Активные вещества
-
окситетрациклин
(oxytetracycline)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
меглюмина флуниксин
(flunixin meglumine)
Rec.INN Mod.
зарегистрированное ВОЗ, модифицированное наименование
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
НИТОКС® ФОРТЕ |
Раствор для инъекций рег. 44-3-9.20-4670№ПВР-3-2.15/03121 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций вязкий, от зелено-коричневого до темно-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: магния оксид (пролонгатор), ронгалит (формальдегидсульфоксилат натрия), N-метилпирролидон.
Расфасован по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждая единица фасовки снабжена инструкцией по применению препарата.
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Тетрациклины в комбинациях
Показания к применению препарата НИТОКС® ФОРТЕ
Для лечения крупного рогатого скота и свиней при заболеваниях бактериальной этиологии.
Побочные эффекты
У некоторых животных в месте введения лекарственного препарата возможно появление местной воспалительной реакции в виде эритемы и зуда, которые быстро проходят и не требуют лечения.
Противопоказания к применению препарата НИТОКС® ФОРТЕ
Повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклинового ряда и/или нестероидным противовоспалительным средствам. Запрещается внутривенное или внутриаортальное введение, его применение при сердечной, печеночной или почечной недостаточности и животным больным микозами, а также дойным коровам, молоко которых используется в пищевых целях. Не следует применять самкам на поздних сроках беременности, а также молодняку в период роста зубов.
Условия хранения НИТОКС® ФОРТЕ
В закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
Контакты
| Держатель регистрационного удостоверения | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НИТА-ФАРМ», 410010, Российская Федерация, Саратовская обл., г. Саратов, им Осипова В.И. ул., д. Д.1 |
| Разработчик | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1 |
| Производитель | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НИТА-ФАРМ», 410010, Российская Федерация, Саратовская обл., г. Саратов, им Осипова В.И. ул., д. Д.1 |
НИТОКС® ФОРТЕ отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об НИТОКС® ФОРТЕ
Оставить отзыв
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
— торговое наименование: Нитокс® Форте (Nitox Forte);
— международные непатентованные наименования действующих веществ: окситетрациклин, флуниксин меглумин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Нитокс® Форте в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: окситетрациклин (в форме дигидрата) – 300 мг, флуниксин меглумин — 20 мг, а в качестве вспомогательных веществ: магния оксид (пролонгатор), ронгалит (формальдегидсульфоксилат натрия), N-метилпирролидон.
3. По внешнему виду препарат представляет собой вязкую жидкость от зелено-коричневого до темно-коричневого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – 28 суток.
Запрещается применять препарат Нитокс® Форте по истечении срока годности.
4. Нитокс® Форте выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы, по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Нитокс® Форте следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Нитокс® Форте отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Нитокс® Форте относится к фармакотерапевтической группе тетрациклины в комбинациях.
10. Окситетрациклина дигидрат, антибиотик из группы тетрациклинов, входящий в состав препарата, действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет. Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина дигидрата с магнием. При внутримышечном введении окситетрациклин дигидрат быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут после введения, с сохранением терапевтической концентрации в течение 120 часов.
Флуниксин, входящий в состав препарата, представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простагландинов Е2 – медиаторов воспаления, что обуславливает его анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антитоксическое в отношении эндотоксинов бактерий действие. После парентерального введения флуниксин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в крови через 5-45 минут, кумулируется в очаге воспаления, обеспечивая терапевтический эффект продолжительностью до 24 часов.
Окситетрациклина дигидрат выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком. Флуниксин выводится из организма преимущественно с фекалиями и в меньшей степени с мочой.
Нитокс® Форте по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Нитокс® Форте назначают крупному рогатому скоту и свиньям для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, пастереллеза, перитонита, гнойного артрита, операционных, раневых инфекций, кератоконъюнктивитов, копытной гнили, анаплазмоза, синдрома ММА свиноматок и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклинового ряда и/или нестероидным противовоспалительным средствам. Запрещается внутривенное или внутриаортальное введение Нитокс® Форте, его применение при сердечной, печеночной или почечной недостаточности и животным больным микозами, а также дойным коровам, молоко которых используется в пищевых целях.
13. При работе с Нитокс® Форте следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Нитокс® Форте. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании Нитокс® Форте в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).
14. Лекарственный препарат Нитокс® Форте не следует применять самкам на поздних сроках беременности, а также молодняку в период роста зубов, из-за возможного изменения цвета эмали. Свиноматкам в период вскармливания, при лечении синдрома ММА, применять с осторожностью под контролем ветеринарного врача. Запрещается применение препарата Нитокс® Форте лактирующим коровам молоко которых используется в пищевых целях.
15. Нитокс® Форте применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл препарата на 10 кг массы животного (30 мг окситетрациклина дигидрата и 2 мг флуниксина на 1 кг массы). В случае необходимости и при хроническом течении болезни допускается повторное введение лекарственного препарата Нитокс® Форте через 5 суток.
Максимальная доза для введения в одну точку тела взрослым животным – 10 мл, молодняку – 5 мл. Если объем вводимого раствора более указанного, то его следует вводить животным в несколько мест.
При температуре ниже 5°С незначительно повышается вязкость препарата и введение его может быть затруднено. В этом случае рекомендуется подогреть раствор и шприцы до комнатной температуры, что позволит легко набирать препарат в шприц и вводить его животным.
Для применения препарата Нитокс Форте не следует использовать автоматические инъекторы и многоразовые шприцы с комплектующими из поливинилхлорида, в связи с тем, что компоненты препарата могут на них воздействовать.
Промывание многоразовых шприцев и инъекторов этиловым спиртом 95% сразу после их использования снижает вероятность негативного воздействия компонентов препарата на комплектующие. Для этого шприц или инъектор необходимо полностью заполнить спиртом и оставить на 5–10 минут, затем удалить спирт из инструмента.
Рассчитать дозировку
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте введения лекарственного препарата возможно появление местной воспалительной реакции в виде эритемы и зуда, которые быстро проходят и не требуют лечения.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам тетрациклиновой группы и развитии устойчивой аллергической реакции проводят десенсибилизирующую терапию. В случае развития анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.
17. Симптомы передозировки: отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций, симптомы нефропатии, желудочно-кишечное кровотечение. В этом случае рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
18. Нитокс® Форте нельзя применять одновременно с эстрогенами, с бактерицидными препаратами пенициллинового и цефалоспоринового ряда, из-за возможного снижения антибактериального эффекта, одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами, а также за 24 часа до начала и 24 часа после окончания их применения, в связи с повышенным риском язвообразования в желудочно-кишечном тракте.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Нитокс® Форте применяют, как правило, однократно. При необходимости повторного применения препарата следует соблюдать установленный инструкцией интервал между введениями.
21. Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 35 суток, после последнего введения Нитокс® Форте. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных.
Номер регистрационного удостоверения: 44-3-7.17-3743№ПВР-3-2.15/03121
РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО “НИТА-ФАРМ”, Россия, 410010 г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7(8452) 338-600.
client@nita-farm.ru www.nita-farm.ru
Состав и форма выпуска
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Нитокс Форте в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: окситетрациклин (в форме дигидрата) – 300 мг, флуниксин меглумин — 20 мг, а в качестве вспомогательных веществ: магния оксид (пролонгатор), ронгалит (формальдегидсульфоксилат натрия), N-метилпирролидон.
По внешнему виду препарат представляет собой вязкую жидкость от зелено-коричневого до темно-коричневого цвета.
Нитокс Форте выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы, по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
Нитокс Форте отпускается без рецепта ветеринарного врача.
Фармакологические свойства
Нитокс Форте относится к фармакотерапевтической группе тетрациклины в комбинациях.
Окситетрациклина дигидрат, антибиотик из группы тетрациклинов, входящий в состав препарата, действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет. Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина дигидрата с магнием. При внутримышечном введении окситетрациклин дигидрат быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут после введения, с сохранением терапевтической концентрации в течение 120 часов.
Флуниксин, входящий в состав препарата, представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простагландинов Е2 – медиаторов воспаления, что обуславливает его анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антитоксическое в отношении эндотоксинов бактерий действие. После парентерального введения флуниксин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в крови через 5-45 минут, кумулируется в очаге воспаления, обеспечивая терапевтический эффект продолжительностью до 24 часов.
Окситетрациклина дигидрат выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком. Флуниксин выводится из организма преимущественно с фекалиями и в меньшей степени с мочой.
Нитокс Форте по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания
Нитокс Форте назначают крупному рогатому скоту и свиньям для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, пастереллеза, перитонита, гнойного артрита, операционных, раневых инфекций, кератоконъюнктивитов, копытной гнили, анаплазмоза, синдрома ММА свиноматок и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
Противопоказания
Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклинового ряда и/или нестероидным противовоспалительным средствам. Запрещается внутривенное или внутриаортальное введение Нитокс Форте, его применение при сердечной, печеночной или почечной недостаточности и животным больным микозами, а также дойным коровам, молоко которых используется в пищевых целях.
Побочные действия
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте введения лекарственного препарата возможно появление местной воспалительной реакции в виде эритемы и зуда, которые быстро проходят и не требуют лечения.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам тетрациклиновой группы и развитии устойчивой аллергической реакции проводят десенсибилизирующую терапию. В случае развития анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.
Передозировка
Симптомы передозировки: отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций, симптомы нефропатии, желудочно-кишечное кровотечение. В этом случае рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
Основные действующие вещества
Окситетрациклин, Флуниксин меглумин
Взаимодействие
Нитокс Форте нельзя применять одновременно с эстрогенами, с бактерицидными препаратами пенициллинового и цефалоспоринового ряда, из-за возможного снижения антибактериального эффекта, одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами, а также за 24 часа до начала и 24 часа после окончания их применения, в связи с повышенным риском язвообразования в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
Нитокс Форте применяют, как правило, однократно. При необходимости повторного применения препарата следует соблюдать установленный инструкцией интервал между введениями.
Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 35 суток, после последнего введения Нитокс Форте. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных.
При работе с Нитокс Форте следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Нитокс Форте. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании Нитокс Форте в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).
Условия хранения
Срок годности лекарственного препарата Нитокс Форте при соблюдении условий хранения после первого вскрытия первичной упаковки — 28 суток.
Запрещается применять Нитокс Форте по истечении срока годности.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
Нитокс Форте следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Срок годности
2 года
Дозы и способ применения Нитокс Форте раствор для инъекций для животных — 100 мл
Лекарственный препарат Нитокс Форте не следует применять самкам на поздних сроках беременности, а также молодняку в период роста зубов, из-за возможного изменения цвета эмали.
Свиноматкам в период вскармливания, при лечении синдрома ММА, применять с осторожностью под контролем ветеринарного врача.
Запрещается применение препарата Нитокс Форте лактирующим коровам молоко которых используется в пищевых целях.
Нитокс Форте применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл препарата на 10 кг массы животного (30 мг окситетрациклина дигидрата и 2 мг флуниксина на 1 кг массы).
В случае необходимости и при хроническом течении болезни допускается повторное введение лекарственного препарата Нитокс Форте через 5 суток.
Максимальная доза для введения в одну точку тела взрослым животным — 10 мл, молодняку — 5 мл.
Если объем вводимого раствора более указанного, то его следует вводить животным в несколько мест.
При температуре ниже 5°С незначительно повышается вязкость препарата и введение его может быть затруднено.
В этом случае рекомендуется подогреть раствор и шприцы до комнатной температуры, что позволит легко набирать препарат в шприц и вводить его животным.
Для применения препарата Нитокс Форте не следует использовать автоматические инъекторы и многоразовые шприцы с комплектующими из поливинилхлорида, в связи с тем, что компоненты препарата могут на них воздействовать.
ПОКАЗАНИЯ
Применяют крупному рогатому скоту для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями, в том числе: респираторных заболеваний, плеврита, пневмонии, пастереллеза, кератоконъюнктивита, копытной гнили, гнойного артрита, абсцесса, перитонита, раневых и послеродовых инфекций, анаплазмоза, а также вторичных инфекций при вирусных заболеваниях.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инъекций в качестве действующих веществ содержит в 1 мл: окситетрациклина (в форме дигидрата) – 300 мг, флуниксина меглумина 20,0 мг, в качестве вспомогательных веществ: магния оксида (пролонгатор) – 20,0 мг, ронгалита (формальдегидсульфоксилата натрия) – 6,0 мг, N-метил пирролидона– до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой вязкую жидкость от зелено-коричневого до темно-коричневого цвета.
Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом упакованы в индивидуальные пачки из картона. Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Нитокс Форте относится к группе комбинированных антибактериальных препаратов.
Окситетрациклина дигидрат, антибиотик из группы тетрациклинов, входящий в состав препарата, действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет. Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина дигидрата с магнием. При внутримышечном введении окситетрациклин дигидрат быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут после введения.
Флуниксин, входящий в состав препарата, представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простогландинов Е2 – медиаторов воспаления, что обуславливает его анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антитоксическое в отношении эндотоксинов бактерий действие. После парентерального введения флуниксин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в крови через 5-45 минут.
Окситетрациклина дигидрат выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком. Флуниксин выводится из организма преимущественно с фекалиями и в меньшей степени с мочой.
Нитокс Форте по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл Нитокса Форте на 10 кг массы животного (30 мг окситетрациклина дигидрата и 2 мг флуниксина на 1 кг массы). В случае необходимости и при хроническом течении болезни допускается повторное введение Нитокса Форте через 5 суток.
Максимальная доза для введения в одну точку тела крупному рогатому скоту – 10 мл. Если объем вводимого раствора более 10 мл, его следует вводить животному в несколько мест.
При температуре ниже 5°С незначительно повышается вязкость препарата и введение его может быть затруднено. В этом случае рекомендуется подогреть раствор и шприцы до комнатной температуры, что позволит легко набирать препарат в шприц и вводить его животным.
При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций, симптомы нефропатии, желудочно-кишечное кровотечение. В этом случае рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
Препарат предназначен для однократного применения.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте введения лекарственного препарата возможно появление местной воспалительной реакции в виде эритемы и зуда, которые быстро проходят и не требуют лечения.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам тетрациклиновой группы и развитии устойчивой аллергической реакции проводят десенсибилизирующую терапию. В случае развития анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запрещается применение Нитокса Форте лактирующим животным, молоко которых используется в пищевых целях, животным с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью, микозами, а также при сверхчувствительности к антибиотикам тетрациклинового ряда и/или НПВС.
Запрещается внутривенное и внутриаортальное введение препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лекарственный препарат нельзя применять одновременно с эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Нельзя применять препарат одновременно или менее чем через 24 часа до или после использования другого НПВС или кортикостероида в связи с повышением риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных.
Меры личной профилактики
При работе с Нитоксом Форте следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Нитоксом Форте. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света, недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 5°С до 25°С. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 24 месяца со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток.
Запрещается применение Нитокс Форте по истечении срока годности.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Окситетрациклин, усиленный НПВС, с защитным действием 5 дней.
— Сверхдолгое действие препарата 5 дней – защита от реинфекций
— Достижение максимальной концентрации за 1 час
— Восстановление продуктивных качеств в течение 12 часов
— НПВС в составе препарата повышает эффективность антибиотикотерапии
Инструкция #
по применению лекарственного препарата Нитокс Форте
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Нитокс® Форте (Nitox Forte).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: окситетрациклин, флуниксин меглумин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1 мл лекарственного препарата содержится в качестве действующих веществ окситетрациклин (в форме дигидрата) – 300 мг, флуниксин меглумин – 20 мг, а в качестве вспомогательных веществ: магния оксид (пролонгатор), ронгалит (формальдегидсульфоксилат натрия), N-метилпирролидон.
3. По внешнему виду препарат представляет собой вязкую жидкость от зелено-коричневого до темно-коричневого цвета. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток.
Запрещается применять препарат Нитокс® Форте по истечении срока годности.
4. Препарат Нитокс® Форте выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 100 мл упаковывают в индивидуальные пачки из картона. Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Нитокс® Форте следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Нитокс® Форте отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Нитокс® Форте относится к группе комбинированных антибактериальных препаратов.
10. Окситетрациклина дигидрат, антибиотик из группы тетрациклинов, входящий в состав препарата, действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет. Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина дигидрата с магнием. При внутримышечном введении окситетрациклин дигидрат быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в
органах и тканях через 30-50 минут после введения, с сохранением терапевтической концентрации в течение 120 часов.
Флуниксин, входящий в состав препарата, представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простогландинов Е2 – медиаторов воспаления, что обуславливает его анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антитоксическое в отношении эндотоксинов бактерий действие. После парентерального введения флуниксин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в крови через 5-45 минут, кумулируется в очаге воспаления, обеспечивая терапевтический эффект продолжительностью до 24 часов.
Окситетрациклина дигидрат выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком. Флуниксин выводится из организма преимущественно с фекалиями и в меньшей степени с мочой
Нитокс® Форте по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Нитокс® Форте назначают крупному рогатому скоту и свиньям для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, пастереллеза, перитонита, гнойного артрита, операционных, раневых инфекций, кератоконъюнктивитов, копытной гнили, анаплазмоза, синдрома ММА свиноматок и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклинового ряда и/или нестероидным противовоспалительным средствам. Запрещается внутривенное или внутриаортальное введение Нитокс® Форте, его применение при сердечной, печеночной или почечной недостаточности и животным больным микозами, а также дойным коровам, молоко которых используется в пищевых целях.
13. Нитокс® Форте применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл препарата на 10 кг массы животного (30 мг окситетрациклина дигидрата и 2 мг флуниксина на 1 кг массы).
В случае необходимости и при хроническом течение болезни допускается повторное введение лекарственного препарата Нитокс® Форте через 5 суток.
Максимальная доза для введения в одну точку тела взрослым животным – 10 мл, молодняку – 5 мл. Если объем вводимого раствора более указанного, то его следует вводить животным в несколько мест.
При температуре ниже 5°С незначительно повышается вязкость препарата и введение его может быть затруднено. В этом случае рекомендуется подогреть раствор и шприцы до комнатной температуры, что позволит легко набирать препарат в шприц и вводить его животным.
14. Симптомы передозировки: отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций, симптомы нефропатии, желудочно-кишечное кровотечение. В этом случае рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.
15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
16. Лекарственный препарат Нитокс® Форте не следует применять самкам на поздних сроках беременности, а также молодняку в период роста зубов, из-за возможного изменения цвета эмали. Свиноматкам в период вскармливания, при лечении синдрома ММА, применять с осторожностью под контролем ветеринарного врача.
17. Нитокс® Форте применяют, как правило, однократно. При необходимости повторного применения препарата следует соблюдать установленный инструкцией интервал между введениями.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте введения лекарственного препарата возможно появление местной воспалительной реакции в виде эритемы и зуда, которые быстро проходят и не требуют лечения.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам тетрациклиновой группы и развитии устойчивой аллергической реакции проводят десенсибилизирующую терапию. В случае развития анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.
19. Нитокс® Форте нельзя применять одновременно с эстрогенами, с бактерицидными препаратами пенициллинового и цефалоспоринового ряда, из-за возможного снижения антибактериального эффекта, одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами, а также за 24 часа до начала и 24 часа после окончания их применения, в связи с повышенным риском язвообразования в желудочно-кишечном тракте.
20. Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 35 суток, после последнего введения Нитокс® Форте. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с Нитокс® Форте следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Нитокс® Форте. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании Нитокс® Форте в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).