Торговое название:
- Селгон
- Selgon
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Пипазетат гидрохлорид – 20 мг
Свойства:
СЕЛГОН, пипазетат гидрохлорид, является средством от кашля, которое, воздействуя на центральный кашлевой центр, помогает избавиться от непродуктивного раздражающего кашля в течение 10 – 30 минут и продолжительностью 4 – 6 часов. Преимущество Селгон заключается в том, что он не вызывает зависимости.
Показания:
Раздражающий непродуктивный кашель, например кашель курильщика.
Способ применения и дозы:
Дети старше 12 лет и взрослые:
по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Противопоказания:
Пациенты с непереносимостью сахара.
Меры предосторожности:
При сильном раздражающем кашле доза при необходимости может быть удвоена.
Побочные эффекты:
СЕЛГОН иногда вызывает сонливость, тошноту, рвоту, беспокойство, бессонницу или крапивницу.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30°C.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 2 блистера по 10 таблеток, бумажную инструкцию.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001490
Торговое наименование препарата
Синглон®
Международное непатентованное наименование
Монтелукаст
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
На 1 таблетку покрытую пленочной оболочкой:
Ядро таблетки:
Действующее вещество: монтелукаст натрия 10,4 мг (эквивалентно 10 мг монтелукаста). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 89,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 89,3 мг, гипролоза 4,0 мг, кроскармеллоза натрия 6,0 мг, магния стеарат 1,0 мг.
Оболочка: Опадрай желтый 20В32427 5,0 мг (гипромеллоза ЗсР 1,750 мг, гипролоза 1,500 мг, титана диоксид 0,925 мг, макрогол 400 0,500 мг, гипромеллоза 50сР 0,250 мг, краситель железа оксид желтый 0,075 мг).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой желтого цвета; на одной стороне гравировка «R» и цифра 15 под буквой «R». На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство — лейкотриеновых рецепторов блокатор
Код АТХ
R03DC03
Фармакодинамика:
Монтелукаст — специфический антагонист лейкотриеновых рецепторов для приема внутрь. Монтелукаст обладает способностью ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием LTD4 в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация наблюдается в течение 2-х часов после приема препарата внутрь. Эффект бронходилатации, вызванный бета-адреномиметиком, дополняется действием монтелукаста. Монтелукаст ингибирует раннюю и позднюю фазы бронхоспазма, вызванного введением антигена. Монтелукаст снижает количество эозинофилов в периферической крови, в дыхательных путях (в мокроте) взрослых пациентов и детей и улучшает контроль за течением бронхиальной астмы.
Монтелукаст существенно улучшает утренний ОФВ (объем форсированного выдоха) за 1 секунду, МОСВ (максимальная объемная скорость выдоха) и существенно снижает потребность в бета-адреномиметиках.
Монтелукаст усиливает действие ингаляционных глюкокортикостероидов. Монтелукаст существенно ослабляет бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки. У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и принимающих сопутствующие ингаляционные и/или пероральные глюкокортикостероиды, лечение монтелукастом приводит к существенному улучшению контроля за симптомами бронхиальной астмы.
Фармакокинетика:
Абсорбция
Монтелукаст быстро абсорбируется после приема внутрь. У взрослых при приеме натощак 10 мг монтелукаста максимальная концентрация (Сmах) в плазме достигается через 3 часа. В среднем, биодоступность после приема внутрь составляет 64%. Приём пищи не влияет на биодоступность и Сmах монтелукаста.
Монтелукаст более чем на 99% связывается с протеинами плазмы. Объем распределения монтелукаста в равновесном состоянии составляет в среднем 8-11 литров. Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрации монтелукаста через 24 часа после применения препарата были минимальными во всех тканях организма. Биотрансформания
Монтелукаст подвергается интенсивно метаболизму. При применении терапевтических доз концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 ЗА4, 2А6 и 2С9, при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 ЗА4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Вклад метаболитов в терапевтическое действие монтелукаста минимален.
Выведение
Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых людей составляет в среднем 45 мл/мин. После приема монтелукаста внутрь 86% препарата выводится через кишечник и менее 0,2% — почками. Препарат и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью. Фармакокинетика у различных групп пациентов
Для пожилых людей, пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, не требуется коррекции дозы для пациентов с почечной недостаточностью. Данные по фармакокинетике монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (оценка > 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.
Показания:
— длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы (в т.ч. предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания);
— лечение «аспириновой» астмы и профилактика бронхоспазма физического усилия.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
— Детский возраст до 15 лет.
— Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Беременность и период лактации.
Беременность и лактация:
Препарат Синглон® может применяться при беременности и в период кормления грудью, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше для лечения бронхиальной астмы принимать внутрь одну таблетку препарата Синглон® 10 мг ежедневно вечером независимо от приема пищи.
Общие рекомендации:
Терапевтическое действие препарата Синглон® на симптомы, связанные с бронхиальной астмой, проявляется в течение одного дня. Пациенту рекомендуется продолжать прием препарата Синглон® как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в периоды ухудшения течения заболевания.
Препарат Синглон® не следует принимать совместно с другими препаратами, содержащими то же самое действующее вещество — монтелукаст.
У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Данные для пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствуют.
Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола.
Препарат Синглон® можно включать в существующие режимы лечения бронхиальной астмы.
Ингаляционные глюкокортикостероиды: препарат Синглон® назначается для лечения бронхиальной астмы в качестве дополнительной терапии пациентам, у которых ингаляционные глюкокортикостероиды и используемые по необходимости бета-адреномиметики кратковременного действия не обеспечивают необходимый клинический контроль заболевания. Монтелукаст не должен заменять ингаляционные глюкокортикостероиды.
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет используют жевательные таблетки по 5 мг.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышенная склонность к кровотечениям.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; эозинофильные инфильтраты печени.
Нарушения психики: нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, бессонницу; раздражительность, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение, тремор, депрессия, суицидальные мысли и суицидальное поведение (суицидальность).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судорожные припадки.
Нарушения со стороны сердца: учащённое сердцебиение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), холестатический гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, появление экхимозов, крапивница, зуд, сыпь, узелковая эритема.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая спазмы мышц.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: жажда, астения/повышенная усталость, дискомфорт, отеки.
Сообщалось о случаях развития синдрома Чарга-Стросса (системный эозинофильный васкулит) у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, на фоне приема монтелукаста.
Передозировка:
Отсутствует специфическая информация по лечению передозировки препаратом Синглон®. Данных о симптомах передозировки при приеме препарата взрослыми пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг в сутки в течение 22 недель и в дозе 900 мг в сутки в течение 1 недели не выявлено.
Наблюдались случаи острой передозировки монтелукаста у взрослых и детей при дозе выше 1000 мг (примерно 61 мг/кг для ребенка в возрасте 42 месяцев). Полученные клинические и лабораторные результаты согласовывались с профилем безопасности для взрослых и пациентов детского возраста. Наиболее часто встречающиеся нежелательные явления согласовывались с профилем безопасности монтелукаста и включали боль в животе, сонливость, мидриаз, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.
Отсутствуют данные о возможности выведения монтелукаста при перитонеальном диализе или гемодиализе.
Взаимодействие:
Препарат Синглон® может назначаться совместно с другими препаратами, традиционно назначаемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Препарат в рекомендованных дозах не оказывал клинически значимого воздействия на фармакокинетику следующих лекарственных средств: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/ норэтистерон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) монтелукаста в плазме снижалась примерно на 40% у пациентов, которые принимали монтелукаст и фенобарбитал. Поскольку в метаболизме монтелукаста принимает участие CYP ЗА4, следует проявлять осторожность, особенно у детей, при применении монтелукаста с такими индукторами CYP ЗА4 как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.
В исследованиях in vitro было установлено, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2С8. Однако результаты исследования клинического взаимодействия монтелукаста и росиглитазона (пример маркерных субстратов для лекарств, основной метаболизм которых осуществляется ферментом CYP 2С8) не выявили ингибирующего действия монтелукаста на CYP 2С8 in vivo. Поэтому ожидается, что монтелукаст не будет
существенно изменять превращения препаратов, которые метаболизируются с участием данного фермента (например, паклитаксел, розиглитазон и репаглинид).
При приеме высоких доз монтелукаста (при 20- и 60-кратном превышении рекомендованной дозы для взрослых) наблюдается снижение концентрации теофиллина в плазме. Этот эффект не отмечается при приеме препарата в рекомендованных дозах — 10 мг в сутки.
Особые указания:
Препарат Синглон® не должен заменять ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды.
Отсутствуют данные, свидетельствующие о возможности снижения дозы пероральных глюкокортикостероидов при сопутствующем применении препарата Синглон®.
В редких случаях у пациентов, принимающих препараты для лечения бронхиальной астмы, включая препарат Синглон®, может возникнуть системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими проявлениями васкулита и синдрома Чарга-Стросса; такое состояние обычно лечат системными глюкокортикостероидами. Такие случаи обычно, но не всегда, связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных глюкокортикостероидов. Нельзя ни исключить, ни подтвердить вероятность того, что прием антагонистов лейкотриеновых рецепторов может быть связан с возникновением синдрома Чарга-Стросса. Врачи должны знать о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, нарастания легочных симптомов, осложнений со стороны сердца и/или нейропатии. Пациентам, у которых возникли вышеперечисленные симптомы, следует пройти повторное обследование, а режим их лечения должен быть пересмотрен.
Прием препарата Синглон® не влияет на прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов пациентами с бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Предполагается, что препарат Синглон® не влияет на способность к управлению автомобилем или другими механизмами. Однако, в очень редких случаях, у пациентов отмечалась сонливость.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
Упаковка:
По 7 таблеток в блистере Ал/Ал. По 2, 4 или 8 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша», 5, J. Poniatowski Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland, Польша
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Гедеон Рихтер»
Купить Синглон 10 в ГорЗдрав
Купить Синглон 10 в megapteka.ru
Купить Синглон 10 в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002917/01
Торговое наименование препарата
Новокаин
Международное непатентованное наименование
Прокаин
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Действующее вещество: прокаина гидрохлорид — 2,5 г или 5 г.
Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной — до pH 3.8-4,5; вода для инъекций — до 1 л.
Описание
Прозрачная бесцветная или коричневатая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Местноанестезирующее средство
Код АТХ
N01BA
Фармакодинамика:
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. При внутривенном ведении оказывает анальгетическое, противошоковое, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).
Фармакокинетика:
Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэганола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их прогивомикробное действие).
Период полувыведения (Т1/2) — 30-50 сек, в неонатальном периоде — 54-114 сек. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2 %.
Показания:
Инфильтрационная (в т.ч. внутрикостная), проводниковая, эпидуральная, спинальная анестезия; терминальная (поверхностная) анестезия (в оториноларингологии); вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в том числе к пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам).
Для анестезии методом ползучего инфильтрата — выраженные фиброзные изменения в тканях; для субарахноидальной анестезии — AV блокада, кровотечения, артериальная гипотензия, шок, инфицирование места проведения люмбальной пункции, септицемия.
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока); воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; детский возраст (от 12 до 18 лет); пожилые пациенты (старше 65 лет); тяжелобольные, ослабленные больные, беременность, период родов. Для субарахноидальной анестезии: боль в спине, инфекции головного мозга, доброкачественные и злокачественные новообразования головного мозга, коагулопатии, мигрень, субарахноидальное кровоизлияние, артериальная гипотензия, парестезии кожи, психозы, истерия, неконтактные больные, невозможность проведения пункции из-за деформации позвоночника.
Беременность и лактация:
Беременность
При беременности и в период родов препарат следует применять только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Период грудного вскармливания
Применение в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
Для инфильтрационной анестезии 350-600 мг 0,25-0,5 % растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) — 0,125-0,25 % растворы.
Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии, дополнительно вводят 0,1 % раствор эпинефрина гидрохлорида — по 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина.
При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 0,5 % раствора или 100-150 мл 0,25 % раствора, а при ваго симпатической блокаде — 30-100 мл 0,25 % раствора.
При вагосимпатической блокаде вводят 30-100 мл 0,25 % раствора или 15-50 мл 0,5 % раствора.
Для циркулярной и паравертебральной блокад внутрикожно вводят 0,25 % или 0,5 % раствор.
Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции — не выше 1 г 0,25 % раствора (500 мл) и 0,75 г 0.5 % раствора (150 мл). В дальнейшем, на протяжении каждого часа операции — не выше 2,5 г (1000 мл для 0,25 % раствора) и 2 г (400 мл для 0,5 % раствора).
Максимальная доза для применения у детей старше 12 лет — 15 мг/мл.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной и периферической нервной системы’, головная боль, головокружение, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, нервозность, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный, респираторный паралич чаще развивается при субарахноидальной анестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, коллапс, периферическая вазодилатация, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке, изменения процесса распространения возбуждения в сердце, которые проявляются на ЭКГ в виде плоского зубца Т или укорочения сегмента ST.
Со стороны дыхательной системы: спазмы дыхательных путей или затруднение дыхания.
Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.
Со стороны крови: метгемоглобинемия.
Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, другие анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).
Прочие: возвращение боли, стойкая анестезия, гипотермия, дрожь, импотенция; отек губ, лица, рта, языка и горла, удлинение анестезии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.
При появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой или центральной нервной систем требуется:
— немедленно прекратить введение прокаина;
— обеспечить проходимость дыхательных путей;
— обеспечить тщательный контроль артериального давления, пульса и ширины зрачка.
Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции с ингаляцией кислорода. внутривенное введение короткодействующих средств для общей анестезии, в тяжелых случаях — дезинтоксикационная и симптоматическая терапия. Если судороги продолжаются более 15-20 сек, их купируют внутривенным введением диазепама (5-20 мг).
Взаимодействие:
Местные анестетики усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.
Антикоагулянты (ардепарин натрия, даттепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрия, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
При использовании местноанестезирующих лекарственных средств для спинальной и эпидуральной анестезии с гуанадрелем, гуанетидином, мекамиламином, триметафаном повышается риск развития резкого снижения артериального давления и брадикардии.
Использование с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотензии.
Усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.
При назначении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.
Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм прокаина.
Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Особые указания:
Пациентам требуется контроль за функциями сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. Необходимо отменить ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) за 10 дней до введения местного анестетика. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Перед применением обязательное проведение проб на индивидуальную чувствительности к препарату. Необходимо учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированный раствор используется. Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.
Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 2,5 мг/мл и 5 мг/мл.
Упаковка:
На производственной площадке ОАО НПК «ЭСКОМ». Россия. По 25, 50, 100, 150, 200. 250, 300, 350. 400, 450 и 500 мл (2,5мг/мл и 5мг/мл) в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, вместимостью 50, 100, 250. 450 и 500 мл соответственно укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными с контролем первого вскрытия.
На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки.
По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку (пачка из коробочного картона).
Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата на поверхность пачки. В этом случае, инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата отдельно не вкладывается.
Для стационаров. От 1 до 48 бутылок по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350. 400, 450 и 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона с решетками-«гнездами» из картона. В коробку может вкладываться кольцевая подвесная система (КПС) для бутылки в количестве, равном количеству бутылок.
По 1 мл, 2 мл, 5 мл и 10 мл (5 мг/мл) препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 с надрезом и точкой или кольцом излома.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или по 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки хромовый или хром-эрзац.
При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Па производственной площадке ОАО «Фирма Медполимер», Россия. По 50, 100. 150. 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750. 800 и 1000 мл в самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения КПИР из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки (без поливинилхлорида) с одним или двумя отдельными полипропиленовыми инъекционными портами типа SFC, снабженными вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или из термопластичного эластомера, герметично закрытыми полипропиленовыми колпачками, обеспечивающими контроль «первого вскрытия».
Каждый контейнер имеет петлю для подвешивания, резервный объем для дополнительного введения лекарственного средства не менее 35 % объема контейнера. возможность использования системы для инфузии без воздушного клапана.
Возможно использование полимерного контейнера без подвешивания на специализированный держатель (штатив).
Каждый контейнер упаковывают в прозрачный вторичный пакет с нанесенной на него инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения. Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).
Маркировка на контейнер наносится методами шелкографии или горячего теснения, на вторичную упаковку — флексографическим способом.
Для стационаров. От 1 до 48 полимерных контейнеров вместимостью 50, 100, 150, 200. 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 и 1000 мл упаковывают во вторичную (потребительскую) упаковку (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета. В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров.
Бутылки стеклянные, полимерные контейнеры совместимы с двусторонней канюлей для смешивания растворов.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять препарат после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Фирма Медполимер» (ОАО «Фирма Медполимер»), г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 86, лит.А, Б, В, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Медпром Капитал»
Купить Новокаин р-р 0.5%, 0.25% — Медполимер в apteka.ru
Купить Новокаин р-р 0.5%, 0.25% — Медполимер в ГорЗдрав
Купить Новокаин р-р 0.5%, 0.25% — Медполимер в megapteka.ru
Купить Новокаин р-р 0.5%, 0.25% — Медполимер в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Новокаин: раствор для инъекций
Обновлено: 17.01.2025
Каменских Кирилл
Врач-стоматолог, челюстно-лицевой хирург. Опыт работы 26 лет. Закончил Омскую государственную медицинскую академию в 1999 г. (специальность «Стоматология»). Кирилл Валерьевич занимается, в том числе исследованиями и научной работой.
Проверено:
Гришова Елена
Врач-стоматолог (терапевт, ортопед) – с опытом работы 25 лет. Является врачом-экспертом в лечении корневых каналов зубов с использованием стоматологического операционного микроскопа, протезировании зубов.
Из этой статьи Вы узнаете:
- насколько эффективна анестезия новокаином,
- новокаин и лидокаин – их сравнение,
- как делать компресс димексид с новокаином,
- можно ли разводить цефтриаксон новокаином (или цефазолин).
Новокаин (прокаина гидрохлорид) – это местный анестетик с достаточно невысокой обезболивающей активностью, который в прошлом широко применялся для анестезии в стоматологии и общей хирургии. В настоящий момент новокаин выпускается в виде 0,5 или 2% раствора, в ампулах по 5 мл. По эффективности обезболивания он уступает другим местным анестетикам, например, он слабее лидокаина – в 2-2,5 раза, а также слабее такого анестетика как ультракаин – минимум в 4-5 раз.
Раствор новокаина в стоматологии ранее широко применяли для удаления зубов, при вскрытии гнойных абсцессов, а в общей хирургии – для проведения любых операций под местной анестезией. Новокаин можно применять и сейчас, но его минус – это невысокая глубина и длительность анестезии, а также резкое падение эффективности обезболивания, если вмешательство проводится в воспалённых тканях. Новокаин в стоматологии в настоящий момент не применяется – он вытеснен анестетиками на основе артикаина и вазоконстрикторов, а в общей хирургии – лидокаином.
Анестетик Новокаин (в современных пластиковых ампулах) –
Новокаин раствор 0,5% в ампулах по 5 мл. Кстати, новокаин первые синтезировал немецкий химик Альфред Эйнхорн в 1904 г. Относится к анестетикам эфирной группы, по сути, являясь, эфиром бензойной кислоты. Современное применение новокаина в основном ограничивается использованием, например, для разведения антибиотиков.
Новокаин в ампулах (0,5% раствор). Кстати, очень интересно, то, что новокаин подвержен внутрисосудистому метаболизму – в отличие от того же лидокаина и других анестетиков амидной группы, которые метаболизируются в печени. Что при тяжелых заболеваниях печени – делает новокаин более безопасным анестетиком в сравнении с лидокаином!
Новокаин гидролизуется ферментом сывороточной бутирилхолинэстеразой (внутрисосудисто) – в парааминобензойную кислоту (ПАБК). Лидокаин же подвержен печеночному метаболизму, и поэтому он оказывает на печень намного большее токсическое воздействие, если сравнивать его с новокаином.
Реклама
ООО «Илатан», ИНН 7709918259, erid=2VfnxxdpKKn
Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.
Анестезия новокаином: её плюсы и минусы
На Новокаин инструкция по применению, а также мой личный опыт использования этого анестетика в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии – говорят о следующих клинических характеристиках препарата. При инфильтрационной анестезии на верхней челюсти – продолжительность «эффективной» анестезии новокаином составляет всего около 10 минут. При проводниковой анестезии на нижней челюсти – продолжительность «эффективной» анестезии чаще всего составляет около 30 минут.
Указанные выше цифры будут верными, если мы работаем 2% раствором новокаина без добавления в него раствора вазоконстриктора, например, эпинефрина гидрохлорида. Для уменьшения вымывания новокаина из места инъекции (через кровеносное русло) – дополнительно в раствор новокаина добавляют 0,1% раствор эпинефрина гидрохлорида. Это позволит немного увеличить продолжительность обезболивания и глубину анестезии. Обычно добавляется 1 капля вазоконстриктора на каждые 2, 5 или 10 мл новокаина – в зависимости от предполагаемой продолжительности вмешательства и соматического статуса пациента.
Единственное преимущество анестезии новокаином перед другими анестетиками – это его низкая токсичность. Такие анестетики как лидокаин и мепивакаин – токсичнее новокаина в 2 раза, а артикаин – в 1,5 раза.
Недостатки новокаина –
- слабый обезболивающий эффект,
- небольшая продолжительность анестезии,
- медленное наступление анестезии,
- новокаин является сильным аллергеном (он занимает 4 место среди всех препаратов – наиболее часто вызывающих анафилактический шок),
- имеет свойство снижать артериальное давление (в том числе и поэтому его тоже желательно применять только вместе с вазоконстрикторами),
- категорически нельзя использовать новокаин при беременности или кормлении,
- отсутствие обезболивающего эффекта в воспаленных тканях (в очаге воспаления всегда имеет место быть кислый pH, при котором эффективность новокаина резко снижается, и это не позволяет добиться хорошего обезболивания при гнойном воспалении).
Кстати, мне тоже довелось работать новокаином (в самом начале своей карьеры врача-стоматолога). Это были 90-е годы, и для увеличения эффективности обезболивания новокаином более опытные врачи учили нас – добавлять в шприц с новокаином 1 каплю р-ра адреналина. Т.к. дозировка была «на глаз», то такая практика порой приводила к сосудистым осложнениям, с которыми потом приходилось бороться…
Новокаин для инъекций – цена и формы выпуска
Ампулы новокаина могут содержать либо 0,5% раствор, либо 2% раствор. Стоимость 1 упаковки новокаина для инъекций (10 ампул по 5 мл) – составит около 50 рублей. Современная форма выпуска Новокаина – в специальных пластиковых ампулах, которые пришли на смену стеклянным. Такие ампулы намного безопаснее при вскрытии, и кроме того – из них гораздо удобнее набирать анестетик в шприц (это можно сделать без иглы).
Новокаин в ампулах: инструкция на упаковке
Новокаин инструкция по применению раствора для инъекций (есть на упаковке). Если всё же применяется новокаин – уколы анестетика делают с помощью самого обычного одноразового шприца. Сколько новокаина 2% нужно для обезболивания зуба в стоматологии: около 5,0 мл. Раствор 0,5% новокаин можно использовать, например, для разведения антибиотиков (потребуется от 2,0 до 4,0 мл р-ра новокаина).
Нежелательные реакции на анестезию Новокаином:
Раствор новокаина для инъекций – после введения может вызвать головную боль, головокружение, сонливость, а также слабость и тризм. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны – снижение (чаще) или повышение (реже) артериального давления, периферическая вазодилатация, брадикардия, а также коллапс, аритмии и боль в грудной клетке. Со стороны органов кроветворения – возможна метгемоглобинемия.
Аллергические реакции: возможно появление кожной сыпи и зуда, а также крапивницы (на коже и слизистых оболочках). Возможно возникновение анафилактических реакций, включая анафилактический шок. Высокая частота побочных эффектов новокаина связана, в том числе, и с его низкой связью с белками плазмы крови при попадании раствора анестетика в кровоток. К примеру, связь новокаина с белками плазмы крови составляет всего около 5-7% – в сравнении у лидокаина этот показатель 65%, у артикаина 95%.
Важно: обращаем ваше внимание, что новокаин противопоказан для применения у детей до 12 лет, а также у беременных женщин. Применение новокаина у женщин в период лактации – всегда требует временного прекращения грудного вскармливания. Применение препарата в возрасте от 12 до 18 лет, а также у пожилых пациентов старше 65 лет – возможно, но с большой осторожностью.
Современные аналоги новокаина –
Лидокаин пришел на смену новокаину примерно в 90-х годах. Лидокаин в 2,5 раза сильнее новокаина по глубине анестезии и продолжительности эффекта, а также он не теряет эффективности при введении в зоне очага воспаления (например, при гнойных абсцессах). Намного ниже у лидокаина и частота побочных эффектов. Но как мы сказали выше – в стоматологии лидокаин используется сейчас только в провинциальных медучреждениях, т.к. по глубине и продолжительности анестезии – лидокаин уступает в 2-3 раза препаратам артикаина (например, ультракаину).
Лидокаин 2% раствор в ампулах по 2 мл –
Местный анестетик Лидокаин. Относится к анестетикам амидной группы. Кстати, при наличии печёночной недостаточности – лидокаин лучше не применять чистым (без добавления вазоконстриктора).
И хотя в стоматологии лидокаин сейчас практически не применяется – в общей хирургии он по-прежнему является одним из наиболее широко используемых местных анестетиков (24stoma.ru). Наиболее популярными анестетиками в стоматологии сейчас являются препараты на основе артикаина (например, ультракаин, убистезин, септанест и другие). Для стоматологов эти препараты выпускаются уже не в стеклянных или пластиковых ампулах, а в специальных стеклянных карпулах.
Анестетики на основе артикаина 4% –
Анестетик Ультракаин. Есть три варианта этого анестетика – Ультракаин ДС-форте, Ультракаин ДС, а также Ультракаин Д. Все они содержат 4% артикаин, но отличаются наличием/ концентрацией вазоконстриктора (эпинефрина), наличием консерванта.
Каждая карпула содержит 1,7 мл анестетика и уже готова для применения (т.е. ее не нужно вскрывать). Она целиком вставляется в специальный карпульный шприц, в который со стороны носика шприца затем ввинчивается специальная двухсторонняя игла. При нажатии на поршень шприца – последний давит на подвижную резиновую вкладку, расположенную в нижней части карпулы, что вызывает увеличение давления внутри карпулы и приводит к выходу раствора анестетика через иглу в ткани.
Как проводится анестезия в стоматологии –
Подробнее о современной анестезии в стоматологии – читайте в статье:
→ Обезболивание в стоматологии
Далее поговорим о применении новокаина для электрофореза, компрессов и разведения антибиотиков. Кстати, сразу скажем, что электрофорез с новокаином – не очень эффективен. Лучше всего использовать для электрофореза анестетик лидокаин 2% (продается в ампулах по 2 мл).
Компресс с димексидом и новокаином –
Компресс димексид с новокаином (курсом из нескольких процедур) – очень часто назначается челюстно-лицевыми хирургами при травматических повреждениях лица, например, переломах костей лица. Но есть обязательное условие – в области проведения компресса должно отсутствовать нарушение целостности кожных покровов. Компресс с димексидом и новокаином способен очень быстро уменьшить отёк и воспаление мягких тканей. Например, при переломе челюсти достаточно всего нескольких процедур, чтобы уже увидеть улучшение.
Димексид раствор (флакон 100 мл) –
Димексид раствор – инструкция по применению для проведения компрессов размещена нами ниже. Кстати, компресс с димексидом можно проводить не только с новокаином, но и с лидокаином. Ниже даны указания – как разводить димексид.
Пропорции и методика.
Чтобы сделать компресс димексид с новокаином на лице – нужно использовать 20-25% концентрацию димексида (не более!). Для этого разведите димексид в пропорции: на 1 часть димексида – три или четыре части тёплой кипяченой воды. При применении на менее чувствительных участках тела – можно использовать более концентрированные растворы (30, 35, 40%). Имейте в виду, что компресс с димексидом и новокаином можно применять только наружно.
Марлевые салфетки смочить разведенным водой раствором. Прямо на увлажненные салфетки наносите содержимое 1 ампулы новокаина (5 мл раствора). Приложите салфетки к необходимой области. Поверх салфетки нужно наложить полиэтиленовую пленку, полностью перекрыв площадь наложенной марлевой салфетки с раствором. Поверх полиэтилена наложить слой ткани (чем толще ткань, тем сильнее будет тепловой эффект – имейте это в виду!) и перебинтовать.
Время одного компресса – 20-30 минут. Курс лечения – 10-12 процедур (по 1 процедуре в день). По опыту можно сказать, что для усиления обезболивающего эффекта лучше применять не новокаин, а лидокаин (2-4 мл лидокаина на 1 компресс). Лидокаин лучше проникает сквозь кожу, обезболивающее действие у него в 2 раза сильнее, а раздражающее действие на кожу – в 2 раза ниже.
Димексид: как накладывать компресс (пример)
Компресс димексид с новокаином. Сначала необходимо наложить марлевую салфетку, смоченную раствором, а уже после этого – прикрыть салфетку слоем полиэтилена для того, чтобы раствор не испарялся. Если поверх полиэтилена наложить несколько слоёв плотной ткани, то компресс будет с тепловым эффектом (прогревающим), если без ткани, то без прогревания.
→ ДИМЕКСИД инструкция по применению (официальная, PDF)
Важно: должен ли компресс с димексидом и лидокаином быть согревающим – вы должны знать наверняка, потому что при многих воспалительных заболеваниях согревание очага воспаления может привести к абсцедированию (нагноению). Поэтому лучше использовать такие компрессы, только если вам при этой патологии их назначил (или назначал раньше) врач, и вы точно помните его рекомендации.
После того, как вы сделаете компресс с димексидом и новокаином – возможно покраснение кожи и временное увеличение отёка. Это связано с локальным расширением сосудов в месте проведения компресса. Кстати, не только димексид, но и новокаин также обладает вазодилатирующим эффектом, т.е. способствует расширению сосудов в месте применения. Иногда покраснение кожи может быть связано и с повышенной чувствительностью к новокаину (аллергической реакцией), и в этом случае новокаин необходимо заменить на лидокаин.
Как разводить цефтриаксон новокаином: пропорции
Если вы смешиваете Цефтриаксон с новокаином, то это делает инъекции этого антибиотика менее болезненными. Какие должны быть пропорции новокаина – при разведении флакона с 500 мг цефтриаксона потребуется в 2-2,5 мл 0,5% раствора новокаина. Для разведения 1000 мг цефтриаксона – 3,5-4 мл раствора Новокаина. Но обычно в качестве растворителя используется обычная вода для инъекций, либо как вариант – 1% раствор лидокаина, что в принципе будет даже лучше.
Как разводить цефтриаксон новокаином. Для разведения 500 мг цефтриаксона – вам будет нужно набрать в шприц сначала 1,0 мл лидокаина, а потом в этот же шприц – еще 1,0 мл воды для инъекций. Полученный раствор ввести шприцом прямо во флакон с цефтриаксоном 500 мг и взболтать.
→ Как правильно делать инъекцию в ягодицу
Полезная информация.
Антибиотик Цефтриаксон – это антибиотик группы цефалоспоринов III-го поколения. Препараты цефтриаксона высокого качества (такие как Роцефин или Лендацин) – сейчас недоступны для российского рынка. Из не слишком дорогих, но приемлемых по качеству препаратов цефтриаксона – я могу назвать «Цефтриаксон Каби» (Португалия). Эффективность цефтриаксона российского производства оставляет желать лучшего, и его цена по 30-40 рублей за флакон 1000 мг – опосредованно подтверждает эффективность российских дженериков.
Цефтриаксон Каби, флаконы 1000 мг (1 г) – для в/м или в/в введения. Стандартная схема применения для взрослых – по 2 г х 1 раз в сутки. Длительность терапии зависит от формы гайморита и степени его тяжести (от 7-8 дней и в среднем – до 14 дней).
→ Как разводить этот антибиотик лидокаином
Кстати, ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) – рекомендует разводить цефтриаксон именно раствором лидокаина, т.к. это немного снижает потенциальные риски развития анафилактического шока. Но у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и почек – новокаин является более предпочтительным препаратом, т.к. ин имеет на порядок меньшую нефро- и гепатотоксичность (в сравнении с лидокаином).
Как разводить Цефазолин новокаином:
Сразу скажем, что цефазолин нежелательно разводить новокаином, как и цефтриаксон (по тем же самым причинам). Лучше всего также использовать 1% раствор лидокаина. Для растворения 1000 мг цефазолина необходимо 4 мл 1% раствора лидокаина. Чтобы получить 1% раствор лидокаина нужно смешать в шприце 2 мл лидокаина и 2 мл воды для инъекций, набрав по очереди в один шприц оба раствора. Полученный раствор вводится в ампулу цефазолина. Надеемся, что наша статья на тему «Новокаин – инструкция по применению» оказалась Вам полезной!
Дата обновления статьи: 17.01.2025
Врач-стоматолог, челюстно-лицевой хирург. Опыт работы 26 лет. Закончил Омскую государственную медицинскую академию в 1999 г. (специальность «Стоматология»). Кирилл Валерьевич занимается, в том числе исследованиями и научной работой.
Источники:
1. Стоматологическое образование автора статьи,
2. На основе личного опыта работы челюстно-лицевым хирургом,
3. National Library of Medicine (USA),
4. «Местная анестезия в стоматологии» (Баарт Ж.),
5. «Пропедевтика хирургической стоматологии» (Соловьев М.).
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инъекций |
0.5% 0.25% 2.5 мг/мл 5 мг/мл 10 мг/мл 20 мг/мл |
|
суппозитории ректальные |
100 мг |
0.5%
0.25%
2.5 мг/мл
5 мг/мл
10 мг/мл
20 мг/мл
Новокаин (раствор для инъекций, 2.5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000353/02
Дата последнего изменения: 16.06.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Новокаин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
прокаина гидрохлорид — 2,5 мг или 5,0 мг;
Вспомогательные вещества:
хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — до pH 3,8–4,5; вода для
инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Подвергается
полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения
(особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой
дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и
печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов:
диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и
парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных
препаратов и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения
30–50 секунд, в неонатальном периоде — 54–114 секунд. Выводится
преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не
более 2%.
Фармакодинамика
Местноанестезирующее
средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой
терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые
каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и
проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в
мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет
проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
При
всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает
возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и
высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым
ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает
возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.
Устраняет
нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические
рефлексы. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность
инфильтрационной анестезии составляет 0,5–1 ч).
Показания
Инфильтрационная
анестезия (в том числе внутрикостная); вагосимпатическая шейная,
паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность (в том числе к парааминобензойной кислоте и другим местным
анестетикам — эфирам), детский возраст до 12 лет. Для анестезии методом
ползучего инфильтрата — выраженные фиброзные изменения в тканях.
С осторожностью
Экстренные
операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся
снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной
недостаточности, заболеваниях печени); прогрессирование сердечно-сосудистой
недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока);
воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит
псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; детский возраст от 12 до
18 лет, пожилые пациенты (старше 65 лет); ослабленные больные;
беременность и период родов, период кормления грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по
назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный
риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Доза
и концентрация раствора прокаина зависят от характера оперативного
вмешательства, способа применения, состояния и возраста пациента.
Для инфильтрационной анестезии
используют растворы 2,5 мг/мл, 5 мг/мл; для анестезии по методу
Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) — растворы 1,25 мг/мл,
2,5 мг/мл (в случае отсутствия выраженных фиброзных изменений в тканях).
Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии,
дополнительно вводят 0,1% раствор эпинефрина — по 1 капле на
2–5–10 мл раствора прокаина.
При паранефральной блокаде
(по А. В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50–80 мл
раствора 5 мг/мл или 100–150 мл раствора 2,5 мг/мл.
При вагосимпатической шейной блокаде
вводят 30–100 мл раствора 2,5 мг/мл или 15–50 мл 5 мг/мл
раствора.
Для циркулярной или паравертебральной блокад
при экземе, атопическом дерматите и ишиасе внутрикожно вводят 2,5 мг/мл
или 5 мг/мл.
Высшие
дозы при инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале
операции — не более 500 мл раствора 2,5 мг/мл или 150 мл
раствора 5 мг/мл. В дальнейшем, на протяжении каждого часа операции — не
выше 1000 мл раствора 2,5 мг/мл или 400 мл раствора 5 мг/мл.
Максимальная
доза для применения у детей старше 12 лет — 15 мг/кг.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Аллергические реакции:
аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока, отек губ, лица, рта,
языка и горла.
Со стороны нервной системы: головная
боль, головокружение, сонливость, слабость, тризм, тремор, нистагм,
двигательное беспокойство, нервозность, потеря сознания, судороги, зрительные и
слуховые нарушения, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич
дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный.
Со стороны мочевыделительной системы:
непроизвольное мочеиспускание.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы:
спазмы дыхательных путей или затруднение дыхания.
Со стороны органов чувств:
нарушения зрения и слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
повышение или снижение артериального давления, коллапс, периферическая
вазодилатация, брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке, изменения
распространения возбуждения в сердце, которые проявляются на ЭКГ в виде
плоского зубца Т или укорочения сегмента ST.
Со стороны системы гемостаза:
метгемоглобинемия.
Прочие: гипотермия.
Взаимодействие
Усиливает
угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии,
снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и
транквилизаторов.
Антикоагулянты
(ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия,
гепарин натрия, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При
обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами,
содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде
болезненности и отека.
Одновременное
применение с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин,
селегилин) повышает риск развития гипотензии.
Усиливает
и удлиняет действие миорелаксантов.
При
применении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается
аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной
анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.
Вазоконстрикторы
(эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.
Прокаин
снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при
использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной, коррекции
лечения миастении.
Ингибиторы
холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид,
демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм прокаина.
Метаболит
прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Передозировка
При
использовании в высоких дозах возможно избыточное всасывание.
Симптомы:
бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота,
«холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления,
вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную
систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным
возбуждением.
При
появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой или центральной нервной
систем требуется:
—
немедленно
прекратить введение прокаина;
—
обеспечить
проходимость дыхательных путей;
—
обеспечить
тщательный контроль артериального давления, пульса и ширины зрачка.
Лечение: поддержание
адекватной легочной вентиляции, дезинтоксикационная и симптоматическая терапия,
при необходимости — общие реанимационные мероприятия (в т. ч. проведение
искусственной вентиляции легких). Если судороги продолжаются более
15–20 сек, их купируют внутривенным введением диазепама (5–20 мг).
Особые указания
Прокаин
обладает высоким аллергенным потенциалом. Основной причиной развития
нежелательных реакций при применении прокаина является высокая плазменная
концентрация, которая может наблюдаться вследствие передозировки, быстрой
системной абсорбции, непреднамеренного сосудистого введения или медленной
метаболической деградации. Кроме того, снижение толерантности, в том числе
вследствие дефицита холестеразы в плазме, наличие факторов, влияющих на связь с
белками плазмы, таких как ацидоз, сопутствующие заболевания, приводящие к
гипоальбуминемии, конкуренция с другими лекарственными средствами за связь с
белками плазмы могут приводить к повышению плазменной концентрации прокаина. В
связи с этим при проведении анестезии требуется осуществлять контроль функций
сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. Необходимо
отменить ингибиторы моноаминоксидазы за 10 дней до введения местного
анестетика.
Перед
применением рекомендуется обязательное проведение проб на индивидуальную
чувствительность к препарату.
Необходимо
учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той
же общей дозы, токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированный
раствор используется.
Регионарная
и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в оборудованном
соответствующим образом помещении при доступности готового к немедленному
использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения
кардиомониторинга и реанимационных мероприятий. Для предотвращения случайного
внутрисосудистого введения, рекомендуется проводить аспирационную пробу (в два
этапа). Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен
технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением
системных токсических реакций, нежелательных явлений и других осложнений.
Препарат
следует хранить во вторичной упаковке.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
В
период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 2,5 мг/мл и 5 мг/мл.
По
200 мл и 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и
инфузионных препаратов соответственно вместимостью 250 мл или 450 мл,
укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
Каждую
бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для
стационаров. 1–24 бутылки по 200 мл или 1–12 бутылок по 400 мл с
равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из картона
гофрированного с прокладками и решетками.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Производитель / Организация, принимающая претензии
потребителей
ПАО
«Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4,
телефон/факс:
(8412) 57-72-49.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 16.05.2025
Аналоги (синонимы) препарата Новокаин
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Новокаин, раствор для инъекций, |
||
|
95.00 |
||
|
Новокаин, раствор для инъекций, |
||
|
44.00 |
||
|
Новокаин, раствор для инъекций, |
||
|
45.00 |
||
|
Новокаин, раствор для инъекций, |
||
|
80.00 |
||
|
Новокаин, раствор для инъекций, |
||
|
39.00 |
||
|
Новокаин, суппозитории ректальные, |
||
|
70.00 |
||
|
75.00 |
||
|
Новокаин, суппозитории ректальные, |
||
|
65.00 |
||
|
Новокаин, раствор для инъекций, |
||
|
88.00 |
||
|
93.00 |
||
|
Новокаин, раствор для инъекций, |
||
|
135.00 |
||
|
137.00 |
||
|
146.50 |
||
|
Новокаин, раствор для инъекций, |
||
|
38.00 |
||
|
Новокаин, раствор для инъекций, |
||
|
34.00 |
||
|
Новокаин, раствор для инъекций, |
||
|
60.00 |
||
|
Новокаин, раствор для инъекций, |
||
|
65.00 |
||
|
Новокаин, раствор для инъекций, |
||
|
50.00 |
||
|
Новокаин, раствор для инъекций, |
||
|
53.00 |
||
|
Новокаин, суппозитории ректальные, |
||
|
65.00 |
||
|
Новокаин, раствор для инъекций, |
||
|
95.00 |
||
|
Новокаин, раствор для инъекций, |
||
|
46.00 |
||
|
Новокаин, раствор для инъекций, |
||
|
63.00 |
||
|
Новокаин, раствор для инъекций, |
||
|
50.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
