Кетопрофен гель для наружного применения 5% 30г
310 ₽
- Отпускбез рецепта
- Действующее веществоКетопрофен
- Форма выпускаГель для наружного применения
Кетопрофен гель для наружного применения 5% 30г, оказывающий противовоспалительное и обезболивающее действие. Он показан для устранения болей в спине и позвоночнике, лечения невралгий разного генеза, неосложненных травм (вывихов, растяжений сухожилий и связок, ушибов). Для достижения выраженного эффекта рекомендуется наносить препарат на пораженный участок 2-3 раза в день. Гель Кетопрофен уменьшает болевые ощущения в суставах в покое и при движении, устраняет утреннюю скованность и снимает припухлости, при этом не оказывает разрушающего влияния на хрящевую ткань.
Гель для наружного применения бесцветный или с желтоватым оттенком, однородный; допускается наличие опалесценции. 30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Абсорбция
Проникновение местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов геля. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде геля — около 5 %. Кетопрофен в форме геля в основном действует местно и не оказывает системного эффекта.
Распределение
Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99 %). Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остается незначительной. При местном нанесении максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 6 часов. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 часов.
Метаболизм и экскреция
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Для наружного применения.
Небольшое количество геля наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают. Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 2,5 см препарата Кетопрофен-АКОС гель соответствуют 100 мг кетопрофена, 5 см — 200 мг кетопрофена. При необходимости Кетопрофен-АКОС гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетопрофен (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки. Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не применять без консультации врача более 14 дней. Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.
Повышенная чувствительность к кетопрофена; повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов; реакции фоточувствительности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения; III триместр беременности; детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.
Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Данных об отрицательном влиянии геля Кетопрофен на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Необходимо избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
Кетопрофен можно применять наружно в комбинации с приемом внутрь. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко — крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
-
Описание
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакологическое действие
-
Фармакокинетика
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Передозировка
-
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
-
Особые указания
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Лекарственное взаимодействие
-
Меры предосторожности
-
Бренд
-
Действующее вещество (лат)
-
Кол-во препарата
-
Тип упаковки
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул
Информация для клиента
Листок-вкладыш Диклофенак-АКОС
Гель для наружного применения
Диклофенак-АКОС 5%
12+
Для взрослых и детей старше 12 лет 2
ЛП- N(000737)-(РГ-RU)
О препарате и для чего применяют
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку
в нем содержатся важныедля Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем,
рекомендациями лечащего врачаили работника аптеки. - Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь
к работнику аптеки. - Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь
к лечащему врачу или работнику аптеки.
Данная рекомендация
распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том
числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. - Если состояние не улучшается через 7 дней или оно ухудшается, Вам
следует обратиться к врачу.
Что из себя представляет препарат Диклофенак-АКОС
Препарат Диклофенак-АКОС содержит действующее вещество диклофенак. Диклофенак
относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, обладает
выраженными обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими
свойствами.
Показания к применению,и для чего его применяют
Препарат Диклофенак-АКОС применяется у взрослых и детей
в возрасте от 12 лет при следующих состояниях:
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях
позвоночника: радикулит (сдавление корешков спинного мозга), остеоартроз
(заболевание суставов), люмбаго (острая боль в пояснице), ишиас
(воспаление седалищного нерва); - боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при
остеоартрозе; - боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травми
при ревматических заболеваниях: тендовагинит (воспаление сухожилияи его
оболочек), бурсит (воспаление соединительной ткани между сухожилиеми
костью), поражения периартикулярных (окружающих сустав) тканей,
лучезапястный синдром (заболевание, возникающее при сдавлении нервов,
проявляется онемением и болями в руке).
Способ действия препарата Диклофенак-АКОС
Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и воспаления
в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического
происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной
с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Диклофенак-АКОС обладает успокаивающим
и охлаждающим действиями.
Если состояние не улучшается через 7 дней или оно ухудшается, Вам
следует обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата Диклофенак-АКОС
Противопоказания
Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС:
- если у Вас аллергия на диклофенак или любые другие компоненты
препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если у Вас есть склонность к возникновению приступов бронхиальной
астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов (насморков) при
применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных препаратов (НПВП); - если Вы беременны и срок беременности более 20 недель;
- если Вы кормите ребенка грудью;
- у детей в возрасте до 12 лет;
- при нарушении целостности кожных покровов в предполагаемом месте
нанесения.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Диклофенак-АКОС проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если:
- у Вас обострение печеночной порфирии (генетического заболевания,
связанного с недостатком ферментов, принимающих участие
в образовании гема — вещества, которое несет кислород
и делает кровь красной); - у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
- у Вас тяжелые нарушения функции печени и почек;
- у Вас есть нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия,
удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); - у Вас хроническая сердечная недостаточность;
- у Вас бронхиальная астма;
- Вы пожилого возраста;
- Вы беременны на сроке до 20 недели.
Наносите Диклофенак-АКОС только на неповрежденную кожу, избегая попадания
на открытые раны.
Не допускайте попадания препарата в рот, в глаза
и на слизистые оболочки,не глотать.
После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однаконе
следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
Если после нанесения препарата Диклофенак-АКОС у Вас появилась сыпь,
прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
Если Вы будете использовать диклофенак в более высокой дозе или более
длительное время, чем рекомендовано, повышается риск развития нежелательных
реакций.
Дети и подростки
Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС у детей в возрасте
до 12 лет.
Другие препараты и препарат Диклофенак-АКОС
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете,
недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС с другими нестероидными
противовоспалительными препаратами.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих повышение
чувствительности организма к действию ультрафиолетового или видимого
излучений (фотосенсибилизацию).
Беременность и вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели,или
планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь
с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС, если Вы беременны.
Не следует применять нестероидные противовоспалительные препараты женщинам
с 20 недели беременности в связи с возможным развитием
маловодия (уменьшение количества околоплодных вод) и/или патологии почеку
новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Грудное вскармливание
Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС, если Вы кормите грудьюили
планируете кормить грудью, так как неизвестно, проникает ли диклофенакв
грудное молоко после наружного применения. При необходимости применения геля
Диклофенак-АКОС в период грудного вскармливания, его не следует
наносить на область молочных желез, на обширные участки поверхности
телаили применять в течение длительного времени
Управление транспортными средствами и работас механизмами
Препарат Диклофенак-АКОС не оказывает влияния на способность управлять
транспортными средствами и работу с механизмами.
Препарат Диклофенак-АКОС содержит пропиленгликоль
Препарат Диклофенак-АКОС содержит пропиленгликоль, который в некоторых
случаях может вызвать местное раздражение кожи.
Применение препарата Диклофенак-АКОС
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем
или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении
сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Нанести гель
тонким слоем
Разовая доза
2 г (около 4 см)
Рекомендуемая доза
Препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов:
желательно утроми вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Разовая доза препарата — 2–4 г (что по объему
сопоставимо соответственнос размером вишни или грецкого ореха) достаточно для
обработки зоны площадью 400–800 см2.
Применение у детей
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет
не отличается от режима дозирования для взрослых.
Не следует применять препарат у детей в возрасте
до 12 лет.
Путь и (или) способ введения
Наружно.
Только для нанесения на кожу.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения
препаратаих необходимо вымыть. Не следует принимать душ или ванну
до полного высыхания препарата.
Продолжительность терапии
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гельне
следует применять более 14 дней при посттравматических воспаленияхи
ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача.
Если Вы применили препарата Диклофенак-АКОС больше, чем следовало
При нанесении геля на кожу передозировка маловероятна.
Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили гель Диклофенак-АКОС, немедленно
обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата
Диклофенак-АКОС. Для лечения передозировки можно вызвать рвоту, принять
активированный уголь, провести промывание желудка.
Если Вы забыли применить препарат Диклофенак-АКОС
Не наносите двойную дозу геля, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему
врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Диклофенак-АКОС может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Диклофенак-АКОСи немедленно обратитесь
за медицинской помощью в случае возникновения признаков следующих
очень редких тяжелых нежелательных реакций (могут возникать не более чем
у 1 человека из 10 000):
- сыпь, зуд (аллергическая реакция), образование волдырей на коже
(крапивница); - стремительно развивающийся отек лица, губ, языка или горла
(ангионевротический отек), который может приводить к нарушению дыхания
или глотания; - чувство удушья, нехватка воздуха, свистящее дыхание и хрипы, кашель
(астма).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата Диклофенак-АКОС:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- воспаление кожи, которое может сопровождаться зудом, мокнутием, образованием
корочек и пузырьков, сухостью, шелушением и трещинами (дерматит); - сыпь;
- покраснение кожи (эритема);
- воспаление кожи, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями
в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема); - зуд.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека
из 1 000):
- воспаление кожи с образованием на ней заполненных жидкостью
пузырей (буллезный дерматит).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека
из 10 000):
- гнойнички (пустулезная сыпь);
- повышение чувствительности организма к действию ультрафиолетовогоили
видимого излучений (реакции фотосенсибилизации).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесьс
врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяетсяна любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленныев
листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакцияхв
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям)на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов, выявленным на территории государства — члена
Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях,
Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средстви
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова,
13 (БЦ «Нурсаулет 2»).
Телефон: +7 7172 78-99-11
Электронная почта: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Хранение препарата Диклофенак-АКОС
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок
не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения),
указанного на тубе или картонной пачке после слов
«Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре
от 15 до 25 °С. Замораживание не допускается.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните
у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат,
который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Диклофенак-АКОС содержит
Действующим веществом является диклофенак.
Каждые 100 г геля содержат 5,0 г диклофенака натрия.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол (спирт
96 %), пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза, натросол),
лаванды масло, вода очищенная.
Внешний вид препарата Диклофенак-АКОС и содержимое упаковки
Гель для наружного применения.
Однородный, бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный гельсо
специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков
воздуха.
По 30 г, 50 г, 100 г в тубы алюминиевые с навинченными
полимерными бушонами. Каждую тубу с листком-вкладышем помещают в пачку
из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
ПАО «Синтез»
Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Выпускающий контроль качества
Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр.
7/32.
Телефон: +7 (495) 646-28-68
Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях
возникновения претензий следует обращаться к местному представителю
держателя регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ПАО «Синтез»
Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Телефон: +7 (495) 646-28-68
Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru
Республика Казахстан
ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»
Адрес: Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв.8.
Телефон: +7 777 064 27 02, +7 499 504-15-19
Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
http://eec.eaeunion.org/
Где купить гель
Диклофенак-АКОС
Вы можете
приобрести удобную для Вас форму препарата в интернет-сервисах или аптеках рядом
- * По данным АльфаРМ по продажам в упаковках за период
январь 2014-июль 2023. - Общая характеристика лекарственного препарата Диклофенак-АКОС гель,
РУ ЛП- N(000737)-(РГ-RU), от 16.05.2023 г. - По данным аналитической компании АльфаРМ www.alpharm.ru «Аудит
розничного и государственного фармрынка в РФ», среди гелей для
наружного применения, содержащих диклофенак, на июнь 2023. - Cwiertnia B. Effect ofwater soluble carrier on dissolution profiles
of diclofenac sodium.Acta Pol Pharm. 2013 Jul-Aug;70(4):721-6. - https://cdn.caymanchem.com/cdn/insert/70680.pdf
- L.Fele Žilnik, A. Jazbinšek, A.Hvala, F. Vrečer, Andreas Klamt,
Solubility of sodiumdiclofenac in different solvents, Fluid Phase
Equilibria, Volume 261, Issues1—2, 2007,Pages140-145. - Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
ибупрофен, в форме выпускуа крем, РУ П N013399/01. - «Баланс эффективности и безопасности. Внесезонность болевого синдрома.»
Аптека-Сегодня. 2024;2:26
Состав
: диклофенак натрия – 5,0 г.
Вспомогательные вещества
: этанол (спирт 96 %), пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза, натросол), лаванды масло, вода очищенная.
Фармакокинетика
При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения абсорбция составляет не более 6 %. Связь с белками плазмы крови – 99,7 %. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.
Показания к применению
- посттравматическое воспаление мягких тканей, например, вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм;
- ревматические заболевания и отечность мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей, лучезапястный синдром);
- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (остеоартроз, радикулит, люмбаго, ишиас).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, непереносимость салицилатов или других НПВП (в том числе в анамнезе);
- беременность (III триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 12 лет);
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на кожу в очаге воспаления 2-3 раза в сутки в дозе 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы) и слегка втирают.
Разовая доза препарата – 2 г.
Максимальная суточная доза препарата не должны превышать 6 г.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Курс лечения – не более 14 дней. Необходимость более длительного применения определяет врач.
Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.
Применять диклофенак только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Замораживание не допускается.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Применять только наружно. Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку.
При применении пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременных применениях других НПВП необходимо проконсультироваться с врачом.
При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.
При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных реакций вследствие резорбтивного действия.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать местное кожное раздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.
Описание
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Фармакодинамика
Активный компонент диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома, воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствует уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличению подвижности суставов.
Побочные действия
Частота встречаемости нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Местные реакции: нечасто – мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), экзема; редко – буллезный дерматит; очень редко – контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, пустулезная сыпь, папулезно-везикулезные высыпания, шелушения).
При нанесении геля на большие поверхности кожных покровов, в течение длительного периода времени, возможно развитие системных побочных эффектов диклофенака.
Системные реакции: редко – генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), астма, фотосенсибилизация; очень редко – анафилактические реакции (включая шок).
В случае если любые из указанных побочных реакций усугубляются или вы заметили любые другие, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять в III триместре беременности.
Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Опыта применения препарата в период грудного вскармливания не имеется.
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко, не рекомендуется его применение в период грудного вскармливания. Если все же необходимо применение препарата, то не следует наносить его на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Если вы беременны или предполагаете, что вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, перед применением диклофенака необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата с другими НПВП. Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Передозировка
В виду низкой системной абсорбции при аппликации геля передозировка маловероятна.
При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Симптомы
: тошнота и рвота.
Лечение
: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны ввиду степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99,7 %).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
- Главная
- Каталог продукции
- Диклофенак (гель)
Инструкция по применению Диклофенак (гель)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
Состав на 1 г
Действующее вещество: диклофенaк нaтрия — 10,00 мг (в виде диклофенака диэтиламина — 11,60 мг); вспомогательные вещества: изопропанол, карбомер 940, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия дисульфит, сорбитол, троламин, вода очищенная.
Описание
Бесцветный прозрачный однородный гель.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ2), воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При воспалительных процессах способствует устранению боли и уменьшению отечности в области нанесения препарата.
Фармакокинетика
При местном применении частично всасывается через кожу, биодоступность — 6%. Связь с белками плазмы — 99,7%. Выводится почками. При нанесении на область воспаленного сустава концентрация в синовиальной жидкости и ткани выше, чем концентрация в плазме.
Показания к применению
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе).
Беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение в III триместре беременности противопоказано. Применение в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата: 2-4 г (что по объему сопоставимо с размером крупной вишни).
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (< 1/10000).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезная сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (в т. ч. крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — астма.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Если у Вас развился какой-то побочный эффект, указанный в инструкции, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Форсированный диурез и гемодиализ не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описаны.
Особые указания
Гель наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Применять только как наружное средство.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1%.
По 40 г в тубы алюминиевые, укупоренные навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/ фасовщик/ упаковщик
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец регистрационного удостоверения/ выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
Другие продукты
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Состав
Действующее вещество: диклофенак натрия. Каждые 100 г препарата содержат 1,16 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 1,0 г диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000), кокоил каприлокапрат, диэтиламин, карбомер-974Р, пропиленгликоль, изопропанол, масло лаванды, вода очищенная.
Описание
Однородный непрозрачный гель от белого до желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическое действие
Препарат ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН обладает выраженными обезболивающими, противовоспалительными свойствами. Благодаря своей водно-спиртовой основе ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН гель оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект. Препарат используется для устранения боли и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Диклофенак Паноксен: Показания
Лекарственный препарат ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН показан для лечения взрослых пациентов и детей старше 12 лет при:
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (остеоартроз, радикулит, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей).
Препарат предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Характеристика
Действующее вещество — диклофенак натрия, который является нестероидным противовоспалительным средством (НПВП). Препарат разработан для втирания в кожу.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком или рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Способ применения
Наружно.
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет:
Препарат наносят на кожу 3–4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2–4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400–800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата руки необходимо вымыть. Перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне навинчивающейся крышки.
Как долго необходимо применять препарат?
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. При необходимости врач может назначить дополнительные препараты диклофенака для усиления эффекта.
Не применяйте препарат более 14 дней при воспалениях, связанных с травмами и ревматических заболеваниях мягких тканей.
Если через 7 дней применения не наступило улучшения или произошло ухудшение симптомов, то следует проконсультироваться с врачом.
Если Вы забыли применить ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН
Если Вы пропустили применение препарата в правильное время, примените его, когда вспомните и продолжайте по схеме. Не следует применять двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у Вас возникли вопросы по поводу применения данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Препарат нельзя применять с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Применение до 20 недель беременности возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применение в период грудного вскармливания. Если все же необходимо применение препарата, то не следует наносить его на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные по применению диклофенака в форме геля и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.
Диклофенак Паноксен: Противопоказания
Не применяйте препарат ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН:
- Если у Вас повышенная чувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
- Если склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- Если у Вас беременность в сроке более 20 недель, или Вы кормите грудью;
- Если возраст ребенка, которому требуется лечение менее 12 лет;
- Если у Вас в месте нанесения геля есть царапины, открытые раны, опрелости, высыпания или экзема.
С осторожностью
Перед применением препарата ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, если у Вас:
- тяжелые нарушения функции печени и почек
- обострение наследственного нарушения пигментного обмена (печеночная порфирия)
- обострение гастрита, язвенной болезни и других эрозивных заболеваний желудочнокишечного тракта,
- хроническая сердечная недостаточность,
- нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям),
- бронхиальная астма,
- пожилой возраст,
- беременность в сроке до 20 недель.
Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки.
На место нанесение препарата можно накладывать бандажи или повязки, которые обычно применяют при травмах, таких как вывихи. Однако воздухонепроницаемые (пластиковые) повязки накладывать не следует, потому что действующее вещество будет впитываться в кожу в большем количестве, чем это предусмотрено для геля. В таком случае могут возникнуть побочные реакции (системные), характерные для других лекарственных форм диклофенака. Кроме того, системные побочные реакции могут возникать, если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.
Необходимо прекратить лечение, если возникают кожные высыпания после применения препарата.
Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение.
Дети
Препарат ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН не предназначен для применения у детей до 12 лет.
Диклофенак Паноксен: Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции подразделяются следующим образом:
- очень часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10;
- часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100;
- нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000;
- редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10000;
- очень редко — могут возникать у 1 человека из более чем 10000;
- частота неизвестна — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.
Частые нежелательные реакции (развиваются у 1 из 100 человек):
- покраснение и сыпь на коже (эритема), дерматиты, в том числе контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение);
Редкие нежелательные реакции (развиваются у 1 из 10000 человек):
- воспаление кожи с образованием заполненных жидкостью пузырей (буллезный дерматит);
Очень редкие нежелательные реакции (развиваются у 1 из более чем 10000 человек):
- Повышенная чувствительность кожи к свету (реакции фотосенсибилизации);
- Высыпания с гнойным содержимым (пустулезные высыпания).
- Генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
- Приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Если Вы применили препарата больше, чем следовало или приняли внутрь
Крайне низкое всасывание препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако, при случайном приеме внутрь 100 г геля, эквивалентного 1 г диклофенака натрия, возможно развитие системных побочных реакций.
Если Вы случайно проглотили большое количество геля, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Необходимо промывание желудка, вызвать рвоту, принять активированный уголь.
Взаимодействие
ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН гель может усиливать действие препаратов, вызывающих повышенную чувствительность кожи к свету.
Не рекомендуется применение препарата ДИКЛОФЕНАК ПАНОКСЕН с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 10 мг/мл.
По 30 г, 50 г или 100 г препарата в алюминиевой тубе с завинчивающейся крышкой из полипропилена. Одну тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном и недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог видеть его.
Храните препарат плотно закрытым, в оригинальной упаковке. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и пачке картонной после «Годен до:…».
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Хранить препарат при температуре не выше 30 °C.
Срок годности
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
Oxford Laboratories Pvt. Ltd., Индия.
Производитель
Oxford Laboratories Pvt. Ltd., Индия.