Тимолол-АКОС (Timolol-AKOS) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тимолол-АКОС
💊 Состав препарата Тимолол-АКОС
✅ Применение препарата Тимолол-АКОС
📅 Условия хранения Тимолол-АКОС
⏳ Срок годности Тимолол-АКОС
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Тимолол-АКОС
(Timolol-AKOS)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005
года, дата обновления: 2022.09.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Тимолол-АКОС |
Капли глазные 0.5%: фл. или фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-(000733)-(РГ-RU) |
|
Капли глазные 0.25%: фл. или фл.-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛП-(000733)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тимолол-АКОС
Капли глазные 0.25% в виде прозрачного, бесцветного или со слегка коричневатым оттенком раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, динатрия фосфат додекагидрат), вода д/и.
5 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Капли глазные 0.5% в виде прозрачного, бесцветного или со слегка коричневатым оттенком раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, динатрия фосфат додекагидрат), вода д/и.
5 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоглаукомный препарат. Неселективный блокатор β-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.
Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект отмечается через 1-2 ч, продолжительность действия — 24 ч.
Фармакокинетика
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезных путей.
Выводится с мочой в виде метаболитов.
Показания препарата
Тимолол-АКОС
- открытоугольная глаукома;
- вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая);
- острое повышение офтальмотонуса;
- закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 1 года закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут, при недостаточной эффективности — по 1 капле 0.5% раствора 2 раза/сут. После нормализации внутриглазного давления закапывают по 1 капле 0.25% раствора 1 раз/сут.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит; при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы), снижение чувствительности роговицы, птоз; редко — диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца.
Со стороны ЦНС: парестезии, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, преходящее нарушение мозгового кровообращения, депрессия.
Со стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочие: носовое кровотечение, мышечная слабость, нарушение половой функции, снижение потенции, коллапс, аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Противопоказания к применению
- бронхиальная астма;
- синусовая брадикардия;
- AV-блокада II и III степени;
- острая и хроническая сердечная недостаточность;
- кардиогенный шок;
- дистрофические заболевания роговицы;
- ринит;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Детям старше 1 года закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут, при недостаточной эффективности — по 1 капле 0.5% раствора 2 раза/сут. После нормализации внутриглазного давления закапывают по 1 капле 0.25% раствора 1 раз/сут.
Особые указания
Контроль эффективности применения препарата следует проводить через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 мес следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, полей зрения.
Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после процедуры.
Не следует закапывать в глаза одновременно два бета-адреноблокатора.
При длительном применении препарата возможно ослабление эффекта.
При переводе больных на лечение тимололом малеатом может потребоваться коррекция рефракции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время при использования препарата.
Передозировка
При местном применении не отмечалось симптомов передозировки. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. При необходимости вводят в/в изопреналин для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин — при развитии артериальной гипотензии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие Тимолола-АКОС.
При одновременном применении с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или гипотензии (при необходимости применения данной комбинации следует проводить тщательный медицинский контроль).
При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами возможно нарушение AV проводимости, острой левожелудочковой недостаточности или артериальной гипотензии.
Тимолол-АКОС усиливает действие миорелаксантов (поэтому следует отменить препарат за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов).
Условия хранения препарата Тимолол-АКОС
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тимолол-АКОС
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)
|
СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Арутимол
(БАУШ ХЕЛС, Россия) -
Глаутам
(JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ, Хорватия) -
Окумед®
(SENTISS PHARMA, Индия) -
Окумол
(WAVE PHARMACEUTICALS, Индия) -
Окупрес-Е
(CADILA PHARMACEUTICALS, Индия) -
Офтан® Тимолол
(SANTEN, Финляндия) -
Тимолет ОД®
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия) -
Тимолол
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия) -
Тимолол
(МЕДИКАЛ ЛИЗИНГ-КОНСАЛТИНГ, Россия) -
Тимолол
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Все аналоги
(30)
Тимолол (Timolol)
💊 Состав препарата Тимолол
✅ Применение препарата Тимолол
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Тимолол
(Timolol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.12.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Тимолол |
Капли глазные 0.5%: фл. 5 мл 1 шт. с пробкой-капельницей рег. №: ЛСР-000022 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тимолол
Капли глазные 0.5% прозрачные, бесцветные.
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
5 мл — флаконы пластиковые с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Неселективный бета-адреноблокатор. При местном применении в офтальмологии снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости и улучшения ее оттока, не оказывает влияния на аккомодацию и размер зрачка.
Обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим эффектами, которые проявляются при системном применении. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляет AV-проводимость, снижает сократимость и потребность миокарда в кислороде.
Фармакокинетика
При местном применении быстро проникает через роговицу, в незначительном количестве попадает в системный кровоток за счет абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистые оболочки носа и слезного тракта.
Показания активных веществ препарата
Тимолол
Для применения в офтальмологии: повышение внутриглазного давления, хроническая открытоугольная глаукома, закрытоугольная глаукома (в качестве дополнительного средства в сочетании с миотиками), вторичная глаукома (в т.ч. афакическая), врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В офтальмологии: инстилляции в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Доза и кратность применения зависят от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: при местном применении возможны раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукомных операций возможно развитие отслойки сетчатки в послеоперационном периоде.
При системном применении возможны сердечная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, артериальная гипотензия; головная боль, нарушения сна, кошмарные сновидения, астения, возбуждение, депрессия, парестезии и похолодание конечностей; тошнота, рвота, диарея; одышка, бронхоспазм; мышечная слабость; кожные аллергические реакции, обострение псориаза, сухость конъюнктивы.
Противопоказания к применению
AV-блокада II и III степени, синоатриальная блокада, брадикардия, СССУ, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, острая сердечная недостаточность, вазомоторный ринит, болезнь Рейно и другие облитерирующие заболевания сосудов, метаболический ацидоз, лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность и эффективность применения при беременности не изучены.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения у детей не изучена
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, почек, сахарным диабетом (особенно лабильного течения). При длительном применении повышает уровень триглицеридов в плазме крови.
Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.
В офтальмологии применяется длительно, поэтому в период лечения следует не реже 1 раза в 6 мес проводить осмотр роговицы, контролировать функцию слезоотделения и состояние полей зрения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
При применении в офтальмологии непосредственно после инстилляции возможно снижение остроты зрения и замедление психомоторных реакций, поэтому следует в течение 30 мин воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Адрес производителя
|
S.C. ROMPHARM Company , S.R.L. |
Румыния |
1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Ilfov, Romania |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Арутимол
(БАУШ ХЕЛС, Россия) -
Глаутам
(JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ, Хорватия) -
Окумед®
(SENTISS PHARMA, Индия) -
Окумол
(WAVE PHARMACEUTICALS, Индия) -
Окупрес-Е
(CADILA PHARMACEUTICALS, Индия) -
Офтан® Тимолол
(SANTEN, Финляндия) -
Тимолет ОД®
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия) -
Тимолол
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия) -
Тимолол
(МЕДИКАЛ ЛИЗИНГ-КОНСАЛТИНГ, Россия) -
Тимолол
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Все аналоги
(30)
Тимолол-АКОС (капли глазные, 0.25%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(000733)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 25.04.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Тимолол-АКОС
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество:
Тимолола малеат
— 3,42 мг, 6,84 мг (в пересчете на тимолол — 2,5 мг, 5 мг);
Вспомогательные вещества:
Бензалкония
хлорид, натрия дигидрофосфат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2‑водный),
натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12‑водный,
динатрия фосфат додекагидрат), вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или со слегка коричневатым оттенком раствор.
Фармакокинетика
После
инстилляции глазных капель во влаге передней камеры глаза время достижения
максимальной концентрации — 1–2 ч. Активное вещество попадает в системный
кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного
тракта. Препарат метаболизируется изоферментом CYP2D6. Выведение метаболитов —
почками. У новорожденных концентрация активного вещества существенно превышает
его максимальную концентрацию в плазме взрослых.
Повышенное
внутриглазное давление является основным фактором риска в патогенезе развития
характерных для глаукомы поражения зрительного нерва и сужения границ полей
зрения. Точный механизм снижения внутриглазного давления, обусловленного
тимололом, неизвестен. Согласно данным тонографии и флуорометрии, у человека
тимолол при местном применении снижает внутриглазное давление за счет
уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения его оттока.
Фармакодинамика
Тимолол
является неселективным β1‑ и β2‑адреноблокатором.
Не обладает значимой внутренней симпатомиметической, прямо угнетающей миокард и
местной анестезирующей (мембраностабилизирующей) активностью.
При
местном применении тимолола в лекарственной форме капли глазные снижается как
повышенное, так и нормальное внутриглазное давление за счет уменьшения
образования внутриглазной жидкости. Действие тимолола реализуется за счет
обратимого связывания с бета‑адренорецептором, что приводит к
ингибированию его рецепторной функции и блокаде биологической стимуляции
рецепторов. В соответствии с указанным механизмом конкурентного антагонизма,
происходит блокада эндогенных и экзогенных стимулов, воздействующих на бета‑адренорецепторы.
Блокада бета‑адренорецепторов может быть купирована посредством повышения
концентрации агонистов бета‑адренорецепторов, что приведет к
восстановлению функции рецепторного аппарата.
Действие
препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальный
мешок. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через
1–2 часа и сохраняется в течение 24 часов.
В
отличие от миотиков, тимолол снижает внутриглазное давление, не оказывая влияния
на величину зрачка и аккомодацию. При применении тимолола у пациентов с
катарактой не происходит снижения зрения, обусловленного сужением зрачка и
попаданием световых лучей на участки помутнения хрусталика. При переводе
пациентов с гипотензивной терапии миотиками на терапию тимололом может
возникнуть необходимость коррекции рефракции, так как в отсутствие терапии
миотиками происходит купирование симптомов стимуляции периферических М‑холинорецепторов.
При длительной терапии тимололом у некоторых пациентов отмечено снижение
гипотензивного эффекта.
Дети
Доступны
ограниченные сведения об опыте применения тимолола в концентрации 0,25% и 0,5%
в режиме по 1 капле 2 раза в день у детей.
В
двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании была продемонстрирована
эффективность тимолола при его применении коротким курсом в гипотензивной
терапии инфантильной и ювенильной форм врожденной глаукомы.
Возраст
детей, участвовавших в исследовании, составил от 12 дней до 5 лет,
терапию тимололом в рамках исследования получил 71 пациент из
105 включенных в исследование, длительность терапии составила
12 месяцев.
Показания
Повышенное
внутриглазное давление (офтальмогипертензия), открытоугольная глаукома,
глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы.
В качестве вспомогательного лекарственного средства:
закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками), врожденная глаукома
(при неэффективности других терапевтических мероприятий).
Противопоказания
Гиперчувствительность
к тимололу или другим компонентам препарата, бронхиальная астма (в т. ч.
в анамнезе), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, синусовая
брадикардия, атриовентрикулярная блокада II или III степени без
кардиостимулятора, кардиогенный шок, декомпенсированная хроническая сердечная
недостаточность, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада.
С осторожностью
Артериальная
гипотензия, атрофический ринит, легочная недостаточность, тяжелая
цереброваскулярная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия,
тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета‑адреноблокаторов,
феохромоцитома, нарушение периферического кровообращения (в том числе
синдром Рейно), хроническая сердечная недостаточность в стадии
компенсации, беременность.
С
осторожностью применять одновременно с гипотензивными лекарственными
средствами, другими бета‑адреноблокаторами, инсулином или пероральными
гипогликемическими лекарственными средствами, глюкокортикостероидными,
психоактивными лекарственными средствами, а также препаратами, действие которых
связано с усилением выделения адреналина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Надлежащие
и хорошо контролируемые исследования применения тимолола у беременных женщин не
проводились. Тимолол следует применять в период беременности только при
невозможности применения альтернативных методов лечения глаукомы.
По
результатам эпидемиологических исследований риск возникновения аномалий
внутриутробного развития не обнаружен, однако бета‑адреноблокаторы при
приеме внутрь могут замедлять внутриутробное развитие плода. У новорожденных
могут наблюдаться брадикардия, артериальная гипотензия, дыхательная
недостаточность и гипогликемия при применении препарата матерью до родов. Если
лечение проводилось непосредственно перед родами, то новорожденные должны
находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения.
Период грудного вскармливания
Тимолол
поступает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации
следует прервать грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Взрослым
закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25% раствора 2 раза
в день, при недостаточной эффективности — по 1 капле 0,5% раствора
2 раза в день. Контроль внутриглазного давления осуществляется спустя
4 недели после начала терапии, поскольку действие тимолола на
внутриглазное давление может начаться спустя несколько недель. Перерыв в
лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по предписанию
лечащего врача.
Дети
Согласно
ограниченным данным, тимолол может быть рекомендован для снижения
внутриглазного давления при инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме в
предоперационном периоде или в случае неэффективности проведенного
хирургического лечения. Перед применением препарата необходимо тщательно
оценить риски и преимущества применения тимолола в педиатрической популяции
путем тщательного сбора анамнеза в отношении системных нарушений. В случае,
если польза превышает риск, рекомендуется использовать тимолол в максимально
низкой доступной концентрации по 1 капле 1 раз в день. При
недостаточном контроле внутриглазного давления необходимо перейти на применение
2 раза в день по 1 капле с интервалом между инстилляциями 12 ч.
Необходим контроль глазных и системных нежелательных реакций в течение
1–2 часов после первой инстилляции, особенно у новорожденных и детей до
3 лет, в связи с возможностью развития апноэ и дыхания по типу Чейна‑Стокса.
Необходимо предупредить родителей ребенка, получающего лечение тимололом, что
препарат необходимо отменить в случае развития у ребенка нежелательных реакций
со стороны дыхательной системы, в частности кашля и чихания.
Способ применения
При
сдавливании носослезного канала или закрытии век на 2 минуты системная
абсорбция снижается. Это может способствовать снижению системных нежелательных
реакций и повышению местной активности.
При
переходе с терапии одним бета‑адреноблокатором на терапию другим
препаратом из группы бета‑адреноблокаторов рекомендуется завершить полный
день терапии ранее применявшимся гипотензивным агентом, а на следующий день
начать инстилляции тимолола 0,25% в каждый пораженный глаз по 1 капле
2 раза в день. При отсутствии адекватного ответа на терапию, доза
может быть увеличена до 1 капли 0,5% раствора тимолола в каждый
пораженный глаз 2 раза в день.
При
переходе на терапию гипотензивным препаратом из другой группы, кроме бета‑адреноблокаторов,
продолжают инстилляции ранее назначенного препарата с добавлением инстилляций
одной капли 0,25% раствора тимолола в каждый пораженный глаз 2 раза
в день. На следующий день производится отмена ранее применяемого лечения и
продолжается терапия тимололом.
Необходимо
снимать контактные линзы перед применением препарата и устанавливать их снова
не ранее, чем через 15 минут после инстилляции препарата.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные
реакции, возникшие после приема внутрь тимолола и других бета‑адреноблокаторов,
могут расцениваться как потенциальные побочные реакции и для препаратов
тимолола в лекарственной форме капли глазные.
Ниже перечислены нежелательные реакции, сведения о которых
были получены в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом
наблюдении лекарственных препаратов тимолола в лекарственной форме капли
глазные
Частота
оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100
до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000
до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (имеющиеся данные
не могут быть оценены).
Общие реакции
Частота неизвестна:
головная боль, астения/усталость, боль в груди.
Со стороны органа зрения
Часто: затуманивание
зрения, боль в глазах, жжение и зуд в глазах, дискомфорт в глазу,
конъюнктивальная инъекция.
Нечасто: блефарит,
точечный кератит, кератит, конъюнктивит, ирит, диплопия, эрозия роговицы, язва
роговицы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, ощущение
«песка» в глазах, отек век, отек конъюнктивы, птоз.
Редко: увеит, двоение
в глазах, пигментация роговицы, эритема век.
Очень редко:
развитие кальцификации роговицы при значительном ее повреждении в связи с
наличием фосфатов в составе капель.
Частота неизвестна:
снижение чувствительности роговицы, отслойка сосудистой оболочки в
послеоперационном периоде хирургических вмешательств по восстановлению оттока
внутриглазной жидкости.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: брадикардия,
гипотония.
Редко: инфаркт
миокарда, снижение или повышение артериального давления, перемежающаяся
хромота.
Частота неизвестна:
остановка сердца, атриовентрикулярный блок, аритмия, учащенное сердцебиение,
застойная сердечная недостаточность, феномен Рейно.
Со стороны пищеварительной системы
Нечасто: дисгевзия.
Редко: диспепсия,
сухость слизистой оболочки полости рта, боли в животе.
Частота неизвестна:
тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
системная красная волчанка.
Психические расстройства
Редко: депрессия.
Частота неизвестна:
бессонница, потеря памяти, кошмарные сновидения.
Со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль.
Редко: ишемия
головного мозга, головокружение, мигрень.
Частота неизвестна:
нарушение мозгового кровообращения, обморок, парестезии, головокружение,
усугубление течения миастении gravis.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: отек лица,
эритема.
Частота неизвестна:
псориаз или ухудшение течения псориаза, локализованная сыпь, алопеция.
Со стороны соединительной ткани
Частота неизвестна:
артропатия, боль в мышцах.
Аллергические реакции
Частота неизвестна:
системные аллергические реакции, включая анафилаксию, ангионевротический отек,
крапивницу, местную или генерализованную сыпь, зуд.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения
Нечасто: дыхательная
недостаточность, одышка, бронхит.
Редко: бронхоспазм
(преимущественно у пациентов с уже имеющимися бронхоспастическими состояниями),
кашель, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны эндокринной системы
Частота неизвестна:
субклиническое течение гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом
(см. раздел «Особые указания»).
Со стороны мочеполовой системы
Частота неизвестна:
ретроперитонеальный фиброз, сексуальная дисфункция (включая импотенцию),
снижение либидо, болезнь Пейрони.
Со стороны ЛОР‑органов
Частота неизвестна:
звон в ушах.
Ниже описаны нежелательные реакции, которые возникали после
приема тимолола или других бета‑адреноблокаторов внутрь
Аллергические реакции
Эритематозная
сыпь, лихорадка, сопровождающаяся болью в горле, ларингоспазм, сопровождающийся
дистресс‑синдромом.
Общие реакции и реакции в месте введения
Боль
в конечностях, снижение толерантности к физической нагрузке, снижение массы
тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Усугубление
артериальной недостаточности, вазодилатация.
Со стороны пищеварительной системы
Желудочно-кишечная
боль, гепатомегалия, рвота, тромбоз мезентериальных артерий, ишемический колит.
Со стороны крови и лимфатической системы
Нетромбоцитопеническая
пурпура, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.
Со стороны эндокринной системы
Гипергликемия,
гипогликемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Зуд,
раздражение кожи, повышенная пигментация, потливость.
Со стороны скелетно-мышечной системы
Артралгия.
Со стороны нервной системы/психические нарушения
Вертиго,
снижение концентрации внимания, обратимое угнетение ментальных функций,
прогрессирующее до кататонии, острый обратимый синдром, характеризующийся
нарушением ориентации во времени и пространстве, эмоциональной лабильностью,
некоторым затруднением восприятия и сниженной способностью выполнять
нейропсихические тесты.
Со стороны дыхательной системы
Хрипы,
бронхиальная обструкция.
Со стороны мочеполовой системы
Затруднение
мочеиспускания.
Взаимодействие
Совместное
применение тимолола с эпинефрином, пилокарпином, системными бета‑адреноблокаторами
приводит к усилению гипотензивного действия последних. Одновременное применение
с глазными каплями, содержащими эпинефрин может привести к мидриазу.
Усиливает
действие миорелаксантов и общих анестетиков (за 48 часов перед проведением
общей анестезии, в т. ч. с применением периферических миорелаксантов,
необходимо прекратить прием препарата).
Бета‑адреноблокаторы
У
пациентов, принимающих бета‑адреноблокаторы внутрь и тимолол в
лекарственной форме капли глазные, следует контролировать системные и местные
реакции, обусловленные блокадой бета‑адренорецепторов.
Производные дигидропиридина
Производные
дигидропиридина, такие как нифедипин, могут приводить к развитию гипотензии, в
то время как верапамил и дилтиазем способствуют нарушению атриовентрикулярного
проведения и развития левожелудочковой сердечной недостаточности при совместном
применении с бета‑блокаторами.
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов
Ввиду
потенциальных нарушений атриовентрикулярного проведения, левожелудочковой
недостаточности и снижения АД одновременное применение бета‑адреноблокаторов,
включая тимолол, и блокаторов медленных кальциевых каналов (для приема внутрь
или внутривенного введения) следует осуществлять с осторожностью.
У
пациентов с нарушением функции сердца одновременное применение указанных групп
препаратов не рекомендуется.
Симпатолитики
При
одновременном применении бета‑адреноблокаторов и симпатолитиков, например,
резерпина, за пациентами следует установить тщательный контроль ввиду
взаимного усиления их эффектов, снижения АД и/или выраженной брадикардии,
которые могут привести к вертиго, синкопальному состоянию и постуральной
гипотензии.
Сердечные гликозиды
Одновременное
применение бета‑адреноблокаторов и сердечных гликозидов может привести к
нарушению атриовентрикулярного проведения.
Ингибиторы изофермента CYP2D6
Одновременное
применение тимолола с ингибиторами изофермента CYP2D6 (например, хинидин,
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) может привести к усилению
блокады бета‑адренорецепторов (в том числе урежению ритма сердца,
депрессии).
Клонидин
Бета‑адреноблокаторы
для приема внутрь могут усугубить «рикошетную» гипертензию, которая может
возникнуть после отмены клонидина. Сведения об усугублении «рикошетной»
гипертензии на фоне применения тимолола в лекарственной форме «капли глазные»
отсутствуют.
Нейромышечная
блокада, вызванная тубокурарином,
может быть усилена действием бета‑адреноблокаторов.
Передозировка
Симптомы
Имеются
сообщения о непреднамеренной передозировке тимолола с развитием системных
реакций, аналогичных таковым при системном применении бета‑адреноблокаторов:
головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм, остановка
сердца, острая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия
(см. раздел «Побочное действие»).
Лечение
При
передозировке необходимо проведение следующих мероприятий.
При случайном проглатывании
— промывание желудка. Отмечено, что тимолол плохо выводится при диализе.
При развитии брадикардии
рекомендовано внутривенное введение атропина сульфата в дозе от 0,25 до
2 мг для индукции блокады блуждающего нерва. При стойкой брадикардии
показано введение изопреналина с соблюдением осторожности. При рефрактерной
брадикардии следует рассмотреть вопрос об установке искусственного водителя
ритма.
При артериальной гипотензии
рекомендуется введение симпатомиметиков, таких как допамин, добутамин,
норэпинефрин, при отсутствии эффекта — введение глюкагона.
При бронхоспазме
— изопреналина гидрохлорида, возможно применение аминофиллина.
При развитии острой сердечной недостаточности
рекомендовано незамедлительное введение препаратов наперстянки и диуретиков, а
также кислородотерапия, при неэффективности — внутривенное введение
аминофиллина. Затем, при необходимости, возможно введение глюкагона (показана
его эффективность).
При развитии атриовентрикулярной блокады второй или третьей
степени показано
введение изопреналина гидрохлорида или установка искусственного водителя ритма.
Особые указания
Как
и другие офтальмологические лекарственные препараты, тимолол подвергается
системной абсорбции.
При
местном применении бета‑адреноблокаторов могут возникать те же
нежелательные реакции, что и при их системном применении. Частота развития
системных нежелательных явлений при применении бета‑адреноблокаторов для
местного применения в офтальмологии ниже, чем при применении пероральных форм
бета‑адреноблокаторов. Меры по снижению системной абсорбции представлены
в разделе «Способ применения и дозы».
Нарушения со стороны сердца
Необходимость
проведения терапии бета‑адреноблокаторами у пациентов с
сердечно-сосудистыми заболеваниями (сердечная недостаточность, стенокардия
Принцметала) должна быть тщательно оценена с рассмотрением возможности
применения препаратов других фармакотерапевтических групп. Необходимо
осуществлять мониторинг состояния пациентов с сердечно-сосудистыми
заболеваниями для своевременного выявления симптомов ухудшения течения
указанных заболеваний и развития нежелательных реакций. В связи с отрицательным
влиянием на время проведения следует с осторожностью применять бета‑адреноблокаторы
в терапии пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени. Течение
сердечной недостаточности должно быть скомпенсировано до начала терапии
тимололом. Пациенты с тяжелыми сердечными заболеваниями должны находиться под
тщательным наблюдением для своевременного выявления сердечной недостаточности с
контролем частоты сердечных сокращений.
Нарушения со стороны сосудов
Следует
соблюдать осторожность при назначении бета‑адреноблокаторов пациентам с
тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (тяжелые формы
болезни Рейно и синдрома Рейно).
Нарушения со стороны органов дыхания
Имеются
сообщения о нарушениях со стороны органов дыхания, включая смерть от
бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой, при применении некоторых бета‑адреноблокаторов
для местного применения в офтальмологии.
Применение
тимолола должно осуществляться с осторожностью пациентами с хронической
обструктивной болезнью легких легкой и средней степени и только в том случае,
если предполагаемая польза превышает возможный риск.
Гипогликемия/сахарный диабет
Следует
с осторожностью назначать бета‑адреноблокаторы пациентам со склонностью к
спонтанной гипогликемии или с лабильным течением сахарного диабета в связи со
способностью бета‑адреноблокаторов маскировать симптомы острой
гипогликемии.
Бета‑адреноблокаторы
могут маскировать симптомы тиреотоксикоза.
Заболевания роговицы
Бета‑адреноблокаторы
для местного применения в офтальмологии могут провоцировать развитие сухости
глаз. Следует с осторожностью назначать терапию препаратами этой группы
пациентам с заболеваниями роговицы.
Другие бета‑адреноблокаторы
Влияние
на внутриглазное давление и известные проявления блокады бета‑адренорецепторов
могут усиливаться у пациентов, которые получают тимолол в дополнение к
системной терапии бета‑адреноблокаторами. Ответ на гипотензивную терапию
тимололом у таких пациентов должен тщательно контролироваться.
Не
рекомендуется совместное назначение двух бета‑адреноблокаторов для
местного применения в офтальмологии. Отмечалось развитие высыпаний и/или
синдрома «сухого» глаза на фоне терапии бета‑адреноблокаторами. Сообщения
об эпизодах развития указанных изменений единичны, в большинстве случаев
наблюдалось обратное развитие симптомов при отмене терапии. Необходимо
рассмотреть возможность прекращения применения препарата в случае отсутствия
других причин для развития вышеупомянутых состояний. Отмена терапии бета‑адреноблокаторами
осуществляется постепенно.
Отслойка сосудистой оболочки
Отмечались
случаи развития отслойки сосудистой оболочки у пациентов, получающих
гипотензивную терапию, направленную на снижение выработки внутриглазной
жидкости (тимолол, ацетазоламид) в послеоперационном периоде хирургических
вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.
Интраоперационная анестезия
Бета‑адреноблокаторы
для местного применения в офтальмологии могут блокировать эффекты бета‑адреномиметиков
(например, адреналина). Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что
пациент принимает тимолол.
Тимолол
хорошо переносился пациентами с глаукомой, которые применяют обычные жесткие
контактные линзы. Изучения применения тимолола у пациентов, использующих
контактные линзы из иного материала, кроме полиметилметакрилата, используемого
для производства жестких контактных линз, не проводилось.
Закрытоугольная глаукома
Основным
патогенетическим аспектом лечения закрытоугольной глаукомы является открытие
угла передней камеры. Этот эффект осуществляется при сужении зрачка с
применением миотика. Тимолол не оказывает влияния на размер зрачка. В
гипотензивной терапии закрытоугольной глаукомы применение тимолола возможно
только в составе комбинированной терапии с миотиками.
Пациенты
должны быть предупреждены о том, что в случае развития соответствующей
патологии (например, травматических поражений, хирургических вмешательств,
инфекционных заболеваний органа зрения) необходимо как можно скорее обратиться
к лечащему врачу для решения вопроса о дальнейшем применении препарата в
используемом пациентом в настоящее время контейнере для многократного
дозирования лекарственных препаратов для местного применения в офтальмологии. Имеются
сообщения о развитии бактериального кератита, ассоциированного с применением
контейнеров для многократного дозирования лекарственных препаратов для местного
применения в офтальмологии.
Бензалкония хлорид
Бензалкония
хлорид, входящий в состав препарата в качестве консерванта, может вызывать
раздражение глаз. При длительном применении препарата пациентами с синдромом
«сухого» глаза и сопутствующими заболеваниями роговицы возможно развитие
точечной/язвенной токсической кератопатии. Требуется тщательное наблюдение за
состоянием роговицы таких пациентов в ходе терапии тимололом.
Анафилактические реакции
Применение
тимолола пациентами с атопией или тяжелыми патологическими реакциями на
различные аллергены в анамнезе может спровоцировать более тяжелые реакции в
ответ на введение различных аллергенов. Такие пациенты могут слабо реагировать
на введение обычных доз эпинефрина для купирования анафилактических реакций.
Детский возраст
Необходимо
предупредить родителей ребенка, получающего лечение тимололом, что препарат
необходимо отменить в случае развития у ребенка побочных явлений, в частности
кашля и чихания. В связи с возможностью развития у ребенка нарушений функции
дыхания, в том числе апноэ, необходимо соблюдать исключительную осторожность
при применении тимолола у новорожденных, младенцев и детей. При применении
тимолола у новорожденных требуется применение портативного апноэ‑монитора.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами
Возможные
нежелательные реакции, такие как головокружение, нарушения зрения, включающие
изменения рефракции, диплопию, птоз, эпизоды преходящего затуманивания зрения,
а также усталость у некоторых пациентов могут оказывать влияние на способность
управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капли
глазные 0,25%, 0,5%.
По
5 мл, 10 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с
насадкой‑дозатором и крышкой завинчивающейся или во флаконы‑капельницы полимерные из полиэтилена
высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с
пробкой‑капельницей и крышкой навинчиваемой, или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления и
полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой‑капельницей
и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия.
Каждый
флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
После
вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного
удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
Открытое
акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и
изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия
640008,
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Телефон:
8-800-600-00-80
E‑mail:
contact@ksintez.ru
www.ksintez.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капли глазные |
0.5% 0.25% |
Тимолол (капли глазные, 0.25%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-007441/09
Дата последнего изменения: 11.05.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Тимолол
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 мл
раствора содержит:
Активное вещество:
Тимолола
малеат (в пересчете на тимолол) — 2,5 мг,
5 мг;
Вспомогательные вещества:
Бензалкония
хлорид — 0,1 мг,
натрия дигидрофосфат дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2‑водный) —
5,4 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12‑водный)
— 22,85 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Неселективный
блокатор бета‑адренорецепторов без симпатомиметической активности. При
местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения
образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Снижая
внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не
происходит ухудшения остроты зрения; не снижает качество ночного зрения.
Действие
проявляется через 20 мин
после закапывания, максимальный эффект — через 1–2 ч;
продолжительность действия — 24 ч.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
После
инстилляции глазных капель во влаге передней камеры глаза TCmax
— 1–2 ч.
Активное, вещество попадает в системный кровоток путем абсорбции через
конъюнктиву, слизистую оболочку носа и слезного тракта. Препарат
метаболизируется ферментной системой CYP2D6. Выведение
метаболитов — почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного
вещества существенно превышает его Cmax
в плазме взрослых.
Показания
Глазная гипертензия:
открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая,
посттравматическая).
В качестве вспомогательного лекарственного средства:
закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками), врожденная глаукома (при
неэффективности др. терапевтических мероприятий), острое повышение
внутриглазного давления.
Противопоказания
Гиперчувствительность,
дистрофические процессы в роговице, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе),
тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, синусовая брадикардия, AV блокада II–III,
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок,
период лактации, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
SA блокада,
артериальная гипотензия, атрофический ринит, легочная недостаточность, тяжелая
цереброваскулярная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия,
тиреотоксикоз, миастения, нарушение периферического кровообращения (в т.ч.
синдром Рейно), феохромоцитома, беременность.
Способ применения и дозы
Взрослым
закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 кап
0,25% раствора 2 раза
в день, при недостаточной эффективности — по 1 кап
0,5% раствора 2 раза
в день.
При
нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза — 1 кап
0,25% 1 раз
в день.
Разница
выраженности действия 2 концентраций
составляет 10–15%.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Местные реакции
Раздражение
конъюнктивы — гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение
слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, жжение и зуд в глазах,
гиперемия кожи век, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит,
конъюнктивит, кератит, при длительном применении возможно развитие
поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и
снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко — диплопия.
Системные реакции
Парестезии,
ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального
давления, коллапс, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, снижение сократимости
миокарда, усугубление проявлений хронической сердечной недостаточности;
головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, депрессия, миастения,
снижение потенции; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота,
рвота, диарея, боль в груди, звон в ушах. Замедление скорости психомоторной
реакции. Аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Взаимодействие
Эпинефрин,
пилокарпин, системные бета‑адреноблокаторы усиливают действие.
Не
рекомендуется одновременное закапывание двух различных бета‑адреноблокаторов.
Одновременный
прием с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может привести к мидриазу.
Усиливает
действие миорелаксантов и общих анестетиков (за 48 ч
перед проведением общей анестезии, в т.ч. с применением периферических миорелаксантов,
необходимо прекратить прием препарата).
На
фоне лечения препаратом следует избегать внутривенного введения верапамила,
дилтиазема (возможно угнетение AV проводимости,
развитие брадикардии и снижение артериального давления).
С
осторожностью назначать с
гипотензивными лекарственными средствами, другими бета‑адреноблокаторами,
инсулином или пероральными гипогликемическими лекарственными средствами,
глюкокортикостероидами, психоактивными лекарственными средствами, а также
препаратами, действие которых связано с усилением выделения эпинефрина.
Ингибиторы
CYPIID6
(в т.ч. хинидин, циметидин) могут увеличивать концентрацию тимолола в плазме,
повышая риск развития системных побочных эффектов бета‑адреноблокаторов;
(в т.ч. снижение частоты сердечных сокращений, депрессия).
Передозировка
Симптомы
Возможно
развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета‑адреноблокаторов
(головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота,
рвота).
Лечение
Немедленно
промыть глаза водой или 0,9% раствором NaCl, симптоматическая терапия.
Особые указания
Контроль
эффективности рекомендуется проводить примерно через 3–4 нед после начала
терапии (не ранее чем через 1–2 нед). При длительном применении тимолола
возможно ослабление эффекта. При применении необходимо контролировать функцию
слезовыделения, целостность роговой оболочки и оценивать величину полей зрения
не реже 1 раза
в 6 мес.
Не реже 1 раза
в месяц измерять внутриглазное давление.
Консервант,
содержащийся в препарате, может абсорбироваться мягкими контактными линзами
(вызывает изменение их цвета). Может оказывать раздражающее действие на глаз
при ношении контактных линз, поэтому, любые контактные линзы следует снимать
перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин
после него.
При
переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции по
прошествии эффектов, применявшихся ранее миотиков.
В
случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии,
необходимо отменить препарат за 48 ч
до операции, т.к. тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих
анестетиков.
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и
занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в
течение 0,5 ч
после закапывания в глаз). Бета‑адреноблокаторы (в т.ч. при местном
применении) могут маскировать симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным
диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические лекарственные
формы; симптомы гипертиреоза (в т.ч. тахикардию).
Форма выпуска
Капли
глазные 0,25% и 0,5%.
По
1 мл, 2 мл в тюбик‑капельницы полимерные с клапаном или по
5 мл, 10 мл в тюбик‑капельницы полимерные с винтовой
горловиной, укупоренные навинчиваемыми крышками полимерными.
На
тюбик‑капельницы наклеивают этикетки, или текст этикетки наносят
непосредственно на тюбик‑капельницу методом каплеструйной печати.
1 тюбик-капельницу
по 5 мл, 10 мл или 5, 10 тюбик‑капельниц по 1 мл,
2 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После
вскрытия использовать в течение 14 суток.
Производитель
Наименование, адрес производителя
лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата
Владелец регистрационного удостоверения, производитель
АО
«Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Юридический адрес:
633621,
Новосибирская обл., Сузунский р‑н, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д.
18
Тел./факс:
8 (800) 200‑09‑95
Интернет:
www.pfk‑obnovlenie.ru
Адрес места производства:
г.
Новосибирск, ул. Станционная, д. 80
Организация, принимающая претензии от потребителей
АО
«Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096,
г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80
e-mail: okk@pfk‑obnoylenie.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 12.02.2025
Аналоги (синонимы) препарата Тимолол
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Тимолол-АКОС — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002671/01
Торговое наименование препарата
Тимолол-АКОС
Международное непатентованное наименование
Тимолол
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Состав на 1 мл:
Активное вещество: тимолола малеат (в пересчете на тимолол — 2,5 мг или 5,0 мг. Вспомогательные вещества: алкилдиме- тилбензиламмония хлорид (бензалкония хлорид) — 0,1 мг, натрия дигидрофосфат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) — 7,26 мг, натрия [гидрофосфата] додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, динатрия фосфат додекагидрат) — 28,6 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство β-адреноблокатор
Код АТХ
S01ED
Фармакодинамика:
Фармакологическое действие
Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении понижает внутриглазное давление за счёт уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения и не снижается качество ночного зрения.
Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект — через 1-2 ч; продолжительность действия — 24 ч.
Фармакокинетика:
После инстилляции глазных капель во влаге передней камеры глаза время достижения максимальной концентрации — 1-2 ч. Активное вещество попадает в системный кровоток путём абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта. Препарат метаболизируется ферментной системой CYP2D6- Выведение метаболитов — почками. У новорожденных концентрация активного вещества существенно превышает его максимальную концентрацию в плазме взрослых.
Показания:
Глазная гипертензия, открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афаки- ческая, посттравматическая);
В качестве вспомогательного лекарственного средства: закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками), врождённая глаукома (при неэффективности др. терапевтических мероприятий), острое повышение внутриглазного давления.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, дистрофические процессы в роговице, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжёлая хроническая обструктивная болезнь легких, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада Н-Ш ст., декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, детский возраст до 18 лет, период лактации.
С осторожностью:
Синоатриальная блокада, II-Ш ст., артериальная гипотензия, атрофический ринит, лёгочная недостаточность, тяжелая цереброваскулярная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета- адреноблокаторов, феохромоцитома, нарушение периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно), беременность.
Беременность и лактация:
Применение препарата в периоды беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если препарат применялся непосредственно перед родами, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения.
Способ применения и дозы:
Взрослым закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности — по 1 капле 0,5 % раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза — 1 капля 0,25 % 1 раз в день. Разница выраженности действия 2 концентраций составляет 10-15 %.
Побочные эффекты:
Местные реакции: раздражение конъюнктивы — гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, жжение и зуд в глазах, гиперемия кожи век, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, кератит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко — диплопия.
Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада, снижение сократимости миокарда, усугубление проявлений хронической сердечной недостаточности; головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, депрессия, миастения, снижение потенции; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, боль в груди, звон в ушах. Замедление скорости психомоторной реакции.
Аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Передозировка:
Симптомы: возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета- адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота).
Лечение: немедленно промыть, глаза водой или 0,9 % раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Эпинефрин и пилокарпин усиливают гипотензивное действие тимолола. Одновременное назначение глазных капель, содержащих эпинефрин, может вызвать расширение зрачка (мидриаз).
Сопутствующее назначение с веществами — ингибиторами ферментной системы CYP2D6 (амиодарон, хинидин, галоперидол, пароксетин, флуоксетин, циталопрам, сертралин, тер- бинафин, кетоконазол, ритонавир, циметидин) может спровоцировать появление симптомов передозировки тимолола, в т.ч. выраженную брадикардию (вплоть до частоты сер дечных сокращений менее 40 в минуту), в отдельных случаях — и глубокую летаргию. Усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков (за несколько дней перед проведением общей анестезии хлороформом или эфиром или использованием периферических миорелаксантов необходимо прекратить приём препарата).
На фоне лечения препаратом следует избегать внутривенного введения верапамила, дил- тиазема (возможно угнетение атриовентрикулярной проводимости, развитие брадикардии и снижение артериального давления).
С осторожностью назначать одновременно с гипотензивными лекарственными средствами, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, глюкокортикостероидными, психоактивными лекарст
венными средствами, а также препаратами, действие которых связано с усилением выделения эпинефрина.
Особые указания:
Контроль эффективности рекомендуется проводить примерно через 3-4 нед после начала терапии (не ранее чем через 1-2 нед). При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.
При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, целостность роговой оболочки и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес. Не реже 1 раза в месяц измерять внутриглазное давление.
Консервант, содержащийся в препарате, может откладываться на мягких контактных линзах (вызывает изменение их цвета). Может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому, любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции по прошествии эффектов применявшихся ранее миотиков.
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 ч. до операции, т.к. тимолол усиливает действие мио- релаксантов и общих анестетиков.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 ч после закапывания в глаз).
Возможно маскирование бета-адреноблокаторами симптомов гипогликемии у пациентов, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, симптомов гипер- тиреоза (в т.ч. тахикардии).
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 0,25 % и 0,5 %.
По 5 или 10 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые. Каждый флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка:
Капли глазные 0,25 % и 0,5 %.
По 5 или 10 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые. Каждый флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года. После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца. Не использовать препарат после истечения сро ка^о’дности^каз ан н о го на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Синтез»
Купить Тимолол-АКОС в ГорЗдрав
Купить Тимолол-АКОС в megapteka.ru
Купить Тимолол-АКОС в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
