, подагра, мочекаменная болезнь, хроническая почечная недостаточность, аритмии, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксаптиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности. Применение при беременности и период грудного вскармливания Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (масса тела свыше 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема, что составляет в среднем для взрослых — 6-8 таблеток в сутки, для детей — по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных па 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей в возрасте 3 лет и старше — 50 мг/кг/сут.

Продолжительность лечения:

При острых заболеваниях продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов. При необходимости, длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится несколькими курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям — по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям — по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве мопотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.

Применение у пожилых пациентов. Необходимости в коррекции дозы пет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

На фоне лечения препаратом Нормомед следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Побочное действие

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: частые ->1 % и <10 %; нечастые ->0,1 % и <1 %. Со стороны нервной системы: частые — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечастые — нервозность, сонливость, бессонница. Со стороны ЖКТ: частые — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечастые — диарея, запор. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частые временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови. Со стороны кожи и подкожных тканей: частые — зуд, сыпь; нечастые:макуло-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые — полиурия. Общие расстройства: частые — боль в суставах, обострение подагры. Лабораторные и инструментальные данные: частые — повышение концентрации азота мочевины крови.

Передозировка

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммуиодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата. Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксаытиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать каиальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакрииовая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его Т1/2 (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).

Особые указания

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом. Нормомед, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток). После 2-х недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. При длительном приеме после 4-х недель целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота). Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фойе лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек. Нормомед следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами Влияние препарата на скорость психомоторных реакций не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Обнинская ХФК, Россия.

Способ применения и дозировка

Препарат
принимают через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3–4 раза в сутки.


  • Взрослые:
    от 6 до 8 таблеток в сутки, разделенных на 3–4 приема.

  • Дети от 3 лет и старше (масса тела свыше 15–20 кг):
    50 мг/кг массы тела (по ½ таблетки на
    3
    5 кг массы тела) в сутки, разделенных на 3–4 приема.


У взрослых при тяжелых инфекционных заболеваниях
доза может быть увеличена
индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4–6 приемов.

Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3–4 г в сутки, максимальная суточная
доза у детей в возрасте от 3 лет и старше – 50 мг/кг в сутки.
Продолжительность лечения:

При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После
исчезновения симптомов лечение необходимо продолжить в течение 1–2 дней или более,
в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть
увеличена индивидуально под контролем врача.


При хронических рецидивирующих заболеваниях:
лечение у взрослых и детей проводится
курсами продолжительностью 5–10 дней с интервалами в 8 дней. Длительность
поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть
снижена до 500–1000 мг/сут.


При герпетических инфекциях:
лечение продолжается в течение 5–10 дней до
исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период
препарат назначают по 500 мг 2 раза в день на протяжении 30 дней.


При папилломавирусных инфекциях:
в качестве монотерапии препарат назначается на
протяжении 14–28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки, детям – 250 мг
(½ таблетки) на 5 кг массы тела 3–4 раза в сутки.


При рецидивирующих остроконечных кондиломах:
в качестве монотерапии или в
комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3
раза в сутки, детям – в дозе 250 мг на 5 кг массы тела в 3–4 приема. Проводят 3 курса по
14–28 дней с интервалом 1 месяц.


При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека:
2–3 курса
по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней с интервалом в 10–14 дней.
Особые группы пациентов.

Описание

Иммуностимулирующее средство

Состав

1 таблетка содержит:


  • Действующее вещество:

    Инозин пранобекс 500 мг

  • Вспомогательные вещества:

    Микрокристаллическая целлюлоза 33,5 мг,
    Перлитол флеш (маннитол – 80 % и кукурузный
    крахмал – 20 %) 33,5 мг,
    Карбоксиметилкрахмал натрия 67,0 мг,
    Повидон К-17 10,0 мг,
    Магния стеарат 6,0 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого
действия.

Фармакодинамика

Инозин пранобекс – синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс,
содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3.
Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным
действием.

Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй
компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает
бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на
поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием
глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина.

Инозин пранобекс
стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров
и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (Ig G), интерферона-гамма,
интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов –
ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого
герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III),
полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса
человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм
противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК
и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает
подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением
2
синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию
лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов.
При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и
зидовудина

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта
(ЖКТ). Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через
1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки.

Метаболизируется
аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты.
N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат – до
о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.

Период
полувыведения (Т½) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин – для
4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в
течение 24-48 ч.

Показания

  • Грипп и острые респираторные вирусные инфекции;
  • инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и
    лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа,
    инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
  • цитомегаловирусная инфекция;
  • корь тяжелого течения;
  • папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок
    (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и
    женщин, бородавки;
  • подострый склерозирующий панэнцефалит;
  • контагиозный моллюск.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам
    препарата;
  • подагра;
  • мочекаменная болезнь;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • аритмии;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг)

Применение при беременности и лактации

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано, так как безопасность применения не установлена.

Побочное действие

  • Нарушения со стороны иммунной системы.
    Нечасто: ангионевротический отек, крапивница.
    Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции,
    анафилактический шок.
  • Нарушения со стороны нервной системы.
    Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость.
    Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница.

  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
    4
    Нечасто: диарея, запор.

  • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.

    Часто: временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме
    крови

  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

    Часто: зуд, сыпь.
    Нечасто: макулопапулезная сыпь.
    Частота неизвестна: эритема.

  • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.

    Нечасто: полиурия.
  • Лабораторные и инструментальные данные.
    Очень часто: повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение
    концентрации мочевины в моче.
    Часто: повышение концентрации азота мочевины крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

  • Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
  • Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим
    одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные
    блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики
    (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению
    концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
  • Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению
    концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его T½ (при совместном применении
    может потребоваться коррекция дозы зидовудина).

Особые указания

  • Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при
    острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с
    первых суток).
  • После 2-х недель применения препарата следует провести контроль концентрации
    мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
  • При длительном приеме после 4-х недель целесообразно каждый месяц проводить
    контроль функции печени и почек (активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови,
    креатинин, мочевая кислота).
  • Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме
    могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
  • На фоне
    лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови
    при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию
    мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
  • Инозин пранобекс следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной
    недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
    Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не
    содержит натрия.

Хранятся в холодильнике

Нет

Самовывоз в Москве

ВИТА

Москва, пр-кт Свободный, 37/18

ВИТА

Москва, ул. Матвеевская, 42, к.2

Супераптека

Москва, ул. Русаковская, 25

Супераптека

Москва, ул. Маломосковская, 21, к.1

Планета Здоровья

Москва, ул. Ген. Кузнецова, 15, к.1

Доктор Столетов

Москва, Бирюлево Восточное, ул. Элеваторная, 1

Доктор Столетов

Москва, ул. Киевская, 2

Планета Здоровья

Москва, ул. Героев Панфиловцев, 2

Доктор Столетов

Москва, ул. Строителей, 17, к.1

Планета Здоровья

Москва, шоссе Головинское, 4

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Octenisept гель инструкция по применению
  • Dji pilot инструкция на русском
  • Моксифлоксацин инструкция раствор по применению для капельницы
  • Антистафилококковый иммуноглобулин инструкция по применению взрослым
  • Должностная инструкция электромонтера сцб 5 разряда