МНН: Аминофенилмасляная кислота
Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Психостимуляторы и ноотропные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018593
Информация о регистрации в РК:
10.01.2012 — 10.01.2017
Номер регистрации в РБ:
9840/11/17
Информация о регистрации в РБ:
22.02.2017 — бессрочно
-
русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ноофен 100
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг
Состав
Один пакетик содержит
активное вещество – фенибут (-амино--фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 100 мг.
вспомогательные вещества: мaннитол, аспартам, ароматизатор “Orange Durarome”.
Описание
Порошок от белого до светло-кремового цвета. Допускаются включения желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.
Код АТХ N06ВX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в головном мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного препарата обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день препарат можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы.
Наибольшее связывание препарата происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают.
Фармакодинамика
Действующее вещество Ноофена 100 это производное -аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина.
Доминирующими являются его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен 100 обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает транквилизирующим действием, стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую трудоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен 100 удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Ноофен 100 заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен 100, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий и улучшает биоэнергетику мозга. Ноофен 100 нормализует процессы пероксидации липидов.
Показания к применению
У детей
— астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия
— лечение заикания, энуреза, тиков
— профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями
— головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различного генеза, для профилактики укачивания
Способ применения и дозы
Содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.
Детям от 3-х до 4-х лет назначают по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день, от 5-ти до 6-ти лет – по 100 мг 2-3 раза в день, от 7-ми до 10-ти лет – по 100 мг 3-4 раза в день, от 11-ти до 14 –ти лет – по 200 мг (2 пакетика) 2-3 раза в день.
Детям старше 14-и лет назначают дозы для взрослых лекарственного средства Ноофен 250 мг таблетки, Ноофен 250 мг капсулы или Ноофен 500 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Высшие разовые дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10 лет – 200 мг, с 11 до 14 лет — 300 мг.
Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Побочные действия
Ноофен 100 обычно хорошо переносится.
— сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (после первых приемов)
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) иногда
— гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз)
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата
— фенилкетонурия (в состав порошка Ноофен 100 входит подсластитель аспартам)
Лекарственные взаимодействия
Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических и противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно–язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Педиатрия
Применение препарата у детей до 3 лет не изучено.
Передозировка
Ноофен 100 – малотоксичный препарат, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным.
Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500 – 2500 мг). Лишь при высшей применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, эозинофилия, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) используют вспомогательные и симптоматичные мероприятия.
При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача.
Форма выпуска и упаковка
По 1 г мг порошка в пакетике из ламинатa.
По 15 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО “ОЛАЙНФАРМ”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ОЛФА»
Адрес: ул. Данькевича 4, Киев, 02232, Украина.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807
Телефон / факс 007 727 333 46 52
E-mail olainfarm.instr@mail.ru
| 537845641477977151_ru.doc | 53.5 кб |
| 301402041477978316_kz.doc | 59 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Форма выпуска: Порошок
МНН: Фенибут
ФТГ: Ноотропное средство
Цены в аптеках: Минск
21,52 — 31,77 р.
Содержание
- Показания к применению
- Не принимайте препарат
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность и грудное вскармливание
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Препарат содержит сахар
- Применение препарата
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Показания к применению
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
У детей – для лечения заикания, тиков.
Не принимайте препарат
В следующих случаях:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам лекарственного препарата (см. раздел «Состав»).
Острая почечная недостаточность.
Период беременности и кормления грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного препарата. Этим пациентам назначаются меньшие дозы лекарственного препарата.
При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.
Если во время приема лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Другие препараты и данный препарат
Комбинирование лекарственного препарата Ноофен с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного препарата Ноофен с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами МАО.
Беременность и грудное вскармливание
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного препарата в эти периоды.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение) во время приема лекарственного препарата не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Препарат содержит сахар
Препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Применение препарата
Содержимое пакета растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь после еды. Приготовленный лекарственный препарат хранению не подлежит, его следует принять сразу после приготовления.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.
При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна
По 300-500 мг 3 раза в день.
Максимальная однократная доза – 750 мг, пациентам старше 60 лет – 500 мг.
Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
Детям в возрасте от 3 до 8 лет назначают по 100 мг 2-3 раза в день, от 8 до 14 лет – по 200 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет – дозы для взрослых.
Максимальные однократные дозы для детей: от 3 до 8 лет – 100 мг, от 8 до 14 лет – 200 мг.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного препарата Ноофен могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного препарата под контролем функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Применение лекарственного препарата противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.
Если вы приняли препарата Ноофен больше, чем следовало
Данных о случаях передозировки не поступало.
В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г). Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Если вы забыли принять препарат Ноофен
Если пропустили прием, примите лекарственный препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема.
Никогда не принимайте двойные дозы для замещения пропущенной дозы.
Возможные нежелательные реакции
Ноофен, как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); не известно (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: не известно – реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, зуд, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка).
Нарушения со стороны нервной системы: не известно – сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: не известно – тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: не известно – гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного средства.
Имеются данные о случаях толерантности (привыкания) к лекарственному препарату.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в листке- вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Хранение препарата
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Действующее вещество: γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид 100 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), тауматин (Е 957), ароматизатор “Orange Durarome” [состав ароматизатора: кукурузный мальтодекстрин, сахар, ароматизирующие компоненты, крахмалнатрийоктенилсукцинат (Е1450), аравийская камедь (Е414), сложные эфиры лимонной кислоты и моно- и диглицеридов жирных кислот (Е472с), диоксид кремния (Е551)]. Общая масса порошка составляет 1000 мг.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком. Допускаются включения желтого цвета.
По 1 г порошка в пакете из ламината. По 15 пакетов из ламината вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
АО «Олайнфарм»
Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия
Тел.: +371 67013705, факс: +371 67013777
Эл. почта: olainfarm@olainfarm.com
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.
Цены в аптеках Минск
Ноофен 100, порошок, 100 мг 1 г ×15
для приготовления раствора для приема внутрь, Олайнфарм, Латвия • Без рецепта
Аналоги
Ноофен 500, порошок, 500 мг 2.5 г ×5
для приготовления раствора для приема внутрь, Олайнфарм, Латвия • Без рецепта
Фенибут, порошок, 250 мг ×10
для приготовления раствора для приема внутрь, Белмедпрепараты, Беларусь • Без рецепта
Фенибут, порошок, 500 мг ×10
для приготовления раствора для приема внутрь, Белмедпрепараты, Беларусь • Без рецепта
Фенибут-лф, порошок, 250 мг ×10
для приготовления раствора для приема внутрь, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Фенибут-лф, порошок, 500 мг ×10
для приготовления раствора для приема внутрь, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Торговое название
Ноофен 100
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг
Состав
Один пакетик содержит
активное вещество – фенибут (g-амино-b-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 100 мг.
вспомогательные вещества: мaннитол, аспартам, ароматизатор “Orange Durarome”.
Описание
Порошок от белого до светло-кремового цвета. Допускаются включения желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.
Код АТХ N06ВX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в головном мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного препарата обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день препарат можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы.
Наибольшее связывание препарата происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают.
Фармакодинамика
Действующее вещество Ноофена 100 это производное g-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина.
Доминирующими являются его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен 100 обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает транквилизирующим действием, стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую трудоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен 100 удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Ноофен 100 заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен 100, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий и улучшает биоэнергетику мозга. Ноофен 100 нормализует процессы пероксидации липидов.
Показания к применению
У детей
— астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия
— лечение заикания, энуреза, тиков
— профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями
— головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различного генеза, для профилактики укачивания
Способ применения и дозы
Содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.
Детям от 3-х до 4-х лет назначают по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день, от 5-ти до 6-ти лет – по 100 мг 2-3 раза в день, от 7-ми до 10-ти лет – по 100 мг 3-4 раза в день, от 11-ти до 14 –ти лет – по 200 мг (2 пакетика) 2-3 раза в день.
Детям старше 14-и лет назначают дозы для взрослых лекарственного средства Ноофен 250 мг таблетки, Ноофен 250 мг капсулы или Ноофен 500 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Высшие разовые дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10 лет – 200 мг, с 11 до 14 лет — 300 мг.
Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Побочные действия
Ноофен 100 обычно хорошо переносится.
— сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (после первых приемов)
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) иногда
— гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз)
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата
— фенилкетонурия (в состав порошка Ноофен 100 входит подсластитель аспартам)
Лекарственные взаимодействия
Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических и противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно–язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Педиатрия
Применение препарата у детей до 3 лет не изучено.
Передозировка
Ноофен 100 – малотоксичный препарат, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным.
Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500 – 2500 мг). Лишь при высшей применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, эозинофилия, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) используют вспомогательные и симптоматичные мероприятия.
При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача.
Форма выпуска и упаковка
По 1 г мг порошка в пакетике из ламинатa.
По 15 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
- 📜Инструкция по применению Ноофен
- 💊Состав препарата Ноофен
- ✅Показания препарата Ноофен
- 📅Условия хранения препарата Ноофен
- ⏳Срок годности препарата Ноофен
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 250 мг: 20 шт.
Рег. №: 9879/12/15/17/20 от 13.01.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого или почти белого цвета, содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| аминофенилбутировой кислоты гидрохлорид | 250 мг |
| (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, краситель титана диоксид E171.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 100 мг: пак. 1 г 15 шт.
Рег. №: 9840/11/17 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком. Допускаются включения желтого цвета.
| 1 пак. | |
| аминофенилбутировой кислоты гидрохлорид | 100 мг |
| (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) |
Вспомогательные вещества: маннитол, тауматин, аспартам, ароматизатор «Orange Durarome».
1 г — пакетики многослойные (15) — пачки картонные.
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 500 мг: пак. 2.5 г 5 шт.
Рег. №: 9841/11/17 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до желтого со слабым коричневатым оттенком цвета; допускаются включения желтого цвета.
| 1 пак. | |
| аминофенилбутировой кислоты гидрохлорид (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, аспартам, ароматизатор «Orange Durarome».
2.5 г — пакетики многослойные (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата НООФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 29.03.2013 г.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат. Действующее вещество препарата — γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид является производным γ-аминомасляной кислоты (GABA) и β-фенилэтиламина.
Ноофен позитивно влияет на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное GABA обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями. Ноофен удлиняет и усиливает действие снотворных средств, средств для общей анестезии, нейролептиков и противопаркинсонических средств. Ноофен лишен противосудорожной активности. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.
Препарат заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без ненужной седации или возбуждения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко проходит через ГЭБ. В ткани головного мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (80-95%) до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится с мочой в неизменном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается.
Показания к применению
- астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога;
- невроз навязчивых состояний;
- бессонница и беспокойство в ночное время у пациентов пожилого возраста;
- лечение заикания и тиков у детей;
- профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями;
- болезнь Меньера;
- головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях);
- профилактика укачиваний при кинетозах (состояние, которое характеризуется тошнотой, рвотой, прострацией, нарушением координации движений, и которое вызвано нахождением в движущемся объекте, например, в лодке или в самолете);
- в комплексном лечении как вспомогательное средство для купирования синдрома алкогольной абстиненции (психопатологических и соматовегетативных нарушений).
Реклама
Режим дозирования
Капсулы следует принимать внутрь после приема пищи, запивая водой. Содержимое пакетика перед приемом растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь после еды.
При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначают по 250-500 мг 1-3 раза/сут. При необходимости дневную дозу можно увеличить до 2.5 г. Максимальная разовая доза — 750 мг; для пациентов в возрасте старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Ноофен 100 назначают детям от 3 до 4 лет по 100 мг 2 раза/сут, детям от 5 до 6 лет — по 100 мг 2-3 раза/сут, детям от 7 до 10 лет — по 100 мг 3-4 раза/сут, детям от 11 до 14 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза для детей до 6 лет — 100 мг, от 7 до 10 лет — 200 мг, от 11 до 14 лет — 300 мг.
Капсулы Ноофен назначают детям в возрасте от 8 до 14 лет по 250 мг 3 раза/сут.
Ноофен 500 детям до 14 лет не применяют (высокое содержание активного вещества в единице дозирования).
Детям старше 14 лет препарат назначают во всех лекарственных формах в дозах для взрослых.
В качестве вспомогательного средства для облегчения похмельного синдрома в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 2-3 раза в течение дня и 500-750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Для снятия головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и при болезни Меньера Ноофен назначают в период обострения по 500-750 мг 3-4 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250-500 мг 2-3 раза/сут в течение 5-7 дней, затем — по 250-500 мг 1 раз/сут на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболевания Ноофен принимают по 250-500 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 250-500 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачиваний при кинетозах Ноофен назначают по 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. При выраженных проявлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата малоэффективен даже в дозе 1000 мг.
Побочные действия
Ноофен может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен обычно хорошо переносится.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10 000 до< 1/1000); очень редко (< 1/10 000); * — частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).
Со стороны нервной системы*: сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы*: тошнота (в начале лечения), при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
- беременность;
- период лактации (кормления грудью);
- пациенты с фенилкетонурией (для Ноофена 100 и Нооофена 500);
- острая почечная недостаточность (для капсул);
- детский возраст до 8 лет (для капсул);
- детский возраст до 14 лет (для Ноофена 500).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации (кормления грудью) не рекомендуется, поскольку отсутствует достаточное количество клинических наблюдений за применением Ноофена в данные периоды.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек. Капсулы противопоказаны при острой почечной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата или о необходимости снижения доз при применении в пожилом возрасте.
Применение у детей
Противопоказано назначение капсул детям до 8 лет.
Ноофен 500 детям до 14 лет не применяют (высокое содержание активного вещества в единице дозирования).
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ из-за раздражающего действия препарата. Этим пациентам препарат назначается в меньших дозах.
При длительном применении препарата следует контролировать показатели состава периферической крови.
Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и/или почек.
В состав Ноофена 100 и Ноофена 500 входит подсластитель аспартам. Применение аспартама противопоказано больным фенилкетонурией.
В состав капсул входит лактоза, поэтому не следует назначать капсулы пациентам с редкой наследствееной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата или о необходимости снижения доз при применении в пожилом возрасте.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС во время лечения Ноофеном, следует соблюдать особую осторожность, управляя транспортными средствами или обслуживая механизмы.
Передозировка
Ноофен малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
В целях взаимного потенцирования Ноофен можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств.
Ноофен удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ОЛАЙНФАРМ АО, представительство, (Латвия)
Представительство АО «Olainfarm»
в Республике Беларусь
220034 Минск
ул. Краснозвездная 18б, пом. 5, 6, 30
Тел./факс: (375-17) 284-52-73
E-mail: olainbelarus@olainfarm.by
http://www.olainfarm.lv
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
АМИНОБУТ®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НЕЙРОФЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НООФЕН®
(ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФЕНИКС
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НООФЕН-БТ
(БИОТЕСТ, НПК ООО, Республика Беларусь)
ФЕНИБУТ-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ФЕНИБУТ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕНИБУТ BST
(БИОТЕСТ, НПК ООО, Республика Беларусь)
ФЕНИБУТ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
НЕЙРОЦИТ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ЦЕРАЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПИРАТРОПИЛ
(PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ПИРАЦЕТАМ
(Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
СТРОЦИТ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЦЕРЕБРОЛИЗАТ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НООФЕН®
(ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
Реклама
Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства
НООФЕН 100
Торговое название
Ноофен 100
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг
Состав
Один пакетик содержит
активное вещество – фенибут (g-амино-b-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 100 мг.
вспомогательные вещества: мaннитол, аспартам, ароматизатор “Orange Durarome”.
Описание
Порошок от белого до светло-кремового цвета. Допускаются включения желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.
Код АТХ N06ВX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в головном мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного препарата обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день препарат можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы.
Наибольшее связывание препарата происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают.
Фармакодинамика
Действующее вещество Ноофена 100 это производное g-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина.
Доминирующими являются его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен 100 обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает транквилизирующим действием, стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую трудоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен 100 удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Ноофен 100 заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен 100, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий и улучшает биоэнергетику мозга. Ноофен 100 нормализует процессы пероксидации липидов.
Показания к применению
У детей
— астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия
— лечение заикания, энуреза, тиков
— профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями
— головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различного генеза, для профилактики укачивания
Способ применения и дозы
Содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.
Детям от 3-х до 4-х лет назначают по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день, от 5-ти до 6-ти лет – по 100 мг 2-3 раза в день, от 7-ми до 10-ти лет – по 100 мг 3-4 раза в день, от 11-ти до 14 –ти лет – по 200 мг (2 пакетика) 2-3 раза в день.
Детям старше 14-и лет назначают дозы для взрослых лекарственного средства Ноофен 250 мг таблетки, Ноофен 250 мг капсулы или Ноофен 500 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Высшие разовые дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10 лет – 200 мг, с 11 до 14 лет — 300 мг.
Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Побочные действия
Ноофен 100 обычно хорошо переносится.
— сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (после первых приемов)
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) иногда
— гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз)
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата
— фенилкетонурия (в состав порошка Ноофен 100 входит подсластитель аспартам)
Лекарственные взаимодействия
Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических и противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно–язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Педиатрия
Применение препарата у детей до 3 лет не изучено.
Передозировка
Ноофен 100 – малотоксичный препарат, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным.
Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500 – 2500 мг). Лишь при высшей применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, эозинофилия, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) используют вспомогательные и симптоматичные мероприятия.
При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача.
Форма выпуска и упаковка
По 1 г мг порошка в пакетике из ламинатa.
По 15 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО “ОЛАЙНФАРМ”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.