Нол грипп таблетки инструкция по применению

Торговое название

Нолгрипп®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Однатаблетка содержит

активные вещества: парацетамол  500 мг,  кофеин (безводный) 30 мг,

фенилэфрина гидрохлорид 5 мг,хлорфенирамина  малеат 2 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный,  кальция сульфата дигидрат,  повидон  K-30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк  очищенный, натрия кроскармеллоза, натрия лаурила сульфат, натрия крахмала гликолят, хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Таблетки, светло – желтого или желтого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол характеризуется быстрым и полным всасыванием из ЖКТ, равномерным распределением в тканях, относительно коротким периодом полувыведения. Действие препарата начинается уже через 30 мин после перорального приема. Максимальная концентрация в крови наступает через 10-60мин  и составляет около 6мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12мкг/мл. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом. Период полувыведения составляет 1-3ч. Выводится с мочой, главным образом в виде  глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в виде неизмененного парацетамола.

Фенилэфрин плохо всасывается после приема внутрь. Биодоступность – не более 40%. Метаболизируется в энтероцитах кишечника, после всасывания – в печени. Небольшая часть принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. С грудным молоком выводится в минимальных количествах.

Кофеин быстро и полностью всасывается из кишечника (в т.ч. из толстой кишки). Cmaxдостигается через 5-90 мин после приема натощак. Распределяется по органам и тканям, включая ЦНС, эмбриональные ткани и грудное молоко.

Хлорфенирамина малеат почти полностью всасывается и распределяется по тканям. Cmax достигается через 2-3 ч после однократного приема натощак. Одновременный прием пищи значительно снижает биодоступность.

Фармакодинамика

Таблетки Нолгрипп – комбинация четырех лекарственных компонентов для снятия симптомов насморка, головной и мышечной боли, лихорадки, вызванных гриппом и другими инфекциями верхних дыхательных путей.

Парацетамол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фенилэфрина гидрохлорид альфа-адреномиметик. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних  дыхательных путей и придаточных пазух.

Кофеин оказывает умеренное стимулирующее действие на ЦНС, уменьшает чувство усталости.

Хлорфенирамина малеат – блокатор антигистаминовых Н1 — рецепторов. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект, обладает антимускариновой активностью.

Показания к применению

— симптоматическая терапия ОРВИ, гриппа, сопровождающихся высокой температурой, лихорадкой, головной болью, болью в теле, насморком, заложенностью носа

Способ применения и дозы

Взрослым: по 1 таблетке 3-4 раза ежедневно.

Средняя продолжительность курса лечения 3—5 дней.

Не рекомендуется применять более 5 дней без консультации врача.

Не превышать указанной дозы.

Побочные действия

Часто

— сонливость

Редко

— головная боль, головокружение

—бессонница, тревога, беспокойство, нервозность, повышенная возбудимость

— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения

— учащенное сердцебиение, повышение артериального давления

— аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический    отек)

— сухость во рту

— задержка мочи

— бронхообструкция

Возможны

—  тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея

—  мидриаз, повышение внутриглазного давления, парез аккомодации

— гепатотоксическое и нефротоксическое действие, почечная колика,        глюкозурия, интерстинальный нефрит, папиллярный некроз при длительном превышении дозы

— гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

— одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата

— одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов

— пациенты, получающие ингибиторы MAO, в том числе в период до 14 дней  после отмены

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и лактация

— выраженные нарушения функции печени

— с осторожностью при: дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, синдроме  Жильбера, артериальной гипертензии, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, бронхиальной астме, ХОБЛ, феохромоцитоме.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, производные фенотиазина повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Не следует назначать с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Риск развития гепатотоксического эффекта повышается при одновременном применении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

На фоне резерпина возможно повышение артериального давления. Алкалоиды спорыньи усиливают аритмогенность.

При одновременном приеме метоклопрамида, домперидона или холестирамина снижается всасываемость парацетамола.

Флуконазол, кетоконазол, мексилетин и тербинафин могут умеренно увеличивать концентрацию кофеина в плазме с возможным усилением его эффекта и токсичности.

Препарат усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

Нолгрипп® нужно назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции почек и печени, а также пациентам, принимающим другие лекарства, обладающим гепатотоксическим  действием.

Следует избегать приема алкогольных напитков или использование успокаивающих средств (особенно барбитуратов).

Препарат может вызвать возбуждение ЦНС. Препарат следует принимать только в рекомендованных дозах.

Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, обратиться к врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат может вызвать сонливость; поэтому в период лечения необходимо избегать вождения  автомобиля  и управления другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 гпарацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (интерстинальный нефрит).

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Форма выпуска  и упаковка

По 4 таблетки помещают  в контурные безъячейковые упаковки из алюминиевой фольги (стрипы). По одной  контурной упаковке (стрип) помещают  в бумажные лакированные индивидуальные  упаковки. По 25 индивидуальных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при  температуре не выше  +25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Саудалық атауы

Нолгрипп®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар:  500 мг парацетамол, 30 мг кофеин (сусыз), 5 мг фенилэфрин гидрохлориді,  2 мг хлорфенирамин  малеаты,

қосымша заттар: жүгері крахмалы,  кальций  сульфат дигидраты,  повидон K-30,  магний стеараты, коллоидты кремнийдің қостотығы, тазартылған тальк, натрий кроскармеллозасы, натрий лаурил сульфаты, натрий крахмалы гликоляты, хинолинді сары (Е 104).

Сипаттамасы

Бір жағында ойығы бар пішіні капсула түріндегі ашық — сары немесе сары түсті таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Анальгетиктер-антипиретиктер. Басқа препараттармен біріктірілген парацетамол(психолептиктерді қоспағанда).

АТХ коды N02BE51

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Парацетамол АІЖ толық және тез сіңірілуімен, тіндерге біркелкі таралуымен, салыстырмалы түрде қысқа уақыттық жартылай шығарылу кезеңімен сипатталады. Препараттың әсері ішу арқылы қабылдаудан кейін 30 минут өткенде-ақ басталады. Қандағы ең жоғарғы концентрациясына 10-60 минут өткенде жетеді және шамамен 6 мкг/мл құрайды, одан кейін біртіндеп төмендейді және 6 сағаттан кейін 11-12мкг/мл құрайды. Парацетамол глюкуронидпен коньюгациялану, сульфатпен коньюгациялану жолымен негізінен бауырда метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі 1-3 сағатты құрайды. Глюкуронидты және сульфатты коньюгаттар түрінде негізінен несеппен шығарылады. Парацетамолдың 5% азы өзгермеген парацетамол түрінде шығарылады.

Фенилэфрин ішу арқылы қабылданғаннан кейін нашар сіңеді. Биожетімділігі — 40% аспайды. Ішек энтероциттерінде, сіңгеннен кейін — бауырда метаболизденеді. Қабылданған дозаның аздаған бөлігі өзгермеген күйінде  несеппен шығрылады. Өте аз мөлшерде емшек сүтімен бөлініп шығады.

Кофеин ішектен (оның ішінде тоқ ішектен) жылдам және толық сіңеді. Cmax деңгейіне аш қарынға қабылдаудан кейін 5-90 минут өткенде жетеді. ОЖЖ, эмбрион тіндерін және емшек сүтін қоса ағзалар мен тіндерге таралады.

Хлорфенирамин малеаты толықтай дерлік сіңеді және тіндерге тарайды. Cmax аш қарынға бір рет қабылдаудан кейін 2-3 сағат өткенде қол жеткізіледі. Тамақпен бір мезгілде қабылдау биожетімділігін едәуір төмендетеді.

Фармакодинамикасы

Нолгрипп таблеткалары – тұмау немесе жоғарғы тыныс алу жолдарының басқадай инфекциялары тудырған тұмаудың, бас ауыруының және бұлшықет ауыруының, қызбаның симптомдарын басуға арналған төрт дәрілік компоненттің біріктірілімі.

Парацетамол ауыруды басатын, ыстықты түсіретін және қабынуға қарсы әлсіз әсері бар. Әсер ету механизмі простагландиндер синтезін тежеумен, гипоталамустағы термореттеу орталығына басым ықпал етуіне байланысты.

Фенилэфрин гидрохлориді — альфа-адреномиметик. Тамыр тарылтқыш әсерге ие, жоғарғы тыныс алу жолдары мен қосалқы қойнауларының шырышты қабаттарының ісінуін және гиперемиясын азайтады. 

Кофеин ОЖЖ орташа көтермелегіш әсер етеді, шаршау сезімін азайтады.

Хлорфенирамин малеаты — антигистаминді Н1-рецепторлардың тежегіші. Орташа айқындықта тыныштандырғыш әсер тудырады, антимускаринді белсенділікке ие.

Қолданылуы

— жоғары температурамен, қызбамен, бас ауыруымен, тұла бойдың ауыруымен, тұмаумен, мұрынның бітелуімен қатар жүретін ЖРВЖ, тұмауды симптоматикалық емдеуде 

Қолдану тәсілі және дозалары

Ересектер: 1 таблеткадан  3-4 рет күн сайын

Емдеу курсының орташа ұзақтығы 3-5 күн.

Дәрігердің кеңесінсіз  5 күннен артық қолдану ұсынылмайды. 

Көрсетілген дозадан асырмау керек.

Жағымсыз әсерлері

Жиі

— ұйқышылдық

Сирек

— бас ауыруы, бас айналуы

— ұйқысыздық, үрей, мазасыздық, ашушаңдық, қатты қозғыштық

— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения

— жүрек соғуының жиілеуі, артериялық қысымның жоғарылауы

— аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, есекжем, ангионевротикалық ісіну)

— ауыздың кеберсуі

— несеп іркілісі

— бронх обструкциясы

Мыналар болуы мүмкін  

—  жүрек айнуы, құсу, эпигастральді ауыру, диарея

—  мидриаз, көз ішілік қысымның жоғарылауы, аккомодация парезі

— дозаны арттырып ұзақ қолданған кезде гепатоуытты және нефроуытты әсер, бүйрек шаншуы, глюкозурия, интерстициальді нефрит, папиллярлық некроз

— гемолитикалық немесе апластикалық анемия, метгемоглобинемия

Қолдануға болмайтын жағдайлар

— препарат компоненттерінің кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

— препарат құрамына кіретін заттарды қамтитын басқа да препараттарды бір уақытта қабылдау

— үш циклды антидепрессанттарды, бета-адреноблокаторларды бір уақытта қабылдау

— МАО тежегіштерін қабылдайтын пациенттерге, сонымен бірге тоқтатқаннан кейін 14 күнге дейінгі кезеңде

—  балаларға және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге

— жүктілікте және лактация кезеңінде  

— бауыр функциясының айқын бұзылуында

— мына жағдайларда сақтықпен: глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы, қан аурулары, бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі, жабық бұрышты глаукома, қуық безінің қатерсіз гиперплазиясы, Жильбер синдромы, артериялық гипертензия, қалқанша без аурулары, қант диабеті, бронх демікпесі, ӨСОА, феохромоцитома.

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Моноаминоксидаза тежегіштерінің, седативті препараттарының, этанолдың әсерін күшейтеді. Антидепрессанттар, паркинсон ауруына қарсы дәрілер, психозға қарсы дәрілер, фенотиазин туындылары несеп іркілісінің дамуын, ауыздың құрғауын, іш қату қаупін арттырады. Глюкокортикостероидтер глаукоманың даму қаупін жоғарылатады. Парацетамол диуретикалық препараттардың тиімділігін төмендетеді. Хлорфенирамин МАО тежегіштерімен, фуразолидонмен бір уақытта гипертониялық кризге, қозуға, гиперпирексияға әкелуі мүмкін. Үш циклды антидепрессанттар симпатомиметикалық әсерді күшейтеді, галотанмен бір уақытта тағайындау қарыншалық аритмияның даму қаупін арттырады. Өз кезегінде фенилэфриннің альфа-адреностимуляциялық белсенділігін күшейтетін гуанетидиннің гипотензиялық әсерін төмендетеді.

Құрамында парацетамол бар басқа препараттармен, сонымен қатар басқа стероидты емес қабынуға қарсы препараттармен тағайындамаған жөн.

Гепатоуытты әсерінің даму қаупі барбитураттарды, дифенинді, карбамазепинді, рифампицинді, зидовудинді және микросомальді бауыр ферменттерінің басқа индукторларын бір уақытта қолданғанда артады. Барбитураттар парацетамолдың қызуды басатын әсерін төмендетеді.

Резерпин аясында артериялық қысымның артуы мүмкін. Қастауыш алколоидтары аритмогенділікті күшейтеді.

Метоклопрамидті, домперидонды немесе холестираминді бір уақытта қабылдағанда парацетамолдың сіңірілуі төмендейді.

Флуконазол, кетоконазол, мексилетин және тербинафин плазмадағы кофеин концентрациясын оның әсері мен уыттылығын ықтимал күшейте отырып, орташа ұлғайтуы мүмкін.

Препарат тікелей емес антикоагулянттардың әсерін күшейтеді.

Айрықша нұсқаулар

Нолгрипп®  бүйрегі мен бауырының функциясы бұзылған науқастарға, сондай-ақ гепатоуытты әсері бар басқа дәрілерді қабылдап жүрген пациенттерге  абайлап тағайындау керек.

Алкогольдік ішімдіктерді немесе тыныштандырғыш дәрілерді (әсіресе барбитураттарды) қолданудан аулақ болу керек.

Препарат ОЖЖ қозуын туындатуы мүмкін. Препаратты тек ұсынылған дозада қолдану керек.

Егер ауру симптомдары 3-5 күн ішінде кетпесе дәрігерге қаралу керек.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Препарат ұйқышылдықты туғызуы мүмкін; сондықтан емдеу кезеңінде автокөлікті жүргізуден және қауіпті деп саналатын басқадай механизмдерді басқарудан бас тарту керек.

Артық дозаланғанда

Симптомдары: тері жабындарының бозаруы, анорексия, жүрек айнуы, құсу; гепатонекроз (некроздың айқындығы тікелей артық дозалану дәрежесіне байланысты). Препараттың ересектерге уытты әсері 10-15 гартық парацетамолды қабылдағанда: «бауыр» трансаминазалары белсенділігінің артуы, протромбиндік уақыттың ұзаруы (қабылдаудан кейін 12-48 сағат өткенде); бауыр зақымдануының ашық клиникалық көрінісі 1-6 күн өткенде байқалады. Бауыр функциясының зақымдануы сирек жағдайда шұғыл өршиді және бүйрек жеткіліксіздігімен (интерстициальді нефритпен) асқына түсуі ықтимал.

Емі: артық дозаланудан кейін 8-9 сағат өткенде SH-тобындағы донаторларды және глутатион — метионин ізашарларын және 12 сағат өткенде N-ацетилцистеинді енгізу керек. Қосымша емдік шараларды жүргізу (метионинді, N-ацетилцистеинді көктамырға одан ары қарай енгізу) қажеттілігі парацетамолдың қандағы концентрациясына, сондай-ақ оны қабылдаудан кейін қанша уақыт өткеніне байланысты айқындалады.

Шығарылу түрі және  қаптамасы

4 таблеткадан алюминий фольгадан (стриптер) жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаға салады. Бір пішінді қаптамадан (стрип) лакталған жеке қағаз қаптамаға салады. 25 жеке қаптамадан қолданылуы жөніндегі  мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, +25оС -ден  аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз