Состав
Нитроглицерин (в виде 1% раствора) 400 мкг. Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль. 10 г (180 доз) — баллоны металлические литографированные (из алюминия) (1) с дозирующим насосом с распылительной головкой — пачки картонные.10 г (180 доз) — баллоны из ЦОС (циклоолефинового сополимера) (1) с дозирующим насосом с распылительной головкой с защитным колпачком с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Фармакологические свойства
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальный препарат. Нитроглицерин — органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием. Эффекты нитроглицерина обусловлены способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению внутриклеточного уровня цГМФ, это предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровоснабжением, что повышает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого отделов кишечника, а также их сфинктеров. Действие Нитроминта начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1.5 мин и длится около 30 мин.
Показания к применению
Стенокардия (купирование и профилактика приступов, в т.ч. перед физической нагрузкой). Острая левожелудочковая недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- Шок
- Коллапс
- Возраст до 18 лет
- Повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам. С осторожностью следует применять препарат при острой недостаточности кровообращения, сопровождающейся выраженной артериальной гипотензией (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), при ортостатической гипотензии, геморрагическом инсульте, остром инфаркте миокарда и хронической сердечной недостаточности с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофической кардиомиопатии, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, тяжелой анемии и тиреотоксикозе, алкоголизме, эпилепсии, черепно-мозговой травме, внутричерепной гипертензии, закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления), мигрени
Способ применения и дозы
Препарат применяют сублингвально. Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля. После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх. При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 1 доза (400 мкг нитроглицерина) в виде аэрозоля. Встряхивать баллон перед употреблением не требуется. Для купирования приступа стенокардии сублингвально наносят 400-800 мкг (1-2 дозы), нажимая на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 сек, после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости препарат вводят повторно, но не более 1.2 мг (3 дозы) в течение 15 мин. Для предупреждения развития приступа сублингвально наносят 400 мкг (1 доза) за 5-10 мин до нагрузки. При острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легких сублингвально наносят 1.6 мг (4 дозы) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле гемодинамики (систолическое АД должно быть более 100 мм рт.ст.). При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 мин. При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
Кратко о товаре
Нитроминт — лекарственный препарат для купирования и профилактики приступов стенокардии. Принимается сублингвальным способом. Перед первым использованием необходимо заполнить дозирующий насос. Баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх. Каждая доза содержит 0,4 мг нитроглицерина. Рекомендуемая доза для купирования приступа стенокардии — 0,4–0,8 мг (1–2 дозы). Препарат отпускается без рецепта.
Ответы на все вопросы о товаре читайте в статье
Нитроминт: инструкция по применению
Подробнее рассказываем о составе, механизме действия и сравниваем с аналогом
Способ применения и дозировка
Сублингвально. Перед первым применением баллона следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления спрея.
После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса.
При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх. Каждое нажатие на дозирующий клапан выпускает 1 дозу (0,4 мг нитроглицерина) в виде спрея из баллона, снабженного механическим насосом. Встряхивать баллон перед употреблением не нужно.
Для купирования приступа стенокардии: 0,4–0,8 мг (1–2 дозы), нажимать на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 с; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости — повторное введение, но не более 1,2 мг (3 дозы) в течение 15 мин.
Для предупреждения развития приступа: 0,4 мг (1 доза) за 5–10 мин до нагрузки.
При острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легких: 1,6 мг (4 дозы) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле состояния кровообращения (сАД должно быть >100 мм рт. ст.). При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 мин.
Не требуется изменение режима дозирования при применении препарата у пожилых пациентов.
Состав
| Спрей подъязычный дозированный | 1 баллон |
| активное вещество: | |
| нитроглицерин | 8 г |
| (в виде 1% раствора) | |
| вспомогательные вещества: этанол (96%); пропиленгликоль |
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство — нитрат (Нитраты и нитратоподобные средства)
Показания
Стенокардия (купирование и профилактика приступов, в том числе перед физической нагрузкой). Острая левожелудочковая недостаточность (в качестве вспомогательной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к органическим нитратам, шок, коллапс, возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных). С осторожностью: Острая недостаточность кровообращения сопровождающаяся выраженной артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.), ортостатическая гипотензия, геморрагический инсульт, острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофическая кардиомиопатия, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, тяжелая анемия и тиреотоксикоз, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления), мигрень. Беременность и лактация: Экскреция нитроглицерина в грудное молоко не установлена. Применение Нитроминта® при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, жар, снижение артериального давления; редко (особенно при передозировке) — ортостатический коллапс, цианоз. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, редко — тошнота, рвота, абдоминальная боль. Со стороны центральной нервной системы: слабость, редко — тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд. Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком. Прочие: редко — нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.
Условия хранения
В защищенном от света месте, вдали от источников тепла, при температуре 15–25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(004576)-(РГ-RU) (12.02.2024) — ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Форма выпуска
спрей подъязычный дозированный
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Щаденко, 2/256
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пл. Толстого, 6
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Миронова, 4
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Беляева, 28/60
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, пер. Семашко, 22
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, ул. Малиновского, 23Д
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Волкова 5А
Максавит
Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, 33А
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. 339-й Стрелковой Дивизии, 27
Фармсервис
Ростов-на-Дону, пр-кт Шолохова, 58/80
Аптеки в вашем городе 281 аптека
Социальная Аптека
— 78 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Состав
Активное вещество:
нитроглицерин (в виде 1% раствора) — 400 мкг.
Вспомогательные вещества:
этанол, пропиленгликоль.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. При сублингвальном применении указанный эффект отсутствует, а терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение нескольких минут. Метаболизируется в печени при участии нитратредуктазы. Из метаболитов нитроглицерина динитропроизводные могут вызывать выраженную вазодилатацию; возможно, именно они определяют терапевтическое действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) при приеме внутрь.
Связывание с белками плазмы составляет 60%. T1/2 после приема внутрь — 4 ч, при сублингвальном применении — 20 мин, после в/в введения — 1-4 мин. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению
-
Стенокардия (купирование и профилактика приступов, в том числе перед физической нагрузкой).
- Острая левожелудочковая недостаточность (в качестве вспомогательной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к органическим нитратам, шок, коллапс, возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных).
С осторожностью:
Острая недостаточность кровообращения сопровождающаяся выраженной артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.), ортостатическая гипотензия, геморрагический инсульт, острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофическая кардиомиопатия, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, тяжелая анемия и тиреотоксикоз, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления), мигрень.
Способ применения и дозы
Сублингвально.
Перед первым применением баллона следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления спрея. После длительного не использования баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса.
При использовании баллон следует держать его вертикально, распыляющей головкой вверх. Каждое нажатие на дозирующий клапан выпускает одну дозу (0,4 мг нитроглицерина) в виде спрея из баллона, снабженного механическим насосом.
Встряхивать баллон перед употреблением не нужно.
Для купирования приступа стенокардии — 0,4-0,8 мг (1-2 дозы), нажимая на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 с; после этого следует закрыть рот на несколько сек. При необходимости — повторное введение, но не более 1,2 мг (3 дозы) в течение 15 мин.
Для предупреждения развития приступа- 0,4 мг (1 доза) за 5-10 мин до нагрузки.
При острой левожелудочковой недостаточности, развивающегося отека легких — 1,6 мг (4 дозы) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле состояния кровообращения (систолическое артериальное давление должно быть выше 100 мм рт.ст.). При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 минут.
Не требуется изменения режима дозирования при применении препарата у пожилых пациентов.
Условия хранения
При температуре 15-25°С, в защищенном от света месте, вдали от источников тепла.
Баллон взрывоопасен и огнеопасен! Бросать пустой баллон в огонь запрещается! Хранить и применять препарат вблизи открытого огня или на месте курения запрещается!
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с выраженным церебральным атеросклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, при склонности к ортостатической гипотензии, при тяжелой анемии, у пациентов пожилого возраста, а также при гиповолемии и выраженных нарушениях функции печени и почек (парентерально).
При длительном применении возможно развитие толерантности к действию нитратов. Для предотвращения возникновения толерантности рекомендуют соблюдать 10-12-часовой перерыв в их применении в течение каждого 24-часового цикла.
Если при накожном применении нитроглицерина (глицерила тринитрата) возникает приступ стенокардии, его следует купировать приемом глицерила тринитрата под язык.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Описание
Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат.
Лекарственная форма
Спрей подъязычный дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного прозрачного раствора без осадка.
Применение у детей
Противопоказано в возрасте до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных).
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что, в конечном счете, приводит к расслаблению гладкой мышцы. Под влиянием глицерила тринитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.
Действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС). Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные субэндокардиальные области миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда главным образом за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, гиперемия кожных покровов, ощущение жара, артериальная гипотензия; редко (особенно при передозировке) — коллапс, цианоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: редко (особенно при передозировке) — беспокойство, психотические реакции.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: легкий зуд, жжение, покраснение кожи.
Прочие: метгемоглобинемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Экскреция нитроглицерина в грудное молоко не установлена.
Применение Нитроминта® при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.
Взаимодействие
-
При одновременном применении с вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта глицерила тринитрата.
-
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов усиливается антиангинальное действие.
-
При одновременном применении с симпатомиметиками возможно снижение антиангинального эффекта глицерила тринитрата, который, в свою очередь, может уменьшать прессорный эффект симпатомиметиков (в результате возможна артериальная гипотензия).
-
При одновременном применении средств, обладающих антихолинергической активностью (в т.ч. трициклических антидепрессантов, дизопирамида) развивается гипосаливация, сухость во рту.
-
Имеются ограниченные данные о том, что ацетилсалициловая кислота, применяемая в качестве анальгезирующего средства, повышает концентрацию нитроглицерина (глицерила тринитрата) в плазме крови. Это может сопровождаться усилением гипотензивного эффекта и головными болями.
-
В ряде исследований наблюдалось уменьшение вазодилатирующего эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата) на фоне длительной терапии ацетилсалициловой кислотой.
-
Полагают, что возможно усиление антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты на фоне применения нитроглицерина (глицерила тринитрата).
-
При одновременном применении с нитроглицерина уменьшается действие ацетилхолина, гистамина, норэпинефрина.
-
На фоне в/в введения нитроглицерина возможно уменьшение антикоагулянтного эффекта гепарина.
-
При одновременном применении возможно повышение биодоступности дигидроэрготамина и снижение антиангинального эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата).
-
При одновременном применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса.
-
При одновременном применении с ризатриптаном, суматриптаном повышается риск развития спазма коронарных артерий; с силденафилом — риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда; с хинидином — возможен ортостатический коллапс; с этанолом — резкая слабость и головокружение.
Передозировка
Симптомы: головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, ортостатическому коллапсу.
Лечение: В легких случаях — перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами. При тяжелых явлениях передозировки следует применять общие методы лечения интоксикации и шока (восполнение объема циркулирующей крови, норадреналин и/или дофамин и др.).
Применение эпинефрина противопоказано.
При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:
1. Витамин С — 1 г в виде натриевой соли внутрь или внутривенно.
2. Метиленовый синий внутривенно в дозе до 50 мл 1%-ного раствора.
3. Толуидиновый синий внутривенно, первая доза 2-4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг.
4. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Нитроминт® (спрей подъязычный дозированный, 0.4 мг/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № П N016276/01
Дата последнего изменения: 19.05.2016
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Нитроминт®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Спрей
подъязычный дозированный
Состав
Один баллон (10
г) содержит 8 г активного вещества нитроглицерина 1% раствора.
Каждый баллон
содержит не менее 180 доз по 0,4 мг нитроглицерина в одной дозе.
Вспомогательные
вещества:
этанол, пропиленгликоль.
Описание лекарственной формы
Бесцветный или
почти бесцветный прозрачный раствор без осадка.
Фармакокинетика
Нитроминт спрей
быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток.
Биодоступность Нитроминта составляет 100% при сублингвальном приеме, так как
исключается «первичная» печеночная деградация препарата. Максимальная
концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты. Связь с белками
плазмы крови составляет 60%. Быстро метаболизируется при участии
нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только
изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит — глицерин. Выводится почками в
виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25–30 л/мин. После приема
препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 2,5–4,4
минуты. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и
накапливается в стенках сосудов. Основной путь выведения нитроглицерина —
экскреция метаболитов с мочой; менее 1%
введенной дозы выделяется в неизменном виде.
Фармакодинамика
Нитроглицерин —
органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим
действием.
Механизм
действия
Эффекты
нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы
оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором.
Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической
гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в
гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц
сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к
сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения
(постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде.
Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его
перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает
доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению
давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев,
снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке
легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический
тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома.
Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей,
желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а
также их сфинктеров. Действие Нитроминта начинается быстро, эффект развивается
в течение 1–1,5 минут и длится примерно 30 минут.
Показания
Стенокардия
(купирование и профилактика приступов, в том числе перед физической нагрузкой).
Острая
левожелудочковая недостаточность (в качестве вспомогательной терапии).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к органическим нитратам, шок, коллапс, возраст до 18 лет
(отсутствие достаточных клинических данных).
С осторожностью: острая
недостаточность кровообращения сопровождающаяся выраженной артериальной
гипотензией (систолическое артериальное давление ниже
90 мм рт. ст.), ортостатическая гипотензия, геморрагический
инсульт, острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность с
низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофическая кардиомиопатия,
тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, тяжелая анемия и
тиреотоксикоз, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма, внутричерепная
гипертензия, закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления),
мигрень.
Применение при беременности и кормлении грудью
Экскреция
нитроглицерина в грудное молоко не установлена.
Применение
Нитроминта при беременности и во время грудного вскармливания требует
тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводиться под строгим
медицинским наблюдением.
Способ применения и дозы
Сублингвально.
Перед первым
применением баллона следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного
колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления спрея. После
длительного неиспользования баллона может возникнуть необходимость в повторном
заполнении насоса.
При
использовании баллона следует держать его вертикально, распыляющей головкой
вверх.
Каждое нажатие
на дозирующий клапан выпускает одну дозу (0,4 мг нитроглицерина) в виде
спрея из баллона, снабженного механическим насосом.
Встряхивать
баллон перед употреблением не нужно.
Для купирования
приступа стенокардии
— 0,4–0,8 мг (1–2 дозы), нажимая на дозирующий клапан, желательно в
положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 с; после этого
следует закрыть рот на несколько сек. При необходимости — повторное введение,
но не более 1,2 мг (3 дозы) в течение 15 мин.
Для
предупреждения развития приступа — 0,4 мг (1 доза) за 5–10 мин до
нагрузки.
При острой
левожелудочковой недостаточности, развивающегося отека легких — 1,6 мг (4
дозы) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле состояния
кровообращения (систолическое артериальное давление должно быть выше
100 мм рт. ст.).
При недостаточном
терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 минут.
Не требуется
изменения режима дозирования при применении препарата у пожилых пациентов.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны
сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль,
тахикардия, жар, снижение артериального давления; редко (особенно при
передозировке) — ортостатический коллапс, цианоз.
Со стороны
пищеварительной системы: сухость во рту, редко — тошнота, рвота,
абдоминальная боль.
Со стороны
центральной нервной системы: слабость, редко — тревожность,
психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Аллергические
реакции:
редко — кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: гиперемия кожи,
жжение под языком.
Прочие: редко —
нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.
Взаимодействие
Не разрешается
сочетание со следующими препаратами:
Ингибиторы
фосфодиэстеразы 5, специфичные к циклическому гуанозинмонофосфату (ФДЭ‑5)
и применяемые для лечения нарушений эректильной функции (например, силденафил,
варденафил, тадалафил), могут усилить гипотензивный эффект спрея Нитроминт, в
связи с чем их совместное применение противопоказано.
Следует
соблюдать осторожность при сочетании со следующими средствами:
Другие сосудорасширяющие
и гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных»
кальциевых каналов), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ),
нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы
(МАО), прокаинамид (которые могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина).
Дигидроэрготамин
(может повыситься концентрация дигидроэрготамина в сыворотке крови и усилиться
его сосудосуживающий эффект, что может понизить эффект спрея Нитроминт.
У больных с заболеванием коронарных сосудов совместное применение
дигидроэрготамина и спрея Нитроминт требует особой осторожности, так как это
может вызвать сужение коронарных сосудов и ишемию).
Гепарин (может
снизиться антикоагулянтный эффект гепарина).
Сапроптерин
(кофермент синтетазы оксида азота) увеличивает риск артериальной гипотензии в
связи с потенцированием синтеза дополнительного количества оксида азота.
Пациентам, ранее
получавшим органические нитраты (изосорбида динитрат или мононитрат изосорбида)
может потребоваться повышенная доза нитроглицерина.
Нитросоединения
могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина). Барбитураты
ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови. При
комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых
каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального
эффекта. Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин
и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия
и чрезмерное снижение АД).
Передозировка
Симптомы: головная боль,
снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная
тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения,
повышенная сонливость, чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг)
приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, ортостатическому
коллапсу.
Лечение: в легких
случаях — перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами.
При тяжелых
явлениях передозировки следует применять общие методы лечения интоксикации и
шока (восполнение объема циркулирующей крови, норадреналин и/или дофамин и
др.). Применение эпинефрина противопоказано.
При развитии
метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:
1. Витамин C — 1 г
в виде натриевой соли внутрь или внутривенно.
2. Метиленовый
синий внутривенно в дозе до 50 мл 1%-ного
раствора.
3. Толуидиновый
синий внутривенно, первая доза 2–4 мг/кг, затем многократно по
2 мг/кг.
4. Оксигенотерапия,
гемодиализ, переливание (обменное) крови.
Особые указания
Нитроминт
усиливает выведение катехоламинов и ванилилминдальной кислоты с мочой.
Употребление
алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.
Влияние на
вождение автотранспорта и работу, требующую повышенного внимания
В начале лечения
необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется
индивидуально для каждого пациента.
Форма выпуска
Спрей
подъязычный дозированный, 0,4 мг/доза.
По 10 г раствора
(180 доз) в литографированном металлическом (из алюминия) баллоне, снабженном
дозирующим насосом с распылительной головкой, или в ЦОС (циклоолефиновый
сополимер) баллоне, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой, с
защитным колпачком с контролем первого вскрытия. 1 баллон вместе с
инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре
15–25 °С, в защищенном от света месте, вдали от источников тепла.
Баллон
взрывоопасен и огнеопасен! Бросать пустой баллон в огонь запрещается! Хранить и
применять препарат вблизи открытого огня или на месте курения запрещается!
Хранить препарат
в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать
после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ЗАО
«Фармацевтический завод ЭГИС»,
1106 Будапешт,
ул. Керестури 30-38, Венгрия
Телефон: (36-1)
803-5555;
Факс: (36-1)
803-5529
Представительство
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г.
Москва, ул. Ивана Франко, д. 8,
Телефон: (495)
363-39-66
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 25.03.2024
Аналоги (синонимы) препарата Нитроминт®
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- 📜Инструкция по применению Нитроминт®
- 💊Состав препарата Нитроминт®
- ✅Показания препарата Нитроминт®
- 📅Условия хранения препарата Нитроминт®
- ⏳Срок годности препарата Нитроминт®
Код ATX:
Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Органические нитраты (C01DA) > Glyceryl trinitrate (C01DA02)
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей подъязычный дозированный 400 мкг/1 доза: баллон 10 г с дозирующим клапаном
Рег. №: 3379/97/02/07/12 от 28.04.2012 — Действующее
Спрей подъязычный дозированный в виде бесцветного или бледно-желтого цвета, прозрачного раствора без осадка.
| 1 доза | |
| нитроглицерин (глицерил тринитрат, в виде 1% спиртового раствора) | 400 мкг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль (E1520), этанол.
10 г (180 доз) — баллоны (1) с дозирующим клапаном и защитным колпачком — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата НИТРОМИНТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 06.03.2007 г.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор, антиангинальный препарат.
Предполагается, что эффекты глицерил тринитрата обусловлены его связыванием с так называемыми нитратными рецепторами, расположенными на мембранах гладкомышечных клеток, что индуцирует продукцию оксида азота и накопление цГМФ в клетке. Это предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление.
Посткапиллярные емкостные сосуды, крупные артерии и особенно некоторые коронарные сосуды, сохранившие способность реагировать на препарат, более чувствительны к нитроглицерину, чем резистивные сосуды. Расширение системного кровеносного русла увеличивает объем венозной системы, вследствие этого снижается венозный возврат к сердцу (преднагрузка), что приводит к уменьшению объема правого желудочка и снижению давления наполнения. Это уменьшает потребность миокарда в кислороде и энергии. Снижение давления наполнения способствует улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев желудочков, подвергающихся ишемии, что улучшает регионарную сократимость стенки желудочков и увеличивает ударный объем. Расширение крупных артерий, отходящих от сердца, снижает сопротивление большого и малого круга кровообращения.
Глицерил тринитрат также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого отделов кишечника, а также их сфинктеров.
Действие глицерил тринитрата проявлется в течение 1-1.5 мин и длится около 30 мин.
Фармакокинетика
Всасывание
После сублингвального применения глицерил тринитрат быстро всасывается из полости рта в системный кровоток, не подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет 39% и характеризуется значительной внутри- и межиндивидуальной вариабельностью.
Cmax в плазме крови достигается через 4 мин.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 60%.
Циркулирующий глицерил тринитрат прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов.
Выведение
После приема препарата под язык T1/2 из плазмы крови составляет 2.5-4.4 мин.
Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, менее 1% выводится в неизмененном виде.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Отсутствуют данные о возможном изменении метаболизма и выведения у беременных, пожилых и у пациентов с нарушением функции печени и почек.
Показания к применению
- лечение острых приступов стенокардии;
- профилактика приступов стенокардии, в т.ч. путем применения препарата перед физической нагрузкой;
- адъювантная терапия в экстренных случаях при левожелудочковой недостаточности (сердечная астма);
- снижение давления наполнения при остром инфаркте миокарда;
- профилактика спазма коронарных артерий при коронарографии.
Реклама
Режим дозирования
Препарат применяют сублингвально.
Для купирования приступа стенокардии, в зависимости от индивидуальной чувствительности к нитратам, следует распылять 1 или 2 дозы (0.4-0.8 мг глицерил тринитрата), находясь в положении сидя. При необходимости доза может быть увеличена, но не более чем до 3 доз спрея в течение 15 мин.
С целью профилактики приступа стенокардии за 5-10 мин до нагрузки следует применить 1 или 2 дозы препарата.
При острой левожелудочковой недостаточности с отеком легких или без него и остром инфаркте миокарда рекомендуемая доза составляет 0.4-1.2 мг (1-3 распыления) под контролем гемодинамики (систолическое АД должно быть выше 100 мм рт.ст.). Если терапевтический эффект недостаточен, аналогичная доза может быть применена спустя 10 мин.
С целью профилактики спазма коронарных артерий перед проведением коронарографии рекомендуется применять 0.4-0.8 мг (1-2 распыления).
Нитроминт® не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с тем, что данные о его безопасности и эффективности при применении у пациентов данной возрастной группы отсутствуют.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы при применении препарата не требуется.
На основании имеющихся данных коррекция дозы у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек не требуется.
Способ применения
Для введения спрея глицерил тринитрата дозирующий клапан следует держать вертикально как можно ближе ко рту, направив в полость рта. Спрей следует распылять в полость рта, желательно под язык.
Во избежание нежелательного вдыхания препарата, следует задержать дыхание во время его введения.
В случае применения 2-3 доз препарата следует выдерживать короткую паузу около 30 сек между распылениями.
Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.
Выходное отверстие дозирующего клапана легко прощупывается, что облегчает использование препарата в ночное время.
Перед первым применением нового баллончика или если баллончик с препаратом не использовался в течение недели или дольше, первую дозу спрея следует распылить в воздух.
Побочные действия
Современные клинические данные, в которых бы приводилась частота побочных эффектов глицерил тринитрата, отсутствуют. Нет достаточных данных для анализа распространенности.
Психические нарушения: возможно возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сразу после введения препарата может возникнуть головная боль из-за расширения сосудов. Иногда первая доза или первый прием препарата после увеличения дозы могут приводить к резкому снижению АД и/или ортостатической артериальной гипотензии с рефлекторной тахикардией, головокружением и слабостью. Спорадически при значительном снижении АД прием препарата может усугубить симптомы стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты). В некоторых случая возможно развитие коллапса с брадиаритмией и потерей сознания.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — покраснение кожи; в некоторых случаях — эксфолиативный дерматит.
Со стороны иммунной системы: могут возникать аллергические симптомы, кожные аллергические реакции; в некоторых случаях — реакции гиперчувствительности.
Прочие: возможно легкое кратковременное ощущение жжения во рту.
Противопоказания к применению
- острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс);
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
- гиповолемия;
- кардиогенный шок (если требуемое давление наполнения левого желудочка не обеспечивается внутриаортальной баллонной помпой или препаратами с положительным инотропным эффектом);
- острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения;
- левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;
- стенокардия, вызванная гипертрофической обструктивной кардиомиопатией;
- констриктивный перикардит;
- тампонада перикарда;
- аортальный или митральный стеноз;
- первичная легочная гипертензия (поскольку гиперемия недостаточно вентилируемых зон может привести к гипоксии; этот риск особенно высок у пациентов с заболеваниями коронарных артерий);
- выраженная анемия;
- совместное применение с ингибиторами ФДЭ (например, силденафил, варденафил, тадалафил) из-за усиления гипотензивного действия;
- повышенное внутричерепное давление;
- кровоизлияние в мозг, состояние после травмы головы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Несмотря на отсутствие фетотоксических эффектов глицерил тринитрата в экспериментальных исследованиях у животных, применение препарата при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводиться под строгим медицинским контролем.
Экскреция глицерил тринитрата с грудным молоком не была подтверждена.
Исследования токсических эффектов высоких доз глицерил тринитрата на репродуктивную функцию показали снижение фертильности потомства мышей. Кроме того, в ходе этого исследования не было обнаружено каких-либо тератогенных эффектов препарата.
Применение у детей
Нитроминт® не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с тем, что данные о его безопасности и эффективности при применении у пациентов данной возрастной группы отсутствуют.
Особые указания
Особая осторожность и строгий медицинский контроль требуются при лечении пациентов, предрасположенных к ортостатической артериальной гипотензии, и при повышенном внутричерепном давлении.
Пациентам с закрытоугольной глаукомой или мигренью применение препарата необходимо проводить с осторожностью.
Чувствительность к нитратам значительно варьирует у разных пациентов, что всегда следует учитывать при назначении препарата.
Увеличение дозы может привести к развитию толерантности к препарату.
Глицерил тринитрат усиливает выведение с мочой катехоламинов и ванилинминдальной кислоты.
Препарат содержит этанол. Следует иметь в виду, что применение Нитроминта может нанести вред пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими поражениями ЦНС, а также беременным женщинам и детям.
Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.
Доклинические исследования безопасности
Продолжительное пероральное введение глицерил тринитрата в высоких дозах мышам не приводит к проявлению канцерогенных эффектов препарата, тем не менее, аналогичные опыты на крысах показали, что частота развития фиброзных или опухолевых изменений в печени увеличивается.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале курса лечения (в течение периода, определяемого индивидуально) пациентам не следует управлять автотранспортом и работать с механизмами. По истечении этого периода и позднее степень ограничений следует определять индивидуально для каждого пациента.
Передозировка
Симптомы: головная боль, резкое снижение АД, ортостатическая артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея. Чрезмерно высокие дозы приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ.
Лечение: в легких случаях — перевод пациента в положение лежа с опущенным изголовьем. В тяжелых случаях передозировки следует применять общие методы лечения интоксикации и шока (восполнение ОЦК, введение норэпинефрина и/или допамина). Применение адреналина (эпинефрина) противопоказано.
При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения: витамин С — 1 г перорально или в/в в виде натриевой соли; метиленовый синий — до 50 мл 1% раствора в/в; толуидиновый синий — начальная доза 2-4 мг/кг в/в, затем многократно по 2 мг/кг; оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.
Лекарственное взаимодействие
Глицерил тринитрат может изменять или усиливать эффекты других средств.
Противопоказанные комбинации
Ингибиторы специфической ФДЭ5, применяемые для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил, варденафил, тадалафил), вследствие влияния на процессы метаболизма цГМФ могут усиливать гипотензивное действие препарата Нитроминт®, следовательно, их комбинированное применение противопоказано.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
Другие вазодилатирующие и антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов), нейролептики, трициклические антидепрессанты могут усилить гипотензивное действие нитроглицерина.
При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно повышение концентрации последнего в сыворотке крови, а также усиление его эффекта.
Возможно уменьшение антикоагулянтного действия гепарина при одновременном применении с нитроглицерином.
Пациентам, которые уже применяли органические нитраты (например, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат) может потребоваться увеличение дозы глицерил тринитрата.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и источников тепла месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года.
Баллон является взрывоопасным и огнеопасным. Запрещается хранить и применять препарат вблизи открытого огня и во время курения. Пустой флакон нельзя бросать в огонь.
Контакты для обращений
ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220053 Минск, пер. Ермака 6а
Тел.: (375-17) 380-00-80, 227-35-51/52
Факс: (375-17) 227-35-53 (работает в автоматическом режиме)
info@egis.by
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
НИТРОДЖЕКТ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
СУСТОНИТ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
НИТРОСПРЕЙ
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия)
Аналоги КФУ
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД
(A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES, S.r.L., Италия)
НИТАРГАЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИТРОДЖЕКТ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МОНОКОРД
(MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ДИЛАСИДОМ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
Другие препараты этого производителя
СУПРАСТИН®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЛОДИГРЕЛ®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СУЗАНА 30
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СУЗАНЕТТ
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
РОЗУЛИП®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭГИСТИНА®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
Реклама